CN109348702B - 非侵入性的伤口闭合装置 - Google Patents

Abstract

提供了用于非侵入性地闭合组织开口的装置、工具、系统、套件和方法。装置包括组织闭合装置，所述组织闭合装置可靠地引发组织边缘外翻，所述组织边缘限定了组织开口。

Description

非侵入性的伤口闭合装置

相关申请的引用

本申请要求题目为“非侵入性的伤口闭合装置”的在2015年8月5日提交的临时美国申请号62/201,170的优先权，其全部内容在此以引用方式并入本申请。

技术领域

本发明涉及组织闭合的装置、工具、系统、套件以及用于组织修复和闭合的方法。特别地，本发明涉及安全且牢固地闭合受伤的组织开口并且允许以及促进愈合的装置和方法。

背景技术

闭合组织开口(诸如，例如对于手术切口和意外割伤或伤口而言)对于最小化感染的风险并且促进伤口或切口最优愈合是至关重要的。这些结果需要快速伤口闭合并且小心地使得皮肤边缘靠近。闭合组织开口或伤口需要用于将组织开口的两侧拉拢在一起以便促进愈合并且减小形成瘢痕组织的机构。

先前的伤口闭合系统包括各种类别的穿过皮肤的材料(例如，钉和缝合线)、覆盖皮肤边缘并且保持皮肤边缘毗邻的物质(例如，粘合剂)和粘合结构(例如，条)。缝合和吻合器缝合以及带手术为侵入性的，这会伤害和有损组织开口的完整性以及对于愈合组织边缘的营养血液供应。缝合和吻合器缝合以及带手术导致疼痛，增加感染的可能性，将器官以及患者暴露于血源性病症，通常留下明显的伤疤，并且需要进行随访以便缝合线或者钉移除。还使用外科粘合剂，但是外科粘合剂通常仅仅适于小的伤口或者切口，在所述小伤口或切口的情况下，皮肤边缘没有分离开很远或在闭合期间处于张力作用下。带手术通常对于更大的伤口是无效的，并且一般在大多数外科手术中因各种原因不能加以使用。

缝合的用以最小化在愈合过程中产生缺陷的常规技术需要敏捷阈值，许多卫生保健提供者不具备这样的敏捷阈值。在紧急情况中这尤为突出，所述紧急情况通常需要立即进行处理，以固定组织开口，以便允许运送或者直到可以进行适当手术为止。即使由技术熟练的外科医生实施的缝合也会刺穿组织并且使得组织承受应力，这导致瘢痕。在多种情况中易于使用的免缝合的组织开口闭合系统将具有较大益处。

科学原理表明在伤口愈合中获得的良好外观结果主要取决于在伤口闭合期间产生的并置和外翻。外翻至关重要，原因在于预期的瘢痕形成包括肌原纤维收缩，所述肌原纤维收缩最后将瘢痕拉动到略微低于周围皮肤水平高度的下方。这在手术瘢痕中常见，所述手术瘢痕在中心处凹陷或略微下凹。外翻通过初始使得皮肤略微升高凸起而防止或至少最小化出现这种现象，在一般收缩过程之后所述略微升高凸起的皮肤变得平整，所述一般收缩过程在受伤之后的大约2-3周时发生。医学界通常推荐建议皮肤边缘外翻，以促进出现最少的显而易见的瘢痕。不幸地是，难以以简单的缝合线或粘合剂实现皮肤边缘外翻和并置。促进适当外翻和并置的更复杂的缝合线和装置需要耗费时间来放置并且应用在小于百分之一的情况中。另外，用于组织的常规组织闭合装置不允许呼吸以及组织流体排出。通常，所施加的组织装置的耐久性受到位于聚合物部件下方的用于阻挡水分和其它物质的防渗层的连累。这可能导致组织装置的变位。

发明内容

本发明克服了与当前策略和设计相关的问题和劣势并且提供了制造用于闭合伤口的装置的新型系统和方法。

本发明的一个实施例涉及一种非侵入性的伤口闭合系统。该系统包括一对相同的闭合部件。每个闭合部件包括锚固件，所述锚固件包括具有开口的对峙组件和位于对峙组件下方的粘合基底；棘爪式机构，所述棘爪式机构定位在开口内，其中，棘爪式机构的一部分由位于棘爪式机构的每一侧上的连接片保持就位，每一侧上的所述连接片连接到壳体的其中棘爪式部件所在的那侧；和拉片，所述拉片从锚固件延伸并且适于与相对的闭合部件的对峙组件的开口相配合。每个拉片包括齿，所述齿适于接合棘爪式机构。

优选地，在每个闭合部件中，在接合棘爪式机构时至少一个齿适于使得可断开片断裂。在优选实施例中，棘爪式机构的每一侧上的连接片被设计成能够断裂。优选地，在每个闭合部件中，第一可断开连接件适于承受大于由第二可断开连接件承受的力。在优选实施例中，在每个闭合部件中具有两个齿，所述两个齿具有不同的高度，并且第一较短的齿适于使得第二可断开连接件断裂而不会使得第一可断开片断裂。每个棘爪式机构优选地是挠性材料构件，所述挠性材料构件从开口的上表面延伸，并且在棘爪式机构的每一侧上定位一个可断开连接件。

在优选实施例中，每个闭合部件是材料单体构件。优选地，每个闭合部件还包括组织附接底部，所述组织附接底部联接到锚固件。优选地，每个对峙组件包括前向面和后向面，拉片从所述前向面延伸，其中，前向面随着其靠近粘合基底而向后倾斜。优选地，闭合部件定位在伤口的相对两侧上并且每个闭合部件的拉片接合相对的闭合部件的对峙组件中的开口，随着拉片被拉动离开彼此，伤口被闭合，使得通过使每个对峙组件的倾斜的前向面接触而导致伤口的组织边缘外翻。

在优选实施例中，粘合基底是多孔的。优选地，棘爪式机构适于与相对的拉片的齿接合，以便允许拉片进入到开口中并且防止拉片从开口收回。在施加到患者之前，成对的闭合部件优选地存储在半接合位置中。优选地，多对闭合部件用于闭合伤口。每个锚固件优选地适于附接到皮肤而不会刺穿皮肤。

本发明的另一个实施例涉及一种非侵入性的闭合伤口的方法。该方法包括将相配合的一对相同的闭合部件定位在伤口的两侧上和通过拉开拉片来使得闭合部件接合，从而迫使每个对峙组件的倾斜前向面接触并且导致伤口的组织边缘外翻。每个闭合部件包括：锚固件，所述锚固件包括具有开口的对峙组件和位于对峙组件下方的粘合基底；棘爪式机构，所述棘爪式机构定位在开口内，其中，棘爪式机构的一部分由至少一个可断开片保持就位；前向面，拉片从所述前向面延伸；和后向面，其中，所述后向面随着其靠近粘合基底而向后倾斜；和拉片，所述拉片从锚固件延伸并且与相对的闭合部件的对峙组件的开口相配合，其中，每个拉片包括齿，所述齿适于接合棘爪式机构。

优选地，该方法还包括通过使得棘爪式机构与相对的拉片接合而使得每个可断开连接件断裂。在优选实施例中，每个棘爪式机构具有两个可断开连接件。优选地，每个闭合部件的第一可断开连接件适于承受大于由第二可断开连接件承受的力。在每个闭合部件中，优选地具有两个齿，所述两个齿具有不同的高度，并且第一较短的齿适于使得第二可断开连接件断裂而不会使得第一可断开连接件断裂。优选地，每个棘爪式机构是挠性材料构件，所述挠性材料构件从开口的上表面延伸，并且在棘爪式机构的每一侧上定位一个可断开连接件。

在优选实施例中，每个闭合部件是材料单体构件。优选地，每个闭合部件还包括组织附接底部，所述组织附接底部联接到锚固件。粘合基底优选地是多孔的。优选地，棘爪式机构适于与相对的拉片的齿接合，以便允许拉片进入到开口中并且防止拉片从开口收回。在优选实施例中，该方法还包括在施加到患者之前将成对的闭合部件存储在半接合位置中。在优选实施例中，该方法还包括定位以及接合多对闭合部件，以便闭合伤口。优选地，该方法还包括将闭合部件固定到患者皮肤而不会刺穿皮肤。

本发明涉及用于闭合手术切口和非手术伤口的装置、系统和方法，所述装置、系统和方法提供了改进的伤口护理。根据本发明的实施例，用于非侵入性地闭合组织开口的组织闭合装置包括组装的一对基本相同的闭合部件。每个部件包括组织附接底部，所述组织附接底部在其第一侧上具有附接机构，以便将附接底部固定到皮肤。对峙组件安装在每个部件的附接底部的第二侧上。带齿拉片穿过对峙组件联接到每个部件的附接底部并且限定了纵向轴线，所述带齿拉片具有第一端部和第二端部。对峙组件具有前向面和相对的后向面，拉片的第一端部固定到所述前向面，所述前向面包括倾斜部分，所述倾斜部分随着其靠近附接底部而向后倾斜。每个部件还包括凹(female)连接元件，所述凹连接元件安装在附接底部的第二侧上，构造到对峙组件中，接收并且接合来自另一个部件的拉片，而来自另一个部件的拉片已经放入到所述凹连接元件中。每个拉片具有足够的长度以抵达另一个闭合部件的凹连接元件并且由其接收。当装载的、组装的对固定到皮肤时(其中，附接底部中的每一个布置在组织开口的相对侧上)，可以操纵装置，以调节臂之间的间隔并且致使拉片的第二端部远离彼此拉开。这使得部件的前向面的倾斜部分在接触部位处基本相互接触，从而导致每个对峙组件围绕接触部位枢转，这引发限定开口的组织边缘外翻。

根据本发明的其它实施例，组织闭合装置的凹连接元件可以具有可释放的拉片锁止机构，所述可释放的拉片锁止机构构造成将拉片可释放地锁定就位。可释放的拉片锁止机构可以包括可释放的指状件，所述可释放的指状件具有末端，所述末端抵靠所述拉片接合。指状件可以具有：未释放位置，其中，末端抵靠所述拉片接合；和释放位置，其中，拉片可以自由移动，所述指状件被偏压在未释放位置中。在各个实施例中，可以设置棘爪式部件/活塞锁止机构，所述棘爪式部件/活塞锁止机构允许精确闭合并且锁止配对的部件。通过按压活塞，锁止机构被安全解锁。可释放的拉片锁止结构可以由手操纵或者可能需要工具，例如，镊子或针。更加特别地，在各个实施例中，拉片锁止机构可以包括中空凹部。工具(例如，针)可以用于解锁锁止机构，例如通过将针的端部接合到锁止机构的中空凹部中、通过工具将力施加到锁止机构、并且利用这个力解锁锁止机构。可释放的拉片锁止机构允许排放伤口水肿和/或治疗感染，而同时又不需要移除和重新施加装置。这种特征在伤口需要暂时保持开放以促进愈合时也是有用的。

根据本发明的其它实施例，组织闭合装置的附接底部可以是多孔的，以允许组织呼吸和组织流体排出。在各个实施例中，组织闭合装置可以具有预定孔，所述预定孔位于附接底部上，所述附接底部位于组织开口上。与多种其它哺乳动物不同，人类组织呼吸、产生油和水分。这些物理过程导致装置比预期早地发生变位和移动并且从而导致装置无效。通过安置一定临界量的开口以允许所述流体和气体蒸发和排放而同时又不会影响粘合剂性能来克服这个问题。

根据本发明的其它实施例，组织闭合装置可以由生物可降解聚合物制成。附接机构可以包括钩和粘合剂中的至少一种。可以提供多个组织闭合装置的条，其中，组织闭合装置沿着至少一条以相互间隔开的关系保持。例如，组织闭合装置可以沿着至少一条以相互平行间隔开的关系保持。

本发明的其它实施例和优势部分地在以下描述中进行了陈述并且部分地可以从该描述中显明，或者可以从本发明的实践学习。

附图说明

参照附图通过参考以下详细描述更加容易地理解实施例的前述特征，在所述附图中：

图1A示出了根据本发明的实施例的在操作者实施组织闭合之前施加到组织开口的组织闭合装置的倾斜视图。图1B示出了在操作者实施组织闭合之后图1A的组织闭合装置的倾斜视图；

图2示出了根据本发明的实施例的闭合部件的仰视图；

图3示出了根据本发明的实施例的接合的组织装置的俯视图；

图4A示出了根据本发明的实施例的处于未释放位置中的凹连接元件的截面。图4B和4C示出了处于释放位置中的图4A的凹连接元件的截面，其中，拉片可以自由移动；

图5示出了根据本发明的实施例的处于未接合位置中的组织闭合装置的一对闭合装置的俯视图；

图6示出了处于接合位置中的图5的组织闭合装置的俯视图；

图7示出了处于接合位置中的图5的组织闭合的倾斜视图；

图8A和8B是分别处于部分接合位置和完全接合位置中的装置的实施例的剖面侧视图；

图9是对峙组件的实施例的正视图。

具体实施方式

定义。当在本说明书和附属权利要求中使用时，除非上下文另有明确要求，否则以下术语应具有指出的意义：

“组织开口”指的是任何手术切口、意外割伤或其它形式的损伤。组织开口可以是皮肤中的或者对于活体或尸体内的组织(例如，器官)的伤口。组织开口可以与任何动物相关，包括人类和非人类动物。在一些实施例中，组织开口可以与哺乳或非人类哺乳动物相关。组织开口可以具有任何形状或者尺寸。

“并置”指的是皮肤边缘适当对准，以防止出现间隙或者未匹配。

“外翻”是伤口或切口的边缘向外转动，以便使皮肤的外层的底侧上的活真皮接触。

在本发明的示出的实施例中，提出了用于非侵入性地闭合组织开口的装置、工具、系统、套件和方法。装置包括组织闭合装置，所述组织闭合装置可靠地引发限定了组织开口的组织边缘外翻。装置可以与施加工具组合使用，以使得组织闭合装置横跨组织开口容易并且一致地并置。其它实施例可以可释放地锁止组织闭合装置，允许排放伤口水肿和/或治疗感染，而同时又不需要移除和重新施加装置。其它实施例可以允许可能在组织闭合装置下方收集的水分或其它物质通过。下文讨论细节。

本发明的实施例涉及一种装置，所述装置具有两个半体，每个半体由聚丙烯或其它树脂构件制成。聚丙烯构件是沿着其连续部具有以下元件的单体结构：锚固元件；活动铰链，所述活动铰链连接锚固元件和闭合元件；和闭合元件。聚丙烯构件整体在其底侧上具有附接到此的粘合剂；“底部粘合剂”；粘合剂夹层的顶部元件是仅仅附接到锚固元件的顶侧并且在活动铰链之前停止的粘合剂。以这种方式，产生了环绕锚固元件的粘合剂夹层，以便将装置牢固地粘合到皮肤。还存在拉片，所述拉片附接到聚丙烯构件的闭合元件。这种拉片穿过在聚丙烯构件的另一个半体上的另一个聚丙烯构件的闭合元件，以便将两个半体连结在一起。

装置的每个半体的底部粘合剂位于皮肤上，其中，聚丙烯构件的闭合元件的外边缘附接到并且靠近切口或伤口的边缘。在闭合时，活动铰链枢转，以便允许闭合装置将由连结的装置的每个半体保持的伤口的靠近边缘朝向彼此然后向上拉动，以便在闭合时致使皮肤的靠近边缘外翻。为了实施闭合，附接到聚丙烯构件的一部分的拉片远离彼此拉开，以便促进装置闭合。

对于锚固元件而言，已经在锚固元件中制成孔，以便使其多孔。非多孔粘合剂与引入到聚丙烯中的多孔性组合允许伤口呼吸和分泌。

图1A示出了根据本发明的各个实施例的在操作者实施组织闭合之前施加到组织开口103的组织闭合装置101的倾斜视图，而图1B示出了根据本发明的各个实施例的在操作者实施组织闭合之后图1A的组织闭合装置的倾斜视图。组织闭合装置101可以由各种材料制成，包括但不局限于塑料、金属、聚丙烯、高密度聚丙烯和其它聚合物或者热塑材料或其组合。在各种实施例中，用于组织闭合装置101的材料将是轻的、牢固的和/或防水的。利用一些材料，可以清洁和消毒组织闭合装置101，以为了重复使用。可以根据伤口的类型并且根据医疗保健提供者的最佳判断在无菌和医疗清洁条件下施加组织闭合装置101。在一些实施例中，组织闭合装置101(或其一个或多个部件)包括试剂(诸如，例如化学物)，以检测以及报告即将发生的感染。替代地，在一些实施例中，在手术期间或之后这种试剂可以添加到闭合部或者添加在闭合部上方。在一些实施例中，伤口闭合部件可以由生物可吸收材料(例如，多糖材料)制成。生物可吸收材料可以有利地用于闭合活体内的组织开口，因此，不需要额外手术移除组织闭合装置101。

组织闭合装置101包括组装的一对基本相同的闭合部件105和107。闭合部件105和107中的每一个包括组织附接底部109，所述组织附接底部具有位于第一侧(例如，组织附接底部109的底侧)上的附接机构。附接机构用于将附接底部109固定到但不局限于皮肤或其它组织。附接机构可以是粘合剂。粘合剂可以设计成使得在粘合剂粘附到皮肤表面之前用户有时间进行微小的安置调整。该时间可以在大约十秒至大约三分钟的范围并且在优选实施例中为大约一分钟。粘合剂可以但不局限于压敏粘合剂。在各个实施例中，附接机构可以包括一个或多个钩，以便将附接底部固定到皮肤或其它组织。

对峙组件111安装在每个闭合部件105和107的附接底部109的第二侧上。拉片113穿过对峙组件111联接到附接底部109并且限定了纵向轴线，所述拉片分别具有第一端部115和第二端部118。对峙组件111具有前向面120和相对的后向面，拉片113的第一端部115固定到所述前向面。前向面120包括倾斜部分，所述倾斜部分随着其靠近附接底部109而向后倾斜。

闭合部件105和107中的每一个还包括凹连接元件123，所述凹连接元件安装在附接底部109的第二侧上并且构造到对峙组件111中。凹连接元件123接收并且接合来自另一个部件的拉片113。当闭合部件105和107接合时，闭合部件105和107中的每一个的拉片113穿过另一个部件的凹连接元件123。拉片113具有齿125，所述齿从其上表面突出。在拉片113进入到其相关的凹连接元件123中时，凹连接元件123防止穿过凹连接单元123的齿125收回。如在下文更加详细描述的那样，凹连接元件123可以包括可释放的拉片锁止机构。

随着拉动拉片113穿过另一个闭合部件105和107的凹连接元件123，闭合部件105和107并且因此附接底部109粘附到其上的组织开口的边缘移动更加靠近彼此。进一步拉动使得闭合部件106和107的前向面120的倾斜部分在接触部位130处基本相互接触，因此，每个对峙组件111围绕接触部位130枢转，如图1B所示。当发生这种情况时，每个组织附接底部109的底侧表面的相应部分被提升，从而引发限定了组织开口的组织边缘外翻，所述相应部分具有粘合剂覆盖物并且在使用期间粘附到皮肤或其它组织。为了促进伤口边缘外翻，组织闭合装置优选地在每个对峙组件111的高度的下三分之一中具有拉片113，并且优选地在每个对峙组件11的高度的上三分之一处具有接触部位125。

优选的是待处理治疗的组织开口小于拉片的长度。然而，即使对于大于拉片的长度的组织开口而言，部件也可以施加到开口的两侧并且手动将它们带到一起，以允许拉片与配对的部件上的相应开口接合。本发明的某些实施例的其它益处在于可以在多个施加步骤期间闭合伤口。施加组织闭合装置的人员可以选择部分或完全地接合部件和闭合组织开口。因此，装置优选地具有至少一个齿，以完成装置在闭合位置中的完全接合，但是可以具有总共两个或更多个齿，以允许部分闭合或者一系列部分闭合，从而减小边缘分离，直到通过接合最后的齿完成完全闭合和边缘外翻为止。

图2示出了根据本发明的各个实施例的闭合部件105的仰视图，而图3示出了根据本发明的各个实施例的接合的组织闭合装置101的俯视图。闭合装置105和107的附接底部109可以是多孔的，以允许组织呼吸并且组织流体排出。与多种其它哺乳物种不同，人类组织会呼吸，产生油脂和水分。这些物理过程导致装置比预期早地发生变位和移动并且从而致使装置101无效。这可以通过使得附接底部109多孔来克服。例如，附接底部109可以包括多孔材料和/或一定临界量的一个或多个预定孔250，这允许组织呼吸和组织流体和/或气体排出，而同时又不会影响装置101的粘合性能。附接底部109优选地由两个部分构成，由连接部255连接所述两个部分。优选地，连接部255是底部109的挠性部分，所述挠性部分联接底部109的两个部分。

优选地，附接底部109具有：第一较窄部分260，所述第一较窄部分定位在对峙组件111附近；和第二较宽部分260，对峙组件111联接到所述第二较宽部分。优选地，对峙组件111的宽度与较窄部分260相等。优选地，对峙组件111的宽度是较宽部分260的宽度的50％、75％或者等于较宽部分260的宽度。优选地，对峙组件111覆盖较宽部分260的部分越大，则装置110在施加到伤口时的稳定性越强。较大的对峙组件111优选地减小了由较小的对峙组件111经受的扭转力。优选地，拉片113是对峙组件111的宽度的30％，对峙组件111的宽度的40％或者对峙组件111的宽度的45％。

在优选实施例中，拉片113具有可断开部分245。可断开部分245优选地允许在装置101放置在伤口上之后移除拉片113的端部，从而不需要切断拉片113的端部。例如，可断开部分245可以是：扭断部分；在弯曲时断裂的铰链；材料的较薄部分，一旦施加一定量的张力则材料的所述较薄部分断裂；或其它移除装置。例如，可断开部分245可以适于承载闭合装置101所需的张力，但是在施加略微更大的张力时将断裂。优选地，可断开部分245将在最小变形的条件下断裂。优选地，可断开部分245不会破坏装置101与患者皮肤的粘附或者伤口边缘的定位。在另一个实施例中，拉片113的端部可以具有粘合剂，所述粘合剂允许它们固定到装置101的其余部分和/或患者的皮肤，以保持端部固定。

每个闭合装置105和107的凹连接元件123可以具有可释放的拉片锁止机构，所述可释放的拉片锁止机构构造成将拉片113可释放地锁止就位。这种锁止机构可以由工具(例如，镊子、针)或在一些实施例中由人类手指解锁并且后续锁可以再次接合在拉片上，以便再次锁止拉片。可释放的拉片锁止机构有利地允许排放伤口水肿和/或治疗感染，而同时又不需要移除和再次施加装置。这种特征在需要暂时打开组织开口以促进愈合时也是有用的。

图4A示出了根据本发明的实施例的处于未释放位置中的凹连接元件123的截面。示意性地，可释放的拉片锁止机构可以包括可释放的指状件401。可释放的指状件410可以例如定位在凹部中，使得需要工具来操纵指状件401。在其它实施例中，指状件410可以从凹部突出，使得可以在不使用专用工具的条件下操纵指状件401。可释放的指状件401可以具有末端，所述末端可以抵靠拉片113的齿125接合。例如，在未释放位置中，指状件401的末端可以抵靠拉片上的齿125接合，所述指状件401被偏压在未释放位置中。通过向前或向后旋转指状件，分别如图4B和4C所示，获得释放位置，在所述释放位置中，拉片可以自由移动。

在本发明的示出的实施例中，图5示出了处于未接合位置中的组织闭合装置501的一对闭合装置505和507的俯视图。图6示出了处于接合位置中的图5的组织闭合装置501的俯视图，并且图7示出了处于接合位置中的图5的组织闭合装置501的倾斜视图。如图5-6所示，每个拉片513的第二端部518可以具有抓持装置555。例如，抓持装置可以是突出的凹痕、滚花、粗糙表面、粘滞表面或其它易于抓持的部分。组织闭合装置501可以安置在伤口附近，使得当将装载的、组装的成对闭合装置505和507固定到皮肤或其它组织时(其中，在组织开口的相对侧上布置各个附接底部509)，可以拉动拉片513的第二端部518离开彼此。这继而使得部件的前向面的倾斜部分在接触部位处基本相互接触，其中，每个对峙组件511围绕接触部位枢转，以便引发限定开口的组织边缘外翻。

图8A和8B示出了插入到对峙组件811中的拉片813的近视剖视图的另一个实施例。其中，图8A示出了部分插入到对峙组件811中的拉片813并且图8B示出了完全插入到对峙组件811中的拉片813。优选地，每个拉片813包括两个齿，前齿870毗邻端部818而后齿875毗邻对峙组件811。优选地，较之后齿875，前齿870从拉片813延伸更短的距离。在将拉片813插入到对峙组件811中期间，优选地，前齿870在后齿875之前进入到对峙组件811中。前齿870和后齿875之间的距离优选地决定了伤口装置801可以适应的尺寸。在对峙组件811内优选地是棘爪式部件880。棘爪式部件880可以自由悬垂在对峙组件811内或者可以暂时固定在对峙组件811内。在棘爪式部件880暂时固定在对峙组件811内的实施例中，优选地，棘爪式部件880由可断开连接件885保持就位。在优选实施例中，在将拉片813插入到对峙组件811中期间，前齿870足够高以接合棘爪式部件880，而同时又不会使得可断开连接件885断裂。优选地，在将拉片813插入到对峙组件811中期间，后齿875足够高以使得可断开连接件885断裂。例如，前齿870可以阻止拉片813与对峙组件811脱离(如图8A所示)而后齿875可以防止拉片813与对峙组件811脱离(如图8B所示)，原因在于一旦破坏可断开连接件885，则棘爪式部件880便能够进一步接合后齿875。

图9示出了对峙组件911的另一个实施例的正视图。拉片913优选地从对峙组件911延伸并且包括两个齿，即，毗邻端部918的前齿970和更高的后齿975，所述后齿毗邻对峙组件911。对峙组件911还包括棘爪式部件980。优选地，沿着三个边缘将棘爪式部件980保持到对峙组件911中。上边缘985优选地是固定边缘，所述固定边缘设计成保持棘爪式部件980和对峙组件911之间的连接。外边缘990优选地是可断开边缘，所述可断开边缘设计成允许棘爪式部件980在插入拉片913期间在对峙组件911内移动。内边缘995优选地是第二可断开边缘，所述第二可断开边缘设计成允许棘爪式部件980在插入拉片913期间在对峙组件911内移动。较之内边缘995，外边缘990优选地需要更小的力断裂，使得随着拉片913插入到对峙组件911中，前齿970致使外边缘990断裂但是没有导致内边缘995断裂。随着后齿975进入到对峙组件911中，内边缘995可以断裂、可以部分断裂或者可以保持棘爪式部件980和对峙组件911之间的连接。优选地，上边缘985不断裂或削弱。尽管图9示出了作为外边缘的更薄弱的可断开边缘和作为内边缘的更牢固的可断开边缘，但是边缘可以颠倒。小于15N、小于12N或者小于9N的力对于将拉片913插入到相对的对峙组件911中是优选的。大于9N、大于12N、大于15N或大于18N的力对于使得拉片913与相对的对峙组件911分离开是优选的。优选地，边缘990和995减小在插入拉片913期间上边缘985的疲劳。

可以制造组织闭合装置并且将处于接合位置中的组织闭合装置提供给操作者，使得第二端部已经从另一个闭合部件的凹连接元件突出。替代地，可以将处于未接合位置中的组织闭合装置提供给操作者，其中，每个拉片的第二端部成适当的尺寸和/或具有足够的挠性，以便能够穿过另一个闭合部件的凹连接元件。

可以如下应用本发明的实施例。可以在包装之前以及在用户接收装置之前组装成对的闭合部件，所述成对的闭合部件构成了闭合装置。可以通过推动每个闭合部件的拉片穿过其对应的闭合部件的凹连接元件来实施组装，以便开始对准和接合配对的闭合装置。粘合底布可以施加到每个闭合装置的组织附接底部，并且粘合条可以横跨配对的闭合装置施加，以便保持适当的对准。闭合装置可以装载到施加工具上。替代地，用户可以接合成对的闭合部件和/或将闭合装置装载到施加工具上。

为了将组装的闭合装置施加到组织开口，用户可以从组织闭合装置的一个闭合部件移除粘合底布，或在多组成对的闭合部件的情况中，用户可以从接合的组的一侧上的所有闭合部件移除粘合底布。然后用户可以将移除了粘合底布的闭合部件放置在清洁以及干燥的皮肤上，使得它们的前向面邻接组织开口的一个边缘。随后用户缓慢将成对的闭合部件拉拢在一起，每对中的一个闭合部件附接到伤口的一侧上的皮肤而每对的另一个闭合部件还没有附接到皮肤。用户继续将成对的连接件拉拢在一起直到每对部件的第二部件邻接相对的皮肤边缘为止。用户然后从第二部件移除粘合底布并且将第二部件放置在伤口边缘附近。可以选择粘合剂，使得用户有时间在粘合剂粘合到皮肤表面之前进行微小的放置调整。这个时间可以在大约十秒至大约三分钟的范围并且在优选实施例中为大约一分钟。在经过这个时间之后，用户轻轻地使得组织开口伤口边缘的边缘朝向彼此。用户可以根据需要通过操纵拉片锁止机构来解锁闭合部件。

根据使用的粘合剂类型，闭合装置将在大约七天至十天的时间内片状剥落。替代地，用户可以将溶剂施加到粘合剂，以为了更加快速移除粘合剂。根据需要，可以将配对的闭合部件放松一段可变距离，例如，从大约1mm至大约10mm的距离，以便允许排放流体。稍后可以紧固配对的闭合部件，以便再次闭合组织开口。

考虑在此公开的本发明的说明书和实践，本发明的其它实施例和使用对于本领域中的技术人员将是显明的。在此引用的所有参考明确并且全部以引用的方式整体并入本申请，所述参考包括所有公告、美国和国外专利和专利申请，包括皆在2005年8月31日提交的美国申请序列号11/217,127和国际申请号PCT/US05/30890和皆在2008年3月31日提交的美国申请序列号12/059,485和国际申请序列号PCT/US09/38188。

尽管已经公开了本发明的各个示例性实施例，但是对于本领域中的技术人员应显明的是能够在不背离本发明的真实范围的前提下实施将实现本发明的优势中的一些的各种变形方案和修改方案。这些和其它明显的修改方案旨在由附属权利要求涵盖。

Claims (15)

1.一种非侵入性的伤口闭合系统，其包括：

一对相同的闭合部件，每个闭合部件包括：

锚固件，所述锚固件包括具有开口的对峙组件和位于所述对峙组件下方的粘合基底；

棘爪式机构，所述棘爪式机构定位在所述开口内，其中，所述棘爪式机构的一部分由至少一个可断开连接件保持就位；和

拉片，所述拉片从所述锚固件延伸并且适于与相对的闭合部件的所述对峙组件的所述开口相配合；

其中，每个拉片包括齿，所述齿适于接合所述棘爪式机构。

2.根据权利要求1所述的非侵入性的伤口闭合系统，其中，在每个闭合部件中，至少一个齿在接合所述棘爪式机构时适于使得所述可断开连接件断裂。

3.根据权利要求1所述的非侵入性的伤口闭合系统，其中，每个棘爪式机构具有两个可断开连接件。

4.根据权利要求3所述的非侵入性的伤口闭合系统，其中，在每个闭合部件中，第一可断开连接件适于承受大于由第二可断开连接件承受的力。

5.根据权利要求4所述的非侵入性的伤口闭合系统，其中，在每个闭合部件中具有两个齿，所述两个齿具有不同的高度，并且第一较短的齿适于使得所述第二可断开连接件断裂而不会使得所述第一可断开连接件断裂。

6.根据权利要求3所述的非侵入性的伤口闭合系统，其中，每个棘爪式机构是挠性材料构件，所述挠性材料构件从所述开口的上表面延伸，并且在所述棘爪式机构的每一侧上定位一个可断开连接件。

7.根据权利要求1所述的非侵入性的伤口闭合系统，其中，每个闭合部件是材料单体构件。

8.根据权利要求1所述的非侵入性的伤口闭合系统，其还包括组织附接底部，所述组织附接底部联接到每个闭合部件的所述锚固件。

9.根据权利要求1所述的非侵入性的伤口闭合系统，其中，每个对峙组件包括前向面和后向面，所述拉片从所述前向面延伸，其中，所述前向面随着其靠近所述粘合基底而向后倾斜。

10.根据权利要求9所述的非侵入性的伤口闭合系统，其中，当闭合部件定位在伤口的相对两侧上并且每个闭合部件的所述拉片接合所述相对的闭合部件的所述对峙组件中的所述开口时，随着所述拉片被拉动离开彼此，所述伤口被闭合，使得通过使每个对峙组件的倾斜的所述前向面接触而导致所述伤口的组织边缘外翻。

11.根据权利要求1所述的非侵入性的伤口闭合系统，其中，所述粘合基底是多孔的。

12.根据权利要求1所述的非侵入性的伤口闭合系统，其中，所述棘爪式机构适于与相对的拉片的所述齿接合，以便允许所述拉片进入到所述开口中并且防止所述拉片从所述开口收回。

13.根据权利要求1所述的非侵入性的伤口闭合系统，其中，在施加到患者之前，成对的闭合部件存储在半接合位置中。

14.根据权利要求1所述的非侵入性的伤口闭合系统，其中，多对闭合部件用于闭合伤口。

15.根据权利要求1所述的非侵入性的伤口闭合系统，其中，每个锚固件适于附接到皮肤而不会刺穿皮肤。

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