CN109260073A - 一种用于口腔护理的小苏打泡腾漱口片剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于口腔护理的小苏打泡腾漱口片剂及其制备方法，该片剂按以下重量份的原料制成：碳酸氢钠40‑60份，酸化剂10‑30份，润滑剂1‑20份，PH调节剂1‑10份，甜味剂1‑20份，填充剂1‑8份，辅料1‑5份，抑菌剂0.01‑0.5份。与现有技术相比，本发明能够有效预防和治疗口腔问题，且外出携带使用方便，对于人类的口腔卫生有着很好的杀菌清洁作用。

Description

一种用于口腔护理的小苏打泡腾漱口片剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及口腔护理领域，具体涉及一种用于口腔护理的小苏打泡腾漱口片剂及其制备方法。

背景技术

口腔牙齿敏感、口臭口内异味大、牙渍、牙石、牙菌斑等各种口腔卫生问题，容易引发人们的各种口腔疾病，这无疑是在美好生活的同时也带给我们许多困扰和担优，目前人们对口腔牙齿护理产生一个误区，认为漱口或刷牙泡沫越多越好，泡沫多了反而会使牙周组织受到损伤，对牙齿产生磨损，国外的产品很少使用发泡剂的成分因为泡沫中用于取出牙垢的十二烷基酸钠（SDS）对人体是有危害的。目前市场热门口腔产品为漱口水，其配方基本都含酒精、醋酸洗必泰，酒精可以破坏细胞膜，会无选择性的杀死大量正常菌群，导致口腔菌群失调，洗必泰中含有0.2%杀菌剂氯已定，氯已定会灭杀一些有益菌，这些有益菌能制造出少量的亚硝酸盐，它对血管扩张具有重要作用，少量亚硝酸盐可保护心脏，对人的健康产生积极地影响。常用灭菌漱口水，会导致口腔中亚硝酸盐水平降低90%，血液中亚硝酸盐水平降低25%，对心脏病，中风致死率和致残率产生重要影响。

口腔中的细菌代谢可以产生酸，酸性可以侵蚀牙齿外围的牙釉质，让牙齿失去牙釉质的保护，进一步的损害牙齿和对牙齿造成破环，一段时间之后在牙齿表面形成菌斑，这些菌斑很难用清水漱的方法去除掉，慢慢会形成无色的带有黏性的细菌薄膜，其中的细菌会与所吃的食物进行反应，产生－种酸性物质，造成口腔一直处于细菌滋生的状态，时间长了就会在牙齿上形成牙石，久而久之，由于口腔卫生的长久不清洁，再加上每天的食物残渣，与牙菌斑、牙石堆积在牙体的周围，慢慢细菌就会感染牙神经当牙神经被感染到坏死的时候，就会出现人们通常所说的口腔上火出现牙疼、牙龈出血、牙齿敏感等症状，所以人们的口腔清洁问题越发严峻，研究发现，碳酸氢钠这种弱碱性物质对于人们的口腔卫生有着很好的杀菌清洁作用。

发明内容

为了克服现有技术的上述缺点，本发明提出一种用于口腔护理的小苏打泡腾漱口片剂，能够有效预防和治疗口腔问题，且外出携带使用方便，对于人类的口腔卫生有着很好的杀菌清洁作用。

本发明另一目的提供一种口腔护理的小苏打泡腾漱口片剂制备方法。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案是：一种用于口腔护理的小苏打泡腾漱口片剂，包括以下重量份的原料：碳酸氢钠40-60份、酸化剂10 -30份、润滑剂1-20份、PH调节剂1-10份、甜味剂1-20份、填充剂1-20份、辅料1-5份、抑菌剂0.01-0.5份。

进一步的，所述小苏打泡腾漱口片剂，包括以下重量份的原料：碳酸氢钠50份、酸化剂20份、润滑剂15份、PH调节剂5份、甜味剂10份、填充剂8份、辅料3份、抑菌剂0.3份。

进一步的，所述碳酸氢钠为非化工合成的天然精制小苏打，所述pH调节剂为非化工合成的天然精制碳酸钠。

进一步的，所述酸化剂为柠檬酸、枸橼酸、苹果酸、乳酸中的一种或两种以上。

进一步的，所述润滑剂为聚乙二醇。

进一步的，所述甜味剂为三氯蔗糖或甘露醇。

进一步的，所述填充剂为麦芽糊精、淀粉、豆粉中的一种或两种以上。

进一步的，所述辅料为维生素B2、西瓜霜、左旋薄荷醇的一种或两种以上。

进一步的，所述的抑菌剂为A.SAP抑菌剂。

本发明还提出了用于口腔护理的小苏打泡腾漱口片剂的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：

步骤一：按照上述小苏打泡腾漱口片剂原料重量份要求，将各原料称取完毕；

步骤二：首先小苏打泡腾漱口片剂配方中的碳酸氢钠、聚乙二醇、左旋薄荷醇粉碎过筛，目数为60-120目，并将配方中的碳酸氢钠粉剂粉碎过筛，目数为60～120目；

步骤三：将步骤二中得到的碳酸氢钠，连同润滑剂、PH调节剂一起加入混合容器中，混合约30分钟后进行制粒，得到混合物料A；

步骤四：将配方中的酸化剂、甜味剂、抑菌剂、填充剂、辅料加入混合容器中，混合约30分钟后进行制粒，得到混合物料B；

步骤五：将物料A、B进行干燥，待物料完全干燥后，再次加入混合容器中，混合约30分钟，得到混合物料C；

步骤六：将生产操作环境湿度控制在小于30%R.H时，把混合物料C在压片机上制成片剂，即可制得一份本品。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明中的碳酸氢钠这种弱碱性物质对于人们的口腔卫生有着很好的杀菌清洁作用，医学护理上常用2%-4%碳酸氢钠溶液作为口腔清洁用品，它很好的解决了人们对于口腔清洁问题的困扰，临床上常运用碳酸氢钠酸碱中和生物特性，预防各种可能因为口腔细菌感染所引起的并发症起到了很好的效果，不含酒精，口感温和不刺激，护理口腔同时还可以全面清洁口腔异味；本品加入了左旋薄荷醇和西瓜霜，使其漱口时感觉更舒服，加入A.SAP抑菌剂为一种天然有机抗菌剂；同时本产品为泡腾片剂，利用度高，使用时操作方便，易于携带、储藏与运输。

本配方中添加西瓜霜，具有清热泻火，消肿止痛，添加左旋薄荷醇具有薄荷香气并有清凉的作用，药理有止痒、止痛、防腐、刺激、麻醉、清凉和抗炎作用，添加的维生素B2的主要生理功用是作为辅酶促进代谢，可防止口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎和阴囊炎等。总之，本发明能够有效预防和治疗口腔问题，且外出携带使用方便，对于人类的口腔卫生有着很好的杀菌清洁作用。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的技术方案进行详细的描述：

实施例1：一种用于口腔护理的小苏打泡腾漱口片剂，该片剂按以下重量份的原料制成：碳酸氢钠45份，采用非化工合成的天然精制小苏打；酸化剂15份，采用柠檬酸和枸橼酸；润滑剂10份，采用聚乙二醇；PH调节剂3份，采用非化工合成的天然精制碳酸钠；甜味剂2份，采用三氯蔗糖和甘露醇；填充剂8份，使用麦芽糊精；辅料2份，采用维生素B2、西瓜霜及左旋薄荷醇；抑菌剂0.1份，采用A.SAP抑菌剂。

所述小苏打泡腾漱口片剂制备步骤为：

步骤一：按照上述小苏打泡腾漱口片剂原料重量份要求，将各原料称取完毕，其中碳酸氢钠90g、酸化剂30g、润滑剂20g、PH调节剂6g、甜味剂4g、填充剂16g、辅料4g、抑菌剂0.2g；

步骤二：首先小苏打泡腾漱口片剂配方中的碳酸氢钠、聚乙二醇、左旋薄荷醇粉碎过筛，目数为60-120目，并将配方中的碳酸氢钠粉剂粉碎过筛，目数为60～120目；

步骤三：将步骤二中得到的碳酸氢钠，连同润滑剂、PH调节剂一起加入混合容器中，混合约30分钟后进行制粒，得到混合物料A；

步骤四：将配方中的酸化剂、甜味剂、抑菌剂、填充剂、辅料加入混合容器中，混合约30分钟后进行制粒，得到混合物料B；

步骤五：将物料A、B进行干燥，待物料完全干燥后，再次加入混合容器中，混合约30分钟，得到混合物料C；

步骤六：将生产操作环境湿度控制在小于30%R.H时，把混合物料C在压片机上制成片剂，即可制得一份本品。

实施例2：一种用于口腔护理的小苏打泡腾漱口片剂，该片剂按以下重量份的原料制成：碳酸氢钠55 份，采用非化工合成的天然精制小苏打；酸化剂25份，采用柠檬酸、枸橼酸、苹果酸、乳酸；润滑剂20份，采用聚乙二醇；PH调节剂8份，采用非化工合成的天然精制碳酸钠；甜味剂2份，采用三氯蔗糖和甘露醇；填充剂15份，使用麦芽糊精；辅料15份，采用维生素B2、西瓜霜及左旋薄荷醇；抑菌剂0.4份，采用A.SAP抑菌剂。

所述小苏打泡腾漱口片剂制备步骤为：

步骤一：按照上述小苏打泡腾漱口片剂原料重量份要求，将各原料称取完毕，其中碳酸氢钠90g、酸化剂41g、润滑剂33g、PH调节剂13g、甜味剂3.3g、填充剂25g、辅料25g、抑菌剂0.6g；

步骤二：首先小苏打泡腾漱口片剂配方中的碳酸氢钠、聚乙二醇、左旋薄荷醇粉碎过筛，目数为60-120目，并将配方中的碳酸氢钠粉剂粉碎过筛，目数为60～120目；

步骤三：将步骤二中得到的碳酸氢钠，连同润滑剂、PH调节剂一起加入混合容器中，混合约30分钟后进行制粒，得到混合物料A；

步骤四：将配方中的酸化剂、甜味剂、抑菌剂、填充剂、辅料加入混合容器中，混合约30分钟后进行制粒，得到混合物料B；

步骤五：将物料A、B进行干燥，待物料完全干燥后，再次加入混合容器中，混合约30分钟，得到混合物料C；

步骤六：将生产操作环境湿度控制在小于30%R.H时，把混合物料C在压片机上制成片剂，即可制得一份本品。

实施例3最优配方：一种用于口腔护理的小苏打泡腾漱口片剂，该片剂按以下重量份的原料制成：碳酸氢钠50份，采用非化工合成的天然精制小苏打；酸化剂20份，采用苹果酸和乳酸；润滑剂15份，采用聚乙二醇；PH调节剂5份，采用非化工合成的天然精制碳酸钠；甜味剂10份，采用三氯蔗糖和甘露醇；填充剂8份，使用豆粉；辅料3份，采用维生素B2、西瓜霜及左旋薄荷醇；抑菌剂0.3份，采用A.SAP抑菌剂。

所述小苏打泡腾漱口片剂制备步骤为：

步骤一：按照上述小苏打泡腾漱口片剂原料重量份要求，将各原料称取完毕，其中碳酸氢钠70g、酸化剂28g、润滑剂21g、PH调节剂7g、甜味剂14g、填充剂11g、辅料4g、抑菌剂0.4g；

步骤二：首先小苏打泡腾漱口片剂配方中的碳酸氢钠、聚乙二醇、左旋薄荷醇粉碎过筛，目数为60-120目，并将配方中的碳酸氢钠粉剂粉碎过筛，目数为60～120目；

步骤三：将步骤二中得到的碳酸氢钠，连同润滑剂、PH调节剂一起加入混合容器中，混合约30分钟后进行制粒，得到混合物料A；

步骤四：将配方中的酸化剂、甜味剂、抑菌剂、填充剂、辅料加入混合容器中，混合约30分钟后进行制粒，得到混合物料B；

步骤五：将物料A、B进行干燥，待物料完全干燥后，再次加入混合容器中，混合约30分钟，得到混合物料C；

步骤六：将生产操作环境湿度控制在小于30%R.H时，把混合物料C在压片机上制成片剂，即可制得一份本品。

本发明在使用时，取1粒漱口片投入30-80 mL温凉水中（20-30℃），入水后迅速溶解，水面呈现的白色泡沫可加强对口腔褶皱部分的杀菌和清洗效果，完全溶解后即为一杯高效漱口液，将漱口水含在口内，鼓动两腮与唇部，使清水在口腔内能充分与牙齿牙龈接触，并利用水力反复的冲洗口腔各个部位，彻底漱口30秒后吐出即可，与刷牙配合效果更佳。

为了进一步说明本发明的使用效果，试验设计如下：从某学校选取250名的口腔健康男女作为研究对象，其中男女人员各一半，采用双盲对照法进行实验，一组为对照组，分别是对比例1、2，另一组为试验组，分别用实施例1、2、3，每个例数为50人，男女各半。首先，检查并记录试验人员对比例1，测试人员用清水漱口，记录试验人员的使用含漱液前后牙龈和牙菌斑指数变化情况；然后检查并记录对比例2，测试人员用配方中含有酒精的漱口液漱口，记录试验人员的使用含漱液前后牙龈和牙菌斑指数变化情况；最后检查并记录实施1、2、3所制备的小苏打泡腾漱口片剂(1片溶于30-80 mL温凉水中)。试验期间要求他们三餐后以及睡觉前各含漱一次，每次10 mL，1 min后将其吐出，且在30 min内不得喝水和饮食；同时，试验过程中也不能使用具有抗菌性质的消炎药，并保持原有的口腔卫生习惯；当试验1周后，再由相关专业人员进行牙龈炎和牙菌斑指数的检查。

疗效判断标准：观察试验人员的使用含漱液前后牙龈和牙菌斑指数变化情况。

试验结果：1、采用本发明的小苏打泡腾漱口片剂，与清水漱口或是配方中主要含酒精的漱口液对比，牙龈指数及菌斑指数明显降低；2、经测试人员反应，选用配方中含有酒精的漱口液漱口，有明显的苦味，用后口腔内出现口干、黏膜脱且局部刺激性症状，而我们研制的漱口片不会对口腔产生刺激性，口感温和不刺激，无不良反应，并且具有良好的去除口臭的功效，护理口腔同时还可以全面清洁口腔异味，所以我们研制的漱口片效果较为显著。

下表为对照组、试验组临床疗效观察结果

以上所述仅是本申请的具体实施方式，应当指出，在于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本申请的保护范围。

Claims (10)

1.一种用于口腔护理的小苏打泡腾漱口片剂，其特征在于，包括以下重量份的原料：碳酸氢钠40-60份、酸化剂10 -30份、润滑剂1-20份、PH调节剂1-10份、甜味剂1-20份、填充剂1-20份、辅料1-5份、抑菌剂0.01-0.5份。

2.根据权利要求1所述的一种用于口腔护理的小苏打泡腾漱口片剂，其特征在于，所述小苏打泡腾漱口片剂，包括以下重量份的原料：碳酸氢钠50份、酸化剂20份、润滑剂15份、PH调节剂5份、甜味剂10份、填充剂8份、辅料3份、抑菌剂0.3份。

3.根据权利要求1-2任一所述的一种用于口腔护理的小苏打泡腾漱口片剂，其特征在于，所述碳酸氢钠为非化工合成的天然精制小苏打，所述pH调节剂为非化工合成的天然精制碳酸钠。

4.根据权利要求1-2任一所述的一种用于口腔护理的小苏打泡腾漱口片剂，其特征在于，所述酸化剂为柠檬酸、枸橼酸、苹果酸、乳酸中的一种或两种以上。

5.根据权利要求1-2任一所述的一种用于口腔护理的小苏打泡腾漱口片剂，其特征在于，所述润滑剂为聚乙二醇。

6.根据权利要求1-2任一所述的一种用于口腔护理的小苏打泡腾漱口片剂，其特征在于，所述甜味剂为三氯蔗糖或甘露醇。

7.根据权利要求1-2任一所述的一种用于口腔护理的小苏打泡腾漱口片剂，其特征在于，所述填充剂为麦芽糊精、淀粉、豆粉的一种或两种以上。

8.根据权利要求1-2任一所述的一种用于口腔护理的小苏打泡腾漱口片剂，其特征在于，所述辅料为维生素B2、西瓜霜、左旋薄荷醇的一种或两种以上。

9.根据权利要求1-2任一所述的一种用于口腔护理的小苏打泡腾漱口片剂，其特征在于，所述的抑菌剂为A.SAP抑菌剂。

10.根据权利要求1-2任一所述的小苏打泡腾漱口片剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

步骤一：按照上述小苏打泡腾漱口片剂原料重量份要求，将各原料称取完毕；

步骤二：首先小苏打泡腾漱口片剂配方中的碳酸氢钠、聚乙二醇、左旋薄荷醇粉碎过筛，目数为60-120目，并将配方中的碳酸氢钠粉剂粉碎过筛，目数为60～120目；

步骤三：将步骤二中得到的碳酸氢钠，连同润滑剂、PH调节剂一起加入混合容器中，混合约30分钟后进行制粒，得到混合物料A；

步骤四：将配方中的酸化剂、甜味剂、抑菌剂、填充剂、辅料加入混合容器中，混合约30分钟后进行制粒，得到混合物料B；

步骤五：将物料A、B进行干燥，待物料完全干燥后，再次加入混合容器中，混合约30分钟，得到混合物料C；

步骤六：将生产操作环境湿度控制在小于30%R.H时，把混合物料C在压片机上制成片剂，即可制得一份本品。