CN109793565B - 一种3d打印多孔钽金属接骨板 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种多孔钽接骨板,其为以钽金属粉末为基材,通过3D打印加工制作的具有骨诱导性能的仿骨小梁接骨板,具有适合骨长入的连通孔隙结构。制备方法为:在氩气保护下,使用医用级别的球形钽粉为原材料,通过3D打印的方式制备多孔接骨板;通过喷砂处理去除粘在接骨板表面的多余金属粉末;经过热处理消除残余应力,并使接骨板表面平滑。本发明用于制备具有骨诱导性能多孔接骨板,可与骨组织形成优良的骨整合,从而达到永久性生物内固定。
Description
技术领域
本发明涉及一种医用植入物,特别是一种用于治疗骨折的骨诱导多孔钽金属接骨板。
背景技术
骨折是临床上常见的骨创伤疾病,大约其中的三分之一需要内植物辅助骨折愈合。在各种骨固定内植物器件中,接骨板的应用最为广泛,接骨板所用材料通常是不锈钢、钛以及钛合金。接骨板植入到体内之后,长时间存在会引起一系列的问题,比如由于接骨板与植入部位骨组织弹性模量不匹配,引起应力遮挡,对骨组织愈合产生不利影响,或者接骨板长时间植入人体易发生松动等。由于这些不良症状的存在,通常需要二次手术把植入的骨板取出,进一步增加了病人的痛苦与经济负担。
多孔钽接骨板相对于现有骨板具有以下优势:①多孔钽接骨板通过3D打印方式制备,它具有多孔结构,通过调整孔隙率实现对接骨板弹性模量的定制,使其与植入部位骨组织弹性模量相匹配,从而消除应力遮挡对骨组织愈合的不利影响;②通过对多孔钽接骨板孔隙尺寸的优化设计,使其能满足骨长入的要求,从而避免植入物的松动,接骨板与植入部位骨组织之间的形成良好的骨整合,从而达到永久性生物内固定,避免二次手术取出。
多孔钽接骨板的多孔结构有利于骨长入,从而实现接骨板与周围骨组织之间良好的骨整合。具有可控的相互连通多孔结构材料的制备一直是材料学领域一个难题,3D打印技术是近年新兴的一种材料加工制备技术,它是一种以数字模型文件为基础,运用粉末状金属或塑料等可粘合材料,通过逐层打印的方式来构造物体的技术。该技术尤其适用于制备复杂的相互连通的多孔结构,这在骨科内植物器件的加工方面优势显著,目前应用该方法加工成型的个性化定制的骨科内植物在临床上的应用越来越多,3D打印实现内植物的个性化定制已成为骨科内植物材料制备方面的一个非常热门的发展方向。
发明内容
本发明针对单纯的多孔结构接骨板强度不足,容易断裂的特点,设计了一种带有加强筋的多孔接骨板,该接骨板外围与内部以加强筋作为框架,为接骨板提供强度支持,框架内部被多孔结构所填充,用于实现接骨板与周围骨组织的骨整合,接骨板通过螺孔固定。
本发明采用的技术手段如下:一种多孔钽金属接骨板,为以钽金属粉末为基材,通过3D打印加工制作的具有骨诱导性能的仿骨小梁接骨板,所述接骨板包括接骨板本体,所述接骨板本体为多孔结构,还包括加强筋和固定孔,所述加强筋包括外部加强筋和内部加强筋,所述外部加强筋位于接骨板本体的四周,所述内部加强筋位于外部加强筋的内部,呈网状结构,所述多孔结构上设置有固定孔。
所述外部加强筋位于接骨板本体的四周,呈连续或不连续分布。
进一步的,所述多孔结构为相互连通的孔隙结构。
进一步的,所述加强筋为金属实体,多孔部分与实体部分的体积比例介于5:1~3:1之间。
进一步的,所述接骨板为弧形接骨板,弧度为15o~90o,接骨板宽度为其长度的1/2~1/10。
进一步的,所述接骨板的厚度为2mm~5mm,不同植入部位对接骨板力学性能要求不同,加强筋厚度可与接骨板厚度不同。
进一步的,所述接骨板优选弧度为20°~45°,根据植入部位的特点可以采用合适的宽度、长度与弧度。
进一步的,所述加强筋的宽度为接骨板总宽度的1/10~1/3,所述加强筋的厚度为其宽度的1/10~1/5。
进一步的,所述加强筋的宽度为1mm~3mm,外围与内部厚度与宽度可根据实际受力情况调整,外围与该部分用以提高骨板的抗弯强度。
进一步的,所述接骨板的固定孔为螺孔,所述螺孔为型面沉孔,便于螺钉固定后,不会由于螺钉的突起,对周围组织产生刺激,所述螺孔直径为3mm~5mm。螺孔位于骨板中心线,两端的螺孔距根据接骨板长度适当调整。
进一步的,所述接骨板外周被加强筋所包围,不同植入部位对接骨板力学性能要求不同,加强筋厚度可与接骨板厚度不同,接骨板内部也通过添加加强筋强化。所述多孔钽金属接骨板内部引入加强筋,进一步的提高接骨板的抗弯强度。
进一步的,所述接骨板的两端为弧形,弧度为15o~90o,所述弧形接骨板的周向宽度为10mm~30mm,接骨板长度为40~200mm,接骨板的厚度2mm~5mm,所述加强筋的宽度为1mm~3mm,所述加强筋的厚度为1mm~2mm。
进一步的,所述多孔结构由规则的孔隙结构或者通过Micro-CT扫描获得的骨小梁孔隙结构。
进一步的,所述多孔钽金属接骨板是以钽金属粉末为基材,通过3D打印加工制作具有适合骨长入孔隙结构的接骨板。多孔钽金属接骨板的孔隙尺寸为200μm~800μm,孔隙率50%~80%,抗弯强度为50MPa~150MPa,弹性模量为2GPa~30GPa。
上文所述多孔钽金属接骨板的制备方法,包括以下步骤:
(1)使用制图软件设计获得多孔钽金属接骨板的三维几何模型;
(2)根据步骤(1)得到的多孔钽金属接骨板的三维几何模型,以钽金属粉末为原材料,在氩气气氛保护下进行一体化3D打印,获得多孔钽金属接骨板打印件;其中3D打印工艺参数为:铺粉厚度为30~50μm,激光功率为100~200W,曝光时间40~70μs,激光扫描点间距30~60μm,线间距30~60μm;
(3)将步骤(2)得到的多孔钽金属接骨板打印件进行喷砂处理,除去表面粘连的多余的多余的金属粉末;其中喷砂加工作用力为0.1~1MPa,喷砂处理时间为30~120s;
(4)对步骤(3)得到的多孔钽金属接骨板打印件进行清洗,烘干。
(5)将步骤(4)得到的多孔钽金属接骨板打印件进行热处理消除打印过程中产生的残余应力,并使接骨板表面平滑,冷却;其中热处理的条件为:温度为1200~2000℃,升温速率为5℃/min,保温1小时。
进一步的,步骤(4)中,所述清洗为:依次使用丙酮,酒精,蒸馏水超声清洗15~30分。
进一步的,步骤(4)中,所述烘干的温度为40~60℃。
进一步的,所述钽金属粉末为医用级球形金属粉末,粉末粒径为15~45μm。
进一步的,喷砂处理所使用的磨料为白刚玉,白刚玉的粒径为50μm~150μm。
与现有技术比较,本发明所述的一种骨诱导多孔接骨板具有以下优点:
1.多孔钽接骨板可以根据植入部位骨组织的力学性能实现个性化定制,避免应力遮挡,有助于骨组织愈合。
2.在接骨板外围及内部引入加强筋,从而保证接骨板在具备骨诱导性能多孔结构的同时,还能具备足够的强度,实现其力学支撑作用。
3.多孔钽接骨板的孔隙结构,适合骨组织长入,有助于提高接骨板和周围骨组织的骨整合性能,且骨整合优良,实现永久生物内固定,不需二次手术取出。
本发明骨诱导接骨板通过3D打印技术加工制作,可以通过调整接骨板的孔隙率与孔隙尺寸优化接骨板的生物力学性能,接骨板为植入部位骨组织提供生物力学内固定,同时还可以保证骨组织受到足够的应力刺激,激发骨组织的自我修复功能;通过接骨板的骨诱导作用,使骨组织与接骨板实现良好的骨整合,避免了现有接骨板长期植入体内后存在容易松动,需要二次手术取出等问题,减轻了患者的痛苦。
附图说明
图1是本发明多孔钽金属接骨板的结构示意图。
图2是本发明多孔钽金属接骨板的三维示意图。
图3是本发明通过3D打印制作的多孔钽金属接骨板,3D打印出来的接骨板实际尺寸与计算机设计基本一致。
图4是本发明实施例2通过3D打印制作的多孔钽金属接骨板的表面显微形貌和元素分析结果,图示证明了该接骨板表面质量平滑,无金属粉末残留,接骨板是由钽金属所组成。
图中:1、外部加强筋,2、多孔结构,3、螺孔,4、内部加强筋。
具体实施方式
下述非限定性实施例可以使本领域的普通技术人员更全面地理解本发明,但不以任何方式限制本发明。
实施例1
如图1-2所示,一种多孔钽金属接骨板,其为以钽金属粉末为基材,通过3D打印加工制作的具有骨诱导性能的仿骨小梁接骨板,所述接骨板包括接骨板本体,所述接骨板本体为多孔结构2,还包括加强筋和固定孔3,所述外部加强筋4位于接骨板本体的四周,所述内部加强筋4位于外部加强筋1的内部,呈网状结构,所述多孔结构2上设置有固定孔3,所述固定孔3为螺孔,螺孔3位于骨板中心线,所述接骨板上螺孔3为型面沉孔,便于螺钉固定后,不会由于螺钉的突起,对周围组织产生刺激。加强筋为金属实体,多孔部分与实体部分的比例5:1~3:1,接骨板宽度为其长度的1/2~1/10,所述接骨板的厚度为2mm-5mm,所述接骨板的弧度为20°-45°,所述加强筋的宽度为接骨板总宽度的1/10~1/3,所述加强筋的厚度为其宽度的1/10~1/5。
实施例2
如图1-2所示,一种多孔钽金属接骨板,其为以钽金属粉末为基材,通过3D打印加工制作的具有骨诱导性能的仿骨小梁接骨板,所述接骨板包括接骨板本体,所述接骨板本体为多孔结构2,还包括加强筋和固定孔3,所述加强筋包括外部加强筋1和内部加强筋4,所述外部加强筋位于接骨板本体的四周,所述内部加强筋4位于外部加强筋的内部,呈网状结构,所述多孔结构上设置有固定孔,所述固定孔为螺孔3,螺孔3位于骨板中心线,所述接骨板上螺孔3为型面沉孔,便于螺钉固定后,不会由于螺钉的突起,对周围组织产生刺激。加强筋为金属实体,接骨板的多孔部分与实体部分的比例5:1,所述接骨板为弧形接骨板,接骨板长度72mm,接骨板厚度3mm,弧度30°,周向宽度12mm,加强筋宽度1mm,加强筋厚度3mm,多孔结构2由内部连通的钻石型孔隙结构组成,孔隙率为70%,孔隙尺寸为500μm,骨板上下两端各3个螺孔3,螺孔3直径为3.5mm,螺孔3位于骨板中心线,两端的螺孔距各自端部距离分别为6mm,16mm,26mm,抗弯强度120MPa,弹性模量14.7GPa。
所述接骨板通过3D打印的方式加工制作,原材料高纯钽粉,医用级别的球形粉末,纯度≥99.99wt%,,粒径15μm-45μm。
上述多孔钽金属接骨板的制备方法,包括以下步骤:
(1)使用Auto CAD、Pro E、Magics制图软件设计获得多孔接骨板的三维几何模型的.stl格式文件。
(2)多孔接骨板的3D打印工过程为:在Building Processing界面将钽金属参数包与.stl文件合并,获得接骨板在3D打印机设备中可识别的.mtt格式文件,将该.mtt格式文件输入到3D打印设备,在氩气气氛保护下打印。其中接骨板打印过程中的参数为:铺粉厚度为30μm,激光功率为200W,曝光时间70μs,激光扫描点间距60μm,线间距60μm;
(3)将打印件置于喷砂机中喷砂处理,去除表面粘连的多余的金属粉末;其中喷砂所用磨料为白刚玉,白刚玉粒径为50μm-150μm,喷砂加工作用力为0.3MPa,喷砂时间60s。
(4)打印件依次使用丙酮,酒精,蒸馏水分别超声清洗15分钟,40℃真空干燥。
(5)将清洗后的打印件经过高温热处理消除加工过程中产生的残余应力,并使接骨板表面平滑,热处理温度为1250℃,升温速率为5℃/min,保温1小时,随炉冷。
所述接骨板在保护气氛下打印,保护气体为高纯氩气(纯度≥99.99%),打印工程中,工作腔体内的氧气含量小于1000ppm。
本实施例所述接骨板的孔隙率为70%,孔隙尺寸为500μm,抗弯强度120MPa,弹性模量14.7GPa。
图3是本实施例通过3D打印制作的多孔钽金属接骨板,3D打印出来的接骨板实际尺寸与计算机设计(图2)基本一致。
图4是本实施例通过3D打印制作的多孔钽金属接骨板表面显微形貌和元素分析结果,图示证明了该接骨板表面质量平滑,无金属粉末残留,接骨板是由钽金属所组成。
实施例3
如图1-2所示,一种多孔钽金属接骨板,其为以钽金属粉末为基材,通过3D打印加工制作的具有骨诱导性能的仿骨小梁接骨板,所述接骨板包括接骨板本体,所述接骨板本体为多孔结构2,还包括加强筋和固定孔3,所述加强筋包括外部加强筋1和内部加强筋4,所述外部加强筋1位于接骨板本体的四周,所述内部加强筋4位于外部加强筋1的内部,呈网状结构,所述多孔结构2上设置有固定孔3,所述固定孔3为螺孔3,螺孔3位于骨板中心线,所述接骨板上的螺孔3为型面沉孔,便于螺钉固定后,不会由于螺钉的突起,对周围组织产生刺激。加强筋为金属实体,接骨板的多孔部分与实体部分的比例接近5:1。所述接骨板为弧形接骨板,接骨板长度80mm,接骨板厚度3mm,弧度30°,周向宽度12mm,加强筋宽度2mm,加强筋厚度2mm,多孔结构2由内部连通的钻石型孔隙结构组成,孔隙率为80%,孔隙尺寸为500μm,骨板上下两端各3个螺孔3,螺孔3直径为3.5mm,螺孔3位于骨板中心线,两端的螺孔距各自端部距离分别为8mm,20mm,32mm,抗弯强度100MPa,弹性模量11.2GPa。
所述接骨板通过3D打印的方式加工制作,原材料高纯钽粉,医用级别的球形粉末,纯度≥99.99wt%,粒径15μm-45μm。
上述多孔钽金属接骨板的制备方法,包括以下步骤:
(1)使用Auto CAD、Pro E、Magics制图软件设计获得多孔接骨板的三维几何模型的.stl格式文件。
(2)多孔接骨板的3D打印工过程为:在Building Processing界面将钽金属参数包与.stl文件合并,获得接骨板在3D打印机设备中可识别的.mtt格式文件,将该.mtt格式文件输入到3D打印设备,在氩气气氛保护下打印。其中接骨板打印过程中的参数为:铺粉厚度为50μm,激光功率为160W,曝光时间50μs,激光扫描点间距40μm,线间距40μm;
(3)将打印件置于喷砂机中喷砂处理,去除表面粘连的多余的金属粉末;其中喷砂所用磨料为白刚玉,白刚玉粒径为50μm-150μm,喷砂加工作用力为0.3MPa,喷砂时间60s。
(4)打印件依次使用丙酮,酒精,蒸馏水分别超声清洗15分钟,40℃真空干燥。
(5)将清洗后的打印件经过高温热处理消除加工过程中产生的残余应力,并使接骨板表面平滑,热处理温度为1250℃,升温速率为5℃/min,保温1小时,随炉冷。
所述接骨板在保护气氛下打印,保护气体为高纯氩气(纯度≥99.99%),打印工程中,工作腔体内的氧气含量小于1000ppm。
本实施例所述接骨板的孔隙率为80%,孔隙尺寸为500μm,抗弯强度100MPa,弹性模量11.2GPa。
以上所述,仅为本发明较佳的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变,都应涵盖在本发明的保护范围之内。
Claims (8)
1.一种多孔钽金属接骨板,其特征在于,其为以钽金属粉末为基材,通过3D打印加工制作的具有骨诱导性能的仿骨小梁接骨板,所述接骨板包括接骨板本体,所述接骨板本体为多孔结构,还包括加强筋和固定孔,所述加强筋包括外部加强筋和内部加强筋,所述外部加强筋位于接骨板本体的四周,所述内部加强筋位于外部加强筋的内部,呈网状结构,所述多孔结构上设置有固定孔;
所述接骨板的制备方法,包括如下步骤:
(1)使用制图软件设计获得多孔钽金属接骨板的三维几何模型;
(2)根据步骤(1)得到的多孔钽金属接骨板的三维几何模型,以钽金属粉末为原材料,在氩气气氛保护下进行一体化3D打印,获得多孔钽金属接骨板打印件;其中3D打印工艺参数为:铺粉厚度为30~50μm,激光功率为100~200W,曝光时间40~70μs,激光扫描点间距30~60μm,线间距30~60μm;
(3)将步骤(2)得到的多孔钽金属接骨板打印件进行喷砂处理;其中喷砂加工作用力为0.1~1MPa,喷砂处理时间为30~120s;
(4)对步骤(3)得到的多孔钽金属接骨板打印件进行清洗,烘干;
(5)将步骤(4)得到的多孔钽金属接骨板打印件进行热处理;其中热处理的条件为:温度为1200~2000℃,升温速率为5℃/min,保温1小时;
多孔钽金属接骨板的孔隙尺寸为200~800μm,孔隙率为50~80%,抗弯强度为50~150MPa,弹性模量为2~30GPa。
2.根据权利要求1所述的多孔钽金属接骨板,其特征在于,所述接骨板的两端为弧形,弧度为15~90°,所述接骨板宽度为其长度的1/2~1/10,接骨板的厚度2~5mm。
3.根据权利要求1所述的多孔钽金属接骨板,其特征在于,所述加强筋的宽度为接骨板宽度的1/10~1/3,所述加强筋的厚度为其宽度的1/10~1/5。
4.根据权利要求1所述的多孔钽金属接骨板,其特征在于,所述接骨板的固定孔位于骨板中心线,所述固定孔直径为3~5mm。
5.根据权利要求1所述的多孔钽金属接骨板,其特征在于,所述钽金属粉末为医用级球形金属粉末,粒径为15~45μm。
6.根据权利要求1所述的多孔钽金属接骨板,其特征在于,步骤(3)中,喷砂处理所使用的磨料为白刚玉,白刚玉的粒径为50~150μm。
7.根据权利要求1所述的多孔钽金属接骨板,其特征在于,步骤(4)中,所述清洗为:依次使用丙酮、酒精、蒸馏水分别超声清洗15~30分钟;所述烘干的温度为40~60℃。
8.根据权利要求1所述的多孔钽金属接骨板,其特征在于,步骤(1)中,所述制图软件为Auto CAD、Pro/Engineer、Magics。
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