CN110123936A - 一种治疗褥疮的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种治疗褥疮的中药制剂及其制备方法,所述治疗褥疮的中药油剂的原料组分包括双花、没药、菊花、煅石膏、白芷、甘草、紫草、龙血竭、三七、五倍子、当归、冰片、生地、赤芍和乳香。将各个原材料进行适当重量配比,利用各成分间的协同作用,最终制备得到的中药制剂对褥疮具有很好的疗效,制备为膏剂或香油浸泡液涂于患处,临床总有效率达到90%以上。本发明所述中药制剂配伍科学、疗效显著、见效迅速,且无毒副作用。本发明所述中药制剂的制备方法简单易行,条件温和且稳定性好,易于推广。

Description

一种治疗褥疮的中药制剂及其制备方法
技术领域
本发明属于中医药技术领域,具体涉及一种治疗褥疮的中药制剂及其制备方法。
背景技术
褥疮又被称之为压力性溃疡,主要是由于患者身体局部组织长期受到压迫,继而因血供不足而发生缺血、缺氧情形而导致皮肤组织溃烂坏死的一种病症,并且已经成为现如今临床康复治疗及护理工作开展过程中较为常见的问题。对于长期卧病在床的老年患者而言,由于其身体机能普遍处于衰退状态中,自身免疫抵抗能力逐渐下降甚至完全丧失,因而更容易发生褥疮,并且由此引发一系列压疮合并症,危及患者生命安全。据有关文献报道,每年约有6万人死于压疮合并征。
中医药对于褥疮的治疗历史悠久,但是现有药物的治疗效果仍然不尽理想,需要我们研究发现治疗效果更好,安全性更高的治疗褥疮的药方。
发明内容
为了解决现有技术存在的上述问题,本发明提供了一种治疗褥疮的中药制剂及其制备方法,所得中药制剂对褥疮具有很好的疗效,临床总有效率达到90%以上。且本发明所述中药制剂配伍科学、疗效显著、见效迅速,且无毒副作用。
本发明所采用的技术方案为:
一种治疗褥疮的中药制剂,所述原料组分包括:
双花30-60重量份、没药20-60重量份、菊花20-35重量份、煅石膏20-40重量份、白芷30-60重量份、甘草20-30重量份、紫草30-60重量份、龙血竭10-30重量份、三七10-40重量份、五倍子10-50重量份、当归15-40重量份、冰片10-30重量份、生地15-35重量份、赤芍15-60重量份、乳香10-40重量份。
进一步优选所述治疗褥疮的中药制剂,所述原料组分包括:
双花45重量份、没药40重量份、菊花28重量份、煅石膏30重量份、白芷45重量份、甘草25重量份、紫草45重量份、龙血竭20重量份、三七25重量份、五倍子30重量份、当归28重量份、冰片20重量份、生地25重量份、赤芍37重量份、乳香25重量份。
进一步的,所述治疗褥疮的中药制剂的剂型为油剂或膏剂中任一种。
所述所述治疗褥疮的中药油剂的制备方法,包括以下步骤:
将除冰片外的其他所述各原料进行除杂、清洗、晾干、粉碎,之后加入香油浸泡,过滤后加入冰片搅拌均匀,得到所述治疗褥疮的中药油剂。
进一步的,原料粉碎后的粒径为20-100目;所述原料与香油的质量比为(3-5):10,所述浸泡时间为6-8天。
进一步的,将所述油剂涂于患处,每天两次。
所述治疗褥疮的中药膏剂的制备方法,包括以下步骤:
(1)将除冰片外的所述各原料进行除杂、清洗、粉碎、混合均匀,加白酒浸泡后进行蒸制,随后加入酒曲进行发酵,得到发酵料;
(2)将所述发酵料进行蒸馏,向蒸馏提取液中加入冰片,搅拌均匀后浓缩成膏,得到所述治疗褥疮的中药膏剂。
进一步的,步骤(1)中,所述各原料粉碎至粒径为80-120目,所述浸泡的温度为25-28℃,所述浸泡的时间为6-8天,所述白酒的酒精度数为50-65度。
进一步的,步骤(1)中,所述蒸制的温度为120-200℃,所述蒸制的时间为60-90分钟。
进一步的,步骤(1)中,所述酒曲的添加量为所述原料总重的1-2wt%,所述发酵时间为30-60天,所述发酵的温度为25-28℃。
进一步的,步骤(2)中,所述浓缩过程为:大火煮沸后用文火熬煮1-2h。
进一步的,步骤(2)中,将所述加入冰片后的蒸馏提取液浓缩至原质量的10%-20%。
进一步的,外用方法为将本膏直接涂抹于患部,每天两次。
下面对本发明中原料所产生的作用进行简单叙述。
双花,味甘,性寒;入肺、心、胃经。功效主治:具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效,主治胀满下疾、温病发热,热毒痈疡和肿瘤等症。
没药,味辛、苦,性平;归心、肝、脾经。功效主治:具有散瘀定痛、消肿生肌之功效,常用于胸痹心痛、胃脘疼痛、痛经经闭、产后瘀阻、癥瘕腹痛、风湿痹痛、跌打损伤、痈肿疮疡等病症的治疗。
菊花,味甘、苦,性微寒;归肺经、肝经。功效主治:散风清热、平肝明目,用于风热感冒、头痛眩晕、目赤肿痛、眼目昏花。
煅石膏,味甘、辛、涩,性寒;归肺、胃经。功效主治:收湿、生肌、敛疮、止血,外治溃疡不敛、湿疹瘙痒、水火烫伤、外伤出血。
白芷,味辛,性温;归胃经、大肠经、肺经。功效主治:散风除湿、通窍止痛、消肿排脓,用治感冒头痛、眉棱骨痛、鼻塞、鼻渊、牙痛、白带、疮疡肿痛,有较好的止痛作用,尤其对头痛等有良好的效果,并有解毒、消炎作用。
甘草,味甘,性平;归心经、胃经、脾经、肺经。功效主治:补脾益气、止咳祛痰、缓急定痛、调和药性,治疗脾胃虚弱、中气不足、咳嗽气喘、痈疽疮毒、腹中挛急作痛、缓和药物烈性、解药毒。
紫草,味甘、咸,性寒;归心经、肝经。功效主治:凉血、活血、解毒透疹,用治血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹、水火烫伤。
龙血竭,味甘、咸,性温、平,无毒;归肺、脾、肾三经。功效主治:活血散瘀、定痛之血、敛疮生肌,用于跌打损伤、瘀血作痛、妇女气血凝滞、外伤出血、脓疮久不收口,以及慢性结肠炎所致的腹痛、腹泻等症。
三七,味甘、微苦,性温;归肝、胃经。功效主治:散瘀止血、消肿定痛,用于咯血、吐血、衄血、便血、崩漏、外伤出血、胸腹刺痛、跌扑肿痛。
五倍子,味酸、涩,性寒;归肺经、大肠经、肾经。功效主治:敛肺降火、涩肠止泻、敛肺、止血、收湿敛疮;用治肺虚久咳、肺热痰嗽、久泻久痢、自汗盗汗、消渴、便血痔血、外伤出血、痈肿疮毒、皮肤湿烂。
当归,味甘、辛,性温;归肝、心、脾经。功效主治:具有补血活血、调经止痛、润肠通便之功效,常用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡、肠燥便秘。
冰片,味辛、苦,性寒;归心经、脾经、肺经。功效主治:开窍醒神、清热止痛,用治热闭神昏、痰热内闭、暑热卒厥、小儿惊风及各种疮痈肿痛、溃后不敛、烫火伤、咽喉肿痛、喉痹、目赤肿痛、口舌生疮等。
生地,味甘,性寒;归心经、肝经、肾经。功效主治:清热凉血、养阴、生津,常用治热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血衄血、发斑发疹。鲜地黄:用于热病伤阴,舌绛烦渴,温毒发斑,吐血,衄血,咽喉肿痛。
赤芍,味苦,性微寒;归肝经、脾经。功效主治:清热凉血、散瘀止痛,用治温毒发斑、吐血衄血、目养肿痛、肝郁胁痛、经闭痛经、癥瘕腹痛、跌扑损伤、痈肿疮疡。
乳香,味辛、苦,性温;归心经、脾经、肝经。功效主治:调气活血、定痛、消肿、生肌,用治气血瘀滞、心腹疼痛、痈疮肿毒、跌打损伤、风湿痹痛、痛经、产后瘀血刺痛。临床还用于治疗急性阑尾炎。
本发明的有益效果为:
本发明所述治疗褥疮的中药油剂的原料组分包括双花、没药、菊花、煅石膏、白芷、甘草、紫草、龙血竭、三七、五倍子、当归、冰片、生地、赤芍和乳香。将各个原材料进行适当重量配比,利用各成分间的协同作用,最终制备得到的中药制剂对褥疮具有很好的疗效,制备为膏剂或香油浸泡液涂于患处,临床总有效率达到90%以上。本发明所述中药制剂配伍科学、疗效显著、见效迅速,且无毒副作用。本发明所述中药制剂的制备方法简单易行,条件温和且稳定性好,易于推广。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然,所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式,都属于本发明所保护的范围。
下面实施例中以1重量份代表1g。
实施例1
本实施例提供一种治疗褥疮的中药油剂,原料组分包括:
双花30重量份、没药20重量份、菊花20重量份、煅石膏20重量份、白芷30重量份、甘草20重量份、紫草30重量份、龙血竭10重量份、三七10重量份、五倍子10重量份、当归15重量份、冰片10重量份、生地15重量份、赤芍15重量份、乳香10重量份。
所述治疗褥疮的中药油剂的制备方法,包括以下步骤:
将除冰片外的其他所述各原料进行除杂、清洗、晾干,粉碎至粒径为20目,之后加入3.33倍质量的香油浸泡6天,过滤后加入冰片搅拌均匀,得到所述治疗褥疮的中药油剂。
实施例2
本实施例提供一种治疗褥疮的中药油剂,原料组分包括:
双花60重量份、没药60重量份、菊花35重量份、煅石膏40重量份、白芷60重量份、甘草30重量份、紫草60重量份、龙血竭30重量份、三七40重量份、五倍子50重量份、当归40重量份、冰片30重量份、生地35重量份、赤芍60重量份、乳香40重量份。
所述治疗褥疮的中药油剂的制备方法,包括以下步骤:
将除冰片外的其他所述各原料进行除杂、清洗、晾干,粉碎至粒径为100目,之后加入2倍质量的香油浸泡8天,过滤后加入冰片搅拌均匀,得到所述治疗褥疮的中药油剂。
实施例3
本实施例提供一种治疗褥疮的中药油剂,原料组分包括:
双花45重量份、没药40重量份、菊花28重量份、煅石膏30重量份、白芷45重量份、甘草25重量份、紫草45重量份、龙血竭20重量份、三七25重量份、五倍子30重量份、当归28重量份、冰片20重量份、生地25重量份、赤芍37重量份、乳香25重量份。
所述治疗褥疮的中药油剂的制备方法,包括以下步骤:
将除冰片外的其他所述各原料进行除杂、清洗、晾干,粉碎至粒径为60目,之后加入2.5倍质量的香油浸泡7天,过滤后加入冰片搅拌均匀,得到所述治疗褥疮的中药油剂。
实施例4
本实施例提供一种治疗褥疮的中药膏剂,原料组分包括:
双花30重量份、没药20重量份、菊花20重量份、煅石膏20重量份、白芷30重量份、甘草20重量份、紫草30重量份、龙血竭10重量份、三七10重量份、五倍子10重量份、当归15重量份、冰片10重量份、生地15重量份、赤芍15重量份、乳香10重量份。
所述治疗褥疮的中药膏剂的制备方法,包括以下步骤:
(1)将除冰片外的所述各原料进行除杂、清洗,粉碎至粒径为80目,混合均匀,加50度白酒在25℃下浸泡6天后蒸制60分钟,蒸制的温度为120℃,随后加入原料总重1wt%的酒曲发酵30天,发酵的温度为25℃,得到发酵料;
(2)将所述发酵料进行蒸馏,向蒸馏提取液中加入冰片搅拌均匀,大火煮沸后文火熬煮1h,浓缩至原质量的10%,得到所述接骨中药膏剂。
实施例5
本实施例提供一种治疗褥疮的中药膏剂,原料组分包括:
双花60重量份、没药60重量份、菊花35重量份、煅石膏40重量份、白芷60重量份、甘草30重量份、紫草60重量份、龙血竭30重量份、三七40重量份、五倍子50重量份、当归40重量份、冰片30重量份、生地35重量份、赤芍60重量份、乳香40重量份。
所述治疗褥疮的中药膏剂的制备方法,包括以下步骤:
(1)将除冰片外的所述各原料进行除杂、清洗,粉碎至粒径为120目,混合均匀,加65度白酒在28℃下浸泡8天后蒸制90分钟,蒸制的温度为200℃,随后加入原料总重3wt%的酒曲发酵60天,发酵的温度为28℃,得到发酵料;
(2)将所述发酵料进行蒸馏,向蒸馏提取液中加入冰片搅拌均匀,大火煮沸后文火熬煮2h,浓缩至原质量的20%,,得到所述接骨中药膏剂。
实施例6
本实施例提供一种治疗褥疮的中药膏剂,原料组分包括:
双花45重量份、没药40重量份、菊花28重量份、煅石膏30重量份、白芷45重量份、甘草25重量份、紫草45重量份、龙血竭20重量份、三七25重量份、五倍子30重量份、当归28重量份、冰片20重量份、生地25重量份、赤芍37重量份、乳香25重量份。
所述治疗褥疮的中药膏剂的制备方法,包括以下步骤:
(1)将除冰片外的所述各原料进行除杂、清洗,粉碎至粒径为80-120目,混合均匀,加58度白酒在26.5℃下浸泡7天后蒸制70分钟,蒸制的温度为160℃,随后加入原料总重2wt%的酒曲发酵45天,发酵的温度为26.5℃,得到发酵料;
(2)将所述发酵料进行蒸馏,向蒸馏提取液中加入冰片搅拌均匀,大火煮沸后文火熬煮1.5h,浓缩至原质量的15%,得到所述接骨中药膏剂。
对比例1
本对比例与实施例6的区别仅在于原料组分,本对比例的原料组分不包括没药和紫草,其他均与实施例6相同。
对比例2
本对比例与实施例6的区别仅在于制备方法,本对比例制备方法步骤为:
(1)将除冰片外的所述各原料进行除杂、清洗,加入3倍质量的纯净水浸泡2h,大火煎煮5min,随后转文火煎煮90min,使用600目滤网过滤得到滤液;
(2)向所述滤液中加入冰片,搅拌均匀后在温度为40℃下浓缩至原质量的20%,得到所述治疗褥疮的中药膏剂。
实验例
一、对实施例1-6和对比例1-2所得治疗褥疮的中药制剂进行效果试验
1、试验对象:褥疮患者208名,随机分为8组,分别对应实施例1-6和对比例1-2。
2、试验过程:让受试者涂抹实施例1-6和对比例1-2所得治疗褥疮的中药制剂20天,随后询问受试者使用效果。
3、试验结果判断标准:(1)有效:褥疮消失;(2)显效:褥疮有所改善,疼痛减轻;(3)无效:褥疮大小没有改善,疼痛没有减轻。
4、试验结果:见表1。
表1-试验结果
从表1中可以看出,本发明实施例1-6所得治疗褥疮的中药制剂对患者的褥疮具有较好疗效,有效率达到90%以上,明显高于对比例1-2所得治疗褥疮的中药制剂,也充分证实本发明所述中药制剂对褥疮的疗效。
二、治疗褥疮效果试验
1、取大鼠48只,雌雄兼半,体重250-300g,随机分成4组,每组12只,分别为生理盐水对照组、实施例6组、对比例1组、对比例2组。
2、给药前将大鼠背部靠臀部脊柱一侧脱毛,脱毛面积约为2×2cm2,褥疮模型采用断续机械挤压方式在脱毛区域进行挤压,模拟褥疮自然形成过程,10天后建模成功。
3、开放褥疮部位3天,自然感染,第四天,按照分组分别在大鼠褥疮部位施敷,施敷量以均匀覆盖创面为准,外敷纱布固定,每天施敷给药一次,连续21天。
4、每日详细观察并记录动物受试区创面的炎症反应、渗出物、组织新生和创面愈合情况,痊愈后观察皮损恢复情况,结果见表2。
5、疗效评价:治愈:患处完全愈合;有效:患处褥疮缩小,病况明显改善;无效:患处无明显改善或加重。
表2-试验结果
注:NT:创口愈合,无创面。
由表2可以看出,实施例6组大鼠用药后的创面修复情况均明显优于对比例1组和对比例2组,创面恢复时间明显缩短;实施例6创面炎症反应在第三次换药后消失、渗出物明显减少,创面愈合快,15天前后,褥疮愈合处皮肤结痂,未见明显瘢痕、凸起等;本试验证明了本发明所得中药制剂对治疗褥疮的显著疗效。
以上所述,仅为本发明的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,可轻易想到变化或替换,都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此,本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种治疗褥疮的中药制剂,其特征在于,所述原料组分包括:
双花30-60重量份、没药20-60重量份、菊花20-35重量份、煅石膏20-40重量份、白芷30-60重量份、甘草20-30重量份、紫草30-60重量份、龙血竭10-30重量份、三七10-40重量份、五倍子10-50重量份、当归15-40重量份、冰片10-30重量份、生地15-35重量份、赤芍15-60重量份、乳香10-40重量份。
2.根据权利要求1所述的治疗褥疮的中药制剂,其特征在于,所述原料组分包括:
双花45重量份、没药40重量份、菊花28重量份、煅石膏30重量份、白芷45重量份、甘草25重量份、紫草45重量份、龙血竭20重量份、三七25重量份、五倍子30重量份、当归28重量份、冰片20重量份、生地25重量份、赤芍37重量份、乳香25重量份。
3.根据权利要求1-2任一项所述治疗褥疮的中药制剂,其特征在于,所述治疗褥疮的中药制剂的剂型为油剂或膏剂中任一种。
4.一种所述治疗褥疮的中药油剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
将除冰片外的其他所述各原料进行除杂、清洗、晾干、粉碎,之后加入香油浸泡,过滤后加入冰片搅拌均匀,得到所述治疗褥疮的中药油剂。
5.根据权利要求4所述治疗褥疮的中药油剂的制备方法,其特征在于,原料粉碎后的粒径为20-100目;所述粉碎后原料与香油的质量比为(3-5):10,所述浸泡时间为6-8天。
6.一种所述治疗褥疮的中药膏剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)将除冰片外的所述各原料进行除杂、清洗、粉碎、混合均匀,加白酒浸泡后进行蒸制,随后加入酒曲进行发酵,得到发酵料;
(2)将所述发酵料进行蒸馏,向蒸馏提取液中加入冰片,搅拌均匀后浓缩成膏,得到所述治疗褥疮的中药膏剂。
7.根据权利要求6所述治疗褥疮的中药膏剂的制备方法,其特征在于,步骤(1)中,所述各原料粉碎至粒径为80-120目,所述浸泡的温度为25-28℃,所述浸泡的时间为6-8天,所述白酒的酒精度数为50-65度。
8.根据权利要求6所述治疗褥疮的中药膏剂的制备方法,其特征在于,步骤(1)中,所述蒸制的温度为120-200℃,所述蒸制的时间为60-90分钟。
9.根据权利要求6所述治疗褥疮的中药膏剂的制备方法,其特征在于,步骤(1)中,所述酒曲的添加量为所述原料总重的1-2wt%,所述发酵时间为30-60天,所述发酵的温度为25-28℃。
10.根据权利要求6所述治疗褥疮的中药膏剂的制备方法,其特征在于,步骤(2)中,所述浓缩过程为:大火煮沸后用文火熬煮1-2h,将所述加入冰片后的蒸馏提取液浓缩至原质量的10%-20%。
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