CN110051635A - 一种更昔洛韦粉针剂的制备方法及其所用的压滤机 - Google Patents

一种更昔洛韦粉针剂的制备方法及其所用的压滤机 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种更昔洛韦粉针剂的制备方法及其所用的压滤机，属于药物生产技术领域，制备方法为：将更昔洛韦粗品经过两次精制后，与过滤后的甘油氯化钠水溶液混合均匀，最后经冷冻干燥即得更昔洛韦粉针剂；压滤机包括支架、止推板、压板、滤板、滤布及驱动部件，滤布与滤板分离并安装在框体上，框体的材质为聚丙烯，框体的上下边沿上分别对应上下导杆设有深卡槽和浅卡槽，可方便的在上下导杆上安装和拆卸，框体两侧的滤板上分别设有密封组件一，相邻两块滤板的相向面上分别设有密封组件二。按本发明所提供的方法制得的更昔洛韦粉针剂杂质含量相对较少，能提升更昔洛韦粉针剂的作用功效；提供的压滤机便于滤液、滤饼的收集和滤布的清洗、更换。

Description

一种更昔洛韦粉针剂的制备方法及其所用的压滤机
技术领域
本发明涉及药物生产技术领域，具体的涉及一种更昔洛韦粉针剂的制备方法及其所用的压滤机。
背景技术
巨细胞病毒(Cytomegalovirus，CMV)属于疱疹病毒科，该病毒在有正常免疫功能的个体中处于静息状态，但当免疫功能受损(如AIDS患者，器官移植和骨髓移植后接受免疫抑制剂的患者等)，该病毒就会引起严重的病症。CMV感染通过直接接触感染(垂直感染)的组织或体液(如唾液、血液或尿液)。传播的途径非常广泛，最常见的为子宫内、宫颈分泌物或乳汁传播、与监护室的幼儿密切接触、性接触等。在AIDS患者中CMV最常见的病症为CMV视网膜炎，这是一种可导致失明的眼部感染病。
更昔洛韦(Ganciclovir)是目前临床上抗CMV感染最有效的药物之一，但是口服生物利用度差，一般采用注射给药。但部分现有的更昔洛韦粉针剂中杂质含量相对较多，其会影响更昔洛韦粉针剂的作用功效，其他更昔洛韦粉针剂精度较高，但其工艺复杂，不利于推广应用。
压滤机是一种常用的固液分离设备，在化工、冶金、医药及食品等的加工制备领域，常采用压滤机来实现固液的分离，同时压滤机也可用于医药、化工、制药、冶金、燃料、食品、酿造、陶瓷、炼油、污水处理等环保行业工程中废水处理工序的污泥脱水，是环境治理和资源回收的理想设备。
现有的压滤机的结构一般包括止推板、压板、滤板及驱动部件，滤板一般为方形，其四角上设有安装孔，滤板两侧面的中部均下凹，下凹平面上设有沟槽，下凹部固定有与滤板两侧面平齐的滤布，滤布与下凹平面之间形成密封性较好的空腔，多块滤板并列位于止推板和压板之间，止推板固定，且止推板上固定有四根导杆，以供滤板串接；应用中，将待分离的滤料通入滤布与下凹平面之间的空腔内，启动驱动部件可推动压板向止推板移动，使得多块滤板相互挤压，实现固液分离，滤板上设有位于滤布外侧供滤液流出的通道，固体留在滤布与滤板之间的空腔内。现有的滤布与滤板之间的连接安装方式为：先调整好滤板两侧的滤布，然后用夹布器穿过滤板进料口，并旋合固定，再用塑料扣穿过滤布边缘上的铜眼圈，将包覆滤板侧边及底边的滤布固定。当要收集清理过滤后的滤饼时，需要先将滤板从压滤机上拆下，然后将滤布拆开，才能进行动作，操作繁琐，应用不便；另外，经过一段时间的使用，滤布需要清洗更换，而滤布的拆卸较为不便。
发明内容
1.要解决的技术问题
本发明要解决的技术问题在于提供一种更昔洛韦粉针剂的制备方法及其所用的压滤机，按此方法制得的更昔洛韦粉针剂对提高机体免疫力有显著的功效；压滤机的滤布与滤板之间的拆分操作较为简便，便于滤饼的收集；滤布个体可较为方便的安装和拆卸，便于滤布清洗和更换。
2.技术方案
为解决上述问题，本发明采取如下技术方案：
一种更昔洛韦粉针剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)一级精制：在更昔洛韦粗品中加入氢氧化钠，再加入乙醇溶液，搅拌溶解后，用活性炭进行过滤，得到滤液一，滤液一蒸发提纯，得到溶液一；
(2)二级精制：将溶液一和溶剂二一起投入到高压反应釜中，快速升温至100℃，搅拌2h，然后冷却到60℃，用压滤机进行压滤，收集滤液二，将滤液二继续冷却到0℃并保温5h，再离心，得精品更昔洛韦；
(3)制备药液：将甘油和氯化钠溶解于注射用水中，在60℃下保温搅拌，至混合均匀，过滤后，再加入步骤(2)中所得的精品更昔洛韦，保持60℃温度继续搅拌，至混合均匀，然后用注射用水定容，调节溶液的pH值至10.5～11.5，得到更昔洛韦药液；
(4)制备粉制剂：将更昔洛韦药液除菌后，灌装在西林瓶中，采用冷冻干燥技术制得更昔洛韦粉针剂；
上述步骤(2)中所述压滤机的结构为：
所述压滤机包括支架、止推板、压板、滤板、滤布及设于压板所在侧用于推动压板的驱动部件，所述止推板和驱动部件均固定在支架上，所述止推板上设有分别对应滤板四角处的四根导杆，多块滤板和一块压板逐一滑动套装在导杆上，所述滤板的材质为聚丙烯；
所述滤布与滤板交替间隔排布，所述滤布固定在方形的框体上，所述框体的材质为聚丙烯，所述框体对应滤板的两侧面各固定一层滤布，所述框体上端边沿上对应上侧导杆的位置设有可卡套在上侧导杆下部的深卡槽，框体下端边沿上对应下侧导杆的位置设有可卡套在下侧导杆上部的浅卡槽，所述深卡槽下部与浅卡槽成镜像关系，深卡槽上部为深度大于导杆截面直径的竖直通口；
所述框体两侧的滤板上设有围绕于滤布外侧周边的密封组件一，所述密封组件一包括分别设于相应两块滤板上的相适配的弧形凸条和弧形凹槽，所述框体上与密封组件一对齐的位置向弧形凹槽所在侧凸起，形成适配弧条，所述适配弧条朝向弧形凸条的一侧为与弧形凹槽相同的内凹面，所述适配弧条朝向弧形凹槽的一侧为与弧形凸条相同的外凸面，所述弧形凸条的端部和弧形凹槽的内底部分别设有向各自内侧凹陷的呈镜像关系的弧形口一；相邻两块滤板的相向面上设有围绕于导杆外侧的密封组件二，所述密封组件二包括分别设于相应的两块滤板上的板形凸边和刚好能供板形凸边卡插入的板形凹槽，所述板形凸边的宽度不大于框体的厚度，所述板形凸边的端部为弧形，所述板形凹槽内设有与板形凸边端部相适配的弧形块，所述弧形块背向板形凸边的一侧固定有连接到板形凹槽内底部的弹簧，所述板形凸边的端部和弧形块朝向板形凸边的一侧分别设有向各自内侧凹陷的呈镜像关系的弧形口二；
所述滤板顶部设有外接有进料软管的进料孔，所述进料孔下端连通滤板两侧面，所述框体底边上设有位于两层滤布之间的滤液通孔，所述滤板下方设有物料收集装置，所述物料收集装置上设有覆盖所有滤板的纵向投影区域的接料槽。
进一步地，步骤(1)中所述更昔洛韦粗品和氢氧化钠的质量比为5～8:1，所述更昔洛韦粗品和氢氧化钠的质量和与乙醇溶液的质量的比为1:8～12。
进一步地，步骤(2)中所述溶剂二为DMF或DMSO中的任意一种或两种的组合物，所述溶剂二与溶液一的体积比为10:1。
进一步地，步骤(3)中所述甘油和氯化钠质量比为1:0.09～0.1。
进一步地，所述压滤机的驱动部件为液压缸。液压缸结构简单、工作可靠，采用它实现往复运动时，可免去减速装置，并且没有传动间隙，运动平稳。
进一步地，所述压滤机的框体的厚度为2-10mm。因为框体只是作为滤布的载体，而滤布的厚度较薄，为防止框体的厚度较大导致密封性减弱，则需要将框体的厚度限定得较小。
进一步地，所述压滤机的进料孔和滤液通孔均呈“⊥”形，所述滤液通孔下端连通框体两侧面，所述滤板和止推板底部设有与滤液通孔平齐的滤液通道，所述止推板背向滤板的一侧固定有连通滤液通道的送液软管；所述物料收集装置包括滤液收集箱和滤饼收集箱，所述滤液收集箱连接送液软管，所述滤饼收集箱连接接料槽。进料孔设为“⊥”形，便于连通滤板的两侧面，滤液通孔设为“⊥”形，便于与滤液通道配合，再通过送液软管即可将滤液送入滤液收集箱中；接料槽可承接滤饼，然后通入滤饼收集箱中，实现了对滤液和滤饼较为便捷的收集操作。
更进一步地，所述压滤机的滤液收集箱和滤饼收集箱均置于载板上，所述载板底部设有可止动的滚轮。这样设置，滚轮可带动载板移动，从而可较为方便的运送滤液和滤饼。
3.有益效果
(1)本发明提供的更昔洛韦粉针剂的制备方法是将更昔洛韦粗品经过了两次精制后，然后与过滤后的甘油氯化钠水溶液混合均匀，最后经冷冻干燥即得更昔洛韦粉针剂，其杂质含量相对较少，能提升更昔洛韦粉针剂的作用功效，且其工艺简单，便于推广应用。
(2)本发明提供的压滤机将滤布安装在框体上，框体的材质为聚丙烯，可被滤板挤压，框体的上下边沿上分别对应设有能够安装在上导杆和下导杆上的卡槽，使得框体能在导杆上滑动。应用时，将待分离的滤料通入滤板与滤网之间，通过挤压，可实现固液分离，滤饼形成于吕布和滤板之间，要收集滤饼时，将滤板一个个拉开，滤板与滤布之间随之分开，滤饼可在重力作用下脱离滤板，滤板下方设有物料收集装置，物料收集装置上设有覆盖所有滤板的纵向投影区域的接料槽，滤饼可直接掉落在接料槽内，然后进入物料收集装置内。由此可知，滤布与滤板的分离较为容易，从而便于滤饼的收集。
(3)本发明提供的压滤机的框体上端边沿上设有可卡套在上侧导杆下部的深卡槽，框体下端边沿上设有可卡套在下侧导杆上部的浅卡槽，深卡槽下部与浅卡槽成镜像关系，深卡槽上部为深度大于导杆截面直径的竖直通口。应用时，先将深卡槽卡在上侧的导杆上，并上提框体，使上侧导杆位于深卡槽底部，然后将浅卡槽卡在下侧的导杆上并下移框体，深卡槽仍卡在上侧的导杆上，即完成滤布的安装；将框体上提，使深卡槽向上移动，此时，浅卡槽脱离下侧的导杆，将框体下部向框体相邻的滤板侧移动，即可使深卡槽脱离上侧的导杆，即可将框体从压滤机上拆下，从而便于清洗或更换滤布。由此可知，本发明的滤布安装和拆卸方便，从而便于滤布的清洗或更换。
(4)本发明提供的压滤机在框体两侧的滤板上分别设有相适配的弧形凸条和弧形凹槽，框体上设有夹持于弧形凸条和弧形凹槽之间的适配弧条，弧形凸条和弧形凹槽的中部均设有内凹的弧形口一，在压板的挤压初期，适配弧条与弧形凸条和弧形凹槽之间的间隙能供液体穿过，该部分液体在弧形口一内积聚，随着压板的持续施压，当滤板间挤压到位后，弧形凸条、适配弧条及弧形凹槽逐一贴合并压紧，在滤布外侧周边围绕形成密封组件一，弧形口一内的液体不能再流出，起到液封的作用，加强了滤板与滤布之间的密封效果。相邻两块滤板的相向面上分别设有相适配的板形凸边和板形凹槽，板形凸边的端部和板形凹槽内部机构上分别设有内凹的弧形口二，同前述原理，板形凸边和板形凹槽贴合压紧，在滤板周边围绕形成密封组件二，弧形口二内的液体不能再流出，起到液封的作用，加强了相邻两滤板之间的密封效果。由此可知，本发明的密密封效果较好，有利于防止液体的意外泄漏，便利于滤液的收集。
(5)本发明提供的压滤机的板形凸边的端部为弧形，板形凹槽内设有与板形凸边端部相适配的弧形块，弧形块背向板形凸边的一侧固定有连接到板形凹槽内底部的弹簧，在压滤过程中，板形凸边插入板形凹槽内，使得弹簧收缩，当压板施加的压力消失并反向移动时，在弹簧的复位作用下，相邻两滤板之间彼此分离，同时也便利于滤布与铝板的分离，进而有利于滤饼的收集。
(6)本发明提供的压滤机在滤板顶部设有外接有进料软管的进料孔，进料孔下端连通滤板两侧面，框体底边上设有位于两层滤布之间的滤液通孔。较比于采用从中部穿过各滤板的进液管，本发明从滤板顶部进料，可避免进液管影响到滤布和框体的安装和拆卸；在框体底边上设置滤液通孔，符合滤液在重力作用下的自然流动趋势，便于促进滤液的收集。
综上，按本发明所提供的更昔洛韦粉针剂的制备方法所得的更昔洛韦粉针剂杂质含量相对较少，能提升更昔洛韦粉针剂的作用功效，且其工艺简单，便于推广应用。本发明所提供的压滤机的滤布与滤板之间的拆分操作较为简便，便于滤饼的收集；滤布个体可较为方便的安装和拆卸，便于滤布清洗和更换；且压滤时，滤板与滤布之间、相邻两滤板之间的密封效果都较好，便于滤液的收集。
附图说明
图1为本发明中压滤机的结构示意图；
图2为滤板4及滤布5及其安装结构的剖视图；
图3为图2中区域A的结构放大示意图；
图4为滤板4的侧面的示意图；
图5为安装有滤布5的框体8的侧面的示意图。
附图标记：1-支架，2-止推板，3-压板，4-滤板，5-滤布，6-驱动部件，7-导杆，8-框体，9-深卡槽，10-浅卡槽，11-弧形凸条，12-弧形凹槽，13-适配弧条，14-弧形口一，15-板形凸边，16-板形凹槽，17-弧形块，18-弹簧，19-弧形口二，20-进料软管，21-进料孔，22-滤液通孔，23-接料槽，24-滤液通道，25-送液软管，26-滤液收集箱，27-滤饼收集箱，28-载板，29-滚轮。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本发明作进一步详细的说明。
实施例1
一种更昔洛韦粉针剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)一级精制：在更昔洛韦粗品中加入氢氧化钠，所述更昔洛韦粗品和氢氧化钠的质量比为5:1，再加入乙醇溶液，所述更昔洛韦粗品和氢氧化钠的质量和与乙醇溶液的质量的比为1:8，搅拌溶解后，用活性炭进行过滤，得到滤液一，滤液一蒸发提纯，得到溶液一；
(2)二级精制：将溶液一和DMF一起投入到高压反应釜中，所述DMF与溶液一的体积比为10:1，快速升温至100℃，搅拌2h，然后冷却到60℃，用压滤机进行压滤，收集滤液二，将滤液二继续冷却到0℃并保温5h，再离心，得精品更昔洛韦；
(3)制备药液：将甘油和氯化钠溶解于注射用水中，甘油和氯化钠质量比为1:0.09，在60℃下保温搅拌，至混合均匀，过滤后，再加入步骤(2)中所得的精品更昔洛韦，保持60℃温度继续搅拌，至混合均匀，然后用注射用水定容，调节溶液的pH值至10.5～11.5，得到更昔洛韦药液；
(4)制备粉制剂：将更昔洛韦药液除菌后，灌装在西林瓶中，采用冷冻干燥技术制得更昔洛韦粉针剂；
上述步骤(2)中所述压滤机的结构为：
所述压滤机包括支架1、止推板2、压板3、滤板4、滤布5及设于压板3所在侧用于推动压板3的驱动部件6，所述止推板2和驱动部件6均固定在支架1上，所述止推板2上设有分别对应滤板4四角处的四根导杆7，多块滤板4和一块压板3逐一滑动套装在导杆7上，所述滤板4的材质为聚丙烯；
所述滤布5与滤板4交替间隔排布，如图5所示，所述滤布5固定在方形的框体8上，所述框体8的材质为聚丙烯，所述框体8对应滤板4的两侧面各固定一层滤布5，所述框体8上端边沿上对应上侧导杆7的位置设有可卡套在上侧导杆7下部的深卡槽9，框体8下端边沿上对应下侧导杆7的位置设有可卡套在下侧导杆7上部的浅卡槽10，所述深卡槽9下部与浅卡槽10成镜像关系，深卡槽9上部为深度大于导杆7截面直径的竖直通口；
如图2及图3所示，所述框体8两侧的滤板4上设有围绕于滤布5外侧周边的密封组件一，所述密封组件一包括分别设于相应两块滤板4上的相适配的弧形凸条11和弧形凹槽12，所述框体8上与密封组件一对齐的位置向弧形凹槽12所在侧凸起，形成适配弧条13，所述适配弧条13朝向弧形凸条11的一侧为与弧形凹槽12相同的内凹面，所述适配弧条13朝向弧形凹槽12的一侧为与弧形凸条11相同的外凸面，所述弧形凸条11的端部和弧形凹槽12的内底部分别设有向各自内侧凹陷的呈镜像关系的弧形口一14；相邻两块滤板4的相向面上设有围绕于导杆7外侧的密封组件二，所述密封组件二包括分别设于相应的两块滤板4上的板形凸边15和刚好能供板形凸边15卡插入的板形凹槽16，所述板形凸边15的宽度不大于框体8的厚度，所述板形凸边15的端部为弧形，所述板形凹槽16内设有与板形凸边15端部相适配的弧形块17，所述弧形块17背向板形凸边15的一侧固定有连接到板形凹槽16内底部的弹簧18，所述板形凸边15的端部和弧形块17朝向板形凸边15的一侧分别设有向各自内侧凹陷的呈镜像关系的弧形口二19；
如图1所示，所述滤板4顶部设有外接有进料软管20的进料孔21，所述进料孔21下端连通滤板4两侧面，所述框体8底边上设有位于两层滤布5之间的滤液通孔22，所述滤板4下方设有物料收集装置，所述物料收集装置上设有覆盖所有滤板4的纵向投影区域的接料槽23。
为了简化装置，所述驱动部件6为液压缸。液压缸结构简单、工作可靠，采用它实现往复运动时，可免去减速装置，并且没有传动间隙，运动平稳。
因为框体8只是作为滤布5的载体，而滤布5的厚度较薄，为防止框体8的厚度较大导致密封性减弱，将所述框体8的厚度限定为2-10mm(在本实施例中，所述框体8的厚度为2mm)。
为了应用方便，如图2及图3所示，所述进料孔21和滤液通孔22均呈“⊥”形，所述滤液通孔22下端连通框体8两侧面，所述滤板4和止推板2底部设有与滤液通孔22平齐的滤液通道24，所述止推板2背向滤板4的一侧固定有连通滤液通道24的送液软管25；所述物料收集装置包括滤液收集箱26和滤饼收集箱27，所述滤液收集箱26连接送液软管25，所述滤饼收集箱27连接接料槽23。进料孔21设为“⊥”形，便于连通滤板4的两侧面，滤液通孔22设为“⊥”形，便于与滤液通道24配合，再通过送液软管25即可将滤液送入滤液收集箱26中；接料槽23可承接滤饼，然后通入滤饼收集箱27中，实现了对滤液和滤饼较为便捷的收集操作。
为了应用方便，如图1所示，所述滤液收集箱26和滤饼收集箱27均置于载板28上，所述载板28底部设有可止动的滚轮29。这样设置，滚轮29可带动载板28移动，从而可较为方便的运送滤液和滤饼。
实施例2
一种更昔洛韦粉针剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)一级精制：在更昔洛韦粗品中加入氢氧化钠，所述更昔洛韦粗品和氢氧化钠的质量比为8:1，再加入乙醇溶液，所述更昔洛韦粗品和氢氧化钠的质量和与乙醇溶液的质量的比为1:10，搅拌溶解后，用活性炭进行过滤，得到滤液一，滤液一蒸发提纯，得到溶液一；
(2)二级精制：将溶液一和DMSO一起投入到高压反应釜中，所述DMSO与溶液一的体积比为10:1，快速升温至100℃，搅拌2h，然后冷却到60℃，用压滤机进行压滤，收集滤液二，将滤液二继续冷却到0℃并保温5h，再离心，得精品更昔洛韦；
(3)制备药液：将甘油和氯化钠溶解于注射用水中，甘油和氯化钠质量比为1:0.09，在60℃下保温搅拌，至混合均匀，过滤后，再加入步骤(2)中所得的精品更昔洛韦，保持60℃温度继续搅拌，至混合均匀，然后用注射用水定容，调节溶液的pH值至10.5～11.5，得到更昔洛韦药液；
(4)制备粉制剂：将更昔洛韦药液除菌后，灌装在西林瓶中，采用冷冻干燥技术制得更昔洛韦粉针剂；
上述步骤(2)中所用压滤机的结构同实施例1。
实施例3
一种更昔洛韦粉针剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)一级精制：在更昔洛韦粗品中加入氢氧化钠，所述更昔洛韦粗品和氢氧化钠的质量比为8:1，再加入乙醇溶液，所述更昔洛韦粗品和氢氧化钠的质量和与乙醇溶液的质量的比为1:12，搅拌溶解后，用活性炭进行过滤，得到滤液一，滤液一蒸发提纯，得到溶液一；
(2)二级精制：将溶液一和DMF与DMSO的组合物一起投入到高压反应釜中，所述DMF和DMSO的组合物与溶液一的体积比为10:1，快速升温至100℃，搅拌2h，然后冷却到60℃，用压滤机进行压滤，收集滤液二，将滤液二继续冷却到0℃并保温5h，再离心，得精品更昔洛韦；
(3)制备药液：将甘油和氯化钠溶解于注射用水中，甘油和氯化钠质量比为1:0.1，在60℃下保温搅拌，至混合均匀，过滤后，再加入步骤(2)中所得的精品更昔洛韦，保持60℃温度继续搅拌，至混合均匀，然后用注射用水定容，调节溶液的pH值至10.5～11.5，得到更昔洛韦药液；
(4)制备粉制剂：将更昔洛韦药液除菌后，灌装在西林瓶中，采用冷冻干燥技术制得更昔洛韦粉针剂；
上述步骤(2)中所用压滤机的结构同实施例1。
实施例中所述压滤机的工作过程为：
先启动驱动部件6，推动压板3向止推板2移动，当滤板4上的板形凸边15刚插入其相邻滤板4上的板形凹槽16内时，因为板形凸边15的宽度不大于框体8的厚度，框体8上的适配弧条13的两侧也分别接触弧形凸条11和弧形凹槽12，使得滤布5与滤板4之间形成初级闭合的空腔，此时，开始从进料软管20通入待分离的滤料，滤料从进料孔21进入滤板4两侧的两个空腔内，因为此时滤板4与框体8之间的压力较小，密封组件一和密封组件二还不能完全密封，液体可沿着适配弧条13侧边与弧形凸条11或弧形凹槽12之间的间隙进入弧形凸条11和弧形凹槽12内的弧形口一14；当弧形口一14内充满液体时，若密封组件一还未完全密封，液体会透过密封组件一流向密封组件二，然后沿着板形凸边15与弧形块17之间的间隙进入板形凸边15与弧形块17上的弧形口二19，然后填充弧形口二19；在流体填充弧形口一14(和弧形口二19)的过程中，压板3持续给滤板4施压，滤板4与框体8之间的压力逐渐增大，当密封组件一和密封组件二完全密封时，因为弧形口两侧已完全封闭，所述弧形口一14(和弧形口二19)内的液体不会再流出，起到液封的作用，加强了密封效果。此时，滤板4与滤布5之间空腔的周边通过密封组件一高效密封，相邻两滤板4之间的周边通过密封组件二高效密封，防止了液体的外漏。
随着压板3的挤压，滤液穿过滤布5进入框体8上两层滤布5之间的区域，然后在重力作用下进入滤液通孔22；滤板4和框体8被挤压后，滤液通孔22与滤液通道24连通，滤液通孔22内的滤液顺着滤液通道24进入送液软管25，最后被送入滤液收集箱26内；待滤液完全收集后，控制驱动部件6反向移动，拉动压板3进行复位移动，板形凹槽16内的弹簧18推动弧形块17进行复位移动，使得相邻两块滤板4彼此分离，扩大两者的间隙，滤板4与滤布5之间随之分开，滤饼可在重力作用下直接掉落在接料槽23内，然后进入滤饼收集箱27内。
当要清洗滤布5时，将框体8上提，使深卡槽9向上移动，此时，浅卡槽10脱离下侧的导杆7，将框体8下部向框体8相邻的滤板4侧移动，即可使深卡槽9脱离上侧的导杆7，即可将框体8从压滤机上拆下，从而便于清洗或更换滤布5；再安装滤布5时，先将深卡槽9卡在上侧的导杆7上，并上提框体8，使上侧导杆7位于深卡槽9底部，然后将浅卡槽10卡在下侧的导杆7上并下移框体8，深卡槽9仍卡在上侧的导杆7上，即完成滤布5的安装。
由上述内容可知，按本发明制得的更昔洛韦粉针剂是杂质含量相对较少，能提升更昔洛韦粉针剂的作用功效，且其工艺简单，便于推广应用。压滤机的滤布5与滤板4之间的拆分操作较为简便，便于滤饼的收集；滤布5个体可较为方便的安装和拆卸，便于滤布5清洗和更换；且压滤时，滤板4与滤布5之间、相邻两滤板4之间的密封效果都较好，便于滤液的收集。
本技术领域中的普通技术人员应当认识到，以上的实施例仅是用来说明本发明，而并非用作为对本发明的限定，只要在本发明的实质精神范围内，对以上所述实施例的变化、变型都将落在本发明的权利要求范围内。

Claims (8)

1.一种更昔洛韦粉针剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)一级精制：在更昔洛韦粗品中加入氢氧化钠，再加入乙醇溶液，搅拌溶解后，用活性炭进行过滤，得到滤液一，滤液一蒸发提纯，得到溶液一；
(2)二级精制：将溶液一和溶剂二一起投入到高压反应釜中，快速升温至100℃，搅拌2h，然后冷却到60℃，用压滤机进行压滤，收集滤液二，将滤液二继续冷却到0℃并保温5h，再离心，得精品更昔洛韦；
(3)制备药液：将甘油和氯化钠溶解于注射用水中，在60℃下保温搅拌，至混合均匀，过滤后，再加入步骤(2)中所得的精品更昔洛韦，保持60℃温度继续搅拌，至混合均匀，然后用注射用水定容，调节溶液的pH值至10.5～11.5，得到更昔洛韦药液；
(4)制备粉制剂：将更昔洛韦药液除菌后，灌装在西林瓶中，采用冷冻干燥技术制得更昔洛韦粉针剂；
上述步骤(2)中所述压滤机的结构为：
所述压滤机包括支架(1)、止推板(2)、压板(3)、滤板(4)、滤布(5)及设于压板(3)所在侧用于推动压板(3)的驱动部件(6)，所述止推板(2)和驱动部件(6)均固定在支架(1)上，所述止推板(2)上设有分别对应滤板(4)四角处的四根导杆(7)，多块滤板(4)和一块压板(3)逐一滑动套装在导杆(7)上，所述滤板(4)的材质为聚丙烯，其特征在于，
所述滤布(5)与滤板(4)交替间隔排布，所述滤布(5)固定在方形的框体(8)上，所述框体(8)的材质为聚丙烯，所述框体(8)对应滤板(4)的两侧面各固定一层滤布(5)，所述框体(8)上端边沿上对应上侧导杆(7)的位置设有可卡套在上侧导杆(7)下部的深卡槽(9)，框体(8)下端边沿上对应下侧导杆(7)的位置设有可卡套在下侧导杆(7)上部的浅卡槽(10)，所述深卡槽(9)下部与浅卡槽(10)成镜像关系，深卡槽(9)上部为深度大于导杆(7)截面直径的竖直通口；
所述框体(8)两侧的滤板(4)上设有围绕于滤布(5)外侧周边的密封组件一，所述密封组件一包括分别设于相应两块滤板(4)上的相适配的弧形凸条(11)和弧形凹槽(12)，所述框体(8)上与密封组件一对齐的位置向弧形凹槽(12)所在侧凸起，形成适配弧条(13)，所述适配弧条(13)朝向弧形凸条(11)的一侧为与弧形凹槽(12)相同的内凹面，所述适配弧条(13)朝向弧形凹槽(12)的一侧为与弧形凸条(11)相同的外凸面，所述弧形凸条(11)的端部和弧形凹槽(12)的内底部分别设有向各自内侧凹陷的呈镜像关系的弧形口一(14)；相邻两块滤板(4)的相向面上设有围绕于导杆(7)外侧的密封组件二，所述密封组件二包括分别设于相应的两块滤板(4)上的板形凸边(15)和刚好能供板形凸边(15)卡插入的板形凹槽(16)，所述板形凸边(15)的宽度不大于框体(8)的厚度，所述板形凸边(15)的端部为弧形，所述板形凹槽(16)内设有与板形凸边(15)端部相适配的弧形块(17)，所述弧形块(17)背向板形凸边(15)的一侧固定有连接到板形凹槽(16)内底部的弹簧(18)，所述板形凸边(15)的端部和弧形块(17)朝向板形凸边(15)的一侧分别设有向各自内侧凹陷的呈镜像关系的弧形口二(19)；
所述滤板(4)顶部设有外接有进料软管(20)的进料孔(21)，所述进料孔(21)下端连通滤板(4)两侧面，所述框体(4)底边上设有位于两层滤布(5)之间的滤液通孔(22)，所述滤板(4)下方设有物料收集装置，所述物料收集装置上设有覆盖所有滤板(4)的纵向投影区域的接料槽(23)。
2.根据权利要求1所述的一种更昔洛韦粉针剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述更昔洛韦粗品和氢氧化钠的质量比为5～8:1，所述更昔洛韦粗品和氢氧化钠的质量和与乙醇溶液的质量的比为1:8～12。
3.根据权利要求1所述的一种更昔洛韦粉针剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述溶剂二为DMF或DMSO中的任意一种或两种的组合物，所述溶剂二与溶液一的体积比为10:1。
4.根据权利要求1所述的一种更昔洛韦粉针剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)中所述甘油和氯化钠质量比为1:0.09～0.1。
5.根据权利要求1所述的一种更昔洛韦粉针剂的制备方法，其特征在于，所述压滤机的驱动部件(6)为液压缸。
6.根据权利要求1所述的一种更昔洛韦粉针剂的制备方法，其特征在于，所述压滤机的框体(8)的厚度为2-10mm。
7.根据权利要求1所述的一种更昔洛韦粉针剂的制备方法，其特征在于，所述压滤机的进料孔(21)和滤液通孔(22)均呈“⊥”形，所述滤液通孔(22)下端连通框体(8)两侧面，所述滤板(4)和止推板(2)底部设有与滤液通孔(22)平齐的滤液通道(24)，所述止推板(2)背向滤板(4)的一侧固定有连通滤液通道(24)的送液软管(25)；所述物料收集装置包括滤液收集箱(26)和滤饼收集箱(27)，所述滤液收集箱(26)连接送液软管(25)，所述滤饼收集箱(27)连接接料槽(23)。
8.根据权利要求7所述的一种更昔洛韦粉针剂的制备方法，其特征在于，所述压滤机的滤液收集箱(26)和滤饼收集箱(27)均置于载板(28)上，所述载板(28)底部设有可止动的滚轮(29)。
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Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN110065257A (zh) * 2019-04-19 2019-07-30 余汉锡 一种食用油加工便于调节挤压夹层的压榨装置
CN113476413A (zh) * 2021-08-09 2021-10-08 海南海灵化学制药有限公司 一种注射用更昔洛韦钠冻干粉的制备方法
CN114011124A (zh) * 2021-09-30 2022-02-08 九江立帆科技有限公司 一种用于水性涂料的板式过滤设备
CN115282655A (zh) * 2022-07-28 2022-11-04 第一环保（深圳）股份有限公司 压滤机悬挂式进料器
CN117482602A (zh) * 2023-12-28 2024-02-02 山东鲁控电力设备有限公司 一种具有自洁功能的压滤机

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101851240A (zh) * 2009-04-03 2010-10-06 上海益威实业有限公司 一种更昔洛韦的精制工艺
US20110104069A1 (en) * 2009-10-30 2011-05-05 The Ohio State University Multi-functional biodegradable particles for selectable targeting, imaging, and therapeutic delivery and use thereof for treating ocular disorders
CN103054819A (zh) * 2013-01-31 2013-04-24 南京正宽医药科技有限公司 一种注射用更昔洛韦及其制备方法
CN205759960U (zh) * 2016-05-20 2016-12-07 浙江阳福针织有限公司 一种压滤机滤布清理装置
CN207769306U (zh) * 2017-12-29 2018-08-28 曲靖众一合成化工有限公司 一种压滤机

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101851240A (zh) * 2009-04-03 2010-10-06 上海益威实业有限公司 一种更昔洛韦的精制工艺
US20110104069A1 (en) * 2009-10-30 2011-05-05 The Ohio State University Multi-functional biodegradable particles for selectable targeting, imaging, and therapeutic delivery and use thereof for treating ocular disorders
CN103054819A (zh) * 2013-01-31 2013-04-24 南京正宽医药科技有限公司 一种注射用更昔洛韦及其制备方法
CN205759960U (zh) * 2016-05-20 2016-12-07 浙江阳福针织有限公司 一种压滤机滤布清理装置
CN207769306U (zh) * 2017-12-29 2018-08-28 曲靖众一合成化工有限公司 一种压滤机

Cited By (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN110065257A (zh) * 2019-04-19 2019-07-30 余汉锡 一种食用油加工便于调节挤压夹层的压榨装置
CN110065257B (zh) * 2019-04-19 2021-07-20 广西长寿奥秘科技有限公司 一种食用油加工便于调节挤压夹层的压榨装置
CN113476413A (zh) * 2021-08-09 2021-10-08 海南海灵化学制药有限公司 一种注射用更昔洛韦钠冻干粉的制备方法
CN114011124A (zh) * 2021-09-30 2022-02-08 九江立帆科技有限公司 一种用于水性涂料的板式过滤设备
CN115282655A (zh) * 2022-07-28 2022-11-04 第一环保（深圳）股份有限公司 压滤机悬挂式进料器
CN115282655B (zh) * 2022-07-28 2024-03-12 第一环保（深圳）股份有限公司 压滤机悬挂式进料器
CN117482602A (zh) * 2023-12-28 2024-02-02 山东鲁控电力设备有限公司 一种具有自洁功能的压滤机
CN117482602B (zh) * 2023-12-28 2024-03-22 山东鲁控电力设备有限公司 一种具有自洁功能的压滤机

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