CN109260434A - 一种用于缓解疼痛的黑膏贴及其制备方法 - Google Patents

一种用于缓解疼痛的黑膏贴及其制备方法 Download PDF

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Abstract

一种用于缓解疼痛的黑膏贴，涉及中药组合物领域，本发明按重量份数计包括：红花1～6份、苏木1～8份、当归1～5份、桃仁1～3份、川穹1～7份、桂枝1～5份、白芷1～5份、生姜1～5份、补骨脂1～5份、五加皮1～8份、杜仲1～5份、鹿角霜1～10份、透骨草1～5份、樟脑1～5份、冰片1～3份、赤芍1～6份、茜草1～5份、辣椒1～3份、冬青1～4份。本发明主要用于因风湿、关节炎、滑膜炎、腰椎间盘突出、肩周炎、坐骨神经痛、腰腿疼痛、颈椎病、骨质增生、腰肌劳损、跌打损伤等引起的疼痛。具有疗效好、见效快、有针对性治疗等优点。

Description

一种用于缓解疼痛的黑膏贴及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药组合物技术领域，具体涉及一种用于缓解疼痛的黑膏贴及其制备方法。
背景技术
疼痛有很多种，一般都是由风湿、关节炎、滑膜炎、腰椎间盘突出、肩周炎、坐骨神经痛、腰腿疼痛、颈椎病、骨质增生、腰肌劳损、跌打损伤等引起的。这类疼痛严重影响着人们的工作和生活。疼痛发作时胳膊手脚动弹困难，酸痛难忍，直不起腰，严重时只能卧床，并且无法翻身，手脚会出现发麻症状。
目前，常用的缓解疼痛方法主要有运动治疗、按摩、药物治疗以及贴敷药贴治疗。与本发明最接近的治疗方式主要是贴敷中药贴，但是，目前市面上用于治疗疼痛的中药贴种类繁多，没有针对性的治疗特性，并且疗效不好且慢。
因此，迫切需要研制出一种疗效好、见效快、有针对性治疗的中药疼痛贴。
发明内容
本发明的目的是提供一种疗效好、见效快、有针对性治疗的一种用于缓解疼痛的黑膏贴及其制备方法。
本发明为解决技术问题所采用的技术方案如下：
本发明的一种用于缓解疼痛的黑膏贴，按照重量份数计包括以下组份：红花1～6份、苏木1～8份、当归1～5份、桃仁1～3份、川穹1～7份、桂枝1～5份、白芷1～5份、生姜1～5份、补骨脂1～5份、五加皮1～8份、杜仲1～5份、鹿角霜1～10份、透骨草1～5份、樟脑1～5份、冰片1～3份、赤芍1～6份、茜草1～5份、辣椒1～3份、冬青1～4份。
作为优选的实施方式，本发明的一种用于缓解疼痛的黑膏贴，按照重量份数计包括以下组份：红花4份、苏木5份、当归4份、桃仁2份、川穹5份、桂枝3份、白芷3份、生姜3份、补骨脂3份、五加皮5份、杜仲3份、鹿角霜6份、透骨草3份、樟脑3份、冰片2份、赤芍4份、茜草3份、辣椒2份、冬青2.5份。
本发明的一种用于缓解疼痛的黑膏贴的制备方法，包括以下步骤：
步骤一、按照重量份数称取红花、苏木、当归、桃仁、川穹、桂枝、白芷、生姜、补骨脂、五加皮、杜仲、鹿角霜、透骨草、樟脑、冰片、赤芍、茜草、辣椒、冬青合格的中药材，经干燥后粉碎至60～80目，混合均匀后得到中药细粉；
步骤二、回流提取
第一次回流提取：将中药细粉和体积分数为70％的乙醇水溶液按照质量比为1:5的比例混合，75℃条件下回流提取3.5h，离心10min，得到上清液和沉淀；
第二次回流提取：按照中药细粉和体积分数为70％的乙醇水溶液按质量比为1:6的比例向第一次回流提取后的沉淀中加入体积分数为70％的乙醇水溶液，75℃条件下回流提取3.5h，离心10min，得到上清液；
合并两次回流提取后获得的上清液，减压浓缩至55℃的热测密度为1.28～1.32g/mL，得到浸膏；
步骤三、取步骤二所得浸膏1～5份与60～65份贴剂基质混合得到药膏；
步骤四、将步骤三所得药膏滩涂在背衬材料上，每1cm2滩涂1g，在25℃放置4.5小时，表面覆盖保护膜，得到用于缓解疼痛的黑膏贴。
作为优选的实施方式，步骤一中，干燥条件为55～60℃干燥3.5～4.5h。
作为优选的实施方式，步骤三中，所述贴剂基质按照重量份数计包括以下组份：
聚乙二醇1～3份；
透明质酸钠5～8份；
羟基香茅醇3～6份；
体积分数95％的乙醇水溶液10～12份。
作为优选的实施方式，步骤三中，所述贴剂基质按照重量份数计包括以下组份：
聚乙二醇2份；
透明质酸钠6.5份；
羟基香茅醇5.5份；
体积分数95％的乙醇水溶液11份。
本发明的有益效果是：本发明的用于缓解疼痛的黑膏贴，主要具有缓解疼痛的保健功能。适应症为：因风湿、关节炎、滑膜炎、腰椎间盘突出、肩周炎、坐骨神经痛、腰腿疼痛、颈椎病、骨质增生、腰肌劳损、跌打损伤等引起的疼痛。方中君药红花活血化瘀，通经活络。桃仁、苏木逐淤血，合桂枝通经闭，四药相合，助君药活血祛瘀，通经活络，为臣药。当归、川芎治遍身胸腹血气刺痛，此其行导而活血。桃仁活血祛瘀。桃仁、茜草、透骨草舒经活血行血，有祛瘀生心之功”。白芷、生姜活血祛瘀，辛而散温，消肿止痛，和血补血。杜仲、鹿角霜、赤芍强壮筋骨，补骨脂、五加皮、杜仲、辣椒、冬青、川芎活血，行气，止痛，均为佐药。诸药合用，共奏活血化瘀，消肿止痛，行气通络之功。诸药合用，共奏活血化瘀，消肿止痛，行气通络之功。
具体实施方式
本发明的一种用于缓解疼痛的黑膏贴，按照重量份数计包括以下组份：红花1～6份、苏木1～8份、当归1～5份、桃仁1～3份、川穹1～7份、桂枝1～5份、白芷1～5份、生姜1～5份、补骨脂1～5份、五加皮1～8份、杜仲1～5份、鹿角霜1～10份、透骨草1～5份、樟脑1～5份、冰片1～3份、赤芍1～6份、茜草1～5份、辣椒1～3份、冬青1～4份。
本发明的一种用于缓解疼痛的黑膏贴的制备方法，包括以下步骤：
步骤一、按照重量份数称取红花、苏木、当归、桃仁、川穹、桂枝、白芷、生姜、补骨脂、五加皮、杜仲、鹿角霜、透骨草、樟脑、冰片、赤芍、茜草、辣椒、冬青合格的中药材，在55～60℃条件下干燥3.5～4.5h，然后粉碎至60～80目，混合均匀后得到中药细粉。
步骤二、回流提取
第一次回流提取：将中药细粉和体积分数为70％的乙醇水溶液按照质量比为1:5的比例混合，75℃条件下回流提取3.5h，离心10min，得到上清液和沉淀；
第二次回流提取：按照中药细粉和体积分数为70％的乙醇水溶液按质量比为1:6的比例向第一次回流提取后的沉淀中加入体积分数为70％的乙醇水溶液，75℃条件下回流提取3.5h，离心10min，得到上清液；
合并两次回流提取后获得的上清液，减压浓缩至55℃的热测密度为1.28～1.32g/mL，得到浸膏。
步骤三、取步骤二所得浸膏1～5份与60～65份贴剂基质混合得到药膏；
所采用的贴剂基质按照重量份数计包括以下组份：
聚乙二醇1～3份；
透明质酸钠5～8份；
羟基香茅醇3～6份；
体积分数95％的乙醇水溶液10～12份。
步骤四、将步骤三所得药膏滩涂在背衬材料上，每1cm2滩涂1g，在25℃放置4.5小时，表面覆盖保护膜，得到用于缓解疼痛的黑膏贴。
本发明的组方所采用的各组份的作用及功效如下：
红花：性味辛，温。具有活血通经，散瘀止痛之功效。主要用于跌扑损伤，疮疡肿痛。
苏木：性味甘、咸，平。具有行血祛瘀，消肿止痛之功效。主要用于经闭痛经，产后瘀阻，胸腹刺痛，外伤肿痛。
当归：性味甘、辛，温。具有补血活血，调经止痛，润肠通便之功效。主要用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。
桃仁：性味苦、甘，平。具有活血祛瘀，润肠通便之功效。主要用于经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。
川穹：性味辛，温。具有活血行气，祛风止痛之功效。主要用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
桂枝：性味辛、甘，温。具有发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气之功效。主要用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。
白芷：性味辛，温。具有散风除湿，通窍止痛，消肿排脓之功效。主要用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛。
生姜：性味辛，微温。具有解表散寒，温中止呕，化痰止咳之功效。主要用于风寒感冒，胃寒呕吐，寒痰咳嗽。
补骨脂：补骨脂是补益药，入肾、脾、肺经。具有补肾助阳、纳气平喘、温脾止泻之功效。
五加皮：性味辛、苦，温。具有祛风湿，补肝肾，强筋骨之功效。主要用于风湿痹痛，筋骨痿软，小儿行迟，体虚乏力。
杜仲：性味甘，温。具有补肝肾，强筋骨，安胎之功效。主要用于肾虚腰痛，筋骨无力，高血压。
鹿角霜：性味咸，温。具有温肾助阳，收敛止血之功效。主要用于脾肾阳痿，食少吐泻，白带，遗尿尿频，崩漏下血，痈疽痰核。
透骨草：味甘、辛，性温。具有祛风除湿，舒筋通络，活血止痛之功效。主治风湿痹痛，筋骨挛缩，寒湿脚气，腰部扭伤瘫痪。
樟脑：性味辛，热。具有通窍，杀虫，止痛，辟秽之功效。主要用于心腹胀痛，脚气，疮疡疥癣，牙痛，跌打损伤。
冰片：性味辛、苦，微寒。具有开窍醒神，清热止痛之功效。主要用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。
赤芍：性味苦，微寒。具有清热凉血，散瘀止痛之功效。主要用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。
茜草：性味苦，寒。具有凉血，止血，祛瘀，通经之功效。主要用于吐血，衄血，崩漏，外伤出血，经闭瘀阻，关节痹痛，跌扑肿痛。
辣椒具有温中散寒，健胃消食，活血，行气，止痛之功效。用于胃寒疼痛，胃肠胀气，消化不良；外用治冻疮，风湿痛，腰肌痛。
冬青具有补肝强筋，补肾健骨之功效。主要用于祛风湿，补肝肾，强筋骨，用于风湿痹痛，腰膝酸软，胎动不安。
以下结合实施例对本发明作进一步详细说明。
实施例1
本发明的用于缓解疼痛的黑膏贴的具体制备过程如下：
(1)称取红花4g、苏木5g、当归4g、桃仁2g、川穹5g、桂枝3g、白芷3g、生姜3g、补骨脂3g、五加皮5g、杜仲3g、鹿角霜6g、透骨草3g、樟脑3g、冰片2g、赤芍4g、茜草3g、辣椒2g、冬青2.5g，55℃干燥4h，粉碎至70目，混合均匀后得中药细粉。
(2)回流提取
1)第一次回流提取：称取中药细粉50g，加入250g乙醇水溶液(体积分数为70％)混合，75℃条件下回流提取3.5h，离心10min，得上清液和沉淀；
2)第二次回流提取：向第一次回流提取后的沉淀中加入300g乙醇水溶液(体积分数为70％)，75℃条件下回流提取3.5h，离心10min，得上清液；
3)合并两次回流提取后获得的上清液，减压浓缩至55℃的热测密度为1.30g/mL，得中药浸膏。
(3)制备贴剂基质
称取聚乙二醇2g、透明质酸钠6.5g、羟基香茅醇5.5g、体积分数95％的乙醇水溶液11g经混合均匀后得到贴剂基质。
(4)称取浸膏3g、贴剂基质62g，混合均匀后得药膏。
(5)将药膏滩涂在背衬材料上，每1cm2滩涂1g，在25℃放置4.5小时，表面覆盖保护膜，得到用于缓解疼痛的黑膏贴。
实施例2
本发明的用于缓解疼痛的黑膏贴的具体制备过程如下：
(1)称取红花1g、苏木1g、当归1g、桃仁1g、川穹7g、桂枝5g、白芷1g、生姜5g、补骨脂5g、五加皮8g、杜仲1g、鹿角霜1g、透骨草5g、樟脑5g、冰片1g、赤芍6g、茜草5g、辣椒1g、冬青1g，55℃干燥4h，粉碎至70目，混合均匀后得中药细粉。
(2)回流提取
1)第一次回流提取：称取中药细粉50g，加入250g乙醇水溶液(体积分数为70％)混合，75℃条件下回流提取3.5h，离心10min，得上清液和沉淀；
2)第二次回流提取：向第一次回流提取后的沉淀中加入300g乙醇水溶液(体积分数为70％)，75℃条件下回流提取3.5h，离心10min，得上清液；
3)合并两次回流提取后获得的上清液，减压浓缩至55℃的热测密度为1.28g/mL，得中药浸膏。
(3)制备贴剂基质
称取聚乙二醇1g、透明质酸钠5g、羟基香茅醇3g、体积分数95％的乙醇水溶液10g经混合均匀后得到贴剂基质。
(6)称取浸膏1g、贴剂基质60g，混合均匀后得药膏。
将药膏滩涂在背衬材料上，每1cm2滩涂1g，在25℃放置4.5小时，表面覆盖保护膜，得到用于缓解疼痛的黑膏贴。
实施例3
本发明的用于缓解疼痛的黑膏贴的具体制备过程如下：
(1)称取红花6g、苏木8g、当归5g、桃仁3g、川穹1g、桂枝1g、白芷5g、生姜1g、补骨脂1g、五加皮1g、杜仲5g、鹿角霜10g、透骨草1g、樟脑1g、冰片3g、赤芍1g、茜草1g、辣椒3g、冬青4g，55℃干燥4h，粉碎至70目，混合均匀后得中药细粉。
(2)回流提取
1)第一次回流提取：称取中药细粉50g，加入250g乙醇水溶液(体积分数为70％)混合，75℃条件下回流提取3.5h，离心10min，得上清液和沉淀；
2)第二次回流提取：向第一次回流提取后的沉淀中加入300g乙醇水溶液(体积分数为70％)，75℃条件下回流提取3.5h，离心10min，得上清液；
3)合并两次回流提取后获得的上清液，减压浓缩至55℃的热测密度为1.32g/mL，得中药浸膏。
(3)制备贴剂基质
称取聚乙二醇3g、透明质酸钠8g、羟基香茅醇6g、体积分数95％的乙醇水溶液12g经混合均匀后得到贴剂基质。
(7)称取浸膏5g、贴剂基质65g，混合均匀后得药膏。
将药膏滩涂在背衬材料上，每1cm2滩涂1g，在25℃放置4.5小时，表面覆盖保护膜，得到用于缓解疼痛的黑膏贴。
临床试验
病例1：筋膜粘连
姓名：刘某某
年龄：42
职业：油漆工
医院诊断：肩周炎
自2013年起，左手肱二头肌处开始出现疼痛症状，使用过很多方法，都未见成效；并且自2016年开始随着年龄增长，症状愈发严重，发作时左手无法举过头顶，至2017年底疼痛发作时只能卧床，且无法翻身，并且手脚出现发麻症状。鉴于情况越来越严重，到处寻访治疗方法，都无法达到预期。2018年10月4日开始用贴，贴三到四天能够止痛，半月能够贴好，贴法：每天贴四张，每张不超过16小时，分别贴于左手臂疼痛处，风门肺俞，肩颈交互，肩甲肌四处；连续使用三天，每天4贴，共12贴，期间疼痛有缓解迹象，至2018年10月7日，疼痛完全消失，左手可自由活动，随访20天未复发。
案例2：肩颈综合症
患者姓名：刘某某
年龄：44
性别：男
职业：油漆工
医院诊断：肩周炎
长期以来从事基础建设工地上的油漆工种，需要长时间抬手粉顶棚，导致严重的肩周炎，湿冷天气，胳膊无法自由抬起，手臂和肩膀连接的部位疼痛难忍，之前也用过一些方法，2018年9月18日，开始使用贴，短时间出现热感，痛感得到缓解，第二天疼痛完全缓解，2018年9月25日，疼痛再次发作，就尝试同时用两贴，一贴疼痛部位，一贴颈椎富贵包部位，连续贴，把剩下的九贴都贴完，共计使用九贴，近期天气潮湿，下雨，随访28天未复发。
案例3：老伤
患者姓名：李某某
年龄：36
职业：锁匠
医院诊断：脚踝外侧老伤
上初中的时候在单杠上摔下，脚踝外侧造成永久性损伤，当时做了处理；但是多年来，平时不碰就不疼，但是到了湿冷天气，就酸痛难忍，有的时候走路都一瘸一拐，之前也用过其他方法；2018年9月19日开始用贴，短时间内，有灼热感，即使按压感觉不到痛感，连续用了五贴，随访34天疼痛未复发。
案例4：腰椎疼痛
患者姓名：陶先生
年龄：55岁
职业：装饰材料商
医院诊断：腰椎损伤
早年工地做工遇突发情况，腰部严重受伤，后经过两个多月的治疗，康复出院，基本不影响正常生活；但是到了湿冷天气，受伤部位疼痛难忍，疼的时候直不起腰。2018年9月20日开始使用贴，很快就感觉的贴的地方热热的，连续贴了十贴，经过了几次阴雨天气，随访33天未复发。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (6)

1.一种用于缓解疼痛的黑膏贴，其特征在于，按照重量份数计包括以下组份：红花1～6份、苏木1～8份、当归1～5份、桃仁1～3份、川穹1～7份、桂枝1～5份、白芷1～5份、生姜1～5份、补骨脂1～5份、五加皮1～8份、杜仲1～5份、鹿角霜1～10份、透骨草1～5份、樟脑1～5份、冰片1～3份、赤芍1～6份、茜草1～5份、辣椒1～3份、冬青1～4份。
2.根据权利要求1所述的一种用于缓解疼痛的黑膏贴，其特征在于，按照重量份数计包括以下组份：红花4份、苏木5份、当归4份、桃仁2份、川穹5份、桂枝3份、白芷3份、生姜3份、补骨脂3份、五加皮5份、杜仲3份、鹿角霜6份、透骨草3份、樟脑3份、冰片2份、赤芍4份、茜草3份、辣椒2份、冬青2.5份。
3.制备权利要求1或2所述的一种用于缓解疼痛的黑膏贴的方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤一、按照重量份数称取红花、苏木、当归、桃仁、川穹、桂枝、白芷、生姜、补骨脂、五加皮、杜仲、鹿角霜、透骨草、樟脑、冰片、赤芍、茜草、辣椒、冬青合格的中药材，经干燥后粉碎至60～80目，混合均匀后得到中药细粉；
步骤二、回流提取
第一次回流提取：将中药细粉和体积分数为70％的乙醇水溶液按照质量比为1:5的比例混合，75℃条件下回流提取3.5h，离心10min，得到上清液和沉淀；
第二次回流提取：按照中药细粉和体积分数为70％的乙醇水溶液按质量比为1:6的比例向第一次回流提取后的沉淀中加入体积分数为70％的乙醇水溶液，75℃条件下回流提取3.5h，离心10min，得到上清液；
合并两次回流提取后获得的上清液，减压浓缩至55℃的热测密度为1.28～1.32g/mL，得到浸膏；
步骤三、取步骤二所得浸膏1～5份与60～65份贴剂基质混合得到药膏；
步骤四、将步骤三所得药膏滩涂在背衬材料上，每1cm2滩涂1g，在25℃放置4.5小时，表面覆盖保护膜，得到用于缓解疼痛的黑膏贴。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤一中，干燥条件为55～60℃干燥3.5～4.5h。
5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤三中，所述贴剂基质按照重量份数计包括以下组份：
聚乙二醇1～3份；
透明质酸钠5～8份；
羟基香茅醇3～6份；
体积分数95％的乙醇水溶液10～12份。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤三中，所述贴剂基质按照重量份数计包括以下组份：
聚乙二醇2份；
透明质酸钠6.5份；
羟基香茅醇5.5份；
体积分数95％的乙醇水溶液11份。
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