CN1096687A - 一种补肾壮阳液体药物组合物及其制法 - Google Patents

Abstract

一种补肾壮阳口服液，是由刺五加、山茱萸、枸杞 子等的醇或水提取液，海狗肾、鹿鞭、驴鞭、人参等的 醇或水提取液以及炼制的蜂蜜液组成。它具有添精 益髓、补肾、开心益智助神的功效，能够有效改善生殖 系统的功能，可用于男子阳痿，遗精、早泄，女子性冷 淡，男女不孕症，并且还对前列腺肥大，前列腺炎有明 显治疗作用。

Description

本发明涉及一种补肾壮阳药物及其制法。具体来说，是一种液体药物制剂。

从古到今，中国传统医学书籍中已积累了许多延年益寿的滋补方剂。它们主要以补肾为主，常常选用人参、鹿茸等已知滋补功效的药物组合制备为蜜丸或药酒。但这些方剂或制备简便，人体服用后很难确保对药物有效成份的吸收，常常疗效缓慢，如蜜丸，或者制备周期很长，如用酒浸泡，而且口感差常常使用许多人难于经常性服用。更重要的是药物配伍上适应性比较专一，对普遍性中老年人适用的，对青年人往往不宜使用。而对青年人适用的，对中老年人疗效太弱。

本发明是提供一种易于人体吸收，中青老年人男女均可适用的有效改善生殖系统功能的补肾壮阳液体药物组合物。它不仅可以治疗男子阳萎、遗精、早泄、延长成熟女子动情期，改善女子性冷淡，而且具有提高男子精子成活率，防止死精子、精子畸型和女子宫冷不孕的功效，此外，本发明的药物组合物对前列腺炎和前列腺肥大症也有显著疗效。

本发明还提供一种提取各动植物天然物质中的有效成分的制备该药用组合物液体制剂的方法。

该药用液体组合物主要是下述天然物质的提取液混合物。这些天然物质包括（按重量计）海狗肾1份，鹿鞭5份，鹿茸5份，驴鞭5份，黄狗鞭25份，人参25份，枸杞子25份，山茱萸25份，冬虫夏草10份，淫羊藿25份，何首乌25份，黄芪25份，刺五加25份，茯苓25份，蜂蜜25份。

从以下的详细叙述可以明显地看出本发明的其它目的和适用范围。但应该理解，由于熟悉本项技术的专业人员根据这种详细叙述很容易进行在本发明精神和范围内的各种变化和改进，因此进行该详细叙述及给出具体实例（它们说明了本发明的优选实施方案）仅仅是为了说明本发明。

本发明涉及下述药用液体的制备方法，该方法包括提供预先确定量的下述天然物质：刺五加、山茱萸，淫羊藿，枸杞子，茯苓，和何首乌，将上述天然物质混合粉碎和/或用水对上述天然物质进行提取，得到一提取液;提供预先确定量的下述天然物质海狗肾，鹿鞭，驴鞭，人参，黄芪，冬虫夏草，黄狗鞭，鹿茸，将上述天然物质粉碎，并用乙醇进行提取，得第二提取液;提供炼制蜂蜜将第一提取液，第二提取液与炼蜜混合，得混合液，该混合液用蒸馏水调配得到适用于除婴幼儿及少年外的人口服的药用液体组合物。

以下详细地叙述本发明，本发明提供一种有补肾壮阳作用的药用液体组合物，该组合物是由下述天然物质组成：海狗肾，鹿鞭，鹿茸，驴鞭，黄狗鞭，人参，枸杞子，山茱萸，冬虫夏草，淫羊藿，何首乌，黄芪，刺五加，茯苓和蜂蜜。在切碎或对天然物质进行萃取之前，按预先确定的重量比例，将海狗肾，鹿鞭，鹿茸，驴鞭，黄狗鞭，人参，枸杞子，山茱萸，冬虫夏草，淫羊藿，何首乌，黄芪，刺五加，茯苓和蜂蜜单独或混合在一起存放。

首先，将刺五加500g，山茱萸500g，淫羊藿500g，枸杞子500g，茯苓500g，何首乌500g分别粉碎，并分别煎煮二次，第一次用10倍量水煎煮2小时，第二次用8倍水煎煮2小时并分次过滤，合并二次滤液并浓缩。分别将5倍体积的量乙醇加入各浓缩液中，放置24小时，过滤后回收乙醇，将各浓缩液合并将得到第一产物。

其次，将海狗肾20g，鹿鞭100g，鹿茸100g，驴鞭100g，黄狗鞭500g，人参500g，冬虫夏草200g，黄芪500g，分别粉碎，分别用8倍乙醇浸泡7天并过滤，回收乙醇后得到浓缩液。药渣合并再加8倍量水煎2小时，过滤后将滤液浓缩并与上浓缩液混合得第二产物。

第三，将蜂蜜500g加热至80℃保温1小时，过滤后得第三产物。

然后，将上述得到的第一产物，第二产物，第三产物混合，并用蒸馏水调配成总体积为10，000ml混合液，该混合液即供病人口服的药用液体组合物。同时，如果需要可加入防腐剂，芳香剂并与按上述方法制得的液体组合物混合。

用于本发明药用组合物的天然物质的各类种属为：海狗科动物海狗或海豹科动物海豹的雄性外生殖器（海狗肾）。鹿科动物梅花鹿或马鹿的干燥阴茎及睾丸（鹿鞭）。鹿科动物梅花鹿或马鹿的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角（鹿茸）。马科动物驴的干燥阴茎及睾丸（驴鞭）。犬科动物的干燥阴茎和睾丸（狗鞭）。五加科植物人参的干燥根（人参）。山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉（山茱萸）。茄科植物宁夏枸杞的干燥成熟果实（枸杞子）。多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核（茯苓）。麦角菌科真菌冬虫夏草寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座及幼虫尸体的复合体（冬虫夏草）。五加科植物刺五加的干燥根及根茎（刺五加）。豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根（黄芪）。蓼科植物何首乌的干燥块根（何首乌）。小壁科植物淫羊藿，箭叶淫羊藿，柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿或朝鲜淫羊藿的干燥地上部分（淫羊藿）。

本发明常用的防腐剂为山梨酸苯甲酸钠，对羟基苯甲酸丙酯，对羟基苯甲酸甲酯或类似化合物。

本发明常用的甜味剂有蜂蜜，蔗糖，果糖，山梨糖醇，“阿斯巴特”等。

本发明常用的溶剂有蒸馏水、乙醇等。

下面将以实例方式较详细地叙述本发明，应该认识到下述实例是作为举例说明，不应理解为是对本以明的限制。

实施例1

将刺五加50g，淫羊藿50g，山茱萸50g，枸杞子50g，何首乌50g，茯苓50g用切碎机粉碎、混匀，然后在提取器内向大约300g天然物质的混合物中加入8倍体积量小，提取器中的混合物经搅拌和提取后过滤水溶性混合物并，将第一次过滤得到的残余物用水再次提取并过滤，二次过滤后的滤液经2小时浓缩，得到天然物质提取物Ⅰ。

将海狗肾2g，鹿鞭10g，鹿茸10g，驴鞭10g，黄狗鞭50g，人参50g，冬虫夏草20g，黄芪150g用切碎机粉碎，然后在提取器内向大约202g天然物质的混合物中加入8倍体积乙醇回流提取二次，分别为2、和1小时，分次过滤后合并滤液，回收乙醇，滤液浓缩后得到天然提取物Ⅱ。

将蜂蜜50g用蒸气加热至80℃保温1小时，过滤得蜂蜜液。山梨酸1g加乙醇溶解得山梨酸液。

将上述方法制得的天然物质提取物Ⅰ、Ⅱ、蜂蜜液及山梨酸液混合并加入蒸馏水调至总体积1，000ml，均匀搅拌混合物，得到供患者口服的药用液体，最后的药用液产物可制成容易服用和便于包装的溶液剂或类似的制剂。

实施例2

重复实施例1制备天然产物Ⅰ，将天然产物Ⅰ加8倍体积乙醇，醇析24小时后过滤，滤液回收乙醇，浓缩后得天然产物Ⅰ′。

重复实施例1中制备天然产物Ⅱ，蜂蜜液，山梨酸液的操作。

上述天然产物Ⅰ′，Ⅱ，蜂蜜液及山梨酸液混合，用蒸馏水调配成1，000ml，然后均匀搅拌混合，得到药用口服液。

实施例3

将海狗肾2g，鹿鞭10g，鹿茸10g，驴鞭10g，黄狗鞭50g，人参50g，冬虫夏草20g，黄芪50g，刺五加50g，淫羊藿50g，山茱萸50g，枸杞子50g，何首乌50g，茯苓50g用切碎机粉碎，然后在提取器中向大约502g天然物质混合物中加入8倍体积乙醇，回流提取2小时并过滤，回收乙醇并滤液，浓缩，残渣再加8倍体积水提取2小时并过滤，浓缩滤液后与上述浓缩液合，得天然物质提取物。重复实施例1中蜂蜜液，山梨液的制备操作，并与天然产物混合在一起后加蒸馏水调至1，000ml，搅匀后得到供患者口服的药用液体。

实施例4

将海狗肾2g，鹿鞭10g，鹿茸10g，驴鞭10g，黄狗鞭50g，人参50g，冬虫夏草20g，黄芪50g，刺五加50g，淫羊藿50g，山茱萸50g，枸杞子50g，何首乌50g，茯苓50g用切碎机粉碎，然后在提取器内向大约502g天然物质中加8倍体积水提取2小时并过滤，滤液浓缩后药渣再加8倍体积水提取2次，过滤，浓缩滤液，合并两次提取的浓缩液，再加8倍量乙醇并醇析24小时，过滤，回收乙醇，浓缩滤液，得天然物质提取液。

重复实施例1中制备蜂蜜液，山梨酸液的操作，与上述天然物质提取液合并用蒸馏水调至1，000ml，混合均匀得到供患者口服的药用液体。

实施例5

将天然物质海狗肾2g，鹿鞭、鹿茸、驴鞭各10g，冬虫夏草20g，黄狗肾、人参、黄芪、刺五加、淫羊藿、山茱萸、枸杞子、何首乌、茯苓各50g用切碎机粉碎，用8倍体积乙醇浸渍7天，过滤，回收乙醇，浓缩滤液，得到天然物质提取物。

重复实施例1中制备蜂蜜液、山梨酸液的操作，与上述天然物质提取物混合后，加蒸馏水调至1，000ml，混匀，得到供患者口服的药用液体。

Claims (7)

1、一种补肾壮阳液体药物制剂，主要由刺五加，山茱萸、淫羊藿、枸杞子、茯苓、首乌的醇或水提液，海狗肾、鹿鞭、驴鞭、从参、黄芪、冬虫夏草、黄狗鞭、鹿茸的醇或水提液以及炼制的蜂蜜液组成。

2、权利要求1的补肾壮阳液体药物制剂，其中各天然物质的量（按重量计）分别为刺五加25份，山茱萸25份，淫羊藿25份，枸杞子25份，茯苓25份，何首乌25份，海狗肾1份，鹿鞭5份，驴鞭5份，人参25份，黄芪25份，冬虫夏草10份，黄狗鞭25份，鹿茸5份，蜂蜜25份。

3、权利要求1的补肾壮阳液体药物制剂，其中还可以含有防腐剂、甜味剂、芳香剂、乳化剂、悬浮剂。

4、权利要求3的补肾壮阳液体药物制剂，其中防腐剂为山梨醇。

5、制备权利要求1的补肾壮阳液体药物制剂的方法，该方法主要包括下列步骤：

（a）按权利要求2所述的量备料;

（b）将刺五加、山茱萸、淫羊藿、枸杞子、茯苓、何首乌粉碎并用水或醇提取，得到第一产物;

（c）将海狗肾、鹿鞭、驴鞭、人参、黄芪、冬虫夏草、黄狗鞭、鹿茸粉碎并用醇或水提取，得到第二产物;

（d）将蜂蜜进行炼制后，得到第三产物;

（e）将上述步骤（b）、（c）、（d）中制得的产物与水混合均匀。

6、权利要求5的制备方法，其中还可以将药学上可接受的芳香剂、甜味剂、乳化剂、悬浮剂和/或防腐剂加到该药用组合物中。

7、权利要求5的制备方法，其中步骤（b）、（c）所用的醇为乙醇。