CN109620335A - 一种宫腔压迫止血球囊导管及其控制系统 - Google Patents

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Abstract

本发明属于医疗器械领域，涉及一种宫腔压迫止血球囊导管及其控制系统。一种宫腔压迫止血球囊导管，在球囊及球囊导管均设有造影胶条，使得医生可以随时快速追踪定位导管在阴道、宫腔内的位移，操作便捷；球囊膨胀后呈倒鸭梨状，在球囊膨胀过程中，可以使已渗出的血液从导管引流腔及球囊外表面顺利排出宫腔，避免血凝块妨碍球囊贴紧子宫壁，影响止血效果。本发明的宫腔压迫止血球囊导管控制系统具有自动控制、安全监控、操作简单的特点，可以更加智能科学的控制球囊容量，确保球囊能很好地与子宫内腔紧密贴合，止血效果好；宫腔压迫止血球囊导管可快速、准确地定位、追踪与安全监控。

Description

一种宫腔压迫止血球囊导管及其控制系统
技术领域
本发明属于医疗器械领域，涉及一种宫腔压迫止血球囊导管及其控制系统。
背景技术
产科临床上急需一种简便、安全、有效的止血器械。产后出血是指胎儿分娩出后24h内出血量达500ml或者以上，是产科止血障碍最常见的临床表现形式，是导致产科并发症增加及产妇死亡的主要原因。在我国导致孕妇死亡的第一位因素是产后出血，约占孕妇死亡人数的1/3以上。而且，产后出血的首要病因是子宫收缩乏力，部分难治性的子宫肌瘤收缩乏力性出血药物治疗效果极差。由于宫腔出血具有出血点弥散，无法直视下止血等特点，常规缝扎止血比较困难。常规保守治疗方法是应用止血药、缩宫素、用纱布进行宫腔填塞或宫腔镜下电凝。在上述常规保守止血无效的情况下，常施行手术治疗，甚至切除子宫。这样虽然达到了止血的目的，但造成了器官缺失或终身不育，给患者造成极大的痛苦及精神负担。另外，我国有相当一部分地处偏远山区的医疗服务机构，既无输入条件也无手术切除子宫的技术设备，每年有相当一部分属于可避免死亡的产后出血因得不到及时救治而死于产后出血，因此临床上急需一种简便、安全、有效的止血器械帮助救治成千上万产后大出血的孕产妇。
球囊压迫止血方法是孕妇产后大出血止血快速、有效的救治手段。国内产科临床医生有的直接利用一次性乳胶手套，避孕套扎制宫腔止血球囊，或者利用Foley球囊导尿管改制宫腔止血球囊。具体做法是：取一次性使用的天然乳胶手套一只，用手术丝线结扎五个手指，反转后放置16号乳胶导尿管一条，丝线结扎手套口，以不漏为宜，将其送至宫底，视宫腔大小，泡入灭菌生理盐水150-350ml，将导尿管尾端折叠丝线结扎，并包一纱布塞在阴道内。这些球囊压迫止血在临床应用上存在的主要缺陷有：第一，扎制的水囊有凹凸不平的死角，水囊容量不够，无法调节，难以有效安全地压迫整个子宫腔达到止血效果；第二，如果宫腔内出血继续发生，而子宫口又被球囊压迫无法引流时，反而导致宫腔内积血，临床医生无法判断出血量，延误临床治疗。
经论文、专利文献及市场调研显示，国内专利申请者以实用新型专利为主，专利内容基本局限于球囊导管结构形状。为了检测球囊压力，有人尝试将机械指针压力表连接到球囊导管上来检测压力，产品存在操作笨重、检测结果单一不准确的缺陷。美国COOK公司和南京中林公司开发的用于宫腔压迫止血的一次性使用球囊导管，置入宫腔时，需要金属探针或金属弹簧丝辅助投送和定位，医生需要通过一次性使用的50ml注射器进行手工注射/排液，这种手工操作效率低，对医生的操作技术和体力都是一个不小的挑战。
一种与球囊连接的三通管(参见江苏中林医疗科技发展有限公司的中国实用新型专利“宫腔压迫球囊和用于宫腔压迫球囊的三通道”，公开日为2015年9月2日，公开号为CN204600577U)，在三通管其中两个通路端口的结构具有液体止回流功能；一种带阀芯结构的三通接头(参见江苏中林医疗科技发展有限公司的中国实用新型专利“一种宫腔压迫球囊供水管”，公开日为2015年9月2日，公开号为CN204600578U)，可以将注射器、水源、宫腔压迫球囊错时连接，无需拔插注射器，即可实现注射器的充水及注射器向球囊注水的功能。上述专利涉及的压迫止血球囊导管，均没有考虑如何定位导管和如何将已渗出的血液顺利排出宫腔，避免血凝块妨碍球囊贴紧子宫壁，影响止血效果；而且在球囊导管制备材质选择配制也没有明确描述。
产后止血监控系统(参见南京鼎世医疗器械有限公司的中国发明专利“产后止血系统”，公开日为2015年8月19日，公开号为CN102935005B)，该发明专利的产后止血系统包括控制器、自由切换的动力系统、压力传感器、蠕动泵、生理盐水瓶、生理盐水输送管道和球囊等，其原理是通过控制器接收动力系统中压力传感器的压力信号，控制蠕动泵的传输，保证生理盐水稳定精确的注入/排出主球囊或副球囊。该发明专利通过设计多个动力系统，每个动力系统中设计多个球囊注水/放水接口，提高了系统的安全性。主球囊注水/放水接口和副球囊注水/放水接口相互并列设置，当主球囊注水/放水接口发生故障时即启用副球囊注水/放水接口，提高了系统的安全性。该发明专利的其他特点：
加温：在生理盐水瓶上设有加温装置，使注入球囊的流体温度与患者体温基本一致，解决了球囊温度与患者体温温差较大带来的不适。
出血监测：将内窥镜通过引流管导入球囊位置，可以通过显示器实时观察子宫腔出血情况及止血效果。
自动放水：取出球囊前，止血球囊管道插入主机注水/放水接口，将进水管脱离生理盐水瓶放入废液箱后，按下放水按钮，蠕动泵反向运转，球囊内的水即被排除。不需要采用注射针管抽吸的方式来对球囊内的水进行释放。与此同时，止血球囊管道具备单向阀，操作人员只需要将止血球囊管道插入主机注水/放水接口后单向阀即自动打开，蠕动泵具有良好的自吸能力，可防止回流。按下启动按钮即可，不需要使用注射器来进行注水操作。注水完毕拔下管道，球囊单向阀即自动关闭，同时患者的位置即可自由调整，不再受机器位置约束。
该专利没有涉及球囊导管，而且只是通过注水/放水接口的压力传感器针对双球囊监控，可能造成不能精准地控制球囊容量。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明提供一种宫腔压迫止血球囊导管，在球囊及球囊导管均设有造影胶条，使得医生可以随时快速追踪定位导管在阴道、宫腔内的位移，操作便捷；球囊膨胀后呈倒鸭梨状，在球囊膨胀过程中，可以使已渗出的血液从导管引流腔及球囊外表面顺利排出宫腔，避免血凝块妨碍球囊贴紧子宫壁，影响止血效果。
本发明还提供一种宫腔压迫止血球囊导管控制系统。本系统自动控制、安全监控、操作简单，可以更加智能科学的控制球囊容量，确保球囊能很好地与子宫内腔紧密贴合，止血效果好；宫腔压迫止血球囊导管可快速、准确地定位、追踪与安全监控。
本发明的宫腔压迫止血球囊导管采用如下技术方案实现：
一种宫腔压迫止血球囊导管，包括：球囊、球囊导管、注液通道和排液通道，排液通道、注液通道分布在所述球囊导管管身；球囊和/或球囊导管上设有造影胶条；球囊位于球囊导管上部，球囊导管的顶部设有引流口，球囊的膨胀系数从上部到下部递减。
进一步地，球囊膨胀后呈倒鸭梨状，收缩状态时上下等大。球囊厚度从上部到下部逐步加厚，优选为：从上到下从0.3-0.6mm逐步加厚，从而使球囊的膨胀系数从上到下递减，膨胀后的球囊呈倒鸭梨状。
进一步地，球囊的造影胶条设置在球囊内壁，而不是球囊外表面；可以选择在球囊经线方向或纬线方向设置造影胶条，也可以选择经线和纬线方向同时设置造影胶条。球囊造影胶条优选为不透X-射线和/或B超的由硅橡胶和硫酸钡制成的球囊造影胶条。
进一步地，球囊导管管壁设有一条或多条造影胶条，可以选择在球囊导管内壁或外壁上设置造影胶条，也可以选择在球囊导管内壁和外壁同时设置造影胶条。优选为：在球囊导管管壁设置1-3条导管造影胶条，导管造影胶条可纵向或横向设置。导管造影胶条优选为不透X-射线和/或B超的由硅橡胶和硫酸钡制成的导管造影胶条。
本发明的宫腔压迫止血球囊导管控制系统采用如下技术方案实现：
一种宫腔压迫止血球囊导管控制系统，包括：宫腔压迫止血球囊导管、联接导管和监控装置，监控装置通过联接导管与宫腔压迫止血球囊导管相连，监控装置用于监控宫腔压迫止血球囊导管注液与排液。
进一步地，监控装置包括主控板及与主控板相连的电磁阀、液体蠕动泵、压力传感器、测温传感器、加热模块、生理参数测量传感器和LCD显示屏；主控板通过控制电磁阀和蠕动泵向球囊内注入/排出无菌生理盐水，并且利用压力传感器监测球囊内的压力情况；液体容器通过导液管与蠕动泵相连，液体容器中生理盐水通过测温传感器监控反馈给主控板，主控板自动调控加热模块加热；监控装置设置注液和排液两个按键，对于加热、注入生理盐水和排出生理盐水的过程，设置三个运行指示灯，通过灯的开启或关闭动态显示过程。
优选地，生理参数测量传感器包括SPO2测定模块和血压测定模块；当监控装置监测到的SPO2浓度和血压异常时，及时调节液体蠕动泵的工作，实时对生理盐水的流速调节；SPO2参数的监测作为宫腔压迫止血球囊导管系统控制的一个反馈环路来工作。
本发明的有益效果是：
1、宫腔压迫止血球囊及球囊导管管壁均有造影胶条，从而医生可以随时追踪定位导管在阴道、宫腔内的位置，操作便捷。
2、球囊的造影胶条设置在球囊内壁，且沿球囊内壁的经线和/或纬线方向分布，既可以使球囊在宫腔内易于调整定位，也可以保持球囊外表面光滑，利于球囊准确贴紧顶压子宫壁出血点。
3、采用硅橡胶代替乳胶制备球囊和导管，生物相容性好，安全可靠。天然乳胶虽然具有硬度低、弹性高、应变性能好的特点，却并不适用于制备植入宫腔内的球囊。因为天然乳胶是一个复杂的胶体分散体系，它由很多物质组成，除了主要的橡胶烃外，还含有蛋白质、类脂、糖份等物质，对人体宫腔内膜会产生刺激、过敏等不良作用；而且剥离取出时，容易与宫腔内膜组织产生粘连，导致再次撕裂出血，并增加宫腔感染的机会。
4、球囊膨胀后呈倒鸭梨状，从而在球囊膨胀过程中，可以使已渗出的血液从导管引流腔及球囊外表面顺利排出宫腔，避免血凝块妨碍球囊贴紧子宫壁，影响止血效果。
5、宫腔压迫止血球囊导管系统不但在宫腔内可快速准确定位宫腔压迫止血球囊导管，而且可以自动快速向球囊注液/排液，且通过屏幕显示的温度、压力、容量、时间等参数。监控装置设置血氧浓度测定和血压测定两个模块，更加智能科学的控制球囊容量，确保球囊能很好地与子宫内腔紧密贴合。临床医生可以精准调控宫腔压迫止血球囊内液体的温度、压力和容量，保障宫腔止血快速、精准、安全、可靠。
附图说明
图1为本发明一个实施例中宫腔压迫止血球囊导管系统框图；
图2为本发明一个实施例中宫腔压迫止血球囊导管示意图；
图3为本发明一个实施例中球囊剖面示意图；
图4为本发明一个实施例中球囊导管剖面图；
图5为本发明一个实施例中安全监控装置框图。
具体实施方式
下面通过具体实施方式对本发明作进一步详细的描述，但本发明的实施方式并不限于此。
本发明的一个目的是提供一种宫腔压迫止血球囊导管控制系统，使得宫腔压迫止血球囊导管不但在宫腔内可快速准确定位，而且可以安全监控，可以自动快速向球囊注液/排液，且通过屏幕显示的温度、压力、容量、时间等参数，临床医生可以调控宫腔压迫止血球囊内液体的温度、压力和容量。
本发明的另一个目的是研发可快速定位安全监控的宫腔压迫止血球囊导管，导管壁分布有纵向造影胶条，便于临床医生向宫腔放置导管时，能够快速、准确地追踪和定位球囊导管在阴道、宫腔内的位移。球囊内壁分布有经纬向造影胶条，便于临床医生能够快速、准确的定位球囊在宫腔内的位置。
一种宫腔压迫止血球囊导管控制系统，如图1所示，包括：宫腔压迫止血球囊导管、联接导管6和监控装置7，监控装置通过联接导管与宫腔压迫止血球囊导管相连，监控装置用于监控宫腔压迫止血球囊导管注液与排液。其中：
宫腔压迫止血球囊导管，如图2所示，包括：球囊1，球囊内表面(即球囊内壁)设有造影胶条11，球囊造影胶条11沿球囊内壁的经线和/或纬线方向分布，可以快速定位球囊位移；球囊导管3管身分布有排液通道2、注液通道4和导管造影胶条31。注液通道上设置有三通接头5用于连接开关联接导管与注液通道。球囊位于球囊导管上部，球囊导管的顶部设有引流口。球囊和球囊导管由硅橡胶材料制成，生物相容性好，安全可靠。
球囊的膨胀系数从上部到下部递减，即上部的膨胀系数大于下部的膨胀系数。球囊膨胀后呈倒鸭梨状，收缩状态时上下等大。所述引流口与导管排液通道连通，在球囊膨胀过程中，可以使已渗出的血液从导管排液通道及球囊外表面顺利排出宫腔，避免血凝块妨碍球囊贴紧子宫壁，影响止血效果。球囊厚度从上部到下部逐步加厚，优选为：从上到下从0.3-0.6mm逐步加厚，从而使球囊的膨胀系数从上到下递减，膨胀后的球囊呈倒鸭梨状。
为了球囊在宫腔内易于调整定位，保持球囊外表面光滑，利于球囊准确贴紧顶压子宫壁出血点，球囊的造影胶条设置在球囊内壁，而不是球囊外表面；还可以选择在球囊经线方向或纬线方向设置造影胶条，也可以选择经线和纬线方向同时设置造影胶条，优选为球囊内壁设置1-3条经线和/或纬线的造影胶条。球囊造影胶条优选为不透X-射线和/或B超的由硅橡胶和硫酸钡制成的球囊造影胶条。
为了能随时追踪定位导管在阴道、宫腔内的位置，球囊导管管壁设有一条或多条造影胶条，可以选择在球囊导管内壁或外壁上设置造影胶条，也可以选择在球囊导管内壁和外壁同时设置造影胶条。优选为：在球囊导管管壁设置1-3条导管造影胶条，导管造影胶条可纵向或横向设置。导管造影胶条优选为不透X-射线和/或B超的由硅橡胶和硫酸钡制成的导管造影胶条。监控装置用于自动快速向球囊注液/排液，调控宫腔压迫止血球囊导管中球囊内液体的压力、容量和温度，并通过LCD屏幕显示上述各参数，如图5所示，包括主控板及与主控板相连的电磁阀、液体蠕动泵、压力传感器、测温传感器、加热模块、生理参数测量传感器和LCD显示屏。主控板通过控制电磁阀和蠕动泵向球囊内注入/排出无菌生理盐水，并且利用压力传感器监测球囊内的压力情况，以此调控生理盐水的流速和球囊内容量，与此同时，液体容器通过导液管与蠕动泵相连，液体容器中生理盐水通过测温传感器监控反馈给主控板，主控板自动调控加热模块加热。监控装置设置了注液和排液两个按键，对于加热、注入生理盐水和排出生理盐水的过程，该装置设置了三个运行指示灯，通过灯的开启或关闭动态显示过程。
此外，主控板上设置有生理参数监控对与之相连的生理参数测量传感器进行监控。本实施例中，生理参数测量选择血压和血氧浓度(SPO2)。当病人出血量过大时，病人的血氧浓度会急剧降低，对于宫腔压迫止血球囊导管系统来说，SPO2参数的监测具有很大价值的临床意义，当系统监测到SPO2浓度异常时，可以及时的调节泵阀的工作，实时对生理盐水的流速调节，从而更快地实现止血。SPO2参数的监测作为宫腔压迫止血球囊导管系统的一个反馈环路来工作。
本发明的监控装置针对现有的技术方案只是监测球囊内压力变化，不能根据失血情况的变化的问题，运用传感器技术监控操作的进程，提供程序化操作的监控引导，蠕动泵自动进行注液和排液，同时监控球囊内液体压力、容量、温度等参数，及时对生理盐水的流速做出应变调整，通过新增血氧浓度测定和血压测定两个模块，更加智能科学的控制球囊容量，确保球囊能很好地与子宫内腔紧密贴合，止血效果好；确保宫腔压迫止血球囊导管的使用安全和临床医生的操作方便快捷。
下面根据宫腔压迫止血球囊导管的制备材料、球囊导管的参数、造影胶条的配方参数，分别举例说明。
实施例1
本实施例中，宫腔压迫止血球囊导管采用硅橡胶制备；球囊导管管壁沿管身纵向设有1条不透X-射线的造影胶条，球囊导管剖面如图3所示，包括注液通道、排液通道和造影胶条31。
造影胶条由硅橡胶与硫酸钡的共混材料制备，硅橡胶可采用过氧化物硫化体系或者采用加成硫化体系。
球囊导管内径：3-6mm。
球囊导管管壁厚度：0.5-2mm。
导管材料配方：硅橡胶：100(HCRA4150A/B，埃肯有机硅公司)
硅橡胶：100(HCRA4170A/B，埃肯有机硅公司)
导管造影胶条配方：硅橡胶：100(HCRA4150A/B，埃肯有机硅公司)
硫酸钡：10-30
在制备球囊时，在球囊内壁经向或纬向上布有3条不透X-射线的造影胶条，球囊剖面示意图如图4所示，包括3条造影胶条11。
球囊厚度：0.3-0.6mm
球囊材料配方：硅橡胶：100(HCRA 4120A：埃肯有机硅公司)
硅橡胶：100(HCRA 4120B：埃肯有机硅公司)
球囊造影胶条配方：硅橡胶：100(HCRA 4120A/B：埃肯有机硅公司)
硫酸钡：15-30
联接导管采用PVC、TPE挤出制备。
宫腔压迫止血球囊导管由联接导管通过三通接头与安全监控装置连通。
实施例2
球囊导管内径：3-6mm
球囊导管管壁厚度：0.5-2mm
球囊导管材料配方：硅橡胶：100(C6-150A/B，DOW CORNING公司)
硅橡胶：100(C6-170A/B，DOW CORNING公司)
球囊导管造影胶条配方：硅橡胶：100(C6-150A/B，DOW CORNING公司)
硫酸钡：10-30
球囊厚度：0.3-0.6mm
球囊材料配方：硅橡胶：100(Q7-4720A：DOW CORNING公司)
硅橡胶：100(Q7-4720B：DOW CORNING公司)
球囊造影胶条配方：硅橡胶：100(Q7-4720A/B：埃肯有机硅公司)
硫酸钡：15-30
实施例3
球囊导管内径：3-6mm
球囊导管管壁厚度：0.5-2mm
球囊导管材料配方：硅橡胶：50(Silpuran8030/50WACKER公司)
硅橡胶：50(Silpuran8030/70WACKER公司)
硫化剂：1.0-2.0
球囊导管造影胶条配方：硅橡胶：100(Silpuran8030/50WACKER公司)
硫化剂：1.0-2.0
硫酸钡：10-30
球囊厚度：0.3-0.6mm
球囊材料配方：硅橡胶：100(Silpuran8030/30WACKER公司)
硫化剂：1.0-2.0
球囊造影胶条配方：硅橡胶：100(Silpuran8030/30WACKER公司)
硫化剂：1.0-2.0
硫酸钡：15-30
需要说明的是，配方在应用时可以统一用克、千克、升等计量单位。
上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种宫腔压迫止血球囊导管，其特征在于，包括：球囊、球囊导管、注液通道和排液通道，排液通道、注液通道分布在所述球囊导管管身；球囊和/或球囊导管上设有造影胶条；球囊位于球囊导管上部，球囊导管的顶部设有引流口，球囊的膨胀系数从上部到下部递减。
2.根据权利要求1所宫腔压迫止血球囊导管，其特征在于，所述球囊导管由硅橡胶材料制成，球囊导管管壁纵向分布一条或多条导管造影胶条。
3.根据权利要求2所宫腔压迫止血球囊导管，其特征在于，所述球囊导管管壁纵向分布1-3条不透X-光、B超的由硅橡胶和硫酸钡制成的导管造影胶条。
4.根据权利要求1所述的宫腔压迫止血球囊导管，其特征在于，所述球囊由硅橡胶材料制成；球囊内表面分布有一条或多条经线或/和纬线球囊造影胶条。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的宫腔压迫止血球囊导管，其特征在于，所述球囊膨胀后呈倒鸭梨状，收缩状态时上下等大。
6.根据权利要求5所述的宫腔压迫止血球囊导管，其特征在于，球囊厚度从上部到下部逐步加厚。
7.根据权利要求6所述的宫腔压迫止血球囊导管，其特征在于，球囊厚度从上到下从0.3-0.6mm逐步加厚。
8.一种宫腔压迫止血球囊导管控制系统，其特征在于，包括：权利要求1-4、6、7中任一项所述的宫腔压迫止血球囊导管、联接导管和监控装置，监控装置通过联接导管与宫腔压迫止血球囊导管相连，监控装置用于监控宫腔压迫止血球囊导管注液与排液。
9.根据权利要求8所述的宫腔压迫止血球囊导管控制系统，其特征在于，所述监控装置包括主控板及与主控板相连的电磁阀、液体蠕动泵、压力传感器、测温传感器、加热模块、生理参数测量传感器和LCD显示屏；主控板通过控制电磁阀和蠕动泵向球囊内注入/排出无菌生理盐水，并且利用压力传感器监测球囊内的压力情况；液体容器通过导液管与蠕动泵相连，液体容器中生理盐水通过测温传感器监控反馈给主控板，主控板自动调控加热模块加热；监控装置设置注液和排液两个按键，对于加热、注入生理盐水和排出生理盐水的过程，设置三个运行指示灯，通过灯的开启或关闭动态显示过程。
10.根据权利要求9所述的宫腔压迫止血球囊导管控制系统，所述生理参数测量传感器包括SPO2测定模块和血压测定模块；当监控装置监测到的SPO2浓度和血压异常时，及时调节液体蠕动泵的工作，实时对生理盐水的流速调节；SPO2参数的监测作为宫腔压迫止血球囊导管系统控制的一个反馈环路来工作。
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Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111166409A (zh) * 2019-12-21 2020-05-19 房冬梅 一种妇产科用止血球囊
CN112842412A (zh) * 2020-12-28 2021-05-28 张慧英 一种多模式宫腔镜系统及其实现方法
KR20210112490A (ko) * 2020-03-05 2021-09-15 울산대학교 산학협력단 요도관 어셈블리
CN115025372A (zh) * 2021-03-03 2022-09-09 郝畅 一种麻醉科专用漂浮导管
CN116211382A (zh) * 2023-05-09 2023-06-06 北京大学人民医院 一种不规则伤口可变形的止血球囊

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0959789A1 (en) * 1996-02-05 1999-12-01 Atos Medical Ab Device for staunching uterus bleeding
US20010007945A1 (en) * 1999-12-06 2001-07-12 Hadi Piraka Uterine balloon apparatus and method
WO2008100433A2 (en) * 2007-02-09 2008-08-21 B & D Medical Development, Llc Pelvic balloon tamponade
CN202654198U (zh) * 2012-06-21 2013-01-09 赵少飞 气囊自动控制进排气装置
CN102935005A (zh) * 2012-12-06 2013-02-20 黄修文 产后止血系统
CN203447315U (zh) * 2013-07-18 2014-02-26 江苏省华星医疗器械实业有限公司 产后子宫出血治疗用球囊
CN105380695A (zh) * 2015-12-17 2016-03-09 中国人民解放军第三军医大学第三附属医院 宫腔压迫球囊

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0959789A1 (en) * 1996-02-05 1999-12-01 Atos Medical Ab Device for staunching uterus bleeding
US20010007945A1 (en) * 1999-12-06 2001-07-12 Hadi Piraka Uterine balloon apparatus and method
WO2008100433A2 (en) * 2007-02-09 2008-08-21 B & D Medical Development, Llc Pelvic balloon tamponade
CN202654198U (zh) * 2012-06-21 2013-01-09 赵少飞 气囊自动控制进排气装置
CN102935005A (zh) * 2012-12-06 2013-02-20 黄修文 产后止血系统
CN203447315U (zh) * 2013-07-18 2014-02-26 江苏省华星医疗器械实业有限公司 产后子宫出血治疗用球囊
CN105380695A (zh) * 2015-12-17 2016-03-09 中国人民解放军第三军医大学第三附属医院 宫腔压迫球囊

Cited By (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111166409A (zh) * 2019-12-21 2020-05-19 房冬梅 一种妇产科用止血球囊
KR20210112490A (ko) * 2020-03-05 2021-09-15 울산대학교 산학협력단 요도관 어셈블리
KR102408167B1 (ko) 2020-03-05 2022-06-10 울산대학교 산학협력단 요도관 어셈블리
CN112842412A (zh) * 2020-12-28 2021-05-28 张慧英 一种多模式宫腔镜系统及其实现方法
CN112842412B (zh) * 2020-12-28 2022-04-05 张慧英 一种多模式宫腔镜系统
CN115025372A (zh) * 2021-03-03 2022-09-09 郝畅 一种麻醉科专用漂浮导管
CN115025372B (zh) * 2021-03-03 2023-07-25 郝畅 一种麻醉科专用漂浮导管
CN116211382A (zh) * 2023-05-09 2023-06-06 北京大学人民医院 一种不规则伤口可变形的止血球囊
CN116211382B (zh) * 2023-05-09 2023-11-17 北京大学人民医院 一种不规则伤口可变形的止血球囊

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