CN109700710A - 杜仲牙膏及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种杜仲牙膏，以重量份数计，由如下成分制成：杜仲叶提取液3‑10％，二氧化硅35‑47％，山梨醇15‑20％，丙二醇5‑12％，丙酯0.03‑0.06％，甲酯0.2‑0.4％，羧甲基纤维素(CMC)0.3‑0.5％，黄原胶0.2‑0.4％，卡拉胶0.2‑0.4％，十二烷基硫酸钠(K12)2‑4％，糖精纳0.1‑0.3％，焦磷酸钠0.5‑1.0％，植物香精0.5‑1％，余量为水。该牙膏既有抗炎抑菌作用、能调节口腔微生态平衡，又有促进牙龈组织再生、修复作用，使用方便，不具有毒副作用和耐药性。

Description

杜仲牙膏及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药牙膏，具体地涉及一种杜仲牙膏及其制备方法。

背景技术

牙龈炎是人类最普通的疾病之一,遍及世界各地区、各种族、各年龄阶段，其患病率高达90％以上，牙龈炎已成为突出的口腔保健问题。其病因在于牙龈及牙周组织的细菌生物膜诱发的一系列免疫炎症反应，如果不及时治疗，一定条件下可以发展为牙周炎，造成牙实质的进行性破坏，最终导致牙齿松动，脱落。牙龈炎的发生主要是由于口腔内细菌菌斑刺激牙龈，引起牙龈充血水肿。目前主要方法是应用广谱抗生素，但由于牙龈炎是一种慢性进行性疾病。若长期大量应用抗生素，会引起一系列合并症，并且使用不方便，容易导致多种副作用，产生耐药性。

牙龈炎是感染性疾病,患牙龈炎时,病变局限于牙龈上皮和结缔组织内。当炎症扩延至深部牙周组织,即可引起牙槽骨吸收及牙周膜的溶解、破坏等变化。所以有效地控制牙菌斑,防治牙龈炎,阻断牙周病的发生。另外，治疗牙龈炎的关键是消除炎症，维持口腔微生态平衡，保持牙龈组织的健康；近年来的研究表明,中医药的治疗具有一定的疗效,而使用外治法治疗牙龈炎已逐渐得到重视,亦取得了一定的效果。

牙膏已由普通洁齿型向保健医疗型发展，如生物活性玻璃牙膏、氯化锶牙膏、抗过敏型牙膏和各类中草药牙膏，受绿色、健康消费理念的影响，中草药概念已成中国牙膏行业的热点。目前国内市场上40％～50％的牙膏宣称是中草药牙膏，市场销售总额大约在50亿元左右，但是市场上没有治疗牙龈炎的同时修复牙龈的牙膏不多见。

发明内容

本发明的目的之一在于克服现有技术的上述不足而提供一种杜仲牙膏，其包含的中药组合物提取成分既有抗炎抑菌作用、调节口腔微生态平衡，又有促进牙龈组织再生、修复作用，使用方便，不具有毒副作用和耐药性。

本发明的目的之二在于提供上述杜仲牙膏的制备方法。

本发明的杜仲牙膏，以重量百分数计，由以下原料制成：

杜仲叶提取液3-10％，二氧化硅35-47％，山梨醇15-20％，丙二醇5-12％，丙酯0.03-0.06％，甲酯0.2-0.4％，羧甲基纤维素(CMC)0.3-0.5％，黄原胶0.2-0.4％，卡拉胶0.2-0.4％，十二烷基硫酸钠(K12)2-4％，糖精钠0.1-0.3％，焦磷酸钠0.5-1.0％，植物香精0.5-1％，余量为水。

其中所述杜仲叶提取液以重量分数计，由以下原料制成：杜仲叶10-20份，石膏4-7份，大青盐3-9份，薄荷3-9份，山奈3-7份，细辛3-9份，川芎4-9份，墨旱莲3-7份，丁香3-9份，三月泡3-9份，水丁香3-7份，升麻4-7份，决明子4-7份，女贞子2-8份，金钱草3-9份，花椒2-8份，茜草2-8份。

其中所述的山奈优选5-6份。

其中所述的三月泡优选4-7份。

其中所述杜仲叶提取液优选的技术方案为:

以重量分数计，由以下原料制成：杜仲叶15份，石膏5份，大青盐5份，薄荷5份，山奈5份，细辛5份，川芎5份，墨旱莲5份，丁香5份，三月泡5份，水丁香5份，升麻5份，决明子5份，女贞子5份，金钱草5份，花椒5份，茜草5份。

杜仲叶提取液的制备方法如下：

(1)将杜仲叶提取液用原料使用抽湿低温烘干，温度低于60℃，使药材的活性成分含量不被破坏；

(2)所用原料按配方比例计算出批次生产的原料重量，粉碎至40-60目，混合均匀，得到中药粉，将中药粉混合均匀、进行灭菌消毒处理；.

(3)将中药粉加入乙醇进行热回流循环萃取得到药材提取液，回流时间10-15小时，其中中药粉与乙醇的重量比为1：(1-3)，然后把药材提取液浓缩，把乙醇分离出去得到中药浓缩液，中药浓缩液中加入丙二醇混匀，得到本发明的杜仲叶提取液，萃取出来的中药原液达到天然防腐保鲜，不添加防腐剂，丙二醇与中药浓缩液的重量比为1：(1-2)；

杜仲叶提取液用量优选4-9％，用量过多，成本过高，用量过少，则制得的牙膏牙龈修复作用有限。

所述的二氧化硅由两种二氧化硅复配,一种为MII型二氧化硅，用量为15-21％，另外一种为H型二氧化硅,用量为20-26％。

其中所述的丙二醇为1.3-丙二醇。

其中所述的水优选去离子水。

本发明杜仲牙膏的制备方法依次包括如下步骤：

(1)按配方用量分别称量好原料；

(2)将糖精钠、焦磷酸钠、十二烷基硫酸钠用水预先溶解，待用；

(3)将黄原胶、卡拉胶用丙二醇在小料预混锅预先溶解完全，待用；

(4)将植物香精、山梨醇混合溶解，待用；

(5)在真空度-0.08MPa以上条件时将步骤(1)-(4)的液体以及杜仲叶提取液混合；然后再加入其它原料，在真空度-0.08MPa以上条件下共混；

(6)制膏：破真空，常压搅拌，均质制膏15～25分钟。

本发明杜仲牙膏的有益技术效果在于：既有抗炎抑菌作用、能调节口腔微生态平衡，又有促进牙龈组织再生、修复作用，使用方便，不具有毒副作用和耐药性。

本发明杜仲牙膏成品质量如下表：

本发明用到的主要原料药说明如下：

(1)杜仲叶：

杜仲叶是一种杜仲科植物，别名丝棉树、丝棉皮、玉丝皮，与杜仲皮有相同的有效成分和药理作用；可以补肝肾，强筋骨，安胎，主治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，胎动不安，高血压。

(2)石膏：

中药名，为含水硫酸钙(CaSO₄·2H₂O)的矿石；生用具有清热泻火，除烦止渴之功效；煅用具有敛疮生肌，收湿，止血之功效。常用于外感热病，高热烦渴，肺热喘咳，胃火亢盛，头痛，牙痛。

(3)大青盐：

大青盐，中药名；为氯化物类石盐族矿物石盐的结晶体，具有泻热，凉血，明目，润燥之功效。常用于尿血，吐血，齿舌出血，目赤肿痛，风眼烂弦，牙痛，大便秘结。

(4)薄荷：

土名叫“银丹草”，为唇形科植物，即同属其他干燥全草；它是辛凉性发汗解热药，治流行性感冒、头疼、目赤、身热、咽喉、牙床肿痛等症；外用可治神经痛、皮肤瘙痒、皮疹和湿疹等；平常以薄荷代茶，清心明目。

(5)山柰：

学名Kaempferia rotunda L.，是姜科，山柰属多年生低矮草本植物，根茎块状，单生或数枚连接，芳香；叶通常贴近地面生长，近圆形，无毛或于叶背被稀疏的长柔毛，无柄；花顶生，半藏于叶鞘中；苞片披针形，花白色，有香味，易凋谢；花萼约与苞片等长；唇瓣白色，雄蕊无花丝，药隔附属体正方形，果为蒴果；8-9月开花；根茎为芳香健胃剂，有散寒，去湿，温脾胃，辟恶气的功用；亦可作调味香料；从根茎中提取出来的芳香油，可作调香原料，定香力强。

(6)细辛：

别名华细辛、盆草细辛，拉丁文名Asarum sieboldii Miq.马兜铃科、细辛属多年生草本；根状茎直立或横走，直径2-3毫米，节间长1-2厘米，有多条须根。叶通常2枚，叶片心形或卵状心形，先端渐尖或急尖，基部深心形，顶端圆形，叶面疏生短毛，脉上较密，叶背仅脉上被毛；雄蕊着生子房中部，花丝与花药近等长或稍长，药隔突出，短锥形；子房半下位或几近上位，球状，较短，柱头侧生。果近球状，直径约1.5厘米，棕黄色。花期4-5月。具有祛风散寒，通窍止痛，温肺化饮的功效。

(7)川芎：

学名Ligusticum chuanxiong hort，栽培植物，常用于活血行气，祛风止痛，川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。

(8)墨旱莲:

别名：鳢肠、乌田草、旱莲草、墨水草、乌心草、黑墨草，全草药用，能收敛、止血、补肝肾之功效。外用治疗跖疣。

(9)丁香：

是桃金娘科蒲桃属的热带植物，原产于印度尼西亚的群岛上；现代研究表明，丁香含挥发油，油中主要含丁香油酸、乙酰丁香油酸及丁香烯、甲基正戊酮、甲基正庚酮、香荚兰醛等成分。具抑菌及驱虫作用，用作芳香，镇痉驱风剂，治疗胃病，腹痛、呕吐、神经痛、牙痛等疾病。丁香不仅为主要药用植物，也是世界名贵的香料植物。

(10)三月泡：

学名：Rubus corchorifolius L.f.又名山莓，树莓、山抛子、牛奶泡、撒秧泡，三月泡、四月泡、龙船泡，大麦泡、泡儿刺，刺葫芦、馒头菠、高脚波，直立灌木，高1-3米；枝具皮刺，幼时为柔毛。单叶，卵形至卵状披针形，多生在向阳山坡、山谷、荒地、溪边和疏密灌丛中潮湿处，目前尚未由人工引种栽培，具有涩精益肾助阳明目、醒酒止渴、化痰解毒之功效，主治肾虚、遗精、醉酒、丹毒等症；叶性微苦，解毒、消肿、敛疮等、咽喉肿痛、多发性脓肿、乳腺炎等症。

(11)水丁香:

中文学名毛草龙(拉丁学名:Ludwigia octovalvis(Jacq.)Raven)，为柳叶菜科丁香蓼属下的多年生粗壮直立草本植物，【功用主治】利尿消肿，清热解毒。治水肿，淋病，痢疾，白带，痈疽，疔疮。

(12)升麻：

升麻，别名龙眼根、周麻、窟窿牙根，为毛茛科、升麻属植物大三叶升麻、兴安升麻或升麻的根茎。多年生草本，高1-2m。根茎为不规则块状，多分枝，呈结节状，有洞状茎痕，表面黑褐色，须根多而细；茎直立，有疏柔毛。叶互生，基生叶和下部茎生叶为二至三回羽状复叶；小叶片长卵形或披针形，边缘有粗锯齿，叶面绿色，叶背灰绿色，两面均有短柔毛。花小，黄白色，排成圆锥花序长达112.5px，生于枝顶；萼片5片，边缘有毛；退化雄蕊2枚，先端2裂；发育雄蕊多数；9月结果，果实密生短柔毛，长圆形略扁，秋季采挖为佳，除去泥沙，晒至须根干时，燎去或除去须根，晒干备用；【功能主治】发表透疹，清热解毒，升举阳气。用于风热头痛，齿痛，口疮，咽喉肿痛，麻疹不透，阳毒发斑；脱肛，子宫脱垂。

(13)决明子：

是豆科植物决明或小决明的干燥成熟种子，以其有明目之功而名之。秋季采收成熟果实，晒干，打下种子，除去杂质。决明子味苦、甘、咸，性微寒，入肝、肾、大肠经；润肠通便，降脂明目，治疗便秘及高血脂，高血压。清肝明目，利水通便，有缓泻作用，降血压降血脂。

(14)女贞子：

别名女贞实、冬青子、蜡树、鼠梓子，为木犀科植物女贞Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果实，是一味补肾滋阴、养肝明目的中药，可治肝肾不足、头晕耳呜、头发早白及两目昏糊等病症。

(15)金钱草：

原名马蹄金，别名:过路黄、镜面草、翠屏草、荷苞草、肉馄饨草、金锁匙、连钱草等。拉丁文名是Dichondra repens Forst.管状花目、旋花科多年生匍匐小草本。叶肾形至圆形，直径4-25毫米，花单生叶腋，花柄短于叶柄，丝状；绿叶，开黄色小花。主要分布于两半球热带和亚热带地区。全草供药用，有清热利尿、祛风止痛、止血生肌、消炎解毒、杀虫之功。可治急慢性肝炎，黄疸型肝炎，胆囊炎，肾炎，泌尿系感染，扁桃腺炎，口腔炎及痈疔疗毒，毒蛇咬伤，乳痈，痢疾，疟疾，肺出血等。

(16)花椒:

是芸香科、花椒属落叶小乔木，高可达7米；茎干上的刺，枝有短刺，当年生枝被短柔毛；花椒用作中药，有温中行气、逐寒、止痛、杀虫等功效。治胃腹冷痛、呕吐、泄泻、血吸虫、蛔虫等症。

(17)茜草:

学名Rubia cordifolia L.，茜草科，茜草属多年生草质攀援藤木，长通常可达3.5米；根状茎和其节上的须根均红色；茎多条，细长，方柱形，棱上生倒生皮刺，叶片轮生，纸质，披针形或长圆状披针形，顶端渐尖，心形，边缘有齿状皮刺，两面粗糙，叶柄长可达2.5厘米，聚伞花序腋生和顶生，有花数十朵，花序和分枝均细瘦，花冠淡黄色，花冠裂片近卵形，果球形，橘黄色。8-9月开花，10-11月结果；茜草性寒入血分，能凉血止血，且能化瘀。凡血热妄行之出血证均可选用；凉血活血，祛瘀，通经。用于吐血、衄血、崩漏下血、外伤出血、经闭瘀阻、关节痹痛、跌扑肿痛；凉血止血，活血祛瘀：止血而不留瘀，用于热证出血、经闭腹痛、跌打损伤。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步说明。

实施例中二氧化硅A为MII型二氧化硅，二氧化硅B为H型二氧化硅，植物香精为柠檬香精。

表1为实施例1-6的配比。

表1实施例1-6配比，单位为重量百分比％

物料	实施例1	实施例2	实施例3	实施例4	实施例5	实施例6
							杜仲叶提取液	8	4	6	7	8	9
二氧化硅A	20	17	19	21	16	18
							二氧化硅B	25	23	24	25	26	21
山梨醇	20	18	15	17	19	21
							丙二醇	10	10	11	10	9	7
丙酯	0.05	0.04	0.05	0.03	0.04	0.05
							甲酯	0.3	0.3	0.35	0.4	0.3	0.35
CMC	0.5	0.4	0.3	0.5	0.4	0.3
							黄原胶	0.3	0.45	0.4	0.35	0.3	0.25
卡拉胶	0.3	0.3	0.35	0.4	0.45	0.5
							K12	3	2.3	3	3.5	4	3
糖精纳	0.2	0.25	0.2	0.15	0.2	0.25
							焦磷酸钠	0.8	0.7	0.6	0.8	0.9	0.85
植物香精	1	0.9	0.8	0.7	0.6	0.5
							水	余量	余量	余量	余量	余量	余量

实施例1-6对应的杜仲叶提取液配方如下(表2)：

表2实施例1-6中对应的杜仲叶提取液配方,单位为kg

表3为实施例7-8及对比例1-4配比。

表3实施例7-8及对比例1-4配比，单位为重量百分比％

物料	实施例7	实施例8	对比例1	对比例2	对比例3	对比例4
							杜仲叶提取液	8	9	9	9	9	9
二氧化硅A(Mll)	19	17	41	-	17	17
							二氧化硅B(H)	23	24	-	41	24	24
山梨醇	19	17	17	17	17	17
							丙二醇	9	8	8	8	8	8
丙酯	0.055	0.04	0.04	0.04	0.04	0.04
							甲酯	0.35	0.3	0.3	0.3	0.3	0.3
CMC	0.5	0.4	0.4	0.4	0.4	0.4
							黄原胶	0.3	0.4	0.4	0.4	0.4	0.4
卡拉胶	0.35	0.3	0.3	0.3	0.3	0.3
							K12	3	2.5	2.5	2.5	2.5	2.5
糖精纳	0.2	0.25	0.25	0.25	0.25	0.25
							焦磷酸钠	0.8	0.7	0.7	0.7	0.7	0.7
植物香精	1	0.9	0.9	0.9	0.9	0.9
							水	余量	余量	余量	余量	余量	余量

表4为实施例7-8及对比例1-4对应的杜仲叶提取液配方。

表4实施例7-8及对比例1-4对应的杜仲叶提取液配方,单位为kg

对比例1在实施例8的基础上将二氧化硅全部换为二氧化硅A，其它与实施例8相同；对比例2在实施例8的基础上将二氧化硅全部换为二氧化硅B，其它与实施例8相同；对比例3在实施例8的基础上去除了山奈，其它与实施例8相同；对比例4在实施例8的基础上去除了三月泡，其它与实施例8相同。

本发明实施例、对比例1-4所用杜仲叶提取液的制备方法如下：

(1)将杜仲叶提取液用原料使用抽湿低温烘干，温度低于50℃，使药材的活性成分含量不被破坏。

(2)所用原料按配方比例计算出批次生产的原料重量，粉碎至40-60目，混合均匀，得到中药粉，将中药粉混合均匀、进行灭菌消毒处理。

(3)将中药粉加入乙醇进行热回流循环萃取得到药材提取液，回流时间12小时，其中中药粉与乙醇的重量比为1：3，然后把药材提取液浓缩，把乙醇分离出去得到中药浓缩液，中药浓缩液中加入丙二醇混匀，得到本发明的杜仲叶提取液，萃取出来的中药原液达到天然防腐保鲜，不添加防腐剂，丙二醇与中药浓缩液的重量比为1：2。

对比例5

对比例5的配方与实施例8相同，所用杜仲叶提取液的制备方法如下：

第一步:将治疗皮肤病中药组合物所用原料按配方比例计算出批次生产的原料重量，粉碎至40-60目，混合均匀，得到中药粉；

第二步:将中药粉加入乙醇热回流循环萃取得到药材提取液，回流时间为12小时，其中中药粉与乙醇的重量比为1：3,然后把药材提取液浓缩，浓缩至与实施例8加有丙二醇的药物重量相同。

以上实施例、对比例杜仲牙膏的制备方法如下：

(1)按配方用量分别称量好原料；

(2)将糖精钠、焦磷酸钠、十二烷基硫酸钠用水预先溶解，待用；

(3)将黄原胶、卡拉胶用丙二醇在小料预混锅预先溶解完全，待用；

(4)将植物香精、山梨醇混合溶解，待用；

(5)在真空度-0.08MPa以上条件时将步骤(1)-(4)的液体以及杜仲叶提取液混合；然后再加入其它原料，在真空度-0.08MPa以上条件下共混10分钟；

(6)制膏：破真空，常压搅拌，均质制膏20分钟。

本发明杜仲牙膏特点及使用效果如下：

(1)长期毒性实验：将大鼠随机分为试验组和空白对照组，各20只,试验组每天1次灌胃给药实施例制备的杜仲牙膏，反复给药的时间为5周，试验组剂量为10g牙膏/kg；试验动物在整个试验期内行为活动、饮食、大小便和被毛色泽等情况未见明显异常，未见呕吐、流涎、流泪、呼吸困难等症状。大鼠主要脏器的解部学观察：试验结束后处死动物，立即解剖，肉眼观察大脑、心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏等主要器官，各器官表面光滑，无粘连，色泽正常，未见充血、肿胀、出血、坏死、粘连，胃肠无扩张，肠壁无水肿、出血、溃疡等异常现象。

(2)刺激性试验、过敏性实验:

将实施例1-8的杜仲牙膏进行斑贴试验，斑贴试验结果如表5。

表5实施例1-8杜仲牙膏的斑贴试验结果

实施例	1	2	3	4	5	6	7	8	去离子水
										过敏程度	-	-	-	-	-	-	-	-	-

注：-无过敏反应；±疑似过敏；+轻微过敏；++过敏；+++严重过敏

表5中所用到的测试方法如下:

实验步骤：

步骤一：用剪刀将四层厚的纱布剪成直径为1cm的圆，共8个，用移液枪分别吸取25uL的实施例1-8的杜仲牙膏液，滴在圆形纱布上，用去离子水做空白对比；步骤二：将纱布用镊子夹取放置在受试者前屈手臂处，用胶带固定好，开始计时。步骤三：48h后撕下胶带，并立即观察纱布覆盖处皮肤的反应，观察结果如上面表5所示。

(3)临床资料：

选取志愿者(35-40岁,280人,每组20人，男女各一半)，饭后刷牙。

纳入标准：全身情况良好；口腔内至少存有15颗天然牙；无未经治疗的龋齿、牙髓和根尖病变；预期能够完成本试验并愿意在此期间避免使用其它非试验用口腔清洁用品。

排除标准：口腔黏膜有需要治疗的病灶；义齿修复或戴用正畸矫治器；口腔内有不良修复体；基线检查前2周内服用过抗生素或6周内服用任何四环素族抗生素者；患糖尿病、乙型肝炎、结核或其它传染或代谢性疾病；对口腔清洁产品有过敏史；需要使用任何有可能造成牙龈反应的药物者。

诊断标准参照曹采方主编的《牙周病学》中有关牙龈炎的诊断标准。

观察指标：

牙龈指数(GI)：采用改良Loe-Silness法测量GI，牙龈炎计分方法及标准:0分为无炎症；1分为轻度炎症，牙龈色泽和质地略有变化，但探诊无出血；2分为中度炎症，牙龈光亮，红、肿、增生，探诊出血；3分为重度炎症，牙龈明显发红、增生,有自发性出血；GI值按下列公式算出:GI＝所有牙计分值的总和/测量牙齿面数。

菌斑指数(PLI):采用Quigley-Hein改良Turesky法评价龈上菌斑；对龈上菌斑进行染色，并根据下列标准记分：0分为无菌斑；1分为牙颈部边缘存在散在的菌斑；2分为牙颈边缘可见连续的薄菌斑带(达1mm宽)；3分为牙颈部菌斑带大于1Mm，但少于牙面的1/3；4分为菌斑覆盖牙面的1/3-2/3；5分为菌斑覆盖牙面2/3以上；PLI＝每位受试者的全部牙齿检查所得计分之和/测量牙数(牙齿颗数×2)。

选择11、25、26、31、45、46共6个牙位为指定观察牙，每个牙齿检查4个牙面，即近中颊(唇)面、颊(唇)面、远中颊(唇)面及舌面，记分为受检牙齿记分的平均值，对受试者者每月复查时检测其GI、PLI，进行统计学分析。

治疗组：使用使用本发明实施例1-8、对比例1-5制备的牙膏刷牙，检查者受试期间不使用其他牙膏，每日刷牙2次,每次3min。

对照组：采用两面针牙膏，每日刷牙2次,每次3min。

口腔清洁方法：基线检查后，对全部受试者进行口腔基础洁治；要求受试者每天治疗组或对照组的漱口水漱口；试验期间不能使用试验以外的口腔清洁产品，不对受试者进行口腔卫生指导；3个月和6个月时复查牙菌斑指数和龈炎指数。

各组受试者在基线、3个月和6个月检查时牙龈炎指数均数的变化情况见表5。

表5牙龈炎指数均数在基线、3个月和6个月的比较

实施例	人数	基线	3个月	6个月
					实施例1	20	1.62±0.15	1.15±0.17	0.91±0.16
实施例2	20	1.61±0.17	1.13±0.13	0.92±0.13
					实施例3	20	1.64±0.19	1.15±0.14	0.94±0.19
实施例4	20	1.63±0.15	1.15±0.17	0.93±0.18
					实施例5	20	1.65±0.15	1.17±0.12	0.95±0.21
实施例6	20	1.64±0.17	1.15±0.19	0.94±0.18
					实施例7	20	1.60±0.12	1.12±0.16	0.91±0.17
实施例8	20	1.60±0.19	1.10±0.15	0.89±0.15
					对比例1	20	1.64±0.21	1.29±0.15	1.19±0.15
对比例2	20	1.63±0.20	1.31±0.19	1.20±0.21
					对比例3	20	1.62±0.18	1.35±0.21	1.23±0.16
对比例4	20	1.62±0.17	1.32±0.22	1.22±0.15
					对比例5	20	1.63±0.15	1.27±0.12	1.15±0.15
对照组	20	1.64±0.16	1.40±0.25	1.24±0.20

由表5可以看出，基线检查时，两组的龈炎指数均数比较无统计学意义；3个月检查时，两组的牙龈炎指数均数均有显著下降，6个月检查时，治疗组指数下降较对照组比较差异有统计学意义，并且实施例比对比例和对照组的效果要好得多。

各组受试者在基线、3个月和6个月检查时牙菌斑指数均数的变化情况见表6。

表6牙菌斑指数均数在基线、3个月和6个月的比较

表6显示了受试者在基线、3个月和6个月检查时牙菌斑指数均数的变化情况；基线检查时，各组的牙菌斑指数均数比较无统计学意义。3个月检查时，各组的牙菌斑指数均数均有显著下降，6个月检查时，治疗组指数下降较对照组比较差异有统计学意义。

总体疗效比较:总体疗效标准：参照曹采方主编的《牙周病学》拟定为,治愈:疼痛消失,菌斑指数均下降0,牙龈脓肿消退,外观恢复正常；显效:疼痛缓解,菌斑指数均下降到1,牙龈脓肿消退,外观基本恢复正常；有效:疼痛减轻,菌斑指数均下降到2或3,外观有所改善；无效:症状和体征无明显变化。

上述受试者使用本发明牙膏刷牙8个月后，具体结果见表7。

表7

	人数	治愈	显效	有效	无效
						实施例1	20	10	3	7	0
实施例2	20	11	4	5	0
						实施例3	20	11	3	6	0
实施例4	20	10	4	6	0
						实施例5	20	9	3	8	0
实施例6	20	10	5	5	0
						实施例7	20	11	5	4	0
实施例8	20	12	5	3	0
						对比例1	20	5	8	3	2
对比例2	20	6	11	2	1
						对比例3	20	7	10	1	2
对比例4	20	6	10	1	3
						对比例5	20	8	9	2	1
对照组	20	7	9	3	1

从表7可见，表4可以看出，采用本发明提供的牙膏治疗效果要明显好于对照组。

以上内容描述了本发明的基本原理和主要特征，本发明不受上述实施例的限制，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。

Claims (9)

1.一种杜仲牙膏，其特征在于以重量份数计，由以下成分制成：杜仲叶提取液3-10％，二氧化硅35-47％，山梨醇15-20％，丙二醇5-12％，丙酯0.03-0.06％，甲酯0.2-0.4％，羧甲基纤维素0.3-0.5％，黄原胶0.2-0.4％，卡拉胶0.2-0.4％，十二烷基硫酸钠2-4％，糖精纳0.1-0.3％，焦磷酸钠0.5-1.0％，植物香精0.5-1％，余量为水。

2.根据权利要求1所述的杜仲牙膏，其特征在于所述杜仲叶提取液的用量为4-9％。

3.根据权利要求1所述的杜仲牙膏，其特征在于所述杜仲叶提取液以重量分数计，由以下原料制成：杜仲叶10-20份，石膏4-7份，大青盐3-9份，薄荷3-9份，山奈3-7份，细辛3-9份，川芎4-9份，墨旱莲3-7份，丁香3-9份，三月泡3-9份，水丁香3-7份，升麻4-7份，决明子4-7份，女贞子2-8份，金钱草3-9份，花椒2-8份，茜草2-8份。

4.根据权利要求3所述的杜仲牙膏，其特征在于所述的山奈用量为5-6份。

5.根据权利要求3所述的杜仲牙膏，其特征在于以重量分数计，所述杜仲叶提取液由以下原料制成：杜仲叶15份，石膏5份，大青盐5份，薄荷5份，山奈5份，细辛5份，川芎5份，墨旱莲5份，丁香5份，三月泡5份，水丁香5份，升麻5份，决明子5份，女贞子5份，金钱草5份，花椒5份，茜草5份。

6.根据权利要求3所述的杜仲牙膏，其特征在于所述杜仲叶提取液的制备方法如下：

(1)将杜仲叶提取液用原料使用抽湿低温烘干，温度低于60℃，使药材的活性成分含量不被破坏；

(2)所用原料按配方比例计算出批次生产的原料重量，粉碎至40-60目，混合均匀，得到中药粉，将中药粉混合均匀、进行灭菌消毒处理；.

(3)将中药粉加入乙醇进行热回流循环萃取得到药材提取液，回流时间10-15小时，其中中药粉与乙醇的重量比为1：(1-3)，然后把药材提取液浓缩，把乙醇分离出去得到中药浓缩液，中药浓缩液中加入丙二醇混匀，得到杜仲叶提取液，萃取出来的中药原液达到天然防腐保鲜，不添加防腐剂，丙二醇与中药浓缩液的重量比为1：(1-2)。

7.根据权利要求1所述的杜仲牙膏，其特征在于所述的二氧化硅由两种二氧化硅复配,一种为MII型二氧化硅，用量为15-21％，另外一种为H型二氧化硅,用量为20-26％。

8.根据权利要求1所述的杜仲牙膏，其特征在于所述所述的丙二醇为1.3-丙二醇。

9.根据权利要求1所述杜仲牙膏的制备方法，其特征在于依次包括如下步骤：

(1)按配方用量分别称量好原料；

(2)将糖精钠、焦磷酸钠、十二烷基硫酸钠用水预先溶解，待用；

(3)将黄原胶、卡拉胶用丙二醇在小料预混锅预先溶解完全，待用；

(4)将植物香精、山梨醇混合溶解，待用；

(5)在真空度-0.08MPa以上条件时将步骤(1)-(4)的液体以及杜仲叶提取液混合；然后再加入其它原料，在真空度-0.08MPa以上条件下共混；

(6)制膏：破真空，常压搅拌，均质制膏15～25分钟。