CN109464693A - 一种皮肤用生物医用材料及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种皮肤用生物医用材料及其制备方法，该皮肤用生物医用材料由下述重量份原料制得：聚氨酯20‑30份、有机溶剂200‑300份、醋酸曲安奈德1‑2份、胶原蛋白1‑2份、丹皮酚1‑2份、壳聚糖1‑2份、磷酸氢二铵10‑15份、柠檬酸钠0.2‑0.4份、氯化钠0.2‑0.4份、维生素E0.1‑0.3份、丙二醇2‑4份、醋酸8‑12份、氨水2‑5份、无水乙醇50‑80份、去离子水100‑250份。本发明皮肤用生物医用材料具有很好的抗菌效果，能够加快受损皮肤的恢复。

Description

一种皮肤用生物医用材料及其制备方法
技术领域
本发明属于生物医用材料领域，具体涉及一种皮肤用生物医用材料及其制备方法。
背景技术
随着社会经济的发展和生活水平的提高，人类正空前关注自身的医疗健康事业。生存压力的加大，生活节奏的加快，环境污染的加剧，食品、交通和生产等安全事故以及局部战争、自然灾害等的频繁发生，导致疾病和创伤成为人类永远挥之不去的阴霾。目前，单一高分子材料的各项性能指标已无法满足现代科技发展的需要，而通过利用不同性质的材料复合而成的生物医用复合材料，不仅兼具各组份材料的性质，而且可以获得单组份材料不具备的新性能。
可降解聚氨酯具有高拉伸强度和断裂伸长率，良好的耐磨性、抗挠曲性、耐溶剂性、耐水解性和耐微生物能力，更重要的是聚氨酯具有良好的组织相容性和血液相容性，使其在很多方面有着广泛用途。多篇文献研究报道了聚己内酯型聚氨酯材料具有良好的机械性能、生物相容性、血液相容性和易加工等特点，在药物缓释载体、医用外科用材料、组织工程支架等领域，是非常有前景的可降解医用材料，是一种优良的复合支架的成分，防止周围组织的侵入，防止纤维疤痕的形成，生物医用复合材料是由两种或两种以上的不同材料复合而成的生物医用材料，主要用于人体组织的修复，而用于人体组织修复的材料常常面临的一个问题是细菌感染，细菌感染不仅会延缓愈合过程，造成伤口发炎等问题，情况严重时甚至会对病人的生命安全造成威胁，制备一种兼具生物相容性、生物功能性及抗菌性能的医用材料具有重要的研究意义，能够大大拓展生物医学材料领域的研究应用范围。因此研发一种具有抗菌作用能令受损皮肤迅速恢复的皮肤生物医用材料及其制备方法是本领域技术人员亟需解决的问题。
发明内容
本发明的目的是提供一种皮肤用生物医用材料的制备方法，解决目前技术存在的缺陷和不足。
本发明解决上述技术问题的技术方案如下：
一种皮肤用生物医用材料，由下述重量份原料制得：聚氨酯20-30份、有机溶剂200-300份、醋酸曲安奈德1-2份、胶原蛋白1-2份、丹皮酚1-2份、壳聚糖1-2份、磷酸氢二铵10-15份、柠檬酸钠0.2-0.4份、氯化钠0.2-0.4份、维生素E0.1-0.3份、丙二醇2-4份、醋酸8-12份、氨水2-5份、无水乙醇50-80份、去离子水100-250份。
进一步，一种皮肤用生物医用材料由下述重量份原料制得：聚氨酯25份、有机溶剂260份、醋酸曲安奈德2份、胶原蛋白2份、丹皮酚2份、壳聚糖2份、磷酸氢二铵13份、柠檬酸钠0.3份、氯化钠0.4份、维生素E 0.2份、丙二醇3份、醋酸10份、氨水3份、无水乙醇70份、去离子水180份。
进一步，所述有机溶剂为二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、二甲基亚砜中的一种或几种。
本发明还提供一种皮肤用生物医用材料的制备方法，包括以下步骤：
(1)按照上述重量份数称取各原料；
(2)将胶原蛋白溶于醋酸中，搅拌至完全溶解，得胶原蛋白溶液，备用；
(3)将聚氨酯溶于有机溶剂中，搅拌至完全溶解，得聚氨酯溶液，备用；
(4)将磷酸氢二铵溶于去离子水中，搅拌至完全溶解，得磷酸氢二铵水溶液，备用；
(5)将步骤(1)-(4)所得溶液混合搅拌，同时滴加氨水，得混合溶液；
(6)将步骤(5)所得混合溶液在室温下静置，过滤得滤液；
(7)向步骤(6)所得滤液中加入丙二醇、醋酸曲安奈德、丹皮酚、壳聚糖、维生素E、柠檬酸钠、氯化钠、无水乙醇和剩余去离子水，搅拌均匀得混合物；
(8)将步骤(7)所得混合物倒入模具中，放入烘箱中烘干即得皮肤用生物医用材料。
进一步，所述步骤(4)中，磷酸氢二铵与去离子水的质量比为2∶(6-8)，优选的，磷酸氢二铵与去离子水的质量比为2∶7。
进一步，所述步骤(5)中搅拌时间为3-4分钟。
进一步，所述步骤(6)中静置时间为36-48小时，优选的，静置时间为40小时。
进一步，所述步骤(7)中搅拌时间为10-15分钟。
进一步，所述步骤(8)中烘干时间为20-40小时，烘干温度为110-120℃。
更进一步，所述步骤(8)中烘干时间为25-30小时，烘干温度为115℃。
本发明的有益效果是：本发明皮肤用生物医用材料具有很好的抗菌效果，对于大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的抑制率都可达到100％，对于受到创伤的皮肤起到快速修复的作用。
具体实施方式
以下的实施例在于详细说明本发明，只是本发明的较佳实施例，并非限制本发明。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
(1)称取聚氨酯25克、二甲基亚砜250克、醋酸曲安奈德2克、胶原蛋白2克、丹皮酚2克、壳聚糖2克、磷酸氢二铵12克、柠檬酸钠0.3克、氯化钠0.3克、维生素E0.2克、丙二醇3克、醋酸10克、氨水3克、无水乙醇65克、去离子水185克；
(2)将胶原蛋白溶于醋酸中，搅拌至完全溶解，得胶原蛋白溶液，备用；
(3)将聚氨酯溶于二甲基亚砜中，搅拌至完全溶解，得聚氨酯溶液，备用；
(4)将磷酸氢二铵溶于42克去离子水中，搅拌至完全溶解，得磷酸氢二铵水溶液，备用；
(5)将步骤(1)-(4)所得溶液混合搅拌4分钟，同时滴加氨水，得混合溶液；
(6)将步骤(5)所得混合溶液在室温下静置40小时，过滤得滤液；
(7)向步骤(6)所得滤液中加入丙二醇、醋酸曲安奈德、丹皮酚、壳聚糖、维生素E、柠檬酸钠、氯化钠、无水乙醇和剩余去离子水，搅拌13分钟得混合物；
(8)将步骤(7)所得混合物倒入模具中，放入烘箱中，在115℃的温度下烘30小时，即得皮肤用生物医用材料。
实施例2
(1)称取聚氨酯20克、二甲基甲酰胺200克、醋酸曲安奈德1克、胶原蛋白1克、丹皮酚1克、壳聚糖1克、磷酸氢二铵10克、柠檬酸钠0.2克、氯化钠0.2克、维生素E0.1克、丙二醇2克、醋酸8克、氨水2克、无水乙醇50克、去离子水100克；
(2)将胶原蛋白溶于醋酸中，搅拌至完全溶解，得胶原蛋白溶液，备用；
(3)将聚氨酯溶于有机溶剂中，搅拌至完全溶解，得聚氨酯溶液，备用；
(4)将磷酸氢二铵溶于30克去离子水中，搅拌至完全溶解，得磷酸氢二铵水溶液，备用；
(5)将步骤(1)-(4)所得溶液混合搅拌3分钟，同时滴加氨水，得混合溶液；
(6)将步骤(5)所得混合溶液在室温下静置36小时，过滤得滤液；
(7)向步骤(6)所得滤液中加入丙二醇、醋酸曲安奈德、丹皮酚、壳聚糖、维生素E、柠檬酸钠、氯化钠、无水乙醇和剩余去离子水，搅拌均匀得混合物；所述步骤(7)中搅拌时间为10分钟。
(8)将步骤(7)所得混合物倒入模具中，放入烘箱中，在110℃的温度下烘20小时，即得皮肤用生物医用材料。
实施例3
(1)称取聚氨酯30克、二甲基乙酰胺300克、醋酸曲安奈德2克、胶原蛋白2克、丹皮酚2克、壳聚糖2克、磷酸氢二铵15克、柠檬酸钠0.4克、氯化钠0.4克、维生素E 0.3克、丙二醇4克、醋酸12克、氨水5克、无水乙醇80克、去离子水250克；
(2)将胶原蛋白溶于醋酸中，搅拌至完全溶解，得胶原蛋白溶液，备用；
(3)将聚氨酯溶于有机溶剂中，搅拌至完全溶解，得聚氨酯溶液，备用；
(4)将磷酸氢二铵溶于60克去离子水中，搅拌至完全溶解，得磷酸氢二铵水溶液，备用；
(5)将步骤(1)-(4)所得溶液混合搅拌4分钟，同时滴加氨水，得混合溶液；
(6)将步骤(5)所得混合溶液在室温下静置48小时，过滤得滤液；
(7)向步骤(6)所得滤液中加入丙二醇、醋酸曲安奈德、丹皮酚、壳聚糖、维生素E、柠檬酸钠、氯化钠、无水乙醇和剩余去离子水，搅拌15分钟得混合物；
(8)将步骤(7)所得混合物倒入模具中，放入烘箱中，在120℃的温度下烘40小时，即得皮肤用生物医用材料。
实施例4
(1)称取聚氨酯22克、二甲基亚砜230克、醋酸曲安奈德1克、胶原蛋白1克、丹皮酚1克、壳聚糖1克、磷酸氢二铵11克、柠檬酸钠0.2克、氯化钠0.3克、维生素E 0.2克、丙二醇3克、醋酸9克、氨水3克、无水乙醇60克、去离子水120克；
(2)将胶原蛋白溶于醋酸中，搅拌至完全溶解，得胶原蛋白溶液，备用；
(3)将聚氨酯溶于有机溶剂中，搅拌至完全溶解，得聚氨酯溶液，备用；
(4)将磷酸氢二铵溶于33克去离子水中，搅拌至完全溶解，得磷酸氢二铵水溶液，备用；
(5)将步骤(1)-(4)所得溶液混合搅拌3分钟，同时滴加氨水，得混合溶液；
(6)将步骤(5)所得混合溶液在室温下静置40小时，过滤得滤液；
(7)向步骤(6)所得滤液中加入丙二醇、醋酸曲安奈德、丹皮酚、壳聚糖、维生素E、柠檬酸钠、氯化钠、无水乙醇和剩余去离子水，搅拌12分钟得混合物；
(8)将步骤(7)所得混合物倒入模具中，放入烘箱中，在110℃的温度下烘25小时，即得皮肤用生物医用材料。
实施例5
(1)称取聚氨酯28克、二甲基乙酰胺280克、醋酸曲安奈德2克、胶原蛋白2克、丹皮酚2克、壳聚糖2克、磷酸氢二铵14克、柠檬酸钠0.4克、氯化钠0.4克、维生素E 0.3克、丙二醇4克、醋酸11克、氨水4克、无水乙醇70克、去离子水230克；
(2)将胶原蛋白溶于醋酸中，搅拌至完全溶解，得胶原蛋白溶液，备用；
(3)将聚氨酯溶于有机溶剂中，搅拌至完全溶解，得聚氨酯溶液，备用；
(4)将磷酸氢二铵溶于56克去离子水中，搅拌至完全溶解，得磷酸氢二铵水溶液，备用；
(5)将步骤(1)-(4)所得溶液混合搅拌4分钟，同时滴加氨水，得混合溶液；
(6)将步骤(5)所得混合溶液在室温下静置46小时，过滤得滤液；
(7)向步骤(6)所得滤液中加入丙二醇、醋酸曲安奈德、丹皮酚、壳聚糖、维生素E、柠檬酸钠、氯化钠、无水乙醇和剩余去离子水，搅拌14分钟得混合物；
(8)将步骤(7)所得混合物倒入模具中，放入烘箱中，在120℃的温度下烘38小时，即得皮肤用生物医用材料。
对比例1
对比例1与实施例1的区别在于不含有胶原蛋白和丹皮酚，具体为：
(1)称取聚氨酯25克、二甲基亚砜250克、醋酸曲安奈德2克、壳聚糖2克、磷酸氢二铵12克、柠檬酸钠0.3克、氯化钠0.3克、维生素E0.2克、丙二醇3克、醋酸10克、氨水3克、无水乙醇65克、去离子水185克；
(2)将聚氨酯溶于二甲基亚砜中，搅拌至完全溶解，得聚氨酯溶液，备用；
(3)将磷酸氢二铵溶于42克去离子水中，搅拌至完全溶解，得磷酸氢二铵水溶液，备用；
(4)将醋酸、步骤(2)-(3)所得溶液混合搅拌4分钟，同时滴加氨水，得混合溶液；
(5)将步骤(4)所得混合溶液在室温下静置40小时，过滤得滤液；
(6)向步骤(5)所得滤液中加入丙二醇、醋酸曲安奈德、壳聚糖、维生素E、柠檬酸钠、氯化钠、无水乙醇和剩余去离子水，搅拌13分钟得混合物；
(7)将步骤(6)所得混合物倒入模具中，放入烘箱中，在115℃的温度下烘30小时，即得皮肤用生物医用材料。
对比例2
对比例2与实施例1的区别在于不含有聚氨酯和醋酸曲安奈德，具体为：
(1)称取二甲基亚砜250克、胶原蛋白2克、丹皮酚2克、壳聚糖2克、磷酸氢二铵12克、柠檬酸钠0.3克、氯化钠0.3克、维生素E0.2克、丙二醇3克、醋酸10克、氨水3克、无水乙醇65克、去离子水185克；
(2)将胶原蛋白溶于醋酸中，搅拌至完全溶解，得胶原蛋白溶液，备用；
(3)将磷酸氢二铵溶于42克去离子水中，搅拌至完全溶解，得磷酸氢二铵水溶液，备用；
(4)将二甲基亚砜和步骤(2)-(3)所得溶液混合搅拌4分钟，同时滴加氨水，得混合溶液；
(5)将步骤(4)所得混合溶液在室温下静置40小时，过滤得滤液；
(6)向步骤(5)所得滤液中加入丙二醇、丹皮酚、壳聚糖、维生素E、柠檬酸钠、氯化钠、无水乙醇和剩余去离子水，搅拌13分钟得混合物；
(7)将步骤(6)所得混合物倒入模具中，放入烘箱中，在115℃的温度下烘30小时，即得皮肤用生物医用材料。
本发明实施例1-5和对比例1-2抗菌性能指标见表1。
表1 实施例1-5和对比例1-2抗菌性能指标表
从表1可看出本发明皮肤用生物医用材料具有很好的抗菌效果，对于大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的抑制率都可达到100％。
典型病例1
王某，女，30岁，做完剖腹产手术后造成创伤，经用本发明皮肤用生物医用材料对创伤处进行治疗，未引起不良症状，使用3天后，创伤完全愈合，皮肤变的细腻平整自然，且未发生感染。
典型病例2
李某，男，28岁，大腿骨折二次手术后造成创伤，经用本发明皮肤用生物医用材料对创伤处进行治疗，使用24小时，创伤完全愈合，后期回访无复发。
典型病例3
吴某，男，45岁，甲状腺手术造成创伤，经用本发明皮肤用生物医用材料对创伤处进行治疗，无明显不适感，使用2天后，创伤完全愈合。
典型病例4
刘某，男，40岁，左臂二度烫伤，本发明皮肤用生物医用材料对创伤处进行治疗，4天后创伤完全愈合。

Claims (10)

1.一种皮肤用生物医用材料，其特征在于，由下述重量份原料制得：聚氨酯20-30份、有机溶剂200-300份、醋酸曲安奈德1-2份、胶原蛋白1-2份、丹皮酚1-2份、壳聚糖1-2份、磷酸氢二铵10-15份、柠檬酸钠0.2-0.4份、氯化钠0.2-0.4份、维生素E0.1-0.3份、丙二醇2-4份、醋酸8-12份、氨水2-5份、无水乙醇50-80份、去离子水100-250份。
2.根据权利要求1所述的一种皮肤用生物医用材料，其特征在于，由下述重量份原料制得：聚氨酯25份、有机溶剂260份、醋酸曲安奈德2份、胶原蛋白2份、丹皮酚2份、壳聚糖2份、磷酸氢二铵13份、柠檬酸钠0.3份、氯化钠0.4份、维生素E 0.2份、丙二醇3份、醋酸10份、氨水3份、无水乙醇70份、去离子水180份。
3.根据权利要求1或2所述的一种皮肤用生物医用材料，其特征在于，所述有机溶剂为二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、二甲基亚砜中的一种或几种。
4.一种皮肤用生物医用材料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)按照权利要求1或2所述的重量份数称取各原料；
(2)将胶原蛋白溶于醋酸中，搅拌至完全溶解，得胶原蛋白溶液，备用；
(3)将聚氨酯溶于有机溶剂中，搅拌至完全溶解，得聚氨酯溶液，备用；
(4)将磷酸氢二铵溶于去离子水中，搅拌至完全溶解，得磷酸氢二铵水溶液，备用；
(5)将步骤(1)-(4)所得溶液混合搅拌，同时滴加氨水，得混合溶液；
(6)将步骤(5)所得混合溶液在室温下静置，过滤得滤液；
(7)向步骤(6)所得滤液中加入丙二醇、醋酸曲安奈德、丹皮酚、壳聚糖、维生素E、柠檬酸钠、氯化钠、无水乙醇和剩余去离子水，搅拌均匀得混合物；
(8)将步骤(7)所得混合物倒入模具中，放入烘箱中烘干即得皮肤用生物医用材料。
5.根据权利要求4所述的一种皮肤用生物医用材料的制备方法，其特征在于：所述步骤(4)中，磷酸氢二铵与去离子水的质量比为2∶(6-8)。
6.根据权利要求4所述的一种皮肤用生物医用材料的制备方法，其特征在于：所述步骤(5)中搅拌时间为3-4分钟。
7.根据权利要求4所述的一种皮肤用生物医用材料的制备方法，其特征在于：所述步骤(6)中静置时间为36-48小时。
8.根据权利要求4所述的一种皮肤用生物医用材料的制备方法，其特征在于：所述步骤(7)中搅拌时间为10-15分钟。
9.根据权利要求4所述的一种皮肤用生物医用材料的制备方法，其特征在于：所述步骤(8)中烘干时间为20-40小时，烘干温度为110-120℃。
10.根据权利要求4所述的一种皮肤用生物医用材料的制备方法，其特征在于：所述步骤(8)中烘干时间为25-30小时，烘干温度为115℃。
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