CN110051811B

CN110051811B - 一种抗甲亢和护肝的中药复方制剂及其制备方法

Info

Publication number: CN110051811B
Application number: CN201910416692.0A
Authority: CN
Inventors: 侯连兵; 侯楚祺; 杨琴; 刘文钦; 王春霞; 腊蕾; 罗仁
Original assignee: Southern Hospital Southern Medical University
Current assignee: Southern Hospital Southern Medical University
Priority date: 2019-05-20
Filing date: 2019-05-20
Publication date: 2021-07-27
Anticipated expiration: 2039-05-20
Also published as: CN110051811A

Abstract

本发明属于含有来自藻类、苔藓、真菌或植物或其派生物技术领域，公开了一种抗甲亢和护肝的中药复方制剂及其制备方法，按照质量分数由黄芪10份‑40份、鳖甲10份‑40份、昆明山海棠5份‑30份、当归2份‑20份、莪术5份‑30份、五味子10份‑40份、党参5份‑30份、枸杞子5份‑30份、生地10份‑40份、麦冬10份‑40份、白芍2份‑20份和甘草2份‑20份组成。本发明的制剂具有滋阴补气、益肝健脾功效。全方共奏消阴软坚解毒散结和提高肝脏抗氧化应激能力、抗炎、抗凋亡作用，从而达到护肝效果。

Description

一种抗甲亢和护肝的中药复方制剂及其制备方法

技术领域

本发明属于含有来自藻类、苔藓、真菌或植物或其派生物技术领域，尤其涉及一种抗甲亢和护肝的中药复方制剂及其制备方法。

背景技术

目前，最接近的现有技术：甲状腺功能亢进症，即甲亢，是内分泌系统常见疾病，可累及多个器官系统，包括心血管、胃肠道和肝脏系统。肝损伤是甲亢常见的并发症之一。常见肝功能检查异常、肝肿大和黄疸等。临床上未经治疗的甲亢患者15％-79％伴随肝功能异常，主要表现为血清AST、ALT、和胆红素升高。病理上认为由甲亢引起的高代谢导致肝缺氧缺血，肝细胞损伤、凋亡坏死。目前甲亢的药物治疗主要为抗甲状腺药物，然而抗甲状腺药物亦容易导致肝损伤，增加患者的肝脏负担。

中医上甲亢归属为“瘿病”、“胁痛”、“黄疸”、“积聚”范畴，以素体阴虚、情志刺激为主要病因，即为阴虚症，则烦热，急躁易怒，胃热内盛，多食易饥。中医认为甲亢合并肝损害的病因与气阴两虚、肝郁脾虚、肝经火旺、痰湿阻滞等相关。我国中医药在治疗疑难杂症和慢性疾病有独特优势，具有整体辨证施治，标本兼治的特点。目前市场上用于合并治疗甲亢与肝损伤的中成药几近空白，临床上中药治疗甲亢性肝损伤多以汤剂为主，治疗时间长会降低患者依从性。

因宁片是以中医理论为依据，注重整体辩证施治，以调节自身免疫，消瘿软坚解毒散结为主，在临床主要用于治疗甲亢，具有调节自身免疫、养阴敛津、益气养血、活血化瘀的功效，对阴虚型、痰湿型、血瘀型甲亢均具有较好临床疗效。组方其所含的黄芪、麦冬、生地、五味子、甘草均是具有抗氧化、抗炎、抗凋亡作用的中药材。

血清学原为研究血清反应的一门医学分支，如今则多用来观察患者的血清以判断、分析相应的疾病。血清检查是医学上常用的一种检测手段，除了可以诊断细菌、病毒外还可以诊断癌症。血清学反应是指相应的抗原与抗体在体外一定条件下作用，可出现肉眼可见的沉淀、凝集现象。随着临床对甲亢性肝损伤的越来越重视，通过血清学检测甲功和肝功能成为甲亢患者必不可少的检查项目。

综上所述，现有技术存在的问题是：目前市场上用于合并治疗甲亢与肝损伤的中成药几近空白，临床上中药治疗甲亢性肝损伤多以汤剂为主，治疗时间长会降低患者依从性。

解决上述技术问题的难度：

1.因宁片的组方是难度最大的点。本专利根据中医学滋阴补气、软阴散结、益肝健脾的指导思想挑选了十二味中药材，按君、臣、佐、使组方而成了既能治疗甲亢、又有护肝效果的中药复方制剂。2.甲亢性肝损伤模型的制备是本发明的基础，研究相对成熟。通常选择雌性大鼠作为模型制备对象，通过灌胃超生理剂量的L-甲状腺素30d制备甲亢性肝损伤模型。3.相对于组织学检查而言，血清易以获得，且检测技术成熟：只需微量血清，通过仪器进行快速检测，结果可准确反映甲功和肝功能状态。方便定期监测因宁片作用疗效。

解决上述技术问题的意义：

获得一个有既抗甲亢、又有护肝作用的中药新药，并通过动物实验模型实验，由血清学结果判断其治疗甲亢和护肝的药效。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种抗甲亢和护肝的中药复方制剂及其制备方法。

本发明是这样实现的，一种抗甲亢和护肝的中药复方制剂，所述抗甲亢和护肝的中药复方制剂按照质量分数由黄芪10份-40份、鳖甲10份-40份、昆明山海棠5份-30份、当归2份-20份、莪术5份-30份、五味子10份-40份、党参5份-30份、枸杞子5份-30份、生地10份-40份、麦冬10份-40份、白芍2份-20份和甘草2份-20份组成。

进一步，所述抗甲亢和护肝的中药复方制剂抗甲亢和护肝的中药复方制剂按照质量分数由黄芪11份、鳖甲13份、昆明山海棠7份、当归3份、莪术7份、五味子11份、党参7份、枸杞子5份、生地17份、麦冬11份、白芍4份和甘草4份组成。

本发明的另一目的在于提供一种所述抗甲亢和护肝的中药复方制剂的制备方法，所述抗甲亢和护肝的中药复方制剂的制备方法包括以下步骤：

第一步，按照质量分数黄芪10份-40份、鳖甲10份-40份、昆明山海棠5份-30份、当归2份-20份、莪术5份-30份、五味子10份-40份、党参5份-30份、枸杞子5-30份、生地10份-40份、麦冬10份-40份、白芍2份-20份和甘草2份-20份加水煎煮三遍，加水量分别为8倍、5倍、5倍，煎煮时间分别为3小时、2小时、2小时；

第二步，合并三次煎煮液，滤过，滤液浓缩成稠膏，烘干粉碎，用乙醇制粒，整粒，加硬脂酸镁与二氧化硅，压制成1000片，包薄膜衣，获得口服固体制剂或口服缓控释制剂。亦可不经处理获得口服液体制剂。

进一步，所述第二步中合并三次煎煮液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.30～1.40的稠膏，烘干粉碎。

进一步，所述第二步中用75％乙醇制粒，整粒，加3％硬脂酸镁与二氧化硅。

综上所述，本发明的优点及积极效果为：本发明对因宁片原有组方进行了优化，增添党参与白芍，增强该制剂滋阴补气、益肝健脾功效。全方十二味药，共同协调提高肝脏抗氧化应激能力、抗炎、抗凋亡作用，从而达到护肝效果。

附图说明

图1是本发明实施例提供的抗甲亢和护肝的中药复方制剂的制备方法流程图。

图2是本发明实施例提供的各实验组治疗后血清中T₃、T₄含量的变化；

图中：(A)血清中T3含量；(B)血清中T4水平；数据统计用单因素方差分析；组间差异标志为：与正常对照组相比：^#P<0.05，^##P<0.01，^###P<0.001；与甲亢组相比：*P<0.05，**P<0.01，***P<0.001；与抑亢丸组比较：^&P<0.05，^&&P<0.01，^&&&P<0.001；与丙硫氧嘧啶组比较：⁺P<0.05，⁺⁺P<0.01，⁺⁺⁺P<0.001。

图3是本发明实施例提供的肝功能检查示意图；

图中：(A)血清中转氨酶AST、ALT与碱性磷酸酶ALP含量；(B)血清中蛋白TP、ALB、GLB含量；(C)血清中胆红素TBIL、DBIL、IBIL含量；数据统计用单因素方差分析；组间差异标志为：与正常对照组相比：^#P<0.05，^##P<0.01，^###P<0.001；与甲亢组相比：*P<0.05，**P<0.01，***P<0.001；与抑亢丸组比较：^&P<0.05，^&&P<0.01，^&&&P<0.001；与丙硫氧嘧啶组比较：⁺P<0.05，⁺⁺P<0.01，⁺⁺⁺P<0.001。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

本发明通过制备甲亢性肝损伤大鼠模型，检测因宁片治疗后血清学指标，以验证因宁片治疗甲亢合并肝损伤的效果。

下面结合附图对本发明的应用原理作详细的描述。

本发明实施例提供的抗甲亢和护肝的中药复方制剂按照质量分数由黄芪10份-40份、鳖甲10份-40份、昆明山海棠5份-30份、当归2份-20份、莪术5份-30份、五味子10份-40份、党参5份-30份、枸杞子5份-30份、生地10份-40份、麦冬10份-40份、白芍2份-20份和甘草2份-20份组成。

本发明实施例提供的抗甲亢和护肝的中药复方制剂按照质量分数由黄芪11份、鳖甲13份、昆明山海棠7份、当归3份、莪术7份、五味子11份、党参7份、枸杞子5份、生地17份、麦冬11份、白芍4份和甘草4份组成。

方中黄芪、鳖甲、昆明山海棠为君药。黄芪味甘，性温，入肺、脾经，有益气生血，补气升阳，托毒生肌之效，《本草备要》谓本品：“生用固表，无汗能发，有汗能止，温分内，实腠理，泻阴火，解肌热；炙用补中，益元气，温三焦，壮脾胃，生血生肌，排脓内托，疮痈圣药”。鳖甲味咸，性微寒，归肝、肾经，有滋阴潜阳，软坚散结，退热除蒸的功效，《本草汇言》谓本品：“鳖甲，除阴虚热疟，解劳热骨蒸之药也”。昆明山海棠味苦、辛，性微温，入肝、脾、肾经，具有祛风除湿，舒筋活络，清热解毒的功效。

当归、莪术、麦冬、党参为臣药。当归味甘、辛，性温，入肝、心、脾经，其味甘而中，专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中游动，行中有补，故长于补血和血，活血行瘀。莪术味辛、苦，性温，入肝、脾经，长于积散结，破气祛瘀，行气止痛。麦冬味甘、微苦，性微寒，归心经、肺经、胃经，具有养阴生津、润肺清心功效。党参味甘，性平，归脾经、肺经，补中益气、健脾益肺功效。

枸杞子、生地、五味子、白芍为佐药。枸杞子味甘、性平，归肝经、肾经，长于滋补肝肾、益精明目；生地味甘，性寒，归心、肝、肺经，长于滋阴补肾、生津止渴。五味子味酸、甘，性温，归肺、心、肾经，长于收敛固涩，益气生津，补肾宁心。白芍味苦、酸，性微寒，具有平肝止痛、养血调经、敛阴止汗的功效。

甘草为使药。甘草味甘，性平，调和诸药，并有补脾益气，清热解毒之功。

如图1所示，本发明实施例提供的抗甲亢和护肝的中药复方制剂的制备方法包括以下步骤：

S101：按照质量分数黄芪10份-40份、鳖甲10份-40份、昆明山海棠5份-30份、当归2份-20份、莪术5份-30份、五味子10份-40份、党参5份-30份、枸杞子5份-30份、生地10份-40份、麦冬10份-40份、白芍2份-20份和甘草2份-20份加水煎煮三遍，加水量分别为8倍、5倍、5倍，煎煮时间分别为3小时、2小时、2小时；

S102：合并三次煎煮液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.30～1.40(70℃)的稠膏，烘干粉碎，用75％乙醇制粒，整粒，加3％硬脂酸镁与适量二氧化硅，压制成1000片，包薄膜衣，获得口服固体制剂或口服缓控释制剂。亦可不经处理获得口服液体制剂。

下面结合具体实施例对本发明的应用原理作进一步的描述。

实施例1：

本发明实施例提供的抗甲亢和护肝的中药复方制剂按照质量分数由黄芪12份、鳖甲70份、昆明山海棠30份、当归10份、莪术7份、五味子12份、党参35份、枸杞子35份、生地90份、麦冬12份、白芍20份和甘草4份组成。

本发明实施例提供的抗甲亢和护肝的中药复方制剂的制备方法包括以下步骤：

第一步，按照质量分数黄芪12份、鳖甲70份、昆明山海棠30份、当归10份、莪术7份、五味子12份、党参35份、枸杞子35份、生地90份、麦冬12份、白芍20份和甘草4份加水煎煮三遍，加水量分别为8倍、5倍、5倍，煎煮时间分别为3小时、2小时、2小时；

第二步，并三次煎煮液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.30(70℃)的稠膏，烘干粉碎，用75％乙醇制粒，整粒，加3％硬脂酸镁与适量二氧化硅，压制成1000片，包薄膜衣，获得口服固体制剂或口服缓控释制剂。亦可不经处理获得口服液体制剂。

实施例2：

本发明实施例提供的抗甲亢和护肝的中药复方制剂按照质量分数由黄芪40份、鳖甲30份、昆明山海棠20份、当归10份、莪术20份、五味子140份、党参25份、枸杞子30份、生地60份、麦冬40份、白芍15份和甘草15份组成。

第一步，按照质量分数黄芪40份、鳖甲30份、昆明山海棠20份、当归10份、莪术20份、五味子140份、党参25份、枸杞子30份、生地60份、麦冬40份、白芍15份和甘草15份加水煎煮三遍，加水量分别为8倍、5倍、5倍，煎煮时间分别为3小时、2小时、2小时；

第二步，并三次煎煮液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.32(70℃)的稠膏，烘干粉碎，用75％乙醇制粒，整粒，加3％硬脂酸镁与适量二氧化硅，压制成1000片，包薄膜衣，获得口服固体制剂或口服缓控释制剂。亦可不经处理获得口服液体制剂。

实施例3：

本发明实施例提供的抗甲亢和护肝的中药复方制剂按照质量分数由黄芪60份、鳖甲70份、昆明山海棠7份、当归15份、莪术35份、五味子60份、党参35份、枸杞子30份、生地90份、麦冬60份、白芍20份和甘草20份组成。

第一步，按照质量分数黄芪60份、鳖甲70份、昆明山海棠7份、当归15份、莪术35份、五味子60份、党参35份、枸杞子30份、生地90份、麦冬60份、白芍20份和甘草20份加水煎煮三遍，加水量分别为8倍、5倍、5倍，煎煮时间分别为3小时、2小时、2小时；

第二步，并三次煎煮液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.40(70℃)的稠膏，烘干粉碎，用75％乙醇制粒，整粒，加3％硬脂酸镁与适量二氧化硅，压制成1000片，包薄膜衣，获得口服固体制剂或口服缓控释制剂。亦可不经处理获得口服液体制剂。

实施例4：

本发明实施例提供的抗甲亢和护肝的中药复方制剂按照质量分数由黄芪50份、鳖甲14份、昆明山海棠9份、当归8份、莪术25份、五味子55份、党参30份、枸杞子30份、生地20份、麦冬50份、白芍20份和甘草4份组成。

第一步，按照质量分数黄芪50份、鳖甲14份、昆明山海棠9份、当归8份、莪术25份、五味子55份、党参30份、枸杞子30份、生地20份、麦冬50份、白芍20份和甘草4份加水煎煮三遍，加水量分别为8倍、5倍、5倍，煎煮时间分别为3小时、2小时、2小时；

第二步，并三次煎煮液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.38(70℃)的稠膏，烘干粉碎，用75％乙醇制粒，整粒，加3％硬脂酸镁与适量二氧化硅，压制成1000片，包薄膜衣，获得口服固体制剂或口服缓控释制剂。亦可不经处理获得口服液体制剂。

实施例5：

本发明实施例提供的抗甲亢和护肝的中药复方制剂按照质量分数由黄芪12份、鳖甲70份、昆明山海棠7份、当归3份、莪术35份、五味子40份、党参9份、枸杞子30份、生地40份、麦冬30份、白芍18份和甘草10份组成。

第一步，按照质量分数黄芪12份、鳖甲70份、昆明山海棠7份、当归3份、莪术35份、五味子40份、党参9份、枸杞子30份、生地40份、麦冬30份、白芍18份和甘草10份加水煎煮三遍，加水量分别为8倍、5倍、5倍，煎煮时间分别为3小时、2小时、2小时；

第二步，并三次煎煮液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.35(70℃)的稠膏，烘干粉碎，用75％乙醇制粒，整粒，加3％硬脂酸镁与适量二氧化硅，压制成1000片，包薄膜衣，获得口服固体制剂或口服缓控释制剂。亦可不经处理获得口服液体制剂。

实施例6：

第一步，按照质量分数黄芪10份-40份、鳖甲10份-40份、昆明山海棠5份-30份、当归2份-20份、莪术5份-30份、五味子10份-40份、党参5份-30份、枸杞子5份-30份、生地10份-40份、麦冬10份-40份、白芍2份-20份和甘草2份-20份加水煎煮三遍，加水量分别为8倍、5倍、5倍，煎煮时间分别为3小时、2小时、2小时；

第二步，并三次煎煮液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.30～1.40(70℃)的稠膏，烘干粉碎，用75％乙醇制粒，整粒，加3％硬脂酸镁与适量二氧化硅，压制成1000片，包薄膜衣，获得口服固体制剂或口服缓控释制剂。亦可不经处理获得口服液体制剂。

实施例7：

本发明实施例提供的抗甲亢和护肝的中药复方制剂按照质量分数由黄芪12份、鳖甲14份、昆明山海棠7份、当归3份、莪术7份、五味子12份、党参7份、枸杞子5份、生地18份、麦冬12份、白芍4份和甘草4份组成。

第一步，按照质量分数黄芪12份、鳖甲14份、昆明山海棠7份、当归3份、莪术7份、五味子12份、党参7份、枸杞子5份、生地18份、麦冬12份、白芍4份和甘草4份份加水煎煮三遍，加水量分别为8倍、5倍、5倍，煎煮时间分别为3小时、2小时、2小时；

第二步，合并三次煎煮液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.30(70℃)的稠膏，烘干粉碎，用75％乙醇制粒，整粒，加3％硬脂酸镁与适量二氧化硅，压制成1000片，包薄膜衣，获得口服固体制剂或口服缓控释制剂。亦可不经处理获得口服液体制剂。

下面结合实验对本发明的应用效果做详细的描述。

1、因宁片既抗甲亢又护肝药效实验

1.1、实验方法：70只雌性SD大鼠随机分为正常对照组(10只)和模型组(60只)。适应性喂养1w后开始实验。模型组灌胃L-甲状腺素1000μg/kg·d(用含0.01N NaOH的生理盐水配制)30d制备甲亢性肝损害模型。造模成功后将模型组分为甲亢组、因宁片低、中、高剂量组、抑亢丸组、丙硫氧嘧啶组，每组10只大鼠。各组大鼠除继续灌胃左旋甲状腺激素以外，按照临床等效剂量计算公式：大鼠给药剂量＝成人用药剂量×0.018/200g，计算大鼠的治疗药物剂量。因宁片成年人每日用量为3.6g，则大鼠的等效剂量为0.32g/kg.d，选用临床等效剂量2、4、8倍作为本次实验组大鼠的治疗剂量：低剂量为0.6g/kg.d，中剂量为1.2g/kg.d，高剂量为2.4g/kg.d。抑亢丸(中药阳性对照组)给药剂量为1.0g/kg.d，丙硫氧嘧啶(西药阳性对照组)给药剂量为9.0mg/kg.d。各治疗药物均用去离子水溶解，通过灌胃方式给药。正常对照组灌胃等量含0.01N NaOH的生理盐水或去离子水60d。治疗30d后，麻醉后腹腔动脉采全血。全血4℃，3000rpm条件下离心10min，制备得血清。放射免疫法检测血清三碘甲状腺原氨酸(T3)，甲状腺素(T4)含量，全自动生化仪检测血清中丙氨酸转移酶(ALT)、氨酸转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)、间接胆红素(IBIL)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、球蛋白(GLB)水平。

1.2实验结果：甲亢组T3、T4水平显著性升高(P<0.001)。因宁片低、中、高剂量、抑亢丸及丙硫氧嘧啶均能不同程度降低T3水平(P<0.01)，因宁片实验组T4水平升高，但又呈依赖性降低。因宁片剂量组间无统计学差异(P>0.05)。丙硫氧嘧啶组T4水平显著性升高，可能与其能抑制外周T4转化为T3有关。与正常对照组比较，甲亢组血清ALT、AST、ALP水平显著性升高(P<0.05)。因宁片低、中、高剂量对ALT、AST、ALP有显著降低作用(P<0.05)。甲亢组TP、GLB值显著降低(P<0.01)。药物干预组TP及GLB水平均降低，ALB无明显变化。其中因宁片治疗组TP、GLB值降低程度呈现一定的剂量依赖性，剂量越高，降低越明显。高剂量组TP、GLB水平与甲亢组比较有统计学差异(P<0.05)。各实验组之间血清胆红素水平无统计学差异(P>0.05)。

2、血清学结果

表1血清学甲功与肝功检测结果

数据统计用单因素方差分析。组间差异标志为：与正常对照组相比：^#P<0.05，^##P<0.01，^###P<0.001；与甲亢组相比：*P<0.05，**P<0.01，***P<0.001；与抑亢丸组比较：^&P<0.05，^&&P<0.01，^&&&P<0.001；与丙硫氧嘧啶组比较：⁺P<0.05，⁺⁺P<0.01，⁺⁺⁺P<0.001。

2.1因宁片对甲亢大鼠甲状腺功能的影响

图2各实验组治疗后血清中T₃、T₄含量的变化。(A)血清中T3含量；(B)血清中T4水平。数据统计用单因素方差分析。组间差异标志为：与正常对照组相比：^#P<0.05，^##P<0.01，^###P<0.001；与甲亢组相比：*P<0.05，**P<0.01，***P<0.001；与抑亢丸组比较：^&P<0.05，^&&P<0.01，^&&&P<0.001；与丙硫氧嘧啶组比较：⁺P<0.05，⁺⁺P<0.01，⁺⁺⁺P<0.001。

2.2因宁片对甲亢大鼠肝功能的影响

图3肝功能检查。(A)血清中转氨酶AST、ALT与碱性磷酸酶ALP含量；(B)血清中蛋白TP、ALB、GLB含量；(C)血清中胆红素TBIL、DBIL、IBIL含量。数据统计用单因素方差分析。组间差异标志为：与正常对照组相比：^#P<0.05，^##P<0.01，^###P<0.001；与甲亢组相比：*P<0.05，**P<0.01，***P<0.001；与抑亢丸组比较：^&P<0.05，^&&P<0.01，^&&&P<0.001；与丙硫氧嘧啶组比较：⁺P<0.05，⁺⁺P<0.01，⁺⁺⁺P<0.001。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种抗甲亢和护肝的中药复方制剂，其特征在于，所述抗甲亢和护肝的中药复方制剂按照质量份数由黄芪10份-40份、鳖甲10份-40份、昆明山海棠5份-30份、当归2份-20份、莪术5份-30份、五味子10份-40份、党参5份-30份、枸杞子5份-30份、生地10份-40份、麦冬10份-40份、白芍2份-20份和甘草2份-20份组成；

所述抗甲亢和护肝的中药复方制剂的制备方法包括以下步骤：

第一步，按照质量份数黄芪10份-40份、鳖甲10份-40份、昆明山海棠5份-30份、当归2份-20份、莪术5份-30份、五味子10份-40份、党参5份-30份、枸杞子5份-30份、生地10份-40份、麦冬10份-40份、白芍2份-20份和甘草2份-20份加水煎煮三遍，加水量份别为8倍、5倍、5倍，煎煮时间份别为3小时、2小时、2小时；

第二步，合并三次煎煮液，滤过，滤液浓缩成稠膏，烘干粉碎，用乙醇制粒，整粒，加硬脂酸镁与二氧化硅，压制成1000片，包薄膜衣，获得口服固体制剂。

2.如权利要求1所述抗甲亢和护肝的中药复方制剂，其特征在于，所述抗甲亢和护肝的中药复方制剂按照质量份数由黄芪11份、鳖甲13份、昆明山海棠7份、当归3份、莪术7份、五味子11份、党参7份、枸杞子5份、生地17份、麦冬11份、白芍4份和甘草4份组成。

3.如权利要求1所述的抗甲亢和护肝的中药复方制剂，其特征在于，所述第二步中合并三次煎煮液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.30～1.40的稠膏，烘干粉碎。

4.如权利要求1所述的抗甲亢和护肝的中药复方制剂，其特征在于，所述第二步中用75％乙醇制粒，整粒，加二氧化硅与3％硬脂酸镁。