CN109646148A - 一种血管支架 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种血管支架，包括复数个支撑环，所述支撑环设置在所述血管支架的近端、远端和中间部分，所述支撑环由多个单元波组成；复数个连接杆，相邻两个所述支撑环通过所述连接杆连接；所述支撑环与相邻所述支撑环之间的所述连接杆连接在相邻两个所述单元波的波顶处，呈“顶对顶”连接；所述连接杆由至少一个第一连接部构成，所述第一连接部为S形连接部或N形连接部或Z形连接部中的一种或几种的组合。其优点在于，通过结构的改进，降低血管支架的节段数，加大节段间的距离，进而降低支架金属覆盖率，改善了血管支架的柔顺性和贴壁性；在覆膜单元设置多个孔，增加覆膜单元的通透性；覆膜单元加载他汀类药物，加速血管内皮化进程。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种血管支架。
背景技术
颅内动脉瘤的发病率约为0.2％～8％，其破裂出血后的自然死亡率和致残率高达65％，严重威胁人民群众的健康。虽然随着介入栓塞材料的不断发展，越来越多的颅内动脉瘤得到了有效的治疗，而且血管内介入治疗由于其微创也已经为越来越多的患者所接受，但颅内宽颈动脉瘤(瘤颈≥4mm或颈/体＞1/2)一直以来都是血管内介入治疗的难题，不完全栓塞率和复发率均超过40％。传统的血管内治疗方法有闭塞再瘤动脉和支架辅助弹簧圈栓塞治疗，前者可导致延迟性脑卒中，因此很少应用，目前应用最多的是支架辅助弹簧圈栓塞治疗。但是这种治疗方法存在技术难度和并发症，而且未从根本上消除动脉瘤的复发和增大，其根本原因在于内皮化时间延长或仅部分内皮化。
近年来出现了血流转向装置，能够治愈部分难治的颅内宽颈动脉瘤。但是由于血流转向装置的材料和结构设计的曲线，仍存在一定的并发症，如延迟性移位、血栓和再出血等，并且不能应用于急性破裂出血的颅内动脉瘤。
为了解决上述问题，开发了一种Willis覆膜支架，能够解剖重建母体血管，替代闭塞载瘤血管的传统方法。与血流转向装置相比，Willis覆膜支架能治疗急性破裂出血的脑动脉瘤。但是这种覆膜支架存在一些问题，如支架整体贴壁欠佳、支架段血管内皮化时间延迟(＞6个月)，增加了内漏、血栓和再狭窄甚至再出血的风险。
因此，亟需一种提高支架整体贴壁性能，降低支架段血管内皮化时间，降低并发症风险的治疗颅内动脉瘤的血管支架。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种血管支架。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：
一种血管支架，包括：
复数个支撑环，所述支撑环设置在所述血管支架的近端、远端和中间部分，所述支撑环由多个单元波组成；
复数个连接杆，相邻两个所述支撑环通过所述连接杆连接；
所述支撑环与相邻所述支撑环之间的所述连接杆连接在相邻两个所述单元波的波顶处，呈“顶对顶”连接；
所述连接杆由至少一个第一连接部构成，所述第一连接部为S形连接部或N形连接部或Z形连接部中的一种或几种的组合。
优选地，所述支撑环由钴基合金制成。
优选地，所述单元波为正弦波。
优选地，在所述血管支架的径向方向上，相邻两个所述支撑环呈轴对称设置。
优选地，所述血管支架由5～7个所述支撑环构成。
优选地，相邻两个所述支撑环由至少两个所述连接杆连接。
优选地，所述第一连接部的中心线垂直于所述血管支架的轴向方向设置。
优选地，所述第一连接部的中心线倾斜于所述血管支架的轴向方向设置。
优选地，所述第一连接部的中心线平行于所述血管支架的轴向方向设置。
优选地，所述连接杆由两个所述第一连接部构成。
优选地，两个所述第一连接部呈轴对称设置或中心对称设置。
优选地，所述连接杆还包括：
第二连接部，所述第二连接部设置在所述第一连接部的近端和远端；
所述第二连接部为直线连接部。
优选地，所述连接杆分别通过所述直线连接部与相邻的所述支撑环的单元波的波顶处连接。
优选地，还包括：
覆膜单元，所述覆膜单元覆盖在所述血管支架的外表面。
优选地，所述覆膜单元为膨体聚四氟乙烯膜或生物可降解静电纳米纤维膜。
优选地，所述覆膜单元设置有复数个孔。
优选地，所述孔为圆形孔或椭圆形孔或矩形孔或圆角矩形孔。
优选地，所述孔在所述覆膜单元上按一定间隔呈规律性设置。
优选地，所述覆膜单元的膜厚度为15μm～40μm。
优选地，所述覆膜单元的膜间隙为35μm～60μm。
优选地，所述覆膜单元加载有他汀类药物。
本发明采用以上技术方案，与现有技术相比，具有如下技术效果：
本发明的一种血管支架，通过结构的改进，降低血管支架的节段数，加大节段间的距离，进而降低支架金属覆盖率，改善了血管支架的柔顺性和贴壁性；利用“S”形或“N”形或“Z”形的第一连接部，提供良好的径向支撑力，降低了血管支架的压握压力，扩张一致性较好，抗挤压强度较高；在覆膜单元设置多个孔，增加覆膜单元的通透性；覆膜单元加载他汀类药物，加速血管内皮化进程，使血管内皮化进程≤3个月，促进病变愈合，并减少了并发症的发生。
附图说明
图1是本发明的实施例一的血管支架沿轴向展开的平面结构示意图。
图2是图1的局部放大示意图。
图3是本发明的一个示意性实施例的覆膜单元的局部剖视图。
图4是本发明的实施例二的血管支架沿轴向展开的平面结构示意图。
图5是图4的局部放大示意图。
图6是本发明的实施例三的血管支架沿轴向展开的平面结构示意图。
图7是图6的局部放大示意图。
图8是本发明的实施例三的连接杆的局部结构示意图。
图9是本发明的实施例三的连接杆的局部结构示意图。
图10是本发明的实施例四的血管支架沿轴向展开的平面结构示意图。
图11是图10的局部放大示意图。
图12是本发明的实施例五的血管支架沿轴向展开的平面结构示意图。
图13是图12的局部放大示意图。
其中的附图标记为：支撑环1；单元波2；连接杆3；第一连接部4；第二连接部5；覆膜单元6；孔7。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步说明，但不作为本发明的限定。
实施例一
本发明的一个示意性实施例，如图1～2所示，一种血管支架，包括多个支撑环1和多个连接杆3，支撑环1依次设置在血管支架的近端、远端和中间部分，相邻两个支撑环1通过连接杆3连接而成。
血管支架由铬基合金制成，优选的为L605铬基合金。
由铬基合金制成的血管支架，强度高，在金属丝变细后能够保持应有的径向支撑强度，并且在相同支撑强度时，使用材料少、柔顺性好，能够在X射线下清晰显影，具有良好的核磁共振兼容性，生物相容性好，并且价格低廉。
支撑环1由多个单元波2组成，具体的，每个支撑环1至少由五个单元波2组成。
进一步地，相邻两个支撑环1沿着血管支架的径向方向呈轴对称设置。
进一步地，单元波2为正弦波。
进一步地，每个单元波2的形状、高度、宽度、内径、外径均相等。
进一步地，单元波2可以由一弧线和两直线构成，弧线的弧心角＜180°，两直线分别与弧线相切。
进一步地，单元波2可以由一弧线和四直线构成，弧线的弧心角等于180°，其中，第一条直线和第二条直线分别与弧线相切，第三条直线与第一条直线连接形成钝角，第四条直线与第二条直线连接形成钝角。
进一步地，单元波2可以由一弧线和两直线构成，弧线的弧心角＞180°，弧线的两端分别与两直线连接，直线与弧线的端处形成钝角。
连接杆3由第一连接部4构成，第一连接部4为S形连接部。
相邻两个支撑环1之间通过连接杆3进行连接，连接杆3连接在两个相邻单元波2的波顶处，呈“顶对顶”连接。
进一步地，相邻两个支撑环1之间通过至少两个连接杆3进行连接。
进一步地，在血管支架的轴向方向上，连接杆3进行错位设置，亦即呈波浪形设置。
进一步地，如图2所示，第一连接部4的中心线(即图中虚线)垂直于血管支架的轴向方向设置。
进一步地，在血管支架的外表面还覆盖有覆膜单元6，覆膜单元6覆盖血管支架的大部分外表面，仅露出血管支架的近端和远端的支撑环的部分或全部。
覆膜单元6可以是非生物可降解膜，也可以是生物可降解膜。
若覆膜单元6为非生物可降解膜，则覆膜单元6由膨体聚四氟乙烯(expandedPTFE，ePTFE)构成。
若覆膜单元6为生物可降解膜，则覆膜单元6由生物可降解静电纺纳米纤维构成，具体的材质为左旋乳酸(L-Lactic acid，LLA)和己内酯(Caprolactone，CL)，即形成LLC-CL膜。
进一步地，如图3所示，覆膜单元6还设置有复数个孔7，孔7在覆膜单元上按一定间隔均匀设置。
通过设置多个孔7，能够提高覆膜单元6的通透性。
进一步地，孔7可以是圆形孔，可以是椭圆形孔，可以是矩形孔，也可以是圆角矩形孔，或者上述形状的任意两种的组合或上述形状的任意三种的组合或上述形状的四种的组合。
进一步地，覆膜单元6还加载有他汀类药物。
具体的，若覆膜单元6为ePTFE膜，则覆膜单元6通过浸泡等方式加载他汀类药物。
若覆膜单元6为LLC-CL膜，则覆膜单元6可以在制备过程中加载他汀类药物，或制备完成后通过浸泡等当时加载他汀类药物。
进一步地，若覆膜单元6为LLC-CL膜，则覆膜单元6还加载有肝素。
进一步地，他汀类药物为羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂。
进一步地，覆膜单元6的膜厚度为15μm～40μm，优选的为20μm～30μm。
进一步地，覆膜单元6的膜间距为35μm～60μm，优选的为40μm～50μm。
将与现有的Willis覆膜支架相比，本实施例的血管支架具有较高的扩张一致性和抗挤压强度，并且径向回弹率好，且金属覆盖率大幅度降低；通过使用厚度少、间隙大的覆膜单元，利用设置在覆膜单元上的通孔，大幅度增加覆膜单元的通透性，并通过加载他汀类药物，使血管内皮化进程≤3个月，促进病变愈合，缩短抗血小板聚集药物治疗的时间，并减少了相关的并发症。
实施例二
本实施例的血管支架与实施例一的血管支架基本相同，区别在于：连接杆3不同。
本实施例的血管支架，如图4～5所示，一种血管支架，包括多个支撑环1和多个连接杆3，支撑环1依次设置在血管支架的近端、远端和中间部分，相邻两个支撑环1通过连接杆3连接而成。
支撑环1、单元波2的结构同实施例一，在此不再赘述。
连接杆3由第一连接部4构成，第一连接部4为N形连接部或Z形连接部。
如图5所示，第一连接部4的中心线(即图中虚线)平行于血管支架的轴向方向设置。
本实施例中的血管支架同样也包括覆膜单元6(图中未示出)，覆膜单元6的结构和连接方式同实施例一，在此不再赘述。
与实施例一相比，通过将第一连接部4平行于血管支架的轴向方向设置，能够进一步增加相邻支撑环1之间的间隔距离，进而减少血管支架的节段数，从而减少血管支架的金属覆盖率。
实施例三
本实施例的血管支架与实施例一的血管支架基本相同，区别在于：连接杆3不同。
本实施例的血管支架，如图6～7所示，一种血管支架，包括多个支撑环1和多个连接杆3，支撑环1依次设置在血管支架的近端、远端和中间部分，相邻两个支撑环1通过连接杆3连接而成。
支撑环1、单元波2的结构同实施例一，在此不再赘述。
连接杆3由第一连接部4和第二连接部5构成，其中，第一连接部4为S形连接部，第二连接部5为直线形连接部。
第二连接部5设置在第一连接部4的近端和远端，相邻两个支撑环1之间通过连接杆3进行连接，连接杆3的两个第二连接部5连接在两个相邻单元波2的波顶处，呈“顶对顶”连接，即位于近端的单元波2的波顶与位于近端的第二连接部5连接，位于远端的单元波2的波顶与位于远端的第二连接部5连接。
本实施例中的血管支架同样也包括覆膜单元6(图中未示出)，覆膜单元6的结构和连接方式同实施例一，在此不再赘述。
与实施例一相比，通过设置第二连接部5，能够增加相邻两个支撑环1之间的间隔距离，在相同金属覆盖率的情况下，能够延长血管支架的长度，或者，在相同血管支架长度的情况下，能够减少血管支架的节段数。
进一步地，如图8所示，连接杆3的高度b(即第一连接部4的高度)小于一个单元波2的宽度a。
或者，进一步地，如图9所示，连接杆3的高度b(即第一连接部4的高度)大于一个单元波2的宽度a。
通过上述设置，能够提高血管支架的抗压强度、改善柔顺性。
实施例四
本实施例的血管支架与实施例一的血管支架基本相同，区别在于：连接杆3不同。
本实施例的血管支架，如图10～11所示，一种血管支架，包括多个支撑环1和多个连接杆3，支撑环1依次设置在血管支架的近端、远端和中间部分，相邻两个支撑环1通过连接杆3连接而成。
支撑环1、单元波2的结构同实施例一，在此不再赘述。
连接杆3由两个第一连接部4构成，第一连接部4为S形连接部。
在连接杆3中，两个第一连接部4呈轴对称设置。
进一步地，两个第一连接部4通过一n形连接部连接。
本实施例中的血管支架同样也包括覆膜单元6(图中未示出)，覆膜单元6的结构和连接方式同实施例一，在此不再赘述。
与实施例一相比，每个连接杆3均设置有两个呈轴对称设置的第一连接部4，能够增加相邻两个支撑环1之间的间隔距离，进而减少血管支架的节段数，从而减少血管支架的金属覆盖率。
与现有的Willis覆膜支架相比，本实施例的血管支架的弯曲力大幅度下降，且弯曲柔顺性良好。
实施例五
本实施例的血管支架与实施例一的血管支架基本相同，区别在于：连接杆3不同。
本实施例的血管支架，如图12～13所示，一种血管支架，包括多个支撑环1和多个连接杆3，支撑环1依次设置在血管支架的近端、远端和中间部分，相邻两个支撑环1通过连接杆3连接而成。
支撑环1、单元波2的结构同实施例一，在此不再赘述。
连接杆3由两个第一连接部4构成，第一连接部4为S形连接部。
在连接杆3中，两个第一连接部4呈中心对称设置。
本实施例中的血管支架同样也包括覆膜单元6(图中未示出)，覆膜单元6的结构和连接方式同实施例一，在此不再赘述。
与实施例一相比，每个连接杆3均设置有两个呈中心对称设置的第一连接部4，能够增加相邻两个支撑环1之间的间隔距离，进而减少血管支架的节段数，从而减少血管支架的金属覆盖率。
与现有的Willis覆膜支架相比，本实施例的血管支架的弯曲力大幅度下降，且弯曲柔顺性良好。
以上所述仅为本发明较佳的实施例，并非因此限制本发明的实施方式及保护范围，对于本领域技术人员而言，应当能够意识到凡运用本发明说明书及图示内容所作出的等同替换和显而易见的变化所得到的方案，均应当包含在本发明的保护范围内。
Claims (10)
1.一种血管支架，其特征在于，包括：
复数个支撑环(1)，所述支撑环(1)设置在所述血管支架的近端、远端和中间部分，所述支撑环(1)由多个单元波(2)组成；
复数个连接杆(3)，相邻两个所述支撑环(1)通过所述连接杆(3)连接；
所述支撑环(1)与相邻所述支撑环(1)之间的所述连接杆(3)连接在相邻两个所述单元波(2)的波顶处，呈“顶对顶”连接；
所述连接杆(3)由至少一个第一连接部(4)构成，所述第一连接部(4)为S形连接部或N形连接部或Z形连接部中的一种或几种的组合。
2.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，在所述血管支架的径向方向上，相邻两个所述支撑环(1)呈轴对称设置。
3.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述血管支架由5～7个所述支撑环(1)构成。
4.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，相邻两个所述支撑环(1)由至少两个所述连接杆(3)连接。
5.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述连接杆(3)由两个所述第一连接部(4)构成。
6.根据权利要求5所述的血管支架，其特征在于，两个所述第一连接部(4)呈轴对称设置或中心对称设置。
7.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述连接杆(3)还包括：
第二连接部(5)，所述第二连接部(5)设置在所述第一连接部(4)的近端和远端；
所述第二连接部(5)为直线连接部。
8.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，还包括：
覆膜单元(6)，所述覆膜单元(6)覆盖在所述血管支架的外表面。
9.根据权利要求8所述的血管支架，其特征在于，所述覆膜单元(6)设置有复数个孔(7)。
10.根据权利要求8所述的血管支架，其特征在于，所述覆膜单元(6)加载有他汀类药物。
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|---|---|---|---|
| CN201910041598.1A CN109646148A (zh) | 2019-01-16 | 2019-01-16 | 一种血管支架 |
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- 2019-01-16 CN CN201910041598.1A patent/CN109646148A/zh active Pending
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