CN109996502A - 在图像引导的鼻窦医疗规程中使用的抽吸装置 - Google Patents

在图像引导的鼻窦医疗规程中使用的抽吸装置 Download PDF

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M.W.周
J.罗德里格兹
A.帕帕达基斯
K.P.穆尼
F.库恩
R.L.珍金森
J.J.克里斯蒂安
W.凯恩
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Abstract

本发明公开了一种设备，所述设备包括导航导丝(130)和抽吸装置。所述导航导丝(130)包括感测元件、外部构件和导体。所述感测元件被配置成响应于电磁场内的定位。所述导体沿所述外部构件的长度延伸并且与所述感测元件连通。所述轴组件(150)具有开口远端(156)。所述轴组件(150)还限定延伸穿过所述开口远端(156)的抽吸管腔(125)和导丝管腔(120)。所述导丝管腔(120)的尺寸被设计成接纳所述导航导丝(130)的所述感测元件。

Description

在图像引导的鼻窦医疗规程中使用的抽吸装置
优先权
本申请要求2016年9月23日提交的名称为“Suction Device for Use in Image-Guided Sinus Medical Procedure”的美国临时专利申请62/398,786以及2016年11月22日提交的名称为“Suction Device for Use in Image-Guided Sinus Medical Procedure”的美国非临时专利申请15/358,251的优先权，这些专利申请的公开内容以引用方式并入本文。
背景技术
在一些情况下，可能期望在患者的解剖通道内或附近操作，诸如执行粘膜的切开、骨的移除或解剖通道的扩张。此类操作可发生在解剖通道内，诸如鼻旁窦口(例如，用于治疗鼻窦炎)、喉、咽鼓管或者耳朵、鼻子或喉咙内的其他通道等。除了上述操作或类似操作之外，可能期望在上述操作或类似操作之前、期间或之后在解剖通道内或附近施用抽吸和/或冲洗。一种在患者的解剖通道内或附近施用抽吸的方法涉及获得具有细长轴的抽吸装置，该细长轴限定终止于细长轴的开口远端处的管腔，其中管腔与外部抽吸源流体连通。然后，操作者可将细长轴的远端朝向患者体内的期望位置插入患者的鼻孔或口中。在细长轴的远端插入患者体内的情况下，操作者可操纵抽吸装置和/或抽吸源以除去患者的解剖通道附近或内部的外来和/或不期望的物质。如对于本领域的技术人员而言将显而易见的是，在手术期间施用抽吸和/或冲洗可有益于实现多种目的。
图像引导的外科手术(IGS)为一种这样的技术：其中使用计算机来获得已经插入患者的身体内的器械的位置与一组手术前获得的图像(例如，CT或MRI扫描、3-D标测图等)的实时相关性，以便在手术前获得的图像上叠加器械的当前位置。在一些IGS规程中，在外科手术之前得到手术区的数字断层扫描(例如，CT或MRI、3-D标测图等)。然后使用专门编程的计算机将数字断层扫描数据转化成数字地图。在外科手术过程中，具有安装在其上的传感器(例如，发出电磁场和/或响应于外部生成电磁场的电磁线圈)的特殊器械用于执行手术，同时传感器向计算机发送数据从而指示每个外科器械的当前位置。该计算机将从安装在器械上的传感器接收的数据与由手术前断层扫描生成的数字地图相关联。断层扫描图像连同指示器(例如，十字准线或照亮点等)一起示于视频监视器上，从而指示每个外科器械相对于扫描图像中所示解剖结构的实时位置。这样，即使外科医生不能直接在体内器械当前位置处目视查看其本身，但外科医生能够通过查看视频监视器而了解每个配备传感器的器械的确切位置。
可用于ENT和鼻窦手术中的电磁IGS系统的示例包括InstaTrak ENTTM系统，其可购自GE Medical Systems,Salt Lake City,Utah。可根据本公开进行修改以供使用的电磁图像引导系统的其他示例包括但不限于由Biosense-Webster,Inc.(Diamond Bar,California)提供的3系统；可购自Surgical Navigation Technologies,Inc.(Louisville,Colorado)的系统；以及可购自Calypso Medical Technologies,Inc.(Seattle,Washington)的系统。
当施用到功能性鼻窦内窥镜手术(FESS)、鼻窦球囊扩张术和/或其他ENT规程时，相比于只通过内窥镜观察所能实现的，图像引导系统的使用使外科医生能够更精确移动和定位外科器械。这是因为典型的内窥镜图像是在空间上受限的二维视线图。图像引导系统的使用提供了围绕手术区的所有解剖结构的实时三维视图，而不仅是在空间上受限的二维直视线内窥镜视图中实际可见的视图。因此，图像引导系统在执行FESS、鼻窦球囊扩张术和/或可能需要抽吸和/或冲洗源的其他ENT规程的过程中，尤其在不存在或很难从内窥镜目视查看正常解剖标志的情况下可能特别有用。
期望提供进一步有利于在ENT规程和其他医疗规程中使用IGS导航系统和相关联的部件的特征。尽管已研制出若干系统和方法并用于IGS和ENT手术，但是据信，在本发明人之前尚未有人研制出或使用所附权利要求书中所描述的发明。
附图说明
虽然在说明书之后提供了特别指出和清楚地要求保护本发明的权利要求书，但是据信通过对下面某些示例的描述并结合附图可以更好地理解本发明，附图中类似的附图标记表示相同元件，并且其中：
图1示出了示例性鼻窦手术导航系统的示意图；
图2示出了患者头部连同图1的导航系统的部件的透视图；
图3示出了与真空组件联接的示例性手持式抽吸器械的侧视图；
图4示出了图3的手持式抽吸器械的透视图；
图5示出了图3的手持式抽吸器械的剖面透视图；
图6示出了图3的手持式抽吸器械的导丝操纵组件的剖面侧视图；
图7A示出了图6的导丝操纵组件处于解锁位置的侧正视图；
图7B示出了图6的导丝操纵组件处于锁定位置的侧正视图；
图8A示出了沿图7A的线8A-8A截取的图6的导丝操纵组件处于解锁位置的剖面前视图；
图8B示出了沿图7B的线8B-8B截取的图6的导丝操纵组件处于锁定位置的剖面前视图；
图9示出了图3的手持式抽吸器械的轴组件的剖面侧视图；
图10示出了图9的轴组件的剖面侧视图；
图11示出了沿图10的圆圈11截取的图9的轴组件的放大剖面侧视图；
图12示出了沿图11的线12-12截取的图9的轴组件的剖面端视图；
图13示出了沿图11的线13-13截取的图9的轴组件的剖面端视图；
图14示出了沿图11的线14-14截取的图9的轴组件的剖面端视图；
图15示出了可容易地结合到图3的手持式抽吸器械中的示例性另选轴组件的剖面前视图；
图16示出了可容易地结合到图3的手持式抽吸器械中的另一示例性另选轴组件的剖面侧视图；
图17示出了沿图16的线17-17截取的图16的轴组件的剖面端视图；
图18示出了沿图16的线18-18截取的图16的轴组件的剖面端视图；
图19示出了可容易地结合到图3的手持式抽吸器械中的另一示例性另选轴组件的远端的透视图；
图20示出了图19的轴组件的剖面侧视图；
图21示出了示例性另选手持式抽吸器械的侧正视图；
图22示出了图21的手持式抽吸器械的剖面侧视图；
图23示出了另一示例性另选手持式抽吸器械的透视图；
图24A示出了图23的手持式抽吸器械的侧正视图，其中导丝操纵组件处于回缩位置；
图24B示出了图23的手持式抽吸器械的侧正视图，其中图24A的导丝操纵组件处于推进位置；
图25示出了图23的手持式抽吸器械的分解透视图；
图26示出了图23的手持式抽吸器械的柄部组件的透视图；
图27示出了图26的柄部组件的剖面侧视图；
图28示出了图23的手持式抽吸器械的放大剖面侧视图；
图29示出了图23的手持式抽吸器械的可移除轴组件的透视图；
图30示出了图29的可移除轴组件的远端的另一透视图；
图31示出了图29的可移除轴组件的剖面侧视图；
图32A示出了沿图23的线32-32截取的图29的可移除轴组件在初始插入到图26的柄部组件中时的放大剖面侧视图；
图32B示出了沿图23的线32-32截取的图29的可移除轴组件在插入到图26的柄部组件的中间阶段时的放大剖面侧视图；
图32C示出了沿图23的线32-32截取的图29的可移除轴组件在完全插入到图26的柄部组件中并与之联接时的放大剖面侧视图；
图33示出了示例性指向器的侧正视图；
图34示出了图33的指向器的剖面侧视图；
图35示出了具有导丝管腔的示例性Kerrison器械的侧正视图；
图36示出了具有导丝管腔的示例性Freer剥离子器械的侧正视图；并且
图37示出了具有导丝管腔的示例性鼻窦探测器器械的侧正视图。
附图并非旨在以任何方式进行限制，并且可以设想本发明的各种实施方案可以多种其它方式来执行，包括那些未必在附图中示出的方式。并入本说明书中并构成其一部分的附图示出了本发明的若干方面，并与说明书一起用于解释本发明的原理；然而，应当理解，本发明并不限于所示出的明确布置方式。
具体实施方式
本发明的某些示例的以下说明不应用于限定本发明的范围。从下面的描述而言，本发明的其他示例、特征、方面、实施方案和优点对本领域的技术人员而言将变得显而易见，下面的描述以举例的方式进行，这是为实现本发明所设想的最好的方式中的一种方式。如将认识到，本发明能够具有其它不同且明显的方面，所有这些方面均不脱离本发明。例如，尽管是各种各样的。因此，附图和说明应被视为实质上是例示性的而非限制性的。
应当理解，本文使用的术语“近侧”和“远侧”是相对于握持手持件组件的临床医生而言的。因此，端部执行器相对于较近的手持件组件而言处于远侧。还应当理解，为方便和清晰起见，本文关于临床医生握持手持件组件的情况也使用空间术语诸如“顶部”和“底部”。然而，外科器械在许多取向和位置中使用，并且这些术语并非旨在为限制性的和绝对的。
还应当理解，本文所述的教导内容、表达、型式、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其它教导内容、表达、型式、示例等中的任何一者或多者相结合。因此下述教导内容、表达方式、型式、示例等不应被视为彼此分离。参考本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
I.示例性图像引导外科手术导航系统
图1示出了示例性IGS导航系统(1)，由此可使用IGS来执行ENT规程。在一些情况下，如下文更详细所述，在需要在手术部位附近和/或手术部位内进行抽吸的手术期间，使用IGS导航系统(1)。然而，应当理解，IGS导航系统(1)可容易地用于各种其他类型的手术中。
除了具有本文所述的部件和可操作性之外或代替本文所述的部件和可操作性，IGS导航系统(1)可根据以下专利的教导内容中的至少一些来构造和操作：2014年4月22日公布的名称为“Guidewires for Performing Image Guided Procedures”的美国专利8,702,626，其公开内容以引用方式并入本文；2012年11月27日公布的名称为“AnatomicalModeling from a 3-D Image and a Surface Mapping”的美国专利8,320,711，其公开内容以引用方式并入本文；2012年5月29日公布的名称为“Adapter for AttachingElectromagnetic Image Guidance Components to a Medical Device”的美国专利8,190,389，其公开内容以引用方式并入本文；2012年2月28日公布的名称为“Devices,Systems and Methods for Treating Disorders of the Ear,Nose and Throat”的美国专利8,123,722，其公开内容以引用方式并入本文；以及2010年5月18日公布的名称为“Methods and Devices for Performing Procedures within the Ear,Nose,Throat andParanasal Sinuses”的美国专利7,720,521，其公开内容以引用方式并入本文。
类似地，除了具有本文所述的部件和可操作性之外或代替本文所述的部件和可操作性，IGS导航系统(1)可根据以下专利的教导内容中的至少一些来构造和操作：2014年12月11日公布的名称为“Systems and Methods for Performing Image Guided Procedureswithin the Ear,Nose,Throat and Paranasal Sinuses”的美国专利公布2014/0364725，其公开内容以引用方式并入本文；2014年7月17日公布的名称为“Guidewires forPerforming Image Guided Procedures”的美国专利公布2014/0200444，其公开内容以引用方式并入本文；2012年9月27日公布的名称为“Adapter for AttachingElectromagnetic Image Guidance Components to a Medical Device”的美国专利公布2012/0245456，其公开内容以引用方式并入本文；2011年3月10日公布的名称为“Systemsand Methods for Performing Image Guided Procedures within the Ear,Nose,Throatand Paranasal Sinuses”的美国专利公布2011/0060214，其公开内容以引用方式并入本文；2008年11月13日公布的名称为“Methods and Apparatus for Treating Disorders ofthe Ear Nose and Throat”的美国专利公布2008/0281156，其公开内容以引用方式并入本文；以及2007年9月6日公布的名称为“Systems and Methods for Performing ImageGuided Procedures within the Ear,Nose,Throat and Paranasal Sinuses”的美国专利公布2007/0208252，其公开内容以引用方式并入本文。
本示例的IGS导航系统(1)包括一组磁场发生器(22)。在外科规程开始之前，场发生器(22)被固定到患者的头部。如图2充分示出，场发生器(22)结合到框架(20)中，该框架夹持到患者的头部上。虽然在本示例中，场发生器(22)被固定到患者的头部，但应当理解，场发生器(22)也可定位在各种其他合适的位置处和各种其他合适的结构上。仅以举例的方式，场发生器(22)可安装在固定到放置患者的手术桌或椅子的独立结构上，安装在相对于患者头部锁定在适当位置中的地面支架上，并且/或者安装在任何其他合适的位置处并且/或者安装在任何其他合适的结构上。
场发生器(22)能够操作以在患者的头部周围生成电磁场。具体地，操作场发生器(22)，以便将不同频率的交替磁场传递到邻近框架(20)的区域中。因此，场发生器(22)能够跟踪插入到患者鼻窦中和患者头部内的其他位置中的导航导丝(30)的位置。参考本文的教导内容，可用于形成并驱动场发生器(22)的各种合适部件对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
本示例的IGS导航系统(1)还包括处理器(10)，其控制场发生器(22)和IGS导航系统(1)的其他元件。处理器(10)包括与一个或多个存储器连通的处理单元。本示例的处理器(10)安装在控制台(16)中，该控制台包括操作控件(12)，该操作控件包括键盘和/或指向装置诸如鼠标或轨迹球。在执行外科规程时，医生使用操作控件(12)与处理器(10)进行交互。
控制台(16)也连接到系统(1)的其他元件。例如，如图1所示，联接单元(32)固定到导航导丝(30)的近侧端部。该示例的联接单元(32)被配置成提供控制台(16)与导航导丝(30)之间的数据和其他信号的无线通信。在一些型式中，联接单元(32)仅将数据或其他信号从导航导丝(30)单向地传送到控制台(16)，而不从控制台(16)传送数据或其他信号。在一些其他型式中，联接单元(32)提供导航导丝(30)与控制台(16)之间的数据或其他信号的双向通信。虽然本示例的联接单元(32)与控制台(16)无线联接，但是一些其他型式可提供联接单元(32)与控制台(16)之间的有线联接。参考本文的教导内容，可结合到联接单元(32)中的各种其他合适的特征和功能对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
处理器(10)使用存储在处理器(10)的存储器中的软件来校准并操作系统(1)。此类操作包括驱动场发生器(22)、处理来自导航导丝(30)的数据、处理来自操作控件(12)的数据以及驱动显示屏(14)。例如，软件可以电子形式通过网络下载到处理器(10)，或者另选地或除此之外，该软件可被提供和/或存储在非临时性有形介质(诸如磁存储器、光学存储器或电子存储器)上。
处理器(10)还能够操作以经由显示屏(14)实时提供视频，其示出了导航导丝(30)的远端相对于患者头部的摄像机图像的位置、患者头部的CT扫描图像和/或患者的鼻腔内及附近的解剖结构的计算机生成的三维模型。显示屏(14)可同时地和/或彼此叠加地显示这些图像。而且，显示屏(14)可在外科规程期间显示这些图像。这些显示的图像还可包括插入患者头部中的器械(诸如导航导丝(30))的图形表示，使得操作者可实时查看器械在其实际位置处的虚拟显现。此类图形表示可以实际上看起来像器械或者可为更简单的表示，诸如点、十字线等。仅以举例的方式，显示屏(14)可根据2016年1月14日公布的名称为“Guidewire Navigation for Sinuplasty”的美国公布2016/0008083的教导内容中的至少一些来提供图像，其公开内容以引用方式并入本文。在操作者也在使用内窥镜的情况下，也可在显示屏(14)上提供内窥镜图像。通过显示屏(14)提供的图像可帮助引导操作者在患者的头部内调转和以其他方式操纵器械。
在本示例中，导航导丝(30)包括位于导航导丝(30)的远端处的一个或多个线圈。当此类线圈被定位在由场发生器(22)生成的电磁场内时，线圈在该磁场内的移动可在线圈中生成电流，并且该电流可在导航导丝(30)中沿着电缆传输并经由联接单元(32)进一步到达处理器(10)。该现象可使IGS导航系统(00)能够确定导航导丝(30)的远端在三维空间内的位置，如下文更详细所述。具体地，处理器(10)执行算法以根据导航导丝(30)中的线圈的位置相关信号计算导航导丝(30)的远端的位置坐标。虽然在本示例中，线圈结合到导航导丝(30)中来提供导航传感器，但应当理解，任何其他合适的部件均可结合到导航导丝(30)中来提供导航传感器。
在一些情况下，导航导丝(30)用于生成患者的鼻腔内及附近的解剖结构的三维模型；此外还用于在患者的鼻腔内为扩张导管系统(1)提供导航。另选地，在导航导丝(30)用于在患者的鼻腔内为扩张导管系统(1)提供导航之前，可使用任何其他合适的装置来生成患者的鼻腔内及附近的解剖结构的三维模型。仅以举例的方式，该解剖结构的模型可根据2016年10月27日公布的名称为“System and Method to Map Structures of NasalCavity”的美国公布2016/0310042的教导内容中的至少一些来生成，其公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容，可生成患者的鼻腔内及附近的解剖结构的三维模型的其他合适的方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。还应当理解，无论患者的鼻腔内及附近的解剖结构的三维模型如何生成或在何处生成，模型都可存储在控制台(16)上。因此，控制台(16)可通过显示屏(14)显现模型的至少一部分的图像，并且还经由显示屏(14)显现导航导丝(30)相对于模型的位置的实时视频图像。
II.用于图像引导外科规程的示例性抽吸装置
在一些情况下，在使用抽吸器械的同时也使用IGS导航系统(1)可能是有用的。将IGS导航系统(1)和抽吸器械结合使用可允许操作者在患者体内更好地放置抽吸器械。除了为抽吸器械提供导航功能之外，操作者还可结合抽吸器械利用IGS导航系统(1)的导丝(30)，以在不造成严重损伤的情况下探测患者的粘膜周围。
图3示出了与示例性真空系统(50)联接的示例性手持式抽吸器械(100)。真空系统(50)包括抽吸源组件(52)和连接管(54)。连接管(54)提供抽吸源组件(52)和示例性手持式抽吸器械(100)的指定抽吸管腔(125)之间的流体连通。抽吸源组件(52)被配置成产生足够的抽吸，以将不需要的流体/物质通过指定的抽吸管腔(125)和连接管(54)拉向抽吸源组件(52)的贮存器和/或出口。参考本文的教导内容，抽吸源组件(52)可具有任何数量的合适的部件，以适当地抽吸、储存并处理行进穿过抽吸管腔(125)和连接管(54)的流体/物质，这对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
参考本文的教导内容，虽然上述的当前示例和下述示例设想了抽吸器械，但应当理解，下述的抽吸管腔可另选地用作冲洗管腔或任何一种合适的流体转移类型，这对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
如图3至图5所示，手持式抽吸器械(100)包括柄部组件(110)、从柄部组件(110)朝远侧倾斜地延伸的细长轴组件(150)以及以能够旋转的方式连接到柄部组件(110)的导丝操纵组件(160)。导丝(130)延伸穿过导丝操纵组件(160)、细长轴组件(150)以及柄部组件(112)的部分。应当理解，导丝(130)基本上类似于上述导丝(30)，包括在导丝(130)的远端处结合导航线圈。因此，导丝(130)的远端可放置于患者体内并利用IGS导航系统(1)进行定位。另外，导丝(130)的近侧端部可连接到联接单元(32)，使得导丝(130)可与控制台(16)连通。
如下文更详细所述，导丝操纵组件(160)被配置成以能够滑动的方式接纳导丝(130)，接着相对于导丝操纵组件(160)选择性地锁定导丝(130)，然后使导丝(130)围绕其自身的纵向轴线相对于手持式抽吸器械(100)的其余部分旋转。
如图5充分示出，手持式抽吸器械(100)限定导丝管腔(120)和抽吸管腔(125)，两者均终止于轴组件(150)的开口远端(156)处。应当理解，为清楚起见，图5省略了导丝(130)。如下文更详细所述，导丝管腔(120)可以以能够滑动并旋转的方式容纳一部分导丝(130)，使得导丝(130)可围绕其自身的纵向轴线旋转并且平移穿过轴组件(150)的开口远端(156)。抽吸管腔(125)从倒钩连接件(114)延伸穿过柄部组件(110)和细长轴组件(150)，以提供倒钩连接件(114)和开口远端(156)之间的流体连通。开口远端(156)和轴组件(150)的部分的尺寸被设计成经由鼻孔插入到患者的解剖通道中。例如，可通过患者的鼻孔插入轴组件(150)，以将远端(156)定位在患者的鼻腔中。然而，应当理解，参考本文的教导内容，轴组件(150)的开口远端(156)和轴组件(150)的其余部分的尺寸可被设计成插入在各种解剖通道中，这对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
柄部组件(110)包括限定抽吸控制口(116)的主体(112)、近侧倒钩连接件(114)和一对支架(118,119)。倒钩连接件(114)的尺寸被设计成与连接管(54)联接，以提供抽吸管腔(125)和连接管(54)之间的流体连通。参考本文的教导内容，虽然在当前示例中，利用倒钩连接件(114)来提供连接管(54)和手持式抽吸器械(100)的抽吸管腔(125)之间的流体连通，但是也可利用任何其他合适的连接件，这对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
柄部组件(110)的主体(112)的尺寸被设计成使得操作者可用一只手握持柄部组件(110)并控制导丝操纵组件(160)。这可允许操作者用一只手控制手持式抽吸器械(100)，同时用另一只手控制内窥镜或其他器械。因此，操作者可以能够结合由IGS导航系统(1)和内窥镜两者提供的视觉图像来使用手持式抽吸器械(100)。另选地，操作者可仅用内窥镜或仅用IGS导航系统(1)来使用手持式抽吸器械(100)。仅以举例的方式，在手持式抽吸器械(100)与内窥镜一起使用的设置中，此类内窥镜可根据美国公布2010/0030031的教导内容中的至少一些来构造和操作，该专利的公开内容以引用方式并入本文。类似地，此类内窥镜可以如Acclarent,Inc.(Menlo Park,California)的Acclarent CyclopsTM多角度内窥镜一样构造和操作。参考本文的教导内容，内窥镜可采用的其他合适的形式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
抽吸口(116)放置于柄部组件(110)上，使得操作者可在使用期间用抓握主体(112)的同一只手选择性地盖住抽吸口(116)。抽吸口(116)将主体(112)的外部与抽吸管腔(125)连接。抽吸口(116)的尺寸被设计成当真空组件(50)被连接并通过抽吸管腔(125)提供抽吸时充当抽吸管腔(125)的通气孔。因此，当抽吸源组件(52)被启动并通过连接管(54)和抽吸管腔(125)提供抽吸时，操作者可通过打开抽吸口(116)来防止在轴组件(150)的开口远端(156)处发生抽吸。换句话讲，当抽吸口(116)打开时，抽吸源组件(52)将仅经由抽吸口(116)吸入大气空气。如果操作者期望在轴组件(150)的开口远端(156)处提供抽吸，则操作者可盖住抽吸口(116)。换句话讲，即使真空组件(50)被连续地启动并正确地连接到手持式抽吸器械(100)，抽吸口(116)也允许操作者选择性地启动轴组件(150)的开口远端(156)处的抽吸。
如下文更详细所述，支架(118,119)以能够旋转的方式支撑导丝操纵组件(160)，使得导丝操纵组件(160)可以使导丝(130)围绕由导丝(130)限定的纵向轴线旋转。
轴组件(150)包括从弯曲近侧部分(154)延伸到开口远端(156)的轴主体(152)。如上文所述并且如下文更详细所述，轴主体(152)限定导丝管腔(120)和抽吸管腔(125)的部分，使得导丝(130)可平移穿过开口远端(156)，并且抽吸管腔(125)可从开口远端(156)带走不需要的流体/物质。弯曲近侧部分(154)使细长轴组件(150)的其余部分弯曲远离柄部组件(110)的纵向轴线，使得轴组件(150)的远侧部分与柄部组件(110)的纵向轴线限定斜角。参考本文的教导内容，弯曲近侧部分(154)可与柄部组件(110)的纵向轴线形成任何合适数量的角，这对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。在当前示例中，开口远端(156)与由轴主体(152)限定的纵向轴线平行，然而这仅为可选的。参考本文的教导内容，开口远端(156)可相对于由轴主体(152)限定的纵向轴线形成任何合适数量的曲线和/或弯曲部，这对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
如下文更详细所述，细长轴组件(150)还包括定位在弯曲近侧部分(154)和开口远端(156)之间的过渡偏移部分(158)。过渡偏移部分(158)的尺寸可被设计成在导丝管腔(120)的内部和导丝(130)之间提供所需量的摩擦接触，使得导丝(130)不会相对于手持式抽吸器械(100)意外地移动。换句话讲，过渡偏移部分(158)可增加作用在导丝(130)上所需的最小力，以使导丝(130)相对于手持式抽吸器械(100)移动。
如图6充分示出，导丝操纵组件(160)包括锁定夹(162)和夹头(164)。锁定夹(162)包括限定内部通道(163)的凸轮表面(161)。夹头(164)插入穿过锁定夹(162)的内部通道(163)，以将锁定夹(162)以能够滑动的方式联接到夹头(164)。如下文更详细所述，锁定夹(162)可沿夹头(164)平移，以相对于导丝操纵组件(160)选择性地锁定导丝(130)。另外，在夹头(164)用导丝(130)锁定时，锁定夹(162)可旋转，以使夹头(164)和导丝(130)围绕由导丝(130)限定的纵向轴线旋转。
夹头(164)在柄部组件(110)的支架(118,119)之间延伸。夹头(164)可相对于支架(118,119)围绕其自身的纵向轴线旋转。支架(118,119)和夹头(164)限定导丝管腔(120)的部分。因此，如图6所示，导丝(130)的远端可插入穿过支架(118)、夹头(164)，然后经由导丝管腔(120)插入穿过支架(119)。夹头(164)限定一对狭槽(168)。夹头(164)可由弹性材料形成，使得限定狭槽(168)的夹头(164)的部分可响应于外力而朝向和远离彼此弯曲到第一位置；并且还响应于外力的移除而向回弯曲到休止位置。另外，夹头(164)包括一对突起(166)，该对突起沿限定狭槽(168)的夹头(164)的部分延伸。
图7A至图8B示出了与导丝(130)联接的导丝操纵组件(160)。锁定夹(162)可沿夹头(164)从解锁位置(图7A和图8A所示)平移至锁定位置(图7B和图8B所示)。如图7A充分示出，当锁定夹(162)处于解锁位置时，导丝(130)可在导丝管腔(120)内朝远侧或朝近侧平移。因此，当锁定夹(162)处于解锁位置时，操作者可相对于手持式抽吸器械(100)将导丝(130)定位在期望位置。参考本文的教导内容，操作者可相对于手持式抽吸器械(100)移动导丝(130)，以用于导航目的、用于探测粘膜周围或任何其他合适的用途，这对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
如图8A充分示出，锁定夹(162)的凸轮表面(162)被定位成不与夹头(164)的突起(166)接触。因此，锁定夹(162)不对夹头(164)施加任何外力以使夹头(164)抵靠导丝(130)弯曲。当锁定夹(162)沿夹头(164)朝锁定位置平移时，内部通道(163)和/或突起(166)的尺寸改变以促进凸轮表面(161)和突起(166)之间的接触。当处于锁定位置时，如图8B充分示出，凸轮表面(162)接触突起(166)以使夹头(164)沿径向向内偏转，以缩小狭槽(168)的尺寸。因此，夹头(164)抵靠导丝(130)以提供摩擦，该摩擦有效地将导丝(130)相对于夹头(164)锁定在适当位置。当夹头(164)和导丝(130)因此被锁定在一起时，锁定夹(162)围绕夹头(164)的纵向轴线的旋转也使得导丝(130)围绕导丝(130)的纵向轴线一体地旋转。
在本示例中，锁定夹(162)被配置成当平移到锁定位置中时与夹头(164)卡扣接合，使得锁定夹(162)保持在锁定位置，除非操作者用足够的力将锁定夹(162)推向解锁位置。由于夹头(164)的弹性性质，一旦锁定夹(162)从锁定位置(图7B和图8B所示)平移至解锁位置(图7A和图8A所示)，限定狭槽(168)的夹头(164)的部分远离彼此地伸展，从而增加了狭槽(168)的尺寸并且允许导丝(130)相对于导丝操纵组件(160)平移。
如上文所述并且如下文更详细所述，轴组件(150)包括过渡偏移部分(158)，该过渡偏移部分的尺寸可被设计成在导丝管腔(120)的内部和导丝(130)之间提供所需量的摩擦接触，使得导丝(130)不会相对于手持式抽吸器械(100)意外地移动。如图11至图14充分示出，在过渡偏移部分(158)近侧的轴组件(150)的部分将导丝管腔(120)和抽吸管腔(125)与轴主体(152)分开；而导丝管腔(120)和抽吸管腔(125)经由沿轴组件(150)过渡偏移部分(158)的间隙(153)彼此流体连通。应当理解，为清楚起见，图12至图14故意省略了导丝(130)。间隙(153)的尺寸被设计成为抽吸管腔提供空隙以在抽吸期间不被导丝(130)阻挡，从而即使在导丝(130)定位在导丝管腔(120)中时也能够实现抽吸流动。还应当理解，间隙(153)足够小以阻止导丝(130)从导丝管腔(120)过渡到抽吸管腔(125)，这可提高导丝(130)在使用期间的完整性。导丝管腔(120)和抽吸管腔(125)之间经由间隙(153)的流体连通可允许抽吸管腔(125)内的抽吸以将导丝(130)拖向间隙(153)，从而增加导丝管腔(120)内部和导丝(130)之间的摩擦。应当理解，当前示例中的间隙(153)仅为可选的，并且导丝管腔(120)和抽吸管腔(125)可沿轴组件(150)到开口远端(156)彼此流体隔离。
如图11和图13充分示出，过渡偏移部分(158)包括倾斜壁(157)。倾斜壁(157)被配置成接触导丝(130)，以当从偏移部分(158)朝开口远端(156)延伸时向下推动导丝(130)。这种接触还可增加导丝(130)和导丝管腔(120)各个部分之间的摩擦。摩擦量可根据过渡偏移部分(168)的结构构型而不同，包括倾斜壁(157)的高度、长度和宽度；参考本文的教导内容，倾斜壁(157)与轴主体(152)分开管腔(120,125)处和间隙连接管腔(120,125)处之间的纵向过渡之间的距离；以及/或者任何其他结构构型方面，这对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。虽然当前示例示出了具有过渡偏移部分(158)的轴组件(150)，但应当理解，过渡偏移部分(158)仅为可选的，并且可完全省略。
图15示出了可代替上述轴组件(150)容易地结合到手持式抽吸器械(100)中的另选的轴组件(250)。应当理解，为清楚起见，故意省略了导丝(130)。该示例的轴组件(250)包括另选的导丝管腔(220)和另选的抽吸管腔(225)，其可分别基本上类似于上述导丝管腔(120)和抽吸管腔(225)，但具有下述差异。具体地，限定导丝管腔(220)和抽吸管腔(225)两者的主体(252)的部分被“套”在抽吸管腔(225)内，以改变与导丝管腔(220)物理分离的抽吸管腔(225)的部分的截面面积。这种布置方式可增加轴组件(250)的结构完整性，并且还可减小轴组件(250)的截面面积。
图16至图18示出了可代替上述轴组件(150)容易地结合到手持式抽吸器械(100)中的另一另选的轴组件(350)。应当理解，为清楚起见，故意省略了导丝(130)。轴组件(350)包括从弯曲近侧部分(354)延伸到开口远端(356)的轴主体(352)。轴主体(352)、弯曲近侧部分(354)和开口远端(356)可分别基本上类似于上述轴主体(152)、弯曲近侧部分(154)和开口远端(156)，但具有下述差异。
在图16至图18所示的示例中，轴主体(352)限定抽吸管腔(325)和导丝管腔(320)的部分，其可分别基本上类似于上述抽吸管腔(125)和导丝管腔(120)，但具有下述差异。轴组件350还包括热缩罩(358)，该热缩罩围绕主体(352)从弯曲近侧部分(354)一直朝开口远端(356)延伸。由轴主体(352)限定的导丝管腔(320)的部分呈“U”形，而导丝管腔(320)的截面区域由包围轴主体(352)的热缩罩(358)的部分围住。在当前示例中，导丝管腔(320)与抽吸管腔(325)物理分离，使得这两者不沿轴组件(350)的整个长度直到开口远端(356)彼此流体连通，这样可在保持导丝(130)完整性的同时容纳通过抽吸管腔(325)的更多抽吸。当轴组件(350)的主体(352)朝开口远端(358)变窄时，导丝管腔(320)的“U”形截面也变窄。虽然当前示例中导丝管腔(320)采用“U”形截面，但也可使用任何其他合适的形状，诸如“W”形、“3”形、“V”形等。
图19至图20示出了可代替上述轴组件(150)容易地结合到上述手持式抽吸器械(100)中的另一另选的轴组件(450)。应当理解，为清楚起见，故意省略了导丝(130)。应当理解，轴组件(450)基本上类似于上述轴组件(150)，但具有下述差异。轴组件(450)包括朝开口远端(456)延伸的轴主体(452)，其分别基本上类似于上述轴主体(152)和开口远端(156)，但具有下述差异。轴组件(452)还限定导丝管腔(420)和抽吸管腔(425)，其分别基本上类似于上述导丝管腔(120)和抽吸管腔(125)，但具有下述差异。具体地，导丝管腔(420)相对于抽吸管腔(425)的末端在远侧终止。另外，导丝管腔(420)在具有倾斜开口远侧面(424)的球形顶端(422)中终止。球形顶端(422)和倾斜开口远侧面(424)可允许操作者经由轴组件(450)的开口远端(456)处的球形顶端(422)无创伤地探测、抬起或以其他方式移动解剖结构。
图21至图22示出了可用来代替上述手持式抽吸器械(100)的另选的手持式抽吸器械(500)。手持式抽吸器械(500)包括柄部组件(510)和轴组件(550)，其基本上类似于上述柄部组件(110)和轴组件。因此，导丝管腔(520)延伸穿过轴组件(550)，并且抽吸管腔(525)延伸穿过柄部组件(510)和轴组件(550)。然而，代替导丝操纵组件(160)，手持式抽吸器械(500)包括可旋转的导丝接收器(560)，该导丝接收器以能够旋转的方式联接到柄部组件(550)。如图22充分示出，导丝接收器(560)与导丝管腔(520)连通，使得导丝(130)可一直穿过开口远端(556)插入到导丝接收器(560)中。先前针对手持式抽吸器械(100)所述的摩擦力可经由轴组件(550)提供，以增大相对于手持式抽吸器械(500)移动导丝(130)所需的力。
图23至图32C示出了可用来代替上述手持式抽吸器械(100)的另一另选的手持式抽吸器械(600)。如图23至图25所示，手持式抽吸器械(600)包括柄部组件(610)、从柄部组件(610)朝远侧延伸的可移除轴组件(650)、以能够滑动的方式连接到柄部组件(110)的导丝操纵组件(660)以及延伸穿过导丝操纵组件(660)、轴组件(650)和柄部组件(610)的部分的导丝(130)。应当理解，导丝(130)基本上类似于上述导丝(30)。因此，导丝(130)的远端可放置于患者体内并利用IGS导航系统(1)进行定位。另外，导丝(130)的近侧端部可连接到联接单元(32)，使得导丝(130)可与控制台(16)连通。
如下文还将描述的，可移除轴组件(650)被配置成与柄部组件(610)选择性地联接；而导丝(130)被配置成在导丝管腔(620)内滑动。
如图27至图28和图31充分示出，可移除轴组件(650)和柄部组件(610)限定导丝管腔(620)和抽吸管腔(625)，两者均终止于可移除轴组件(650)的开口远端(656)处。应当理解，为清楚起见，图31省略了导丝(130)。类似于导丝管腔(120)，导丝管腔(620)可以以能够滑动并旋转的方式容纳导丝(130)的部分，使得导丝(130)可围绕其自身的纵向轴线旋转并且平移穿过可移除轴组件(650)的开口远端(656)。抽吸管腔(625)从倒钩连接件(614)延伸穿过正确联接的柄部组件(610)和细长轴组件(650)，以提供倒钩连接件(614)和开口远端(656)之间的流体连通。应当理解，联接在一起以限定抽吸管腔(625)的柄部组件(610)和轴组件(650)的部分形成不透流体的密封。开口远端(656)和轴组件(650)的部分的尺寸被设计成经由鼻孔插入到患者的解剖通道中。然而，应当理解，参考本文的教导内容，轴组件(650)的开口远端(656)和轴组件(650)的其余部分的尺寸可被设计成插入在各种解剖通道中，这对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
柄部组件(610)包括限定狭槽(611)和抽吸控制口(616)的主体(612)、近侧倒钩连接件(614)和远侧联接部分(630)。倒钩连接件(614)的尺寸被设计成与连接管(54)联接，以提供抽吸管腔(625)和连接管(54)之间的流体连通。参考本文的教导内容，虽然在当前示例中，利用倒钩连接件(614)来提供连接管(54)和手持式抽吸器械(600)的抽吸管腔(625)之间的流体连通，但是也可利用任何其他合适的连接件，这对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
柄部组件(610)的主体(612)的尺寸被设计成使得操作者可用一只手握持柄部组件(610)并控制导丝操纵组件(660)。这可允许操作者用一只手控制手持式抽吸器械(600)，同时用另一只手控制内窥镜或其他器械。因此，操作者可以能够结合由IGS导航系统(1)和内窥镜两者提供的视觉图像来使用手持式抽吸器械(600)。另选地，操作者可仅用内窥镜或仅用IGS导航系统(1)来使用手持式抽吸器械(600)。
抽吸口(616)放置于柄部组件(110)上，使得操作者可在使用期间用抓握主体(612)的同一只手选择性地盖住抽吸口(616)。抽吸口(616)将主体(612)的外部与抽吸管腔(625)连接。抽吸口(616)的尺寸被设计成当真空组件(50)被连接并通过抽吸管腔(625)提供抽吸时充当抽吸管腔(625)的通气孔。因此，当抽吸源组件(52)被启动并通过连接管(54)和抽吸管腔(625)提供抽吸时，操作者可通过打开抽吸口(616)来防止在轴组件(650)的开口远端(656)处发生抽吸。换句话讲，当抽吸口(616)打开时，抽吸源组件(52)将仅经由抽吸口(616)吸入大气空气。如果操作者期望在轴组件(650)的开口远端(656)处提供抽吸，则操作者可盖住抽吸口(616)。换句话讲，即使真空组件(50)被连续地启动并正确地连接到手持式抽吸器械(600)，抽吸口(616)也允许操作者选择性地启动轴组件(650)的开口远端(656)处的抽吸。
如图25和图32A至图32C充分示出，远侧联接部分(630)包括锁定机构(632)、固定到锁定机构(632)的闩锁(634)、弹性偏压构件(636)以及径向延伸的旋转对齐凹口(638)的成角度间隔阵列。锁定机构(632)的部分可从主体(612)的外部触及；而锁定机构(632)的另一部分和闩锁(634)容纳在由主体(612)限定的通道(613)内。弹性偏压构件(636)联接到主体(612)和闩锁(634)两者，以将闩锁(634)和锁定机构(632)偏置到第一位置。如下文更详细所述，弹性偏压构件(636)被配置成允许锁定机构(632)和闩锁(634)将柄部组件(610)与轴组件(650)选择性地联接，使得轴组件(650)相对于柄部组件(610)纵向地固定。
如下文更详细所述，狭槽(611)以能够滑动的方式容纳导丝操纵组件(660)，使得导丝操纵组件(660)可使导丝(130)在由正确联接的柄部组件(610)和可移除轴组件(650)限定的导丝管腔(620)内平移。
如图29至图31充分示出，轴组件(650)包括从近侧联接部分(654)延伸到开口远端(656)的轴主体(652)。如上文所述，轴主体(652)限定导丝管腔(620)和抽吸管腔(625)的部分，使得当轴组件(650)正确联接到柄部组件(610)时，导丝(130)可平移穿过开口远端(656)，并且抽吸管腔(625)可从开口远端(656)带走不需要的流体/物质。近侧联接部分(654)包括管腔对齐构件(658)、多个锁定突起(653)、凸轮表面(657)和锁定凹口(655)。导丝管腔(620)在轴组件(650)内从管腔对齐构件(658)延伸到开口远端(656)。
如图28充分示出，管腔对齐构件(658)被配置成与由柄部组件(610)的远侧联接部分(630)限定的导丝管腔(620)的终止端部对齐。因此，管腔对齐构件(658)的尺寸被设定成接纳离开柄部组件(610)的远侧联接部分(630)的导丝(130)。当轴组件(650)与柄部组件(610)正确联接时，锁定突起(653)被配置成插入远侧联接部分(630)的旋转对齐凹口(638)内。锁定突起(653)和旋转对齐凹口(638)防止可替换的轴组件(650)围绕其自身的纵向轴线相对于柄部组件(610)旋转，从而有助于确保导丝管腔(620)的从柄部组件(610)过渡到轴组件(650)的部分正确对齐。如下文更详细所述，凸轮表面(657)和锁定凹口(655)被配置成与锁定机构(632)和闩锁(634)相互作用，以将柄部组件(610)与轴组件(650)选择性地联接，使得轴组件(650)相对于柄部组件(610)纵向地固定。
参考本文的教导内容，如图30充分示出，开口远端相对于由可替换的轴组件(650)的其余部分限定的纵向轴线弯曲，并且可与柄部组件(610)的纵向轴线形成任何合适数量的角，这对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。导丝管腔(620)在开口远端(656)处以截角终止，这可减小开口远端(656)的远侧轮廓。如图31充分示出，导丝管腔(620)和抽吸管腔(625)可通过轴主体(652)沿轴组件(650)的长度到开口远端(656)物理分离。
在当前示例中，近侧联接部分(654)与由轴主体(652)限定的纵向轴线平行，然而这仅为可选的。参考本文的教导内容，近侧联接部分(654)可相对于由轴主体(652)限定的纵向轴线形成任何合适数量的曲线和/或弯曲部，这对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
如图23至图27所示，导丝操纵组件包括锁定夹(662)和夹头(664)，其基本上类似于上述锁定夹(162)和夹头(164)，但具有下述差异。因此，锁定夹(662)以能够滑动的方式联接到夹头(664)，并且被配置成沿夹头(664)平移，以相对于夹头(664)选择性地锁定导丝(130)。锁定夹(662)被配置成当导丝(130)锁定到夹头(664)时使夹头(664)和导丝(130)一起围绕由导丝(130)限定的纵向轴线一体地旋转。
如下文更详细所述，导丝操纵组件(660)还被配置成在由柄部组件(610)的主体(612)限定的狭槽(611)内滑动，以使导丝(130)在导丝管腔(620)内并平移穿过该导丝管腔。导丝操纵组件(660)还包括一对支架(618,619)和滑动基座(666)。锁定夹(662)和夹头(664)以能够旋转的方式安装到支架(618,619)，类似于锁定夹(162)和夹头(164)以能够旋转的方式安装到上述支架(118,119)的方式。然而，支架(618,619)从滑动基座(666)垂直延伸；而滑动基座(666)被配置成在由主体(612)限定的狭槽(611)内滑动。因此，如图24A至图24B中所示，操作者可经由支架(618,619)或锁定夹(662)推动或拉动导丝操纵组件(660)，以使导丝操纵组件(660)相对于柄部组件(610)平移。如果导丝(130)联接到类似于上述导丝操纵组件(160)的导丝操纵组件(660)，则导丝(130)可在导丝管腔(620)内平移，以在轴组件(650)正确联接到柄部组件(610)时离开该轴组件的开口远端(656)。
如上文所述并且如下文更详细所述，轴组件(650)可经由远侧联接部分(630)和近侧联接部分(654)与柄部组件(610)选择性地联接。图32A至图32C示出了与柄部组件(610)联接的轴组件(650)。如图32A所示，操作者可将轴组件(650)插入到柄部组件(610)中，使得由轴组件(650)和柄部组件(610)两者限定的抽吸管腔(625)对齐。应当理解，轴组件(650)的管腔对齐构件(658)还应与柄部组件(610)内的导丝管腔(620)的远侧末端对齐。另外，应当理解，锁定突起(653)也被插入到对应的旋转对齐凹口(638)中，使得轴组件(650)可不围绕轴组件(650)的纵向轴线相对于柄部组件(610)旋转。
如图32B所示，操作者还可将轴组件(650)插入到柄部组件(610)中，使得凸轮表面(657)推压闩锁(634)，从而将闩锁(634)和弹性偏压构件(636)从第一偏置位置推动到更靠近柄部组件(610)的主体(612)的第二位置。
接下来，如图32C所示，操作者还可将轴组件(650)插入到柄部组件(610)中，使得凸轮表面(657)不再推压闩锁(634)。由于弹性偏压构件(636)的弹性性质，闩锁(634)被推入轴组件(650)的锁定凹口(655)内。因此，轴组件(650)相对于柄部组件(610)被有效地纵向锁定。应当理解，在图32C示出的位置处，与柄部组件(610)连接形成抽吸管腔(625)的轴组件(650)的部分也形成用于抽吸管腔(625)的不透流体的密封。参考本文的教导内容，可以本领域普通技术人员已知的任何合适数量的方式实现形成不透流体的密封。例如，可利用O型环来形成用于抽吸管腔(625)的不透流体的密封。
如果操作者期望从柄部组件(610)移除轴组件(650)，则操作者可朝抽吸管腔(625)向内推动定位于主体(612)外部的锁定机构(632)的部分，从而压缩弹性偏压构件(636)并将闩锁(634)推向主体(612)，这样使闩锁(634)与锁定凹口(655)脱离接合。在闩锁(634)与锁定凹口(655)脱离接合的情况下，操作者可将轴组件(650)从柄部组件(610)的远侧联接部分(630)拉开。
III.与导航导丝一起使用的附加装置
图33至图34示出了可与导丝(130)和IGS导航系统(1)结合使用的示例性指向器(700)。该示例的指向器(700)包括柄部组件(710)、轴组件(750)和导丝接收器(760)。柄部组件(710)包括主体(712)和倒钩连接件(714)。倒钩连接件(714)的尺寸可被设计成与任何合适的外科设备配合，这对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。参考本文的教导内容，虽然在当前示例中使用了倒钩连接件(714)，但是在一些其他型式中，可以不使用连接件，或者可以使用任何其他合适的连接件，这对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
柄部组件(710)的主体(712)的尺寸被设计成使得操作者可用一只手握持柄部组件(710)。这可允许操作者用一只手控制指向器(700)，同时用另一只手控制内窥镜或其他器械。因此，操作者可以能够结合由IGS导航系统(1)和内窥镜两者提供的视觉图像来使用指向器(700)。另选地，操作者可仅用内窥镜或仅用IGS导航系统(1)来使用指向器(710)。
轴组件(750)包括从弯曲近侧部分(754)延伸到远端(756)的轴主体(752)。轴主体(752)限定导丝管腔(720)，使得导丝(130)可平移至远端(756)。因此，导丝(130)可插入到导丝管腔(720)中，使得IGS导航系统(1)可确定指向器(700)的远端(756)的位置。弯曲近侧部分(154)使细长轴组件(750)的其余部分弯曲远离柄部组件(710)的纵向轴线，使得轴主体(752)与柄部组件(710)的纵向轴线限定斜角。参考本文的教导内容，弯曲近侧部分(754)可与柄部组件(710)的纵向轴线形成任何合适数量的角，这对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。在当前示例中，远端(756)与由轴主体(752)限定的纵向轴线平行，然而这仅为可选的。在本示例中，远端(756)闭合，使得设置在导丝管腔(720)中的导丝将不会朝远侧离开远端(756)。参考本文的教导内容，远端(756)可相对于由轴主体(752)限定的纵向轴线形成任何合适数量的曲线和/或弯曲部，这对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
导丝接收器(760)的尺寸被设计成接纳导丝(130)，使得导丝(130)可朝远端(756)插入在导丝管腔(720)中。
图35示出了Kerrison器械(800)，其具有远端(802)和朝远端(802)延伸的导丝管腔(804)。本示例的Kerrison器械(800)像常规的Kerrison器械一样被构造和操作，不同的是该Kerrison器械(800)的示例包括导丝管腔(804)。导丝管腔(804)的尺寸被设计成接纳导丝(130)，使得导丝(130)的远端可位于Kerrison器械(800)的远端(802)附近。因此，IGS导航系统(1)可用于确定导丝(130)的远端的位置，其可与Kerrison器械(804)的远端(802)相关联。换句话讲，导丝管腔(804)通过接收导丝(130)向Kerrison器械(800)提供IGS导航功能。
图36示出了Freer剥离子(900)，其具有遵循Freer剥离子(900)的轮廓的单独的管腔(902)。本示例的Freer剥离子(900)像常规的Freer剥离子器械一样被构造和操作，不同的是该Freer剥离子(900)的示例包括管腔(902)。管腔(902)被配置成接纳导丝(130)。因此，IGS导航系统(1)可用于确定导丝(130)的远端的位置，其可与沿Freer剥离子(900)的期望位置相关联。换句话讲，管腔(902)通过接收导丝(130)向Freer剥离子(900)提供IGS导航功能。
图37示出了鼻窦探测器(1000)，其具有遵循鼻窦探测器(1000)的轮廓的单独的管腔(1002)。本示例的鼻窦探测器(1000)像常规的探测器器械一样被构造和操作，该鼻窦探测器(1000)的示例包括管腔(1002)。管腔(1002)被配置成接纳导丝(130)。因此，IGS导航系统(1)可用于确定导丝(130)的远端的位置，其可与沿鼻窦探测器(1000)的期望位置相关联。换句话讲，管腔(1002)通过接收导丝(130)向鼻窦探测器(1000)提供IGS导航功能。
IV.示例性组合
下述实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解，下述实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。预期本文的各种教导内容可按多种其它方式进行布置和应用。还设想到，一些变型可省略在以下实施例中所提及的某些特征。因此，下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的，除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明如此。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征之外的附加特征，则这些附加特征不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
实施例1
一种设备，包括：(a)导航导丝，其中该导航导丝包括：(i)感测元件，其中该感测元件被配置成响应于电磁场内的定位，(ii)外部构件，和(iii)沿着外部构件的长度延伸的导体，其中该导体与感测元件连通；以及(b)包括轴组件的抽吸装置，其中该轴组件包括开口远端，其中该轴组件限定延伸穿过开口远端的抽吸管腔和导丝管腔，其中该导丝管腔的尺寸被设计成接纳导航导丝的感测元件。
实施例2
根据实施例1所述的设备，还包括连接到轴组件的柄部组件。
实施例3
根据实施例2所述的设备，其中抽吸管腔延伸穿过柄部组件。
实施例4
根据实施例3所述的设备，其中柄部组件还包括连接件，该连接件被配置成使抽吸管腔与抽吸源联接。
实施例5
根据实施例4所述的设备，其中柄部组件还限定抽吸控制口，该抽吸控制口被配置成将抽吸从抽吸管腔的位于柄部内的部分选择性地转移到抽吸管腔的邻近开口远端的部分。
实施例6
根据实施例2至5中任一项或多项所述的设备，其中轴组件还包括弯曲近侧部分，其中弯曲近侧部分连接到柄部组件。
实施例7
根据实施例1至6中任一项或多项所述的设备，其中轴组件还包括弯曲近侧部分，其中弯曲近侧部分连接到柄部组件。
实施例8
根据实施例1至7中任一项或多项所述的设备，其中导丝管腔被套在抽吸管腔内。
实施例9
根据实施例1至8中任一项或多项所述的设备，还包括导丝操纵组件，该导丝操纵组件被配置成接纳导航导丝。
实施例10
根据实施例9所述的设备，其中导丝操纵组件被配置成在解锁构型和锁定构型之间转换，其中导航导丝在锁定构型中相对于导丝操纵组件固定。
实施例11
根据实施例10所述的设备，其中导丝操纵组件被配置成使导航导丝围绕由导航导丝限定的纵向轴线旋转。
实施例12
根据实施例11所述的设备，其中导丝操纵组件包括夹头和锁定夹，其中锁定夹被配置成沿夹头滑动以使导丝操纵组件在解锁构型和锁定构型之间转换。
实施例13
根据实施例11至12中任一项或多项所述的设备，其中导丝操纵组件被配置成相对于柄部组件平移。
实施例14
根据实施例1至13中任一项或多项所述的设备，其中轴组件包括主体，其中主体部分地限定具有“U”形的导丝管腔。
实施例15
根据实施例11至14中任一项或多项所述的设备，还包括围绕轴组件的主体的热缩件。
实施例16
根据实施例1至15中任一项或多项所述的设备，其中开口远端包括球形顶端。
实施例17
根据实施例2至17中任一项或多项所述的设备，其中轴组件能够从柄部组件拆下。
实施例18
根据实施例17所述的设备，其中柄部组件包括联接组件，该联接组件被配置成与轴组件选择性地联接。
实施例19
一种设备，包括：(a)导航导丝，其中该导航导丝包括：(i)感测元件，其中该感测元件被配置成响应于电磁场内的定位，(ii)外部构件，和(iii)沿着外部构件的长度延伸的导体，其中该导体与感测元件连通；以及(b)抽吸装置，该抽吸装置包括：(i)柄部组件，其中该柄部组件限定纵向轴线，其中该柄部组件还包括抽吸口，以及(ii)轴组件，其中该轴组件从柄部组件倾斜地延伸，其中该轴组件包括开口远端，其中该轴组件限定延伸穿过开口远端的抽吸管腔和导丝管腔，其中该抽吸管腔与抽吸口流体连通，其中该导丝管腔的尺寸被设计成接纳导航导丝的感测元件
实施例20
一种设备，包括：(a)导航导丝，其中该导航导丝包括：(i)感测元件，其中该感测元件被配置成响应于电磁场内的定位，(ii)外部构件，和(iii)沿着外部构件的长度延伸的导体，其中该导体与感测元件连通；以及(b)限定管腔的器械，其中该管腔被配置成接纳导航导丝，其中该器械选自Kerrison器械、Freer剥离子和鼻窦探测器
V.杂项
本文的各种示例提供导丝管腔(120,220,320,420,520,620)，穿过这些导丝管腔的导丝可被设置成邻近对应的抽吸管腔(125,225,325,425,525,625)。应当理解，此类示例还可允许将各种其他类型的器械和部件设置在导丝管腔(120,220,320,420,520,620)中。换句话讲，导丝管腔(120,220,320,420,520,620)的效用不必仅限于接纳导丝。仅以举例的方式，本文所述的装置的一些型式可允许将激光源、夹钳、扩张球囊、剥离子、介入导管和/或其他器械或部件穿过(或以其他方式设置在)导丝管腔(120,220,320,420,520,620)。参考本文的教导内容，可穿过(或以其他方式设置在)导丝管腔(120,220,320,420,520,620)的各种合适类型的器械或部件对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
在本示例中，轴主体(152,252,352,452,652,754)为基本上刚性的。因此，轴主体(152,252,352,452,652,754)相对于柄部组件(112,510,610)的取向和构型是预先确定且不可改变的。在一些其他型式中，轴主体(152,252,352,452,652,754)的至少一部分为可延展的或换句话讲可弯曲的。在此类型式中，操作者可操纵轴主体(152,252,352,452,652,754)，从而相对于柄部组件(112,510,610)提供轴主体(152,252,352,452,652,754)的不同取向和/或构型。这种能力可便于器械在各种解剖区域中的使用。
在一些型式中，轴主体(152,252,352,452,652,754)具有基本上圆形的截面轮廓。在一些其他型式中，轴主体(152,252,352,452,652,754)具有椭圆的截面轮廓。椭圆的截面轮廓可以为鼻腔内邻近轴主体(152,252,352,452,652,754)的其他器械提供更好的通路，使得轴主体(152,252,352,452,652,754)和另一器械可以容易地同时插入在同一鼻腔中。参考本文的教导内容，可结合到轴主体(152,252,352,452,652,754)的其他合适的截面轮廓对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
还应当理解，本文的各种装置可包括在装置的手持部分上的记号或其他标记，以向操作者指示导丝管腔(120,220,320,420,520,620)和/或抽吸管腔(125,225,325,425,525,625)的定位。例如，柄部组件(112,510,610)可包括指示导丝管腔(120,220,320,420,520,620)的角位置的第一记号和/或指示抽吸管腔(125,225,325,425,525,625)的角位置的第二记号。操作者可发现，此类记号有利于使操作者更好地理解抽吸管腔(125,225,325,425,525,625)相对于导丝管腔(120,220,320,420,520,620)的位置(即，抽吸管腔(125,225,325,425,525,625)围绕由导丝管腔(120,220,320,420,520,620)限定的纵向轴线的角位置)。具体地，一旦操作者知道导丝管腔(120,220,320,420,520,620)的远端在患者体内的位置，操作者可观察柄部组件(112,510,610)上(或患者体外的一些其他部件上)的标记，以识别抽吸管腔(125,225,325,425,525,625)的远端在患者体内的精确位置。参考本文的教导内容，此类标记可采取的各种合适的形式以及此类标记可处于的各种合适的位置对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
上述示例包括导航线圈或其他导航传感器在导丝(30,130)的远端中的结合以实现经由IGS系统(1)的导航和引导。除了或代替在导丝(30,130)的远端中提供此类导航线圈或其他导航传感器，一些型式还可在一个或多个其他位置中结合一个或多个导航线圈或其他导航传感器。仅以举例的方式，在装置的使用期间将保持在患者体外的柄部组件(112,510,610)和/或一些其他部件中的一个或多个其他导航线圈或其他导航传感器。参考本文的教导内容，一个或多个其他导航线圈或其他导航传感器可设置的各种其他合适的位置对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
可根据下述专利的教导内容中的至少一些来修改和/或使用本文的任何装置：2016年10月27日公布的名称为“System and Method to Map Structures of NasalCavity”的美国公布2016/0310042，其公开内容以引用方式并入本文。因此，本文的装置可用于提供患者的鼻腔内及邻近患者的鼻腔的解剖结构的标测。类似地，本文的装置可用于提供患者的鼻腔内及邻近患者的鼻腔的解剖结构的探测。
本文的任何装置均可使用3D打印和/或使用任何其他合适的制造技术来形成。
应当理解，本文所述的任何示例还可包括除上述那些之外或作为上述那些的替代的各种其它特征。仅以举例的方式，本文所述的任何示例还可包括以引用方式并入本文的各种参考文献中任何一者中公开的各种特征中的一种或多种。
应当理解，本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其它教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此，上述教导内容、表达、实施方案、示例等不应视为彼此孤立。参考本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
应当理解，据称以引用方式并入本文的任何专利、专利公布或其它公开材料，无论是全文或部分，仅在所并入的材料与本公开中所述的现有定义、陈述或者其它公开材料不冲突的范围内并入本文。因此，并且在必要的程度下，本文明确列出的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其它公开材料相冲突的任何材料或其部分，将仅在所并入的材料与现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。
本文所公开的装置的型式可设计为使用一次后丢弃，也可设计为供多次使用。在任一种情况下或两种情况下，可对这些型式进行修复以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合：拆卸装置，然后清洁或替换特定零件以及随后进行重新组装。具体地，可拆卸所述装置的型式，并且可选择性地以任何组合形式来更换或拆除所述装置的任意数量的特定部件或零件。在清洁和/或更换具体零件时，所述装置的型式可在修复设施中进行重新组装以供随后使用，或者在即将进行外科规程前由外科团队进行重新组装。本领域的技术人员将会了解，装置的修复可利用多种技术进行拆卸、清洁/更换、以及重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。
仅以举例的方式，本文所述的型式可在外科手术之前进行处理。首先，可以获取新的或用过的器械，并且根据需要进行清洁。在一些情况下，可将器械放入再处理托盘(例如，金属盒或篮)中，接着在外科器械清洗机中清洗。然后，可对器械进行消毒。在一种灭菌技术中，将所述器械放置在密闭且密封的容器(诸如，塑料或TYVEK袋)中。然后可将容器和器械置于可穿透所述容器的辐射场，诸如γ辐射、x射线或高能电子。辐射可杀死器械上和容器中的细菌。经消毒的器械随后可被储存在无菌容器中。密封容器可将器械保持为无菌的，直至在外科设施中将该容器打开。还可使用本领域中己知的任何其他技术(包括但不限于β或γ辐射、环氧乙烷、水蒸汽、过氧化氢蒸气(例如，通过California州Irvine市AdvancedSterilization Products公司的STERRAD消毒系统))和/或使用任何其他合适的系统或技术对装置进行消毒。
已经示出和阐述了本发明的各种型式，可在不脱离本发明的范围的情况下由本领域的普通技术人员进行适当修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类可能的修改，并且其它修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如，上文所讨论的示例、型式、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等等均是示例性的而非必需的。因此，本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑，并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。

Claims (20)

1.一种设备，包括：
(a) 导航导丝，其中所述导航导丝包括：
(i) 感测元件，其中所述感测元件被配置成响应于电磁场内的定位，
(ii) 外部构件，和
(iii) 导体，所述导体沿所述外部构件的长度延伸，其中所述导体与所述感测元件连通；以及
(b) 抽吸装置，所述抽吸装置包括轴组件，其中所述轴组件包括开口远端，其中所述轴组件限定延伸穿过所述开口远端的抽吸管腔和导丝管腔，其中所述导丝管腔的尺寸被设计成接纳所述导航导丝的所述感测元件。
2.根据权利要求1所述的设备，还包括连接到所述轴组件的柄部组件。
3.根据权利要求2所述的设备，其中所述抽吸管腔延伸穿过所述柄部组件。
4.根据权利要求3所述的设备，其中所述柄部组件还包括连接件，所述连接件被配置成使所述抽吸管腔与抽吸源联接。
5.根据权利要求4所述的设备，其中所述柄部组件还限定抽吸控制口，所述抽吸控制口被配置成将抽吸从所述抽吸管腔的位于所述柄部内的部分选择性地转移到所述抽吸管腔的邻近所述开口远端的部分。
6.根据权利要求2所述的设备，其中所述轴组件还包括弯曲近侧部分，其中所述弯曲近侧部分连接到所述柄部组件。
7.根据权利要求1所述的设备，其中所述抽吸管腔的部分与所述导丝管腔流体连通。
8.根据权利要求1所述的设备，其中所述导丝管腔被套在所述抽吸管腔内。
9.根据权利要求1所述的设备，还包括导丝操纵组件，所述导丝操纵组件被配置成接纳所述导航导丝。
10.根据权利要求9所述的设备，其中所述导丝操纵组件被配置成在解锁构型和锁定构型之间转换，其中所述导航导丝在所述锁定构型中相对于所述导丝操纵组件固定。
11.根据权利要求10所述的设备，其中所述导丝操纵组件被配置成使所述导航导丝围绕由所述导航导丝限定的纵向轴线旋转。
12.根据权利要求11所述的设备，其中所述导丝操纵组件包括夹头和锁定夹，其中所述锁定夹被配置成沿所述夹头滑动以使所述导丝操纵组件在所述解锁构型和所述锁定构型之间转换。
13.根据权利要求11所述的设备，其中所述导丝操纵组件被配置成相对于所述柄部组件平移。
14.根据权利要求1所述的设备，其中所述轴组件包括主体，其中所述主体部分地限定具有“U”形的所述导丝管腔。
15.根据权利要求12所述的设备，还包括围绕所述轴组件的所述主体的热缩件。
16.根据权利要求1所述的设备，其中所述开口远端包括球形顶端。
17.根据权利要求2所述的设备，其中所述轴组件能够从所述柄部组件拆下。
18.根据权利要求17所述的设备，其中所述柄部组件包括联接组件，所述联接组件被配置成与所述轴组件选择性地联接。
19.一种设备，包括：
(a) 导航导丝，其中所述导航导丝包括：
(i) 感测元件，其中所述感测元件被配置成响应于电磁场内的定位，
(ii) 外部构件，和
(iii) 导体，所述导体沿所述外部构件的长度延伸，其中所述导体与所述感测元件连通；以及
(b) 抽吸装置，所述抽吸装置包括：
(i) 柄部组件，其中所述柄部组件限定纵向轴线，其中所述柄部组件还包括抽吸口，和
(ii) 轴组件，其中所述轴组件从所述柄部组件倾斜地延伸，其中所述轴组件包括开口远端，其中所述轴组件限定延伸穿过所述开口远端的抽吸管腔和导丝管腔，其中所述抽吸管腔与所述抽吸口流体连通，其中所述导丝管腔的尺寸被设计成接纳所述导航导丝的所述感测元件。
20.一种设备，包括：
(a) 导航导丝，其中所述导航导丝包括：
(i) 感测元件，其中所述感测元件被配置成响应于电磁场内的定位，
(ii) 外部构件，和
(iii) 导体，所述导体沿所述外部构件的长度延伸，其中所述导体与所述感测元件连通；以及
(b) 限定管腔的器械，其中所述管腔被配置成接纳所述导航导丝，其中所述器械选自Kerrison器械、Freer剥离子和鼻窦探测器。
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