CN109966553A - 一种种植牙表面涂层及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种种植牙表面涂层及其制备方法。表面涂层包含5%‑20wt%的脱细胞基质和60wt%‑95wt%的羟基磷灰石,其将脱细胞基质材料与羟基磷灰石进行复合,选择合适的配比并应用在种植牙表面涂层上,具有优异的生物相容性和骨融合性,也可在涂层中增加TiO2‑羟基磷灰石底层,提高涂层的附着力和稳定性,或者在涂层外层中加入PLGA,进一步保证机械强度。
Description
技术领域
本发明涉及医用材料制造技术领域,具体涉及一种种植牙表面涂层及其制备方法。
背景技术
目前广泛使用的种植牙表面处理方式可以说是机械加工方法RBM(可吸收性研磨介质研磨,Resorbable Blasted Media blasting)和用酸性物质处理表面的化学加工方法SLA(喷砂大颗粒酸蚀,Sandblast Large grit Acid etch)等。用这些方法处理的种植体表面,相比用现有的一般的加工方法处理的表面,表面积较宽、粗糙度较高,因而有利于造骨细胞的分化,并且具有可使骨和种植体之间的骨融合性能增加的优点。
但是,经过表面处理工艺的用于牙科的种植体暴露在空气中的情况,在种植体表面生成氧化层并产生碳氢化合物之类的各种污染源的物理或化学吸附现象从而可减弱骨融合性能,并且只通过变化种植体表面的微细构造(表面积的增加、粗糙度的提高)的表面处理方法,在更进一步提高骨融合性能方面是有限的。
为了更加提高钛表面所具有的物理的骨融合性能,进行了在种植体表面涂布骨诱导蛋白质BMP2(骨形态发生蛋白2,Bone morphogenetic protein 2)、骨形成肽、纤维蛋白凝胶等涂层的尝试(Biomaterials 27(2006)5561-5571,Clin.Oral ImplantsRes.2005Oct;16(5):563-9,Biomaterials 26(2005)5960-5971)。然而,虽然如此被涂布在种植体表面的物质本身是诱导造骨细胞的分化且骨诱导性能较强的物质,但实际适用于用于牙科的种植体表面的情况下,由于在被涂布的种植体表面(某种物质的)散发没有被调节或作为蛋白质的涂层物质所具有的不稳定性,长期保管时存在有效性降低、由伽马灭菌导致的变性等问题。
发明内容
本发明旨在提供一种具有较强的生物相容性和较高的骨融合性的种植牙。
为实现上述目的,本发明提供下列技术方案:
提供一种种植牙表面涂层,所述涂层包含5%-20wt%的脱细胞基质和60wt%-95wt%的羟基磷灰石。
优选地,所述涂层包括底层和外层,底层包含40wt-60wt%的TiO2和40wt%-60wt%的羟基磷灰石,外层包含5wt%-20wt%的脱细胞基质和60wt%-95wt%的羟基磷灰石。
优选地,所述外层包含下列组分:5wt%-15wt%的脱细胞基质、60wt%-75wt%的羟基磷灰石、15wt%-20wt%的聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)、1wt%-5wt%交联剂。
本发明的脱细胞基质材料来源于哺乳动物的软组织,所述哺乳动物的软组织包括猪的软组织、牛的软组织和人体的软组织;所述软组织包括皮肤、真皮、血管、隔膜、肌腱、韧带、大肠、小肠和神经组织。
提供一种种植牙表面涂层的制备方法,包括以下步骤:
(1)将冻干的脱细胞软组织用含有胃蛋白酶的盐酸溶液消化24-48小时,获得含有脱细胞基质的溶液,调节溶液的pH,直至成为水凝胶;
(2)在步骤(1)所得的水凝胶中加入10-500微米范围的羟基磷灰石颗粒,获得复合混合物;
(3)将步骤(2)所得的复合混合物涂覆于粗化处理后的种植牙表面,最后干燥、灭菌。
在特定实施例中,提供一种种植牙表面涂层的制备方法,包括以下步骤:
(1)在粗化处理后的种植牙表面喷涂包含40wt-60wt%的TiO2和40wt%-60wt%的羟基磷灰石的底层;
(2)将冻干的脱细胞软组织用含有胃蛋白酶的盐酸溶液消化24-48小时,获得含有脱细胞基质的溶液,调节溶液的pH,直至成为水凝胶;
(3)在步骤(2)所得的水凝胶中加入10-500微米范围的羟基磷灰石颗粒,获得复合混合物;
(4)将步骤(3)所得的复合混合物涂覆于步骤(1)所得的底层表面,最后干燥、灭菌。
在特定实施例中,提供一种种植牙表面涂层的制备方法,包括以下步骤:
(1)在粗化处理后的种植牙表面喷涂包含40wt-60wt%的TiO2和40wt%-60wt%的羟基磷灰石的底层;
(2)将冻干的脱细胞软组织用含有胃蛋白酶的盐酸溶液消化24-48小时,获得含有脱细胞基质的溶液,调节溶液的pH,直至成为水凝胶;
(3)在步骤(2)所得的水凝胶中加入10-500微米范围的羟基磷灰石颗粒、PLGA溶液和交联剂,获得复合混合物;
(4)将步骤(3)所得的复合混合物涂覆于步骤(1)所得的底层表面,最后干燥、灭菌。
优选地,所述含有胃蛋白酶的盐酸溶液中,胃蛋白酶为1-10mg,盐酸溶液中的盐酸浓度为0.1-0.5M。
优选地,采用氢氧化钠调节溶液的pH,所述pH值为7-9。
优选地,所述粗化处理包括:使用颗粒大小1mm以下的Al2O3粉末,以喷砂压力1-10的气压,进行1-60秒间的喷砂。
本发明的种植牙为单部分(one-part)或两部分(two-part)种植牙,其中所述两部分种植牙包含用于将种植体固着于颚骨内的结合部分和用于接收修复内建构造的安装部分。
两部分体系是本领域已知的。它们或可龈下(subgingivally)或可越龈(transgingivally)嵌入。
根据(闭合)龈下体系,种植牙的结合部分被包埋直至骨嵴使得在种植体之上可被粘膜骨膜包封。在初生恢复相结束时,然后对安装部分和所需桥或冠进行二次手术。
根据(开放)越龈体系,种植牙的结合部分在黏膜水平上被埋嵌进骨嵴最高达约3mm,从而避免二次手术。伤口端可直接适合种植体净部分,由此影响至种植体的初生软组织闭合。然后,将所需的桥或冠旋入或接合到种植体的安装部分,一般使用中间支座。
优选越龈施加的种植牙。当种植这样的种植体时,在恢复过程期间软组织附着不受如用黏膜包覆痊愈的体系出现的二次手术的干扰。
例如,本发明的种植牙可以是两部分的,越龈施加的种植牙类似于InstitutStraumann AG,Basel/Switzerland以商品名“Straumann种植牙体系”销售的钛种植体。
两部分种植牙优选具有由相同陶瓷材料制成的结合和安装部分。因此,结合部分和安装部分具有相同的热膨胀系数,使得它们紧密地组配并避免在它们之间形成缝隙。
或者,本发明的种植牙还可以是单部分的种植牙。单部分的种植牙的机械稳定性一般高于多部分体系的机械稳定性。结合所用的陶瓷材料的高强度,因此本发明的单部分种植牙具有特别高的机械稳定性。该单部分种植牙另外的优势在于它们没有空隙并因此没有可导致牙周炎或牙龈炎的细菌形成的开始点。
本发明的种植牙可直接研磨,使其适合于以简单方法安装的另外的元件。
本发明的种植牙或可完全由钛或其合金制成或可具有由另一种材料陶瓷材料如氧化锆制成的芯。
同样地,本发明包括这样的种植体,即其中仅有部分表面,如结合部分表面的骨组织连接区。还优选结合部分包括带螺纹段。这样,该种植体可被植入,具有所需的初步稳定性使得后续通过采用临时手段对该种植直接进行初步处理变得可能。带螺纹段的表面优选具有根据权利要求1的表面处理工艺获得的形貌以提高骨整合性。
与现有技术相比,本发明的有益效果为:
(1)首次将脱细胞基质材料与羟基磷灰石进行复合,选择合适的配比并应用在种植牙表面涂层上,具有优异的生物相容性和骨融合性;
(2)增加TiO2-羟基磷灰石底层,提高涂层的附着力和稳定性;
(3)外层加入PLGA,可进一步保证机械强度。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明技术方案进行进一步的说明,实施例选用Ti-6Al-4V钛合金作为种植牙基材,对种植牙基材实际上不作限定。
实施例1
一种种植牙表面涂层的制备方法,包括以下步骤:
(1)将冻干的脱细胞软组织用含有1mg胃蛋白酶的0.1M盐酸溶液消化24小时,获得含有脱细胞基质的溶液,调节溶液的pH为7,直至成为水凝胶;
(2)在步骤(1)所得的水凝胶中加入10-500微米范围的羟基磷灰石颗粒,获得复合混合物,其中,所述复合混合物包含5%wt%的脱细胞基质和95wt%的羟基磷灰石;
(3)将步骤(2)所得的复合混合物涂覆于粗化处理后的种植牙表面,最后干燥、灭菌。
实施例2
一种种植牙表面涂层的制备方法,包括以下步骤:
(1)将冻干的脱细胞软组织用含有5mg胃蛋白酶的0.5M盐酸溶液消化48小时,获得含有脱细胞基质的溶液,调节溶液的pH为9,直至成为水凝胶;
(2)在步骤(1)所得的水凝胶中加入10-500微米范围的羟基磷灰石颗粒,获得复合混合物,其中,所述复合混合物包含20wt%的脱细胞基质和80wt%的羟基磷灰石;
(3)将步骤(2)所得的复合混合物涂覆于粗化处理后的种植牙表面,最后干燥、灭菌。
实施例3
一种种植牙表面涂层的制备方法,包括以下步骤:
(1)在粗化处理后的种植牙表面喷涂包含40wt%的TiO2和60wt%的羟基磷灰石的底层;
(2)将冻干的脱细胞软组织用含有3mg胃蛋白酶的0.3M盐酸溶液消化36小时,获得含有脱细胞基质的溶液,调节溶液的pH为7,直至成为水凝胶;
(3)在步骤(2)所得的水凝胶中加入10-500微米范围的羟基磷灰石颗粒,获得复合混合物,其中,所述复合混合物包含15wt%的脱细胞基质和85wt%的羟基磷灰石;
(4)将步骤(3)所得的复合混合物涂覆于步骤(1)所得的底层表面,最后干燥、灭菌。
实施例4
一种种植牙表面涂层的制备方法,包括以下步骤:
(1)在粗化处理后的种植牙表面喷涂包含50wt%的TiO2和50wt%的羟基磷灰石的底层;
(2)将冻干的脱细胞软组织用含有3mg胃蛋白酶的0.3M盐酸溶液消化36小时,获得含有脱细胞基质的溶液,调节溶液的pH为8,直至成为水凝胶;
(3)在步骤(2)所得的水凝胶中加入10-500微米范围的羟基磷灰石颗粒,获得复合混合物,其中,所述复合混合物包含15wt%的脱细胞基质和85wt%的羟基磷灰石;
(4)将步骤(3)所得的复合混合物涂覆于步骤(1)所得的底层表面,最后干燥、灭菌。
实施例5
一种种植牙表面涂层的制备方法,包括以下步骤:
(1)在粗化处理后的种植牙表面喷涂包含60wt%的TiO2和40wt%的羟基磷灰石的底层;
(2)将冻干的脱细胞软组织用含有3mg胃蛋白酶的0.3M盐酸溶液消化36小时,获得含有脱细胞基质的溶液,调节溶液的pH为9,直至成为水凝胶;
(3)在步骤(2)所得的水凝胶中加入10-500微米范围的羟基磷灰石颗粒,获得复合混合物,其中,所述复合混合物包含15wt%的脱细胞基质和85wt%的羟基磷灰石;
(4)将步骤(3)所得的复合混合物涂覆于步骤(1)所得的底层表面,最后干燥、灭菌。
实施例6
一种种植牙表面涂层的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)在粗化处理后的种植牙表面喷涂包含50wt%的TiO2和50wt%的羟基磷灰石的底层;
(2)将冻干的脱细胞软组织用含有胃蛋白酶的盐酸溶液消化24小时,获得含有脱细胞基质的溶液,调节溶液的pH为8,直至成为水凝胶;
(3)在步骤(2)所得的水凝胶中加入10-500微米范围的羟基磷灰石颗粒、PLGA溶液和交联剂,获得复合混合物,其中,所述复合混合物由下列组分组成:5wt%的脱细胞基质、75wt%的羟基磷灰石、15wt%的聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)、5wt%交联剂;
(4)将步骤(3)所得的复合混合物涂覆于步骤(1)所得的底层表面,最后干燥、灭菌。
实施例7
一种种植牙表面涂层的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)在粗化处理后的种植牙表面喷涂包含50wt%的TiO2和50wt%的羟基磷灰石的底层;
(2)将冻干的脱细胞软组织用含有胃蛋白酶的盐酸溶液消化24小时,获得含有脱细胞基质的溶液,调节溶液的pH为8,直至成为水凝胶;
(3)在步骤(2)所得的水凝胶中加入10-500微米范围的羟基磷灰石颗粒、PLGA溶液和交联剂,获得复合混合物,其中,所述复合混合物由下列组分组成:15wt%的脱细胞基质、64wt%的羟基磷灰石、20wt%的聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)、1wt%交联剂;
(4)将步骤(3)所得的复合混合物涂覆于步骤(1)所得的底层表面,最后干燥、灭菌。
实施例8
一种种植牙表面涂层的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)在粗化处理后的种植牙表面喷涂包含50wt%的TiO2和50wt%的羟基磷灰石的底层;
(2)将冻干的脱细胞软组织用含有胃蛋白酶的盐酸溶液消化24小时,获得含有脱细胞基质的溶液,调节溶液的pH为8,直至成为水凝胶;
(3)在步骤(2)所得的水凝胶中加入10-500微米范围的羟基磷灰石颗粒、PLGA溶液和交联剂,获得复合混合物,其中,所述复合混合物由下列组分组成:15wt%的脱细胞基质、75wt%的羟基磷灰石、15wt%wt%的聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)、1wt%-5wt%交联剂;
(4)将步骤(3)所得的复合混合物涂覆于步骤(1)所得的底层表面,最后干燥、灭菌。
实施例9
一种种植牙表面涂层的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)在粗化处理后的种植牙表面喷涂包含50wt%的TiO2和50wt%的羟基磷灰石的底层;
(2)将冻干的脱细胞软组织用含有胃蛋白酶的盐酸溶液消化24小时,获得含有脱细胞基质的溶液,调节溶液的pH为8,直至成为水凝胶;
(3)在步骤(2)所得的水凝胶中加入10-500微米范围的羟基磷灰石颗粒、PLGA溶液和交联剂,获得复合混合物,其中,所述复合混合物由下列组分组成:12wt%的脱细胞基质、70wt%的羟基磷灰石、15wt%的聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)、3wt%交联剂;
(4)将步骤(3)所得的复合混合物涂覆于步骤(1)所得的底层表面,最后干燥、灭菌。
以上实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。
Claims (10)
1.一种种植牙表面涂层,其特征在于,所述涂层包含5%-20wt%的脱细胞基质和60wt%-95wt%的羟基磷灰石。
2.一种种植牙表面涂层,其特征在于,所述涂层包括底层和外层,底层包含40wt-60wt%的TiO2和40wt%-60wt%的羟基磷灰石,外层包含5wt%-20wt%的脱细胞基质和60wt%-95wt%的羟基磷灰石。
3.根据权利要求2所述的一种种植牙表面涂层,其特征在于,所述外层包含下列组分:5wt%-15wt%的脱细胞基质、60wt%-75wt%的羟基磷灰石、15wt%-20wt%的聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)、1wt%-5wt%交联剂。
4.根据权利要求1-3所述的一种种植牙表面涂层,其特征在于,所述脱细胞基质材料来源于哺乳动物的软组织,所述哺乳动物的软组织包括猪的软组织、牛的软组织和人体的软组织;所述软组织包括皮肤、真皮、血管、隔膜、肌腱、韧带、大肠、小肠和神经组织。
5.根据权利要求1所述的一种种植牙表面涂层的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)将冻干的脱细胞软组织用含有胃蛋白酶的盐酸溶液消化24-48小时,获得含有脱细胞基质的溶液,调节溶液的pH,直至成为水凝胶;
(2)在步骤(1)所得的水凝胶中加入10-500微米范围的羟基磷灰石颗粒,获得复合混合物;
(3)将步骤(2)所得的复合混合物涂覆于粗化处理后的种植牙表面,最后干燥、灭菌。
6.根据权利要求2所述的一种种植牙表面涂层的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)在粗化处理后的种植牙表面喷涂包含40wt-60wt%的TiO2和40wt%-60wt%的羟基磷灰石的底层;
(2)将冻干的脱细胞软组织用含有胃蛋白酶的盐酸溶液消化24-48小时,获得含有脱细胞基质的溶液,调节溶液的pH,直至成为水凝胶;
(3)在步骤(2)所得的水凝胶中加入10-500微米范围的羟基磷灰石颗粒,获得复合混合物;
(4)将步骤(3)所得的复合混合物涂覆于步骤(1)所得的底层表面,最后干燥、灭菌。
7.根据权利要求3所述的一种种植牙表面涂层的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)在粗化处理后的种植牙表面喷涂包含40wt-60wt%的TiO2和40wt%-60wt%的羟基磷灰石的底层;
(2)将冻干的脱细胞软组织用含有胃蛋白酶的盐酸溶液消化24-48小时,获得含有脱细胞基质的溶液,调节溶液的pH,直至成为水凝胶;
(3)在步骤(2)所得的水凝胶中加入10-500微米范围的羟基磷灰石颗粒、PLGA溶液和交联剂,获得复合混合物;
(4)将步骤(3)所得的复合混合物涂覆于步骤(1)所得的底层表面,最后干燥、灭菌。
8.根据权利要求5-7所述的一种种植牙表面涂层的制备方法,其特征在于,所述含有胃蛋白酶的盐酸溶液中,胃蛋白酶为1-10mg,盐酸溶液中的盐酸浓度为0.1-0.5M。
9.根据权利要求5-7所述的一种种植牙表面涂层的制备方法,其特征在于,采用氢氧化钠调节溶液的pH,所述pH值为7-9。
10.根据权利要求5-7所述的一种种植牙表面涂层的制备方法,其特征在于,所述粗化处理包括:使用颗粒大小1mm以下的Al2O3粉末,以喷砂压力1-10的气压,进行1-60秒间的喷砂。
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