CN109966498A - 一种抗抑郁症的药物组合物及其用途 - Google Patents

一种抗抑郁症的药物组合物及其用途 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种抗抑郁症的药物组合物及其用途，所述药物组合物包括以下药物：H2受体阻断药和叶酸。本发明还提供了所述的药物组合物在制备治疗抑郁症药物中的用途。本发明把H2受体阻断药和叶酸组合创新性的用在治疗抑郁症，并发现上述两种成分之间具有相互协同的治疗抑郁症的效果。统计发现H2受体阻断药和叶酸组合应用，治疗效果优于传统的抗抑郁症药，并且没有依赖性，且安全可靠，成本低、易于推广应用。

Description

一种抗抑郁症的药物组合物及其用途
技术领域
本发明涉及制药技术领域，特别是指一种抗抑郁症的药物组合物及其用途。
背景技术
抑郁症症又称抑郁症障碍。据权威部门报道：中国的抑郁症症患者已到达9000万，2020年我国抑郁症症患者将达到二亿多人，此病严重的影响人类的身心健康，目前我国治疗抑郁症主要用5-羟色胺再摄取抑制剂治疗，此类药品在临床上应用后大多数人效果不理想，另外还需要长期服用，给患者带来经济和心理负担，急切盼望有新的途径的治疗抑郁症的药物出现。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的在于提出一种抗抑郁症的药物组合物及其用途，该药物组合物治疗抑郁症的效果优于传统的抗抑郁症药，并且没有依赖性，且安全可靠，成本低、易于推广应用，可将该药物组合物用于制备治疗抑郁症的药物中。
基于上述目的，本发明提供的一种抗抑郁症的药物组合物，包括以下药物：H2受体阻断药和叶酸。
发明人对抑郁症进行了长达十几年的基础研究和临床研究，发现98％抑郁症的病人有慢性食物过敏的现象，经过大量的临床研究，国人鸡蛋、牛奶、小麦、酵母过敏的人数较多，血液检测IgG阳性，血组胺升高。小分子IgG抗原抗体复合物以及组胺可通过血脑屏障引发神经细胞的免疫反应和炎症反应，造成大脑神经细胞的损害，损伤后的神经细胞会产生一系列的精神症状，如抑郁症情绪(抑郁症)。H2受体阻断药，以往临床上常用于消化性溃疡疾病，近年来研究发现H2受体阻断药具有抗病毒感染、减轻炎症反应、明显提高T淋巴细胞转化率、增强机体细胞的免疫功能、增强机体抵抗力的作用。
发明人新发现，H2受体阻断药对组胺有显著阻抗作用，能够减轻免疫复合物对机体以及大脑的病理性损伤，并且能抑制慢性食物过敏的发生，减少或阻断IgG抗原抗体复合物的产生，从而减少组胺的产生起到抗抑郁的作用。这一研究属于首次发现，为抑郁症的治疗提供了新的治疗路径。
本发明选用H2受体阻断药和叶酸组合使用用于治疗抑郁症，H2受体阻断药和叶酸能够最大程度的发挥出各组分的作用和效果，使得H2受体阻断药和叶酸之间更好的协同作用。
在本发明的一些实施例中，所述H2受体阻断药选自甲氰咪胍、雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁、罗沙替丁、乙溴替丁或米吩替丁，这些药物和叶酸组合使用均可以用于治疗抑郁症，均具有较好的治疗效果。
在本发明的一些实施例中，所述药物组合物包括以下重量份的各药物：甲氰咪胍50-400份、叶酸0.1-2份。
在本发明的一些实施例中，优选的，甲氰咪胍和叶酸组合使用用于治疗抑郁症。
在本发明的一些实施例中，包括以下重量份的各药物：甲氰咪胍100-300份、叶酸0.2-0.8份。
在本发明的一些实施例中，包括以下重量份的各药物：甲氰咪胍200份、叶酸0.4份。
在本发明的药物组合物中，甲氰咪胍：甲氰咪胍是H2受体阻滞药，以往临床上常用于消化性溃疡疾病，发明人研究新发现该药具有抗病毒感染、减轻炎症反应、明显提高T淋巴细胞转化率、增强机体细胞的免疫功能、增强机体抵抗力的作用。此药特别是对组胺有显著阻抗作用，减轻免疫复合物对机体以及大脑神经细胞的病理性损伤，具有良好的抗抑郁作用。
叶酸：是一种水溶性的B族维生素，对人体的健康有着非常重要的作用。抑郁症患者中有75％存在叶酸不足，然而，通过额外补充叶酸进行抗抑郁症治疗，其作用机理是能提高5-羟色胺(5-HT)、降低血清同型半胱氨酸及皮质酮有关。
本发明把H2受体拮抗剂和叶酸组合创新性的用在治疗抑郁症，二者都能通过血脑屏障有很好的协同作用，一个是减少与阻断组胺，另一个是提高5-羟色胺(5-HT)、降低血清同型半胱氨酸及皮质酮。二者从不同的机制进行干预。统计发现组合应用，治疗效果优于传统的抗抑郁症药，并且没有依赖性，且安全可靠，成本低、易于推广应用。
本发明的发明人经过长期实践，得到以下配比实施例，如表1所示。
表1
组别 1 2 3 4 5 6 7 8
甲氰咪胍 200 50 400 100 300 150 250 350
叶酸 0.4 2 0.1 0.8 0.2 0.6 0.3 0.15
利用表1所提供的不同配比进行试验，让抑郁症患者服用，每日三次，连续服用一个月，试验结果表明，表1中的这些配比实施例都可达到本发明所述的有益效果，即具有治疗抑郁症的效果。统计发现甲氰咪胍和叶酸组合应用，治疗效果优于传统的抗抑郁症药，并且没有依赖性，且安全可靠，成本低、易于推广应用。
本发明的甲氰咪胍和叶酸的配比并不限于表1，符合甲氰咪胍50-400份、叶酸0.1-2份的药物组合物均具有治疗抑郁症的效果。
因此，本发明还提供了所述的药物组合物在制备治疗抑郁症药物中的用途。
任何不采取组合物的形式但分别取各药物依据本发明记载的用量共同作用于治疗抑郁症的情形也属于本发明保护的内容。
所述的药物加入制备不同剂型时所需的辅料，按照制剂常规方法制成药学允许的任意剂型。所述剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉剂、丸剂或口服液。可以通过本领域的常规制备方法，将本发明的药物组合物制成任何一种临床上适合的剂型，例如片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉剂、丸剂或口服液等。
本发明所提供的用于治疗抑郁症的药物组合物的剂型可以是片剂，胶囊制剂，液体制剂或其他医学所允许，人体所接受的试剂种类，并不局限于本发明所罗列集中，可以根据剂型的不一样，加工方法也略有区别，但本质的东西都是一样的。
本发明的药物组合物使用安全，对抑郁症的治疗效果明显，无毒副作用。
一种治疗抑郁症的方法为：该方法是对抑郁症病人施加上述组合物或按上述组合物的原料及用量分别取各原料共同施加于抑郁症病人，或上述药物组合物的两种有效成分分别单独施加于抑郁症病人。
从上面所述可以看出，与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
本发明把H2受体阻断药和叶酸组合创新性的用在治疗抑郁症，并发现上述两种成分之间具有相互协同的治疗抑郁症的效果。统计发现H2受体阻断药和叶酸组合应用，治疗效果优于传统的抗抑郁症药，并且没有依赖性，且安全可靠，成本低、易于推广应用。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明白，以下结合具体实施例，对本发明进一步详细说明。
实施例1
本实施例中的药物组合物包括以下重量的各药物：甲氰咪胍200mg，叶酸0.4mg。
实施例2
本实施例中的药物组合物包括以下重量的各药物：甲氰咪胍50mg，叶酸2mg。
实施例3
本实施例中的药物组合物包括以下重量的各药物：甲氰咪胍400mg，叶酸0.1mg。
实施例4
本实施例中的药物组合物包括以下重量的各药物：甲氰咪胍100mg，叶酸0.8mg。
实施例5
本实施例中的药物组合物包括以下重量的各药物：甲氰咪胍300mg，叶酸0.2mg。
实施例6
本实施例中的药物组合物包括以下重量的各药物：甲氰咪胍150mg，叶酸0.6mg。
实施例7
本实施例中的药物组合物包括以下重量的各药物：甲氰咪胍250mg，叶酸0.3mg。
实施例8
本实施例中的药物组合物包括以下重量的各药物：甲氰咪胍350mg，叶酸0.15mg。
上述药物组合物加入制备不同剂型时所需的辅料，按照制剂常规方法可制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉剂、丸剂或口服液等。
试验例1本发明的药物组合物的临床疗效观察
1.1入组标准
(a)符合美国精神疾病诊断与统计手册第5版(DSM-5)中中度抑郁症障碍的诊断标准。
(b)汉密尔顿抑郁症量表(Hamilton Depression Scale，HAMD)17项版本，总分＞17分
(c)年龄18-57岁
(d)排除标准：(1)既往有双相情感障碍，精神发育迟滞、其他任何形式的精神障碍；(2)在抑郁症发作之前存在精神活性物质依赖或滥用者(符合DSM－5标准)(3)同时存在严重的躯体疾病及神经系统疾病：(4)妊娠及哺乳期妇女：(5)沟通有困难者
将98例抑郁症患者依据治疗方式不同分为对照组与观察组，对照组(来士普)43例，男30例，女13例；年龄在18岁-57岁之间，平均年龄(29.27±10.23)岁；病程在2-7年之间，平均(4.31±1.64)年。
观察组(甲氰咪胍+叶酸)55例，男36例，女19例；年龄在18-57岁之间，平均年龄(30.07±11.24)岁；病程在2-7年之间，平均(4.40±1.67)年。
两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2服用方法
将98名患者分为2组，对照组43人，对照组服用来士普，观察组服用甲氰咪胍+叶酸：55人。
观察组：药物组合物内含甲氰咪胍200mg、叶酸0.4mg(实施例1)，每日3次，连续服用1个月。
对照组：服用来士普(草酸艾司西酞普兰片)(西安杨森制药有限公司，国药准字J20150119)，每日一次，每次15mg，连续服用1个月。
治疗结果见表2。
表2
统计学方法计量资料行t检验，计数资料行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
由表2可知，给予抑郁症患者服用含甲氰咪胍200mg和叶酸0.4mg的药物组合物具有较好的治疗效果，且治疗效果优于服用来士普，可确保患者病情得以有效控制。
给予抑郁症患者服用其它配比的甲氰咪胍和叶酸的药物组合物(例如实施例2-8)也具有较好的治疗效果，也可确保患者病情得以有效控制。
从上面所述可以看出，本发明把甲氰咪胍和叶酸组合创新性的用在治疗抑郁症，并发现上述两种成分之间具有相互协同的治疗抑郁症的效果。统计发现甲氰咪胍和叶酸组合应用，治疗效果优于传统的抗抑郁症药，并且没有依赖性，且安全可靠，成本低、易于推广应用。
所属领域的普通技术人员应当理解：以上任何实施例的讨论仅为示例性的，并非旨在暗示本公开的范围(包括权利要求)被限于这些例子；在本发明的思路下，以上实施例或者不同实施例中的技术特征之间也可以进行组合，步骤可以以任意顺序实现，并存在如上所述的本发明的不同方面的许多其它变化，为了简明它们没有在细节中提供。
本发明的实施例旨在涵盖落入所附权利要求的宽泛范围之内的所有这样的替换、修改和变型。因此，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何省略、修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种抗抑郁症的药物组合物，其特征在于，包括以下药物：H2受体阻断药和叶酸。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述H2受体阻断药选自甲氰咪胍、雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁、罗沙替丁、乙溴替丁或米吩替丁。
3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，包括以下重量份的各药物：甲氰咪胍50-400份、叶酸0.1-2份。
4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，包括以下重量份的各药物：甲氰咪胍100-300份、叶酸0.2-0.8份。
5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，包括以下重量份的各药物：甲氰咪胍200份、叶酸0.4份。
6.根据权利要求1-5任意一项所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物加入制备不同剂型时所需的辅料，按照制剂常规方法制成药学允许的任意剂型。
7.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，所述剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉剂、丸剂或口服液。
8.根据权利要求1-5任一项所述的药物组合物在制备治疗抑郁症药物中的用途。
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