CN109937024A - 支架 - Google Patents
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Abstract
一种支架包括支架主体,该支架主体限定有纵向轴线以及近端和远端,并且可从压缩构造扩张至扩张构造。支架主体包括多个支架部段。支架部段包括:在支架主体的相对端上的第一端部段和第二端部段,以及配置在第一端部段和第二端部段之间的至少一个中间部段。每个支架部段限定有多个网格以及多个峰部和谷部。该至少一个中间部段限定有仅x个网格。第一端部段限定有至少x+1个网格。第一端部段的每个网格的尺寸基本上相等。该至少一个中间部段和第一端部段中的每一个限定有仅y个峰部和谷部。
Description
技术领域
本公开涉及一种医疗装置,并且具体地涉及一种支架。
背景技术
支架被广泛用于许多医疗应用场合,在这些医疗应用场合中支架被放置在对象的内腔中并扩张。支架可在冠状动脉或外周血管系统、以及其它体腔中使用。在一些示例中,支架是金属管状结构,其以塌缩状态穿过体腔。在体腔中的阻塞部或其它部署部位处,支架扩张以支承内腔。支架可以是自扩张的或可球囊扩张的。自扩张支架可经由递送装置以受约束状态插入到体腔中并被释放,使得不受约束的支架可自由地径向扩张。可球囊扩张的支架可定位在球囊导管的球囊上,并且支架可通过球囊的膨胀而在部署部位处扩张。
发明内容
在一些方面,本公开描述了可以是血管支架或动脉支架的示例性支架。支架可包括支架主体,该支架主体限定有纵向轴线以及近端和远端。支架主体可从压缩构造扩张至扩张构造。支架主体可包括多个支架部段,包括在支架主体的相对端上的第一端部段和第二端部段以及配置在第一端部段和第二端部段之间的至少一个中间部段。每个支架部段可限定有多个网格以及多个峰部和谷部。至少一个中间部段可限定有仅x个网格。可以是近端或远端部段的第一端部段可限定有至少x+1个网格。第一端部段的每个网格的尺寸可基本上相等。至少一个中间部段和第一端部段可各自限定有仅y个峰部和谷部。
在一些示例中,示例性支架可通过以下方法形成:该方法包括选择适当直径的管状构件、在管状构件中形成上述支架型式以形成支架主体、使管状构件渐进地扩张并热定形、以及将管热定形在其最终直径。
技术方案1:在一些示例中,支架包括支架主体,该支架主体限定有纵向轴线以及近端和远端。支架主体可从压缩构造扩张至扩张构造。支架主体包括多个支架部段。支架部段包括在支架主体的相对端上的第一端部段和第二端部段,以及配置在第一端部段和第二端部段之间的至少一个中间部段。每个支架部段限定有多个网格。每个支架部段限定有多个峰部和谷部。该至少一个中间部段限定有仅x个网格。第一端部段限定有至少x+1个网格。第一端部段的每个网格的尺寸基本上相等。该至少一个中间部段限定有仅y个峰部和谷部。第一端部段限定有仅y个峰部和谷部。
技术方案2:在技术方案1的支架的一些示例中,第一端部段的限定有仅一个网格的部分在第一端部段的该部分的两个相对侧中的每一个上限定有仅三个峰部、仅两个谷部、以及仅两个的半谷部。
技术方案3:在技术方案1或2的支架的一些示例中,至少一个中间部段的限定有仅一个网格的部分在中间部段的该部分的两个相对侧中的每一个上限定有仅四个峰部、仅三个谷部、以及仅两个的半谷部。
技术方案4:在技术方案1–3中任一项的支架的一些示例中,第二端部段限定有至少x+1个网格。
技术方案5:在技术方案1–4中任一项的支架的一些示例中,第二端部段的每个网格的尺寸基本上相等。
技术方案6:在技术方案1–5中任一项的支架的一些示例中,第二端部段的限定有仅一个网格的部分在第二端部段的该部分的两个相对侧中的每一个上限定有仅三个峰部、仅两个谷部、以及仅两个的半谷部。
技术方案7:在技术方案1–6中任一项的支架的一些示例中,至少一个中间部段的每个网格的尺寸基本上相等。
技术方案8:在一些示例中,一种方法包括在管状构件中形成支架型式以形成限定有纵向轴线以及近端和远端的支架主体。支架主体可从压缩构造扩张至扩张构造。支架主体包括多个支架部段。支架部段包括:在支架主体的相对端上的第一端部段和第二端部段,以及配置在第一端部段和第二端部段之间的至少一个中间部段。每个支架部段限定有多个网格。每个支架部段限定有多个峰部和谷部。该至少一个中间部段限定有仅x个网格。第一端部段限定有至少x+1个网格。第一端部段的每个网格的尺寸基本上相等。该至少一个中间部段限定有仅y个峰部和谷部。第一端部段限定有仅y个峰部和谷部。
技术方案9:在技术方案8的方法的一些示例中,管状构件包括形状记忆材料。
技术方案10:在技术方案8或9的方法的一些示例中,该方法还包括使管状构件渐进扩张和热定形。
技术方案11:在技术方案8–10中任一项的方法的一些示例中,第一端部段的限定有仅一个网格的一部分在第一端部段的该部分的两个相对侧中的每一个上限定有仅三个峰部、仅两个谷部、以及仅两个的半谷部。
技术方案12:在技术方案8–11中任一项的方法的一些示例中,至少一个中间部段的限定有仅一个网格的部分在中间部段的该部分的两个相对侧中的每一个上限定有仅四个峰部、仅三个谷部、以及仅两个的半谷部。
技术方案13:在技术方案8–12中任一项的方法的一些示例中,第二端部段限定有至少x+1个网格。
技术方案14:在技术方案8–13中任一项的方法的一些示例中,第二端部段的每个网格的尺寸基本上相等。
技术方案15:在技术方案8–14中任一项的方法的一些示例中,第二端部段的限定有仅一个网格的部分在第二端部段的该部分的两个相对侧中的每一个上限定有仅三个峰部、仅两个谷部、以及仅两个的半谷部。
技术方案16:在技术方案8–15中任一项的方法的一些示例中,至少一个中间部段的每个网格的尺寸基本上相等。
技术方案17:在技术方案8–16中任一项的方法的一些示例中,第一端部段的限定有仅一个网格的部分在第一端部段的该部分的两个相对侧中的每一个上限定有仅两个峰部、仅两个的半峰部、以及仅三个谷部。
技术方案18:在一些示例中,一种方法包括:使导管的远端前进至患者体内的治疗部位,其中,支架被配置在导管内;以及在治疗部位处从导管中释放支架。该支架包括支架主体,该支架主体限定有纵向轴线以及近端和远端。支架主体可从压缩构造扩张至扩张构造。支架主体包括多个支架部段。支架部段包括在支架主体的相对端上的第一端部段和第二端部段,以及配置在第一端部段和第二端部段之间的至少一个中间部段。每个支架部段限定有多个网格。每个支架部段限定有多个峰部和谷部。该至少一个中间部段限定有仅x个网格。第一端部段限定有至少x+1个网格。第一端部段的每个网格的尺寸基本上相等。该至少一个中间部段限定有仅y个峰部和谷部。第一端部段限定有仅y个峰部和谷部。
技术方案19:在技术方案18的方法的一些示例中,该方法还包括:将引导构件插入到患者的体腔中;以及使导管的远端在引导构件上前进至治疗部位。
技术方案20:在技术方案18或19的方法的一些示例中,第一端部段的限定有仅一个网格的部分在第一端部段的该部分的两个相对侧中的每一个上限定有仅三个峰部、仅两个谷部、以及仅两个的半谷部。
技术方案21:在技术方案18–20中任一项的方法的一些示例中,至少一个中间部段的限定有仅一个网格的部分在中间部段的该部分的两个相对侧中的每一个上限定有仅四个峰部、仅三个谷部、以及仅两个的半谷部。
技术方案22:在技术方案18–21中任一项的方法的一些示例中,第二端部段限定有至少x+1个网格。
技术方案23:在技术方案18–23中任一项的方法的一些示例中,第二端部段的每个网格的尺寸基本上相等。
技术方案24:在技术方案18–23中任一项的方法的一些示例中,第二端部段的限定有仅一个网格的部分在第二端部段的该部分的两个相对侧中的每一个上限定有仅三个峰部、仅两个谷部、以及仅两个的半谷部。
技术方案25:在技术方案18-24中任一项的方法的一些示例中,该至少一个中间部段的每个网格的尺寸基本上相等。
在以下的附图和描述中阐述本公开的一个或多个方面的细节。从说明、附图以及权利要求中,本公开中描述的技术的其它特征、目的和优点将变得显而易见。
附图说明
图1A是处于扩张状态的示例性支架的立体图。
图1B是图1A的支架的一部分的平面图,该部分被展开、平放、并处于未扩张状态。
图1C是图1A的支架的一部分的平面图,该部分被展开、平放、并处于扩张状态。
图2是示出制造图1A–1C中所示的支架的示例性方法的流程图。
图3是示出植入图1A–1C中所示的支架的示例性方法的流程图。
具体实施方式
医疗支架、例如血管支架或动脉支架可构造成使得支架的诸如侧向和径向强度、抗断裂性和均匀应变分布之类的某些机械特性在纵向和径向方向上与支架柔性相平衡。支架可以是柔性的,以便适应在患者体内的植入部位处的运动。例如,支架可定位在对象的关节(例如,臀部、骨盆、膝盖、肘部等)处或附近的对象的脉管系统内。在这些区域中,支架可能经受扭转、弯曲和其它机械应力。此外,例如与构造成用于动脉植入部位之类的其它植入部位的支架相比,用于诸如下腔静脉(IVC)、髂总动脉、髂外动脉和普通股静脉区域之类的静脉系统的支架需要相对高的强度和最大的柔性。
在一些情况下,支架的端部(例如,可以是支架终端的远端或近端、或者远端和近端两者)可能具有与支架的中间部分不同的性能要求。对于支架的末端来说,柔性、径向力(例如,从支架的中心轴线沿径向向外的方向的力)和侧向力(例如,单个侧向方向上的力)以及耐久性的要求可能各自与中间部分有所不同。此外,关于支架在患者的体腔中的部署的容易度和/或部署精度,该端部可起到特别重要的作用。
本文描述的示例性支架可实现特别的技术优势。例如,对支架的至少一个端部段进行改型,使得其具有与支架的(位于端部段之间的)中间部段相比不同的构造、包括更多数量的网格(例如,由于更多数量的支杆、支杆之间更多数量的连接件、或者两者兼有),这种改型与没有修改任何端部段(在中间部段和端部段中具有相同构造)的支架相比可改善部署的容易度和/或部署精度。支架的端部段的构造可允许支架更平滑地(例如,可以经历更少的“跳跃”)从递送装置(例如,递送导管)部署,这可允许支架更容易、更可预测地、并且更准确地部署在患者体腔内的预期部位中,而支架不会从递送装置中跳出(例如,随着外护套被缩回)并远离预期的目标部位。
与包括和中间部段的支杆相同数量的支杆但两倍于中间部段的均匀尺寸的网格数量的网格的端部段相比,本文描述的示例性支架还可实现特别的技术优势。例如,这种设计的示例性支架可具有增加的柔性,而不会大幅减小径向力或侧向力。随着端部段的柔性增加,重叠的支架可在重叠区域(例如,由重叠的支架的端部段所限定)中具有更平滑的柔性过渡,并因此在重叠的构造中具有改善的耐久性。
在一些示例中,支架包括支架主体,该支架主体限定有纵向轴线以及近端和远端。支架主体可从压缩构造扩张至扩张构造。支架主体可包括多个支架部段,包括在支架主体的相对端上的第一端部段和第二端部段以及配置在第一端部段和第二端部段之间的至少一个中间部段。每个支架部段可限定有多个网格以及多个峰部和谷部。该至少一个中间部段可限定有仅x个网格。第一端部段可限定有至少x+1个网格。第一端部段的每个网格的尺寸可基本上相等。该至少一个中间部段可限定有仅y个峰部和谷部。第一端部段可限定有仅y个峰部和谷部。
在一些示例中,示例性支架可通过以下方法形成:该方法包括选择适当直径的管状构件、在管状构件中形成上述支架型式以形成支架主体、使管状构件渐进地扩张并热定形、以及将管热定形在其最终直径。
尽管以下的附图示出了具有特定数量的部段的支架,但是部段的数量可根据介入式程序的类型以及所期望的支架长度而变化。
本公开的支架可具体地应用于患者的髂股静脉。然而,支架可用于脉管系统或其它体腔的任何合适的位置。
图1A是处于扩张状态的示例性支架的立体图。图1B是图1A的支架的一部分的平面图,该部分被展开、平放、并处于未扩张状态。图1C是图1A的支架的一部分的平面图,该部分被展开、平放、并处于扩张状态。在1A–1C中所示的示例中,支架包括支架主体100,该支架主体100限定有纵向轴线“k”、近端102a和远端102b。支架主体100可从如图1B所示的压缩构造扩张至如图1A和1C所示的扩张构造。
在压缩构造中,支架主体100可限定有较小的轮廓(例如,在垂直于纵向轴线“k”截取的横截面中较小的外周长,该外周长在支架主体100的横截面为圆形的示例中可以是外径)。支架主体100可例如在于治疗部位处部署之前、包括当支架主体100被递送至治疗部位时被压缩。至少部分地由于较小轮廓的支架主体100,支架主体100的压缩构造可允许有较小轮廓的递送系统,这可增加支架主体100可被递送至体腔内的治疗部位的容易度。
在一些示例中,支架主体100可能被偏置到扩张构造,但是可例如由递送导管的护套压缩和约束,直到支架主体100从递送导管中部署。例如,支架主体100可由诸如但不限于镍钛合金的形状记忆材料形成。支架主体100可通过例如缩回递送导管的护套而在治疗部位处进行部署,缩回递送导管的护套可允许支架主体100扩张到体腔中。在一些示例中,支架主体100可能不被偏置到扩张构造,并且可能通过例如球囊导管或者适于使支架主体100从压缩构造扩张至扩张构造的另一种机构而在递送部位处扩张。例如,支架主体100可由不锈钢或其它合适的非自扩张材料形成。
支架主体100可包括多个支架部段104a–104g(在本文中统称为“支架部段104”)。每个支架部段104可由一对相邻的周向支杆排所限定,其中每排支杆沿周向方向延伸。诸如支架部段104a和104b之类的相邻支架部段可共用一排共同的支杆。示例性支杆在图1C中显示为支杆105a–105o,并且支架主体100的支杆可统称为支杆105。每个支杆105可以是支架主体100的基本上平直的部分(例如,平直的或几乎平直的构件),其可在顶点108处与一个或多个其它支杆相连结。例如,支杆105b是支架主体100的基本上平直的部分,该支杆105b在顶点108o处与支杆105a、105i和105j相连结并且在顶点108d处与支杆105c相连结。作为另一种示例,支杆105c是支架主体100的平直部分,该支杆105c在顶点108d处与支杆105b相连结并且在顶点108p处与支杆105d相连结。在一些示例中,支杆105可在支架主体100扩张之前和之后均保持基本上平直。然而,当支架主体100从压缩构造扩张至扩张构造时,支杆105可相对于彼此运动,例如相对于相邻支杆在顶点处枢转。
尽管图1A中示出了支架主体100包括七个重叠的支架部段104a–104g和四个独立的、不重叠的支架部段104a、104c、104e和104g,但是在其它示例中,根据具体需要,支架主体100可包括任何合适数量的支架部段104。例如,在需要较短支架的应用场合中,支架主体100可包括较少数量的支架部段104,比如三个、四个或五个支架部段。作为另一种示例,在需要较长支架的应用场合中,支架主体100可包括更多数量的支架部段104。在一些示例中,每个支架部段104可以更短和/或更长,使得较多或较少数量的总支架部段104可使得支架主体100具有相同的长度。
支架主体100的支架部段104包括:位于支架主体100的近端102a处的端部段104a,以及位于支架主体100的远端102b处的端部段104g。端部段104a和104g中的每一个可位于支架主体100的一端,使得其仅与一个其它支架部段相邻。支架部段104还包括配置在端部段104a和端部段104g之间的至少一个中间部段104b–104f。
每个支架部段104的支杆可限定出多个网格106,每个网格可以是由周围的支杆所限定的闭合网格,并且每个闭合网格限定有单个开口。例如,端部段104a可限定有网格106a–106d,中间部段104b可限定有网格106e–106g,并且端部段104g可限定有网格106t–106w。在一些示例中,端部段104a的每个网格106a–106d的尺寸可基本上相等。此外,在一些示例中,中间部段104b的每个网格106e–106g的尺寸可基本上相等。在一些示例中,端部段104g的每个网格106t–106w的尺寸可基本上相等。例如,在一些示例中,端部段104a、104g的单独的或与中间部段的每个网格相组合的每个网格106a–106d、106t–106w的尺寸可基本上相等。
在一些示例中,终端110a–110f构造成帮助将支架主体100保持在递送装置上(例如,构造成与递送装置上的结构相匹配)。此外,在一些示例中,一个或多个终端110a–110f可以是不透射线的或者可包括不透射线的元件,其可构造成协助临床医生看到支架主体100在体腔内的位置。
端部段104a的支杆105构造成限定多个峰部和谷部。峰部可以是如下的顶点108,其与形成该顶点的相邻支杆105一起指向远离包括网格的支架部段的纵向中心的远侧或近侧方向。例如,支杆105b和105c在顶点108d处相连结,以形成指向远离支架部段104a的纵向中心的近侧方向的峰部。支架部段104a的纵向中心由图1C中标记为“l”的线示出。作为另一种示例,支杆105j和105k在顶点108pp处相连结,以形成指向远离支架部段104a的纵向中心的远侧方向的峰部。谷部可以是如下的顶点,其与形成顶点的相邻支杆一起指向朝向包括网格的支架部段的纵向中心的远侧或近侧方向。例如,支杆105c和105d在顶点108p处相连结以形成指向朝向支架部段104a的纵向中心的远侧方向的谷部。作为另一种示例,支杆105k和105l在顶点108dd处相连结以形成指向朝向支架部段104a的纵向中心的近侧方向的谷部。在一些情况下,谷部的顶点可位于包括网格的支架部段的纵向中心。例如,支杆105a、105b、105i和105j在支架部段104a的纵向中心处的顶点108o处相连结,支杆105a和105b形成指向远侧方向的谷部,并且支杆105i和105j形成指向近侧方向的谷部。
顶点108a-108l和108mm-108xx可对应于由端部段104a限定的多个峰部,并且顶点108m-108x、108aa、108bb、108o、108dd、108ee、108r、108gg、108hh、108u、108j、108kk和108x可对应于由端部段104a限定的多个谷部。在一些示例中,中间部段104b可限定有多个峰部和谷部。例如,顶点108aa、108bb、108o、108dd、108ee、108r、108gg、108hh、108u、108jj、108kk、108x和108mmm-108xxx可对应于由中间部段104b限定的多个峰部,并且顶点108mm–108xx、108aaa、108nn、108ccc–108eee、108rr、108ggg–108iii、108vv、108kkk和108lll可对应于由中间部段104b限定的多个谷部。
在一些示例中,端部段104a或端部段104g中的至少一个(例如,端部段104a或104g中的一个、或者端部段104a和104g两者)可限定有比中间部段104b–104f中的至少一个更多的网格。例如,中间部段104b和/或中间部段104c–104f中的任一个可限定有x个网格,并且端部段104a、端部段104g或者端部段104a、104g两者可限定有至少x+1个网格。作为示例,在所示的示例中,中间部段104b限定有三个网格106e、106f和106g,端部段104a限定有四个网格106a、106b、106c和106d,并且端部段105g限定有四个网格106t、106u、106v和106w。
在一些示例中,支架部段104a-104g中的每一个可限定有相同数量的峰部和谷部。例如,在所示的示例中,每个支架部段104a-104g限定有24个峰部和24个谷部。例如,端部段104a限定有24个峰部,每个峰部对应于顶点108a-108l和108mm-108xx中的一个,并且限定有24个谷部,每个谷部对应于顶点108m-108x、108aa、108bb、108o、108dd、108ee、108r、108gg、108hh、108u、108j、108kk和108x中的一个;中间部段104b限定有24个峰部,每个峰部对应于顶点108aa、108bb、108o、108dd、108ee、108r、108gg、108hh、108u、108j、108kk、108x和108mmm-108xxx中的一个,并且限定有24个谷部,每个谷部对应于顶点108mm-108xx、108aaa、108nn、108ccc、108ddd、108eee、108rr、108ggg、108hhh、108iii、108w、108kkk和108lll中的一个。
在一些示例中,较大的网格相比较小的网格可由更多周围支杆限定,并且相比较小的网格可限定有更多的峰部和谷部。例如,网格106a、106b、106c和106d中的每一个可由十二个周围支杆所限定,并且网格106e、106f和106g中的每一个可由八个周围支杆限定。例如,网格106b可由十二个周围支杆105b、105c、105d、105e、105f、105g、105j、105k、105l、105m和105n限定。还例如,每个网格106a、106b、106c和106d的两个相对侧中的每一个可限定有三个峰部、两个谷部和两个的半谷部,并且每个网格106e、106f和106g的两个相对侧中的每一个可限定有四个峰部、三个谷部和两个的半谷部。例如,网格106a的两个相对侧中的每一个可限定有三个峰部、两个谷部和两个的半谷部,三个峰部在一侧上形成在支杆105b和105c之间的顶点108d处、支杆105d和105e之间的顶点108e处、以及支杆105f和105g之间的顶点108f处,并且在另一侧上由支杆105j和105k之间的顶点108pp、由支杆105l和105m之间的顶点108qq、以及支杆105n和105o之间的顶点108rr形成,两个谷部在一侧上形成在支杆105c和105d之间的顶点108p处以及支杆105e和105f之间的顶点108q处,并且在另一侧上由支杆105k和105l之间的顶点108dd以及在支杆105m和105n之间的顶点108ee所形成,两个的半谷部在一侧上由支杆105b和105f形成,并且在另一侧上由支杆105j和105n形成。半谷部可以是谷部的一半,由限定网格的一个支杆所限定,并且可与由限定相邻网格的相邻支杆所限定的另一个半谷部组合,以形成谷部。例如,支杆105b可限定出谷部的一半,并且支杆105a可限定出一个半谷部,使得两个的半谷部可在顶点108o处连结以形成整个谷部。
换言之,端部段104a的限定有仅一个网格的部分在端部段104a的该部分的两个相对侧中的每一个(即,限定出相应支架部段的任一侧的每各周向排的支杆)上限定有仅三个峰部、仅两个谷部、以及仅两个的半谷部。例如,限定有网格106a的端部段104a的部分在一侧上可限定有对应于顶点108d、108e和108f的三个峰部、对应于顶点108p和108q的两个谷部、以及对应于顶点108o和108r的两个的半谷部,并且在另一侧上可限定有对应于顶点108pp、108qq和108rr的三个峰部、对应于顶点108dd和108ee的两个谷部、以及对应于顶点108cc和108ff的两个的半谷部。
在一些示例中,中间部段104v的限定有仅一个网格的部分在中间部段的该部分的两个相对侧中的每一个上限定有仅四个峰部、仅三个谷部、以及仅两个的半谷部。例如,限定有网格106e的中间部段104b的部分在一侧上可限定有对应于顶点108bb、108cc、108dd和108ee的四个峰部、对应于顶点108oo、108pp和108qq的三个谷部、以及对应于顶点108nn和108rr的两个的半谷部,并且在另一侧上可限定有对应于顶点108nnn、108ooo、108ppp和108qqq的四个峰部、对应于顶点108ccc、108ddd和108eee的三个谷部、以及对应于顶点108bbb和108fff的两个的半谷部。
在一些示例中,端部段106g的限定有仅一个网格的部分在端部段104g的该部分的两个相对侧中的每一个上限定有仅三个峰部、仅两个谷部、以及仅两个的半谷部。
本文描述的支架主体、包括图1A-1C中所示的支架主体100的端部段可能具有与支架的中间部分不同的性能要求。例如,端部段的构造可帮助改善支架在患者的体腔中部署的容易度和/或部署精度。例如,尽管在端部段中有更多数量的网格和更小的网格会降低端部段的柔性,但是它们可帮助增加支架在体腔中部署的容易度和/或部署精度。
与在端部段和中间部段中具有相同构造的支架相比,如本文所述的支架主体100的网格106的型式,即具有与支架主体100的中间部段不同的构造的端部段104a和104g、包括比中间部段更多数量的网格和更小的网格(即由更少的支杆所围绕并且相比中间部段的网格包括更少的峰部和谷部的网格)的网格106型式,可改善支架的部署容易度和部署精度。例如,支架可更平滑地(例如,可经历更少的“跳跃”)从递送装置部署,使得支架可更容易、更可预测且更精确地部署在患者体腔中的预期部位中,而支架不会从递送装置跳出并远离预期目标部位。
与具有包括和中间部段的支杆相同数量的支杆但两倍于中间部段的均匀尺寸的网格数量的网格的端部段的支架相比,如本文所述的支架主体100的端部段104a和104g的网格106的型式也可实现特别的技术优势。例如,这种设计的端部段104a和104g可具有增加的柔性,而不会大幅减小径向力或侧向力。随着端部段104a和104g中的柔性增加,重叠的支架可在重叠区域中具有更平滑的柔性过渡,并因此在重叠的构造中具有改善的耐久性。
图2是示出制造图1A–1C中所示的支架的示例性方法的流程图。根据该制造方法的过程,选择诸如具有适当限定的直径的镍钛诺管之类的管(202)。对于静脉的应用场合,支架相对于动脉中的支架可能需要更大的壁厚,例如,对于10、12和14毫米的支架为大约0.45毫米的壁厚,以及对于16、18和20毫米的支架为大约0.7毫米的壁厚。然后将管相对于激光器定位。被编程以提供上文描述的支架主体100的支架部段型式的激光器被激活以形成支架部段型式(204)。
在支架是可自扩张的并因此由自扩张材料形成的示例中,被切割的管随后经受形状设定过程,在该过程中,被切割的管在心轴上被扩张然后被加热(206)。可多次使用渐进扩张和加热循环来将支架主体100形状设定成期望的扩张直径(208)。在一些示例中,最终扩张直径可以等于支架主体100的所期望部署直径。支架主体100可被轴向地限制,使得支架的长度在扩张期间不改变。
图3是示出植入图1A–1C中所示的支架的示例性方法的流程图。可将引导构件引入患者的体腔中(302)。引导构件可前进通过体腔,以将引导构件的前端(远端)定位在由临床医生所确定的目标位置。在一些示例中,引导构件可包括导丝、引导导管、或者导丝和引导导管两者。
可在引导构件上引入外导管,或者在一些示例中,在引导构件内引入外导管,并且外导管的远侧部分可基本上邻近如临床医生所确定的治疗部位前进(304)。外导管可限定有外导管内腔。
引导构件可被缩回,以从外导管内腔移除引导构件(306),同时将外导管保留在位。
在一些示例中,内导管可被引入外导管内,并且内导管的远侧部分可前进到治疗部位附近(308)。在一些示例中,内导管的远侧部分可前进到与外导管的远侧部分基本上对准。在这样的示例中,内导管的远侧部分可固定于包括图1A-1C的支架主体100的支架。
在一些示例中,外导管和内导管可同时前进至目标位置,其中内导管在外导管内并且支架定位在内导管和外导管之间。例如,在发明人署名为Senness等人的题为“STENTDELIVERY SYSTEM(支架递送系统)”的美国专利申请第14/256,136号中描述的递送装置可用于递送本文所述的任何支架,其全文以参见的方式纳入本文。在这样的示例中,外导管可帮助相对于内导管保持支架。
支架可从内导管内腔被释放并至治疗部位(310)。例如,在一些示例中,柱塞可以在内导管内腔中前进,以从内导管内腔的远侧部分推动支架。临床医生可控制柱塞以使柱塞前进,使得支架从内导管前进。
在其它示例中,支架可定位在内导管和外导管之间,并且外导管可相对于内导管和支架被缩回,以允许支架从内导管释放。
当支架从内导管内腔的远端释放或从内导管的外表面周围释放时,支架可扩张,使得其抵靠体腔壁固定并将支架锚定在体腔内。在其它示例中,支架可经由球囊或其它机构扩张。
在令人满意地递送支架之后,可从体腔移除其它元件(312),这些元件包括例如外导管、内导管和/或柱塞。
已描述了各种示例。这些和其它示例都落在所附权利要求书的范围内。
Claims (22)
1.一种支架,所述支架包括:
支架主体,所述支架主体限定有纵向轴线以及近端和远端,所述支架主体可从压缩构造扩张至扩张构造,所述支架主体包括多个支架部段,
其中,所述支架部段包括:在所述支架主体的相对端上的第一端部段和第二端部段,以及配置在所述第一端部段和所述第二端部段之间的至少一个中间部段,
其中,每个所述支架部段限定有多个网格,
其中,每个所述支架部段限定有多个峰部和谷部,
其中,所述至少一个中间部段限定有仅x个网格,
其中,所述第一端部段限定有至少x+1个网格,所述第一端部段的每个所述网格的尺寸基本上相等,
其中,所述至少一个中间部段限定有仅y个峰部和谷部,以及
其中,所述第一端部段限定有仅y个峰部和谷部。
2.如权利要求1所述的支架,其特征在于,所述第一端部段的限定有仅一个所述网格的部分在所述第一端部段的所述部分的两个相对侧中的每一个上限定有仅三个峰部、仅两个谷部、以及仅两个的半谷部。
3.如权利要求1所述的支架,其特征在于,所述至少一个中间部段的限定有仅一个所述网格的部分在所述中间部段的所述部分的两个相对侧中的每一个上限定有四个峰部、仅三个谷部、以及仅两个的半谷部。
4.如权利要求1所述的支架,其特征在于,所述第二端部段限定有至少x+1个网格。
5.如权利要求1所述的支架,其特征在于,所述第二端部段中的每个所述网格的尺寸基本上相等。
6.如权利要求5所述的支架,其特征在于,所述第二端部段的限定有仅一个所述网格的部分在所述第二端部段的所述部分的两个相对侧中的每一个上限定有仅三个峰部、仅两个谷部、以及仅两个的半谷部。
7.如权利要求1所述的支架,其特征在于,所述至少一个中间部段中的每个所述网格的尺寸基本上相等。
8.一种方法,所述方法包括:
在管状构件中形成支架型式以形成限定有纵向轴线以及近端和远端的支架主体,所述支架主体能够从压缩构造扩张至扩张构造,所述支架主体包括多个支架部段,
其中,所述支架部段包括:在所述支架主体的相对端上的第一端部段和第二端部段,以及配置在所述第一端部段和所述第二端部段之间的至少一个中间部段,
其中,每个所述支架部段限定有多个网格,
其中,每个所述支架部段限定有多个峰部和谷部,
其中,所述至少一个中间部段限定有仅x个网格,
其中,所述第一端部段限定有至少x+1个网格,所述第一端部段的每个所述网格的尺寸基本上相等,
其中,所述至少一个中间部段限定有仅y个峰部和谷部,以及
其中,所述第一端部段限定有仅y个峰部和谷部。
9.如权利要求8所述的方法,其特征在于,所述管状构件包括形状记忆材料。
10.如权利要求8所述的方法,其特征在于,还包括使所述管状构件渐进地扩张和热定形。
11.如权利要求8所述的方法,其特征在于,所述第一端部段的限定有仅一个所述网格的部分在所述第一端部段的所述部分的两个相对侧中的每一个上限定有仅三个峰部、仅两个谷部、以及仅两个的半谷部。
12.如权利要求8所述的方法,其特征在于,所述至少一个中间部段的限定有仅一个所述网格的部分在所述中间部段的所述部分的两个相对侧中的每一个上限定有仅四个峰部、仅三个谷部、以及仅两个的半谷部。
13.如权利要求8所述的方法,其特征在于,所述第二端部段限定有至少x+1个网格。
14.如权利要求8所述的方法,其特征在于,所述第二端部段的每个所述网格的尺寸基本上相等。
15.如权利要求8所述的方法,其特征在于,所述第二端部段的限定有仅一个所述网格的部分在所述第二端部段的所述部分的两个相对侧中的每一个上限定有仅三个峰部、仅两个谷部、以及仅两个的半谷部。
16.如权利要求8所述的方法,其特征在于,所述至少一个中间部段的每个所述网格的尺寸基本上相等。
17.如权利要求8所述的方法,其特征在于,所述第一端部段的限定有仅一个所述网格的部分在所述第一端部段的所述部分的两个相对侧中的每一个上限定有仅两个峰部、仅两个的半峰部、以及仅三个谷部。
18.一种方法,所述方法包括:
使导管的远端前进至患者体内的治疗部位,其中,支架被配置在所述导管内;
在所述治疗部位处从所述导管中释放所述支架,所述支架包括:
支架主体,所述支架主体限定有纵向轴线以及近端和远端,所述支架主体可从压缩构造扩张至扩张构造,所述支架主体包括多个支架部段,
其中,所述支架部段包括:在所述支架主体的相对端上的第一端部段和第二端部段,以及配置在所述第一端部段和所述第二端部段之间的至少一个中间部段,
其中,每个所述支架部段限定有多个网格,
其中,每个所述支架部段限定有多个峰部和谷部,
其中,所述至少一个中间部段限定有仅x个网格,
其中,所述第一端部段限定有至少x+1个网格,所述第一端部段的每个所述网格的尺寸基本上相等,
其中,所述至少一个中间部段限定有仅y个峰部和谷部,以及
其中,所述第一端部段限定有仅y个峰部和谷部。
19.如权利要求18所述的方法,其特征在于,还包括:
将引导构件插入到患者的体腔中;以及
使所述导管的所述远端在所述引导构件上前进至所述治疗部位。
20.如权利要求18所述的方法,其特征在于,所述第一端部段的限定有仅一个所述网格的部分在所述第一端部段的所述部分的两个相对侧中的每一个上限定有仅三个峰部、仅两个谷部、以及仅两个的半谷部。
21.如权利要求18所述的方法,其特征在于,所述至少一个中间部段的限定有仅一个所述网格的部分在所述中间部段的所述部分的两个相对侧中的每一个上限定有仅四个峰部、仅三个谷部、以及仅两个的半谷部。
22.如权利要求18所述的方法,其特征在于,所述第二端部段的每个所述网格的尺寸基本上相等,并且其中,所述第二端部段的限定有仅一个所述网格的部分在所述第二端部段的所述部分的两个相对侧中的每一个上限定有仅三个峰部、仅两个谷部、以及仅两个的半谷部。
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