CN109925365A - 一种可防治足癣的护脚霜 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种可防治足癣的护脚霜。由中药组合物和辅料制成；所述中药组合物包括如下重量份的组分：金樱根17～21份、党参18～25份、当归15～20份、穿心莲16～22份、单面针16～23份、功劳木8～14份、鸡血藤10～15份、千斤拔15～23份；进一步还可复配以淫羊藿、楮实子等中药；所述辅料为蛋清28～35份、橄榄油10～15份，丁二醇8～12份、硬脂酸甘油酯12～15份，熊果酸10～15份。本发明的护脚霜含有可防治足癣的中药成分，对足部多种真菌具有显著的抑菌活性，可抑菌、止痛、止痒和防止脚臭，对足癣的防治效果显著；且安全无刺激，还兼具护肤作用，应用前景好。

Description

一种可防治足癣的护脚霜

技术领域

本发明属于医药技术领域。更具体地，涉及一种可防治足癣的护脚霜。

背景技术

足癣(俗名“香港脚”、脚气)，是由致病性真菌引起的足部皮肤病，具有传染性。足癣在全世界广为流行，在热带和亚热带地区更为普遍。在我国，足癣的发病率也相当高。人的足底和趾间没有皮脂腺，从而缺乏抑制皮肤丝状真菌的脂肪酸，生理防御机能较差，而这些部位的皮肤汗腺却很丰富，出汗比较多，加之空气流通性差、局部潮湿温暖，有利于丝状真菌的生长。此外，足底部位皮肤角质层较厚，角质层中的角蛋白是真菌的丰富营养物质，有利于真菌的生长。妇女在妊娠期间，由于内分泌的变化，引起皮肤抵抗真菌感染的能力下降，易患足癣。肥胖者因趾间潮湿，汗液浸渍易患足癣。足部皮肤受外伤，破坏了皮肤的防御功能，也是诱发足癣的因素之一。糖尿病患者由于缺乏胰岛素导致物质代谢紊乱，皮肤含糖量增加导致抵抗力下降，也易患足癣。滥用抗生素，长期使用皮质类固醇激素和免疫抑制剂等，使皮肤正常菌群失调，也会增加足癣的易感性。

足癣的临床表现为脚趾间起水疱、脱皮或皮肤发白湿软，也可出现糜烂或皮肤增厚、粗糙、开裂，并可蔓延至足跖及边缘，剧痒；可伴局部化脓、红肿、疼痛，腹股沟淋巴结肿大，甚至形成小腿丹毒及蜂窝组织炎等继发感染；给生活带来极大的不便、尴尬和痛苦。

目前常以抗真菌药物进行治疗，常用产品有达克宁、兰美抒、派瑞松、皮康王和足光散等，用药、剂型均较单一，且由于使用时人体舒适感较差难以坚持持久用药。使用含激素类的西药容易使原本可以很好治疗的足癣真菌有了耐药性，造成了年年复发的境况；且长期滥用含激素类的西药也更容易引起肌无力、肌肉萎缩、骨质疏松，可致病理性骨折或股骨头缺血性坏死等。

另外，也有针对足癣发病机理，采用清热祛湿、凉血解毒、杀虫止痒等功效的中药配方进行治疗，但疗效亦参差不齐，复发率高。

发明内容

本发明要解决的技术问题是克服现有足癣治疗药物的缺陷和不足，根据中药配伍理论，针对足癣的治疗需要，充分发挥中药相生相克、相辅相成的作用，提供一种新的中药复方制剂，主要用于足癣的治疗和预防，抑菌、止痒、防止脚臭，疗效显著，不易复发。

本发明的目的是提供一种可防治足癣的护脚霜。

本发明上述目的通过以下技术方案实现：

一种可防治足癣的护脚霜，由中药组合物和辅料制成；所述中药组合物包括如下重量份的组分：金樱根17～21份、党参18～25份、当归15～20份、穿心莲16～22份、单面针16～23份、功劳木8～14份、鸡血藤10～15份、千斤拔15～23份；所述辅料为蛋清28～35份、橄榄油10～15份，丁二醇8～12份、硬脂酸甘油酯12～15份，熊果酸10～15份。

优选地，所述辅料为蛋清30份、橄榄油12份，丁二醇10份、硬脂酸甘油酯14份，熊果酸13份。

优选地，所述中药组合物包括如下重量份的组分：金樱根17～19份、党参20～25份、当归15～18份、穿心莲18～20份、单面针19～22份、功劳木10～12份、鸡血藤13～15份、千斤拔15～19份。

更优选地，所述中药组合物包括如下重量份的组分：金樱根18份、党参22份、当归17份、穿心莲19份、单面针20份、功劳木11份、鸡血藤13份、千斤拔17份。

进一步优选地，所述中药组合物还包括如下重量份的组分：淫羊藿8～10份、楮实子9～14份、苦参6～9份、鹿角霜5～8份、马缨丹6～9份、黄柏6～9份、香附5～8份、夏枯草6～9份、川芎4～7份、玉米须3～5份、王不留行6～9份、山茱萸5～8份、积雪草4～7份、地肤子6～9份、雷公藤4～8份、紫花地丁5～9份、天麻6～10份、荆芥6～9份、金银花5～8份、秦艽3～7份、莪术3～8份、知母5～9份、桑叶4～7份、制麻黄3～6份、扁蓄2～5份、泽漆3～6份、辛夷花1～4份、红景天2～5份、石胡荽3～6份、蔓荆子1～4份、刺五加1～3份、葶苈子2～4份、刺蒺藜2～5。

最优选地，所述中药组合物由如下重量份的组分组成：金樱根18份、党参22份、当归17份、穿心莲19份、单面针20份、功劳木11份、鸡血藤13份、千斤拔17份、淫羊藿9份、楮实子12份、苦参8份、鹿角霜6份、马缨丹7份、黄柏7份、香附6份、夏枯草8份、川芎5份、玉米须4份、王不留行8份、山茱萸7份、积雪草5份、地肤子6份、雷公藤6份、紫花地丁7份、天麻8份、荆芥7份、金银花6份、秦艽5份、莪术6份、知母7份、桑叶6份、制麻黄5份、扁蓄4份、泽漆5份、辛夷花3份、红景天3份、石胡荽5份、蔓荆子3份、刺五加2份、葶苈子3份、刺蒺藜4份。

另外，所述可防治足癣的护脚霜的制备方法如下：

S1.将各中药组分分别利用水提法或醇提法提取有效成分，所得提取液合并后进行间歇式低温灭菌；

S2.将灭菌后的提取液干燥至含水量10％～26％，然后加入蛋清、橄榄油、丁二醇、硬脂酸甘油酯、熊果酸，充分混合均匀，再次间歇式低温灭菌，减压浓缩蒸发至相对密度为1.45～1.55的稠膏，即可。

其中，优选地，灭菌条件为45～55℃湿热灭菌3～5小时，间歇15～30小时后再次灭菌。

更优选地，灭菌条件为50℃湿热灭菌4小时，间歇时间24小时。

优选地，灭菌操作重复2～3次。

本发明具有以下有益效果：

本发明的护脚霜含有可防治足癣的中药成分，根据中药配伍理论，针对足癣的治疗需要，充分发挥中药相生相克、相辅相成的作用，复配而成，协同配伍合理，具有止痛、止痒作用，对足癣的预防治疗效果显著；且疗程短、费用低，临床症状消失迅速，无毒副作用。

本发明的护脚霜对多种足部真菌具有显著的抑菌活性，可预防和治疗足癣，防止脚臭，不易复发。

而且本发明的护脚霜对皮肤安全无刺激，滋润亲肤，还具有活血化瘀的作用，兼具护肤作用，亦无浓厚异味，可做日常护脚产品使用，应用前景好。

具体实施方式

以下结合具体实施例来进一步说明本发明，但实施例并不对本发明做任何形式的限定。除非特别说明，本发明采用的试剂、方法和设备为本技术领域常规试剂、方法和设备。

除非特别说明，以下实施例所用试剂和材料均为市购。

实施例1

1、一种可防治足癣的护脚霜，由中药组合物和辅料制成；所述中药组合物包括如下重量份的组分：金樱根18份、党参22份、当归17份、穿心莲19份、单面针20份、功劳木11份、鸡血藤13份、千斤拔17份；所述辅料为蛋清30份、橄榄油12份，丁二醇10份、硬脂酸甘油酯14份，熊果酸13份。

2、具体地，该护脚霜的制备方法如下：

S1.将各中药组分分别利用水提法或醇提法提取有效成分，所得提取液合并后进行间歇式低温灭菌；

S2.将灭菌后的提取液干燥至含水量10％～26％，然后加入蛋清、橄榄油、丁二醇、硬脂酸甘油酯、熊果酸，充分混合均匀，再次间歇式低温灭菌，减压浓缩蒸发至相对密度为1.45～1.55的稠膏，即可。

其中，灭菌条件为50℃湿热灭菌4小时，间歇时间24小时；灭菌操作重复2～3次。

实施例2

一种可防治足癣的护脚霜，由中药组合物和辅料制成；所述中药组合物包括如下重量份的组分：金樱根19份、党参25份、当归18份、穿心莲20份、单面针22份、功劳木12份、鸡血藤15份、千斤拔19份。所述辅料为蛋清30份、橄榄油12份，丁二醇10份、硬脂酸甘油酯14份，熊果酸13份。

该护脚霜的制备方法同实施例1。

实施例3

一种可防治足癣的护脚霜，由中药组合物和辅料制成；所述中药组合物包括如下重量份的组分：金樱根17份、党参20份、当归15份、穿心莲18份、单面针19份、功劳木10份、鸡血藤13份、千斤拔15份。所述辅料为蛋清30份、橄榄油12份，丁二醇10份、硬脂酸甘油酯14份，熊果酸13份。

该护脚霜的制备方法同实施例1。

实施例4

一种可防治足癣的护脚霜，由中药组合物和辅料制成；所述中药组合物包括如下重量份的组分：金樱根21份、党参25份、当归20份、穿心莲22份、单面针23份、功劳木14份、鸡血藤15份、千斤拔23份。所述辅料为蛋清35份、橄榄油15份，丁二醇12份、硬脂酸甘油酯15份，熊果酸15份

该护脚霜的制备方法同实施例1。

实施例5

一种可防治足癣的护脚霜，由中药组合物和辅料制成；所述中药组合物包括如下重量份的组分：金樱根17份、党参18份、当归15份、穿心莲16份、单面针16份、功劳木8份、鸡血藤10份、千斤拔15份。所述辅料为蛋清28份、橄榄油10份，丁二醇8份、硬脂酸甘油酯12份，熊果酸10份。

该护脚霜的制备方法同实施例1。

实施例6

一种可防治足癣的护脚霜，由中药组合物和辅料制成；所述中药组合物包括如下重量份的组分：金樱根18份、党参22份、当归17份、穿心莲19份、单面针20份、功劳木11份、鸡血藤13份、千斤拔17份、淫羊藿9份、楮实子12份、苦参8份、鹿角霜6份、马缨丹7份、黄柏7份、香附6份、夏枯草8份、川芎5份、玉米须4份、王不留行8份、山茱萸7份、积雪草5份、地肤子6份、雷公藤6份、紫花地丁7份、天麻8份、荆芥7份、金银花6份、秦艽5份、莪术6份、知母7份、桑叶6份、制麻黄5份、扁蓄4份、泽漆5份、辛夷花3份、红景天3份、石胡荽5份、蔓荆子3份、刺五加2份、葶苈子3份、刺蒺藜4份。

所述辅料为蛋清30份、橄榄油12份，丁二醇10份、硬脂酸甘油酯14份，熊果酸13份。该护脚霜的制备方法同实施例1。

实施例7

一种可防治足癣的护脚霜，由中药组合物和辅料制成；所述中药组合物包括如下重量份的组分：金樱根18份、党参22份、当归17份、穿心莲19份、单面针20份、功劳木11份、鸡血藤13份、千斤拔17份、淫羊藿10份、楮实子14份、苦参9份、鹿角霜8份、马缨丹9份、黄柏9份、香附8份、夏枯草9份、川芎7份、玉米须5份、王不留行9份、山茱萸8份、积雪草7份、地肤子9份、雷公藤8份、紫花地丁9份、天麻10份、荆芥9份、金银花8份、秦艽7份、莪术8份、知母9份、桑叶7份、制麻黄6份、扁蓄5份、泽漆6份、辛夷花4份、红景天5份、石胡荽6份、蔓荆子4份、刺五加3份、葶苈子4份、刺蒺藜5份。

所述辅料为蛋清30份、橄榄油12份，丁二醇10份、硬脂酸甘油酯14份，熊果酸13份。该护脚霜的制备方法同实施例1。

实施例8

一种可防治足癣的护脚霜，由中药组合物和辅料制成；所述中药组合物包括如下重量份的组分：金樱根18份、党参22份、当归17份、穿心莲19份、单面针20份、功劳木11份、鸡血藤13份、千斤拔17份、淫羊藿8份、楮实子9份、苦参6份、鹿角霜5份、马缨丹6份、黄柏6份、香附5份、夏枯草6份、川芎4份、玉米须3份、王不留行6份、山茱萸5份、积雪草4份、地肤子6份、雷公藤4份、紫花地丁5份、天麻6份、荆芥6份、金银花5份、秦艽3份、莪术3份、知母5份、桑叶4份、制麻黄3份、扁蓄2份、泽漆3份、辛夷花1份、红景天2份、石胡荽3份、蔓荆子1份、刺五加1份、葶苈子2份、刺蒺藜2份。

所述辅料为蛋清30份、橄榄油12份，丁二醇10份、硬脂酸甘油酯14份，熊果酸13份。该护脚霜的制备方法同实施例1。

实施例9产品指标测试

以实施例1和6的产品为例，测试其各项指标。结果显示(如表1所示)，完全符合国家行业标准QB/T1857-2013的要求。

表1

实施例10体外抑菌实验

1、模型测试

(1)真菌：红色毛癣菌(Trichophytonrubrum)、石膏样毛癣菌(Trichophytonmentagrophytes)、絮状表皮癣菌(Epidermophytonfloccosum)、玫瑰色毛癣菌。

(2)选取80只小鼠，共8组，每组10只，没两组接种一种真菌造模。

造模方法：背部去毛，用碘酒和75％酒精消毒后，在去毛部位采用消毒纱布反复摩擦至出现点状渗透液为度，将真菌接种在小鼠背部，造模2周后小鼠背部出现鳞屑性损害，丘疹融和成片状红斑，取鳞屑镜下真菌检查造模成功。

(3)给药

每种真菌造模的两组，其中一组为对照组，仅采用生理盐水洗浴，不给予任何药物治疗，另两组为实验组分别给予实施例1和6的护脚霜。另外，还取10只白色小鼠作为空白对照组，去毛后采用生理盐水洗浴，不给予任何药物治疗。

连续给药或生理盐水3周，每隔2天做1次真菌检查。

(4)实验结果

受试动物组在用药4天后鳞屑明显减少，用药10天后鳞屑逐渐消失，呈浅红色斑，14天后皮肤外观恢复正常，真菌检查均为阴性。

而且，实验组与模型对照组相比，具有统计学意义上的显著差异，表明本发明护脚霜对红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、絮状表皮癣菌和玫瑰色毛癣菌均具有显著的抑菌作用。

2、测试抑菌率

(1)分组：实验组1、实验组2、对照组。实施例1和6的护脚霜分别稀释成药液用于实验组1、2给药。

(2)取9mL培养基和1mL药液(对照为1mL灭菌水)倒入平板，制备培养基平板，贴上标签。使用打孔器把病原菌制成6mm的菌饼；把病原菌的菌饼接入到培养基平板上，菌丝面向下；封口，放入26℃恒温培养箱。培养12～24h后倒置培养。

(3)抑菌效果检查

培养5～7d后，取出平板，用直尺十字交叉法测量菌丝生长直径，计算抑制率。

抑制率＝(空白对照菌丝-6)-(药剂菌丝-6)/空白对照菌丝-6

注：菌丝直径单位为mm，6为接入的菌饼直径。

(4)结果显示，本发明药膏对红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、絮状表皮癣菌、玫瑰色毛癣菌的抑制率分别为91.5％、92.7％、87.9％、92.4％。

3、另外，本发明还测试护脚霜对白色念株菌的抑菌活性

将本发明护脚霜稀释成不同浓度的药液，分别接入白色念株菌标准菌，培养一段时间后目测观察，无明显浑浊即为无菌生长。结果显示，本发明护脚霜对白色念珠菌具有显著的抑菌作用。

实施例11安全性分析

以实施例1和6的护脚霜为例，观察护脚霜外用对皮肤的毒性和刺激性反应。

1、皮肤毒性实验

取健康成年家兔，设完整皮肤和破损皮肤给药组，并各设空白对照组。受试药物接触家兔完整和破损皮肤后，测定呼吸、心率和四肢活动等。

结果与给药前和组间比较，统计上无显著性差异，亦未见有全身性毒副反应。

2、皮肤刺激实验

(1)采用家兔皮肤刺激实验，分完整皮肤组和损伤皮肤组，分别在给药的1d、连续7d后，观察皮肤有无红斑、水肿等刺激反应。采用小鼠皮肤过敏实验，每天给药1次，连续一个月，观察皮肤有无红斑、水肿等过敏反应。

(2)结果显示，家兔的完整皮肤和破损皮肤，经单次使用或多次使用24h后去除，分别于1、24、48、72h观察，均未见红斑及水肿，刺激反应平均分值均<0.5，无刺激性。小鼠皮肤过敏实验中，未出现皮肤明显红斑、水肿等皮肤过敏反应及其他全身性过敏反应。

因此，本发明护脚霜对家兔完整皮肤和损伤皮肤不会引起刺激性反应，对小鼠皮肤无过敏性反应，具有良好的皮肤安全性。

实施例12临床应用案例

1、根据《中西医学诊断学》所载，足癣疾病引起的瘙痒、疼痛临床诊断标准，选择了210例临床足癣患者。其中210例患者根据病情严重程度、年龄和性别，均匀随机分为三组。

具体诊断标准：真菌直接镜检，呈阳性；症状标准如下：

水疱型：趾间、足缘、足底出现米粒大小，深在性水疱，疏散或成群分布，疱壁较厚，内容清澈，不易破裂，相互融合形成多房性水疱，撕去疱壁，可见蜂窝状基底及鲜红色糜烂面，剧烈瘙痒。

糜烂型：局部表皮角质层浸软发白，表皮脱落，露出鲜红色糜烂面；瘙痒剧烈，多发于趾缝间。

鳞屑角化型：足跖、足缘、足跟部皮肤脚趾增厚、粗糙、脱屑，鳞屑成片状或小点状，反复脱落。

(2)排除标准：1)不符合上述诊断标准者；2)虽符合上述标准，但同时具有如下情况之一者：孕产妇或哺乳期妇女；3个月内口服抗真菌药物者；1个月内外用抗真菌药物者；对本发明药物过敏者。

2、分组

实验组1：实施例1护脚霜；实验组2：实施例6护脚霜；对照组：市购的某品牌的护脚霜。每晚清洁脚后涂抹护脚霜，第二日早晨再涂抹一次；涂抹全脚，包括趾间。实验期观察至一年后。

3、临床治疗效果的判断标准为：

治愈：脚臭、脚痒、脱屑、水泡、脓肿、红色湿润等不适症状完全消失，一年内无复发，脚汗恢复正常。

显效：脚臭、脚痒、脚汗、脱屑、水泡、脓肿、红色湿润等不适症状完全消失，半年内有复发继续使用本药物。

有效：脚臭、脚痒、脚汗等不适症状减轻，需要经常使用本药物。

无效：脚臭、脚痒、脚汗等不适症状无明显改善。

4、疗效结果统计见表1。

表1三组疗效统计

临床实验结果表明，仅使用一个疗程该护脚霜，原有症状明显减轻，疗效显著。实验组的治愈率高达50％以上，可一次治愈；总有效率达97％以上。

另外，本发明的护脚霜并无浓厚异味，可做日常护脚产品使用。

上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种可防治足癣的护脚霜，其特征在于，由中药组合物和辅料制成；所述中药组合物包括如下重量份的组分：金樱根17～21份、党参18～25份、当归15～20份、穿心莲16～22份、单面针16～23份、功劳木8～14份、鸡血藤10～15份、千斤拔15～23份；所述辅料为蛋清28～35份、橄榄油10～15份，丁二醇8～12份、硬脂酸甘油酯12～15份，熊果酸10～15份。

2.根据权利要求1所述可防治足癣的护脚霜，其特征在于，所述中药组合物包括如下重量份的组分：金樱根17～19份、党参20～25份、当归15～18份、穿心莲18～20份、单面针19～22份、功劳木10～12份、鸡血藤13～15份、千斤拔15～19份。

3.根据权利要求2所述可防治足癣的护脚霜，其特征在于，所述中药组合物包括如下重量份的组分：金樱根18份、党参22份、当归17份、穿心莲19份、单面针20份、功劳木11份、鸡血藤13份、千斤拔17份。

4.根据权利要求2所述可防治足癣的护脚霜，其特征在于，所述中药组合物还包括如下重量份的组分：淫羊藿8～10份、楮实子9～14份、苦参6～9份、鹿角霜5～8份、马缨丹6～9份、黄柏6～9份、香附5～8份、夏枯草6～9份、川芎4～7份、玉米须3～5份、王不留行6～9份、山茱萸5～8份、积雪草4～7份、地肤子6～9份、雷公藤4～8份、紫花地丁5～9份、天麻6～10份、荆芥6～9份、金银花5～8份、秦艽3～7份、莪术3～8份、知母5～9份、桑叶4～7份、制麻黄3～6份、扁蓄2～5份、泽漆3～6份、辛夷花1～4份、红景天2～5份、石胡荽3～6份、蔓荆子1～4份、刺五加1～3份、葶苈子2～4份、刺蒺藜2～5份。

5.根据权利要求4所述可防治足癣的护脚霜，其特征在于，所述中药组合物由如下重量份的组分组成：淫羊藿9份、楮实子12份、苦参8份、鹿角霜6份、马缨丹7份、黄柏7份、香附6份、夏枯草8份、川芎5份、玉米须4份、王不留行8份、山茱萸7份、积雪草5份、地肤子6份、雷公藤6份、紫花地丁7份、天麻8份、荆芥7份、金银花6份、秦艽5份、莪术6份、知母7份、桑叶6份、制麻黄5份、扁蓄4份、泽漆5份、辛夷花3份、红景天3份、石胡荽5份、蔓荆子3份、刺五加2份、葶苈子3份、刺蒺藜4份。

6.根据权利要求1～5任一所述可防治足癣的护脚霜，其特征在于，由如下方法制备得到：

S1.将各中药组分分别利用水提法或醇提法提取有效成分，所得提取液合并后进行间歇式低温灭菌；

S2.将灭菌后的提取液干燥至含水量10%～26%，然后加入蛋清、橄榄油、丁二醇、硬脂酸甘油酯、熊果酸，充分混合均匀，再次间歇式低温灭菌，减压浓缩蒸发至相对密度为1.45～1.55的稠膏，即可。

7.根据权利要求6所述可防治足癣的护脚霜，其特征在于，灭菌条件为45～55℃湿热灭菌3～5小时，间歇15～30小时后再次灭菌。

8.根据权利要求7所述可防治足癣的护脚霜，其特征在于，灭菌条件为50℃湿热灭菌4小时，间歇时间24小时。

9.根据权利要求8所述可防治足癣的护脚霜，其特征在于，灭菌操作重复2～3次。