CN109628286A - 一种运输培养装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种运输培养装置,包括第一管体、第二管体、第一密封盖体和第二密封盖体,所述第一管体和第二管体分别为两端具有开口的管状结构,所述第一管体的内径大于所述第二管体的外径,所述第二管体的一端经由第一管体的一端套设于第一管体内且沿第一管体的长度方向可推拉设置,所述第一密封盖体盖设于第一管体的另一端,所述第二密封盖体盖设于第二管体的另一端;所述第一管体和第二管体形成的整体管体结构的长度与用于取材的拭子的长度相适配。本发明的运输培养装置能够达到密闭和无菌要求,保证培养基在运输和保存过程中不会泄露和染菌;并且满足使用的便利性,可使得非专业的人员也能够实现专业的取材。
Description
技术领域
本发明涉及样本采集运输装置,特别涉及一种运输培养装置。
背景技术
B族链球菌传播的主要途径为垂直传播,且与分娩有关,如果孕妇感染B族链球菌,新生儿就可能在出生时吸入感染的羊水或通过产道时感染B族链球菌。新生儿感染B族链球菌能够导致败血症,肺炎和脑膜炎,发病率和死亡率较高,也可能遗留长期病理状态如耳聋、视力受损、发育障碍以及脑瘫等。
目前,市场上生产有B族链球菌核酸检测试剂盒的企业有博尔诚、上海之家和安图等,上述企业均未配备专用的运输培养基;而泰普生物科学有限公司生产的B族链球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)已经在市场上推广多年,且在妇产科的市场占有一席之地,但其一代的样本保存液(型号:GBS)在其耗材上使用时,因需要依赖于专业人士的专业取材,且取材过程中需要折断取材拭子,在操作上有一定的不便利性;且在样本运输过程中如若保存不当,或运输不当等因素,无法增菌,导致阳性检出率低;此外,在检测过程中,需打开管材盖子,使用移液器吸取液体用于检测,如此存在很大的样本的交叉污染的概率。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是:提供一种运输培养装置,保证在运输和保存过程中不会泄露和染菌,且使用更加便利,无需依赖于专业人士的专业取材。
为了解决上述技术问题,本发明采用的技术方案为:
一种运输培养装置,包括第一管体、第二管体、第一密封盖体和第二密封盖体,所述第一管体和第二管体分别为两端具有开口的管状结构,所述第一管体的内径大于所述第二管体的外径,所述第二管体的一端经由第一管体的一端套设于第一管体内且沿第一管体的长度方向可推拉设置,所述第一密封盖体盖设于第一管体的另一端,所述第二密封盖体盖设于第二管体的另一端;所述第一管体和第二管体形成的整体管体结构的长度与用于取材的拭子的长度相适配。
本发明的有益效果在于:
(1)本发明通过上述运输培养装置的设计,以开发出一种专用的运输培养管耗材,保证操作人员取材的便利性;第一管体和第二管体形成的整体管体结构的长度与用于取材的拭子的长度相适配,取样完之后无需折断取材拭子,由管材上端开口直接放入进行运输培养;
(2)上述运输培养装置的设计,可有效防止样本的交叉污染;在检测时,先将第一密封盖体打开,将第一管体沿与第二管体相反的方向推拉一段距离(即第二管体沿与第一管体相反的方向推拉),使第一管体和第二管体内部形成一段负压,将底端开口处液体吸住。在第二管体下端开口处,保证第二密封盖体开盖时不漏液、不挤压不出液。出液以液滴的形式滴入检验管中,不需要使用移液器进行量取;能够达到密闭和无菌要求,保证在运输和保存过程中不会泄露和染菌;并且满足使用的便利性;
(3)上述运输培养装置的设计,使得非专业的人员也能够实现专业的取材。方便第三方检验中心的业务开展;
(4)在培养基的性能方面,在室温20℃条件下,24小时的培养过程中能够实现100倍的增菌效果;在37℃条件下,24小时的培养过程中能够实现1000倍的增菌效果;即可助益于增菌效率的提高;
(5)使用上述运输培养装置,具有良好的保存稳定性,2-8℃条件下壳保存六个月,短期室温则保存能达到一个月以上。
附图说明
图1为本发明实施例1的运输培养装置的整体结构透视图;
图2为本发明实施例1的运输培养装置的结构拆分图;
图3为本发明实施例1的运输培养装置的侧视图;
图4为本发明实施例1的运输培养装置的组装后的整体结构示意图;
图5为本发明实施例2的增菌实验中不同初浓度37℃生长曲线图;
图6为本发明实施例2的增菌实验中不同初浓度室温生长曲线图;
图7为本发明实施例2的增菌实验中样本保存液的生长曲线图;
图8为本发明实施例3的生长曲线及样本检出率验证中GBS样本保存液生长对比图。
标号说明:
1、第一管体;2、第二管体;3、第一密封盖体;4、第二密封盖体;
51、第一螺纹结构;52、第二螺纹结构。
具体实施方式
为详细说明本发明的技术内容、所实现目的及效果,以下结合实施方式并配合附图予以说明。
本发明最关键的构思在于:设计上述包括第一管体1、第二管体2、第一密封盖体3和第二密封盖体4的运输培养装置,能够达到密闭和无菌要求,保证培养基在运输和保存过程中不会泄露和染菌,满足使用的便利性,同时使得非专业的人员也能够实现专业的取材。
请参照图1-7,一种运输培养装置,包括第一管体1、第二管体2、第一密封盖体3和第二密封盖体4,所述第一管体1和第二管体2分别为两端具有开口的管状结构,所述第一管体1的内径大于所述第二管体2的外径,所述第二管体2的一端经由第一管体1的一端套设于第一管体1内且沿第一管体1的长度方向可推拉设置,所述第一密封盖体3盖设于第一管体1的另一端,所述第二密封盖体4盖设于第二管体2的另一端;所述第一管体1和第二管体2形成的整体管体结构的长度与用于取材的拭子的长度相适配。
从上述描述可知,本发明的有益效果在于:
(1)本发明通过上述运输培养装置的设计,以开发出一种专用的运输培养管耗材,保证操作人员取材的便利性;第一管体和第二管体形成的整体管体结构的长度与用于取材的拭子的长度相适配,取样完之后无需折断取材拭子,由管材上端开口直接放入进行运输培养;
(2)上述运输培养装置的设计,可有效防止样本的交叉污染;在检测时,先将第一密封盖体打开,将第一管体沿与第二管体相反的方向推拉一段距离(即第二管体沿与第一管体相反的方向推拉),使第一管体和第二管体内部形成一段负压,将底端开口处液体吸住。在第二管体下端开口处,保证第二密封盖体开盖时不漏液、不挤压不出液。出液以液滴的形式滴入检验管中,不需要使用移液器进行量取;能够达到密闭和无菌要求,保证培养基在运输和保存过程中不会泄露和染菌;并且满足使用的便利性;
(3)上述运输培养装置的设计,使得非专业的人员也能够实现专业的取材。方便第三方检验中心的业务开展;
(4)在培养基的性能方面,在室温20℃条件下,24小时的培养过程中能够实现100倍的增菌效果;在37℃条件下,24小时的培养过程中能够实现1000倍的增菌效果;即可助益于增菌效率的提高;
(5)使用上述运输培养装置,具有良好的保存稳定性,2-8℃条件下可保存六个月,短期室温则保存能达到一个月以上。
进一步的,所述第二管体2的外壁至少部分设有磨砂层。
进一步的,所述磨砂层沿第二管体2的周向设置。
进一步的,所述第一密封盖体3、第二密封盖体4上分别设有第一螺纹结构51,所述第一管体1的另一端和第二管体2的另一端上分别设有与所述第一螺纹结构51配合连接的第二螺纹结构52。
进一步的,还包括密封件,所述第一管体1、第二管体2、第一密封盖体3和第二密封盖体4之间的连接处均设有所述密封件。
进一步的,所述第一管体1和第二管体2形成的整体管体结构的长度与用于取材的拭子的长度相同。
请参照图1-7,本发明的实施例1为:
本实施例的运输培养装置,包括第一管体1、第二管体2、第一密封盖体3和第二密封盖体4,所述第一管体1和第二管体2分别为两端具有开口的管状结构,所述第一管体1的内径大于所述第二管体2的外径,所述第二管体2的一端经由第一管体1的一端套设于第一管体1内且沿第一管体1的长度方向可推拉设置,所述第一密封盖体3盖设于第一管体1的另一端,所述第二密封盖体4盖设于第二管体2的另一端;所述第一管体1和第二管体2形成的整体管体结构的长度与用于取材的拭子的长度相同。所述第二管体2的外壁至少部分设有磨砂层。所述磨砂层沿第二管体2的周向设置。所述第一密封盖体3、第二密封盖体4上分别设有第一螺纹结构51,所述第一管体1的另一端和第二管体2的另一端上分别设有与所述第一螺纹结构51配合连接的第二螺纹结构52。还包括密封件,所述第一管体1、第二管体2、第一密封盖体3和第二密封盖体4之间的连接处均设有所述密封件。
第一管体和第二管体材质、连接说明:
1、第一管体和第二管体采用PP 5090T液基15ML离心管材质。第一管体、
第二管体之间使用O型密封圈(即密封件)相连接,具体的,可使用多层密封圈,保证管子连接处的密封性。第一管体和第二管体这两个部分使用推拉的设计,往第一管体上拉(即第二管体向下拉)的时候使管子内部形成负压,防止管子下端开盖时,未挤压液体就流出来,造成污染。
2、第二管体设计有磨砂层,该设计有两个好处。一是,因该管子的使用是采用推拉式,设计的目的增加推拉过程的摩擦力,使得使用力较小就能将其推拉。二是,该磨砂层也可给医院操作人员贴样本标签及二维码使用。
3、管子上端第一密封盖体(例如螺帽结构),与下端第二密封盖体(例如螺帽结构),其上均设置的是采用第一螺纹结构(例如螺牙结构)的形式连接。该设计方便生产过程分装,以及取样后,取培养液进行实验、检测。
第一管体和第二管体生产、使用简要说明:
1、第一管体和第二管体设计
第一管体和第二管体共经过7次设计,共制作手板件8个。最终确定样式后进行开模,开模完成后,进行试打三次小样。在试打小样的过程,对管子的气密性、功能性、稳定性进行验证然后对磨具进行修改后确定模具后,进行生产,灭菌消毒后,按要求装配。
2、液体装配
进行辅料检验合格后,拧开管子第一密封盖体,灌装检验合格的样本保存液(例如,对应上述泰普生物科学有限公司生产的B族链球菌核酸检测试剂盒的型号为GBS的样本保存液),后拧紧第一密封盖体。对其进行贴签包装配套取样拭子,请验合格后进行入库发货。
3、使用说明:
使用时,拆开包装,使用配套的拭子进行取样后,拧开第一密封盖体。将取完样的拭子放进管子内。按要求进行培养及运输后。待要检测时,先将第一管体往上拉,使腔体内部形成负压。然后拧开第二密封盖体。将培养好的样本挤进要检测使用的管子中。若样本一次性没有使用完或者未使用完毕。可以将第一管体再往上抽拉,将液体吸回去,再进行挤液或者将第二密封盖体旋紧,留着下次使用。该设计的另一个优点是若是因操作人员操作失误,可以不需要通知患者再次取样,直接进行复测。然后根据PCR实验结果进行结果判读。
实施例2
将采用实施例1的运输培养装置进行保存及运输的上述样本保存液(型号:GBS)进行增菌实验,从而对本发明的运输培养装置的保存性能进行试验验证。
具体参见下述说明:
一、实验目的
1.1测定样本保存液(型号:GBS)在37℃与室温条件下增菌效果
二、实验前的准备
2.1GBS定量试剂盒
2.2样本保存液(型号:GBS):本次实验的样本保存液都是同一个批号(批号:65170J,生产日期:2017.10.23)。
表1
标记号 | 计划菌浓 | 培养温度 |
保存液1 | 102copies/ml | 37℃ |
保存液2 | 102copies/ml | 37℃ |
保存液3 | 104copies/ml | 37℃ |
保存液4 | 102copies/ml | 室温 |
保存液5 | 104copies/ml | 室温 |
三、实验步骤3.1 30ml样本保存液→加入适量活化过的GBS原始菌→37℃组放入摇床设定37℃、200r/min培养(拧紧管口);室温组桌面放置→每6小时取一次(每个样本保存液取3管,500ul/管,共1.5ml),直至60小时(如若知道平台期为多少,则往后延迟2次取样即可)→每次取样后直接提取或者先冻于-20℃。
3.2GBS PCR荧光定量检测。
三、实验结果
实施例2的增菌实验中样本保存液的生长曲线图参见图7所示。
表2
37℃组初浓度较低的保存液2,在36h达到平台期,保存液1与3都是在24h达到顶峰,后续有所下降。
表3
室温组初浓度较低的保存液1从0h到57h一直增长,初浓度较高的保存液在48h达到平台期,两组最高浓度差不多,都是8次方。
表4
根据本实施例可知:
1、37℃振荡培养在24-30h达到平台期,终浓度约109copies/mL。
2、室温静置培养在54-60h达到平台期,终浓度约109copies/mL。
3、室温静置培养24h后菌浓大概增长100-1000倍,建议室温培养24h后完成PCR检测以降低实验室污染风险,实验室无需准备恒温培养箱,24h后检测缩短报告周期。
实施例3
将采用实施例1的运输培养装置进行保存及运输的上述样本保存液(型号:GBS)进行生长曲线及样本检出率验证,从而对本发明的运输培养装置的保存性能进行试验验证。具体参见下述说明:
一、实验目的
1.1测定样本保存液(型号:GBS)的生长曲线图;
1.2以公司为小单位,收集样本,按照样本保存液说明书操作,测出检出率。
二、实验前的准备
2.1GBS反应液(321707,仓库领2盒)
2.2样本保存液(型号:GBS)(车间配制,30ml,批号631709)
2.3GBS原始菌活化:Lim培养基配制→在5ml离心管(已灭菌)中加入3ml的Lim培养基→加入50uLGBS原始甘油菌→放入摇床(拧紧管口),37℃,200r/min过夜培养(12-16h)→检测浓度(通过显微镜血球计数板计算以及PCR检测,二者看浓度是否差不多一致)→保菌(如若培养基已浑浊则保菌,未出现浑浊则测定浓度再进行分析)
2.4生长曲线:30ml样本保存液→加入适量活化过的GBS原始菌使其初浓度为1×103→37℃、200r/min培养(拧紧管口)→每6小时取1.5ml(500ul/管),直至60小时(如若知道平台期为多少,则往后延迟2次取样即可)→每次取样后直接提取2个样本或者先冻于-20℃(如若时间很晚,则先取样,后实验,验证方法是荧光PCR和血球计数板)
2.5检出率验证:收集公司备孕或者孕妇样本,收集后放于培养箱内(说明书中是常温条件),37℃,24h,后提取上机检测。
三、实验方法
3.1制作生长曲线
第一天:配制Lim培养基,下午5:00左右接菌(选取4-6管原始甘油菌进行接菌),放入摇床(拧紧管口),37℃,200r/min过夜培养(12-16h);
第二天:早上一上班便取出培养箱内的菌液,观察是否浑浊,存放于4度冰箱,各取出小部分用于PCR检测和血球计数检测(PCR检测:取源头稀释10^4倍数,后各取500ul按说明书操作提取),鉴定为GBS原始菌且浓度较高的均保菌(存于-80℃),选取浓度最高的那组原始菌用于下步实验;
第三天:9:00左右按照一定的稀释倍数将原始菌接入30ml保存液中,混匀,取出1.5ml(500ul/管),标记0h。先取1/2管PCR检测和显微镜计数。每6h取样1次,按下表时间取样:
表5
备注:其中0h/6h/30h/54h取样后马上检测,12h/18h/24h统一在24h一起检测,36h/42h/48h统一在48h一起检测,60h隔天上午检测。如没有马上检测,取样后先冻于-40℃冰箱内。
第六天:分析实验结果,作出生长图谱。
3.2样本检出率检测
收集公司备孕或者孕妇样本→收集后放于培养箱内(说明书中是常温条件),37℃,24h→后提取上机检测。(备注:此步骤可以安排在生长曲线检测之前或者之中)
四、实验结果
1号为新样本保存液(批号:63170I,生产日期:2017.09.14),2号为旧样本保存液(生产日期:2017.07.03)。
实施例3的生长曲线及样本检出率验证中GBS样本保存液生长对比图参见图8所示。
表6
在0-12h增长缓慢,12-24h快速增长。1号样本保存液在24h达到生长顶峰,2号样本保存液是在42h达到顶峰,两组结果不一致。36h与42h差不多,达到平台期。
综上所述,本发明提供的运输培养装置具有可提高操作的便利性,解决原先样本运输液取材不方便的问题,其设计更为合理,能有效提高操作人员的普及率。还可助益于提高增菌效率。其可适用于B族链球菌核酸检测试剂盒的样本保存液的运输培养,同时,更换保存液后,亦可用于其他样本的保存及运输。
以上所述仅为本发明的实施例,并非因此限制本发明的专利范围,凡是利用本发明说明书及附图内容所作的等同变换,或直接或间接运用在相关的技术领域,均同理包括在本发明的专利保护范围内。
Claims (6)
1.一种运输培养装置,其特征在于,包括第一管体、第二管体、第一密封盖体和第二密封盖体,所述第一管体和第二管体分别为两端具有开口的管状结构,所述第一管体的内径大于所述第二管体的外径,所述第二管体的一端经由第一管体的一端套设于第一管体内且沿第一管体的长度方向可推拉设置,所述第一密封盖体盖设于第一管体的另一端,所述第二密封盖体盖设于第二管体的另一端;所述第一管体和第二管体形成的整体管体结构的长度与用于取材的拭子的长度相适配。
2.根据权利要求1所述的运输培养装置,其特征在于,所述第二管体的外壁至少部分设有磨砂层。
3.根据权利要求2所述的运输培养装置,其特征在于,所述磨砂层沿第二管体的周向设置。
4.根据权利要求1所述的运输培养装置,其特征在于,所述第一密封盖体、第二密封盖体上分别设有第一螺纹结构,所述第一管体的另一端和第二管体的另一端上分别设有与所述第一螺纹结构配合连接的第二螺纹结构。
5.根据权利要求1所述的运输培养装置,其特征在于,还包括密封件,所述第一管体、第二管体、第一密封盖体和第二密封盖体之间的连接处均设有所述密封件。
6.根据权利要求1-5任意一项所述的运输培养装置,其特征在于,所述第一管体和第二管体形成的整体管体结构的长度与用于取材的拭子的长度相同。
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