CN109596757A - 一种锂盐浓度监测工程中样本的选择方式 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了锂盐浓度临床诊断与监测技术领域的一种锂盐浓度监测工程中样本的选择方式，该选择方式的具体步骤如下：S1：针对服药稳定的患者，当天晚上正常服药后，于次日12h后固定时间采用监测样本，并在采集的监测样本中滴加添加剂；S2：对采样的样本分别进行锂盐浓度测定，评选出采用不同的采血方式以及储存温度对于锂盐浓度的差异，对临床试验提供准确的检测报告；S3：根据与正常锂指数差异最小的一组选择合适的样本采集工具、样品添加剂、样品储存时间及温度，本发明可以避免实验室因采样误差，为临床提供失真的检测报告，从而提升检验报告针对临床治疗的可信度，使患者使用锂盐治疗的风险降到最低，使治疗效果得到最大化。

Description

一种锂盐浓度监测工程中样本的选择方式
技术领域
本发明公开了一种锂盐浓度监测工程中样本的选择方式，具体为锂盐浓度临床诊断与监测技术领域。
背景技术
在治疗精神病的药物中，锂盐是治疗和预防双相情感障碍复发的心境稳定剂中的第一选择和金标准，它也是具有清晰预防自杀效应的情绪稳定剂，使用锂盐治疗不管年龄和性别均可降低自杀风险。但是在使用过程中发现锂盐也有不同方面的毒副作用如：如感情淡漠、震颤、坐立不安、手足舞蹈症、共济失调、肾功能损伤、癫痫发作、严重的引起昏迷乃至死亡。因为锂盐不和蛋白质结合，清除途经单一(主要通过肾脏排泄)，因此锂盐的治疗剂量(0.4～1.5mmol/L)，与中毒剂量(1.6mmol/L)十分接近，并且不同药物合用及其它因素影响，可能导致病人Li+浓度增高或降低。这给临床医师选用锂盐治疗带来诸多风险和不便。因此，临床迫切需要实验室进行规范的Li+浓度监测，提供快速、准确的检测报告，以防止中毒现象的发生。有关Li+测定方法的主要文献报道有：火焰光度法、原子吸收光谱法、离子选择电极(ISE)法、比色法、差动脉冲伏安法(单扫描示波极谱法)、Reverse Iontophoresis、磁共振波谱法、微型芯片毛细管电泳法、使用方程计算预测Li+剂量等。临床实用的方法有火焰光度法和ISE法，火焰光度法由于实验方法固有的缺陷基本被淘汰，目前最常用的是ISE法。
和其它方法相比样本自身因素对ISE法测定Li+结果的影响较为复杂，导致电极可能显示出失真的检测结果。为此，我们提出了一种锂盐浓度监测工程中样本的选择方式投入使用，以解决上述问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种锂盐浓度监测工程中样本的选择方式，已解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种锂盐浓度监测工程中样本的选择方式，该选择方式的具体步骤如下：
S1：针对服药稳定的患者，当天晚上正常服药后，于次日12h后固定时间采用监测样本，并在采集的监测样本中滴加添加剂；
S2：对采样的样本分别进行锂盐浓度测定，评选出采用不同的采血方式以及储存温度对于锂盐浓度的差异，对临床试验提供准确的检测报告；
S3：根据与正常锂指数差异最小的一组选择合适的样本采集工具、样品添加剂、样品储存时间及温度。
优选的，所述步骤S1中，监测样本的采集类型有血清、血浆、毛细血管、红细胞/血浆比值、尿液、泪液、唾液以及大脑组织。
优选的，所述步骤S2中的添加剂为促凝剂或分离胶。
优选的，所述步骤S1中，监测样本的采集过程如下：
S11：使用玻璃和塑料采血管分别采集临床使用锂盐治疗达稳态患者的静脉血样；
S12：在采集的样本中加入添加剂，在25℃、4℃的不同温度下以及在0、4、8、24h的不同时间段保存样本；
S13：将配制的碳酸锂溶液以及质控液分别放置玻璃和塑料采血管的1/4、1/3、1/2、1/1，在不同温度放置0、4、8、24h；
S14：将样本用乙晴沉淀后取上层液氮气吹干，其残渣用氯仿-异丙醇与20mmol/L磷酸水溶液溶解，去上层液进样；
S15：针对不同的样本进行试验探讨，并综合分析选择结果。
优选的，所述步骤S11中，玻璃和塑料采血管的管径相同，并在采血管上标注容积1/4、1/3、1/2、1/1。
优选的，所述步骤S13中，质控液为采用校准的吸管配制的血样。
优选的，所述步骤S14中，检测过程中的柱温为40℃，流动相为乙晴，流速为1.0ml/min，检测波长为306nm。
优选的，所述步骤S2中，样本的采集按12h.stSLi，其时间误差不大于或小于30min，并避免溶血和高脂血。
优选的，所述步骤S3中，正常的锂指数值在30％-40％之间，若维持治疗时此值变小，视为患者没有按时服药，如增高则预示中毒，即锂离子从细胞中排出发生障碍。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明可以避免实验室因采样误差，为临床提供失真的检测报告，从而提升检验报告针对临床治疗的可信度，临床也会因实验室提供了准确的检测报告，而能够安全、合理、放心使用锂盐治疗，可避免因检测结果与临床实际的差异引起的治疗剂量的不足引起的疗效和临床预期之间的困惑、以及因超剂量的毒副作用引起的极端事件的发生，使患者使用锂盐治疗的风险降到最低，增加患者使用依从性，使治疗效果得到最大化，同时方便偏远地区或社区的病人血锂浓度监测，减少患者旅途奔波、社会医疗成本，产生良好的社会效益。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本发明提供一种技术方案：一种锂盐浓度监测工程中样本的选择方式，该选择方式的具体步骤如下：
S1：针对服药稳定的患者，当天晚上正常服药后，于次日12h后固定时间采用监测样本，并在采集的监测样本中滴加促凝剂，监测样本的采集类型有血清、血浆、毛细血管、红细胞/血浆比值、尿液、泪液、唾液以及大脑组织，监测样本的采集过程如下：
S11：使用玻璃和塑料采血管分别采集临床使用锂盐治疗达稳态患者的静脉血样，玻璃和塑料采血管的管径相同，并在采血管上标注容积1/4、1/3、1/2、1/1；
S12：在采集的样本中加入添加剂，在25℃、4℃的不同温度下以及在0、4、8、24h的不同时间段保存样本；
S13：将配制的碳酸锂溶液以及质控液分别放置玻璃和塑料采血管的1/4、1/3、1/2、1/1，在不同温度放置0、4、8、24h，质控液为采用校准的吸管配制的血样；
S14：将样本用乙晴沉淀后取上层液氮气吹干，其残渣用氯仿-异丙醇与20mmol/L磷酸水溶液溶解，去上层液进样，检测过程中的柱温为40℃，流动相为乙晴，流速为1.0ml/min，检测波长为306nm
S15：针对不同的样本进行试验探讨，并综合分析选择结果；
S2：对采样的样本分别进行锂盐浓度测定，评选出采用不同的采血方式以及储存温度对于锂盐浓度的差异，对临床试验提供准确的检测报告，样本的采集按12h.stSLi，其时间误差不大于或小于30min，并避免溶血和高脂血；
S3：根据与正常锂指数差异最小的一组选择合适的样本采集工具、样品添加剂、样品储存时间及温度，正常的锂指数值在30％-40％之间，若维持治疗时此值变小，视为患者没有按时服药，如增高则预示中毒，即锂离子从细胞中排出发生障碍。
本发明可以避免实验室因采样误差，为临床提供失真的检测报告，从而提升检验报告针对临床治疗的可信度。临床也会因实验室提供了准确的检测报告，而能够安全、合理、放心使用锂盐治疗，可避免因检测结果与临床实际的差异引起的治疗剂量的不足引起的疗效和临床预期之间的困惑、以及因超剂量的毒副作用引起的极端事件的发生，使患者使用锂盐治疗的风险降到最低，增加患者使用依从性，使治疗效果得到最大化，同时方便偏远地区或社区的病人血锂浓度监测，减少患者旅途奔波、社会医疗成本，产生良好的社会效益。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (9)

1.一种锂盐浓度监测工程中样本的选择方式，其特征在于：该选择方式的具体步骤如下：
S1：针对服药稳定的患者，当天晚上正常服药后，于次日12h后固定时间采用监测样本，并在采集的监测样本中滴加添加剂；
S2：对采样的样本分别进行锂盐浓度测定，评选出采用不同的采血方式以及储存温度对于锂盐浓度的差异，对临床试验提供准确的检测报告；
S3：根据与正常锂指数差异最小的一组选择合适的样本采集工具、样品添加剂、样品储存时间及温度。
2.根据权利要求1所述的一种锂盐浓度监测工程中样本的选择方式，其特征在于：所述步骤S1中，监测样本的采集类型有血清、血浆、毛细血管、红细胞/血浆比值、尿液、泪液、唾液以及大脑组织。
3.根据权利要求1所述的一种锂盐浓度监测工程中样本的选择方式，其特征在于：所述步骤S2中的添加剂为促凝剂或分离胶。
4.根据权利要求1所述的一种锂盐浓度监测工程中样本的选择方式，其特征在于：所述步骤S1中，监测样本的采集过程如下：
S11：使用玻璃和塑料采血管分别采集临床使用锂盐治疗达稳态患者的静脉血样；
S12：在采集的样本中加入添加剂，在25℃、4℃的不同温度下以及在0、4、8、24h的不同时间段保存样本；
S13：将配制的碳酸锂溶液以及质控液分别放置玻璃和塑料采血管的1/4、1/3、1/2、1/1，在不同温度放置0、4、8、24h；
S14：将样本用乙晴沉淀后取上层液氮气吹干，其残渣用氯仿-异丙醇与20mmol/L磷酸水溶液溶解，去上层液进样；
S15：针对不同的样本进行试验探讨，并综合分析选择结果。
5.根据权利要求4所述的一种锂盐浓度监测工程中样本的选择方式，其特征在于：所述步骤S11中，玻璃和塑料采血管的管径相同，并在采血管上标注容积1/4、1/3、1/2、1/1。
6.根据权利要求4所述的一种锂盐浓度监测工程中样本的选择方式，其特征在于：所述步骤S13中，质控液为采用校准的吸管配制的血样。
7.根据权利要求4所述的一种锂盐浓度监测工程中样本的选择方式，其特征在于：所述步骤S14中，检测过程中的柱温为40℃，流动相为乙晴，流速为1.0ml/min，检测波长为306nm。
8.根据权利要求1所述的一种锂盐浓度监测工程中样本的选择方式，其特征在于：所述步骤S2中，样本的采集按12h.stSLi，其时间误差不大于或小于30min，并避免溶血和高脂血。
9.根据权利要求1所述的一种锂盐浓度监测工程中样本的选择方式，其特征在于：所述步骤S3中，正常的锂指数值在30％-40％之间，若维持治疗时此值变小，视为患者没有按时服药，如增高则预示中毒，即锂离子从细胞中排出发生障碍。
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