CN109925443A - 一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物，属于中药领域。中药组合物包括熟地黄、首乌藤、没药、山药、黄精和诃子。本发明提供的中药组合物具有改善肠道及肠系膜的微循环，增加血流量，解除内脏平滑肌痉挛以及抗感染、抗缺血缺氧、促进组织修复与再生，促进增生性病变的转化和吸收，改善机体免疫功能等多种作用。特别是通过改善微循环这一作用，改善了局部病变血运及组织营养状态，使炎症局部吸收、溃疡愈合，从而达到治疗目的。

Description

一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物。

背景技术

溃疡性结肠炎以肠黏膜的慢性炎症和溃疡性改变为特征，该病临床病变位于大肠，呈连续性弥漫性分布，以结肠黏膜慢性炎症和溃疡形成为病理特点，局部常存在着明显的微循环障碍。临床以腹泻、黏液脓血便、腹痛和里急后重等症状为特征，因反复发作，黏膜不断破坏和修复，致正常结构破坏，结肠变形缩短、甚至肠腔缩窄，少数患者发生结肠癌变，总体上慢性溃疡性结肠炎患者结肠癌发生率较正常人群高3-5倍。

中医认为慢性溃疡性结肠炎当属“泄泻”、“腹痛”等病范畴。《医宗必读》云:“泄泻皆成于湿，湿皆本于脾虚。”《景岳全书·泄泻》云:“若饮食失节，起居不时，以致脾胃受伤，则水反为湿，谷反为滞，精化之气不能输化，乃致合污下降而泻痢作矣。”“泄泻之本，无不由于脾胃……即随触而发，此肝脾二脏之病也。盖以肝木克土，脾气受伤而然”。可见，肝气不疏，脾胃虚弱，湿浊内盛等为本病发作的主要因素。脾胃受损，肠道功能紊乱，湿困脾土，以致脾失健运。脾主运化，喜燥恶湿，大小肠主司泌、传导;肝主疏泄，调节脾运，若脾不运化，肝气郁结，大小肠不能分清泌浊，无法传化，水反为湿，谷反为滞，合污而下必成泄泻。脾气受损，湿从内生，湿滞日久，多从热化，湿热蕴蒸，壅滞肠间，传导失司，与气血搏结，损伤血络，气凝血滞，血败肉腐，内溃成疡。日久又可波及于肾，脾肾两虚，正虚邪恋，缠绵难愈。

西药主要是以对症治疗为主，并不能改变患者的整体状况。中医药有着整体调整、个体化治疗的优势，与西医治疗相比，中医采用不同的作用机理治疗慢性溃疡性结肠炎，其通过多个靶位调整全身机能状态，实现对慢性溃疡性结肠炎的治疗，具有疗效好，见效快，无毒副作用和副反应，复发难，无耐药性的优势。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物。

为了达到上述目的，本发明采用的技术方案为：

一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物，包括以下重量份的原料药：熟地黄33-43份、首乌藤27-37份、没药16-26份、山药41-51份、黄精36-46份和诃子20-30份。

所述中药组合物包括以下重量份的原料药：熟地黄40份、首乌藤35份、没药20份、山药45份、黄精40份和诃子25份。

所述中药组合物的剂型为散剂、颗粒剂、口服液、丸剂、胶囊剂、片剂。

本发明相较于现有技术的有益效果为：

本发明在治疗上重在清热解毒、健脾和胃、活血化瘀。方中，熟地黄味甘而性温，甘温质润以养血，温气香以行血，补中有行，行中有补，擅和血分，补血活血，消肿止痛，活血行气，首乌藤可养血柔络，缓急止痛，治疗痢疾腹痛，首乌藤对急性炎症水肿有明显抑制作用，可抑制棉球肉芽肿的增生，具有较好的解痉镇痛作用，水煎剂可使处于低下状态的细胞免疫功能恢复正常，保护胃肠黏膜，调节胃肠机能，并缓解胃肠痉挛性疼痛，没药破宿血，凉血消肿，化腐生肌，具有改善微循环，抑制血小板聚集、抗血栓形成、抑制真菌、抗炎、生肌、镇痛等作用，山药补脾养胃、补肾涩精，成分中含有尿囊素，局部应用可促进溃疡面的愈合;所含鞣质有涩肠止泻的作用，黄精健脾补气，调节机体非特异性细胞免疫功能，托疮生肌，促进溃疡面愈合，预防增生性息肉或瘢痕过度形成，诃子酸涩，可涩肠止泻痢，消毒疮，细辛皆辛温之品，可温肾暖脾而助运祛寒，大黄泻热通肠、凉血解毒、逐瘀通经，能抑制IL-1、IL-6，IL-8，TNF、前列腺素、内毒素等多种炎症因子的过度产生，白头翁味苦性寒，入阳明血分，清热解毒，凉血止痢，龙胆、大青叶对多种致病菌有明显抑制作用，能杀灭阿米巴原虫滋生体，增强白细胞及吞噬细胞功能，具有抗炎及修复溃疡的作用，片姜黄活血，行气，止痛生肌敛疮，川木香理气和胃，醒脾除湿，蔓荆子疏肝解郁，柔肝缓急使肝气得以条达，丹参活血化瘀，行血养血可改善胃肠粘膜的血液循环，促进粘膜的修复，猪苓健脾利湿，又善治肠痈，白及收敛止血，生肌敛疮，能促进肠黏膜创面肉芽生长及愈合，对炎症糜烂、溃疡有很好的敛疮作用，五倍子涩肠止泻、解毒敛疮，半夏燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结，能抑制胃液分泌和胃蛋白酶活性，降低胃液总酸度和游离酸度，对急性粘膜损伤有保护和促进修复作用，对消炎痛型、幽门结扎型、慢性醋酸型溃疡有显著的防治作用，对水浸应激性溃疡也有一定的抑制作用，益智温脾止泻、暖肾固精，儿茶收湿敛疮、止血生肌，三白草利尿消肿、清热解毒，千里光清热解毒、治肠痈，马兜铃清肠消痔，杠板归清热解毒、利水消肿，诸药合用，共奏清热解毒、健脾和胃、活血化瘀的功效。

本发明提供的中药组合物具有改善肠道及肠系膜的微循环，增加血流量，解除内脏平滑肌痉挛以及抗感染、抗缺血缺氧、促进组织修复与再生，促进增生性病变的转化和吸收，改善机体免疫功能等多种作用。特别是通过改善微循环这一作用，改善了局部病变血运及组织营养状态，使炎症局部吸收、溃疡愈合，从而达到治疗目的。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明做进一步说明。

实施例1：

熟地黄33g、首乌藤27g、没药16g、山药41g、黄精36g和诃子20g。

实施例2：

熟地黄43g、首乌藤37g、没药26g、山药51g、黄精46g和诃子30g。

实施例3：

熟地黄40g、首乌藤35g、没药20g、山药45g、黄精40g和诃子25g。

实施例4、临床试验：

1、病例收集：

173例患者系2016年6月-2017年6月的患者，按照随机数字表法分为治疗组92例和对照组81例。治疗组中男57例，女35例；年龄22-65岁，平均49.3岁；病程6个月-10年，平均7.1年；对照组中男43例，女38例；年龄18-62岁，平均46.3岁；病程8个月-9年，平均6.3年。

2、诊断标准：

西医标准：

临床表现：1.持续性或反复发作性黏液血便、腹痛，伴有不同程度全身症状，少数患者只有便秘；2.结肠镜检查所见：A.粘膜有多发性前溃疡伴充血、水肿；B.黏膜粗糙呈颗粒状，血管模糊，脆易出血，或附有脓性分泌物；C.可见假性息肉，结肠袋变钝或消失；3.黏膜活体组织病理检查：呈炎症性变化，同时可见糜烂、溃疡、陷窝脓肿，腺体排列异常、杯状细胞减少及上皮变化。根据临床表现，结肠镜检查有A-C之中1项及/或黏膜活体组织病理学检查即可诊断本病。

中医证候诊断标准：

存在不同程度的腹痛、腹泻及黏液脓血便、腹胀、里急后重等表现，以病情缠绵，反复发作为共同特点。

3、治疗方法：

治疗组口服本发明实施例1制备的颗粒剂，每次10g，每日2次，早晚各1次，将其溶解在蒸馏水中，口服给药，对照组根据病情分轻、中、重度，轻度口服柳氮磺胺吡啶(上海信谊嘉华药业有限公司生产)，0.25g一片，3片/次，1日3次；合并感染者加用广谱抗生素以控制感染或可能引起的继发感染。

以上2组均治疗1个月为1个疗程，2个疗程结束后复查肠镜，进行近期疗效评定。全部病例观察随访1年，评价疗效稳定性。

4、疗效判定：

标准：

参照《中药新药临床研究指导原则》制定。

临床痊愈:中医临床症状、体征消失或基本消失，肠镜复检见黏膜病变恢复正常，或溃疡处已形成瘢痕。

显效:中医临床症状、体征明显改善，肠镜复检见黏膜病变恢复程度达二个级别以上。

有效:中医临床症状、体征均有好转，肠镜复检见黏膜病变恢复程度达一个级别以上。

无效:中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，肠镜检查黏膜病变改善未达到以上标准，甚至加重。

两组临床疗效比较，结果见下表：

两组临床疗效比较差异有统计学意义（P<0.01），采用本发明中药组合物治疗慢性溃疡性结肠炎的效果更好。

Claims (3)

1.一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物，其特征在于包括以下重量份的原料药：熟地黄33-43份、首乌藤27-37份、没药16-26份、山药41-51份、黄精36-46份和诃子20-30份。

2.如权利要求1所述的治疗溃疡性结肠炎的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物包括以下重量份的原料药：熟地黄40份、首乌藤35份、没药20份、山药45份、黄精40份和诃子25份。

3.如权利要求1或2所述的治疗溃疡性结肠炎的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的剂型为散剂、颗粒剂、口服液、丸剂、胶囊剂、片剂。