CN109985219A - 一种中药纳米分散药浴液的制备方法及应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种中药纳米分散药浴液的制备方法及应用。包括：红参姜艾纳米分散药浴液制备；所述红参姜艾纳米分散药浴液制备具体包括如下步骤：1)取红参须根破碎、加蒸参水，挥发油、人参籽油，研磨、压榨、过滤、离心，动态超高压微射流均质得红参纳米分散液；2)取生姜、艾叶，处理方法同步骤1)，得生姜纳米分散液和艾叶纳米分散液；将红参纳米分散液、生姜纳米分散液、艾叶纳米分散液按一定比例混合，即得。三者合用共同发挥大补元气，益气摄血，温阳解表，散寒止痛，祛湿止痒的功效。用于改善气虚体弱，手脚冰冷，胃脘冷痛等症的保健。

Description

一种中药纳米分散药浴液的制备方法及应用

技术领域

本发明属于中药药浴领域，特别涉及一种中药纳米分散药浴液的制备方法及应用。

背景技术

中华药浴文化源远流长，是自古就很受人们欢迎的养生方式之一。它是在中医理论指导下，选取适当的中草药，经煮沸后产生蒸汽熏蒸，或经加工制成中药浴液，进行全身、半身沐浴或局部浸浴如坐浴、足浴、手臂浴、面浴、目浴等，以达到预防和治疗疾病目的的一种中药外治法。药浴是利用水温热力以及药物本身的功效，通过对皮肤、经络穴位的刺激和药物的透皮吸收，发挥舒筋活血、调整脏腑功能等功效，调节人体的阴阳平衡，达到治疗和预防疾病，保健养生的目的。本药浴液是由红参、生姜、艾叶经提取、压榨、纳米均质等工艺制备而成的中药纳米分散药浴液。

红参：红参为人参经过蒸制的熟用品。有大补元气，复脉固脱，益气摄血的功效。人参是一种滋补强壮药物，具有治疗、保健、滋补强身等多种功效，是最珍贵的天然补品。红参药性较之人参更温，具有火大、劲足、功效强的特点，长于大补元气、回阳救逆、益气摄血。具有补气、滋阴、益血、生津、强心、健胃、镇静安神等作用。是气血不足且偏阳虚者的补益佳品。能够缓解怕冷、手脚不暖，眩晕倦怠，四肢乏力，易疲劳，气短喘促、时感胃中寒冷、长期腹泻、失眠多梦、阳痿尿频等症状。

红参中含有皂苷、多糖、多肽、酶、微量元素、挥发油以及维生素、氨基酸等天然活性成分。人参经炮制后，由白变红，抗氧化活性增强，而且鲜人参经热处理后，发生脱糖基化、脱水、乙酰化、水解等化学反应，产生了一些糖链更少，极性更低，生物利用度更高的，红参中所特有的成分，更利于被人体所吸收。

人参及红参制品已广泛用于制药业和人体保健等领域。目前研究表明，人参皂苷成分具有抗肿瘤、保护心脑血管系统、保护神经系统、减低干损伤和抗病毒等多方面药理作用。人参多糖是人参中的另一类活性成分，具有包括免疫调节、辅助抗肿瘤、降血糖、抗氧化等生物活性。红参中的特有成分麦芽酚、葡萄糖苷AFG，通过结合自由基、抗氧化等作用，也可以达到抗衰老作用。而且较之生晒参，红参具有更好的抗疲劳作用。

参须即人参的细支根和须根。功效同人参相同但效力稍逊，价格低廉，临床非危急病重者，不需用人参常以参须代替。且现代试验研究表明人参中主要活性成分皂苷类成分在须根中的含量还明显高于参体。

生姜：生姜具有发汗解表，温中止呕，温肺止咳，解毒的功效。生姜中主要含有挥发油、姜辣素、二苯基庚烷、黄酮等几类成分。生姜中的挥发油类成分，香气浓郁，略有柠檬味，同时具有鲜花的香气，香辛而浓厚，具有一定的生理活性和肌肤营养价值，能起到放松身体，舒缓神经的作用，而且还具有很强的抗真菌活性，已作为香料被应用于化妆品工业中。其特有的姜辣素能刺激胃肠粘膜，使肠道充血，消化能力增强，缓解因寒凉引起的腹胀、腹痛、腹泻、呕吐等。

生姜温热辛散的特点使它广泛外用治疗或者辅助治疗消化系统、胃肠道系统疾病，切片贴在内关、神阙穴可缓解恶心呕吐等症状，鲜姜汁配合穴位按摩还可以治疗面神经麻痹等神经方面疾病。外用生姜还可以逐风湿痹，发诸经寒气，用于治疗关节炎、强直性脊柱炎等风湿性疾病。此外，生姜对于治疗斑秃、冻疮等皮肤病也显示了明显的疗效。

艾叶：艾叶具有温经止血，散寒止痛，安胎止痒的功效，能够理气血，逐寒湿。临床主要用于经寒不调，少腹冷痛，寒凝经脉，安胎，杀虫止痒等。艾叶的化学成分主要有挥发油、黄酮、鞣质、三萜、桉叶烷类、多糖及微量元素等。艾叶挥发油具有镇痛、抑菌、增强免疫功能、杀虫等作用。多糖及黄酮类成分具有较好的抗氧化活性。

艾叶药用历史悠久，自古便为临床常用药，无论内服或是外用，均具有较高的药用价值。《本草汇言》记载：“艾叶，暖血温经，行气开郁之药也。开关窍，醒一切沉涸伏匿内闭诸疾。若气血、痰饮、积聚为病，哮喘逆气，骨蒸痞结，瘫痪痈疽，瘰疬结核等疾，灸之立起陈疴。”且不仅灸治是艾叶之长，内服、外洗、外敷均能祛除顽症固疾。

纳米乳：纳米乳液又称微乳液，由水、油、表面活性剂和助表面活性剂等自发形成，借助乳化剂和助乳化剂的乳化能力，是油相和水相充分混合，无需添加更多的化学成分，粒径为1-100nm的热力学稳定系统，经热压灭菌或离心也不能使之分层，提高了产品稳定性。纳米乳体系中同时含有水相和油相，结构与生物膜类似，很容易与皮肤角质层亲和，具有良好的透皮吸收特性，而且皮肤带有负电荷，带有正电荷的纳米乳可以提高药物的渗透性，渗透速率，改变生物大分子药物成分渗透性，促进亲水生物大分子药物经皮吸收，解决生物大分子亲水药物通过皮肤障碍的关键问题。利于药物成分的吸收，提高药物的生物利用度。并且能够减少药物的刺激性及毒副作用。

纳米乳化可以通过机械法和物理化学法来完成，机械法为高能乳化法，是通过动态超高压微射流均质机或超声波与高压均质机连用等设备对乳液进行特定条件下的均质处理得到纳米乳剂。化学乳化法则为低能乳化法，是在一定温度条件下，适当添加乳化剂及助乳化剂，各组分自发形成的乳化，获得的纳米乳剂。

药械结合：中药纳米乳药浴液配合熏蒸洗泡设备同时使用，进行先熏蒸后泡浴的完整体验过程。熏蒸时，高温蒸汽使得药浴液中的挥发油其他活性成分随水蒸气被蒸馏出来，同时利用超声雾化设备把中药纳米乳雾化成小液滴，随水蒸气一同达到相对密闭的熏蒸设备中，通过温度与药物的刺激打开毛孔，使药物成分经皮肤毛孔进入体内，被人体吸收，并且促进人体排汗，使人体体内的毒素随汗液排出。并通过芳香辛散的药物挥发油放松身体，舒缓神经。经过30-40分钟的熏蒸后，再进行全身或局部泡浴，使药物成分经皮肤被吸收，减少了药物经过消化系统和肝脏的吸收，避免了对消化道刺激以及肝脏代谢对药物成分的破坏，更好的发挥疗效，从而达到调理身体治愈疾病的目的。

发明内容

为了充分利用上述本草资源及优势技术，弥补该领域市场空缺，本发明提供一种具有大补元气，益气摄血，温阳解表，散寒止痛止痒功效的中药纳米分散药浴液的制备方法和应用。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种具有大补元气，益气摄血，温阳解表，散寒止痛，祛湿止痒功效的中药纳米分散药浴液的制备方法，包括：红参姜艾纳米分散药浴液制备；

所述红参姜艾纳米分散药浴液制备具体包括如下步骤：

1)取红参须根破碎、加蒸参水，研磨、压榨、过滤、离心，得红参须浆液，再加入适量蒸制红参时收集得到的挥发油与人参籽油，应用动态超高压微射流均质机进行均质处理，得到红参纳米分散液；

2)取生姜破碎、加水，研磨、压榨、过滤、离心，得生姜浆液，应用动态超高压微射流均质机进行均质处理，得到生姜纳米分散液；

3)取艾叶直通蒸汽提取挥发油，收集挥发油，提取液浓缩成稠膏，将稠膏与挥发油混合，应用动态超高压微射流均质机进行均质处理，得到艾叶纳米分散液；

将红参纳米分散液、生姜纳米分散液、艾叶纳米分散液，按一定比例混合，即得。

红参须即人参的细支根和须根。参须性平、味甘而苦，功效同人参相同但效力稍逊，因其价格低廉，所以临床上非危急病重者，不需用人参常以参须代替。因此，本申请选用红参须根为原料制备药浴液，但传统的人参提取方法常需要加热处理，获得活性成分的同时，又不可避免地对活性成分造成一定的破坏。为此，本申请提出了采用冷链压榨处理来避免人参须有效成分的损失，同时加入蒸参水作为溶液，实现人参须有效成分的全面利用。但后续实验中发现：冷链压榨后的红参须浆液中仍存在着部分水不溶的活性大分子，生物利用度低。为此，本申请希望通过乳化的方式实现油水相的平衡，但由于本申请红参须浆液中组成复杂、未知成分较多，单纯的乳化处理无法达到预期的效果，因此，本申请在系统研究红参须浆液各相中有效成分的组成和分布规律，以及多种固体分散技术对红参须浆液的处理效果的基础上，经大规模实验摸索发现：高压微射流均质可有效促进油相成分在红参须浆液中的分散，起到助溶的作用，在结合适宜的乳化剂、助乳化剂，实现了红参须浆液中油水相的平衡、获得较高的生物利用度，与现有加热提取方法相比，获得的人参须提取液更宜人体吸收。

乳化剂能够改善乳浊液中各种构成相之间的表面张力，使之形成均匀稳定的分散体系或乳浊液，但乳化剂种类不同，效果往往也相差很大。如何有选择地使用乳化剂，使其在成本投入和应用效果上达到理想，是实际生产中必须要解决的问题。本申请研究发现：就本申请红参须浆液而言，在加入常规乳化剂、助乳化剂的基础上，再添加一定量的人参籽油作为乳化剂，可有效提升浆液的乳化效果和热稳定性，同时，人参籽油还可作为营养成分提高产品的功效。

另一方面，为了保证本申请制备的药浴液具有较好的人体吸收性，本申请对药浴液各组分的用量进行了系统研究，保证油水平衡的同时，避免药浴液对人体的刺激性。因此，本申请优选的所述红参纳米分散液：每毫升纳米分散液相当于鲜参2.6g,挥发油含量不低于0.1％，人参籽油含量不低于2％；总皂苷含量不低于0.4％。

所述生姜纳米分散液中，每毫升纳米分散液相当于生姜2.5g,挥发油含量不低于0.35％，姜辣素含量不低于0.4％。

优选的，所述艾叶纳米分散液中，每毫升纳米分散液相当于艾叶1g,挥发油含量不低于5％。

优选的，原料中，红参9-15份，艾叶9-15份，生姜10-20份。

优选的，所述红参纳米分散液制法：取蒸制红参的下脚料-须根及收集蒸制过程中产生的挥发油及蒸参水，备用；红参须用斩拌机进行破碎，3min,加入蒸参水用胶体磨研磨40min，加水量为红参的两倍量，压榨，过滤，得到红参须浆液，将浆液与挥发油混合，再加入适量人参籽油，应用动态超高压微射流均质机进行均质处理，得到红参纳米分散液。

红参在炮制过程中将产生大量下角料红参须及蒸参水，造成大量浪费，本申请将红参须及蒸参水综合利用起来，制备药浴产品，不仅充分利用了红参在炮制过程中的副产物，大大降低了资源的浪费。再辅以人参籽油，人参籽油在提高机体免疫力、降血脂方面具有极强的作用。

优选的，所述生姜提取物制法：取生姜用斩拌机进行破碎，3min,加入纯化水用胶体磨研磨30min，加水量为生姜的两倍量，压榨，过滤，得到生姜浆液，应用动态超高压微射流均质机进行均质处理，得到生姜纳米分散液。

外用生姜可以缓和其强烈的刺激性，保留其够扩张血管，加快血液循环，促使身上毛孔张开的功效，用其进行药浴能够还能够带走体内的病菌和寒气。

优选的，所述艾叶提取物制法：取艾叶直通蒸汽提取挥发油，收集挥发油备用，提取液浓缩成原药材量的稠膏，将稠膏与挥发油混合，应用动态超高压微射流均质机进行均质处理，得到艾叶纳米分散液。

艾叶干品能够温经散寒，鲜艾叶则主要具有清热解毒，祛湿止痒之功效，临床常捣汁灌服，用来治疗喉风、喉蛾等热性病。所以本处方中不选用艾叶鲜品而选用艾叶干品，取其温经、散寒、止痛、止痒之功，且陈久者良。

优选的，所述中药纳米分散药浴液的制法：将红参纳米分散液、生姜纳米分散液、艾叶纳米分散液按一定比例混合即可得到中药纳米分散药浴液。

优选的，所述高压均质的具体步骤为：将提取液或浆液和挥发油于80Mpa均质机均质6次。

本申请主要选择通过高能乳化法来达到的纳米分散目的，即达到提高产品稳定性、提高生物利用度的目的，又避免添加大量的乳化剂及助乳化剂，提高了产品使用舒适度。

本申请还提供了任一项上述方法制备的具有大补元气，益气摄血，温阳解表，散寒止痛，祛湿止痒功效的中药纳米分散药浴液。

本发明的有益效果

1)组方依据：应用红参配伍艾叶、生姜，除发挥红参本身补气、滋阴、益血的功效外，生姜发汗解表散寒，艾叶则发挥其温经、散寒、止痛、止痒之功，三者合用共同发挥大补元气，益气摄血，温阳解表，散寒止痛，祛湿止痒的功效。用于改善气虚体弱，手脚冰冷，胃脘冷痛，皮肤瘙痒等症的保健。

2)本产品的原料选用蒸制红参的下脚料，须根及蒸参水，不仅充分利用了红参在炮制过程中的副产物，大大降低了资源的浪费，而且参须功效同红参相同仅效力稍逊，因其价格低廉，临床非危急病重者，常以参须代替。且现代试验研究表明人参中主要活性成分--皂苷类成分在须根中的含量还明显高于参体。

3)红参及生姜制备工艺则取鲜品通过常温研磨压榨，全程冷链处理，最大程度的保存了红参及生姜中活性成分，避免了挥发性成分及热敏性成分的损失，并且该工艺对于皂苷、多糖等活性成分的转移率也显著高于常规热提取工艺。艾叶则通过直通蒸汽法提取挥发油，因该工艺能显著提高艾叶挥发油提取率。最后再将提取物经超高压微射流均质机进行处理得到纳米分散液，纳米分散处理提高了产品稳定性，而且利于药物成分的吸收，提高药物的生物利用度。并且能够减少药物的刺激性及毒副作用。

4)本中药纳米分散药浴液在使用时可以配合熏蒸洗泡设备同时进行使用，进行先熏蒸后泡浴的完整体验过程。熏蒸时，高温蒸汽使得药浴液中的挥发油其他活性成分随水蒸气被蒸馏出来，同时利用超声雾化设备把中药纳米乳雾化成小液滴，随水蒸气一同达到相对密闭的熏蒸设备中，通过温度与药物的刺激打开毛孔，使药物成分经皮肤毛孔进入体内，被人体吸收，并且促进人体排汗，使人体体内的毒素随汗液排出。并通过芳香辛散的中药挥发油放松身体，舒缓神经。经过30-40分钟的熏蒸后，再进行全身或局部泡浴，使药物成分经皮肤被吸收，减少了药物经过消化系统和肝脏的吸收，避免了对消化道刺激以及肝脏代谢对药物成分的破坏，更好的发挥疗效，从而达到调理身体治愈疾病的目的。

具体实施方式

应该指出，以下详细说明都是例示性的，旨在对本申请提供进一步的说明。除非另有指明，本文使用的所有技术和科学术语具有与本申请所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。

需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。

实施例1

2.1处方

红参9-15g，艾叶9-15g，生姜10-20g

2.2制备方法：

红参纳米分散液：每毫升纳米分散液相当于鲜参2.6g,挥发油含量不低于0.1％，人参籽油含量不低于2％；总皂苷含量不低于0.4％；

生姜纳米分散液中，每毫升纳米分散液相当于生姜2.5g,挥发油含量不低于0.35％，姜辣素含量不低于0.4％；

艾叶纳米分散液中，每毫升纳米分散液相当于艾叶1g,挥发油含量不低于5％。

红参纳米分散液的制法：取蒸制红参的下脚料-须根及收集蒸制过程中产生的挥发油及蒸参水，备用；红参须用斩拌机进行破碎，3min,加入蒸参水用胶体磨研磨40min，加水量为红参的两倍量，压榨，过滤，得到红参须浆液，将浆液与挥发油混合，再加入适量人参籽油，应用动态超高压微射流均质机进行均质处理，得到红参纳米分散液。

生姜纳米分散液的制法：取生姜用斩拌机进行破碎，3min,加入纯化水用胶体磨研磨30min，加水量为生姜的两倍量，压榨，过滤，得到生姜浆液，应用动态超高压微射流均质机进行均质处理，得到生姜纳米分散液。

艾叶纳米分散液的制法：取艾叶直通蒸汽提取挥发油，收集挥发油备用，提取液浓缩成原药材量的稠膏，将稠膏与挥发油混合，应用动态超高压微射流均质机进行均质处理，得到艾叶纳米分散液。

中药纳米分散药浴液的制备：将红参纳米分散液、生姜纳米分散液、艾叶纳米分散液按一定比例混合即可得到中药纳米分散药浴液。

工艺筛选过程：

1提取方式考察

1.1人参提取方式考察：

取鲜人参，洗净，沥干，斩拌机斩拌，加6倍水，提取2小时，第二次加水4倍量，提取2小时，所得提取液合并后过滤，过滤后提取液备用。

取鲜人参，洗净，沥干，斩拌机斩拌，加入10倍量纯水用胶体磨研磨60分钟后，离心30分钟，得到浆液备用，药渣用压榨机进行压榨，合并所得浆液过滤，过滤后浆液备用。

提取方式	总皂苷收率(％)	总皂苷转移率(％)
			提取	0.38	68.77
打浆	0.45	82.05

结论：实验结果表明，以总皂苷收率及转移率作为指标，打浆工艺人参总皂苷收率及转移率明显高于传统提取工艺，所以提取方式选择打浆压榨工艺，并对其参数进一步进行优化筛选。1.2生姜提取方式考察：

取生姜，斩拌机斩拌，加6倍水，提取2小时，第二次加水4倍量，提取2小时，所得提取液合并后过滤，过滤后提取液备用。

取生姜，斩拌机斩拌，加入10倍量纯水用胶体磨研磨60分钟后，离心30分钟，得到浆液备用，药渣用压榨机进行压榨，合并所得浆液过滤，过滤后浆液备用。

提取方式	姜辣素收率(％)	挥发油收率(％)
			提取	0.26	0.11
打浆	0.43	0.35

结论：实验结果表明，以姜辣素及挥发油收率作为指标，打浆工艺人参总皂苷及挥发油收率明显高于传统提取工艺，所以提取方式选择打浆压榨工艺，并对其参数进一步进行优化筛选。

2研磨时间及加水量考察

研磨时的加水量和研磨时间考察：分别以人参总皂苷、姜辣素含量为指标考察最佳加水量及研磨时间。

2.1人参研磨时间及加水量考察：

注：实验同样考察了1倍水的研磨效果，但其稠度太高，胶体磨勉强能够循环出料，且肉眼都能够观察出研磨不充分，故不对其重点考察。

结论：以人参总皂苷收率及转移率作为指标，实验6、7、8差异较小，兼顾生产成本及研磨效果，选用实验6，即加原料量的2倍水，研磨40min。

2.2生姜研磨时间及加水量考察：

注：实验同样考察了1倍水的研磨效果，但其稠度太高，胶体磨勉强能够循环出料，且肉眼都能够观察出研磨不充分，故不对其重点考察。

结论：以姜辣素及挥发油收率作为指标，实验5、6差异较小，兼顾生产成本及研磨效果，选用实验5，即加原料量的2倍水，研磨30min。

3纳米分散工艺研究：

提取或压榨得到的中药提取物或浆液和挥发油需经过均质处理，得到性质稳定、生物利用度高的中药纳米分散药浴液。

3.1参数优选：对均质的压力和次数进行考察超高压微射流均质机进行分别采用压力40、80、120MPa，均质次数2、4、6、8次，以显微镜观察均质后的乳剂粒径。

3.2结论：

(1)均质次数对粒径大小的影响：从整体趋势上液滴粒径随着均质次数的增加而减小，均质6次粒径基本达到最小，超过6次之后，粒径变化不明显，在小范围内呈现波动变化。由此可知，并不是均质次数越多所制备的乳剂质量越好，粒径越小。过多的次数浪费了资源，且加剧了均质阀芯和均质环的磨损。所以均质次数选择6次。

(2)均质压力对液滴粒径大小的影响：在压力小于80MPa时，粒径随压力的增大而减小，当压力高于80MPa时，均质压力越大粒径液越大。所以选择均质压力为80MPa。

四、产品评价

采用产品直观性状及使用舒适度为指标，将纳米乳药浴液于传统方法制备的药浴液进行对比。

五、药理药效研究

1)止痒作用研究

1材料与方法

1.1动物与试剂

SPF级昆明小鼠，体重18～21g，雌雄各半，自由饮食、饮水。动物饲养实验室温度范围为(25±1)℃，相对湿度为50-60％，昼夜明暗交替时间为12h。

中药纳米分散药浴液，由辽宁上药科技开发有限公司提供。

1.2方法

取48只小鼠，随机分为4组，将大、中、小剂量的中药纳米分散药浴液产品稀释液按0.5ml/cm2均匀涂抹于小鼠左后足，保持30min；空白对照组涂抹相应剂量的生理盐水。30min后用生理盐水清洗小鼠左后足，并在其脚垫内注射右旋糖酐0.2ml，自小鼠开始舔后足作为瘙痒指征，观察并记录10min及15min内小鼠舔后足次数。

1.3统计方法

所有实验数据均以表示。采用SPSS 13.0软件进行单因素方差分析，P＜0.05表示有统计学意义。

2结果与分析

与生理盐水组比较，大、中、小浓度的中药纳米分散药浴液产品稀释液组，可以显著减少10min、15min内右旋糖酐致小鼠瘙痒次数，说明中药纳米分散药浴液产品外用可显著改善瘙痒，提示该产品外用具有止痒作用，结果见表1。

表1中药纳米分散药浴液产品稀释液对小鼠瘙痒次数的影响

注：a*.与空白对照组相比差异极显著(P＜0.01)。

3结论

经小鼠左后足瘙痒模型验证，中药纳米分散药浴液产品稀释液各剂量组均可改善实验小鼠的瘙痒症状，并且药效与剂量呈现正相关性，大剂量组改善程度最为明显，产品作用确切，值得推广。

2)人体试用研究

1应用资料与方法

1.1试用人群与试剂

该研究试用人群全部是自厚生精准养生院顾客，男28例，女30例，平均年龄27～68岁。体征表现，全身或局部不同程度瘙痒，背部、四肢、胸部、肛门、女阴瘙痒，较轻者间歇发作，持续若干分钟。较重者持续较长时间，夜间重，瘙痒与性别年龄无明显相关性。

中药纳米分散药浴液产品，由辽宁上药科技开发有限公司提供。

1.2治疗方法

针对不同试用人群，将中药纳米分散药浴液不同剂量的产品，与适量温热水混合，待水温适宜后，浸泡全身，或者局部浸泡淋洗，每次浸泡半小时(试用者微微出汗为宜)，或淋洗10分钟。每天1-2次，7-10天为一个疗程，共3个疗程。

1.3疗效评价

瘙痒程度评价方法采用可视模拟评分法(Visuan analogue scale VAS)，即用一条长约10cm的标尺，一面标有10刻度，两端分别为“0分”端和“10分”端。瘙痒程度分“0分”表示无痒“10分”表示难以忍受的瘙痒，测评时将有刻度的一侧背向患者，患者根据自己的感受在0～10分之间标有自己的瘙痒程度。VAS＜4.0为轻度瘙痒症，白天无瘙痒，夜间偶有瘙痒，睡眠正常，无皮肤抓痕。4.0～7.0为中度瘙痒症，均有皮肤瘙痒，程度轻弱，不影响睡眠，无明显抓痕。VAS＞7.0为重度瘙痒症。白天夜间均瘙痒，夜间明显，影响睡眠，皮肤有抓痕。显效下降4分，有效下降2分。无效治疗前后无变化。

在对试用人群进行瘙痒程度评价的过程中，同时询问其药浴后身体状态，是否精神压力和疲劳程度有所缓解，并作记录。

2结果与分析

经过一个月时间的调理后，58位试用者中，瘙痒症状改善情况，显效39例，有效14例，无效5例，总有效率为91.4％，治疗后皮肤瘙痒评分均大幅下降，甚至部分患者瘙痒症状消失。结果见表2。

表2红参姜艾洗液产品治疗后瘙痒症状改善情况

在对上述试用者进行身体状态改善程度的统计过程中，发现58位试用者显效51例，有效5例，无效2例，总有效率为96.6％，结果见表3。

表3红参姜艾洗液产品治疗后精神压力或疲劳情况缓解情况

3结论

整个调理过程中，试用者未见明显不适反应发生。中药纳米分散药浴液产品止痒，抗疲劳，缓解精神压力作用确切，值得推广。

六、实施例：

1)取红参须9g,用斩拌机进行破碎，3min,加入蒸参水18g，用胶体磨研磨40min，压榨，过滤，得到浆液23.6g，浆液加入挥发油0.02ml,人参籽油0.5ml,利用动态超高压微射流均质机进行处理，得到红参纳米分散液。

2)取生姜10g，用斩拌机进行破碎，3min,加入纯化水20g，用胶体磨研磨30min，压榨，过滤，得到浆液25.4g，浆液利用动态超高压微射流均质机进行处理，得到生姜纳米分散液。

3)取艾叶9g，直接通入100-120℃的高温水蒸汽提取挥发油，提取4-6小时，收集挥发油，得到挥发油0.45ml，备用，提取液浓缩至9g，稠膏利用动态超高压微射流均质机进行处理，得到艾叶纳米分散液。

4)将以上得到的红参纳米分散液、生姜纳米分散液、艾叶纳米分散液混合即可得到中药纳米分散药浴液。

最后应该说明的是，以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。上述虽然对本发明的具体实施方式进行了描述，但并非对本发明保护范围的限制，所属领域技术人员应该明白，在本发明的技术方案的基础上，本领域技术人员不需要付出创造性劳动即可做出的各种修改或变形仍在本发明的保护范围以内。

Claims (10)

1.一种具有大补元气，益气摄血，温阳解表，散寒止痛功效的中药纳米分散药浴液的制备方法，其特征在于，包括：红参姜艾纳米分散药浴液的制备；

所述红参姜艾纳米乳药浴液制备具体包括如下步骤：

1)取红参须根破碎、加蒸参水，研磨、压榨、过滤、离心，得红参须浆液，再加入适量蒸制红参时收集得到的挥发油与人参籽油，动态超高压微射流均质，得到红参纳米分散液；

2)取生姜破碎、加水，研磨、压榨、过滤、离心，得生姜浆液，动态超高压微射流均质，得到生姜纳米分散液；

3)取艾叶直通蒸汽提取挥发油，收集挥发油，提取液浓缩成稠膏，将稠膏与挥发油混合，动态超高压微射流均质，得到艾叶纳米分散液；

将红参纳米分散液、生姜纳米分散液、艾叶纳米分散液，按一定比例混合，即得。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，中药纳米分散液的比例，红参纳米分散液9-15份，艾叶纳米分散液9-15份，生姜纳米分散液10-20份。

3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述红参纳米分散液中，每毫升纳米分散液相当于鲜参2.6g,挥发油含量不低于0.1％，人参籽油含量不低于2％，总皂苷含量不低于0.4％。

4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述生姜纳米分散液中，每毫升纳米分散液相当于生姜2.5g,挥发油含量不低于0.35％，姜辣素含量不低于0.4％。

5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述艾叶纳米分散液中，每毫升纳米分散液相当于艾叶1g,挥发油含量不低于5％。

6.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述红参纳米分散液制法：取蒸制红参的下脚料-须根及收集蒸制过程中产生的挥发油及蒸参水，备用；红参须用斩拌机进行破碎，3min,加入蒸参水用胶体磨研磨40min，加水量为红参的两倍量，压榨，过滤，得到红参须浆液，将浆液与挥发油混合，再加入适量人参籽油，应用动态超高压微射流均质机进行均质处理，80Mpa均质6次，得到红参纳米分散液。

7.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述生姜纳米分散液制法：取生姜用斩拌机进行破碎，3min,加入纯化水用胶体磨研磨30min，加水量为生姜的两倍量，压榨，过滤，得到生姜浆液，应用动态超高压微射流均质机进行均质处理，80Mpa均质6次，得到生姜纳米分散液。

8.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述艾叶纳米分散液：取艾叶直通蒸汽提取挥发油，收集挥发油备用，提取液浓缩成原药材量的稠膏，将稠膏与挥发油混合，应用动态超高压微射流均质机进行均质处理，80Mpa均质6次，得到艾叶纳米分散液。

9.如权利要求1所述的方法，其特征在于，中药纳米分散药浴液的制法：将红参纳米分散液、生姜纳米分散液、艾叶纳米分散液按一定比例混合即可得到中药纳米分散药浴液。

10.权利要求1-9任一项所述方法制备的具有大补元气，益气摄血，温阳解表，散寒止痛，祛湿止痒功效的中药纳米乳药浴液。