CN110037839A - 一种腔内支架及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

一种腔内支架，所述腔内支架包括至少一个子支架，所述子支架包括至少沿第一螺旋方向延伸的第一丝线和至少沿第二螺旋方向延伸的第二丝线，且两者延伸方向不同以形成若干丝线交叉点，所述腔内支架具有若干被包覆部，以将对应的两个丝线末端包覆其中，所述被包覆部外周设有包覆连接件，所述包覆连接件两端部与所述被包覆部两端对应的区域形成稳定连接，通过所述包覆连接件将被包覆部的两个丝线末端包覆其中。所述支架具有对腔内组织伤害小、抗拉伸能力强的优点。

Description

一种腔内支架及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种用于人体腔道内的腔内支架，属于人体内使用的医疗装置。
背景技术
现有支架的编织方法主要分为人工编织和机器编织，而人工编织的编织难度大且产能受限制，而机器编织支架头端处理困难，通常无法实现将细线的端头与支架主体部分良好的固定在一起，导致支架连接部分容易断开。例如现有技术CN105873547A中，采用机织方式制备的支架，一方面，丝线端部回编区域形成的端头连接部靠近支架两端的边缘处，在拉脱过程中，连接部受力屈服过程，形变能力和抗拉伸性能较差，容易对腔道内组织形成伤害，且极易断开，造成支架取出困难；另一方面，连接部采用的焊接工艺，使得连接点表面粗糙，容易伤害腔道组织，且焊接点面积过小时抗拉脱强度差，焊接面积过大又会导致连接部分刚性过大，腔道内环境适应性形变能力降低。此外，从专利US20050256563A1、US20170231746A1等均可以看出，在支架编织过程中，现有技术通常采用的回编方式中，连接部的处理方式均与CN105873547A相近，因此，也均存在上述难以克服的对腔内组织伤害大、连接部抗拉伸性能差等技术问题。
此外，如现有技术CN107595448A中，丝头外部虽然采用了套管结构，但由于丝头末端处仍然是固定连接，即两个丝头末端是固定连接后套接外部套管结构，这种丝头连接方式最大的缺陷在于，研发人员发现在拉脱过程中，在施加径向或轴向的拉脱力超过丝头连接部的耐受极限时，丝头断开的瞬间支架产生形状突变会导致支架对组织产生较大的冲击，对组织带来较大伤害，此外，该现有技术中丝头连接段同样设置在支架边缘部，在丝头断裂过程中会形成尖角，增加损伤人体组织的几率。
有鉴于此，特提出本发明。
发明内容
基于现有技术存在的技术问题，提出一种具有对腔内组织伤害小、抗拉伸能力强的腔内支架，包括：一种腔内支架，所述腔内支架包括至少一个子支架，所述子支架具有径向压缩形态和径向扩张形态，所述子支架在轴向方向上具有位于两端的端部区域和在端部区域间延伸的中间区域，所述子支架包括至少沿第一螺旋方向延伸的第一丝线和至少沿第二螺旋方向延伸的第二丝线，且两者延伸方向不同以形成若干丝线交叉点，所述腔内支架具有若干被包覆部，以将对应的两个丝线末端包覆其中，所述被包覆部外周设有包覆连接件，所述包覆连接件两端部与所述被包覆部两端对应的区域形成稳定连接，所述被包覆部与所述子支架至少一个端部的边缘间隔设置。通过将被包覆部远离腔内支架(子支架)端部边缘间隔一段距离设置，相对于丝头连接部直接设置在边缘或紧邻边缘设置的现有方式，本发明中的设置方式使得丝头连接部分的自由度受到支架编织网格的限制，不易变形失效，提高了其径向耐压缩力、拉脱力，使得支架的力学性能得以明显提升。
进一步，所述被包覆部与所述支架至少一个端部的边缘间隔距离为a，所述子支架沿轴向方向的长度为L，其中a/L大于1/20。
进一步，通过所述包覆连接件将被包覆部的两个丝线末端以相互接近或接触的方式包覆其中。
进一步，通过所述包覆连接件将被包覆部的两个丝线末端以所述两个末端间可相对移动的方式包覆其中。
进一步，所述包覆连接件对应部分径向耐压缩力不小于10N。
进一步，所述包覆连接件为具有弹性的涂层和/或热缩管材。
进一步，所述包覆连接件的长度至少完全覆盖所述被包覆部，且被包覆部中两个对应丝线末端为对接接触或者具有重叠区域。
进一步，所述至少一端部区域向中间区域过渡时径向收缩，所述连接部位于径向收缩区域。
进一步，所述子支架的横截面为圆形、D形或椭圆形。
进一步，所述腔内支架为L型或Y型支架。
进一步，所述沿第一螺旋方向延伸的第一丝线末端在所述子支架的至少一端的端部区域向中间区域回折以形成弯折部，并与对应的所述沿第二螺旋方向延伸的第二丝线末端接近以形成被包覆部。
进一步，两个所述子支架间，一个子支架的丝线末端向另一子支架的对应丝线末端延伸，并形成被包覆部。
本发明还提供一种内腔支架的制备方法，包括如下步骤：
(1)提供包括至少一个子支架的腔内支架；
(2)将所述子支架中对应的两个丝线末端接近以形成被包覆部，所述子支架上形成若干被包覆部；
(3)所述被包覆部外周设置包覆连接件，并使得包覆连接件两端部与所述被包覆部两端对应的区域形成稳定连接，通过所述包覆连接件将被包覆部的两个丝线末端包覆其中，并使得所述被包覆部与所述子支架至少一个端部的边缘间隔设置。
进一步，所述步骤(3)中，将两个所述丝线末端穿入至第一螺旋方向延伸的第一丝线和至少沿第二螺旋方向延伸的第二丝线形成的丝线网格中以形成所述被包覆部。
进一步，所述步骤(2)中，通过涂覆工艺或热缩工艺，将包覆连接件两端部与所述被包覆部两端对应的区域固定，形成稳定连接。
基于上述技术方案，本发明具有如下优点：
本发明中支架采用产能更高的机器编织的多丝线支架作为本体，采用非焊接的方式丝线端部(丝头)连接方式，使得支架两端端头部分同传统手工编织的一根丝编织支架一样圆滑，对管壁刺激小，减少了增生、穿孔及移位的风险，又降低了支架位置调整及回收时连接件脱落的风险。
此外，通过优化被包覆部在支架上的设置位置，在确保支架的拉脱性能的前提下，提高了丝头连接位置的抗拉能力，确保在使用中不易断裂，提高支架使用的安全性能。
附图说明
图1a-图1b为腔内支架中包覆连接件部分沿不同螺旋方向延伸时侧视图；
图2为腔内支架一端受轴向力示意图；
图3为图2所示腔内支架受径向力示意图；
图4a-图4c为图3所示腔内支架包覆连接件对应区域不同接近方式的放大示意图；
图5为腔内支架径向截面示意图；
图6为腔内支架径向截面示意图；
图7为腔内支架径向截面示意图；
图8a-图8f为由两个子支架组成的L型支架示意图，其中a-f例举了腔内支架上包覆连接件在不同子支架上的排布方式；
图9a-图9l为由三个子支架组成的Y型支架示意图，其中a-l例举了腔内支架上包覆连接件在不同子支架上的排布方式。
附图标记说明：
1-支架；11-端部区域；12-中间区域；2-支架的被包覆部；3-包覆连接件；4-第一丝线；41-第一结合点；5-第二丝线；51-第二结合点。
具体实施方式
结合附图和具体实施例对本发明的技术内容作详细说明。
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。
对本发明中涉及的一些名词进行说明。压缩形态是指在传输支架过程中，支架被径向压缩时的状态；扩张形态是指支架被释放后，由于自身径向张力而扩张后的形态；轴向是指腔内支架中的各子支架中心轴的延伸方向；径向是指垂直于轴向的径向延伸方向。此外，对第一丝线和第二丝线作进一步解释，沿第一螺旋方向延伸的第一丝线代表腔内支架中的各子支架中所有沿第一螺旋方向延伸的丝线统称，并不限于某一丝线，同理沿第二螺旋方向延伸的第二丝线，代表腔内支架中的各子支架中所有沿第二螺旋方向延伸的丝线统称，其中，根据机编形成腔内支架中的各子支架的具体形态，沿不同螺旋方向延伸的第一丝线和第二丝线可以为相对独立分离的丝线编织体，即机编后腔内支架中的子支架两端均具有沿第一螺旋方向延伸和沿第二螺旋方向延伸的第一、二丝线的丝线端部(丝头)；沿不同螺旋方向延伸的第一丝线和第二丝线也可以为由同一丝线整体弯折后形成的丝线编织体，即机编后腔内支架中的子支架仅有一端具有沿第一螺旋方向延伸和沿第二螺旋方向延伸的第一、二丝线的丝线端部(丝头)，而另一端不存在丝头。
图1a，图2-3所示的为本发明中的一实施例，其所示的是腔内支架中的至少一个子支架中包含包覆连接件中的对应区域。该子支架用于人体腔道内，人体腔道可以为胰管、胆管、肠道、食道、气管等。该子支架具有径向压缩形态和径向扩张形态，在子支架的轴向方向上具有位于两端的端部区域11和在端部区域11间延伸的中间区域12，子支架包括多条沿第一螺旋方向延伸的第一丝线4和与第一丝线4数量对应的沿第二螺旋方向延伸的第二丝线5，其中，第一螺旋方向和第二螺旋方向相交，且相对于支架中心轴对称设置。第一丝线4和第二丝线5延伸相交并形成具有若干丝线交叉点的若干网格形态。图1b所示的另一种实施方式，包覆连接件的延伸方式也可以沿第一螺旋方向延伸，即包覆连接件的延伸方向可以根据实际编制方式的需要沿不同的螺旋方向延伸。
如图2-3所示，沿第一螺旋方向延伸的第一丝线4末端在端部区域11向中间区域12回折以形成弯折部，并与对应的沿第二螺旋方向延伸的第一丝线5末端重合并交叠形成被包覆部2，在被包覆部外周设有管型包覆连接件3，包覆连接件3两端部与被包覆部2两端对应的区域形成稳定连接，通过包覆连接件3将被包覆部2的第一丝线4、第二丝线5的末端均包覆在包覆连接件3中。本实施例优选采用热缩管材包覆住丝线末端的被包覆部2，且作为包覆连接件的热缩管材长度至少覆盖住被包覆部的全部长度，热缩管材长度优选沿被包覆部2两侧端部至少多延伸1mm，以确保在拉伸过程中，丝线末端不会由管材中拉脱出，提高包覆连接件的稳定性。当然除热缩管材外，可以采用在重回部外部形成弹性的涂层，以包覆住丝线的末端。
如图4a所示包覆连接件3对应区域的放大示意图，本实施例中，包覆连接件3完全覆盖被包覆部2，且被包覆部沿丝线延伸方向上的长度大于3mm，其中包覆连接件3一端与第一丝线在第一结合点稳定接合，包覆连接件3的另一端与第二丝线在第二结合点稳定接合，所述包覆连接件3具有一定弹性，故当沿轴向拖拽支架时，被包覆部2收到轴向拉伸力时，第一、第二丝线沿第二螺旋方向彼此远离，即第一、第二丝线的末端可以相对移动(两个丝头相接近但不固定连接)，本发明研发人员创新性地尝试将丝头间传统的固定连接方式变为可相对移动方式，相对于现有技术中丝头间固定连接的方式，本发明中两丝头末端可相对移动的设置方式能够极大的增加丝线连接点的抗拉伸挠性，提高支架整体的形变性能，在支架扩张、拉伸等形变过程中，支架的抗拉伸性能得以显著提高。更显著地是，有别于现有技术中焊接等固定连接方式，采用热缩管材或涂层方式使两个丝头末端间形成相对稳定的包覆连接件形式，一方面确保连接点外表面更为平滑，对管壁刺激小，减少了增生、穿孔及移位的风险，另一方面又降低了支架位置调整及回收时连接件断裂时产生的瞬时突变对人体组织带来的损伤风险。当然，除了如图4a中所示的被包覆部2中两个丝线末端(丝头)具有重合区域的情况外，如图4b、图4c两个丝线末端也可以以任意相互接近的方式包覆于包覆连接件3中，例如，两个丝头可以为不重叠，仅丝头部分接触(如图4b所示)或者不接触(如图4c所示)，只要确保被包覆部2被包覆连接件3稳定连接在一起即可。
进一步，如图2-3所示，腔内支架中的包覆连接件3对应部分径向耐压缩力不小于10N，其中径向耐压缩力是指，使包覆连接件对应部分径向压缩至极限状态下(使包覆连接件与丝线末端脱离)所需的压缩力。腔内支架中每个子支架端部区域的边缘部位具有周向环绕的折弯部，单个折弯部拐点的轴向拉脱力不小于30N，其中轴向拉脱力定义为：支架主体轴向受力，使连接部件与丝线末端脱离的拉力。支架主体轴向部折弯拐点的轴向拉脱力总和不小于200N。基于本发明中改进的丝线连接方式，腔内支架在使用和取出过程中，腔内支架能够达到上述耐压缩和拉脱性能要求，且支架对腔壁形成具有的支撑作用，又能确保在不损伤组织的情况下将支架脱出人体腔道。
如图2、8a-8f、9a-9l所示，腔内支架中的被包覆部2与子支架至少一个端部区域的边缘间具有一定间隔，有别于现有技术中丝头连接点位于支架端部边缘的常规设计，本发明优选使得丝头连接点对应的被包覆部2远离支架端部边缘，设定丝头连接点(包覆连接件)朝向边缘的一侧与支架端部边缘间的距离为a，子支架沿轴向方向的整体长度为L，则本发明优选a/L大于1/20，经过多次反复验证，当a/L大于1/20时，丝头连接部分与边缘区确保有足够的间距，在拉脱过程中被包覆部被拉脱破坏的几率明显降低，拉脱形变性能也得以提升。从丝线交叉点角度考虑，优选使得被包覆部与子支架至端部的边缘间隔至少3个丝线交叉点，优选被包覆部与子支架至端部的边缘间隔5个或5个以上的丝线交叉点。通过这一将包覆连接件3远离折弯部的特殊编织方式，极大的提高了支架的屈服形变性能，一方面能够避免拉脱过程中连接点应力集中导致的连接点易断裂的缺陷，另一方面，通过反复试验和临床使用反馈，连接点向支架中间区域偏移编织的方式可以有效降低拉脱过程中丝头连接部分对腔道组织的损伤。
通过如下测试例以验证本发明中支架拉脱性能。
测试例：
测试设备：拉伸试验机，不同测试采用相应工装。
轴向拉脱力测试条件：将辅助工装固定在拉伸试验机夹具上，将腔内支架一端上辅助线挂到辅助工装上，腔内支架另一端固定到拉伸试验机另一个夹具上，测试过程中记录最大拉力Fmax(使丝头连接部位断裂(使包覆连接件与丝线末端脱离)时能够承受的最大拉力)；以200mm/min的速度进行测试，标距根据不同试样的测试样品自由状态下总长度而定，选定参数原则参照GB/T15812.1-2005附录B。
径向耐压缩力测试条件：在室温下用圆柱形固定工装将被测试样品固定在开口上，将一个带长方形探头的探针穿过样品，直到连接件与被连接件分离，记录测试过程中的最大载荷；操作步骤为：调整固定模具或探针，使环形开口和探针在同心位置，将样品的测试部位置于圆柱形固定模具的开口处，固定样品，缓慢降低探针到与样品接触，随后以50mm/min的速度移动探针直到腔内支架上丝头连接部位断裂(使包覆连接件与丝线末端脱离)，记录断裂时的最大载荷。
测试结果如表1-2所示：
表1丝头连接部分位置不同的对比试验结果
备注：表1中，设定丝头连接点(包覆连接件)朝向边缘的一侧与支架端部边缘间的距离为a(如图3所示)，子支架沿轴向方向的整体长度为L)
基于上述表1所示的试验结果可以看出，将丝头连接部分与支架边缘间隔一段距离设置后，支架整体的力学性能得到较大提升，相比于现有技术中丝头连接部分直接位于支架边缘或紧邻支架边缘的设置方式，本发明中的径向耐压缩力均达到10N以上，极大的提升了支架在拉脱取出过程中的安全性能，通过临床试验证明，相比于现有技术，本发明的支架具有更加优异的安全性。
表2丝头连接方式不同的对比试验结果
备注：表2中，设定丝头连接点(包覆连接件)朝向边缘的一侧与支架端部边缘间的距离为a(如图3所示)，子支架沿轴向方向的整体长度为L，a/L＝1/20)
基于上述表2所示的试验结果可以看出，采用丝头间可相对移动的方式，支架的径向耐压缩力明显提高，且相对于丝头连接部分设置在支架端部边缘位置，将丝头连接部分与边缘间隔设置后，无论是径向耐压缩性能还是轴向拉脱性能均得到显著提高。
此外，作为另外的优选方式，如图2所示，腔内支架或任意子支架的至少一端部区域向中间区域过渡时径向收缩，被包覆部2位于径向收缩部位，相应地包覆连接件3位于径向收缩区域，这种设计方式一方面有效提高支架端部径向扩张强度，同时在满足径向抗压强度的要求下，包覆连接件编织位置靠近径向宽度较小的中间区域，有效减少连接点与人体腔道组织接触几率，降低对组织造成损伤的几率。
如图5-7所示，所述子支架主体的径向横截面优选为圆形、D形或椭圆形，以适应不同组织腔道，不同的截面形状以适应不同方向强度的要求。腔内支架中包含过个子支架的情况下，各个子支架的截面形状可以相同，也可以不同，根据需要进行相应的选择。
此外，如图8a-8f、9a-9l所示，当所述腔内支架由多个子支架组成时，可以形成由两个子支架形成的L型支架(如图8a-8f所示)，或由三个子支架形成的Y型支架(如图9a-9l所示)，每个子支架的径向横截面可以呈圆形、D形或椭圆形中的一种。包覆连接件3可以位于不同子支架中的任意一个(如图8a,8b,8d,8f,所示)或多个(如图8c,8e所示)上，且一个子支架上可以根据丝头形成位置和数量，采用相应的编制方法，以形成一个或多个丝头连接区域(每个丝头连接区域中包含同向排布的若干被包覆部2)，这些丝头连接区域可以位于腔内支架轴向方向上任意位置并可沿任意螺旋方向延伸，如图9a,9d,9e,9f,9h,9i,9k,9l所示，一个子支架上可以仅设置一个丝头连接区域，另外如图9b,9c,9g,9j一个子支架上可以设置多个丝头连接区域。此外，本发明中优选与支架端部边缘之间间隔设置，以确保支架整体外部圆滑的同时，支架拉脱性能符合不同腔道内使用时的要求。
具体地说，对于腔内支架上被包覆部2的编织形成方式而言，基于机编方式的差异，可以根据实际丝头形成位置、数量的差异而进行相应调整。例如，当腔内支架中仅有一个子支架时，子支架可以为一端或者两端具有沿第一螺旋方向延伸的第一丝线丝头和沿第二螺旋方向延伸的第二丝线丝头时，为了形成闭合的支架端部区域，则可以使得沿第一螺旋方向延伸的第一丝线末端(丝头)在子支架的上述端部区域向中间区域回折以形成弯折部，并与对应的所述沿第二螺旋方向延伸的第二丝线末端接近以形成被包覆部2，并相应设置包覆连接件3，进而得到仅一端具有丝头连接区域(每个丝头连接区域中包含同向排布的若干被包覆部2)的腔内支架或者两端均具有丝头连接区域(每个丝头连接区域中包含同向排布的若干被包覆部2)的腔内支架。当腔内支架由多个子支架连接编织而成时，两个所述子支架间，一个子支架的丝线末端向另一子支架的对应丝线末端延伸以形成被包覆部，并采用包覆连接件3稳固连接，如图8a-8f所示的L型腔内支架中，基于机编后形成的丝头分布情况，整个腔内支架上具有1-2个丝头连接区域(每个丝头连接区域中包含同向排布的若干被包覆部2)，如图9a-9l所示的Y型腔内支架中，整个腔内支架上具有2-4个丝头连接区域(每个丝头连接区域中包含同向排布的若干被包覆部2)。
此外，本发明中支架上可以根据实际需要及特定的使用要求，设置不透射线标记，例如钽标记等，以在使用中便于定位。另外，可以在支架的至少一端的端部区域设置回收线，以便于回收支架，回收线可以是单独的结构也可以与支架一体结构编织而成。支架至少中间区域被覆有支架覆膜，优选覆膜材料为可降解材料，减少对人体刺激。
本发明中上述内腔支架的制备方法，包括如下步骤：
(1)提供包括至少一个子支架的腔内支架；
(2)将所述子支架中对应的两个丝线末端接近以形成被包覆部，所述子支架上形成若干被包覆部；
(3)所述被包覆部外周设置包覆连接件，并使得包覆连接件两端部与所述被包覆部两端对应的区域形成稳定连接，通过所述包覆连接件将被包覆部的两个丝线末端包覆其中，并使得所述被包覆部与所述子支架至少一个端部的边缘间隔设置。
进一步，所述步骤(3)中，将两个所述丝线末端穿入至第一螺旋方向延伸的第一丝线和至少沿第二螺旋方向延伸的第二丝线形成的丝线网格中以形成所述被包覆部。
进一步，所述步骤(2)中，通过涂覆工艺或热缩工艺，将包覆连接件两端部与所述被包覆部两端对应的区域固定，形成稳定连接。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，但本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (15)

1.一种腔内支架，所述腔内支架包括至少一个子支架，所述子支架具有径向压缩形态和径向扩张形态，所述子支架在轴向方向上具有位于两端的端部区域和在端部区域间延伸的中间区域，所述子支架包括至少沿第一螺旋方向延伸的第一丝线和至少沿第二螺旋方向延伸的第二丝线，且两者延伸方向不同以形成若干丝线交叉点，其特征在于：
所述腔内支架具有若干被包覆部，以将对应的两个丝线末端包覆其中，所述被包覆部外周设有包覆连接件，所述包覆连接件两端部与所述被包覆部两端对应的区域形成稳定连接，所述被包覆部与所述子支架至少一个端部的边缘间隔设置。
2.如权利要求1所述的腔内支架，其特征在于：所述被包覆部与所述支架至少一个端部的边缘间隔距离为a，所述子支架沿轴向方向的长度为L，其中a/L大于1/20。
3.如权利要求1所述的腔内支架，其特征在于：通过所述包覆连接件将被包覆部的两个丝线末端以相互接近或接触的方式包覆其中。
4.如权利要求3所述的腔内支架，其特征在于：通过所述包覆连接件将被包覆部的两个丝线末端以所述两个末端间可相对移动的方式包覆其中。
5.如权利要求1所述的腔内支架，其特征在于：所述包覆连接件对应部分径向耐压缩力不小于10N。
6.如权利要求1-5任一项所述的腔内支架，其特征在于：所述包覆连接件为具有弹性的涂层和/或热缩管材。
7.如权利要求1-5任一项所述的腔内支架，其特征在于：所述包覆连接件的长度至少完全覆盖所述被包覆部，且被包覆部中两个对应丝线末端为对接接触或者具有重叠区域。
8.如权利要求1-5任一项所述的腔内支架，其特征在于：所述至少一端部区域向中间区域过渡时径向收缩，所述连接部位于径向收缩区域。
9.如权利要求1-5任一项所述的腔内支架，其特征在于：所述子支架的横截面为圆形、D形或椭圆形。
10.如权利要求1-5任一项所述的腔内支架，其特征在于：所述腔内支架为L型或Y型支架。
11.如权利要求1-5任一项所述的腔内支架，其特征在于：所述沿第一螺旋方向延伸的第一丝线末端在所述子支架的至少一端的端部区域向中间区域回折以形成弯折部，并与对应的所述沿第二螺旋方向延伸的第二丝线末端接近以形成被包覆部。
12.如权利要求1-5任一项所述的腔内支架，其特征在于：两个所述子支架间，一个子支架的丝线末端向另一子支架的对应丝线末端延伸，并形成被包覆部。
13.一种制备权利要求1-12任一项所述内腔支架的制备方法，包括如下步骤：
(1)提供包括至少一个子支架的腔内支架；
(2)将所述子支架中对应的两个丝线末端接近以形成被包覆部，所述子支架上形成若干被包覆部；
(3)所述被包覆部外周设置包覆连接件，并使得包覆连接件两端部与所述被包覆部两端对应的区域形成稳定连接，通过所述包覆连接件将被包覆部的两个丝线末端包覆其中，并使得所述被包覆部与所述子支架至少一个端部的边缘间隔设置。
14.如权利要求13所述内腔支架的制备方法，其特征在于：所述步骤(3)中，将两个所述丝线末端穿入至第一螺旋方向延伸的第一丝线和至少沿第二螺旋方向延伸的第二丝线形成的丝线网格中以形成所述被包覆部。
15.如权利要求13所述内腔支架的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)中，通过涂覆工艺或热缩工艺，将包覆连接件两端部与所述被包覆部两端对应的区域固定，形成稳定连接。
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