CN109479872B - 一种肝脏灌注耗材组件 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种肝脏灌注耗材组件，其盒体内设置有密封的仿生储肝器，可以满足肝脏灌注过程中的无菌要求，而且所述仿生储肝器设置有加冰室，从而使得所述耗材组件可以在肝脏冷灌注的过程中连续加冰；另外所述仿生储肝器的储存室内设置有肝脏悬挂件，从而使得肝脏在灌注过程中的生理环境与在人体内生存时的灌注环境更为接近。

Description

一种肝脏灌注耗材组件

技术领域

本发明涉及肝脏移植技术领域，尤其涉及一种肝脏灌注耗材组件。

背景技术

肝脏移植是治疗各种原因导致的终末期肝病的唯一有效手段，但是，由于器官短缺使得移植等待名单和移植前病死率持续居高不下，虽然近来供体数量有所增加，但适合移植的肝脏数量仍受到冷保存和缺血-再灌注损伤等的限制，为此，常采用灌注来解决上述问题，其中：灌注(Machine perfusion，MP)是一种新型的器官保存、转运方式，器官获取后将自身血管连接至器官灌注系统，系统在器官保存、转运阶段将灌流液持续至灌注离体器官，同时供给离体器官氧气、营养物质等。

目前，应用于肝脏灌注的耗材组件一般为开放性的环境，不能满足肝脏灌注过程中的无菌操作或肝脏冷灌注过程中的持续加冰需求，而且，现有的储肝容器包采用使肝脏平趴，不能使肝脏在灌注的过程中处于接近于人体内的生存环境。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明所解决的技术问题是提供一种肝脏灌注耗材组件，其不仅可以满足肝脏灌注过程中的无菌要求，还可以使得肝脏在冷灌注的过程中满足连续加冰的要求。

为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案内容具体如下：

一种肝脏灌注耗材组件，包括盒体，所述盒体内设置有用于储存肝脏的密封仿生储肝器、插入肝脏动脉的肝动脉插管、与所述肝动脉插管管路相接的第一肺膜氧合器、插入肝脏门静脉的门静脉插管、以及与所述门静脉插管管路相接的第二肺膜氧合器、第一离心血泵以及第二离心血泵，所述第一离心血泵用于驱动储存于所述仿生储肝器内的灌注液进入所述第一肺膜氧合器进行氧合后通过所述肝动脉插管被灌注到肝脏中；所述第二离心血泵用于驱动储存于所述仿生储肝器内的灌注液进入所述第二肺膜氧合器进行氧合后通过所述门静脉插管被灌注到肝脏中。

进一步地，还包括连接在所述第一肺膜氧合器与所述肝动脉插管之间的第一血栓过滤器、以及连接在所述第二肺膜氧合器与所述门静脉插管之间的第二血栓过滤器。

更进一步地，所述耗材组件还包括连接在所述第一血栓过滤器与所述肝动脉插管相连接的管路上的肝动脉压力传感器、以及连接在所述第二血栓过滤器与所述门静脉插管相连接管路上的门静脉压力传感器。

更进一步地，所述耗材组件还包括用于将所述第一血栓过滤器固定于所述盒体底部的第一固定件、以及用于将所述第二血栓过滤器固定于所述盒体底部的第二固定件、用于将所述第一肺膜氧合器固定于所述盒体底部的第三固定件、用于将所述第二肺膜氧合器固定于所述盒体底部的第四固定件、用于将所述肝动脉压力传感器固定于所述盒体侧部的第五固定件以及用于将所述门静脉压力传感器固定于所述盒体侧部的第六固定件。

更进一步地，所述盒体包括底板以及与所述底板相连接的侧板，所述第一固定件包括用于安装所述第一血栓过滤器的第一支架以及用于安装所述第一支架的第一安装座，所述第二固定件包括用于安装第二血栓过滤器的第二支架以及用于安装所述第二支架的第二安装座，所述第三固定件包括用于安装所述第一肺膜氧合器的第三支架以及用于安装所述第三支架的第三安装座，所述第四固定件包括用于安装所述第二肺膜氧合器的第四支架以及用于安装所述第四支架的第四安装座，第五固定件包括用于安装所述肝动脉压力传感器的第五支架以及用于安装所述第五支架的第二安装孔，所述第六固定件包括用于安装所述门静脉压力传感器的第六支架以及用于安装所述第六支架的第三安装孔，并且所述第一安装座、第二安装座、第三安装座以及第四安装座均设置在所述底板上，所述第二安装孔和所述第三安装孔均设置在所述侧板上。

优选地，所述耗材组件还包括与肝脏相连接的胆汁收集件，所述胆汁收集件用于收集肝脏灌注过程中产生的胆汁。

更优选地，所述仿生储肝器包括本体以及连接在所述本体顶部的盖体，所述本体内设置有用于储存灌注液的储存室，所述储存室的外围设置有凹字形的加冰室，所述储存室的上部设置有肝脏悬挂件，所述储存室的侧壁设置有两个出液口，并且两个所述出液口分别通过管路连接所述第一离心血泵的进液口和所述第二离心血泵的进液口。

更优选地，所述肝脏悬挂件包括连接在所述储存室顶部的第七支架以及固定连接所述第七支架的T形膜，所述T形膜用于悬挂肝脏。

更优选地，所述储存室在所述支架的下方平行设置有承托架，所述承托架用于支撑肝脏。

更优选地，所述承托架包括从下到上依次设置的第一支撑架、第二支撑架以及第三支撑架，并且所述第二支撑架为带孔硅胶膜，所述第一支撑架和所述第三支撑架用于固定所述第二支撑架。

与现有技术相比，本发明的有益效果在于：

1、本发明公开的肝脏灌注耗材组件的盒体内的仿生储肝器为密封的，其可以满足肝脏灌注过程中的无菌要求。

2、本发明公开的肝脏灌注耗材组件的仿生储肝器设置有加冰室，从而使得所述耗材组件可以在肝脏冷灌注的过程中连续加冰。

3、本发明公开的肝脏灌注耗材组件的仿生储肝器的储存室内设置有肝脏悬挂件，从而使得肝脏在灌注过程中的生理环境与在人体内生存时的灌注环境更为接近。

上述说明仅是本发明技术方案的概述，为了能够更清楚了解本发明的技术手段，而可依照说明书的内容予以实施，并且为了让本发明的上述和其他目的、特征和优点能够更明显易懂，以下特举较佳实施例，并配合附图，详细说明如下。

附图说明

图1为本发明公开的肝脏灌注耗材组件的结构示意图；

图2为图1的仰视图；

图3为图1中盒体的结构示意图；

图4为图1中仿生储肝器的结构示意图；

图5为图4中放置有肝脏时的结构示意图；

图6为承托架的结构示意图；

图7为肝脏悬挂件的结构示意图；

其中，图1-图7中的附图标记为：

1、盒体；2、仿生储肝器；3、第一肺膜氧合器；4、第二肺膜氧合器；5、第一离心血泵；6、第二离心血泵；7、密封盖；8、肝动脉压力传感器；9、门静脉压力传感器；10、第一血栓过滤器；11、第二血栓过滤器；12、底板；13、侧板；14、第一支架；15、第一安装座；16、第二支架；17、第二安装座；18、第三支架；19、第三安装座；20、第四支架；21、第四安装座；22、第五支架；23、第二安装孔；24、第六支架；25、第三安装孔；26、盖体；27、加冰室；28、出液口；29、肝脏悬挂件；30、本体；31、第七支架；32、T形膜；33、承托架；34、第一支撑架；35、第二支撑架；36、第三支撑架；37、第一安装孔。

具体实施方式

为更进一步阐述本发明为达成预定发明目的所采取的技术手段及功效，以下结合附图及较佳实施例，对依据本发明的具体实施方式、结构、特征及其功效，详细说明如下：

如图1和图2所示的是本发明公开肝脏灌注耗材组件，包括盒体1，所述盒体1内设置有用于储存肝脏的密封仿生储肝器2、插入肝脏动脉的肝动脉插管、与所述肝动脉插管管路相接的第一肺膜氧合器3、插入肝脏门静脉的门静脉插管、以及与所述门静脉插管管路相接的第二肺膜氧合器4、第一离心血泵5以及第二离心血泵6，所述第一离心血泵5用于驱动储存于所述仿生储肝器2内的灌注液进入所述第一肺膜氧合器3进行氧合后通过所述肝动脉插管被灌注到肝脏中；所述第二离心血泵6用于驱动储存于所述仿生储肝器2内的灌注液进入所述第二肺膜氧合器4进行氧合后通过所述门静脉插管被灌注到肝脏中。

由于所述仿生储肝器2是密封的，其可以使得所述耗材组件满足肝脏灌注所需的无菌环境。

如图1所示，为了避免灌注液中的血栓和微粒等有害物质进入肝脏，所述耗材组件还包括连接在所述第一肺膜氧合器3与所述肝动脉插管之间的第一血栓过滤器10、以及连接在所述第二肺膜氧合器4与所述门静脉插管之间的第二血栓过滤器11。

为了能够实时监测在肝脏灌注过程中肝动脉和门静脉的灌注压力，所述耗材组件还包括连接在所述第一血栓过滤器10与所述肝动脉插管相连接的管路上的肝动脉压力传感器8、以及连接在所述第二血栓过滤器11与所述门静脉插管相连接管路上的门静脉压力传感器9。

为了便于固定所述第一肺膜氧合器3、所述第二肺膜氧合器4、所述肝动脉压力传感器8、所述门静脉压力传感器9、所述第一血栓过滤器10以及所述第二血栓过滤器11，在本发明中，所述耗材组件还包括用于将所述第一血栓过滤器10固定于所述盒体1底部的第一固定件、以及用于将所述第二血栓过滤器11固定于所述盒体1底部的第二固定件、用于将所述第一肺膜氧合器3固定于所述盒体1底部的第三固定件、用于将所述第二肺膜氧合器4固定于所述盒体1底部的第四固定件、用于将所述肝动脉压力传感器8固定于所述盒体1侧部的第五固定件以及用于将所述门静脉压力传感器9固定于所述盒体1侧部的第六固定件。

如图3所示，所述盒体1包括底板12以及与所述底板12相连接的侧板13，所述第一固定件包括用于安装所述第一血栓过滤器10的第一支架14以及用于安装所述第一支架14的第一安装座15，所述第二固定件包括用于安装第二血栓过滤器11的第二支架16以及用于安装所述第二支架16的第二安装座17，所述第三固定件包括用于安装所述第一肺膜氧合器3的第三支架18以及用于安装所述第三支架18的第三安装座19，所述第四固定件包括用于安装所述第二肺膜氧合器4的第四支架20以及用于安装所述第四支架20的第四安装座21，所述第五固定件包括用于安装所述肝动脉压力传感器8的第五支架22以及用于安装所述第五支架22的第二安装孔23，所述第六固定件包括用于安装所述门静脉压力传感器9的第六支架24以及用于安装所述第六支架24的第三安装孔25，并且所述第一安装座15、第二安装座17、第三安装座19以及第四安装座21均设置在所述底板12上，所述第二安装孔23和所述第三安装孔25均设置在所述侧板13上。

具体连接时，所述侧板13上设置有两个第一安装孔37，所述第一安装孔37用于安装鲁尔接头，所述肝动脉压力传感器8的流导线和所述门静脉压力传感器9的流导线分别通过所述第一安装孔37接入所述仿生储肝器2内。

如图4和图5所示，所述仿生储肝器2包括本体30以及连接在所述本体30顶部的盖体26，所述本体30内设置有用于储存灌注液的储存室，所述储存室的外围设置有凹字形的加冰室27，所述储存室的上部设置有肝脏悬挂件29，所述储存室的侧壁设置有两个出液口28，并且两个所述出液口28分别通过管路连接所述第一离心血泵5的进液口和所述第二离心血泵6的进液口，从而在肝脏进行冷灌注时，通过向所述加冰室27加冰还可以提高肝脏冷却的速度。

如图7所示，所述肝脏悬挂件29包括连接在所述储存室顶部的第七支架31以及固定连接所述第七支架31的T形膜32，所述T形膜32用于悬挂肝脏，具体在本实施例中，为了使得肝脏的放置状态更接近于在体内的放置状态，肝脏通过缝挂其膈肌的方式悬挂在所述T形膜32上，从而使得肝脏的灌注环境更接近于在人体内的生存环境。

为了避免悬挂在所述T形膜32的肝脏掉落，所述储存室在所述第七支架31的下方平行设置有承托架33，从而使得所述承托架33能够为肝脏提供一定的支撑力。

如图6所示，所述承托架33包括从下到上依次设置的第一支撑架34、第二支撑架35以及第三支撑架36，并且所述第二支撑架35为带孔硅胶膜，所述第一支撑架34和所述第三支撑架36用于固定所述第二支撑架35，具体连接时，所述储存室在其内壁的四个拐角上分别设置有一个用于放置所述承托架33的固定块，并且四个所述固定块位于同一水平面上，从而使得所述固定块将所述储存室划分为上下两部分，所述第一支撑架34与所述固定块相接触。而且，由于所述第二支撑架35为带孔的硅胶膜，从肝脏中流出的灌注液通过硅胶膜上的孔就可以进入到所述储存室中，以进行下一次的肝脏灌注。

作为进一步优选的实施方式，为了降低所述加冰室27内冰块的融化速度，所述加冰室27的顶部连接有密封盖7。

如图5所示，为了确保灌注液可以通过两个所述出液口28流出所述储存室，所述储存室的底部是倾斜的，并且两个所述出液口28设置在与所述储存室的底部的夹角为锐角的侧壁上。

在其他的一些实施例中，由于在肝脏的冷灌注过程中，为提高肝脏的冷却速度，需要向所述加冰室27内连续加冰，而为了使得溶化后的水能够排出所述盒体1，所述底板12是倾斜的，且在与所述底板12之间形成锐角的所述侧板13上设置有排水孔，而且，所述储存室在设置有所述出液口28的侧壁上也设置有排水孔，从而确保溶解的水能够顺利排出。

在其他的一些实施例中，为了能够及时了解肝脏灌注过程中的胆汁生产情况，所述耗材组件还包括与肝脏相连接的胆汁收集件，所述胆汁收集件包括胆汁收集器以及与所述胆汁收集器相连接的胆汁插管，从而通过所述胆汁插管就可以使得肝脏在灌注过程中产生的胆汁流入所述胆汁收集器中。

上述实施方式仅为本发明的优选实施方式，不能以此来限定本发明保护的范围，本领域的技术人员在本发明的基础上所做的任何非实质性的变化及替换均属于本发明所要求保护的范围。

Claims (7)

1.一种肝脏灌注耗材组件，其特征在于：包括盒体，所述盒体内设置有用于储存肝脏的密封仿生储肝器、插入肝脏动脉的肝动脉插管、与所述肝动脉插管管路相接的第一肺膜氧合器、插入肝脏门静脉的门静脉插管、以及与所述门静脉插管管路相接的第二肺膜氧合器、第一离心血泵以及第二离心血泵，所述第一离心血泵用于驱动储存于所述仿生储肝器内的灌注液进入所述第一肺膜氧合器进行氧合后通过所述肝动脉插管被灌注到肝脏中；所述第二离心血泵用于驱动储存于所述仿生储肝器内的灌注液进入所述第二肺膜氧合器进行氧合后通过所述门静脉插管被灌注到肝脏中；

所述仿生储肝器包括本体以及连接在所述本体顶部的盖体，所述本体内设置有用于储存灌注液的储存室，所述储存室的外围设置有凹字形的加冰室，所述储存室的上部设置有肝脏悬挂件，所述储存室的侧壁设置有两个出液口，并且两个所述出液口分别通过管路连接所述第一离心血泵的进液口和所述第二离心血泵的进液口；

所述肝脏悬挂件包括连接在所述储存室顶部的第七支架以及固定连接所述第七支架的T形膜，所述T形膜用于悬挂肝脏，肝脏通过缝挂其膈肌的方式悬挂在所述T形膜上；所述储存室在所述支架的下方平行设置有承托架，所述承托架用于支撑肝脏。

2.如权利要求1所述的耗材组件，其特征在于：还包括连接在所述第一肺膜氧合器与所述肝动脉插管之间的第一血栓过滤器、以及连接在所述第二肺膜氧合器与所述门静脉插管之间的第二血栓过滤器。

3.如权利要求2所述的耗材组件，其特征在于：所述耗材组件还包括连接在所述第一血栓过滤器与所述肝动脉插管相连接的管路上的肝动脉压力传感器、以及连接在所述第二血栓过滤器与所述门静脉插管相连接管路上的门静脉压力传感器。

4.如权利要求3所述的耗材组件，其特征在于：所述耗材组件还包括用于将所述第一血栓过滤器固定于所述盒体底部的第一固定件、以及用于将所述第二血栓过滤器固定于所述盒体底部的第二固定件、用于将所述第一肺膜氧合器固定于所述盒体底部的第三固定件、用于将所述第二肺膜氧合器固定于所述盒体底部的第四固定件、用于将所述肝动脉压力传感器固定于所述盒体侧部的第五固定件以及用于将所述门静脉压力传感器固定于所述盒体侧部的第六固定件。

5.如权利要求4所述的耗材组件，其特征在于：所述盒体包括底板以及与所述底板相连接的侧板，所述第一固定件包括用于安装所述第一血栓过滤器的第一支架以及用于安装所述第一支架的第一安装座，所述第二固定件包括用于安装第二血栓过滤器的第二支架以及用于安装所述第二支架的第二安装座，所述第三固定件包括用于安装所述第一肺膜氧合器的第三支架以及用于安装所述第三支架的第三安装座，所述第四固定件包括用于安装所述第二肺膜氧合器的第四支架以及用于安装所述第四支架的第四安装座，所述第五固定件包括用于安装所述肝动脉压力传感器的第五支架以及用于安装所述第五支架的第二安装孔，所述第六固定件包括用于安装所述门静脉压力传感器的第六支架以及用于安装所述第六支架的第三安装孔，并且所述第一安装座、第二安装座、第三安装座以及第四安装座均设置在所述底板上，所述第二安装孔和所述第三安装孔均设置在所述侧板上。

6.如权利要求1所述的耗材组件，其特征在于：所述耗材组件还包括与肝脏相连接的胆汁收集件，所述胆汁收集件用于收集肝脏灌注过程中产生的胆汁。

7.如权利要求1所述的耗材组件，其特征在于：所述承托架包括从下到上依次设置的第一支撑架、第二支撑架以及第三支撑架，并且所述第二支撑架为带孔硅胶膜，所述第一支撑架和所述第三支撑架用于固定所述第二支撑架。

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