CN109387409B - 血液分析装置、血液分析方法和程序 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种能够顺畅地检查血液制剂的血液分析装置、血液分析方法和程序。血液分析装置(10)包括将试剂混合于血液制剂来制备测定试样的试样制备部(33),用于测定测定试样的测定部(30a),接受数种血液制剂中变为测定对象的血液制剂的种类的输入的测定模式选择件,其中,血液分析装置(10)按照所接受的血液制剂的种类制备测定试样。由此,操作者在测定血液制剂时不需要进行与血液制剂的种类等相应地变更设定等烦杂的流程,因此能够顺畅地检查血液制剂。

Description

血液分析装置、血液分析方法和程序
技术领域
本发明涉及一种血液分析装置、血液分析方法和程序。
背景技术
血液制剂是指将人的血液或从人的血液获取的物质作为有效成分的医药品。血液制剂已知有红细胞、血小板或血浆等成分从人的全血或人的血液分离来制备的成分制剂,现在该成分制剂主要用于输血。成分制剂作为针对接受各种外科手术的患者、以及患有血液疾病或癌的患者等的血液成分的补充治疗方法使用。已知向患者输了成分制剂时,残留于制剂中的捐赠者的白细胞会引起发烧、过敏反应等输血副作用、病情严重时还会有急性肺损伤等输血副作用。因此,为了防止输血副作用,在保存成分制剂前进行白细胞去除处理,且在制剂出厂前以一定比例进行残留于成分制剂中的白细胞数目的红细胞数目的抽样检查。
这种抽样检查例如能够使用以下专利文献1所记载的流动系统(通用流式细胞仪)来进行。
在先技术文献
专利文献
专利文献1特表(日本专利公表)2011-521228号公报。
发明内容
发明要解决的技术问题
如上所述用通用流式细胞仪进行血液制剂的检查时,为了测定血液制剂测定所需项目,操作者需要进行例如以下等繁杂的流程:分别针对所需项目以手工作业制备测定试样,并个别地设定检测部的灵敏度和血细胞的划分方法等之后进行测定。
鉴于相关技术问题,本发明的目的在于提供一种能够顺畅地检查血液制剂的血液分析装置、血液分析方法和程序。
解决技术问题的技术方法
本发明的第1形态涉及一种血液分析装置。本形态所涉及的血液分析装置(10)具有将试剂混合于血液制剂来制备测定试样的试样制备部(33)、用于测定测定试样的测定部(30a)、以及接受数种血液制剂中变为测定对象的血液制剂的种类的输入的测定模式选择件(600),其中,血液分析装置(10)按照所接受的血液制剂的种类制备测定试样。
“血液制剂”是红细胞、血小板或血浆等成分从人的全血或人的血液分离来制备的成分制剂。血液制剂例如包括红细胞制剂、血浆制剂、血小板制剂等。“红细胞制剂”是指从全血提取出红细胞成分来制备的血液制剂。“血浆制剂”是指从全血提取出血浆成分来制备的血液制剂。“血小板制剂”是指从全血提取出血小板成分来制备的血液制剂。测定模式选择件由显示于显示部的界面上的按钮、物理按钮构件等构成。测定模式选择件也可以从收纳有血液制剂的容器的条形码接受血液制剂的种类的输入。
在本形态所涉及的血液分析装置中,操作者仅凭输入数种血液制剂中变为测定对象的血液制剂的种类就能够按照测定对象血液制剂适当地制备测定试样。由此,操作者在测定血液制剂时不需要进行按照血液制剂的种类等来变更设定等烦杂的流程,因此能够顺畅地检查血液制剂。另外,由于按照血液制剂来制备测定试样,因此能够防止无用的试剂使用,抑制试剂的使用量。
在本形态所涉及的血液分析装置(10)中,测定模式选择件(600)至少能够选择性地输入测定红细胞制剂的红细胞制剂测定模式和测定血小板制剂的血小板制剂测定模式。
本形态所涉及的血液分析装置(10)还具有显示部(43),该血液分析装置(10)能让显示部(43)显示用于接受血液制剂的种类的接受界面(600)。
本形态所涉及的血液分析装置(10)能够基于测定试样的测定结果输出与血液制剂的种类相应的品质信息。“品质信息”包括以二者择一的方式表示血液制剂的品质是否有保证的信息、血液制剂的主要成分的测定结果、残留于血液制剂中的血细胞的计数结果等。品质信息的输出例如能够通过以下等方式实现:在设于血液分析装置的显示部显示品质信息、向血液分析装置以外的装置发送品质信息、通过语音从设于血液分析装置的扬声器进行输出。这样一来,输出与血液制剂的种类相应的品质信息,因此操作者能够简单且确切地进行血液制剂的品质检查。
此时,本形态所涉及的血液分析装置(10)基于与所接受的血液制剂的种类相应的血液成分的基准和由血液制剂制备的测定试样的测定结果判断血液制剂适当与否。
本形态所涉及的血液分析装置(10)能够输出与所接受的血液制剂的种类相应的血液成分的基准和由血液制剂制备的测定试样的测定结果。这样一来,操作者能够通过参照输出的基准和测定结果来判断血液制剂的品质。
在本形态所涉及的血液分析装置(10)中,数种血液制剂包括红细胞制剂,本形态所涉及的血液分析装置(10)控制测定部(30a)以使得在作为测定对象接受了红细胞制剂时测定红细胞制剂中的红细胞数目。这样一来,操作者仅凭输出红细胞制剂就能够测定红细胞制剂中的红细胞数目。
在本形态所涉及的血液分析装置(10)中,数种血液制剂包括红细胞制剂,本形态所涉及的血液分析装置(10)控制测定部(30a)以使得在作为测定对象接受了红细胞制剂时测定红细胞制剂中的白细胞数目。这样一来,操作者仅凭输入红细胞制剂就能测定在红细胞制剂中应该去除的白细胞数目。
此时,本形态所涉及的血液分析装置(10)能够基于白细胞数目的基准和测定的白细胞数目判断红细胞制剂适当与否。
在本形态所涉及的血液分析装置(10)中,数种血液制剂包括血小板制剂,本形态所涉及的血液分析装置(10)控制测定部(30a)以使得在作为测定对象接受了血小板制剂时测定血小板制剂中的血小板数目。这样一来,操作者仅凭输入血小板制剂就能够测定血小板制剂中的血小板数目。
在本形态所涉及的血液分析装置(10)中,数种血液制剂包括血小板制剂,本形态所涉及的血液分析装置(10)控制测定部(30a)以使得在作为测定对象接受了血小板制剂时测定血小板制剂中的白细胞数目。这样一来,操作者仅凭输入血小板制剂就能测定在血小板制剂中应该去除的白细胞数目。
此时,本形态所涉及的血液分析装置(10)能够基于白细胞数目的基准和测定的白细胞数目判断血小板制剂适当与否。
在本形态所涉及的血液分析装置(10)中,数种血液制剂包括血小板制剂,本形态所涉及的血液分析装置(10)控制测定部(30a)以使得在作为测定对象接受了血小板制剂时测定血小板制剂中的红细胞数目。这样一来,操作者仅凭输入血小板制剂就能测定在血小板制剂中应该去除的红细胞数目。
此时,本形态所涉及的血液分析装置(10)能够基于红细胞数目的基准和测定的红细胞数目判断血小板制剂适当与否。
本形态所涉及的血液分析装置(10)控制测定部(30a)以使得测定血小板制剂中的粒子的荧光强度,并基于荧光强度小于血小板的荧光强度的粒子数目判断血小板制剂适当与否。血小板制剂中的荧光强度小的粒子相当于劣化的血小板。因此,基于荧光强度小于血小板的荧光强度的粒子数目就能够判断血小板制剂适当与否。
此时,本形态所涉及的血液分析装置(10)能够基于血小板制剂中的荧光强度小的粒子数目的基准和测定的血小板制剂中的荧光强度小的粒子数目判断血小板制剂适当与否。
在本形态所涉及的血液分析装置(10)中,数种血液制剂包括血浆制剂,本形态所涉及的血液分析装置(10)控制测定部(30a)以使得在作为测定对象接受了血浆制剂时测定血浆制剂中的白细胞数目。这样一来,操作者仅凭输入血浆制剂就能够测定在血浆制剂中应该去除的白细胞数目。
此时,本形态所涉及的血液分析装置(10)能够基于白细胞数目的基准和测定的白细胞数目判断血浆制剂适当与否。
在本形态所涉及的血液分析装置(10)中,数种血液制剂包括血浆制剂,本形态所涉及的血液分析装置(10)控制测定部(30a)以使得在作为测定对象接受了血浆制剂时测定血浆制剂中的红细胞数目。这样一来,操作者仅凭输入血浆制剂就能够测定在血浆制剂中应该去除的红细胞数目。
此时,本形态所涉及的血液分析装置(10)能够基于红细胞数目的基准和测定的红细胞数目判断血浆制剂适当与否。
本形态所涉及的血液分析装置(10)还具有搅拌血液制剂的搅拌部(310),本形态所涉及的血液分析装置(10)控制搅拌部(310)以使得按照所接受的血液制剂的种类来变更对血液制剂的搅拌强度。
本形态所涉及的血液分析装置(10)还具有搅拌血液制剂的搅拌部(310),数种血液制剂包括红细胞制剂和血小板制剂,本形态所涉及的血液分析装置(10)控制搅拌部(310)以使得作为测定对象接受了红细胞制剂时搅拌部(310)的搅拌强度强于作为测定对象接受了血小板制剂时搅拌部(310)的搅拌强度。
红细胞制剂的粘性高于血小板制剂,因此红细胞制剂的搅拌不充分的话,有可能红细胞制剂中的红细胞不会均匀地混合,不能正确地测定红细胞制剂。因此,通过将针对红细胞制剂的搅拌强度设定为大于血小板制剂能够提高红细胞制剂的测定精确度。另外,过度搅拌血小板制剂的话,残留于血小板制剂中的白细胞数目有时会变为伪高值。因此,通过将针对血小板制剂的搅拌强度设定为小于红细胞制剂能够抑制白细胞数目变为伪高值。
本形态所涉及的血液分析装置(10)还具有搅拌血液制剂的搅拌部(310),数种血液制剂包括红细胞制剂和血浆制剂,本形态所涉及的血液分析装置(10)控制搅拌部(310)以使得作为测定对象接受了红细胞制剂时搅拌部(310)的搅拌强度强于作为测定对象接受了血浆制剂时搅拌部(310)的搅拌强度。
红细胞制剂的粘性高于血浆制剂,因此红细胞制剂的搅拌不充分的话,有可能红细胞制剂中的红细胞不会均匀地混合,不能正确地测定红细胞制剂。因此,通过将针对红细胞制剂的搅拌强度设定为大于血浆制剂能够提高红细胞制剂的测定精确度。另外,过度搅拌血浆制剂的话,残留于血浆制剂中的白细胞数目有时会变为伪高值。因此,通过将针对血浆制剂的搅拌强度设定为小于红细胞制剂,能够抑制白细胞数目变为伪高值。
在本形态所涉及的血液分析装置(10)中,数种血液制剂包括红细胞制剂和血小板制剂,本形态所涉及的血液分析装置(10)控制测定部(30a)以使得在作为测定对象接受了红细胞制剂时以电阻式检测部(34)测定测定试样,在作为测定对象接受了血小板制剂时以光学式检测部(36)测定测定试样。
在本形态所涉及的血液分析装置(10)中,数种血液制剂包括红细胞制剂和血小板制剂,本形态所涉及的血液分析装置(10)控制测定部(30a)以使得在作为测定对象接受了血小板制剂时红细胞数目的检测灵敏度高于在作为测定对象接受了红细胞制剂时红细胞数目的检测灵敏度。这样一来,能够分别恰当地测定红细胞制剂中的红细胞数目和残留于血小板制剂中的红细胞数目。
此时,本形态所涉及的血液分析装置(10)控制试样制备部(33)以使得在作为测定对象接受了血小板制剂时,混合血小板制剂和用于测定网织红细胞的试剂来制备测定试样。这样一来,能够以高精确度测定在血小板制剂中残留很少的红细胞数目。
在本形态所涉及的血液分析装置(10)中,数种血液制剂包括红细胞制剂和血浆制剂,本形态所涉及的血液分析装置(10)控制测定部(30a)以使得在作为测定对象接受了红细胞制剂时以电阻式检测部(34)测定测定试样,在作为测定对象接受了血浆制剂时以光学式检测部(36)测定测定试样。
在本形态所涉及的血液分析装置(10)中,数种血液制剂包括红细胞制剂和血浆制剂,本形态所涉及的血液分析装置(10)控制测定部(30a)以使得在作为测定对象接受了血浆制剂时红细胞数目的检测灵敏度高于在作为测定对象接受了红细胞制剂时红细胞数目的检测灵敏度。这样一来,能够分别恰当地测定红细胞制剂中的红细胞数目和残留于血浆制剂的红细胞数目。
此时,本形态所涉及的血液分析装置(10)控制试样制备部(33)以使得在作为测定对象接受了血浆制剂时混合血浆制剂和用于测定网织红细胞的试剂来制备测定试样。这样一来,能够以高精确度测定在血浆制剂中残留很少的红细胞数目。
本形态所涉及的血液分析装置(10)能够接受全血并将其作为测定对象,且其控制测定部(30a)以使得在作为测定对象接受了全血时测定测定试样中的白细胞数目。这样一来,操作者能够用1个血液分析装置分析血液制剂和全血两者,因此不需要用数个装置分别测定血液制剂和全血。
此时,本形态所涉及的血液分析装置(10)控制测定部(30a)以使得在作为测定对象接受了血液制剂时白细胞数目测定中测定的测定试样的量多于在作为测定对象接受了全血时白细胞数目测定中测定的测定试样的量。
本形态所涉及的血液分析装置(10)还具有控制部(41),控制部(41)控制试样制备部(33)以使得按照所接受的血液制剂的种类制备测定试样。
本发明的第2形态涉及一种血液分析方法。在本形态所涉及的血液分析方法中,从数种血液制剂接受血液制剂的种类并将其作为测定对象,且按照所接受的血液制剂的种类制备测定试样,分析所制备的测定试样。
本形态所涉及的血液分析方法能够起到与第1形态相同的效果。
本发明的第3形态涉及一种程序。本形态所涉及的程序(42a)让计算机执行以下处理:从数种血液制剂接受血液制剂的种类并将其作为测定对象的处理、按照所接受的血液制剂的种类制备测定试样的处理、分析所制备的测定试样的处理。
本形态所涉及的程序能够起到与第1形态相同的效果。
本发明的第4形态涉及一种血液分析装置。本形态所涉及的血液分析装置(10)具有将试剂混合于样本来制备测定试样的试样制备部(33)、用于测定测定试样的测定部(30a)、以及选择性地接受血液制剂和全血并将其作为测定对象的测定模式选择件,其中,该血液分析装置(10)按照所接受的测定对象制备测定试样。
在本形态所涉及的血液分析装置中,操作者能够用1个血液分析装置分析血液制剂和全血两者,因此不需要用数个装置分别测定血液制剂和全血。
发明效果
通过本发明能够顺畅地检查血液制剂。
附图说明
图1为实施方式1所涉及的血液分析装置的结构框图;
图2(a)为实施方式1所涉及的容器的结构的斜视图;图2(b)为实施方式1所涉及的架的结构的斜视图;
图3为实施方式1所涉及的运送单元和测定单元的结构的示意性的示图;
图4(a)为实施方式1所涉及的搅拌部对容器的搅拌作业的示意性的示图;图4(b)为实施方式1所涉及的搅拌部对容器的颠转次数的示图;
图5为实施方式1所涉及的试剂、室、测定试样、以及测定部的关系的示图;
图6(a)为实施方式1所涉及的电阻式检测部的结构的示意性的示图;图6(b)为实施方式1所涉及的血红蛋白检测部的结构的示意性的示图;图6(c)为实施方式1所涉及的光学式检测部的结构的示意性的示图;
图7为实施方式1所涉及的血液分析装置中测定模式的设定的说明图;
图8为实施方式1所涉及的接受测定模式的输入并按照所接受的测定模式制备测定试样的处理的流程图;
图9(a)为实施方式1所涉及的用于变更测定对象的界面的结构的示图;图9(b)为实施方式1所涉及的用于接受血液制剂测定模式的设定的输入的接受界面的结构的示图;
图10为实施方式1所涉及的与血液制剂测定模式相应地控制部所进行的控制作业的流程图;
图11为实施方式1所涉及的测定处理的设定的详细示图;
图12(a)为实施方式1所涉及的红细胞制剂测定模式下获取的测定项目的示图;图12(b)为实施方式1所涉及的红细胞制剂+残留血细胞测定模式下获取的测定项目的示图;
图13为实施方式1所涉及的血浆制剂测定模式下获取的测定项目的示图;
图14(a)为实施方式1所涉及的血小板制剂测定模式下获取的测定项目的示图;图14(b)为实施方式1所涉及的血小板制剂+残留血细胞测定模式下获取的测定项目的示图;
图15(a)为实施方式1所涉及的血液制剂的适当与否判断处理和结果的输出处理的流程图;图15(b)为血液制剂的适当与否判断中所用的判断基准的示图;
图16(a)、(b)为实施方式1所涉及的血液制剂的适当与否判断中参照的PLT-F散点图;
图17为实施方式1所涉及的就测定结果显示测定结果列表和判断结果的界面的示图;
图18(a)为实施方式1所涉及的血液制剂的适当与否中有问题时的判断结果的显示区域的示图;图18(b)、(c)为实施方式1所涉及的就测定结果表示测定结果的列表的示图;图18(d)为实施方式1所涉及的劣化血小板的相关测定结果的列表的示图;
图19(a)、(b)为实施方式1所涉及的就测定结果显示的图表的示图;
图20为实施方式1所涉及的就测定结果显示的图表的示图;
图21(a)为实施方式1所涉及的启动时的测定对象的设定的流程图;图21(b)为实施方式1所涉及的用于变更启动时的测定对象的界面的示图;
图22(a)为实施方式2所涉及的血液制剂的适当与否判断处理、血液制剂的错误判断处理、以及结果的输出处理的流程图;图22(b)为血液制剂的错误判断中用的判断基准的示图;
图23(a)~(c)为实施方式2所涉及的显示表示变为测定对象的血液制剂为其他血液制剂的信息的区域的示图。
具体实施方式
<实施方式1>
以下实施方式1为在分析采自受检者的血液等样本的血液分析装置中适用本发明者。在实施方式1的血液分析装置中,测定对象主要为全血和血液制剂。实施方式1的血液分析装置也能将体液等作为全血以外的其他样本进行测定,但是为方便起见,下文就测定对象为全血和血液制剂的情况进行说明。
测定对象为全血时,从全血相关的数个全血模式设定一个全血模式,测定对象为血液制剂时,从血液制剂相关的数个血液制剂测定模式设定一个血液制剂测定模式。在全血模式下测定全血,在血液制剂测定模式下测定血液制剂。在此,血液制剂是指从人的全血或人的血液分离红细胞、血小板或血浆等成分来制备的成分制剂。实施方式1的血液制剂的种类为红细胞制剂、血浆制剂、以及血小板制剂。红细胞制剂是指从全血提取出红细胞成分制备的血液制剂。血浆制剂是指从全血提取出血浆成分制备的血液制剂。血小板制剂是指从全血提取出血小板成分制备的血液制剂。
如图1所示,血液分析装置10具有运送单元20、测定单元30、控制单元40。
运送单元20能够运送图2(b)所示架120。架120上安放数个图2(a)所示容器110。运送单元20通过运送架120来将架120上安放的容器110供应至测定单元30。这样,以下将通过运送单元20运送架120来向测定单元30供应容器110的作业称为“采样器作业”。运送单元20与控制单元40进行了可通信连接,运送单元20被控制单元40控制。运送单元20的结构稍后参照图3进行说明。
如图2(a)所示,容器110具有体部111、盖部112、条形码标签113。体部111为由有透光性的玻璃或合成树脂构成的管状容器,其收纳样本或血液制剂。盖部112由橡胶构成,其密封体部111的上端开口。条形码标签113贴于体部111的侧面。条形码标签113上印刷有表示样本ID或血液制剂ID的条形码。样本ID为能够个别地识别样本的信息。血液制剂ID为能够个别地识别血液制剂的信息。
如图2(b)所示,架120具有10个安放部121和条形码标签122。安放部121能够垂直地安放容器110。条形码标签122贴于架120的侧面。条形码标签122上印刷有表示架ID的条形码。架ID为能够个别地识别架120的信息。
返回图1,测定单元30具有测定控制部31、吸移部32、试样制备部33、测定部30a、信号处理回路37。
测定控制部31例如由CPU、MPU等构成。测定控制部31接收测定单元30的各部输出的信号并控制测定单元30的各部。测定控制部31与控制单元40进行通信。测定控制部31具有存储部31a。存储部31a例如由ROM、RAM、硬盘等构成。测定控制部31基于存储于存储部31a的程序进行各种处理。
吸移部32有图3所示吸移管32a,其通过吸移管32a从供应至测定单元30的容器110吸移样本和血液制剂。另外,容器110除了在上述采样器作业时由运送单元20供应至测定单元30之外还由操作者手动供应至测定单元30。以下将这样通过操作者直接将容器110供应至测定单元30的作业称为“手动作业”。操作者能够操作显示于显示部43的菜单等来将让容器110供应至测定单元30的作业设定为采样器作业和手动作业的其中之一。
试样制备部33连接有分别收纳用于测定的数个试剂的数个容器。进行样本测定时,试样制备部33向由吸移部32吸移的样本混合试剂来制备测定试样。进行血液制剂测定时,试样制备部33向由吸移部32吸移的血液制剂混合试剂来制备测定试样。试样制备部33通过对样本或血液制剂混合一定试剂来制备红细胞数目/血小板数目测定试样(电阻式)、血红蛋白测定试样、白细胞数目测定试样、白细胞分类测定试样、网织红细胞数目测定试样、以及血小板数目测定试样(光学式)。为方便起见,下面将红细胞数目/血小板数目测定试样(电阻式)称为“RBC/PLT测定试样”。与试样制备部33连接的试剂和在试样制备部33制备的测定试样稍后参照图5进行说明。
测定部30a测定由试样制备部33制备的测定试样。测定部30a具有电阻式检测部34、血红蛋白检测部35、光学式检测部36,这些检测部用于测定上述数个测定试样。
具体而言,电阻式检测部34基于RBC/PLT测定试样通过鞘流DC检测法进行血细胞的测定。血红蛋白检测部35基于血红蛋白测定试样通过SLS-血红蛋白法进行血红蛋白的测定。光学式检测部36基于白细胞数目测定试样、白细胞分类测定试样、网织红细胞数目测定试样、以及血小板数目测定试样(光学式)通过流式细胞术法进行血细胞的测定。电阻式检测部34、血红蛋白检测部35、以及光学式检测部36的结构稍后分别参照图6(a)~(c)进行说明。
信号处理回路37基于从电阻式检测部34输出的检测信号提取与粒子对应的波形,并算出分别针对每个粒子的波形的峰值。信号处理回路37基于由血红蛋白检测部35输出的检测信号算出血红蛋白浓度。信号处理回路37基于从光学式检测部36输出的检测信号提取与粒子对应的波形,并算出分别针对每个粒子的波形的峰值、宽度、面积等。信号处理回路37针对从电阻式检测部34、血红蛋白检测部35、以及光学式检测部36输出的检测信号进行上述信号处理来生成测定数据,并向测定控制部31输出生成的测定数据。
测定控制部31在存储部31a存储从信号处理回路37输出的测定数据。1个样本的测定或1个血液制剂的测定结束之后,测定控制部31将存储于存储部31a的测定数据发送至控制单元40。
控制单元40具有控制部41、存储部42、显示部43。
控制部41例如由CPU构成。控制部41接收控制单元40的各部输出的信号并控制控制单元40的各部。控制部41与运送单元20进行通信来控制运送单元20。控制部41与测定单元30的测定控制部31进行通信来介由测定控制部31控制测定单元30的各部。控制部41将从测定单元30接收的测定数据存储于存储部42。控制部41使用基于样本的测定数据分析该样本,获取数个测定项目的结果值并将其作为测定结果。控制部41还使用基于血液制剂的测定数据进行基于该血液制剂的分析,获取数个测定项目的结果值并将其作为测定结果。
测定单元30和控制单元40也可以形成为一体。此时,例如省略测定控制部31,控制部41控制测定单元30和控制单元40的各部。
存储部42例如由ROM、RAM、硬盘等构成。控制部41基于存储于存储部42的程序42a进行各种处理。参照后述流程图说明的控制部41的处理基于程序42a进行。程序42a不限于预先存储于存储部42,也可以介由设于控制单元40的无图示的读出装置从记录媒介42b复制或安装。记录媒介42b例如由CD-ROM等光盘构成。程序42a也可以介由通信电缆等从其他计算机复制或安装。
显示部43显示图像并接受操作者的输入。显示部43例如由触摸屏式的显示器构成。控制单元40也可以分别具有用于显示图像的显示部和用于接受操作者的输入的输入部来代替显示部43。
在此,控制部41通过执行程序42a来在血液制剂测定模式中进行血液制剂的测定和分析。此时,控制部41介由显示部43从操作者接受血液制剂相关的数个血液制剂测定模式中一个血液制剂测定模式的输入。血液制剂测定模式的输入介由参照图9(b)后述的接受界面600进行。血液制剂测定模式稍后参照图7进行说明。接着,控制部41控制试样制备部33以使得使用与血液制剂测定模式相应的试剂制备测定试样,并控制测定部30a以使得按照血液制剂测定模式测定测定试样。
这样,操作者仅凭输入数个血液制剂测定模式中与要执行的测定对应的血液制剂测定模式就能够适当测定测定对象血液制剂。由此,操作者在测定血液制剂时,不需要进行按照血液制剂变更设定等烦杂的流程。因此能够顺畅地检查血液制剂。由于按照血液制剂来制备测定试样,因此能够防止无用的试剂使用,抑制试剂的使用量。
接下来,参照图3,就容器110的运送进行说明。
运送单元20具有贮存部210、运送部220、贮存部230、条形码单元240。测定单元30在图1所示结构之外还具有搅拌部310、容器移送部320、条形码单元330。如上所述,运送单元20在采样器作业时使用。
贮存部210贮存未处理的架120。运送部220领取在贮存部210中向后方运送的架120并向左方运送所领取的架120。条形码单元240让被定位于运送部220上的读取位置221的容器110在安放部121内转动,并通过条形码读取器241从容器110的条形码标签113读取样本ID或制剂ID。条形码单元240还从被定位于读取位置221的架120的条形码标签122读取架ID。
搅拌部310具有用于从前后方向夹入容器110的一对夹持部311。搅拌部310用夹持部311夹持被定位于运送部220上的取出位置222的容器110。搅拌部310在通过夹持部311夹入容器110的状态下让夹持部311向上方移动,由此从安放部121取出安放于架120的容器110。然后,搅拌部310在架120的上方位置让夹持部311转动,搅拌容器110内的样本或血液制剂。
如图4(a)所示,夹持部311设置于轴312且夹持部311能够以向前后方向延伸的轴312为转动中心转动。控制部41介由测定控制部31控制搅拌部310,并让夹持有容器110的夹持部311以轴312为中心转动。由此,如图4(a)的虚线所示,容器110转动,容器110内的样本或血液制剂被搅拌。
在此,控制部41在通过搅拌部310搅拌容器110内的液体时,按照容器110内的液体种类变更搅拌强度。具体而言,搅拌强度由如图4(a)所示容器110从直立状态经过颠转状态到再返回直立状态的作业、即颠转作业进行了几次来决定。搅拌强度还由在颠转作业中容器110倾斜到怎样程度的角度和在颠转作业中容器110在颠转状态下等待了怎样程度的时间来决定。
如图4(b)所示,容器110内的液体为全血或红细胞制剂时,控制部41进行8次颠转作业。容器110内的液体为血浆制剂或血小板制剂时,控制部41进行5次颠转作业。即,控制部41在全血模式时进行8次颠转作业。控制部41在红细胞制剂测定模式和红细胞制剂+残留血细胞测定模式时进行8次颠转作业。控制部41在血浆制剂测定模式时进行5次颠转作业。控制部41在血小板制剂测定模式和血小板制剂+残留血细胞测定模式时进行5次颠转作业。各测定模式稍后参照图7进行说明。另外,全血和红细胞制剂时颠转次数同样都为8次,但是红细胞制剂时的颠转角度和颠转状态的等待时间分别大于全血时的颠转角度和颠转状态的等待时间。
这样,针对红细胞制剂的搅拌强度强于针对全血、血浆制剂、以及血小板制剂的搅拌强度。针对血浆制剂和血小板制剂的搅拌强度弱于针对全血和红细胞制剂的搅拌强度。
在此,红细胞制剂的粘性高于全血、血浆制剂、以及血小板制剂,因此红细胞制剂的搅拌不充分的话,有可能红细胞制剂中的红细胞不会均匀地混合,不能正确地测定红细胞制剂。因此,通过将针对红细胞制剂的搅拌强度设定为比全血、血浆制剂、以及血小板制剂强能够提高红细胞制剂的测定精确度。另外,过度搅拌血浆制剂和血小板制剂的话,由于人为因素的影响有时残留于这些制剂中的白细胞数目会变成伪高值。因此,通过将针对血浆制剂和血小板制剂的搅拌强度设定为比全血和红细胞制剂弱能够抑制白细胞数目变为伪高值。
由于如上所述血液制剂和全血的性质不同,通过在血液制剂测定模式和全血模式之间变更搅拌部310的颠转作业的次数能够分别以高精确度测定血液制剂和全血。
不限于搅拌强度由颠转作业的次数、颠转角度、以及颠转状态的等待时间规定。例如,搅拌强度也可以由颠转作业时的颠转速度规定。另外,不限于如图4(a)所示容器110内的液体的搅拌通过容器110在由夹持部311夹持的状态下以轴312为中心转动来进行。例如,容器110内的液体的搅拌也可以通过容器110向上下方向或左右方向摇动来进行,也可以通过安放容器110的架120摇动来进行。此时,搅拌强度例如由容器110摇动的次数、速度来规定。
返回图3,容器移送部320具有能够垂直安放容器110的安放部321和用于向前后方向移送安放部321的构件。从架120取出且内部液体被搅拌了的容器110设置于容器移送部320的安放部321。设置于安放部321的容器110由于安放部321的驱动向后方移送。条形码单元330让被定位于读取位置322的容器110在安放部321内转动,通过条形码读取器331从容器110的条形码标签113读取样本ID或制剂ID。这样,在采样器作业时,通过条形码单元240、330共进行2次读取的话,能够防止取错容器110。
容器110被定位于吸移位置323之后,试样制备部33让吸移管32a的下端贯通容器110的盖部112,并介由吸移管32a吸移收纳于容器110的样本或血液制剂。吸移完成了的容器110在安放部321的驱动下向前方移送。然后,搅拌部310从安放部321取出容器110并将取出的容器110返回架120的原来的安放部121。
对安放于架120的全部容器110进行了取出和吸移作业之后,向左方运送架120并将其定位于贮存部230的后方。之后,架120向前方运送并贮存于贮存部230。
在手动作业时,操作者预先手动让容器110颠转来搅拌容器110内的液体。在手动作业下,容器移送部320的安放部321通过设于测定单元30的前侧面且能够开合的窗301移送至窗301的前方。然后,操作者将容器110设置于安放部321。之后,与上述采样器作业时同样地,在位置322由条形码单元330进行容器110的条形码的读取,在吸移位置323吸移容器110内的液体。吸移完成了的容器110由安放部321向前方运送并被定位于窗301的前方。然后操作者从安放部321取出容器110。
接下来,参照图5,就在试样制备部33混合的试剂、在试样制备部33制备的测定试样、测定测定试样的检测部进行说明。
试样制备部33具有用于混合样本或血液制剂和试剂的室33a~33d。由吸移部32吸移的样本或血液制剂供应至室33a~33d。各种试剂也供应至室33a~33d。
具体而言,“cellpack DCL”和“sulfolyser”作为试剂供应至室33a。 “lysercellWNR”和“Fluorocell WNR”作为试剂供应至室33b。“lysercell WDF”和“Fluorocell WDF”作为试剂供应至室33c。“cellpack DFL”、“Fluorocell RET”和“Fluorocell PLT”作为试剂供应至室33d。这些试剂都是希森美康株式会社制。cellpack、sulfolyser、lysercell、Fluorocell、DCL、WNR、WDF、DFL、RET都是注册商标。
在以下说明中,为方便起见,将“cellpack DCL”、“lysercell WNR”、“FluorocellWNR”、“lysercell WDF”、“Fluorocell WDF”、“cellpack DFL”、“Fluorocell RET”和“Fluorocell PLT”分别称为“cellpackDCL”、“lysercellWNR”、“FluorocellWNR”、“lysercellWDF”、“FluorocellWDF”、“cellpackDFL”、“FluorocellRET”和“FluorocellPLT”。
室33a混合样本或血液制剂和cellpackDCL,制备用于测定红细胞和血小板的RBC/PLT测定试样。室33a混合样本或血液制剂、cellpackDCL和sulfolyser,制备用于测定血红蛋白浓度的血红蛋白测定试样。室33b混合样本或血液制剂、lysercellWNR和FluorocellWNR,制备用于测定白细胞并测定嗜碱性粒细胞和有核红细胞的白细胞数目测定试样。
室33c混合样本或血液制剂、lysercellWDF、FluorocellWDF,制备用于测定中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞和嗜酸性粒细胞并测定幼稚白细胞和异型淋巴细胞等异常细胞的白细胞分类测定试样。室33d混合样本或血液制剂、cellpackDFL和FluorocellRET,制备用于测定网织红细胞和幼稚红细胞的网织红细胞数目测定试样。室33d混合样本或血液制剂、cellpackDFL和FluorocellPLT,制备用于测定血小板的血小板数目测定试样(光学式)。
cellpackDCL在电阻式检测部34和光学式检测部36也用作鞘液,也用于清洗各室。lysercellWNR也用于清洗测定单元30内的流路。
电阻式检测部34测定RBC/PLT测定试样。血红蛋白检测部35测定血红蛋白测定试样。光学式检测部36分别测定白细胞数目测定试样、白细胞分类测定试样、网织红细胞数目测定试样、血小板数目测定试样(光学式)。以下将RBC/PLT测定试样、血红蛋白测定试样、白细胞数目测定试样、白细胞分类测定试样、网织红细胞数目测定试样和血小板数目测定试样(光学式)的测定分别称为“RBC/PLT测定”、“血红蛋白测定”、“白细胞数目测定”、“白细胞分类测定”、“网织红细胞数目测定”和“血小板数目测定(光学式)”。
接下来,参照图6(a)~(c)就电阻式检测部34、血红蛋白检测部35和光学式检测部36的结构进行说明。
如图6(a)所示,电阻式检测部34的流动室34a具有试样嘴411、室412、小孔413、回收管414。
试样嘴411将RBC/PLT测定试样与鞘液一起向上方送出。室412的形状为越向上方越细的锥形。RBC/PLT测定试样通过小孔413进入回收管414。RBC/PLT测定试样所含血细胞在排成一列的状态下通过小孔413。在RBC/PLT测定中,向小孔413的电极间供应直流电流,检测出RBC/PLT测定试样通过小孔413时的直流电阻的变化。RBC/PLT测定试样中的血细胞通过小孔413时直流电阻会增大,因此检测信号反映通过小孔413的血细胞的信息。电阻式检测部34向后段的信号处理回路37输出检测信号。
如图6(b)所示,血红蛋白检测部35具有池421、发光二极管422、受光元件423。
池421以透光性高的塑料材料构成。发光二极管422向池421照射SLS-血红蛋白的吸光率高的波长的光。受光元件423夹着池421与发光二极管422相对配置,其接收透射过池421的透射光。血红蛋白测定试样供应至池421。在池421收纳有血红蛋白测定试样的状态下,发光二极管422发光,由受光元件423接收透射光。受光元件423仅接收来自发光二极管422的光中没有被血红蛋白测定试样吸光的透射光。受光元件423检测出透射光的强度。该检测信号与吸光度相对应。血红蛋白检测部35向后段的信号处理回路37输出检测信号。
如图6(c)所示,光学式检测部36具有流动室431、光源432、准直透镜433、聚光镜434、束霖止器435、受光部436、聚光镜437、分色镜438、受光部439、光学过滤器440、受光部441。
流动室431分别将白细胞数目测定试样、白细胞分类测定试样、网织红细胞数目测定试样和血小板数目测定试样(光学式)与鞘液一起供应。流动室431由有透光性的材料构成且为管状。测定试样所含粒子在排成一列的状态下通过流动室431内。光源432为半导体激光光源,其出射一定波长的激光。从光源432出射的光激发测定试样所含染料,让一定波长带域的荧光从染料产生。
准直透镜433和聚光镜434聚集从光源432出射的光,并将其照射到在流动室431内流动的测定试样。来自光源432的光照射到测定试样之后,从测定试样中的粒子产生前向散射光、侧向散射光、荧光。前向散射光反映粒子大小的相关信息,侧向散射光反映粒子的内部信息,荧光反映粒子的染色程度。向流动室431照射的光中,没有照射到粒子而透射过流动室431的光由束霖止器435阻断。受光部436例如由光电二极管构成。受光部436接收前向散射光并输出与所接收的前向散射光相应的检测信号。
聚光镜437聚集向流动室431的侧方产生的侧向散射光和荧光。分色镜438让聚光镜437聚集的侧向散射光反射,并让聚光镜437聚集的荧光透射。受光部439例如由光电二极管构成。受光部439接收分色镜438反射的侧向散射光并输出与所接收的侧向散射光相应的检测信号。光学过滤器440仅让透射过分色镜438的光中与受光部441接收的荧光的波长带域对应的光透射。受光部441例如由雪崩光电二极管构成。受光部441接收透射过光学过滤器440的荧光并输出与所接收的荧光相应的检测信号。这样,光学式检测部36向后段的信号处理回路37输出受光部436、439、441的检测信号。
接下来,参照图7,就血液分析装置10中的测定模式进行说明。
在测定对象为全血时,血液分析装置10具有数个全血模式并将其作为测定模式。全血相关的全血模式包括“CBC模式”、“CBC+DIFF模式”、“CBC+DIFF+RET模式”、“CBC+DIFF+RET+PLT-F模式”等。在CBC模式下,进行RBC/PLT测定、血红蛋白测定和白细胞数目测定。在CBC+DIFF模式下,除了CBC模式的测定之外,还进行白细胞分类测定。在CBC+DIFF+RET模式下,除了CBC+DIFF模式的测定之外,还进行网织红细胞数目测定。在CBC+DIFF+RET+PLT-F模式下,除了CBC+DIFF+RET模式的测定之外,还进行血小板数目测定(光学式)。
在接受了全血并将其作为测定对象时,控制部41通过电阻式检测部34测定基于全血制备的RBC/PLT测定试样,获取红细胞数目,即RBC。另外,此时,控制部41通过光学式检测部36测定基于全血制备的白细胞数目测定试样,获取白细胞数目,即WBC。为不含血小板数目测定(光学式)的全血模式时,控制部41通过电阻式检测部34测定基于全血制备的RBC/PLT测定试样,获取血小板数目,即PLT。当为包含血小板数目测定(光学式)的全血模式时,控制部41通过光学式检测部36测定基于全血制备的血小板数目测定试样(光学式),获取血小板数目,即PLT。
在测定对象为血液制剂时,血液分析装置10具有数个血液制剂测定模式并将其作为测定模式。血液制剂相关的血液制剂测定模式包含“红细胞制剂测定模式”、“红细胞制剂+残留血细胞测定模式”、“血浆制剂测定模式”、“血小板制剂测定模式”、“血小板制剂+残留血细胞测定模式”。在红细胞制剂测定模式下进行RBC/PLT测定和血红蛋白测定。在红细胞制剂+残留血细胞测定模式下,除了红细胞制剂测定模式的测定之外还进行白细胞分类测定。在血浆制剂测定模式下,进行白细胞分类测定和网织红细胞数目测定。在血小板制剂测定模式下,进行RBC/PLT测定、血红蛋白测定和血小板数目测定(光学式)。在血小板制剂+残留血细胞测定模式下,除了血小板制剂测定模式的测定之外还进行白细胞分类测定和网织红细胞数目测定。
在接受了红细胞制剂并将其作为测定对象时,即指定了红细胞制剂测定模式或红细胞制剂+残留血细胞测定模式时,控制部41通过电阻式检测部34测定基于红细胞制剂制备的RBC/PLT测定试样,获取红细胞数目、即RBC。在指定了红细胞制剂+残留血细胞测定模式时,控制部41通过光学式检测部36测定基于红细胞制剂制备的白细胞分类测定试样,获取残留于红细胞制剂内的白细胞数目、即WBC。
在接受了血浆制剂并将其作为测定对象时,即指定了血浆制剂测定模式时,控制部41通过光学式检测部36测定基于血浆制剂制备的白细胞分类测定试样,获取残留于血浆制剂内的白细胞数目、即WBC。另外,此时,控制部41通过光学式检测部36测定基于血浆制剂制备的网织红细胞数目测定试样,获取残留于血浆制剂内的红细胞数目、即RBC。
在接受了血小板制剂并将其作为测定对象时,即指定了血小板制剂测定模式或血小板制剂+残留血细胞测定模式时,控制部41通过光学式检测部36测定基于血小板制剂制备的血小板数目测定试样(光学式),获取血小板数目、即PLT。在指定了血小板制剂+残留血细胞测定模式时,控制部41通过光学式检测部36测定基于血小板制剂制备的白细胞分类测定试样,获取残留于血小板制剂内的白细胞数目、即WBC。另外,此时,控制部41通过光学式检测部36测定基于血小板制剂制备的网织红细胞数目测定试样,获取残留于血小板制剂内的红细胞数目、即RBC。
控制部41能够按照操作者的输入将测定模式设定为全血模式或血液制剂测定模式。这样,测定模式能够切换为全血模式和血液制剂测定模式的话,操作者就不需要用数个装置分别测定血液制剂和全血。
血液分析装置10的测定对象也可以仅是血液制剂。即,血液分析装置10也可以仅具有血液制剂测定模式。此时,血液分析装置10变成了仅进行血液制剂的测定和分析的装置,测定模式一直是血液制剂测定模式。
图8是接受测定模式的输入并按照所接受的测定模式制备测定试样的处理的流程图。
在步骤S11中,控制部41介由参照图9(a)后述的界面500接受血液制剂测定模式和全血模式的某者。即,在步骤S11中,控制部41选择性地接受血液制剂和全血并将其作为测定对象。在步骤S12中,控制部41判断在步骤S11接受的测定模式是否为血液制剂测定模式。当所接受的测定模式为血液制剂测定模式时,控制部41将处理向步骤S13推进,当所接受的测定模式为全血模式时,控制部41将处理向步骤S15推进。
在步骤S13中,控制部41介由参照图9(b)后述的接受界面600接受图7所示红细胞制剂测定模式、红细胞制剂+残留血细胞测定模式、血浆制剂测定模式、血小板制剂测定模式和血小板制剂+残留血细胞测定模式中某血液制剂测定模式。在步骤S14中,控制部41基于吸移部32吸移的血液制剂按照在步骤S13所接受的血液制剂测定模式制备测定试样。测定试样按照所接受的血液制剂测定模式中进行的测定的种类进行制备。之后,控制部41使用在步骤S14制备的测定试样如参照图10所说明的那样进行测定和分析。
在步骤S15中,控制部41接受图7所示CBC模式、CBC+DIFF模式、CBC+DIFF+RET模式和CBC+DIFF+RET+PLT-F模式中某全血模式。在步骤S16中,控制部41基于吸移部32吸移的全血按照在步骤S15接受的全血模式制备测定试样。测定试样按照在接受的全血模式中进行的测定的种类进行制备。之后,控制部41使用在步骤S16制备的测定试样进行测定和分析。
图9(a)是用于变更测定对象的界面500的示图。界面500通过操作者操作显示于显示部43的菜单等来显示在显示部43。
如图9(a)所示,用于变更测定对象的界面500具有用于指定全血的按钮511、用于指定血液制剂的按钮512、OK按钮521、取消按钮522。操作者能够通过对按钮511、512进行操作来将进行了操作的按钮变更为选择状态。操作者能够选择按钮511、512中的任一按钮。
操作者在选择了按钮511之后操作OK按钮521的话,控制部41关闭界面500,并在显示部43显示用于将图7所示数个全血模式中1个全血模式设定为测定模式的界面。控制部41介由该界面接受全血模式的输入之后,其控制试样制备部33以使其将试剂混合于容器110内的全血来制备测定试样,并控制测定部30a以使其测定所制备的测定试样。
另一方面,操作者在选择了按钮512之后操作OK按钮521的话,控制部41关闭界面500并在显示部43显示用于将图7所示数个血液制剂测定模式中1个血液制剂测定模式设定为测定模式的接受界面600。控制部41在介由接受界面600接受血液制剂测定模式的输入之后,其控制试样制备部33以使其将试剂混合于容器110内的血液制剂来制备测定试样,并控制测定部30a以使其测定所制备的测定试样。
操作者操作取消按钮522的话,控制部41废弃界面500上的按钮的选择状态,关闭界面500。
图9(b)是用于接受血液制剂测定模式的输入来设定血液制剂测定模式的接受界面600的示图。
接受界面600具有用于指定红细胞制剂的按钮610、用于指示残留于红细胞制剂中的白细胞的测定的按钮611、用于指定血浆制剂的按钮620、用于指定血小板制剂的按钮630、用于指示残留于血小板制剂中的红细胞和白细胞的测定的按钮631、OK按钮641、取消按钮642。
操作者能够通过对按钮610、611、620、630、631进行操作来将进行了操作的按钮变更为选择状态。操作者能够选择按钮610、620、630的任1按钮。按钮611在选择了按钮610时变为能够选择的状态。按钮631在选择了按钮630时变为能够选择的状态。在图9(b)中例示的状态下,由于未选择按钮610、630,因此按钮611、631为不能选择的状态。
操作者在仅选择了按钮610之后操作OK按钮641的话,控制部41将测定模式设定为红细胞制剂测定模式。操作者在选择了按钮610、611之后操作OK按钮641的话,控制部41将测定模式设定为红细胞制剂+残留血细胞测定模式。操作者在选择了按钮620之后操作OK按钮641的话,控制部41将测定模式设定为血浆制剂测定模式。操作者在仅选择了按钮630之后操作OK按钮641的话,控制部41将测定模式设定为血小板制剂测定模式。操作者在选择了按钮630、631之后操作OK按钮641的话,控制部41将测定模式设定为血小板制剂+残留血细胞测定模式。控制部41将设定的血液制剂测定模式存储于存储部42。
操作者操作取消按钮642的话,控制部41废弃接受界面600上按钮的选择状态,关闭接受界面600。
这样,设置用于选择血液制剂测定模式的按钮610、611、630、631的话,在检查血液制剂的成分的工序中选择按钮610、630,在检查血液制剂内的残留血细胞的工序中选择按钮611、631等,操作者能够选择与血液分析装置10的利用方式相应的使用方式。
接受界面600如上构成的话,操作者能够通过选择按钮610来设定红细胞制剂测定模式,能够测定红细胞制剂中的红细胞。操作者能够通过选择按钮610、611来设定红细胞制剂+残留血细胞测定模式,能够测定红细胞制剂中的红细胞和残留于红细胞制剂中的白细胞。操作者能够通过选择按钮620来设定血浆制剂测定模式,能够测定残留于血浆制剂中的红细胞和白细胞。操作者能够通过选择按钮630来设定血小板制剂测定模式,能够测定血小板制剂中的血小板。操作者能够通过选择按钮630、631来选择血小板制剂+残留血细胞测定模式,能够测定血小板制剂中的血小板、残留于血小板制剂中的红细胞和白细胞。这样,操作者仅凭操作按钮来输入血液制剂测定模式就能够测定作为血液制剂中的主要成分的血细胞,且能够测定血液制剂中的应该去除的残留血细胞。
在血浆制剂测定模式和血小板制剂+残留血细胞测定模式中,不是必须要测定残留的红细胞和残留的白细胞两者,也可以只测定其中任一者。另外,在图9(b)的接受界面600中,也可以省略按钮611,配置用于选择红细胞制剂模式+残留血细胞测定模式的按钮。也可以省略按钮631,配置用于选择血小板制剂模式+残留血细胞测定模式的按钮。设置用于在红细胞制剂中仅测定残留血细胞的模式和用于在血小板制剂中仅测定残留血细胞的模式并将其作为血液制剂测定模式时,也可以在接受界面600配置与这些模式对应的按钮。
另外,控制部41也可以通过与血液制剂测定模式对应的物理按钮构件来代替接受界面600接受血液制剂测定模式的输入。从容器110的条形码读取的血液制剂ID包括血液制剂测定模式时,控制部41也可以基于读取的血液制剂ID接受血液制剂测定模式的输入。
当为采样器作业时,操作者在接受界面600设定血液制剂测定模式之后,让收纳有与设定的血液制剂测定模式对应的种类的血液制剂的容器110安放于架120,并将架120设置于贮存部210。由此,如参照图3所说明的那样,架120自动运送,安放于架120的容器110按顺序供应至测定单元30,进行容器110内的血液制剂的测定。另一方面,当为手动作业时,操作者在接受界面600中设定了血液制剂测定模式之后,对收纳有与设定的血液制剂测定模式对应的种类的血液制剂的容器110进行搅拌作业之后将该容器110设置在容器移送部320的安放部321。由此,如参照图3所说明的那样,容器110供应至测定单元30,进行容器110内的血液制剂的测定。
设定了全血模式时也一样,通过架120或操作者将收纳有全血的容器110供应至测定单元30,进行容器110内的全血的测定。
接下来,参照图10的流程图,就按照介由接受界面600设定的血液制剂测定模式控制部41所进行的控制进行说明。
在介由图9(b)的接受界面600进行了设定之后,容器110供应至测定单元30,由吸移部32从容器110吸移血液制剂,并在图8的步骤S14中制备测定试样,由此开始图10的处理。
控制部41在步骤S101~S104中从存储部42读出介由图9(b)的接受界面600设定的血液制剂测定模式,并按照读出的血液制剂测定模式将处理推进到步骤S105~S109的某者。具体而言,在读出的血液制剂测定模式为红细胞制剂测定模式、红细胞制剂+残留血细胞测定模式、血浆制剂测定模式、血小板制剂测定模式和血小板制剂+残留血细胞测定模式时,控制部41分别将处理推进至步骤S105、S106、S107、S108、S109。
当血液制剂测定模式为红细胞制剂测定模式时,在步骤S105中,控制部41基于RBC/PLT测定试样进行RBC/PLT测定,并基于血红蛋白测定试样进行血红蛋白测定。当血液制剂测定模式为红细胞制剂+残留血细胞测定模式时,在步骤S106中,控制部41基于RBC/PLT测定试样进行RBC/PLT测定,基于血红蛋白测定试样进行血红蛋白测定,并基于白细胞分类测定试样进行白细胞分类测定。
当血液制剂测定模式为血浆制剂测定模式时,在步骤S107中,控制部41基于白细胞分类测定试样进行白细胞分类测定,基于网织红细胞数目测定试样进行网织红细胞数目测定。
当血液制剂测定模式为血小板制剂测定模式时,在步骤S108中,控制部41基于RBC/PLT测定试样进行RBC/PLT测定,基于血红蛋白测定试样进行血红蛋白测定,并基于血小板数目测定试样(光学式)进行血小板数目测定(光学式)。当血液制剂测定模式为血小板制剂+残留血细胞测定模式时,在步骤S109中,控制部41基于RBC/PLT测定试样进行RBC/PLT测定,基于血红蛋白测定试样进行血红蛋白测定,基于白细胞分类测定试样进行白细胞分类测定,基于网织红细胞数目测定试样进行网织红细胞数目测定,并基于血小板数目测定试样(光学式)进行血小板数目测定(光学式)。
通过进行步骤S105~S109的某处理,控制部41获取关于变为测定对象的血液制剂的测定数据。在步骤S105~S109中控制部41进行的测定处理的内容稍后参照图11进行说明。
血液制剂的测定结束之后,在步骤S110中,控制部41使用基于该血液制剂的测定数据进行该血液制剂的分析。在步骤S110的分析中,控制部41获取分别针对每个测定项目的结果值并将其作为测定结果。获取对象的测定项目按照血液制剂测定模式而不同。获取对象的测定项目稍后参照图12(a)~图14(b)进行说明。
图11为图10的步骤S105~S109的处理设定、即与血液制剂测定模式相应的处理设定的详细示图。
图11的第1行表示步骤S105中红细胞制剂测定模式的测定,图11的第2行表示步骤S106中红细胞制剂+残留血细胞测定模式的测定,图11的第3行表示步骤S107中血浆制剂测定模式的测定,图11的第4行表示步骤S108中血小板制剂测定模式的测定,图11的第5行表示步骤S109中血小板制剂+残留血细胞测定模式的测定。另外,如图10的步骤S105~S109所示的那样,测定通道的项目中表示有各行的血液制剂测定模式中进行的测定的种类。
在此,各血液制剂的测定也不是必须与全血的测定同样地进行,而是如图11所示,一部分与全血的测定不同地进行。
具体而言,在红细胞制剂测定模式中,RBC/PLT测定和血红蛋白测定以与全血同样的设定来进行。详细而言,在RBC/PLT测定和血红蛋白测定中,使用的红细胞制剂的容量与使用的全血的用量相同。这样“与全血同样的设定”是指测定中用的血液制剂和试剂的容量等测定相关设定与全血时相同。采样器作业中的容器110的搅拌如参照图4(b)所说明的那样进行。在红细胞制剂+残留血细胞测定模式中,RBC/PLT测定和血红蛋白测定与全血同样地进行,白细胞分类测定在高灵敏度设定下进行。高灵敏度设定稍后进行说明。
在血浆制剂测定模式中,白细胞分类测定和网织红细胞数目测定在高灵敏度设定下进行。在血小板制剂测定模式中,RBC/PLT测定和血红蛋白测定在高灵敏度设定下进行,血小板数目测定(光学式)以与全血同样的设定进行。在血小板制剂+残留血细胞测定模式中,RBC/PLT测定、血红蛋白测定、白细胞分类测定和网织红细胞数目测定在高灵敏度设定下进行,血小板数目测定(光学式)以与全血同样的设定进行。
在此,与在通常设定下测定全血时相比,在高灵敏度设定下测定血液制剂时能够以更高灵敏度测定血细胞。具体而言,在白细胞分类测定中,高灵敏度设定时使用的血液制剂的量多于通常设定下测定全血时使用的全血的量,高灵敏度设定时测定的基于血液制剂的白细胞分类测定试样的量也多于通常设定时测定的基于全血的白细胞分类测定试样的量。在网织红细胞数目测定中,高灵敏度设定时使用的血液制剂的量多于通常设定下测定全血时使用的全血的量,高灵敏度设定时测定的基于血液制剂的网织红细胞数目测定试样的量也多于通常设定时测定的基于全血的网织红细胞数目测定试样的量。另外,与在通常设定下基于全血进行白细胞分类测定和网织红细胞测定时相比,在高灵敏度设定下基于血液制剂进行白细胞分类测定和网织红细胞测定时,向流动室431流动的测定试样的速度设定得较快,且测定试样向流动室431流动的时间设定的较长。
另外,在RBC/PLT测定中,为高灵敏度设定时测定的基于血液制剂的RBC/PLT测定试样的量多于通常设定时测定的基于全血的RBC/PLT测定试样的量。另外,与在通常设定下基于全血进行RBC/PLT测定时相比,在高灵敏度设定下基于血液制剂进行RBC/PLT测定时,测定试样向流动室431流动的时间设定地较长。在血红蛋白测定中,为高灵敏度设定时也提高测定的测定试样的量和测定试样流动的时间。与在通常设定下测定全血的情况相比,通过高灵敏度设定能够以更高灵敏度测定血细胞。
这样,控制部41按照血液制剂测定模式控制测定部30a中的测定条件。按照血液制剂测定模式控制测定条件的话,能够进行与血液制剂的性质等相应的测定。
图12(a)~图14(b)是5个血液制剂测定模式中获取的测定项目和在5个血液制剂测定模式中使用的试剂的示图。图12(a)~图14(b)分别与红细胞制剂测定模式、红细胞制剂+残留血细胞测定模式、血浆制剂测定模式、血小板制剂测定模式、和血小板制剂+残留血细胞测定模式相对应。
图12(a)~图14(b)中的上段的表表示在各血液制剂测定模式的测定中获取的测定项目和获得测定项目的测定通道。在测定项目中,“RBC”、“PLT”和“WBC”分别是每单位体积的红细胞数目、血小板数目和白细胞数目。在测定项目中,“HGB”和“HCT”分别是血红蛋白浓度和红细胞比容。另外,上段的表的测定项目是有临床意义的测定项目。各血液制剂测定模式中,也可以获取图12(a)~图14(b)所示测定项目以外的测定项目的结果值。
如图12(a)、(b)所示,当为红细胞制剂时,将基于RBC/PLT测定的测定结果用作测定项目“RBC”的结果值,如图13和图14(b)所示,当为血浆制剂和血小板制剂时,将基于网织红细胞数目测定的测定结果用作测定项目“RBC”的结果值。这样,分别通过基于不同的测定来测定红细胞制剂中的红细胞和残留于红细胞制剂以外的其他血液制剂中的红细胞能够恰当地测定各血液制剂中的红细胞。
如图13和图14(b)所示,当为血浆制剂和血小板制剂时,将基于网织红细胞数目测定的测定结果用作测定项目“RBC”的结果值,而不是基于RBC/PLT测定的测定结果。残留的红细胞只有很少存在于血液制剂内,因此通过基于网织红细胞数目测定而非RBC/PLT测定能够提高测定项目“RBC”的结果值的精确度。即,在红细胞数目检测中,当为血浆制剂和血小板制剂时进行网织红细胞数目测定,当为红细胞制剂时进行RBC/PLT测定,因此当为血浆制剂和血小板制剂时检测红细胞数目的灵敏度与为红细胞制剂时检测红细胞数目的灵敏度相比有所提高。由此,能够以高精确度获取残留于血浆制剂和血小板制剂的红细胞数目。
另外,残留于血液制剂中的白细胞和红细胞通过在与通常设定下测定全血的情况相比高灵敏度的设定下分别进行白细胞分类测定和网织红细胞数目测定来获得。由此,能够以高精确度测定在血浆制剂和血小板制剂只残留了很少的白细胞和红细胞。
在图12(a)~图14(b)中,下段的表表示在进行上段的表所示测定时用于制备测定试样的试剂的种类。
如图11~图14(b)所示,控制部41按照血液制剂测定模式控制要制备的测定试样的种类和数目、在测定中使用的试剂的种类和数目。例如,在红细胞制剂测定模式的处理中,控制部41制备RBC/PLT测定试样和血红蛋白测定试样2种测定试样,并使用cellpackDCL和sulfolyser2种试剂。这样,按照血液制剂测定模式制备测定试样并使用试剂的话,能够更切实地抑制试剂的使用量。
接下来,参照图15(a)的流程图就控制部41进行的血液制剂适当与否判断处理和结果的输出处理进行说明。
图15(a)的处理在图10的处理的处理结束之后开始。在步骤S201中,控制部41基于在图10的步骤S110获取的测定项目的结果值、即测定结果和图15(b)所示判断基准判断血液制剂适当与否。
图15(b)是血液制剂应该满足的血液成分的基准的示图。第1~5行分别是适用于各血液制剂测定模式的测定结果的判断基准。如第1行所示,当为红细胞制剂测定模式时,测定项目“RBC”的值在正常范围内的话,判断红细胞制剂的品质“没有问题”。如第2行所示,当为红细胞制剂+残留血细胞测定模式时,测定项目“RBC”的值在正常范围内且测定项目“WBC”的值在阈值th1以下的话,判断红细胞制剂的品质“没有问题”。阈值th1例如设定为3个/μL。
如第3行所示,当为血浆制剂测定模式时,测定项目“WBC”的值在阈值th2以下且测定项目“RBC”的值在阈值th3以下的话,判断血浆制剂的品质“没有问题”。阈值th2、th3分别例如设定为4个/μL、1.2×104个/μL。
如第4行所示,当为血小板制剂测定模式时,测定项目“PLT”的值在正常范围内且每单位体积的碎片的粒子数目在阈值th4以下的话,判断血小板制剂的品质“没有问题”。如第5行所示,当为血小板制剂+残留血细胞测定模式时,测定项目“PLT”的值在正常范围内且测定项目“WBC”的值在阈值th2以下,且测定项目“RBC”的值在阈值th3以下,且每单位体积的碎片的粒子数目在阈值th4以下的话,判断血小板制剂的品质“没有问题”。在第1~5行的各情况中,不满足上述判断基准时,判断血液制剂的品质“有问题”。
用于将测定项目“RBC”和“PLT”的值判断为正常的值的范围和阈值th1、th2、th3、th4的值能够通过显示于显示部43的菜单等来变更。由此,能够进行与血液制剂的精制工序相应的判断基准的设定、与国家和地域所规定品质基准相应的判断基准的设定等。因此,能够恰当地判断血液制剂的品质。
另外,在图15(b)的第2~5行所示血液制剂测定模式中,判断数个条件是都全部满足,但是在各血液制剂测定模式的适当与否判断中,也可以判断是否满足数个条件中至少1个条件。
图16(a)、(b)是在血小板制剂测定模式和血小板制剂+残留血细胞测定模式的判断基准中参照的PLT-F散点图。在PLT-F散点图中,横轴和纵轴分别是基于血小板数目测定(光学式)获取的荧光强度和前向散射光强度。荧光强度是与血小板制剂中的粒子的染色程度相应的值,前向散射光强度是与血小板制剂中的粒子的大小相应的值。PLT-F散点图中基于分别针对各粒子获取的荧光强度和前向散射光强度标绘有各粒子的点。PLT-F散点图中表示有与血小板对应的粒子分布的血小板区域、由于血小板制剂劣化产生的碎片所对应的粒子分布的碎片区域。碎片区域是荧光强度小于血小板的荧光强度的粒子分布的区域。
图16(a)是基于正常的血小板制剂的测定获得的PLT-F散点图,图16(b)是基于劣化的血小板制剂的测定获得的PLT-F散点图。比较图16(a)、(b)可知,由于血小板制剂劣化,碎片区域的粒子数目増加。由此可知碎片区域的粒子、即荧光强度小于血小板的荧光强度的粒子相当于劣化的血小板。因此,如图15(b)的第4、5行的判断基准所示,碎片的粒子数目大于一定阈值th4的话,可知血小板制剂的品质劣化了。因此,控制部41将碎片的粒子数目作为测定结果获取,通过比较获取的碎片的粒子数目、即劣化血小板数目和判断基准能够判断血小板制剂的品质。
在获取碎片的粒子数目时,控制部41不需要实际生成PLT-F散点图来计数碎片区域的粒子数目,其通过与生成PLT-F散点图时同等的数据处理获取碎片的粒子数目。
返回图15(a),在步骤S202中,控制部41在从操作者接受了显示指示之后,如图17~图20所示,向显示部43输出测定结果和判断结果。这样,图15(a)的处理结束。
图17是显示部43显示的界面700的示图。
界面700具有区域701、702、703和签条710、720、730。控制部41在区域701显示血液制剂的种类、血液制剂ID、测定血液制剂的日期与时间。控制部41在区域702显示在图15(a)的步骤S201进行的血液制剂适当与否的相关判断结果。即,在区域702显示以二者择一的方式表示血液制剂的品质是否有保证的信息。控制部41根据签条710、720、730中的一个被操作来在区域703显示对应的测定结果、图表等。
在图17所示例中示有红细胞制剂+残留血细胞测定模式的测定结果等。区域701中示有显示中的界面700的内容是基于红细胞制剂的。区域702中显示有表示血液制剂的品质“没有问题”的“Pass”。品质“没有问题”时,区域702内的颜色变为绿色,以使得正常一事在视觉上易于掌握。另一方面,血液制剂的品质“有问题”时,区域702中如图18(a)所示显示“Fail”。此时,区域702内的颜色变为红色,以使得不正常一事在视觉上易于掌握。
这样,在区域702显示对应的血液制剂适当与否的相关判断结果的话,操作者能够顺畅且确切地掌握血液制剂的品质。
签条710被操作的话,区域703内显示表示除了残留血细胞的测定项目的测定项目的结果值的列表711和表示残留血细胞的测定项目的列表712。如图17所示,就红细胞制剂+残留血细胞测定模式的测定结果操作签条710的话,区域703内与图12(b)的上段的表相对应地显示表示测定项目“RBC”、“HCT”、“HGB”的结果值的列表711和表示测定项目“WBC”的结果值的列表712。当为红细胞制剂测定模式时,省略列表712的显示。
如图18(b)所示,就血浆制剂测定模式的测定结果操作签条710的话,区域703内与图13的上段的表相对应地显示表示测定项目“RBC”、“WBC”的结果值的列表712。此时,省略列表711的显示。
如图18(c)所示,就血小板制剂+残留血细胞测定模式的测定结果操作签条710的话,区域703内与图14(b)的上段的表相对应地显示表示测定项目“PLT”的结果值的列表711和表示测定项目“RBC”、“WBC”的结果值的列表712。另外,当为血小板制剂测定模式时,省略列表712的显示。
签条720被操作的话,区域703内显示表示其他测定结果的结果值的列表721。如图18(d)所示,就血小板制剂测定模式和血小板制剂+残留血细胞测定模式的测定结果操作签条720的话,区域703内显示表示碎片区域的粒子数目、即劣化血小板的数目的列表721。
这样,在红细胞制剂测定模式中显示红细胞制剂中的红细胞的相关测定结果,在红细胞制剂+残留血细胞测定模式中,显示红细胞制剂中的红细胞和残留于红细胞制剂中的白细胞的相关测定结果。由此,操作者能够确认红细胞制剂的品质。在血浆制剂测定模式中,显示残留于血浆制剂中的红细胞和白细胞的相关测定结果。由此,操作者能够确认血浆制剂的品质。在血小板制剂测定模式中,显示血小板制剂中的血小板和劣化血小板的相关测定结果,在血小板制剂+残留血细胞测定模式中,显示血小板制剂中的血小板和劣化血小板、残留于血小板制剂中的红细胞和白细胞的相关测定结果。由此,操作者能够确认血小板制剂的品质。如上所述品质信息显示于显示部43,因此操作者能够简单且确切地进行血液制剂的品质检查。
在区域703内,图15(b)所示与血液制剂的种类相应的血液成分的基准也可以与测定项目的结果值一起显示。这样显示基准和测定结果的话,操作者能够通过参照显示的基准和测定结果来判断血液制剂的品质。
签条730被操作的话,区域703内显示与图10的步骤S110的分析处理相关联的柱状图、散点图。控制部41可以在分析处理时生成柱状图、散点图,也可以在签条730被操作的时间点生成柱状图、散点图。
如图19(a)所示,就红细胞制剂+残留血细胞测定模式的测定结果操作签条730的话,区域703内显示在RBC/PLT测定中生成的RBC柱状图731和PLT柱状图732、在白细胞分类测定中生成的WDF散点图733。当为红细胞制剂测定模式时,省略WDF散点图733的显示。
如图19(b)所示,就血浆制剂测定模式的测定结果操作签条730的话,区域703内显示在白细胞分类测定中生成的WDF散点图733、在网织红细胞数目测定中生成的RET散点图734。
如图20所示,就血小板制剂+残留血细胞测定模式的测定结果操作签条730的话,区域703内显示在RBC/PLT测定中生成的RBC柱状图731和PLT柱状图732、在白细胞分类测定中生成的WDF散点图733、在网织红细胞数目测定中生成的RET散点图734、在血小板数目测定(光学式)中生成的PLT-F散点图735。当为血小板制剂测定模式时,省略WDF散点图733和RET散点图734的显示。
如图19(a)、(b)和图20所示,作为品质信息显示在各测定中生成的柱状图和散点图的话,操作者能够进一步详细掌握血液制剂的品质。
代替品质信息显示于显示部43这一操作,列表、图表的品质信息也可以发送至血液分析装置10以外的装置,列表的品质信息也可以从设于血液分析装置10的扬声器通过语音输出。这样输出品质信息的话,操作者能够通过确认输出的品质信息来进行血液制剂的品质检查。
接下来,参照图21(a)的流程图就启动时测定对象的设定进行说明。
图21(a)的处理由操作者操作显示于显示部43的菜单等来输入开始启动时测定对象的设定的指示来开始。
在步骤S301中,控制部41在显示部43显示用于设定启动时的测定对象的界面800。如图21(b)所示,界面800具有用于将全血指定为测定对象的按钮801、用于将血液制剂指定为测定对象的按钮802、OK按钮811、取消按钮812。操作者能够选择按钮801、802中的任1按钮。在步骤S302中,控制部41判断OK按钮811是否被操作了。
操作者在选择了按钮801、802中的某按钮之后操作OK按钮811的话,在步骤S303中,控制部41将以按钮801或按钮802指定的测定对象作为启动时的测定对象存储于存储部42。然后控制部41关闭界面800。另一方面,操作者操作取消按钮812的话,控制部41不执行步骤S303,废弃在界面800选择的测定对象,关闭界面800。
控制部41在血液分析装置10启动时将如上设定的测定对象设定为血液分析装置10的测定对象。由此,在将血液分析装置10主要用于全血的测定时,操作者介由界面800预先将启动时的测定对象设定为全血的话,在血液分析装置10启动后,能够省略介由图9(a)的界面500将测定对象设定为全血的工夫。同样地,在将血液分析装置10主要用于血液制剂的测定时,操作者介由界面800预先将启动时的测定对象设定为血液制剂的话,在血液分析装置10启动后能够省略介由图9(a)的界面500将测定对象设定为血液制剂的工夫。
<实施方式2>
如图22(a)所示,在实施方式2中,与图15(a)相比,在步骤S201的后段追加了步骤S211。在图22(a)的步骤S202中,还按照来自操作者的指示显示血液制剂错误的判断结果。实施方式2的结构和其他处理与实施方式1同样。
如图22(a)所示,在步骤S211中,控制部41基于在图10的步骤S110获取的测定项目的结果值、即测定结果和图22(b)所示判断基准判断血液制剂的错误。
图22(b)的判断基准表示与成为对象的血液制剂不同种类的其他血液制剂满足的血液成分的基准。图22(b)的第1~3行分别是用于对3个血液制剂判断为其他制剂的可能性的判断基准。如第1行所示,测定红细胞制剂时,测定项目“RBC”的值不足100个(104/μL)、或测定项目“HGB”的值不足5(g/dL)、或测定项目“HCT”的值不足20(%)的话,判断进行了测定的血液制剂不是红细胞制剂,而是血浆制剂或血小板制剂。如第2行所示,测定血浆制剂时,测定项目“RBC”的值大于50个(104/μL)的话,判断进行了测定的血液制剂不是血浆制剂,而是红细胞制剂。如第3行所示,测定血小板制剂时,测定项目“PLT”的值不足20个(104/μL)的话,判断进行了测定的血液制剂不是血小板制剂,而是红细胞制剂或血浆制剂。
测定血浆制剂时未进行血小板数目测定(光学式),因此难以判断血小板的有无。但是,在血浆制剂的测定中也进行血小板数目测定(光学式)时,测定项目“PLT”的值大于一定值的话,也可以判断为进行了测定的血液制剂不是血浆制剂,而是血小板制剂。同样地,在红细胞制剂的测定中也进行血小板数目测定(光学式)时,测定项目“PLT”的值大于一定值的话,也可以判断进行了测定的血液制剂不是红细胞制剂,而是血小板制剂。在血小板制剂的测定中,测定项目“RBC”的值大于一定值的话,也可以判断进行了测定的血液制剂不是血小板制剂,而是红细胞制剂。
在步骤S202中,控制部41在与实施方式1同样的信息之外还一并在显示部43显示步骤S211中血液制剂错误的判断结果。例如,控制部41在接受了测定红细胞制剂的指示时,在步骤S211中判断进行了测定的血液制剂为血浆制剂或血小板制剂的话,将图23(a)所示区域704显示在界面700内。在图23(a)例示的区域704中,作为表示测定对象的血液制剂为其他血液制剂的信息显示有“血浆制剂
Figure 908193DEST_PATH_IMAGE001
血小板制剂
Figure 468487DEST_PATH_IMAGE001
”。
另外,控制部41在接受了测定血浆制剂的指示时在步骤S211中判断进行了测定的血液制剂为红细胞制剂的话,将图23(b)所示区域704显示于界面700内。图23(b)例示的区域704中,作为表示测定对象的血液制剂为其他血液制剂的信息显示有“红细胞制剂
Figure 240134DEST_PATH_IMAGE001
”。控制部41在接受了测定血小板制剂的指示时在步骤S211中判断进行了测定的血液制剂为红细胞制剂或血浆制剂的话,将图23(c)所示区域704显示于界面700内。图23(c)例示的区域704中,作为表示测定对象血液制剂为其他血液制剂的信息,显示有“红细胞制剂
Figure 190773DEST_PATH_IMAGE001
血浆制剂
Figure 512426DEST_PATH_IMAGE001
”。
这样,表示测定对象的血液制剂为其他血液制剂的信息显示于显示部43的话,操作者能够顺畅地掌握在图9(b)的接受界面600中错误选择了不同的血液制剂测定模式、让容器110错误收纳了不同种类的血液制剂等。
符号说明
10 血液分析装置
30a 测定部
33 试样制备部
34 电阻式检测部
36 光学式检测部
41 控制部
42a 程序
43 显示部
310 搅拌部
600 接受界面

Claims (33)

1.一种血液分析装置,所述血液分析装置包括:
试样制备部,将试剂混合于血液制剂来制备测定试样,
测定部,用于测定所述测定试样,
测定模式选择件,接受数种血液制剂中变为测定对象的血液制剂的种类的输入,其中,
所述血液分析装置按照所接受的所述血液制剂的种类制备所述测定试样;
所述测定部还包括搅拌部,用于在混合所述试剂前搅拌所述血液制剂,其中,
所述血液分析装置控制所述搅拌部,以使其按照所接受的血液制剂的种类变更搅拌所述血液制剂的强度。
2.根据权利要求1所述的血液分析装置,其特征在于:
所述测定模式选择件至少能够选择性地输入测定红细胞制剂的红细胞制剂测定模式和测定血小板制剂的血小板制剂测定模式。
3.根据权利要求1所述的血液分析装置,其特征在于:
还包括显示部,
所述血液分析装置让所述显示部显示用于接受血液制剂的种类的接受界面。
4.根据权利要求1所述的血液分析装置,其特征在于:
基于所述测定试样的测定结果输出与所述血液制剂的种类相应的品质信息。
5.根据权利要求4所述的血液分析装置,其特征在于:
基于与所接受的所述血液制剂的种类相应的血液成分的基准和由所述血液制剂制备的所述测定试样的测定结果判断所述血液制剂适当与否。
6.根据权利要求1所述的血液分析装置,其特征在于:
输出与所接受的所述血液制剂的种类相应的血液成分的基准和由所述血液制剂制备的所述测定试样的测定结果。
7.根据权利要求1所述的血液分析装置,其特征在于:
所述数种血液制剂包括红细胞制剂,
接受了红细胞制剂并将其作为测定对象时,控制所述测定部使其测定所述红细胞制剂中的红细胞数目。
8.根据权利要求1所述的血液分析装置,其特征在于:
所述数种血液制剂包括红细胞制剂,
接受了红细胞制剂并将其作为测定对象时,控制所述测定部使其测定所述红细胞制剂中的白细胞数目。
9.根据权利要求8所述的血液分析装置,其特征在于:
基于白细胞数目的基准和测定的白细胞数目判断所述红细胞制剂适当与否。
10.根据权利要求1所述的血液分析装置,其特征在于:
所述数种血液制剂包括血小板制剂,
接受了血小板制剂并将其作为测定对象时,控制所述测定部使其测定所述血小板制剂中的血小板数目。
11.根据权利要求1所述的血液分析装置,其特征在于:
所述数种血液制剂包括血小板制剂,
接受了血小板制剂并将其作为测定对象时,控制所述测定部使其测定所述血小板制剂中的白细胞数目。
12.根据权利要求11所述的血液分析装置,其特征在于:
基于白细胞数目的基准和测定的白细胞数目判断所述血小板制剂适当与否。
13.根据权利要求1所述的血液分析装置,其特征在于:
所述数种血液制剂包括血小板制剂,
接受了血小板制剂并将其作为测定对象时,控制所述测定部使其测定所述血小板制剂中的红细胞数目。
14.根据权利要求13所述的血液分析装置,其特征在于:
基于红细胞数目的基准和测定的红细胞数目判断所述血小板制剂适当与否。
15.根据权利要求10所述的血液分析装置,其特征在于:
控制所述测定部使其测定所述血小板制剂中的粒子的荧光强度,并基于荧光强度小于血小板的荧光强度的粒子数目判断所述血小板制剂适当与否。
16.根据权利要求15所述的血液分析装置,其特征在于:
基于所述血小板制剂中所述荧光强度小的粒子数目的基准和测定的所述粒子数目判断所述血小板制剂适当与否。
17.根据权利要求1所述的血液分析装置,其特征在于:
所述数种血液制剂包括血浆制剂,
接受了血浆制剂并将其作为测定对象时,控制所述测定部使其测定所述血浆制剂中的白细胞数目。
18.根据权利要求17所述的血液分析装置,其特征在于:
基于白细胞数目的基准和测定的白细胞数目判断所述血浆制剂适当与否。
19.根据权利要求1所述的血液分析装置,其特征在于:
所述数种血液制剂包括血浆制剂,
接受了血浆制剂并将其作为测定对象时,控制所述测定部使其测定所述血浆制剂中的红细胞数目。
20.根据权利要求19所述的血液分析装置,其特征在于:
基于红细胞数目的基准和测定的红细胞数目判断所述血浆制剂适当与否。
21.根据权利要求1所述的血液分析装置,其特征在于:
还包括搅拌所述血液制剂的搅拌部,
所述数种血液制剂包括红细胞制剂和血小板制剂,
所述血液分析装置控制所述搅拌部以使得接受了红细胞制剂并将其作为测定对象时所述搅拌部的搅拌强度强于接受了血小板制剂并将其作为测定对象时所述搅拌部的搅拌强度。
22.根据权利要求1所述的血液分析装置,其特征在于:
还包括搅拌所述血液制剂的搅拌部,
所述数种血液制剂包括红细胞制剂和血浆制剂,
所述血液分析装置控制所述搅拌部以使得接受了红细胞制剂并将其作为测定对象时所述搅拌部的搅拌强度强于接受了血浆制剂并将其作为测定对象时所述搅拌部的搅拌强度。
23.根据权利要求1所述的血液分析装置,其特征在于:
所述数种血液制剂包括红细胞制剂和血小板制剂,
所述血液分析装置控制所述测定部以使得在接受了红细胞制剂并将其作为测定对象时以电阻式检测部测定所述测定试样,在接受了血小板制剂并将其作为测定对象时以光学式检测部测定所述测定试样。
24.根据权利要求1所述的血液分析装置,其特征在于:
所述数种血液制剂包括红细胞制剂和血小板制剂,
所述血液分析装置控制所述测定部以使得接受了血小板制剂并将其作为测定对象时红细胞数目的检测灵敏度高于接受了红细胞制剂并将其作为测定对象时红细胞数目的检测灵敏度。
25.根据权利要求1所述的血液分析装置,其特征在于:
所述血液分析装置控制所述试样制备部,以使得在接受了血小板制剂并将其作为测定对象时,混合血小板制剂和用于测定网织红细胞的试剂来制备所述测定试样。
26.根据权利要求1所述的血液分析装置,其特征在于:
所述数种血液制剂包括红细胞制剂和血浆制剂,
所述血液分析装置控制所述测定部,以使得在接受了红细胞制剂并将其作为测定对象时以电阻式检测部测定所述测定试样,在接受了血浆制剂并将其作为测定对象时以光学式检测部测定所述测定试样。
27.根据权利要求1所述的血液分析装置,其特征在于:
所述数种血液制剂包括红细胞制剂和血浆制剂,
所述血液分析装置控制所述测定部,以使得在接受了血浆制剂并将其作为测定对象时红细胞数目的检测灵敏度高于在接受了红细胞制剂并将其作为测定对象时红细胞数目的检测灵敏度。
28.根据权利要求1所述的血液分析装置,其特征在于:
所述血液分析装置控制所述试样制备部以使得在接受了血浆制剂并将其作为测定对象时,混合血浆制剂和用于测定网织红细胞的试剂来制备所述测定试样。
29.根据权利要求1所述的血液分析装置,其特征在于:
所述血液分析装置能够接受全血并将其作为测定对象,
所述血液分析装置控制所述测定部以使得在接受了全血并将其作为测定对象时测定所述测定试样中的白细胞数目。
30.根据权利要求29所述的血液分析装置,其特征在于:
所述血液分析装置控制所述测定部以使得在接受了血液制剂并将其作为测定对象时在白细胞数目测定中测定的测定试样的量多于在接受了全血并将其作为测定对象时在白细胞数目测定中测定的测定试样的量。
31.根据权利要求1至30中任意一项所述的血液分析装置,其特征在于:
还包括控制部,所述控制部控制所述试样制备部以使得按照所接受的所述血液制剂的种类制备所述测定试样。
32.一种血液分析方法,包括以下工序:
从数种血液制剂接受血液制剂的种类并将其作为测定对象,
搅拌作为测定对象的所述血液制剂,
按照所接受的所述血液制剂的种类变更搅拌所述血液制剂的强度并制备测定试样,
分析所制备的所述测定试样。
33.一种血液分析装置,所述血液分析装置包括:
试样制备部,将试剂混合于样本来制备测定试样,
测定部,用于测定所述测定试样,
测定模式选择件,选择性地接受血液制剂和全血并将其作为测定对象,其中,
所述血液分析装置按照所接受的测定对象制备所述测定试样;
所述测定部还包括搅拌部,用于在混合所述试剂前搅拌所述样本,其中,
所述血液分析装置控制所述搅拌部,以使其按照所接受的样本的种类变更搅拌所述样本的强度。
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