CN109331146A - 一种治疗肝癌的复方中药 - Google Patents

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Abstract

一种治疗肝癌的复方中药，涉及复方中药。按质量比为：皂角刺0.5～2、白术0.5～2、党参0.5～2、炒黄芪0.5～2、茯苓0.5～2、三棱0.5～1、莪术0.5～1、醋鳖甲0.5～2、蜈蚣0.3～1、半枝莲0.5～2、山慈菇0.5～2、白花蛇舌草0.5～2、三七0.3～1、桃仁0.5～1。制备方法采用制药领域的常规方法将治疗肝癌的复方中药与至少一种药剂学上常用的载体或辅料混合，然后制成各种口服剂型。具有活血清热，健脾益气之功能，是治疗肝癌的有效专药。

Description

一种治疗肝癌的复方中药
技术领域
本发明涉及复方中药，尤其是涉及一种治疗肝癌的复方中药。
背景技术
肝癌是最常见的恶性肿瘤之一，全球发病率居恶性肿瘤的第五位，每年死亡接近60万，位居肿瘤相关死亡率第三位。我国近年来肝癌的发病率和死亡率呈现上升趋势，死亡率占肿瘤死亡率的第二位。对于原发性肝癌的治疗，目前西医主要有手术切除、肝移植、经皮局部消融、动脉化疗栓塞、放疗和分子靶向治疗等。中医中药作为恶性肿瘤综合治疗措施中的一个重要组成部分，在提高机体免疫力、改善生活质量、延长生存时间等方面具有优势，积极做好中医药在本病的预防和治疗具有重要意义。
中国专利CN201310007878.3公开一种治疗原发性肝癌的中药制剂。由以下重量份的中药制成：鸡骨草，水木通，马鞭草，地坎风，狗牙齿，天胡荽，猫瓜草，山豆根，白头翁，龙葵，白花蛇舌草，墓头回，鸡矢藤，扁豆，黄芪，白术，金荞麦，厚朴，焦山楂，皂角刺，陈绿茶，葫芦，地胆草，露蜂房，昆布，虎眼万年青，大枣，陈皮，赤小豆。具有消肿、解毒、散积、攻瘀结、止痛、化痰、疏肝、行气和开郁之功效，用以治疗各种肝胆疾病，如黄疸、肝炎、胆结石，胆囊炎、肝硬化和肝癌等。
中国专利CN201110247508.8公开一种用于治疗晚期肝癌的治疗肝癌的复方中药，包括按重量份计的以下组分：半枝莲20-30；白花蛇草20-30；浙贝母15-20；醋鳖甲10-15；丹参15-20；泽兰15-20；郁金10-15；生薏苡仁15-20；黄芪16-25；陈皮8-12。
中国专利CN201010145357.0公开一种治疗肝癌的治疗肝癌的复方中药，由莪术、水蛭、三七、三白草、土茯苓、西洋参、黄芪、薏苡仁、壁虎、延胡索制成，莪术粉碎，水煮，收集挥发油，水溶液和药渣备用；挥发油用环糊精包合，粉碎成包合物粉，三七、西洋参、延胡索粉碎，用乙醇回流提取，滤过，回收乙醇，浓缩至清膏，三七、西洋参和延胡索提取液滤过的药渣与上述莪术提取挥发油后的药渣合并后与水蛭、三白草、土茯苓、黄芪、薏苡仁、壁虎混合，水煮，煎液加入莪术提挥发油后的水溶液，混匀，滤过，浓缩至清膏，与三七、西洋参和延胡索制得的清膏合并，真空至干，制粒，与包合物粉混匀。
中国专利CN201210063149.5公开一种治疗肝癌的中药制剂，该中药制剂包含：木香、莪术、白术、龙胆草、泽泻、郁金、柴胡、槟榔、青皮、大腹皮、枳壳、半枝莲、半边莲、龙葵、龟板、鳖甲、穿山甲、牡蛎、夏枯草、白花蛇舌草。
中国专利CN200710072056.8公开一种治疗肝癌的中药制剂，按重量份数比由10-20份土鳖虫、10-20份全虫、10-20份炮山甲、5-15份蜈蚣、10-20份露蜂房、10-20份延胡索、10-15份姜虫、5-15份三棱、5-15份蓬莪术、15-20份玄参、15-20份夏枯草、10-20份蚤休、10-15份皂角刺、10-15份青皮、10-20份牡蛎、10-15份守宫、0.5-2份斑蝥、10-20份川贝母、20-30份三七、15-30份白芨、10-20份猫爪草、5-15份山慈姑、15-20份水蛭、10-20份血竭、20-30份鳖甲、10-20份山梗菜、10-20份干蟾皮、20-30份黄芪、20-30份茵陈、10-20份柴胡、15-20份龙葵和15-20份白英的制成。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗肝癌的复方中药。
本发明的原料按质量比为：皂角刺0.5～2、白术0.5～2、党参0.5～2、炒黄芪0.5～2、茯苓0.5～2、三棱0.5～1、莪术0.5～1、醋鳖甲0.5～2、蜈蚣0.3～1、半枝莲0.5～2、山慈菇0.5～2、白花蛇舌草0.5～2、三七0.3～1、桃仁0.5～1。
本发明的原料按质量比优选为：皂角刺1.5、白术1.5、党参1.5、炒黄芪2、茯苓1.5、三棱1、莪术1、醋鳖甲1.5、蜈蚣0.5、半枝莲1.5、山慈菇1.5、白花蛇舌草1.5、三七1、桃仁1。
所述治疗肝癌的复方中药的制备方法可采用制药领域的常规方法将治疗肝癌的复方中药与至少一种药剂学上常用的载体或辅料混合，然后制成各种口服剂型。所述载体可采用赋形剂、填料、稀释剂、润滑剂、湿润剂、崩解剂、表面活性剂、防腐剂、甜味剂、芳香剂等中的一种，所述载体优选淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、羟丙甲基纤维素、聚乙二醇、硬脂酸镁、微粉硅胶、葡萄糖、甘露醇、木糖醇、甘氨酸等中的一种。
所述治疗肝癌的复方中药可制成适于口服用药的制剂，所述制剂可选自片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、滴丸、分散片、口腔崩解片、丸剂、口服液等中的一种。
所述治疗肝癌的复方中药可煎煮后服用，也可以用水或乙醇提取后服用。
本发明以皂角刺、白术、党参、炒黄芪、茯苓、三棱、莪术、醋鳖甲、蜈蚣、半枝莲、山慈菇、白花蛇舌草、三七、桃仁为原料，经过0～75％乙醇提取分离，制成一定的剂型。上述药物合用，活血清热，健脾益气，用于肝癌属于热瘀互结、脾气虚弱者。药效学研究表明：药物组合物可显著抑制H22肝癌小鼠抑瘤率，其作用机理与抑制血管内皮生长因子(VEGF)和VEGF受体2(VEGFR-2)表达密切相关。该组合物可以制成医学上可以接受的口服制剂，如片剂、胶囊剂(软胶囊或硬胶囊)、颗粒剂等剂型，从药效学研究证明，本发明具有活血清热，健脾益气之功能，是治疗肝癌的有效专药。
具体实施方式
以下实施例将对本发明作进一步的说明。
实施例1本发明颗粒剂剂型
采用常规制备颗粒剂方法，取皂角刺1份、白术1份、党参1份、炒黄芪1份、茯苓1份、三棱0.5份、莪术0.5份、醋鳖甲1份、蜈蚣0.3份、半枝莲1份、山慈菇1份、白花蛇舌草1份、三七0.3份、桃仁0.5份，加水量分别为10倍、8倍，第一次提取2h，第二次提取1.5h，过滤，合并滤液，浓缩、干燥、粉碎后加辅料适量，混匀，制粒，过筛，干燥，制得颗粒剂型的药物组合物制剂。
实施例2本发明片剂剂型
采用常规制备颗粒剂方法，取皂角刺0.5份、白术1份、党参1.5份、炒黄芪1份、茯苓2份、三棱0.5份、莪术1份、醋鳖甲1.5份、蜈蚣0.5份、半枝莲0.5份、山慈菇1份、白花蛇舌草2份、三七0.5份、桃仁1份，加水量分别为10倍、8倍，第一次提取2h，第二次提取1.5h，过滤，合并滤液，浓缩、干燥、粉碎后加辅料适量，混匀，制粒，过筛，干燥，制得颗粒剂型的药物组合物制剂。
实施例3本发明胶囊剂型
采用常规制备颗粒剂方法，取皂角刺1份、白术1.5份、党参1.2份、炒黄芪0.5份、茯苓0.5份、三棱1份、莪术0.5份、醋鳖甲0.5份、蜈蚣0.3份、半枝莲1份、山慈菇1.5份、白花蛇舌草0.5份、三七1份、桃仁0.5份，加水量分别为10倍、8倍，第一次提取2h，第二次提取1.5h，过滤，合并滤液，浓缩、干燥、粉碎后加辅料适量，混匀，制粒，过筛，干燥，制得颗粒剂型的药物组合物制剂。
实施例4本发明口服液剂型
采用常规制备颗粒剂方法，取皂角刺1.5份、白术0.5份、党参2份、炒黄芪2份、茯苓1份、三棱1份、莪术0.5份、醋鳖甲2份、蜈蚣0.5份、半枝莲1.5份、山慈菇0.5份、白花蛇舌草1.5份、三七0.3份、桃仁1份，加水量分别为10倍、8倍，第一次提取2h，第二次提取1.5h，过滤，合并滤液，浓缩、干燥、粉碎后加辅料适量，混匀，制粒，过筛，干燥，制得颗粒剂型的药物组合物制剂。
实施例5本发明丸剂剂型
采用常规制备颗粒剂方法，取皂角刺2份、白术2份、党参0.5份、炒黄芪1.5份、茯苓1.5份、三棱0.5份、莪术1份、醋鳖甲1份、蜈蚣1份、半枝莲2份、山慈菇2份、白花蛇舌草1份、三七0.5份、桃仁0.5份，加水量分别为10倍、8倍，第一次提取2h，第二次提取1.5h，过滤，合并滤液，浓缩、干燥、粉碎后加辅料适量，混匀，制粒，过筛，干燥，制得颗粒剂型的药物组合物制剂。
实施例6本发明的药效试验及机理研究
本试验的目的在于观察本发明对小鼠肝癌的治疗作用，具体如下：
1材料
1.1实验动物与分组昆明小鼠，30只，清洁级，15g左右，由厦门大学实验动物中心提供。将小鼠随机分为正常组、模型组、治疗肝癌的复方中药组，每组小鼠10只。
1.2药物本发明采用颗粒剂，用时以纯净水配制所需浓度。
1.3造模与给药采将H22肝癌细胞按照一定比例配比，每只小鼠右腋部皮下接种0.25mL。接种24h后，治疗肝癌的复方中药组按1mL/100g鼠重灌服药物，每天1次，正常组、模型组给予相应量的饮用水灌胃。连续给药15天，停药次日处死。
2观察指标
2.1抑瘤率检测
给药第14日裸鼠禁食不禁水，第15日称重并记录，脱颈处死裸鼠，钝性剥离移植瘤，生理盐水清洗干净，滤纸吸干，称重并记录，计算抑瘤率(1-给药组平均瘤质量/模型组平均瘤质量×100％)。
2.2抑制血管内皮生长因子(VEGF)和VEGF受体2(VEGFR-2)表达检测
肿瘤组织制作蜡块切片，按免疫组化染色试剂盒说明进行操作，DAB染色，苏木素复染，脱水，透明，封片，显微镜观察。结果判定:蛋白阳性染色均为胞浆，包膜出现棕黄色及棕褐色均匀颗粒，应用计算机MPIAS-500多媒体彩色病理图文分析系统对VEGF和VEGFR-2的免疫组化染色灰度值进行定量分析和测量。
3结果
3.1治疗肝癌的复方中药的抑瘤率
与模型组比较，正常组和治疗肝癌的复方中药组裸鼠给药后体质量增加(P<0.05)；与模型组比较，治疗肝癌的复方中药组瘤质量明显降低(P<0.05)，其抑廇作用明显。结果见表1。
表1各组裸鼠体质量和抑瘤率比较
注:▲P<0.05，vs模型组
3.2治疗肝癌的复方中药对VEGF和VEGFR-2表达的影响
与模型组相比，本发明显著抑制VEGF和VEGFR-2表达(P<0.05)。结果见表2。
表2各组裸鼠瘤组织VEGF和VEGFR-2蛋白表达比较灰度值
注:▲P<0.05，vs模型组
药效学研究结果表明，本发明治疗肝癌的复方中药是治疗肝癌的有效药物。

Claims (9)

1.一种治疗肝癌的复方中药，其特征在于其原料按质量比为：皂角刺0.5～2、白术0.5～2、党参0.5～2、炒黄芪0.5～2、茯苓0.5～2、三棱0.5～1、莪术0.5～1、醋鳖甲0.5～2、蜈蜈蚣0.3～1、半枝莲0.5～2、山慈菇0.5～2、白花蛇舌草0.5～2、三七0.3～1、桃仁0.5～1。
2.如权利要求1所述一种治疗肝癌的复方中药，其特征在于其原料按质量比为：皂角刺1.5、白术1.5、党参1.5、炒黄芪2、茯苓1.5、三棱1、莪术1、醋鳖甲1.5、蜈蚣0.5、半枝莲1.5、山慈菇1.5、白花蛇舌草1.5、三七1、桃仁1。
3.如权利要求1所述一种治疗肝癌的复方中药的制备方法，其特征在于采用制药领域的常规方法将治疗肝癌的复方中药与至少一种药剂学上常用的载体或辅料混合，然后制成各种口服剂型。
4.如权利要求3所述一种治疗肝癌的复方中药的制备方法，其特征在于所述载体采用赋形剂、填料、稀释剂、润滑剂、湿润剂、崩解剂、表面活性剂、防腐剂、甜味剂、芳香剂中的一种。
5.如权利要求4所述一种治疗肝癌的复方中药的制备方法，其特征在于所述载体为淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、羟丙甲基纤维素、聚乙二醇、硬脂酸镁、微粉硅胶、葡萄糖、甘露醇、木糖醇、甘氨酸中的一种。
6.如权利要求3所述一种治疗肝癌的复方中药的制备方法，其特征在于所述治疗肝癌的复方中药制成口服用药的制剂。
7.如权利要求6所述一种治疗肝癌的复方中药的制备方法，其特征在于所述制剂选自片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、滴丸、分散片、口腔崩解片、丸剂、口服液中的一种。
8.如权利要求1所述一种治疗肝癌的复方中药的用法，其特征在于所述治疗肝癌的复方中药煎煮后服用。
9.如权利要求1所述一种治疗肝癌的复方中药的用法，其特征在于所述治疗肝癌的复方中药用水或乙醇提取后服用。
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