CN111493963A - 一种内外囊结合的高效止血装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种内外囊结合的高效止血装置，属于外科器械技术领域。本发明包括增压系统、内囊和外囊；所述内囊用于放置于子宫内部，当内囊处于膨胀状态时，能够贴合在子宫内壁，给子宫造成压迫，且对子宫起到支撑作用；所述外囊将子宫和内囊包覆其中；所述增压系统与按压囊连通，给子宫造成压迫，内囊和外囊联合使用，增大与子宫的接触面积，高效促使血窦闭合，控制出血量，达到止血的目的；还包括制冷增压系统；过控制装置调控制冷增压系统向按压囊输送冷却液的压力和温度，从宫外和宫内对子宫进行双面冷却和按压，从而在剖宫产术时达到无创、高效、快速止血的目的，降低术时不良事件的发生率，改善患者心理健康和生活质量。

Description

一种内外囊结合的高效止血装置

技术领域

本发明涉及一种内外囊结合的高效止血装置，属于外科器械技术领域。

背景技术

我国的剖宫产率逐年上升，数据显示我国的剖宫产率高达46％，产后子宫 收缩乏力十分常见，因此产后出血是剖宫产的常见并发症，产妇迅速的大量出 血可引发失血性休克，严重者可危及产妇生命安全。产后出血是导致孕产妇死 亡的四大原因之一，因此产后快速高效止血是临床治疗的关键措施。

当产妇发生宫缩乏力性产后出血时，当止血、输血，预防失血性休克等传 统的保守治疗无效时，常选择手术止血。手术止血方式主要包括子宫切除术、 子宫背带式缝合术、子宫动脉结扎术、双侧子宫动脉栓塞术及子宫填塞球囊导 管等。子宫切除术对产后出血的治疗效果确实好，但会造成患者生殖器官以及 生育能力的缺失，严重影响患者的心理健康和生活质量。子宫背带式缝合术主 要是通过缝线压迫收缩乏力的子宫，从而使病患的子宫一直维持在收缩的状态， 继而压迫病患的子宫动静脉，减少子宫出血，达到止血的效果，但是此方式属 于有创手术，而且治疗后容易发生缝线滑脱或者子宫缺血坏死的问题。子宫动脉结扎术的手术操作较为复杂，且止血效果不佳，研究发现子宫动脉结扎术治 疗产后出血的有效率仅为42％，且创伤较大，预后往往不佳。双侧子宫动脉栓 塞术是在DSA指导下明确出血部位和出血范围，随后使用栓塞剂将子宫动脉进 行阻断，本身操作复杂，而且会导致卵巢血供减少，可能导致卵巢功能发生障 碍，术时部分患者出现臀部疼痛、发热等症状。虽然子宫填塞球囊导管治疗产 后出血有一定的疗效，但是因为其作用力主要在宫腔表面，止血效果欠佳，也 存在一定的产后子宫切除率和产后出血再发率，患者满意度不是很高。

综上所述，面对剖腹产后出血问题，目前现有的治疗手段依旧存在创伤较 大、副作用明显、效果不佳等问题。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有剖腹产术后出血，特别是临床产妇发生宫缩 乏力性产后出血的问题，提供一种剖宫产术时出血智能化冷按压装置。该装置 可以进行快速无创高效止血，止血方式无创伤、无副作用且止血效果佳。

本发明的目的是通过下述技术方案实现的。

一种剖宫产术时出血智能化冷按压装置，包括增压系统、内囊和外囊；所 述内囊用于放置于子宫内部，当内囊处于膨胀状态时，能够贴合在子宫内壁， 给子宫造成压迫，且对子宫起到支撑作用；所述外囊将子宫和内囊包覆其中； 所述增压系统与按压囊连通，增压系统能够控制按压囊按压时的压力，给子宫 造成压迫，内囊和外囊联合使用，增大与子宫的接触面积，高效促使血窦闭合， 控制出血量，达到止血的目的。

还包括制用于给内囊和外囊调节温度的制冷系统；

所述外囊为中空结构或非中空结构；所述内囊为中空结构；

所述外囊为中空结构时，增压系统通过气体或者液体实现增压；通过对所 述内囊充入气体或液体使其膨胀；同时控制循环的气体或液体的流量、流速以 及温度，子宫在遇冷并且受压情况下血窦会快速闭合，促进子宫肌层有力收缩， 从而实现高效，快速，无创，低温，智能化冷压迫子宫达到剖宫产术时快速止 血的目的；

所述外囊由囊本体和调节环；所述囊本体为分体结构；所述调节环用于使 囊本体闭合；即将子宫和内囊置于外囊的囊本体中，再通过调节环使囊本体关 闭；

所述外囊上设置有用于气体或液体的通行的入口和出口；

所述外囊内部中空部分设置隔板，形成环形槽结构，该结构能够保证冷却 液的流动面积，从而与子宫表面充分接触，达到快速冷却的目的；

所述外囊的外壳为仿生贝壳结构，既能起到放置子宫的作用，又能保证与 子宫的最大接触面积，同时两瓣有凹度的按压囊片在压力达到一定数值后会尽 力贴合，起到按压囊内子宫的作用；

调节环上设置有多个不同孔位用来调节包覆子宫的初始位姿；

所述外囊外侧处调节环之间有间隙，所述间隙可供子宫两旁的血管、输卵 管和韧带穿过，覆盖整个外囊内部的环形槽可以保证冷却液的流动面积，从而 与子宫表面充分接触，达到快速冷却的目的；

所述内囊包括：注水管、引流管、引流孔、内囊本体、内囊出口和内囊入 口；引流管和注水管固定连接；部分引流管置于内囊本体内部；引流管上开设 有引流孔，气体或液体通过引流孔进入内囊本体，使得内囊本体膨胀；内囊出 口和内囊入口用于气体或液体的注入和排出；

所述外囊和内囊采用环保无毒的弹性材料；例如包括医用硅胶；

所述提供制冷和增压功能的的制冷增压系统，由制冷机、水槽、水泵、系 统报警指示灯和水位计组成；水槽的注水口负责向水槽内注入冷却液体，出水 口与第二部分控制装置连接，回水口与按压囊的出水口相连，使得冷却液体得 以循环流动，制冷机对水槽内液体进行制冷，水槽负责容纳冷却液体，水泵负 责对冷却液体加压，系统报警指示灯用于监测整个系统是否正常运行，水位计 用以监视水槽内冷却液体的存储量；

所述提供温控和调压功能的控制装置，主要由温控控制器和压力控制器组 成；控制装置是连接制冷增压系统和按压囊的中间桥梁，温控控制器负责对温 度进行调节和显示，压力控制器负责对压力进行调节和显示，通过控制装置为 按压囊输送所需温度和压力的冷却液；

制冷增压系统对冷却液进行制冷和加压，通过控制装置调节温度和压力至 合适值，将内囊放入子宫，外囊包覆待按压子宫，通过调节环进行初步固定； 冷却液依次从出水口流进按压囊，之后返回制冷增压系统，以此循环反复；外 囊和内囊流经冷却液时，温度降低，同时内囊膨胀外囊伸张贴合，分别从宫内 和宫外对子宫进行双面按压，子宫在遇冷并且受压的情况下血窦会快速闭合， 血管快速收缩，促进肌层有力收缩，从而在剖宫产术时达到智能化无创、高效、 快速止血的目的；自然分娩可单独使用内囊进行冷却按压，降低出血率，剖宫 产时可使用整个按压囊进行双面冷却按压，止血更加高效。

有益效果：

1、本发明公开的一种内外囊结合的高效止血装置，按压囊分为内囊和外囊 两部分，外囊双瓣能够在压力作用下同时伸张贴合起到从外部冷却和按压子宫 的作用，将内囊放入子宫后后，为防止手术缝合损伤内囊可在内囊外部放置垫 片，导流管和注水管通过胶粘剂进行固定连接，不仅起到支撑作用，便于内囊 的安放，而且利于宫颈段的扩张，促进宫腔内积血的排出，注水管前端设有倒 角，可以避免损伤子宫，通过内囊入水口沿着注水管向内囊本体注入冷却液， 引流管上设有引流孔，以此将冷却液通过引流孔沿着引流管从内囊出水口导出， 内囊出水口通过泄压阀连接压力控制器，通过调节压力使得内囊由于入水口和 出水口压力不同存储冷却液体而膨胀，起到从宫腔和宫颈冷却和压迫子宫的作 用，宫内宫外进行双面冷却和按压，提高止血效率。

2、本发明公开的一种内外囊结合的高效止血装置，自然分娩可单独使用内 囊进行宫内冷却按压，降低出血率，剖宫产时可使用整个按压囊进行双面冷却 按压，达到智能化无创、高效、快速止血的目的。

3、本发明公开的一种内外囊结合的高效止血装置，一共分为三个部分，各 个部分功能明确，便于移动和安放，适用于临床使用。

4、内囊可脱离外囊单独使用，使用在顺产后，用于预防产后大出血

附图说明

图1是本发明的系统结构图。

图2是本发明的控制装置结构图。

图3是本发明的按压囊外囊结构图。

图4是本发明的按压囊内囊结构图。

1-制冷增压系统、2-控制装置、3-按压囊、4-外囊、5-内囊、6-注水管、 7-引流管、8-引流孔、9-内囊本体、10-内囊出水口、11-内囊入水口。

具体实施方式

以下结合附图和实施实例对本发明进一步说明。

实施例1

参见附图1所示，本发明所述的一种高效的剖宫产术时出血智能化冷按压 装置主要包括制冷增压系统1、控制装置2和按压囊3组成，按压囊3由外囊4 和内囊5组成；制冷增压系统1负责对冷却液进行制冷和增压，通过控制装置2 调节压力和温度至合适值，冷却液依次从出水口流进按压囊3，之后返回制冷增 压系统1，以此循环反复。外囊4和内囊5流经冷却液时，温度降低，同时内囊 膨胀外囊伸张贴合，分别从宫内和宫外对子宫进行双面按压，子宫在遇冷并且 受压的情况下血窦会快速闭合，血管快速收缩，促进肌层有力收缩，从而在剖 宫产术时达到智能化无创、高效、快速止血的目的。

参见附图2所示，本发明所述的控制装置2由温控控制器和两个压力控制 器组成；控制装置是连接制冷增压系统1和按压囊3的中间桥梁，温控控制器 负责对温度进行调节和显示，两个压力控制器负责对内囊和外囊的压力进行调 节和显示，通过控制装置2为按压囊3输送所需温度和压力的冷却液。

参见附图3所示，本发明所述的外囊4形状仿生贝壳，既能起到放置子宫 的作用，又能保证最大接触面积，同时两瓣有凹度的按压囊片在冷却液的压力 作用下会尽力贴合，起到按压和冷却囊内子宫的作用。

参见附图4所示，内囊5由内囊出水口10、内囊入水口11、注水管6、引 流管7、引流孔8和内囊本体9组成，引流管7和注水管6通过胶粘剂进行固定 连接，不仅起到支撑作用，便于内囊的安放，而且利于宫颈段的扩张，促进宫 腔内积血的排出，注水管6前端设有倒角，可以避免损伤子宫，通过内囊入水 口11沿着注水管6向内囊本体9注入冷却液，引流管7上设有引流孔8，以此 将冷却液通过引流孔8沿着引流管7从内囊出水口10导出，内囊出水口10通 过泄压阀连接压力控制器，通过调节压力使得内囊由于入水口和出水口压力不 同存储冷却液体而膨胀，起到从宫腔和宫颈冷却和压迫子宫的作用。内囊5和 外囊4各自设置进水口和出水口，不仅可以保证冷却液可以以恒定的低温循环 流动，提高冷却效率，还可以分别调节内囊和外囊所需要的压力。若对整个按 压囊3输送合适温度和压力的冷却液，则外囊4和内囊5分别从外部和宫腔内 部对子宫进行双面冷却和按压，提高止血效率。自然分娩可单独使用内囊进行 冷却按压，降低出血率，剖宫产时可使用整个按压囊进行双面冷却按压，止血 更加高效。

本实施例公开的一种内外囊结合的高效止血装置的工作方法为：制冷增压 系统对冷却液进行制冷和加压，通过控制装置调节温度和压力至合适值，将内 囊放入子宫，外囊包覆待按压子宫，通过调节环进行初步固定。冷却液依次从 出水口流进按压囊，之后返回制冷增压系统，以此循环反复。外囊和内囊流经 冷却液时，温度降低，同时内囊膨胀外囊伸张贴合，分别从宫内和宫外对子宫 进行双面按压，子宫在遇冷并且受压的情况下血窦会快速闭合，血管快速收缩， 促进肌层有力收缩，从而在剖宫产术时达到智能化无创、高效、快速止血的目 的。自然分娩可单独使用内囊进行冷却按压，降低出血率，剖宫产时可使用整 个按压囊进行双面冷却按压，止血更加高效。

实施例2

结构采用制冷增压系统、控制装置和内囊，工作方法为将内囊放入子宫， 通过调节内囊的温度和压力，对子宫进行冷却和按压，此装置在剖宫产时可促 进肌层有力收缩，达到止血的目的，也可在自然分娩时使用降低出血率。

实施例3

结构采用制冷增压系统、控制装置和外囊，工作方法为用外囊包覆子宫， 通过调节外囊的压力和温度，对子宫进行冷却和按压，此装置在剖宫产时可促 进肌层有力收缩，达到止血的目的。

实施例4

结构采用增压装置和非中空外囊，工作方法为：将子宫放入外囊，增压装 置可采用机械臂，通过增压装置压迫子宫，即采用机械装置模仿人类手工按压 方式，促进血管收缩，达到快速止血的目的。

实施例5

结构为制冷系统、内囊和非中空的外囊，工作方法为将子宫放在内囊，将 内囊和子宫放入外囊，通过制冷系统对子宫进行降温处理，达到止血的目的。

实施例6

结构和工作方法类似实施例1，区别在于将液体改为气体。

虽然上述操作方法都对止血有一定的效果，但是冷却和按压同步进行要比 单独进行止血效果更好，虽然可以将介质采用气体，但是气体遇冷会凝结，所 以相对来说会有一定的局限性。据统计，手工按压需要约5-10分钟，外囊单独 进行冷却按压时需要约3-8分钟，内外囊结合使用时需要约3-5分钟，可见内 外囊联合使用时止血更加高效。

以上所述的具体描述，对发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步 详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施例而已，并不用于 限定本发明的保护范围，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等 同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种内外囊结合的高效止血装置，其特征在于：包括增压系统、内囊和外囊；所述内囊用于放置于子宫内部，当内囊处于膨胀状态时，能够贴合在子宫内壁，给子宫造成压迫，且对子宫起到支撑作用；所述外囊将子宫和内囊包覆其中；所述增压系统与按压囊连通，增压系统能够控制按压囊按压时的压力，给子宫造成压迫，内囊和外囊联合使用，增大与子宫的接触面积，高效促使血窦闭合，控制出血量，达到止血的目的。

2.如权利要求1所述装置，其特征在于：还包括用于给内囊和外囊调节温度的制冷系统。

3.如权利要求1或2所述装置，其特征在于：所述外囊为中空结构或非中空结构；所述内囊为中空结构；按压囊为中空结构时，增通过气体或者液体实现制冷或增压。

4.如权利要求3所述装置，其特征在于：所述外囊由囊本体和调节环；所述囊本体为分体结构；所述调节环用于使囊本体闭合；即将子宫和内囊置于外囊的囊本体中，再通过调节环使囊本体关闭。

5.如权利要求3所述装置，其特征在于：所述外囊和内囊上设置有用于气体或液体的通行的入口和出口。

6.如权利要求3或4所述装置，其特征在于：所述外囊内部中空部分设置隔板，形成环形槽结构，该结构能够保证冷却液的流动面积，从而与子宫表面充分接触，达到快速冷却的目的。

7.如权利要求1或2或3或6所述装置，其特征在于：所述外囊的外壳为仿生贝壳结构，既能起到放置子宫的作用，又能保证与子宫的最大接触面积，同时两瓣有凹度的按压囊片在压力达到一定数值后会尽力贴合，起到按压囊内子宫的作用。

8.如权利要求4所述装置，其特征在于：调节环上设置有多个不同孔位用来调节包覆子宫的初始位姿；调节环之间有间隙，可供子宫两旁的血管、输卵管和韧带穿过，覆盖整个外囊内部的环形槽可以保证冷却液的流动面积，从而与子宫表面充分接触，达到快速冷却的目的。

9.如权利要求1或2所述装置，其特征在于：所述内囊包括：注水管、引流管、引流孔、内囊本体、内囊出口和内囊入口；引流管和注水管固定连接；部分引流管置于内囊本体内部；引流管上开设有引流孔，气体或液体通过引流孔进入内囊本体，使得内囊本体膨胀；内囊出口和内囊入口用于气体或液体的注入和排出。

10.采用如权利要求1所述装置止血的方法，其特征在于：制冷增压系统对冷却液进行制冷和加压，通过控制装置调节温度和压力至合适值，将内囊放入子宫，外囊包覆待按压子宫，通过调节环进行初步固定；冷却液依次从出水口流进按压囊，之后返回制冷增压系统，以此循环反复；外囊和内囊流经冷却液时，温度降低，同时内囊膨胀外囊伸张贴合，分别从宫内和宫外对子宫进行双面按压，子宫在遇冷并且受压的情况下血窦会快速闭合，血管快速收缩，促进肌层有力收缩，从而在剖宫产术时达到智能化无创、高效、快速止血的目的；自然分娩可单独使用内囊进行冷却按压，降低出血率，剖宫产时可使用整个按压囊进行双面冷却按压，止血更加高效。

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