CN110075412A - 一种导丝 - Google Patents
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Abstract
一种导丝，包括芯轴和包覆所述芯轴的包覆层，靠近所述导丝的头部一端设置有显影元件，所述显影元件包括沿所述芯轴的轴向依次布置的头端显影区、中间显影区和末端显影区，所述中间显影区的显影能力不同于所述头端显影区和所述末端显影区，所述头端显影区、所述中间显影区和所述末端显影区的长度分别处于预先设定的不同长度范围内，以便在手术过程中通过不同显影区与其周边结石的显影图像的对比来估算结石的大小。使用本发明的导丝，医生可以在结石手术中简便可靠地估算出结石的大小，从而快速准确地选择最合适的手术参数。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械，特别是涉及一种导丝。
背景技术
导丝是外科系列，尤其是泌尿外科内镜手术中必不可少的辅助医用设备之一，主要是用于输尿管插管、输尿管软硬镜、经皮肾镜、腹腔镜等手术的腔内引导用。使用时，各种镜子以及导尿管、双J管等管子可以沿着导丝进行留置。尤其是，导丝在结石的碎石手术中，有着非常重要的作用，但目前现有的导丝存在以下三个问题：一是目前存在的导丝在碎石手术中，当导丝到达结石处时，无法得知结石具体大小尺寸，导致无法选择最合适的碎石激光波长或者电磁波波长；二是目前现有的导丝没有刻度标记或者刻度标记不合理，医生在插入导丝的过程中，无法准确的得知插入导丝具体长度，容易导致插入导丝过短无法到达结石等需求位置，或者插入导丝过长损伤腔道发生医疗事故；三是导丝要在人体腔道内滑行很长一段距离，所以导丝的表面光滑程度也是目前存在的一个问题，在插入过程中也会因为细菌造成感染。
发明内容
本发明的主要目的在于提供一种新的导丝，以解决现有技术中存在的上述问题。
为此，本发明采用以下技术方案：
一种导丝，包括芯轴和包覆所述芯轴的包覆层，靠近所述导丝的头部一端设置有显影元件，所述显影元件包括沿所述芯轴的轴向依次布置的头端显影区、中间显影区和末端显影区，所述中间显影区的显影能力不同于所述头端显影区和所述末端显影区，所述头端显影区、所述中间显影区和所述末端显影区的长度分别处于预先设定的不同长度范围内，以便在手术过程中通过不同显影区与其周边结石的显影图像的对比来估算结石的大小。
进一步地：
所述显影元件为套设在所述芯轴与所述包覆层之间的显影弹簧，所述头端显影区、所述中间显影区和所述末端显影区沿所述显影弹簧的纵向依次分布。
所述显影元件的长度为32-52mm，所述头端显影区的长度为20-30mm，所述中间显影区的长度为10-20mm，所述末端显影区的长度为1-3mm。
所述中间显影区相对于所述头端显影区和所述末端显影区为弱显影区。
所述包覆层为疏水涂层。
所述芯轴包括沿所述导丝的头部向尾部方向直径依次递增的最细段、中间段和最粗段，所述芯轴的最细段与所述包覆层之间具有间隙，所述显影弹簧设置在所述芯轴的最细段外侧，所述芯轴的中间段和最粗段由所述包覆层直接接触包覆。
所述芯轴为金属芯轴。
所述最细段、所述中间段和所述最粗段之间通过锥形连接过渡。
所述包覆层的外部设置有刻度线。
0刻度线设置在所述导丝的最前端。
刻度精度分段变化，在0-5cm刻度线范围内，刻度精度为1mm；在5cm-50cm刻度线范围内，刻度精度为5cm；50cm-末端刻度线范围内，刻度精度为10cm。
所述包覆层为疏水涂层，所述导丝的外表面还包覆有水凝胶涂层，所述水凝胶涂层是先用疏水引发剂对所述疏水涂层进行处理，再用亲水引发剂与水凝胶溶液的混合物进行二次处理，然后通过紫外照射或者加热产生的超滑抑菌水凝胶涂层。
所述疏水引发剂选自二苯甲酮，4-甲基二苯甲酮，过氧化苯甲酰，偶氮二异丁腈，所述疏水引发剂使用的溶剂选自乙醇、异丙醇，丙酮。
所述亲水引发剂选自α-酮戊二酸，过硫酸铵、过硫酸钾，所述水凝胶溶液选自丙烯酰胺溶液、丙烯酸溶液、N,N-二甲基丙烯酰胺溶液、N-乙烯基吡咯烷酮溶液。
本发明具有如下有益效果：
由于本申请导丝在靠近头部一端设置有显影元件，所述显影元件包括沿导丝的芯轴的轴向布置的头端显影区、中间显影区和末端显影区，并经设置中间显影区的显影能力不同于所述头端显影区和所述末端显影区，且所述头端显影区、所述中间显影区和所述末端显影区的长度分别处于预先设定的不同长度范围内，采用这种设计，医生可以在手术过程中通过显影元件的长度预知且可借助显影效果来区分的不同显影区，根据三个不同的显影长度段与其周边结石的显影图像进行大小对比，简单、方便、可靠地估算出结石的大小，从而快速准确地选择最合适的手术参数，如碎石激光波长或者电磁波波长等。
进一步地，显影元件采用弹簧结构，这使得导丝头部具有弹性，更加柔软，从而避免伤到腔道。
进一步地，芯轴包括沿所述导丝的头部向尾部方向直径依次递增的最细段、中间段和最粗段，所述芯轴的最细段与所述包覆层之间具有间隙，所述显影弹簧设置在所述芯轴的最细段外侧，所述芯轴的中间段和最粗段由所述包覆层直接接触包覆。采用这种设计，使得导丝的前部的柔性较大，而导丝的中部和尾部的硬度逐级递增，在插入导丝时能够给予顶入装置更好的支撑力，防止弯曲，便于导丝的输送操作。
进一步地，在包覆层的外部设置精度经过优化的刻度线，提高了导丝的可追踪性，方便使用人员快速精准地确定导丝插入长度防止对人体造成损伤。
进一步地，芯轴外部包裹的包覆层采用疏水涂层，先用疏水引发剂对所述疏水涂层进行处理，再用亲水引发剂与水凝胶溶液的混合物进行二次处理，然后通过紫外照射或者加热产生超滑抑菌水凝胶涂层，该水凝胶涂层使得导丝具有超滑特性，减少导丝的摩擦系数，防止由于摩擦产生的擦伤，同时具有抑菌效果，防止在插入过程中造成感染。此外，在芯轴外部包裹的疏水涂层还能够提高导丝的机械强度从而易于输送。
附图说明
图1为本发明一种实施例的导丝的整体结构示意图；
图2为图1所示的导丝的头部放大的结构示意图；
图3为图1所示的导丝的尾部放大的结构示意图。
具体实施方式
以下对本发明的实施方式作详细说明。应该强调的是，下述说明仅仅是示例性的，而不是为了限制本发明的范围及其应用。
参阅图1至图3，在一种实施例中，一种导丝，包括芯轴4和包覆所述芯轴4的包覆层6。导丝沿长度方向可分为头部1、中间部2和尾部3，靠近所述导丝的头部1一端设置有显影元件5，所述显影元件5包括沿所述芯轴4的轴向依次布置的头端显影区51、中间显影区52和末端显影区53，所述中间显影区53的显影能力不同于所述头端显影区51和所述末端显影区53，所述头端显影区51、所述中间显影区52和所述末端显影区53的长度分别处于预先设定的不同长度范围内，以便在手术过程中综合三个不同显影区与其周边结石的显影图像的对比来估算结石的大小。
具体地，在结石手术过程中，由于插入手术部位的导丝在靠近其头部一端设置有显影元件5，所述显影元件5包括沿导丝的芯轴4的轴向布置的头端显影区51、中间显影区52和末端显影区53，并经设置中间显影区52的显影能力不同于所述头端显影区51和所述末端显影区53，且所述头端显影区51、所述中间显影区52和所述末端显影区53的长度分别处于预先设定的不同长度范围内，利用这种设计，医生可以在手术过程中通过该显影元件5的长度预知且可借助显影效果来区分的三个显影区，并根据三个不同的显影长度段与其周边结石的显影图像进行大小对比，简单方便可靠地估算出结石的大小，从而快速准确地选择最合适的手术参数，如碎石激光波长或者电磁波波长等。
在优选的实施例中，所述显影元件5为套设在所述芯轴4与所述包覆层6之间的显影弹簧，所述头端显影区、所述中间显影区和所述末端显影区沿所述显影弹簧的纵向依次分布。
在优选的实施例中，所述显影元件5的长度为32-52mm，所述头端显影区51的长度为20-30mm，所述中间显影区52的长度为10-20mm，所述末端显影区53的长度为1-3mm，例如为2mm的显影标记。
在优选的实施例中，所述中间显影区相对于所述头端显影区和所述末端显影区为弱显影区。
在优选的实施例中，所述包覆层6为疏水涂层。
在优选的实施例中，所述芯轴4包括沿所述导丝的头部向尾部方向直径依次递增的最细段、中间段和最粗段，所述芯轴4的最细段与所述包覆层6之间具有间隙，所述显影弹簧设置在所述芯轴4的最细段外侧，所述芯轴4的中间段和最粗段由所述包覆层6直接接触包覆。采用这种设计，使得导丝的前部的柔性较大，而导丝的中部和尾部的硬度逐级递增，在插入导丝时能够给予顶入装置更好的支撑力，防止弯曲，便于导丝的输送操作。
所述芯轴4优选采用金属芯轴4。金属可以选用铂、钨等。
在优选的实施例中，所述最细段、所述中间段和所述最粗段之间通过锥形连接过渡。
在优选的实施例中，所述包覆层6的外部设置有刻度线7。较佳的，0刻度线71设置在所述导丝的最前端。
在更优选的实施例中，刻度精度分段逐级变化，在0-5cm刻度线72范围内，刻度精度为1mm；在5cm-50cm刻度线73范围内，刻度精度为5cm；50cm-末端刻度线74范围内，刻度精度为10cm。
通过在包覆层6的外部设置精度经过优化设计的刻度线，提高了导丝的可追踪性，方便使用人员快速精准地确定导丝插入长度防止对人体造成损伤。
在优选的实施例中，所述包覆层6为疏水涂层，所述导丝的外表面还包覆有水凝胶涂层8，所述水凝胶涂层8是先用疏水引发剂对所述疏水涂层进行处理，再用亲水引发剂与水凝胶溶液的混合物进行二次处理，然后通过紫外照射或者加热产生的超滑抑菌水凝胶涂层8。通过设置该水凝胶涂层8，使得导丝具有超滑特性，减少导丝的摩擦系数，防止由于摩擦产生的擦伤，同时具有抑菌效果，防止在插入过程中造成感染。此外，在芯轴4外部包裹的疏水涂层还能够提高导丝的机械强度从而易于输送。
较佳地，所述疏水引发剂可以选自二苯甲酮，4-甲基二苯甲酮，过氧化苯甲酰，偶氮二异丁腈等，所述疏水引发剂使用的溶剂可以选自乙醇、异丙醇，丙酮等。
较佳地，所述亲水引发剂可以选自α-酮戊二酸，过硫酸铵、过硫酸钾等，所述水凝胶溶液可以选自丙烯酰胺溶液、丙烯酸溶液、N,N-二甲基丙烯酰胺溶液、N-乙烯基吡咯烷酮溶液等。
在一些典型的优选实施例中，本发明的导丝包括依次连接的导丝头(头部)、导丝杆(中间部)以及导丝尾(尾部)。其中所述的导丝头、导丝杆以及导丝尾包括外部的聚合物套管和内部的金属芯轴4。所述的导丝头靠近头部的一端的金属芯轴4外部设置显影元件5如显影弹簧，所述的金属芯轴4外部均由疏水涂层包覆，在所述的疏水涂层外部，印刷有不同间隔的刻度。在整个导丝最外部，包裹有一层超滑抑菌水凝胶涂层8。显影弹簧采用显影能力的分区设置以及预定长度设计，可以让医生用显影弹簧的不同区段与其周边结石的显影图像进行大小对比，简单方便可靠地估算出结石的大小，从而优选手术参数。金属芯轴4外部包裹的疏水涂层可以提高导丝的机械强度以提高输送性；印刷的刻度可以提高导丝的追踪性，方便使用人员确定导丝插入长度防止出现损伤；而导丝最外部的超滑抑菌的水凝胶涂层8，使得导丝具有超滑特性，减少导丝的摩擦系数，防止由于摩擦产生的擦伤，同时具有抑菌效果，防止在插入过程中造成感染。
在导丝外壁即疏水涂层6上包裹超滑水凝胶涂层的制作方式为使用疏水引发剂、亲水引发剂及水凝胶溶液，对疏水涂层6进行有机处理，
在一个具体实施例中，金属芯轴外部的疏水涂层可以采用聚四氟乙烯，在所述的疏水涂层6外部，印刷有不同间隔的刻度线7。刻度线7的范围与导丝长度相同，为200cm。其中0刻度线71设置在导丝的最前端，0-5cm刻度线72范围内，精度为1mm；5cm-50cm刻度线73范围内，精度为5cm；50cm-200cm刻度线74范围内，精度为10cm。在整个导丝最外部，包裹有一层水凝胶涂层，该水凝胶涂层是使用疏水引发剂、亲水引发剂以及水凝胶溶液，对导丝进行有机处理，从而在表面形成一层很薄的水凝胶涂层。水凝胶涂层的具体形成方式为：首先使用疏水引发剂二苯甲酮对导丝进行疏水处理，然后使用亲水引发剂过硫酸铵与水凝胶溶液丙烯酸的混合物对导丝进行二次处理，最终可通过加热的方式，完成导丝最外层水凝胶涂层的形成。其中，使用疏水引发剂对疏水涂层6进行处理，使疏水涂层6处于可交联状态，而亲水引发剂及水凝胶溶液的混合使水凝胶溶液同样处于可交联状态，最后将使用疏水引发剂处理过的导丝浸泡在亲水引发剂处理过的水凝胶溶液中，使用紫外光照射或高温处理，最终在导丝外壁上产生超滑抑菌的水凝胶涂层。上述疏水引发剂和亲水引发剂的使用可以形成聚合物的互穿层，使得水凝胶更好地结合在疏水涂层上。形成的水凝胶涂层具有良好的超滑特性，能有效地减少导丝在插入和拔出患者腔道的过程中，由于与患者腔道产生较大的摩擦产生的不适感，减少了患者的痛苦，同时具有抑菌效果，防止在插入和拔出过程中造成感染。
以上内容是结合具体/优选的实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，其还可以对这些已描述的实施方式做出若干替代或变型，而这些替代或变型方式都应当视为属于本发明的保护范围。
Claims (10)
1.一种导丝，包括芯轴和包覆所述芯轴的包覆层，其特征在于,靠近所述导丝的头部一端设置有显影元件，所述显影元件包括沿所述芯轴的轴向依次布置的头端显影区、中间显影区和末端显影区，所述中间显影区的显影能力不同于所述头端显影区和所述末端显影区，所述头端显影区、所述中间显影区和所述末端显影区的长度分别处于预先设定的不同长度范围内，以便在手术过程中通过不同显影区与其周边结石的显影图像的对比来估算结石的大小。
2.如权利要求1所述的导丝，其特征在于,所述显影元件为套设在所述芯轴与所述包覆层之间的显影弹簧，所述头端显影区、所述中间显影区和所述末端显影区沿所述显影弹簧的纵向依次分布。
3.如权利要求1或2所述的导丝，其特征在于,所述显影元件的长度为32-52mm，所述头端显影区的长度为20-30mm，所述中间显影区的长度为10-20mm，所述末端显影区的长度为1-3mm。
4.如权利要求1至3任一项所述的导丝，其特征在于,所述中间显影区相对于所述头端显影区和所述末端显影区为弱显影区。
5.如权利要求1至4任一项所述的导丝，其特征在于,所述包覆层为疏水涂层。
6.如权利要求2至5任一项所述的导丝，其特征在于,所述芯轴包括沿所述导丝的头部向尾部方向直径依次递增的最细段、中间段和最粗段，所述芯轴的最细段与所述包覆层之间具有间隙，所述显影弹簧设置在所述芯轴的最细段外侧，所述芯轴的中间段和最粗段由所述包覆层直接接触包覆，优选地，所述最细段、所述中间段和所述最粗段之间通过锥形连接过渡。
7.如权利要求1至6任一项所述的导丝，其特征在于,所述包覆层的外部设置有刻度线；优选地，0刻度线设置在所述导丝的最前端；优选地，刻度精度分段发生变化，在0-5cm刻度线范围内，刻度精度为1mm；在5cm-50cm刻度线范围内，刻度精度为5cm；50cm-末端刻度线范围内，刻度精度为10cm。
8.如权利要求1至4以及6至7任一项所述的导丝，其特征在于,所述包覆层为疏水涂层，所述导丝的外表面还包覆有水凝胶涂层，所述水凝胶涂层是先用疏水引发剂对所述疏水涂层进行处理，再用亲水引发剂与水凝胶溶液的混合物进行二次处理，然后通过紫外照射或者加热产生的超滑抑菌水凝胶涂层。
9.如权利要求8所述的导丝，其特征在于,所述疏水引发剂选自二苯甲酮，4-甲基二苯甲酮，过氧化苯甲酰，偶氮二异丁腈，所述疏水引发剂使用的溶剂选自乙醇、异丙醇，丙酮。
10.如权利要求8或9所述的导丝，其特征在于,所述亲水引发剂选自α-酮戊二酸，过硫酸铵、过硫酸钾，所述水凝胶溶液选自丙烯酰胺溶液、丙烯酸溶液、N,N-二甲基丙烯酰胺溶液、N-乙烯基吡咯烷酮溶液。
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