CN109464272A - 分段式的负高压糖尿病足创面治疗装置及操作方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于医疗技术领域，提供了一种分段式的负高压糖尿病足创面治疗装置，包括外箱体(1)，位于外箱体(1)内部安装有一软质内箱体(4)，软质内箱体(4)将外箱体(1)内部分割成容置内腔(5)和变压外腔(6)；位于外箱体(1)上开设有连通容置内腔(5)的伸入口(3)和连通变压外腔(6)的气门(7)，位于伸入口(3)处安装有密封件。本发明还提供了一种治疗装置的操作方法，将容置内腔(5)通过密封件形成密封状态，而后利用连接气门(7)的一气泵装置对变压外腔(6)的气压进行改变，使得软质内箱体(4)的物理形状发生改变，从而改变容置内腔(5)的气压。与现有技术相比，本发明的有益效果在于：将负压引流治疗技术与高压和/或高氧治疗技术结合，获得更好的糖尿病足创面治疗效果。

Description

分段式的负高压糖尿病足创面治疗装置及操作方法

技术领域

本发明属于医疗技术领域，涉及创面治疗装置，具体涉及到一种分段式的负高压糖尿病足创面治疗装置及操作方法。

背景技术

世界卫生组织定义糖尿病足为因下肢神经病变和血管病变导致的足部感染、足部溃疡和/或深层组织的破坏，是糖尿病晚期严重的并发症之一。糖尿病人长期血糖控制不佳，导致体内代谢紊乱，引起血管病变，尤其与因足部供血严重不足而导致的足部神经病变、感觉异常、保护性功能缺失有关，极易发生溃疡、感染，伴随经久不愈甚至面临截肢的严重风险。有关医学报道已经指出——由于糖尿病足而引起的截肢占所有截肢的半数以上，足见该病的巨大危害性。除病人自身意识因素之外，造成上述现状的主要原因在于：1、现有技术中对推迟动脉严重阻塞的预防性手段不足；2、现有技术当中对糖尿病足，特别是足部创面的治疗手段十分有限，且成效不甚理想。

就对足部已呈感染、溃疡等情况的病人而言，除了配合血糖的有效控制之外，对足部创面进行直接而有效的治疗是最为急迫而且重要的医治手段。

负压创面治疗技术(Negative Pressure Wound Therapy，简称NPWT)，亦或叫封闭负压引流技术(Vacuum Sealing Drainage，简称VSD)，广泛用于对创面进行治疗，在治疗糖尿病足创面上有所应用。该技术具体为用含有引流管的聚乙烯酒精水化海藻盐泡沫敷料来覆盖或填充皮肤、软组织缺损的创面，再用生物半透膜对其进行封闭而使其成为一个密闭空间，最后把引流管接通负压源，通过可控制的负压来促进创面愈合。但该治疗手段存在一定缺陷：1、敷料对创面的压迫虽可对抗吸引引起的创面过量渗出，但容易因填充问题而引起意外的引流导向错误；2、由于生物半透膜可变形，导致抽气时外大气压对敷料形成的强烈挤压作用，对创面而言，实质上形成的反为正压环境，虽挤出作用对引流有所帮助，但对细胞的负压自愈效果甚微。

发明内容

本发明的目的在于提供一种新型结构，以解决上述现有技术中存在的已知问题，其中就包括治疗手段单一，以及现行的负压创面治疗技术存在的缺陷。

为了达到上述目的，本发明提供了如下几种技术方案。

技术方案1：一种分段式的负高压糖尿病足创面治疗装置，包括外箱体，位于所述外箱体内部安装有一软质内箱体，所述软质内箱体将所述外箱体内部分割成容置内腔和变压外腔；位于所述外箱体上开设有连通所述容置内腔的伸入口和连通所述变压外腔的气门，位于所述伸入口处安装有密封件。

我们知道，负压环境能够对创面进行有效治疗。其原理为：负压吸引作用于细胞膜而使其扩张和扭曲，此时由于细胞误认为自身受到损伤，而分泌前愈合生长因子，以刺激组织生产更多的新生血管，从而已达到治疗创面的目的。

我们还知道，厌氧菌是一类在无氧条件下比在有氧环境中生长好的细菌，而不能在18％氧气和/或10％二氧化碳浓度下的固体培养基表面生长的细菌。高浓度氧气环境对杀死厌氧菌有积极意义，对治疗糖尿病足创面高效而无明显副作用，对周围环境亦不存在任何污染。

我们同样知道，当创面附着液体或膏状药物时，高压环境可以促使药物突破吸收瓶颈和渗透至创面的深层部位。

本技术方案所提供的治疗装置，变压外腔能够利用气门与外界的气泵相接，改变其自身气压，此时由于隔绝变压外腔和容置内腔的软质内箱体可以发生形变，从而进一步改变容置内腔中的气压状态。

第一种情况：患者将足部通过伸入口伸入到容置内腔内部，而后通过密封件使其内部形成完全密封环境；而后将真空气泵连接在气门上，工作使变压外腔内部空气逐渐抽出，此时随着变压外腔内部气压逐渐变小，软质外箱体由容置内腔向变压外腔逐渐扩张变形，使得容置内腔内形成负压环境。

第二种情况：患者将涂布药物或未涂布药物的足部伸入容置内腔内，而后基于与第一种情况相同的原理，利用增压气泵对变压外腔加压而迫使容置内腔形成高压环境。

软质内箱体的作用在于两点：

第一点，杜绝二次感染，减少气体净化装置的投入。当容置内腔通过密封件而将密封环境构建完毕之后，任何的气体交换均发生在变压外腔，压力通过软质内箱体的变形进行传导，从而使得无论是在增压或减压的情况下，足部周围环境均不引入新物质，杜绝外来新致病菌在足部进行治疗时接触创面，变相的减少了安置气体净化装置而带来的设备投入和装置空间预留。

第二点，由于治疗而产生的污染，如体液或药液均残留在软质内箱体内部，对软质内箱体直接进行二次更换，便可快速达到更新设备使用状态的目的。

对技术方案1进行优选而得的技术方案2，所述外箱体包括一底板，所述底板朝向所述外箱体内部一侧设置有压槽；所述软质内箱体通过一与所述压槽相配合的按压件固定在所述底板上。如此结构，可以使软质内箱体得到有效固定，方便其在气压变换而导致自身形变时，相对足部具有良好定位。软质内箱体的最大变形量可在一个范围内自由选择。大的变形量可以使得气压传递更为准确，但缺点在于容易与创面接触；而小的变形量则相反，虽不易与创面相贴，但对气压的损耗也较为明显。通过本技术方案提供的利用压槽和按压件配合的方式，将软质内箱体的底部与外箱体底板固定，可以起到良好的定型作用。治疗时，病人的足部处于外箱体的底板位置，且呈扁平状，由于压槽和按压件的配合，使得软质内箱体位于该处的可变形量减少，而其他处变形量不受过大影响，解决了变形量与气压损耗之间的矛盾关系。按压件压入压槽的固定方式不会对软质内箱体造成破坏，避免可能造成的密封环境损毁。当欲对软质内箱体进行更换时，操作者只需将按压件从压槽内取出即可，极大的降低了作业难度。

对技术方案2进行优选而得的技术方案3，所述压槽为环形槽，所述按压件为与所述环形槽相配合的压环。环形结构各处可导，防止软质内箱体受力变形时于固定处损坏。较为优选的可以将环形槽设计成近似脚的形状，从而可将软质内箱体的变形余量进一步加大。

对技术方案1进行优选而得的技术方案4，位于所述外箱体朝向其内部一侧设置有若干个挂件，所述软质内箱体通过设置在自身外侧的固定件固定在所述挂件上；其中所述固定件为挂钩、孔板或带。

对技术方案1进行优选而得的技术方案5，位于所述容置内腔和/或所述变压外腔内设置有无线气压传感器。气压传感器方便用户实时掌握变化的气压数值，不仅可有选择性的对正压或负压的治疗程度进行调控，同时还可以判断设备本身的气密程度。而选取为无线气压传感器的目的在于减少设备体积，优化治疗时设备的放置环境，无距离的向医护人员传送实时的气压数据以方便对治疗过程的智能化监控。

对技术方案1进行优选而得的技术方案6，一开设有流液孔的足部放置平台设置在所述容置内腔内，位于所述足部放置平台底部安设有容液室，所述容液室通过所述流液孔与所述容置内腔内部空间相连通。治疗时，患者的足部放置在容置内腔的足部放置平台上，创面渗出的渗出液和坏死组织，以及用于清洗足部创面的洗液，会由流液孔流入到容液室内，从而使其与足部隔离，净化足部治疗环境。

对技术方案6进行优选而得的技术方案7，所述足部放置平台呈网状结构。

本发明同时还提供了以下分段式的负高压糖尿病足创面治疗装置的操作方法：

技术方案8，将容置内腔通过密封件形成密封状态，而后利用连接气门的一气泵装置对变压外腔的气压进行改变，使得软质内箱体的物理形状发生改变，从而改变容置内腔的气压。

对技术方案8进行优选而得的技术方案9，所述容置内腔的气压首先由常压状态变为负压状态，而后再由负压状态变为高压状态。负压状态可使足部创面的渗出液被吸出，而后的高压环境可有效使药物或氧气接触深层部位，从而得到更好的治疗效果。

对技术方案9进行优选而得的技术方案10，当所述容置内腔的气压为所述负压状态时，气压极值选取在0.02Mpa～0.09Mpa；当所述容置内腔的气压为所述高压状态时，气压极值选取在0.11Mpa～0.3Mpa。容置内腔中的气压值为足部直接感受的气压值，本优选技术方案提供的相关数据为针对糖尿病足创面的治疗优选。当气压低于0.02Mpa时容易导致渗出液过多或出血，当气压高于0.3Mpa时使容易导致组织损伤，均不利于长期治疗。

与现有技术相比，本发明的有益效果在于：

将负压引流治疗技术与高压和/或高氧治疗技术结合，获得更好的糖尿病足创面治疗效果。

附图说明

图1为本发明的分段式的负高压糖尿病足创面治疗装置立体结构示意图。

图2为图1分段式的负高压糖尿病足创面治疗装置的立体结构剖面示意图。

图3为带有环形槽的底板的立体结构示意图。

图4为外箱体带有挂件的正面结构剖视图。

图5为带有容液室的分段式的负高压糖尿病足创面治疗装置的立体结构剖面示意图。

其中，附图标记为：

1、外箱体；

2、顶面；

3、伸入口；

4、软质内箱体；

5、容置内腔；

6、变压外腔；

7、气门；

8、长管胶套；

9、环形槽；

10、挂件；

11、固定件；

12、流液孔；

13、足部放置平台；

14、容液室；

15、底板。

具体实施方式

为了使阅读者能够更好的理解本发明之设计宗旨，特提供下述具体实施例，以使得阅读者能够形象的理解本发明所涉及到结构、结构组成、作用原理和技术效果。其中的内容包括各零部件之结构、配合关系、静力方向、以及合力之形成方式与结果等。

阅读者应该明白，下述实施例只供分析与理解之用，本发明之技术方案并非局限于此。在阅读者通过阅读实施例内容和理解本发明宗旨之后，根据提供的实施方案所做出的一系列变形、等效替换、特征元素之糅合等，均应理解为被囊括在本发明的精神之内。

阅读者应当特别注意的，各具体实施方案所对应的附图以为辅助理解的形式存在，能够方便阅读者通过理解具体形象化的下位概念以充分理解本发明所涉及的技术理念之抽象化的上位概念。在对本发明的整体理解和与其他除本发明所提供的技术方案之外的技术方案进行比对时，不应当以附图之表象作为唯一参考依据，还应在理解了本发明理念之后，依照附图或不依照附图做出的一系列变形、等效替换、特征元素之糅合、非必要技术特征元素之删减重组、现有技术中常见的非必要技术特征元素之合理增加重组等，均应理解为被囊括在本发明的精神之内。

由于本发明对技术方案无法进行穷举，下述情形也应理解为被包括在本发明的精神之内：

1、在它之结构利用了与本发明技术基本相同的原理、或实现了与本发明技术基本相同的功能、又或得到了与本发明技术基本相同的有益效果的情况下，该它之结构的变形或变形方式为在本领域技术或极相近技术领域中为常见的手段，则它之结构被包括在本发明的精神之内。

2、本具体实施例涉及的有益效果指向所举的具体实施例中之具体结构特征，该有益效果可以为：被本发明宗旨所囊括的下位所得；亦可以为新的所得，即由上位概念引申的具体下位结构而得到的必然所得。当它之结构所带来的它之有益效果虽未对应或未完全对应实施例中提及的上述有益效果或根据本发明宗旨所明确指出的有益效果，但它之有益效果可根据本发明设计理念和宗旨合理推导而出时，则它之结构被包括在本发明的精神之内。

以下为具体实施例。

参照图1和2，本实施例提供了一种分段式的负高压糖尿病足创面治疗装置，具体结构包括一呈立方体结构的外箱体1，位于外箱体1的顶面2设有伸入口3。一呈袋状的软质内箱体4被放置在放置外箱体1的内部，且袋口与伸入口3密封相接。此时外箱体1内部空间被软质内箱体4分割成两个独立空间，一个为通过伸入口3与外界相连通的容置内腔5，一个为由外箱体1和软质内箱体4共同形成密封状态的变压外腔6。在外箱体1上还设置有一气门7，该气门7连通变压外腔6。位于外箱体1的伸入口3处固定安装有一密封件，该密封件选用长管胶套8。

使用时：第一步，首先患者将足部通过伸入口3深入容置内腔5内部；第二步，而后利用胶带将套在患者腿部上的长管胶套8缠紧以保证容置内腔5中形成完整可靠的密封环境；第三步，随后将真空气泵连接在气门7上并开动工作，期间真空气泵暂停或持续工作，可根据变压外腔6内负压环境是否平稳而定；第四步，当完成一个疗程后，患者打开胶带，将足部从容置内腔5中取可。此时整个负压治疗过程完成。本实施例中提供的负压环境，其气压极值为0.04Mpa，持续时间为20分钟；用户可根据实际治疗需要，在0.02Mpa～0.09Mpa之间任意选取负压值，治疗时间亦可根据创面情况和负压情况适当延长或缩短。

当完成上述治疗过程之后，患者可以根据实际情况，选择是否进行高压和/或高氧治疗。

如进行高压治疗，患者可选择性的将药物事先涂抹与足部创面处，并重复负压治疗的第一步和第二步，使足部位于以形成密封环境的容置内腔5内部；而后将增压气泵连接气门7，使变压外腔6中的气压环境由负压状态转变为高压状态，此时软质内箱体4向内变形，使足部周围气压由常压状态转变为高压状态；重复上述第四步，以完成整个高压治疗过程。本实施例中提供的高压环境，其气压极值为0.3Mpa，持续时间为20分钟；用户可根据实际治疗需要，在0.11Mpa～0.3Mpa之间任意选取正压值，治疗时间亦可根据创面情况和正压情况适当延长或缩短。

高氧治疗则事先将软质内箱体4取出，足部伸入而未密封前，首先利用氧气气源，通过气门7向外箱体1内部进行通氧，当其中氧浓度适宜时，利用胶带构建密封环境即可。氧气浓度可在18％～99％之间任意选择，本实施例氧气浓度值选定为95％。

三种治疗手段利用同一装置即可分段完成，相互之间切换无障碍。软质内箱体4的材质多样，如覆铝纸、高气体阻隔塑料薄膜、锡箔纸等不透气的软质材料均可，用户可根据具体成本控制需要或压力损耗情况自由选择。

本实施例可以做进一步衍生：

1、如实施例2，参照图3，本实施例中外箱体1所包括的底板15上设置有环形槽9，该环形槽9配合按压件可将软质内箱体4固定在底板15上。环形槽9的具体形状不受图4所限，即除正圆形以外，椭圆形、多边形、不规则形均可。

2、如实施例3，参照图4，位于外箱体1朝向其内部一侧设置有若干个挂件10，具体可选为2、4、6或8个，各挂件10可处在同一平面上或多个平面上，软质内箱体4通过设置在自身外侧的固定件11固定在挂件10上；该固定件11具体可为挂钩、孔板或带。

3、如实施例4，参照图5，一上部开设有多个流液孔12而成网状结构的足部放置平台13设置在容置内腔5内，位于足部放置平台13底部安设有容液室14，容液室14通过流液孔12与所述容置内腔5内部空间相连通。容液室14可以为单独的箱体结构，亦可由足部放置平台13对容置内腔5内部空间分割所得。

4、如实施例5，位于容置内腔5和变压外腔6内均设置有独立工作的无线气压传感器。无线气压传感器以每分钟5次的气压采集速度，对所处环境气压进行实时采集并数据发送，患者和医护人员可利用接收设备实时获知相关数据信息。

Claims (10)

1.一种分段式的负高压糖尿病足创面治疗装置，其特征在于，包括外箱体(1)，位于所述外箱体(1)内部安装有一软质内箱体(4)，所述软质内箱体(4)将所述外箱体(1)内部分割成容置内腔(5)和变压外腔(6)；位于所述外箱体(1)上开设有连通所述容置内腔(5)的伸入口(3)和连通所述变压外腔(6)的气门(7)，位于所述伸入口(3)处安装有密封件。

2.根据权利要求1所述的分段式的负高压糖尿病足创面治疗装置，其特征在于，所述外箱体(1)包括一底板(15)，所述底板(15)朝向所述外箱体(1)内部一侧设置有压槽；所述软质内箱体(4)通过一与所述压槽相配合的按压件固定在所述底板(15)上。

3.根据权利要求2所述的分段式的负高压糖尿病足创面治疗装置，其特征在于，所述压槽为环形槽(9)，所述按压件为与所述环形槽(9)相配合的压环。

4.根据权利要求1所述的分段式的负高压糖尿病足创面治疗装置，其特征在于，位于所述外箱体(1)朝向其内部一侧设置有若干个挂件(10)，所述软质内箱体(4)通过设置在自身外侧的固定件(11)固定在所述挂件(10)上；其中所述固定件(11)为挂钩、孔板或带。

5.根据权利要求1所述的分段式的负高压糖尿病足创面治疗装置，其特征在于，位于所述容置内腔(5)和/或所述变压外腔(6)内设置有无线气压传感器。

6.根据权利要求1所述的分段式的负高压糖尿病足创面治疗装置，其特征在于，一开设有流液孔(12)的足部放置平台(13)设置在所述容置内腔(5)内，位于所述足部放置平台(13)底部安设有容液室(14)，所述容液室(14)通过所述流液孔(12)与所述容置内腔(5)内部空间相连通。

7.根据权利要求6所述的分段式的负高压糖尿病足创面治疗装置，其特征在于，所述足部放置平台(13)呈网状结构。

8.一种分段式的负高压糖尿病足创面治疗装置的操作方法，其特征在于，将容置内腔(5)通过密封件形成密封状态，而后利用连接气门(7)的一气泵装置对变压外腔(6)的气压进行改变，使得软质内箱体(4)的物理形状发生改变，从而改变容置内腔(5)的气压。

9.根据权利要求8所述的分段式的负高压糖尿病足创面治疗装置的操作方法，其特征在于，所述容置内腔(5)的气压首先由常压状态变为负压状态，而后再由负压状态变为高压状态。

10.根据权利要求9所述的分段式的负高压糖尿病足创面治疗装置的操作方法，其特征在于，当所述容置内腔(5)的气压为所述负压状态时，气压极值选取在0.02Mpa～0.09Mpa；当所述容置内腔(5)的气压为所述高压状态时，气压极值选取在0.11Mpa～0.3Mpa。