CN109512906A - 用于治疗电光性眼炎的组合物及其应用以及治疗电光眼炎的眼膏及其制备方法 - Google Patents

用于治疗电光性眼炎的组合物及其应用以及治疗电光眼炎的眼膏及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及药品技术领域，公开了一种用于治疗电光性眼炎的组合物及其应用以及治疗电光眼炎的眼膏及其制备方法。该组合物以重量份计，基于20重量份的木贼草，谷精草10‑25、密蒙花12‑20、连翘5‑10、荆芥10‑15、防风10‑15、菊花10‑20、决明子10‑25、三七5‑20重量份。本发明克服了现有抗生素类滴眼液类药物毒副作用大、且使用时容易混入杂质和易滴到眼外的缺陷，采用具有“散风”、“清热”、“泻火”、“抗炎”的中药配方，使各种中药药物功效产生协同作用，配方温和无刺激，安全无副作用；同时，将组合物成分制成眼膏，方便患者使用，将药物作用发挥至最大化。

Description

用于治疗电光性眼炎的组合物及其应用以及治疗电光眼炎的 眼膏及其制备方法
技术领域
本发明涉及药品技术领域，具体涉及一种治疗电光眼炎的组合物及用其制备的眼膏及眼膏的制备方法及应用。
背景技术
电光性眼炎是因眼睛的角膜上皮细胞和结膜吸收大量而强烈的紫外线所引起的急性炎症。电光性眼炎的潜伏期通常为6～8h，患者病发时常感到眼睛刺激，同时伴有流泪、畏光、头痛、眼睑灼痛及眼部结膜充血。最常发生电光性眼炎的工种是电焊工、电焊辅助工、乙炔气焊接或切割工，从事电弧灯光照射、紫外线灯消毒工作人员，以及在高原、雪地、沙漠、海面等眩目耀眼的环境下从事接触紫外线辐射作业的人员。
导致电焊工人出现电光性眼炎的原因有如下几点：(1)工作在作业时防护面罩镜片的颜色太深，从而导致焊接前难以看清焊点，因此工人在点火起焊时不得不裸眼进行作业；(2)由于焊接环境狭窄，导致多台焊机同时操作，当电焊工停止操作时，仍然会受到旁边电弧光的影响；(3)一些经验缺乏的辅佐工在协助大型焊接的过程中没有严格做好防护措施，佩戴好防护面罩。
相关调查显示，约有70％～80％的电焊工人中患有不同程度的电光性眼炎，某些患者重复发生的次数多达3次甚至数十次不等。而这些工人往往由于工作强度和自身健康保护意识的薄弱，在眼部产生不适症状时不及时处理，使得出现结膜炎、慢性眼睑炎、角膜变形及赘肉增生的疾病。
目前，针对缓解视力疲劳，眼部干燥等症状的眼部药物有很多，但是针对电光眼炎的治疗常用通过滴抗生素溶液预防感染。如果疼痛较剧，可以短时应用表面麻醉药物，如地卡因、爱尔卡因等解除疼痛，另外，滴用促进角膜上皮修复的药，如贝复舒、易贝等，但表面麻醉药物不宜反复应用，并且抗生素消炎治疗，毒副作用大，长久使用会对眼睛会造成损伤。
此外，由于大部分患有电光眼炎的患者都因为工作环境的原因，而像电焊工人由于工作周边除了电光，工作环境周边难免存在着电焊物质的粉尘，在恶劣的环境条件下，即使通过滴眼液暂时治疗眼睛疼痛，但是因为使用中将粉尘随着滴眼液进入眼部，这将严重影响眼睛泪液成分及眼部微环境和结构，使上皮细胞受到损害，出现角膜上皮脱落、缺损、糜烂；对电光眼症状无帮助，反而易加重电光眼炎；此外由于匆忙的工作时间，患者在使用滴眼液时常常还造成了滴眼液流入眼外，使得较少的药物成分起到治疗效果。因此，在研制一种治疗效果好，毒副作用低，不含抗生素、并且方便患者使用并且达到药物效果最大化的治疗药物尤为重要。
发明内容
本发明的目的是为了克服现有技术存在的治疗电光眼炎的药品常为毒副作用大和/或含有抗生素的药物、且大部分药物均为操作不便的滴眼液类液体药物，提供一种用于治疗电光性眼炎的组合物及其制备方法和应用，该治疗电光性眼炎的组合物由纯中药成分配制，采用的配方温和无刺激，安全无副作用，对治疗电光眼效果好，并且将上述组合物制备成眼膏后，患者可以及时使用，避免了滴眼液在使用时混入杂质，并且眼膏直接作用于患处，可以使药物作用最大化。
为了实现上述目的，本发明一方面提供一种用于治疗电光性眼炎的组合物。
该药物组合物由以下原料组成：木贼草、谷精草、密蒙花、连翘、荆芥、防风、菊花、决明子、三七；
其中，在所述药物组合物中，基于20重量份的木贼草，各组分的含量为：谷精草10-25、密蒙花12-20、连翘5-10、荆芥10-15、防风10-15、菊花10-20、决明子10-25、三七5-20重量份。
优选地，其中，基于20重量份的木贼草，各组分的含量为：谷精草18-21重量份、密蒙花15-17重量份、连翘6-9重量份、荆芥18-14重量份、防风12-14重量份、菊花12-17重量份、决明子12-18重量份、三七7-16重量份。
本发明第二方面提供了上述组合物在制备用于治疗电光眼炎的药物制剂中的应用。
本发明第三方面提供一种治疗电光眼炎的眼膏的制备方法：其中，该方法包括：
(1)在上述的药物组合物中加入其总质量倍数6-8倍的水并浸泡30-40分钟，煎煮2-2.5小时，煎煮后经过滤网，分离滤液I，获得滤渣；
(2)在上述滤渣中加入总质量倍数4-5倍的水，煎煮1-1.5小时，煎煮后经过滤网，分离滤液II，获得滤渣；
(3)将滤液I和II合并得到混合滤液，并在60-70℃下浓缩至相对密度1.15-1.22，喷雾干燥，制得浸膏粉；
(4)基于20重量份的木贼草，将凡士林100-500重量份、薄荷脑100-400重量份与上述浸膏粉混合均匀，混合加热至80-90℃，制成眼膏。
优选地，在步骤(2)和步骤(3)中，所述滤网为160-200目筛滤网，优选为170-190目筛滤网。
优选地，在步骤(4)中，浓缩至相对密度为1.17-1.20，更优选为1.18-1.19。
优选地，在步骤(5)中，基于20重量份的木贼草，将凡士林200-400重量份、薄荷脑150-350重量份与上述浸膏粉混合均匀，混合加热至82-85℃，制成眼膏。
本发明第四方面提供一种依据上述制备过程制成的治疗电光眼炎的眼膏。
通过上述技术方案，本发明通过大量实验筛选中药原料，精炼药物配方方法，使得分别具有“散风”“清热”“泻火”“抗炎”作用的各种中药药物功效产生协同作用，对治疗电光眼效果好，且组合物采用的配方温和无刺激，安全无副作用；同时，将组合物成分制成眼膏，方便患者使用，并且，眼膏可以全部作用于患处，将药物作用发挥至最大化。
具体实施方式
在本文中所披露的范围的端点和任何值都不限于该精确的范围或值，这些范围或值应当理解为包含接近这些范围或值的值。对于数值范围来说，各个范围的端点值之间、各个范围的端点值和单独的点值之间，以及单独的点值之间可以彼此组合而得到一个或多个新的数值范围，这些数值范围应被视为在本文中具体公开。
本发明的第一方面提供了一种用于治疗电光性眼炎的组合物，该药物组合物由以下原料组成：木贼草、谷精草、密蒙花、连翘、荆芥、防风、菊花、决明子、三七；
其中，在所述药物组合物中，基于20重量份的木贼草，各组分的含量为：谷精草10-25、密蒙花12-20、连翘5-10、荆芥10-15、防风10-15、菊花10-20、决明子10-25、三七5-20重量份。
在本发明中，基于20重量份的木贼草，各组分的含量可以为：谷精草18-21重量份、密蒙花15-17重量份、连翘6-9重量份、荆芥18-14重量份、防风12-14重量份、菊花12-17重量份、决明子12-18重量份、三七7-16重量份。
在本发明中，木贼草疏散肝经风热以明目退翳；谷精草能疏散风热，明目，退翳；密蒙花具有清热泄火、养肝明目纯度的作用；连翘泻火解毒，能消痈散结；荆芥发表散风；防风祛风解表，宣散风邪；菊花散风清热，平肝明目，清热解毒；决明子清肝火、祛风湿、益肾明目；三七具有散瘀止血、消肿定痛的功效，能抗炎、抗菌、抗疲劳、抗氧化、保肝。采用上述具有“散风”“清热”“泻火”“抗炎”的中药原料，通过各种中药药物功效产生协同配伍作用，使得制备的组合物配方温和无刺激，安全无副作用，具有较好的治疗电光眼的效果。
根据本发明，上述各药物组分可以通过常规的方法获得，例如，通过商购。
本发明第二方面提供了上述组合物在制备用于治疗电光眼炎的药物制剂中的应用。
本发明第三方面提供一种治疗电光眼炎的眼膏的制备方法：其中，该方法包括：
(1)在上述所述的药物组合物中加入其总质量倍数6-8倍的水并浸泡30-40分钟，煎煮2-2.5小时，煎煮后经过滤网，分离滤液I，获得滤渣；
(2)在上述滤渣中加入总质量倍数4-5倍的水，煎煮1-1.5小时，煎煮后经过滤网，分离滤液II，获得滤渣；
(3)将滤液I和II合并得到混合滤液，并在60-70℃下浓缩至相对密度1.15-1.22，喷雾干燥，制得浸膏粉；
(4)将凡士林100-500重量份、薄荷脑100-400重量份与上述浸膏粉混合均匀，混合加热至80-90℃，制成眼膏。
在本发明中，可以将如上各中药材购买后以原样进行浸泡煎煮，为了进一步提高有效成分的浸出量，优选的，将各中药材粉碎后再进行浸泡煎煮，所述粉碎的方式和程度可以在较宽的范围内进行选择，以获得微米、纳米或毫米粒度的粉末。
在本发明中，在步骤(2)和步骤(3)中，所述滤网可以为160-200目筛滤网，更优选为170-190目筛滤网。
在本发明中，其中，在步骤(4)中，可以浓缩至相对密度为1.17-1.20，更优选为1.18-1.19。
在本发明中，其中，在步骤(5)中，基于20重量份的木贼草，将凡士林200-400重量份、薄荷脑150-350重量份与上述浸膏粉混合均匀，混合加热至82-85℃，制成眼膏。
本发明第四方面提供一种依据上述制备过程制成的治疗电光眼炎的眼膏。
本发明制备的眼膏，方便患者使用，眼膏可以作用于患处，将药物作用发挥至最大化。
以下将通过实施例对本发明进行详细描述。本发明的原料没有特殊限制，均为市售品。
实施例1
本实施例用于说明本发明提供的治疗电光眼炎眼膏的制备方法
以重量份计算，称量木贼草20重量份、谷精草21重量份、密蒙花17重量份、连翘6重量份、荆芥18重量份、防风14重量份、菊花12重量份、决明子18重量份、三七7重量份，加入总质量倍数6倍的水浸泡30分钟，煎煮2小时，煎煮后经过170目筛，分离滤液I，获得滤渣；在上述滤渣中加入总质量倍数5倍的水，煎煮1小时，煎煮后经过160目筛，分离滤液II，获得滤渣；将滤液I和II合并得到混合滤液，浓缩烘干混合滤液冷却至70℃，浓缩相对密度至1.18，喷雾干燥，制的浸膏粉；将凡士林200重量份和薄荷脑350重量份与上述浸膏粉混合均匀，混合加热至82℃，制成眼膏。
实施例2
本实施例用于说明本发明提供的治疗电光眼炎眼膏的制备方法
以重量份计算，称量木贼草20重量份、谷精草18重量份、密蒙花15重量份、连翘9重量份、荆芥14重量份、防风12重量份、菊花17重量份、决明子12重量份、三七16重量份，加入总质量倍数8倍的水浸泡30分钟，煎煮2小时，煎煮后经过190目筛，分离滤液I，获得滤渣；在上述滤渣中加入总质量倍数4倍的水，煎煮1小时，煎煮后经过190目筛，分离滤液II，获得滤渣；将滤液I和II合并得到混合滤液，浓缩烘干混合滤液冷却至60℃，浓缩相对密度至1.19，喷雾干燥，制的浸膏粉；将凡士林400重量份和薄荷脑150重量份，羊毛脂35重量份与上述浸膏粉混合均匀，混合加热至85℃，制成眼膏。
实施例3
本实施例用于说明本发明提供的治疗电光眼炎眼膏的制备方法
以重量份计算，称量木贼草20重量份、谷精草20重量份、密蒙花16重量份、连翘8重量份、荆芥13重量份、防风13重量份、菊花13重量份、决明子16重量份、三七15重量份，加入总质量倍数7倍的水浸泡30分钟，煎煮2小时，煎煮后经过180目筛，分离滤液I，获得滤渣；在上述滤渣中加入总质量倍数4倍的水，煎煮1.5小时，煎煮后经过180目筛，分离滤液II，获得滤渣；将滤液I和II合并得到混合滤液，浓缩烘干混合滤液冷却至65℃，浓缩相对密度至1.18，喷雾干燥，制的浸膏粉；将凡士林200重量份和薄荷脑200重量份与上述浸膏粉混合均匀，混合加热至82℃，制成眼膏。
实施例4
本实施例用于说明本发明提供的治疗电光眼炎眼膏的制备方法
以重量份计算，称量木贼草20重量份、谷精草15重量份、密蒙花13重量份、连翘9重量份、荆芥11重量份、防风11重量份、菊花20重量份、决明子10重量份、三七5重量份，加入总质量倍数6倍的水浸泡30分钟，煎煮2小时，煎煮后经过200目筛，分离滤液I，其余步骤同实施例1。
实施例5
本实施例用于说明本发明提供的治疗电光眼炎眼膏的制备方法
以重量份计算，称量实施例1中各原料重量份，加入总质量倍数4倍的水，煎煮1小时，煎煮后经过200目筛，分离滤液II，获得滤渣；将滤液I和II合并得到混合滤液，浓缩烘干混合滤液冷却至65℃，浓缩相对密度至1.15，喷雾干燥，制的浸膏粉；将凡士林100重量份和薄荷脑100重量份与上述浸膏粉混合均匀，混合加热至82℃，制成眼膏。
对比例1
本对比例用于说明参比的治疗电光眼炎眼膏的制备方法
以重量份计算，称量木贼草20重量份、谷精草21重量份、密蒙花17重量份、连翘12重量份、防风26重量份、菊花12重量份、决明子18重量份、三七7重量份，加入总质量倍数6倍的水浸泡30分钟，煎煮2小时，煎煮后经过170目筛，分离滤液I，获得滤渣；其余步骤同实施例1。
对比例2
本对比例用于说明参比的治疗电光眼炎眼膏的制备方法
以重量份计算，称量木贼草20重量份、密蒙花24重量份、连翘14重量份、荆芥18重量份、防风14重量份、菊花18重量份、决明子18重量份、三七7重量份，加入总质量倍数6倍的水浸泡30分钟，煎煮2小时，煎煮后经过170目筛，分离滤液I，获得滤渣；其余步骤同实施例1。
测试例：
采用本发明眼膏进行临床实验：
从眼科医院随机选取210名电光眼炎志愿者患者对本发明制备的眼膏的效果进行测试，患者年龄20-55岁，平均36岁。
1、临床表现：按照医院对电光眼炎患者病情的判断，分为轻微和严重患者。其中，轻型患者：畏光、流泪、睁不开眼、眼部有异物感、轻微疼痛，荧光素染色呈阳性，角膜荧光素染色面积在3/5以下；严重患者：眼睑红肿、结膜充血水肿、有剧烈的异物感和疼痛，荧光素染色呈阳性，角膜荧光素染色面积在3/5以上。上述病例中轻型患者120例，严重患者90例。将患者随机分为7组，分别试用实施例1-5中眼膏和对比例1-2中眼膏，具体分类结果如表1：
表1：
2、使用方法：一日3次将眼膏涂于眼睑内，每次约0.02g，最后一次在睡前使用。7日为一个疗程；一日3次将滴眼液滴于眼内，每次约2滴，最后一次在睡前使用，7日为一个疗程。
3、疗效标准：
治愈：临床症状消失，荧光素染色呈阴性。
显效：症状与炎症减轻，荧光素染色呈弱阳性，角膜荧光素染色面积下降至1/5以下。
无效：用药治疗后，临床症状无减轻，角膜荧光素染色呈阳性，角膜荧光素染色面积下降至3/5以上。
4、治疗结果
轻型患者：
表2：
组别 病例数 治愈 治愈率 显效 显效率 无效 无效率
实施例1 19 16 84.2％ 3 15.8％ 0 0
实施例2 18 15 83.3％ 3 16.7％ 0 0
实施例3 17 15 88.2％ 2 11.8％ 0 0
实施例4 18 13 72.2％ 5 27.8％ 0 0
实施例5 16 12 75％ 4 25％ 0 0
对比例1 16 10 62.5％ 4 25％ 2 12.5％
对比例2 16 9 56.2％ 6 37.5％ 1 6.3％
严重患者：
表3：
眼膏 病例数 治愈 治愈率 显效 显效率 无效 无效率
实施例1 12 7 58.4％ 5 41.6％ 0 0
实施例2 11 6 54.5％ 5 45.5％ 0 0
实施例3 14 9 64.2％ 5 35.8％ 0 0
实施例4 12 6 50％ 6 50％ 0 0
实施例5 13 6 46.1％ 7 53.9％ 0 0
对比例1 18 8 44.4％ 9 50 1 5.6％
对比例2 10 4 40％ 5 50％ 1 10％
通过对本实施例1-5中的眼膏、对比例1-2中眼膏进行治疗，使用本发明实施例3眼膏的轻微患者的7天内治愈率达到88.2％，严重患者7天内治愈率达到64.2％。并且实施例1-5中的眼膏对轻型患者和严重患者对电光眼炎患者都起到治愈或者显效的效果，而对比例1和2中的眼膏效果明显低于本发明实施例1-5中的眼膏效果，说明本发明的眼膏对于治疗电光眼有很好的效果。
以上详细描述了本发明的优选实施方式，但是，本发明并不限于此。在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种简单变型，包括各个技术特征以任何其它的合适方式进行组合，这些简单变型和组合同样应当视为本发明所公开的内容，均属于本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种用于治疗电光性眼炎的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由以下原料组成：木贼草、谷精草、密蒙花、连翘、荆芥、防风、菊花、决明子、三七；
其中，在所述药物组合物中，基于20重量份的木贼草，各组分的含量为：谷精草10-25、密蒙花12-20、连翘5-10、荆芥10-15、防风10-15、菊花10-20、决明子10-25、三七5-20重量份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，基于20重量份的木贼草，各组分的含量为：谷精草18-21重量份、密蒙花15-17重量份、连翘6-9重量份、荆芥18-14重量份、防风12-14重量份、菊花12-17重量份、决明子12-18重量份、三七7-16重量份。
3.权利要求1或2所述的药物组合物在制备用于治疗电光眼炎的药物制剂中的应用。
4.一种治疗电光眼炎的眼膏的制备方法：其特征在于，该方法包括：
(1)在权利要求1或2所述的药物组合物中加入其总质量倍数6-8倍的水并浸泡30-40分钟，煎煮2-2.5小时，煎煮后经过滤网，分离滤液I，获得滤渣；
(2)在上述滤渣中加入总质量倍数4-5倍的水，煎煮1-1.5小时，煎煮后经过滤网，分离滤液II，获得滤渣；
(3)将滤液I和II合并得到混合滤液，并在60-70℃下浓缩至相对密度1.15-1.22，喷雾干燥，制得浸膏粉；
(4)基于20重量份的木贼草，将凡士林100-500重量份、薄荷脑100-400重量份与上述浸膏粉混合均匀，混合加热至80-90℃，制成眼膏。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其中，在步骤(2)和步骤(3)中，所述滤网为160-200目筛滤网，优选为170-190目筛滤网。
6.根据权利要求4或5所述的制备方法，其中，在步骤(4)中，浓缩至相对密度为1.17-1.20，优选为1.18-1.19。
7.根据权利要求4所述的制备方法，其中，在步骤(5)中，基于20重量份的木贼草，将凡士林200-400重量份、薄荷脑150-350重量份与上述浸膏粉混合均匀，混合加热至82-85℃，制成眼膏。
8.由权利要求4-7中任意一项所述的制备方法制备的治疗电光眼炎的眼膏。
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