CN109414328A - 用于膝部的受约束间隔件装置 - Google Patents

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Abstract

本公开涉及一种用于膝关节的间隔件装置(1)，其包括适于固定到胫骨的在膝关节附近的一端的胫骨元件(2)和适于固定到股骨的在膝关节附近的一端的股骨元件(3)，其中所述胫骨元件(2)适于与所述股骨元件(3)接触并与所述股骨元件铰接，其中所述胫骨元件(2)包括适于插入存在于所述股骨元件(3)中的开口中的凸出部(25)。本公开还涉及一种用于该间隔件装置(1)的组装方法。

Description

用于膝部的受约束间隔件装置
技术领域
本发明涉及一种适于植入膝关节处的受约束间隔件装置。
背景技术
正如已知的，人工关节在植入人体中之后例如由于植入位置处引起的感染而可以被移除。
为了治疗感染，可以利用设有合适抗生素药物的间隔件装置来暂时替代受感染的假体，从而在问题位置治愈之后能够进行新的假体植入。
这种间隔件装置除了正如所述的包含能够对其周围的组织进行治疗的药剂之外，还能够保持新假体植入必要的关节空间，以便于防止组织缩短、关节萎缩、以及肌张力丧失。
然而，当植入位置特别弱或者受损时，或者当第二次替换受感染的假体时，有必要使用受约束的间隔件装置，其中，其股骨元件和胫骨元件彼此连接或彼此约束。
因此，有必要布置预先成型的间隔件装置，其能够在其元件之间提供前述的约束。
发明内容
本发明的一个目的是对现有技术进行改进。
本发明的另一个目的是提供一种尤其用于膝关节的受约束间隔件装置，其还能够适于治疗植入位置处引起的感染。
本发明的另一个目的是提供一种受约束间隔件装置，其是预先成型的且同时能够允许病人有良好的灵活性。
本发明的另一个目的是提供一种受约束间隔件装置，其确保了膝关节的高度稳定性。
根据本发明的一个方面，提供了一种根据所附权利要求1所述的用于膝部的受约束间隔件装置。
本发明还涉及一种根据所附权利要求20所述的用于膝部的受约束间隔件装置的组装方法。
从属权利要求涉及本发明的优选和有利的实施方式。
附图说明
从对在附图中作为非限定性示例示出的用于膝部的受约束间隔件装置的优选但非排除性实施方式的详细描述中将会使本发明的进一步的特征和优点变得更加显而易见，其中：
图1和图2是根据本发明的间隔件装置的透视图，它们示出了股骨元件相对于胫骨元件的两个相互位置；
图3到图5分别是根据本发明的间隔件装置的胫骨元件的侧向透视图、俯视图和底部透视图；
图6到图9分别是根据本发明的间隔件装置的股骨元件的侧向透视图、俯视图、底部前视图和底部后视图；
图10和图11分别是设有另外的闭合或锁定元件和不设有另外的闭合或锁定元件的根据本发明的间隔件装置的正视图；
图12和图13是示出了股骨元件相对于胫骨元件的两个相互位置的根据本发明的间隔件装置的侧视图；
图14和图15沿着图11的迹线平面XIV-XIV的依照图12和图13的根据本发明的间隔件装置的剖切侧视图；
图16是根据本发明的一个方面的部分剖开的股骨元件的后侧透视图，其中其内核是可见的；
图17和图19分别是根据本发明的一个方面的间隔件装置的股骨元件和胫骨元件的部分透明的前侧透视图；
图18和图20分别是根据本发明的一个方面的间隔件装置的股骨元件和胫骨元件的内核的前侧透视图；
图21是根据本发明的一个方面的间隔件装置的内核的前侧透视图，其中，另外的闭合或锁定元件是可见的；
图22是根据本发明的间隔件装置的另外的闭合或锁定元件的正视图。
具体实施方式
参见附图，附图标记1总体上表示受约束间隔件装置。
该间隔件装置是临时的、预先成型的、且适于植入在膝关节处。
在使用期间，该间隔件装置适于植入在膝关节处替代先前的假体，并且在使用期间，其适于治疗膝关节本身正在遭受的感染。
通过受约束间隔件装置，旨在获得其胫骨元件和股骨元件连接在一起(即它们是铰接的，或者不可以修改从一个到另一个的相对距离)的间隔件装置。
本质上，股骨元件能够相对于胫骨元件转动和平移(反之亦然)，但是这两个元件不能彼此分离。这样适于在植入过程中一旦这两个元件固定到病人的骨头上，膝关节不会错位，或者胫骨和股骨不具有不规则的相对转动。
根据现在限定的以及描述过程中将会更好地理解的，根据本发明的间隔件装置1的股骨元件和胫骨元件以铰接的方式彼此约束，它们二者均适于稳定地固定到病人的相应骨头上。
根据本发明的间隔件装置1包括胫骨元件2和股骨元件3。
胫骨元件2适于固定到胫骨的在膝关节处的端部，而股骨元件3适于固定到股骨的在膝关节附近的端部。
在本发明的一个方面中，仅存在彼此约束的股骨元件3和胫骨元件2，而不存在膝盖骨元件，因为其对于间隔件装置的操作是不必要的，还因为期望的是间隔件装置尽可能的简单。
胫骨元件2包括胫骨板20，股骨元件3适于抵接在胫骨板上、在胫骨板上滚动和/或在胫骨板上滑动，并且与其铰接。
胫骨板20包括两个髁关节基部21、22。
髁关节基部21、22基本是凹形的并且具有曲率半径R2。
胫骨元件2还包括在髁关节基部21、22之间的肋23。
该肋23相对于胫骨板20的表面和/或髁关节基部21、22的表面凸出。
在其前部处，胫骨元件2和/或肋23具有凸出部25。
该凸出部25具有基本弯曲的和/或C形的或者鹅颈形的突起，在使用期间该凸出部向上或朝向股骨元件3突出。
凸出部25具有基本为T形的头部或端部26。
具体地，凸出部25包括正如所述的基本弯曲的形状和/或C形形状，其包括与肋23的至少一部分对应的第一部分、具有基本竖直部分的第二部分、以及相对于肋23升起且基本与肋23平行的第三部分。
该第三部分自第二部分离开并终止于形状为T形的头部或端部26。
在本发明的一个方面中，不存在肋23，因此凸出部25仅具有带有基本竖直延伸部的部分，另一部分自该部分离开并与胫骨板20基本平行且终止于头部或端部26。
凸出部25的第三部分或者所述另一部分朝向胫骨元件2的后部延伸。
因此，凸出部25的头部或端部26包括相对于第三部分(和/或凸出部25)在相对两侧延伸的两个部分26’、26”。在本发明的一个方面中，这两个部分26’、26”是凸出部25或其第三部分的横向隆起。
部分26’、26”具有内外侧的延伸部或者与人体的横向轴线平行的延伸部。
人体的横向轴线是人体的从右到左的轴线。
由于凸出部25的形状，其头部或端部26位于基本在胫骨板20和/或肋23的中心处的升起位置上。
特别地，正如在图15中可见的，头部或端部26距肋23的距离为距离D或者距胫骨板20和/或胫骨元件2的最前部的距离为距离B。
正如在图4中可见的，包括部分26’、26”的头部或端部26的尺寸或宽度(其根据人体的横向轴线计算)等于F。
特别地，F大于肋23(或凸出部25)的宽度F1。
第一和/或第二和/或第三部分、或者具有基本竖直延伸部的部分、和/或凸出部25的所述另一部分的宽度也具有基本等于F1的宽度。
胫骨元件2沿着适于与病人的胫骨接触或者在任何情况下与髁关节基部21、22相对的表面具有孔24。
孔24适于容纳并例如通过螺母螺纹连接固定至少一个销28。
可以螺纹连接的该至少一个销28适于将胫骨元件2相对于病人胫骨的骨端连接、固定、和/或对中或取向。
该至少一个销28自胫骨元件2的与具有两个髁关节基部21、22的面相对的面延伸。
在使用期间，凸出部25适于以在股骨元件3与胫骨元件2之间形成导向铰接或约束铰接的方式插入股骨元件3中。
股骨元件3具有基本复制了股骨的髁关节表面的形状。
特别地，正如例如在图12和图13中可见的，股骨元件3根据与人体的矢状平面平行的平面具有基本U形形状的横截面。
股骨元件3包括适于与骨座接触定位的基本凹形的内表面31和适于与胫骨元件2接触并铰接的基本凸形的外表面32。
股骨元件3相对于与人体的矢状平面平行的对称平面是对称的。
更详细地，股骨元件3包括横向放置的第一髁部33和相对于人体的矢状平面置于中间的第二髁部34，每个髁部具有与膝部的髁部的形状类似的形状。
髁部33、34根据与人体矢状平面平行的平面具有基本U形形状的横截面。
在使用期间，根据本发明的一个方面的间隔装置1的髁部33、34在它们的前部中朝向彼此收敛并且连接在一起以形成适于与膝盖骨接触的连接部或者表面、或者基本布置在从解剖学的立场出发其通常所处的区域中的连接部或表面。
髁部33、34铰接在胫骨元件2的髁关节基部21、22上。
髁部33、34由髁间空间50彼此分开。髁间空间50至少沿着股骨元件3和/或髁部33、34的后部以及在使用期间沿着股骨元件3和/或髁部33、34的中央部延伸。在本发明的一个方面中，髁间空间50还延伸股骨元件3的前部的一部分，例如在使用期间向下并朝向其中部放置的部分。
股骨元件3包括放置在内表面31上的箱形元件35。
箱形元件35连接到内表面31，在本发明的一个方面中，箱形元件与内表面一体制造和/或与股骨元件3一体制造。
箱形元件35具有两个侧壁和一个连接和结合侧壁的连接器壁。连接器壁放置在箱形元件的侧壁上方。侧壁具有平行于人体的矢状平面的延伸部。因此，在使用期间，侧壁自胫骨元件3的内表面31的前部延伸到后部。
箱形元件35根据平行于人体前平面的平面具有基本倒U形的横截面。
在箱形元件35的侧壁与连接器壁之间，包括或封套有与上面提到的髁间空间50对应的支座或腔体。
在箱形元件35的连接器壁处，可以存在孔36和/或圆柱形凸出部或柄体38(可以带螺纹)，用于股骨元件3相对于股骨头的骨端的连接、固定、和/或对中或取向。
髁部33、34在它们的轮廓的至少一个部分中具有曲率半径R1，正如例如在图12和图13中可见的。
半径R1至少存在于髁部33、34的后部中。
在本发明的另一个方面中，髁部33、34在它们的轮廓的至少一个部分中具有曲率半径R3，正如例如在图12和图13中可见的。
半径R3至少存在于髁部33、34的中心部中。
在本发明的一个方面中，曲率半径R1小于曲率半径R2。
在另一个方面中，曲率半径R3基本等于曲率半径R2。
箱形元件35包括外表面42和内表面43。内表面43面向髁间空间50。
内表面43进而包括限定髁间空间50的两个内侧壁和一个内连接器壁。
内连接器壁放置在箱形元件的内侧壁上方。
内侧壁具有平行于人体的矢状平面的延伸部。因此，在使用期间，内侧壁从胫骨元件3的内表面31的前部到后部分离开。
内表面43的每个内侧壁或其中至少一个内侧壁具有台阶44。
该台阶44相对于内表面43的内侧表面突出。因此，台阶44朝向髁间空间50延伸。
该台阶44构成了用于胫骨元件2的头部或端部26的一种导向件。确实，在股骨元件3铰接在胫骨元件2上期间，这种头部或端部26滑动和/或可以沿着该台阶44转动，从而允许其中已经植入间隔件装置1的病人的膝部铰接。
同时，台阶44确定了股骨元件3与胫骨元件2的约束，因为胫骨元件2的头部或端部26抵靠由箱形元件35确定的支座(尤其是由于部分26’、26”)并且被基本阻止——关于其从右至左的移动——从由箱形元件35确定的支座出来和/或从而被阻止从髁间空间50出来。
在本发明的一个方面中，该台阶44具有基本倒S的形状。
关于这种倒S，在使用期间：上水平部与内连接器壁一致，凹形放置在胫骨元件3的后部处，凸形放置在胫骨元件3的前部处，第二下水平部与股骨元件3的(中央)外表面42一致。
台阶44的倒S形状和/或台阶44的存在允许在股骨元件3中、尤其在其两个髁部33、34之间形成开口，所述开口包括两个部分和/或具有两个宽度。在这种情形中，宽度旨在是该开口沿着从右至左的方向的尺寸，因此是沿着人体的前平面或者平行于该前平面考虑的。该方向是水平的，即也平行于人体的抵接表面。
由箱形元件35和由台阶44确定的开口与髁间空间50一致。
特别地，正如在图8中可见的，例如在股骨元件3的前部区域附近，存在具有宽度L的第一开口48。
而在股骨元件3的中心和下部区域附近，存在具有宽度N的第二开口49，其中N小于L。
特别地，正如在下文中更详细描述的，宽度L基本等于或者稍大于股骨元件2的头部或端部26的宽度F。这样，可以将该头部或端部26通过第一开口48插入髁间空间50内。
于是，一旦凸出部25通过其头部或端部26插入股骨元件3内，则股骨元件3与台阶44接合或者至少抵靠台阶44，并且股骨元件3不能从具有宽度N的第二开口49出来。
确实，宽度N小于宽度F并且基本等于宽度F1或者稍大于宽度F1。
因此，根据沿着平行于人体前平面的平面的截面，所述开口具有基本T形的形状，基本对应于凸出部25和/或凸出部25的头部或端部26的T形形状。
根据本发明的至少一个方面的间隔件装置1包括闭合或锁定元件46。
闭合或锁定元件46具有基本等于第一开口48或者至少其初始部的尺寸的尺寸。特别地，该闭合或锁定元件46能够封闭第一开口48并防止头部或端部26从由股骨元件3的箱形元件35限定的髁间空间50出来。
闭合或锁定元件46可以设有销47，销47适于插入(例如卡扣地插入)适当地形成在股骨元件3中的至少一个孔36b中。
孔36b放置在股骨元件3的前部处，以便于将闭合或锁定元件46保持在前部或前沿部中。
闭合或锁定元件46具有基本凹形的内面46d(在使用期间指向箱形元件35的底壁35d)。这样，部分26’、26”还可以转动到与内面46d接触的位置中，因此股骨元件3还可以相对于胫骨元件2铰接在该位置上。
闭合或锁定元件46基本具有棱柱形状，例如具有三角形基部，正如在图22中可见的。
在横截面(即在与人体的矢状平面平行的截面)中观察，正如在图14和图15中示出的，第一开口48具有基本楔形的形状，而第二开口49具有基本楔形或L形的延伸部。在后一种情形中，例如，L形的横截面影响股骨元件3的朝向底部的中心部分(较长的那个)和在其外表面32处的后部(较短的那个)。
特别地，第二开口49是从股骨元件3的前部到后部的通孔。
而第一开口48是在其前部处敞开的。然而，在后部，第一开口由箱形元件35的底壁35d封闭。
因此，底壁35d用作头部或端部26在台阶44上滑动的阻挡件，从而作为股骨元件3相对于胫骨元件2的最大铰接的阻挡件。
底壁35d具有基本等于凸出部25的部分26’、26”的曲率的曲率，以便于使得其甚至能够在该位置上转动，因此也使得股骨元件3能够在胫骨元件2上的转动。
第一和第二开口48、49确定了在箱形元件35的内侧壁中的相应位置。
这些部分在每侧上由台阶44限定。
特别地，内侧壁具有第一部分或第一表面51以及第二部分或第二表面52。
这两个部分均具有基本平行于人体的矢状平面的延伸部。不过，第一部分或第一表面51更靠近箱形元件35的内连接器壁放置。这样，其相对于箱形元件更靠近内部定位。
该第一部分或第一表面51具有带有平滑边缘的基本是矩形的延伸部。该第一部分或第一表面51的高度基本等于每个部分26’、26”的大小。
在本发明的一个方面中，部分26’和26”是自凸出部25横向分离的小圆柱体。在另一个方面中，部分26’、26”具有适于允许股骨元件3在胫骨元件2上转动的形状，例如小球的形状等等。
事实上，部分26’、26”用作转动铰接部或转动轴，围绕该转动铰接部或转动轴发生胫骨元件2和股骨元件3之间的相对转动。
而第二部分或第二表面52相对于箱形元件35的内连接器壁更靠外。特别地，该第二部分或第二表面52相对于第一部分或第一表面51更靠近胫骨元件2。
该第二部分或第二表面52具有基本L形的延伸部，考虑使用期间的间隔件装置1，其中基本L形的的延伸部的较长区段基本平行于第一部分或第一表面51的延伸部，而基本L形的的延伸部的较短区段以基本垂直的方式继续向上。
第一部分或第一表面51之间的距离等于L，而两个第二部分或第二表面52之间的距离等于N。
正如在图16到图20可见的，根据本发明的间隔件装置1可以包括内核，其具有基本与胫骨元件2和股骨元件3的形状对应的形状。
根据本发明的间隔件装置1可以是多孔的并且包括至少一种医疗物质(比如抗生素)，其适于释放到间隔件装置周围的组织中，以便于抗击感染。
至少在本发明的一个方面中，闭合或锁定元件46确定了箱形元件35的前壁。
正如看到的，本发明能够达到预先建立的目标，因为其允许治疗在外科手术位置处正在遭受的感染，同时允许股骨元件在胫骨元件上的转动-平移运动。
因此，由于此原因，间隔件装置1包括用于使股骨元件3在胫骨元件2上滑动和转动(反之亦然)的设施。转动和滑动或平移运动是股骨元件3在胫骨元件2上的相对运动。
在本发明的至少一个方面中，这些设施是由凸出部25与其头部或端部26、并且由股骨元件3的可能由存在的台阶44限定的开口或髁间空间50构成。
这种转动-平移或者滑动和转动运动不能横向平移，而是仅在前后方向上，因为股骨元件以与胫骨元件铰接的方式受到约束。
因此，根据本发明的装置遵循了膝关节的生理学运动。
闭合或锁定元件46可以从间隔件装置1移除，例如当间隔件装置必须从人体移除以便于能够植入新的永久假体时。
根据本发明的一个非限定方面，间隔件装置1根据如下方法组装：布置如上所述的胫骨元件2和股骨元件3并且将胫骨元件的凸出部25插入或容纳到存在于股骨元件3中的开口内。
特别地，胫骨元件2的头部或端部26插入股骨元件3的第一开口48中。然后，部分26’、26”抵靠放置在股骨元件3的开口两侧上的台阶44上，并且它们可以在台阶本身上滑动。
这样，凸出部25可以滑动并且穿过股骨元件3的第二开口49。同时，股骨元件3通过在胫骨元件上转动和/或平移的方式与胫骨元件铰接。
最后，闭合或锁定元件46插入股骨元件3中，例如插入其孔36b中，以便于防止凸出部25从股骨元件3出来。这样，股骨元件3和胫骨元件2以铰接的方式彼此约束。
然后，可以插入或螺纹连接所述至少一个销28和/或圆柱凸出部或柄部38，以便于(在使用期间)分别稳定胫骨元件2在胫骨上和/或股骨元件3在股骨上的施加。
最后，能够通过骨水泥阻挡闭合或锁定元件46。
一旦想要取出间隔件装置1，例如通过小的解剖刀足以将使闭合或锁定元件46锁定和固定就位的骨水泥移除，以便于能够将其移除并释放用于凸出部25的通道。通过使凸出部25从第一开口48出来，将能够释放胫骨元件和股骨元件，然后将这两个元件(或至少一个)从感染位置移除而不必要过度危及病人的关节的残余组织。
正如从上面看出的，甚至在严重骨损失以及韧带松弛的情形下以及在不太受到破坏的情形下植入的间隔件装置1受到约束，从而确保了膝关节的良好稳定性。
此外，根据本发明的间隔件装置可以因此在使用期间被植入在两个受感染的骨端中并且在植入股骨元件和胫骨元件之后受到约束。确实，一旦将股骨元件和胫骨元件植入，就能够将凸出部25插入股骨元件的合适空间或开口中。然后，由于闭合或锁定元件的存在而将股骨元件中的凸出部的入口点封闭。
因此获得了一种便利的方法，其对于病人和医生具有减少时间和痛苦的优点。
此外，由于此，病人可以在使用根据本发明的受约束的间隔件装置的整个时间段过上自足的生活。
根据本发明的间隔件装置1是以生物学相容的方式制造的。
这种生物学相容的方式可以选自于金属、金属合金和有机金属复合物。
替代性地，生物学相容的方式可以选自于陶瓷、具有高孔隙率的树脂、塑料材料、和/或它们的组合。
具体地，前述塑料材料可以选自于热塑性聚合物，比如丙烯酸树脂、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、可热成型聚酯、和其他类似材料。
在本发明的一个方面中，生物学相容的方式是骨水泥，例如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)。
内核(例如金属)的存在在间隔件装置1由塑料或陶瓷材料制成时能够尤其有用。
这样，可以赋予植入体更大的稳定性、更高的载荷强度等等。
在本发明的一个方面中，间隔件装置1由PMMA制成或者内核是金属的且由PMMA覆盖。
正如所叙述的，前述的生物学相容的方式，由于其多孔性，可以在其使用之前由生产商和/或在植入之前由医生浸渍药物和/或治疗产品，比如抗生素。
因此可以构想到可以对本发明做出许多种修改和变型，这些均落入创造性概念的范围内。
此外，所有的细节可以由其他技术上等价的元件替代。实际上，所用的材料以及伴随的形状和尺寸可以根据需要具有任何类型，而不脱离所附权利要求的保护范围。

Claims (23)

1.一种临时的间隔件装置(1)，所述间隔件装置在使用期间适于植入膝关节以替换先前的假体、并且在使用期间适于治疗在所述膝关节处引发的感染，所述间隔件装置包括适于固定到胫骨的在膝关节附近的一端的胫骨元件(2)和适于固定到股骨的在膝关节附近的一端的股骨元件(3)，其中，所述胫骨元件(2)适于与所述股骨元件(3)接触并与所述股骨元件铰接，其特征在于：所述胫骨元件(2)包括适于插入到存在于所述股骨元件(3)中的开口中的凸出部(25)，以便于实现所述股骨元件(3)在所述胫骨元件(2)上的滑动和转动，其中，所述凸出部(25)具有基本C形的构造。
2.根据权利要求1所述的间隔件装置(1)，包括用于使所述股骨元件(3)在所述胫骨元件(2)上相对滑动和转动的设施，其中，用于使所述股骨元件(3)在所述胫骨元件(2)上相对滑动和转动的所述设施至少包括所述凸出部(25)和/或所述凸出部(25)包括设有两个部分(26’、26”)的头部或端部(26)，所述两个部分相对于所述凸出部(25)和/或所述头部或端部(26)在相对两侧上延伸。
3.根据权利要求1或2所述的间隔件装置(1)，其中，所述胫骨元件(2)包括设有两个髁关节基部(21、22)的胫骨板(20)和放置在所述两个髁关节基部(21、22)之间的肋(23)，其中，所述髁关节基部(21、22)适于与所述股骨元件(3)接触并与所述股骨元件铰接。
4.根据前述权利要求中任一项所述的间隔件装置(1)，其中，所述股骨元件(3)在根据平行于人体的矢状平面的平面的横截面上具有基本U形的形状、并且包括与股骨座接触的基本凹形的内表面(31)和适于与所述胫骨元件(2)接触的基本凸出的外表面(32)。
5.根据前述权利要求中任一项所述的间隔件装置(1)，其中，所述股骨元件(3)包括第一髁部和第二髁部(33、34)，所述第一髁部(33)横向放置，所述第二髁部(34)相对于人体的矢状平面放置在中间，所述第一髁部和第二髁部(33、34)在根据平行于人体的矢状平面的平面的横截面上具有基本U形的构造，其中，所述第一髁部(33)和所述第二髁部(34)由髁间空间(50)彼此分离。
6.根据前述权利要求中任一项所述的间隔件装置(1)，其中，所述股骨元件(2)包括放置在所述股骨元件(3)的内表面(31)上的箱形元件(35)，其中，所述箱形元件(35)包括两个侧壁和连接到所述侧壁的连接器壁，其中，所述侧壁和连接器壁确定限定所述开口或所述髁间空间(50)的内连接器壁和两个内侧壁。
7.根据前述权利要求中任一项所述的间隔件装置(1)，其中，所述开口包括具有宽度(L)的第一开口(48)和具有宽度(N)的第二开口(49)，其中宽度(L)大于宽度(N)。
8.根据前述权利要求中的从属于权利要求2时的任一项权利要求所述的间隔件装置(1)，其中，设有两个部分(26’、26”)的所述一个头部或端部(26)具有宽度(F)，所述凸出部(25)具有宽度(F1)，其中，所述宽度(F)基本等于或稍小于所述宽度(L)，并且所述宽度(F1)基本等于或稍小于所述宽度(N)。
9.根据前述权利要求中的从属于权利要求6时的任一项权利要求所述的间隔件装置(1)，其中，用于使所述股骨元件(3)在所述胫骨元件(2)上相对滑动和转动的所述设施至少包括放置在所述箱形元件(35)的每个内侧壁上的台阶(44)和/或其中所述箱形元件(35)的每个内侧壁包括台阶(44)，其中，所述台阶(44)限定所述内侧壁的第一部分或第一表面(51)和第二部分或第二表面(52)，其中，所述第一部分或第一表面(51)靠近箱形元件的内连接器壁放置，而所述第二部分或第二表面(52)靠近所述胫骨元件(2)放置。
10.根据前述权利要求9所述的间隔件装置(1)，其中，所述第一部分或第一表面(51)分开一距离(L)而第二部分或第二表面(52)分开所述髁间空间(50)的或相应的所述第一开口(48)和所述第二开口(49)的距离(N)。
11.根据前述权利要求中任一项所述的间隔件装置(1)，其中，所述台阶(44)具有倒S形的构造，和/或其中，所述第一开口(48)由所述箱形元件(35)的底壁(35d)限定在所述后部上。
12.根据前述权利要求中任一项所述的间隔件装置(1)，包括闭合或锁定元件(46)，所述闭合或锁定元件适于封闭所述第一开口(48)并防止所述凸出部(25)从所述股骨元件(3)的所述开口离开。
13.根据前述权利要求中任一项所述的间隔件装置(1)，其中，所述第一部分或第一表面(51)具有带平滑边缘的基本矩形的延伸部，和/或其中，所述第一部分或第一表面(51)具有基本等于所述部分(26’、26”)的大小的高度。
14.根据前述权利要求中任一项所述的间隔件装置(1)，其中，所述第二部分或第二表面(52)具有基本L形的延伸部，其中，考虑所述间隔件装置(1)在使用期间的布置，所述基本L形的延伸部的较长区段基本平行于所述第一部分或第一表面(51)的延伸部，而所述基本L形的延伸部的较短区段以基本垂直的方式继续向上。
15.根据前述权利要求中任一项所述的间隔件装置(1)，其中，所述部分(26’、26”)具有适于使所述股骨元件(3)在所述胫骨元件(2)上转动的构造和/或具有圆柱体、球形构造等等。
16.根据前述权利要求中任一项所述的间隔件装置(1)，其中，所述股骨元件(3)和/或所述胫骨元件(2)具有内核，所述内核能够由金属制成。
17.根据前述权利要求中任一项所述的间隔件装置(1)，其中，所述间隔件装置(1)由选自于金属、金属合金、有机金属复合物的生物学相容的材料制成。
18.根据前述权利要求中任一项所述的间隔件装置(1)，其中，所述间隔件装置(1)由选自于陶瓷、具有高孔隙率的树脂、塑料材料和/或它们的组合、热塑性聚合物、丙烯酸树脂、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、可热成型的聚合物以及其他类似的材料、骨水泥、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)的生物学相容的材料制成。
19.根据前述权利要求中任一项所述的间隔件装置(1)，其中，所述间隔件装置(1)是多孔的并且包括至少一种药物或医疗物质，比如至少一种抗生素。
20.用于膝部铰接的间隔件装置(1)的组装方法，所述间隔件装置包括适于固定到胫骨的在膝关节附近的一端的胫骨元件(2)和适于固定到股骨的在膝关节附近的一端的股骨元件(3)，其中，所述股骨元件(3)适于与所述胫骨元件(2)接触并与所述胫骨元件(2)铰接，所述方法包括以下步骤：
提供设有胫骨板(20)和凸出部(25)的胫骨元件(2)以及设有开口的股骨元件(3)，其中，所述凸出部(25)具有基本C形的构造，
以将所述股骨元件(3)以转动方式约束到所述胫骨元件(2)并且使所述股骨元件能够在所述胫骨元件(2)上滑动和转动的方式将所述凸出部(25)插入所述股骨元件(3)的所述开口中。
21.根据前述权利要求20所述的方法，其中，所述插入步骤包括将所述凸出部(25)的设有两个部分(26’、26”)的头部或端部(26)插入具有宽度(L)的第一开口(48)中。
22.根据权利要求20或21所述的方法，其中，所述股骨元件(3)具有箱形元件(35)，所述箱形元件具有两个内侧壁和一个内连接器壁，其中，每个内侧壁包括台阶(44)，所述台阶具有基本倒S形的构造，其中，所述方法包括使所述两个部分(26’、26”)在所述台阶(44)上以允许所述股骨元件(3)在所述胫骨元件(2)上滑动和转动的方式滑动和/或滚动的步骤。
23.根据权利要求20到22中任一项所述的方法，包括提供闭合或锁定元件(46)并通过所述闭合或锁定元件(46)将所述第一开口(48)封闭以便于防止所述凸出部(25)从所述股骨元件(3)的所述开口离开的步骤。
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