CN109331087A - 护眼组合物、护眼贴剂及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种护眼组合物，包括以下重量份的活性组分：野菊花0.5‑4份、枸杞0.5‑4份、金荞麦0.5‑4份、桑叶0.3‑3份、千里光0.3‑3份、龙脑樟叶0.3‑3份和洪桉樟叶0.3‑3份。上述护眼组合物的各个组分相互配伍，协同作用，使得该护眼组合物具有较好的缓解视疲劳的作用。且上述各原料来源广泛，成本较低，适合广泛应用。

Description

护眼组合物、护眼贴剂及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中药技术领域，特别涉及护眼组合物、护眼贴剂及其制备方法和应用。

背景技术

现在人们生活节奏和压力增大，长时间办公、熬夜的现象较为普遍，且随着电脑、手机的推广，人们大部分时间都面对手机或电脑显示屏，眼睛很容易疲劳，常出现眼睛干涩、充血、松弛、眼部皮肤色素沉积等现象。

目前，由于植物提取物相对于化学合成药物副作用较小安全系数较高，且不易产生依耐性，逐渐受到广大消费者的青睐，故市场上大多数护眼产品采用天然提取物作为活性组分，但大多数产品效果不佳，无法满足人们的需求。且部分产品采用人参、银杏叶提取物等物质作为活性组分，该类产品虽然具有一定的缓解眼睛疲劳的效果，但该类植物来源稀缺，提取工艺复杂，成本较高，无法得到广泛应用。

发明内容

基于此，有必要提供一种成本较低且效果显著的护眼组合物、护眼贴剂及其制备方法。

一种护眼组合物，包括以下重量份的活性组分：

上述护眼组合物以野菊花、枸杞、金荞麦、桑叶、千里光、龙脑樟叶及洪桉樟叶为活性组分。

其中，野菊花为菊科植物菊的干燥头状花序，性味甘苦、凉，具有疏风清热、明目、解毒的功效。

枸杞，茄科植物枸杞的干燥成熟果实。味甘性平，其具有滋补肝肾，益精养血，清热明目的功效，其丰富的胡萝卜素、维生素A、维他命B1、B2、C，钙、铁，还含有维生素E、维生素D、磷脂及硒等成分，是眼睛的必需营养；其含有的胡萝卜素可在人体内转变为维生素A，维生素A能促进视网膜内视紫质的合成或再生，维持正常视力。

金荞麦，蓼科，蓼属多年生草本植物，其含有丰富的蛋白质，氨基酸，维生素，钙，铁，磷等矿物质以及大量的膳食纤维。具有抗菌，消炎，止咳，平喘，祛痰，降低人体血脂和胆固醇、软化血管、保护视力等功效。

桑叶，是桑科植物桑的干燥叶，味甘、苦，性寒；归肺、肝经；具有疏散风热、清肺润燥、清肝明目等作用。

千里光，菊科草本植物，性寒，味苦，具有清热解毒，明目，止痒等功效，其可以使机体的抗菌能力大大增强，对于感染性沙眼、眼膜炎等具有较好的疗效。

龙脑樟，于2014年获得国家植物新品种，是湖南省怀化市新晃侗族自治县的地理标志产品，其主要化学成分是天然冰片与龙脑樟精油等，天然冰片是一种小分子化合物，具有通窍，清火，去翳，明目，消肿，止痛，醒神等功效，同时具有很好的渗透作用，能引导其他药物达到作用部位而发挥疗效。

洪桉樟，湖南省怀化市雪峰山区特有的一个新品种，已获国家植物新品种，其主要化学成分是桉油精。桉油精具有祛风止痒、止痛的功效，能促进透皮吸收，同时具有较强的广谱抗菌作用，是天然防腐剂。

上述各个组分相互配伍，协同作用，使得该护眼组合物具有较好的缓解视疲劳的作用。且上述各原料来源广泛，成本较低，适合广泛应用。

在其中一实施例中，上述护眼组合物中，所述野菊花为1-3份，所述枸杞为1-3份，所述金荞麦为1-3份，所述桑叶为0.5-2份，所述千里光为0.5-2份，所述龙脑樟叶为0.5-2份及所述洪桉樟叶为0.5-2份。

一种护眼组合物的制备方法，包括以下步骤：将所述野菊花、所述枸杞、所述金荞麦、所述桑叶、所述千里光、所述龙脑樟叶及所述洪桉樟叶混合，加入药学上可接受的溶剂提取，过滤，收集滤液即得所述护眼组合物。

上述护眼组合物在制备护眼药物中的应用。

上述各个组分相互配伍，协同作用，使得该护眼组合物具有较好的缓解视觉疲劳的作用，适宜用于制备护眼药物。

一种护眼贴剂，包括上述护眼组合物和药学上可接受的辅料。

上述护眼贴剂各个组分相互配伍，协同作用，使得该护眼组合物具有较好的缓解视疲劳的作用。且上述护眼贴剂仅需使用消毒无纺布等浸泡后直接贴在眼部10-15分钟即可，使用方便。

在其中一实施例中，在所述护眼贴剂中，所述护眼组合物的质量百分含量为30％-80％。

在其中一实施例中，所述辅料包括：甘油和玻尿酸，在所述护眼贴剂中，所述甘油的质量百分含量为2％-8％，所述玻尿酸的质量百分含量为0.2％-1.2％。

上述护眼贴剂的制备方法，包括以下步骤：

将所述野菊花、所述枸杞、所述金荞麦、所述桑叶、所述千里光、所述龙脑樟叶及所述洪桉樟叶混合，加入药学上可接受的溶剂提取，过滤并浓缩，加入所述辅料，搅拌均匀，即得所述护眼贴剂。

上述制备方法简便，无需特性仪器和操作技能，具有较广的应用性。

在其中一实施例中，将所述野菊花、所述枸杞、所述金荞麦、所述桑叶、所述千里光、所述龙脑樟叶及所述洪桉樟叶混合，加入药学上可接受的溶剂提取，过滤并浓缩的步骤包括以下步骤：

将所述龙脑樟叶、所述洪桉樟叶、所述枸杞、所述野菊花和所述千里光混合，加入水浸泡后，加热蒸馏，得第一溶液；

将所述金荞麦和所述桑叶混合加水煎煮后，加入乙醇进行沉淀，待沉淀完成后，过滤，收集滤液，并浓缩得第二溶液；

将所述第一溶液和所述第二溶液混合均匀。

上述步骤根据原料的性质，将原料分为两组，将第二组的原料加入乙醇除杂，可以有效地避免杂质对产品的质量所带来的影响，提高最终产品的纯度，防止副作用的发生。

在其中一实施例中，将所述龙脑樟叶、所述洪桉樟叶、所述枸杞、所述野菊花和所述千里光混合，加入水蒸馏，得第一溶液的具体操作为：

将所述龙脑樟叶、所述洪桉樟叶、所述枸杞、所述野菊花和所述千里光混合，加入质量为所述龙脑樟叶、所述洪桉樟叶、所述枸杞、所述野菊花和所述千里光质量之和的10-15倍量的水，浸泡20-40分钟，然后加热蒸馏至溶液量为所述龙脑樟叶、所述洪桉樟叶、所述枸杞、所述野菊花和所述千里光质量之和的2-5倍，得第一溶液。

在其中一实施例中，将所述金荞麦和所述桑叶混合加水煎煮后，加入乙醇进行沉淀，待沉淀完成后，过滤，收集滤液，并浓缩得第二溶液的具体操作为：

将所述金荞麦和所述桑叶混合加水煎煮1-5次，每次加入质量为所述金荞麦和所述桑叶质量之和的8-12倍量的水，过滤，合并滤液；将所述滤液浓缩至药液量为所述金荞麦和所述桑叶质量之和的0.1-0.4倍后，加入质量为药液量的1.5-3倍的乙醇进行沉淀，沉淀完成后，过滤，收集滤液，浓缩至溶液量为所述金荞麦和所述桑叶质量之和的0.1-0.3倍，得第二溶液。

具体实施方式

为了便于理解本发明，下面将对本发明进行更全面的描述，并给出了本发明的较佳实施例。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

下面列举具体实施方式对本发明进行说明。

实施例1

原料：野菊花0.5份、枸杞0.5份、金荞麦0.3份、桑叶0.3份、千里光0.3份、龙脑樟叶0.3份及洪桉樟叶0.3份。

制备方法：

(1)将龙脑樟叶、洪桉樟叶、枸杞、野菊花、千里光混合，加水10倍，浸泡30分钟，加热蒸馏至溶液为药量(即龙脑樟叶、洪桉樟叶、枸杞、野菊花和千里光质量之和)的4倍左右，停止加热，得到第一溶液。

(2)将金荞麦和桑叶混合，加水煎煮2次，每次加水量为药量(即金荞麦和桑叶的质量子和)的8倍、煎煮时间为沸后微沸30分钟。过滤，压榨药渣，合并滤液，滤液浓缩至药量的0.2倍左右，加剩余药液量的2倍的无水乙醇，进行沉淀，沉淀完成后，过滤，收集滤液，浓缩至药量的0.2倍，得第二溶液。

(3)加入质量百分含量占护眼贴剂3％的甘油，质量百分含量占护眼贴剂0.8％的玻尿酸，搅拌均匀，装入消毒后的眼用膜袋中，密封即得实施例1的护眼贴剂。

实施例2

原料：野菊花2份、枸杞2份、金荞麦1份、桑叶1份、千里光1份、龙脑樟叶1份及洪桉樟叶1份。

制备方法：

(1)将龙脑樟叶、洪桉樟叶、枸杞、野菊花、千里光混合，加水12倍，浸泡30分钟，加热蒸馏至溶液为药量的4倍左右，停止加热，得到第一溶液。

(2)将金荞麦和桑叶混合，加水煎煮2次，每次加水量为药量的10倍、煎煮时间为沸后微沸30分钟。过滤，压榨药渣，合并滤液，滤液浓缩至药量的0.2倍左右，加剩余药液量的2倍的无水乙醇，进行沉淀，沉淀完成后，过滤，收集滤液，浓缩至生药量的0.2倍，得第二溶液。

(3)加入质量百分含量占护眼贴剂5％的甘油，质量百分含量占护眼贴剂1％的玻尿酸，搅拌均匀，装入消毒后的眼用膜袋中，密封即得实施例2的护眼贴剂。

实施例3

原料：野菊花3份、枸杞3份、金荞麦1.5份、桑叶1.2份、千里光1.2份、龙脑樟叶1份及洪桉樟叶1份。

制备方法：

(1)将龙脑樟叶、洪桉樟叶、枸杞、野菊花、千里光混合，加水12倍，浸泡30分钟，加热蒸馏至溶液为药量的4倍左右，停止加热，得到第一溶液。

(2)将金荞麦和桑叶混合，加水煎煮2次，每次加水量为药量的10倍、煎煮时间为沸后微沸30分钟。过滤，压榨药渣，合并滤液，滤液浓缩至药量的0.2倍左右，加剩余药液量的2倍的无水乙醇，进行沉淀，沉淀完成后，过滤，收集滤液，浓缩至生药量的0.2倍，得第二溶液。

(3)加入质量百分含量占护眼贴剂5％的甘油，质量百分含量占护眼贴剂1％的玻尿酸，搅拌均匀，装入消毒后的眼用膜袋中，密封即得实施例3的护眼贴剂。

实施例4

原料：野菊花4份、枸杞4份、金荞麦3份、桑叶3份、千里光3份、龙脑樟叶2份及洪桉樟叶2份。

制备方法：

(1)将龙脑樟叶、洪桉樟叶、枸杞、野菊花、千里光混合，加水15倍，浸泡30分钟，加热蒸馏至溶液为药量的4倍左右，停止加热，得到第一溶液。

(2)将金荞麦和桑叶混合，加水煎煮2次，每次加水量为药量的12倍、煎煮时间为沸后微沸30分钟。过滤，压榨药渣，合并滤液，滤液浓缩至药量的0.2倍左右，加剩余药液量的2倍的无水乙醇，进行沉淀，沉淀完成后，过滤，收集滤液，浓缩至生药量的0.2倍，得第二溶液。

(3)加入质量百分含量占护眼贴剂8％的甘油，质量百分含量占护眼贴剂1.2％的玻尿酸，搅拌均匀，装入消毒后的眼用膜袋中，密封即得实施例4的护眼贴剂。

实施例5

原料：野菊花4份、枸杞4份、金荞麦4份、桑叶2份、千里光2份、龙脑樟叶3份及洪桉樟叶3份。

制备方法：

(1)将龙脑樟叶、洪桉樟叶、枸杞、野菊花、千里光混合，加水15倍，浸泡30分钟，加热蒸馏至溶液为药量的4倍左右，停止加热，得到第一溶液。

(2)将金荞麦和桑叶混合，加水煎煮2次，每次加水量为药量的12倍、煎煮时间为沸后微沸30分钟。过滤，压榨药渣，合并滤液，滤液浓缩至药量的0.2倍左右，加剩余药液量的2倍的无水乙醇，进行沉淀，沉淀完成后，过滤，收集滤液，浓缩至生药量的0.2倍，得第二溶液。

(3)加入质量百分含量占护眼贴剂8％的甘油，质量百分含量占护眼贴剂1.2％的玻尿酸，搅拌均匀，装入消毒后的眼用膜袋中，密封即得实施例5的护眼贴剂。

对比例1

原料：龙脑樟叶2份、桉油樟2份、野菊花1份、薄荷1份、桑叶1份

制备方法：将龙脑樟叶、桉油樟、野菊花、薄荷和桑叶混合，加入12倍量的水，浸泡20分钟，加热蒸馏至溶液为药量的4倍，停止加热，得到第一溶液，再加入重量百分比为第一溶液的3％的甘油，混合均匀，装入消毒后的眼用膜袋中，密封即得对比例1的护眼贴剂。

临床试验

随机抽选100名自愿者，男女各50名，年龄为20-50岁，随机分为2组，每组50名，第一组使用实施例2的护眼贴剂，且两组年龄、性别、病程及主要症状经统计学处理，差异无显著性意义(P>0.05)，具有可比性。第二组使用对比例1的护眼贴剂，第一组的测试结果如表1，第二组的测试结果如表2。

入选标准：眼睛干涩、充血、视物模糊、肿胀等的患者。

使用方法：将护眼贴贴于眼部10-15分钟，每天使用2次，连续使用1个月，且在测试过程中，各测试者的生活饮食及作息规律不变。

测试指标：眼睛干涩、充血、视物模糊、肿胀的情况

测试标准：

治愈：各症状及临床体征消失，其他客观检查指标基本正常；

显效：各症状及临床体征明显减轻，其他客观检查指标明显改善；

有效：各症状及临床体征减轻，其他客观检查指标有所改善；

无效：各症状及临床体征无改善或加重，其他客观检查指标改善或加重。

测试结果如表1

表1

表2

从表1和表2可以看出，实施例2的护眼贴剂的效果优于对比例1的护眼贴剂，且实施例1的护眼贴剂的有效率达到94％。

典型病例分析：

病例1：刘某，男，36岁，程序员，工作原因经常面对电脑显示屏，常感到眼部肿痛，流泪，且偶尔会有刺痛感，使用实施例2的护眼贴剂1周后，症状有明显改善，连续使用1个月，症状基本消失。

病例2：陶某某，女，30岁，设计师，由于长期加班，眼球干涩，偶有视物模糊，出现重影的现象，使用实施例2的护眼贴剂3周，症状基本消失。

病例3：杨某，男，23岁，学生，眼屎较多，使用实施例2的护眼贴剂2周左右，症状基本消失。

病例4：孙某，女，31岁，眼睛时常干涩胀痛，使用实施例2的护眼贴剂1周左右，胀痛频率明显减少，使用1个月左右，干涩胀痛症状基本消退。

病例5：王某某，男，37岁，长期加班，用眼时间较长时，出现视物模糊并伴随有眼泪的症状，长期使用眼药水，2017年9月开始使用实施例2的护眼贴剂，使用2周后，症状明显减轻，坚持使用1个月，症状有明显的改善，使用三个月左右，基本恢复正常。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种护眼组合物，其特征在于，包括以下重量份的活性组分：

2.根据权利要求1所述的护眼组合物，其特征在于，所述野菊花为1-3份，所述枸杞为1-3份，所述金荞麦为1-3份，所述桑叶为0.5-2份，所述千里光为0.5-2份，所述龙脑樟叶为0.5-2份及所述洪桉樟叶为0.5-2份。

3.权利要求1或2所述的护眼组合物在制备护眼药物中的应用。

4.一种护眼贴剂，其特征在于，包括权利要求1或2所述的护眼组合物和药学上可接受的辅料。

5.根据权利要求4所述的护眼贴剂，其特征在于，在所述护眼贴剂中，所述护眼组合物的质量百分含量为30％-80％。

6.根据权利要求4所述的护眼贴剂，其特征在于，所述辅料包括：甘油和玻尿酸，在所述护眼贴剂中，所述甘油的质量百分含量为2％-8％，所述玻尿酸的质量百分含量为0.2％-1.2％。

7.权利要求4-6所述的护眼贴剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将所述野菊花、所述枸杞、所述金荞麦、所述桑叶、所述千里光、所述龙脑樟叶及所述洪桉樟叶混合，加入药学上可接受的溶剂提取，过滤并浓缩，加入所述辅料，搅拌均匀，即得所述护眼贴剂。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，将所述野菊花、所述枸杞、所述金荞麦、所述桑叶、所述千里光、所述龙脑樟叶及所述洪桉樟叶混合，加入药学上可接受的溶剂提取，过滤并浓缩的步骤包括以下步骤：

将所述龙脑樟叶、所述洪桉樟叶、所述枸杞、所述野菊花和所述千里光混合，加入水浸泡后，加热蒸馏，得第一溶液；

将所述金荞麦和所述桑叶混合加水煎煮后，加入乙醇进行沉淀，待沉淀完成后，过滤，收集滤液，并浓缩得第二溶液；

将所述第一溶液和所述第二溶液混合均匀。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，将所述龙脑樟叶、所述洪桉樟叶、所述枸杞、所述野菊花和所述千里光混合，加入水浸泡后，加热蒸馏得第一溶液的具体操作为：

将所述龙脑樟叶、所述洪桉樟叶、所述枸杞、所述野菊花和所述千里光混合，加入质量为所述龙脑樟叶、所述洪桉樟叶、所述枸杞、所述野菊花和所述千里光质量之和的10-15倍量的水，浸泡20-40分钟，然后加热蒸馏至溶液量为所述龙脑樟叶、所述洪桉樟叶、所述枸杞、所述野菊花和所述千里光质量之和的2-5倍，得第一溶液。

10.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，将所述金荞麦和所述桑叶混合加水煎煮后，加入乙醇进行沉淀，待沉淀完成后，过滤，收集滤液，并浓缩得第二溶液的具体操作为：

将所述金荞麦和所述桑叶混合加水煎煮1-5次，每次加入质量为所述金荞麦和所述桑叶质量之和的8-12倍量的水，过滤，合并滤液；将所述滤液浓缩至药液量为所述金荞麦和所述桑叶质量之和的0.1-0.4倍后，加入质量为药液量的1.5-3倍的乙醇进行沉淀，沉淀完成后，过滤，收集滤液，浓缩至溶液量为所述金荞麦和所述桑叶质量之和的0.1-0.3倍，得第二溶液。