CN109248375A - 一种负压透皮给药仪及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种负压透皮给药仪及其使用方法，涉及透皮给药技术领域，包括：给药仪箱体、电源接口、外接给药端，所述电源接口设置在所述给药仪箱体上，所述外接给药端连接在所述给药仪箱体上；还包括：漏电保护器、真空显示表、时间显示表、真空泵、真空度调节装置、时间调节装置、控制电路板、真空排气调节阀、真空输出口。采用时间继电器在负压情况下通过电路控制调节真空泵开启与关闭和真空排气调节阀的关闭与开启，从而调节负压的大小，使皮肤在不同真空度的作用下不断进行形态变化，皮肤的毛孔和组织间隙不断张大缩小，使皮肤形成“呼吸”效应，进而使药物能够更好地进入皮肤内被人体吸收。

Description

一种负压透皮给药仪及其使用方法

技术领域

本发明涉及透皮给药技术领域，更具体的说是涉及一种负压透皮给药仪及其使用方法。

背景技术

“透皮技术”的概念是1974年美国首先提出的，所谓透皮技术(trandermaltherapeutic systems，TTS)是无创伤性给药的新途径，是指在皮肤表面给药，使药物通过皮肤各层，进入人体内及循环系统产生全身或局部治疗作用的方法，是对传统皮肤用药观念的重要突破，目前这一新的领域的研究非常活跃。

透皮给药技术相比其他给药方法有其独特的优点，其优点表现为：首先透皮给药不会对人体肝脏造成“首过效应”，不会对肝脏功能形成破坏，不被胃肠道内pH值、食物和药物消化液滞留时间等复杂因素影响破坏；可持续控制给药速度；用药部位在体表，中断给药方便，并且可提供较长的作用时间，降低药物毒性和不良反应，还能维持稳定而持久的血药浓度，从而提高疗效，经过几十年的不断完善，透皮给药系统得到了迅猛的发展。

因此克服皮肤屏障作用，在不损害人体皮肤的情况下促进药物在一定时间内透皮渗透达到治疗量，是许多药物透皮给药装置研究的关键问题，透皮给药是当前医疗领域新的方向，而负压透皮给药是透皮给药领域最新的技术应用。

现有的负压透皮给药，一种是直接接通负压的方式，另一种是在负压给药时同时向内部皮肤施加正压力的方式。负压在负压给药技术中是使皮肤和身体组织局部形成胀大，通过负压打开真皮、表皮、毛细血管及毛汗孔等使毛孔及皮肤张开，使皮肤表面积增大、皮肤组织间隙增大，进而减小药物透皮的阻碍，增大皮肤吸收药物和渗透药物的面积，但是上述方法的实际效果均不理想，在实际应用上均有所限制，直接接通负压是皮肤在负压下打开皮肤间隙使药物进入皮肤，但是皮肤在负压下处于张开状态时是绷紧着的，药物进入量少，另一种方法是在负压情况下对皮肤施加正压，因为皮肤在负压下同样是处于绷紧着的状态，所以在负压下施加正压这种方式同样效果不好作用不大。因此，研制一种新的作用效果更好的负压透皮给药仪及其使用方法是本领域技术人员亟待解决的问题。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的是提供一种负压透皮给药仪及其使用方法，负压情况下通过调节负压的大小，使皮肤在负压下不断变化形态，在松弛-绷紧-松弛-绷紧这样的循环状态下，使皮肤的毛孔和间隙不断张大缩小，皮肤在负压情况下形成“呼吸”效应，使药物更好地进入皮肤内和肌体内被人体吸收，从而真正使负压透皮给药技术形成有效的技术应用，在透皮给药技术中起到不平凡的作用。

为实现上述目的，本发明采取以下技术方案：

首先，本发明提供了一种负压透皮给药仪，包括：给药仪箱体、电源接口、外接给药端，所述电源接口设置在所述给药仪箱体上，所述外接给药端连接在所述给药仪箱体上；还包括：漏电保护器、真空显示表、时间显示表、真空泵、真空度调节装置、时间调节装置、控制电路板、真空排气调节阀、真空输出口；

所述漏电保护器、所述真空泵、所述控制电路板均设置在所述给药仪箱体内部；

所述真空显示表、所述时间显示表、所述真空度调节装置、所述时间调节装置、所述真空排气调节阀、所述真空输出口均设置在所述给药仪箱体表面；

所述电源接口连接所述漏电保护器，所述漏电保护器、所述真空显示表、所述时间显示表、所述真空泵、所述真空度调节装置、所述时间调节装置、所述真空排气调节阀均与所述控制电路板电性连接；所述真空泵分别通过管道与所述真空排气调节阀、所述真空输出口连接，所述外接给药端与所述真空输出口连接。

优选的，所述时间调节装置为包括时间调节按钮和继电器的时间调节电路。

上述优选技术方案的有益效果是：继电器对真空度调节电路起到反馈作用，使真空度在相应的循环时间内自由切换，起到自动控制的效果，增加使用的便捷性。

进一步的，还包括：液晶显示屏，所述液晶显示屏设置在所述给药仪箱体表面，且与所述控制电路板电性连接。

上述优选技术方案的有益效果是：可以直观的显示真空度以及对应的时间数据，使调节更加精确。

优选的，所述外接给药端包括连接管和给药头，所述连接管的一端连接所述真空输出口，另一端连接所述给药头，所述给药头为柔性材料制成的吸盘结构或负压透皮给药装置。

所述负压透皮给药装置从皮肤接触开始由复合载药敷料层、网状弹性构件、半圆形构件、装置壳体和负压接入口组成，复合载药敷料层由隔离层和储药层组成，上层为隔离层，下层为储药层；复合载药敷料层加载在负压透皮给药装置内，装置接触皮肤位置有固定在内部边缘的网状弹性构件加盖在复合载药敷料层上，内部中间有半圆形构件，装置壳体内壁有不同深度的卡槽固定半圆形构件，所述负压透皮给药装置的材质为聚甲醛、铝合金或陶瓷材料，网状弹性构件的材质为医用硅橡胶。

上述优选技术方案的有益效果是：柔性材料制成的给药头与皮肤接触不会对皮肤造成伤害；负压透皮给药装置内部中间有半圆形构件，使负压透皮给药装置内部分为两部分，通过负压透皮给药装置内部中间的半圆形构件限制人体皮肤和组织在负压下的膨胀；随着负压的增加，网状弹性构件和半圆形构件产生的阻力对胀大的皮肤形成反向推力作用力，把含有药物的复合载药敷料压在毛孔已胀开的人体皮肤组织上，使药物透过扩大间隙的皮肤组织顺利进入体内，负压解除后人体皮肤组织恢复正常，药物闭锁和保留在人体内。

优选的，还包括：便携式携带箱，所述给药仪箱体容置在所述便携式携带箱的一侧，所述便携式携带箱的另一侧容置所述外接给药端。

本发明的另一个目的在于提供一种负压透皮给药仪的使用方法，所述方法包括如下步骤：

步骤一：将外接给药端连接在给药仪的真空输出口上，之后接通电源接口的电源；

步骤二：调节真空度调节装置和时间调节装置，设置相应真空度下对应的循环时间，开启负压透皮给药仪，使真空泵进入工作状态；

步骤三：将所需药物置于外接给药端接触皮肤的部分，之后将外接给药端通过真空泵产生的负压吸附于皮肤表面，在负压情况下通过电路控制调节真空泵开启与关闭和真空排气调节阀的关闭与开启调节负压的大小，使得负压透皮给药仪在不同的真空度下进行周期往复循环，皮肤不断进行形态变化，在松弛-绷紧-松弛-绷紧状态中进行循环，皮肤的毛孔和组织间隙不断张大缩小，形成“呼吸”效应；

步骤四：作用结束后，关闭真空泵，使外接给药端内真空度为0，取下外接给药端即可。

优选的，所述步骤一中电源接口接入的电源电压为12～220V。

上述优选技术方案的有益效果是：具有更加宽泛的电压适用范围，增加给药仪的使用范围。

优选的，所述步骤二中循环时间为3～30s。

上述优选技术方案的有益效果是：在该时间循环范围内，确保皮肤毛孔充分的放松和收紧，从而达到“呼吸作用”，更好的吸收药物。

优选的，所述步骤二中的真空度范围在0.01～0.07MPa。

上述优选技术方案的有益效果是：避免真空度过大对皮肤造成伤害同时保证给药头不会脱落。

优选的，所述真空排气调节阀的开启和关闭与所述时间循环节点相对应。

与现有技术相比，本发明的技术方案具有如下效果：在负压情况下通过调节负压的大小，采用不同的真空度在一定的时间段内进行循环，使皮肤在不同真空度的作用下不断进行形态变化，在松弛-绷紧-松弛-绷紧状态中进行循环，皮肤的毛孔和间隙不断张大缩小，使皮肤形成“呼吸”效应，使药物更好地进入皮肤内和肌体内被人体吸收，从而真正使负压透皮给药技术形成有效的技术应用，在透皮给药技术中起到不平凡的作用。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例1一种负压透皮给药仪的整体结构图；

图2为本发明实施例2一种负压透皮给药仪的整体结构图；

图3为本发明一种负压透皮给药仪的给药头-即负压透皮给药装置的结构图；

图4为本发明一种负压透皮给药仪的控制电路连接图。

其中，1、给药仪箱体，2、电源接口，3、漏电保护器，4、真空显示表，5、时间显示表，6、真空泵，7、真空度调节装置，8、时间调节装置，9、控制电路板，10、真空排气调节阀，11、真空输出口，12、液晶显示屏，13、连接管，14、给药头，15、便携式携带箱，21、复合载药敷料层，211、隔离层，212、储药层，22、网状弹性构件，23、半圆形构件，24、装置壳体，25、负压接入口。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

如附图1和附图4所示，本发明提供了一种负压透皮给药仪，包括：给药仪箱体1、电源接口2、外接给药端，电源接口2设置在给药仪箱体1上，外接给药端连接在给药仪箱体1上；还包括：漏电保护器3、真空显示表4、时间显示表5、真空泵6、真空度调节装置7、时间调节装置8、控制电路板9、真空排气调节阀10、真空输出口11；

漏电保护器3、真空泵6、控制电路板9均设置在给药仪箱体1内部；

真空显示表4、时间显示表5、真空度调节装置7、时间调节装置8、真空排气调节阀10、真空输出口11均设置在给药仪箱体1表面；

电源接口2连接漏电保护器3，漏电保护器3、真空显示表4、时间显示表5、真空泵6、真空度调节装置7、时间调节装置8、真空排气调节阀10均与控制电路板9电性连接；真空泵6分别通过管道与真空排气调节阀10、真空输出口11连接，外接给药端与真空输出口11连接；

时间调节装置8为包括时间调节按钮和继电器的时间调节电路；

还包括：液晶显示屏12，液晶显示屏12设置在给药仪箱体1表面，且与控制电路板9电性连接；

外接给药端包括连接管13和给药头14，连接管13的一端连接真空输出口11，另一端连接给药头14，给药头14为柔性材料制成的吸盘结构或负压透皮给药装置；

如附图3所示，负压透皮给药装置从皮肤接触开始由复合载药敷料层21、网状弹性构件22、半圆形构件23、装置壳体24和负压接入口25组成，复合载药敷料层21由隔离层211和储药层212组成，上层为隔离层211，下层为储药层212；复合载药敷料层21加载在负压透皮给药装置内，装置接触皮肤位置有固定在内部边缘的网状弹性构件22加盖在复合载药敷料层21上，内部中间有半圆形构件23，装置壳体24内壁有不同深度的卡槽固定半圆形构件23，所述负压透皮给药装置的材质为聚甲醛、铝合金或陶瓷材料，网状弹性构件22的材质为医用硅橡胶。

实施例2

如附图1和附图4所示，本发明提供了一种负压透皮给药仪，包括：给药仪箱体1、电源接口2、外接给药端，电源接口2设置在给药仪箱体1上，外接给药端连接在给药仪箱体1上；还包括：漏电保护器3、真空显示表4、时间显示表5、真空泵6、真空度调节装置7、时间调节装置8、控制电路板9、真空排气调节阀10、真空输出口11；

漏电保护器3、真空泵6、控制电路板9均设置在给药仪箱体1内部；

真空显示表4、时间显示表5、真空度调节装置7、时间调节装置8、真空排气调节阀10、真空输出口11均设置在给药仪箱体1表面；

电源接口2连接漏电保护器3，漏电保护器3、真空显示表4、时间显示表5、真空泵6、真空度调节装置7、时间调节装置8、真空排气调节阀10均与控制电路板9电性连接；真空泵6分别通过管道与真空排气调节阀10、真空输出口11连接，外接给药端连接在真空输出口11上；

时间调节装置8为包括时间调节按钮和继电器的时间调节电路；

还包括：液晶显示屏12，液晶显示屏12设置在给药仪箱体1表面，且与控制电路板9电性连接；

外接给药端包括连接管13和给药头14，连接管13的一端连接真空输出口11，另一端连接给药头14，给药头14为柔性材料制成的吸盘结构或负压透皮给药装置；

如附图3所示，负压透皮给药装置从皮肤接触开始由复合载药敷料层21、网状弹性构件22、半圆形构件23、装置壳体24和负压接入口25组成，复合载药敷料层21由隔离层211和储药层212组成，上层为隔离层211，下层为储药层212；复合载药敷料层21加载在负压透皮给药装置内，装置接触皮肤位置有固定在内部边缘的网状弹性构件22加盖在复合载药敷料层21上，内部中间有半圆形构件23，装置壳体24内壁有不同深度的卡槽固定半圆形构件23，所述负压透皮给药装置的材质为聚甲醛、铝合金或陶瓷材料，网状弹性构件22的材质为医用硅橡胶。

如附图2所示，为了进一步优化本发明的技术方案，本发明的负压透皮给药仪整体还包括：便携式携带箱15，给药仪箱体1可容置在便携式携带箱15的一侧，便携式携带箱15的另一侧容置外接给药端。

本发明具体工作原理如下，接通电源后，调节真空度调节装置7至所需的真空度，对应调节时间调节装置8确定该真空度下的循环时间，之后将所需药物置于给药端并置于给药处，开启负压透皮给药仪使给药端具有一定的真空度进而吸附在皮肤上，在所需真空度内循环时间开始时，真空排气调节阀10关闭，真空泵6排出内部气体制造一定的真空度，使皮肤处于绷紧状态，循环时间结束时，真空排气调节阀10打开，给药端真空度降低，皮肤处于松弛状态，在时间继电器的控制电路调节下，使真空度在相应的时间内循环，皮肤在绷紧-松弛-绷紧-松弛的模式循环，形成“呼吸”效应，使药物更好的渗入并吸收，取得更好的效果。

实施例3

本发明提供的一种负压透皮给药仪的使用方法具体包括以下步骤：

步骤一：将外接给药端连接在给药仪的真空输出口上，之后接通电源；

步骤二：调节真空度调节装置和时间调节装置，设置相应真空度下对应的循环时间，开启负压透皮给药仪，使真空泵进入工作状态；

步骤三：将所需药物置于外接给药端接触皮肤的部分，之后将外接给药端通过真空泵产生的负压吸附于皮肤表面，在负压情况下通过电路控制调节真空泵的开启与关闭以及真空排气调节阀的关闭与开启，从而调节负压的大小，使得负压透皮给药仪在不同的真空度下进行周期往复循环，使得皮肤不断进行形态变化，在松弛-绷紧-松弛-绷紧状态中进行循环，使皮肤的毛孔和组织间隙不断张大缩小，形成“呼吸”效应；

步骤四：作用结束后，关闭真空泵，取下外接给药端即可。

其中，步骤一中电源接口接入的电源电压为12～220V，具有更加宽泛的电压适用范围，增加给药仪的使用范围；

步骤二中不同真空度下对应的循环时间为3～30s，在该时间循环范围内，确保皮肤毛孔充分的放松和收紧，从而形成“呼吸”效应，更好的吸收药物；

步骤二中的不同真空度的范围在0.01～0.07MPa，避免真空度过大对皮肤造成伤害同时保证给药头不会脱落；

步骤二中真空排气调节阀的开启和关闭与所述循环时间节点相对应。

具体工作原理如下，接通电源后，调节真空度调节装置至所需的真空度，对应调节时间调节装置确定该真空度下的循环时间，之后将所需药物置于给药端并置于给药处，开启负压透皮给药仪使给药端具有一定的真空度进而吸附在皮肤上，在所需真空度内循环时间开始时，真空排气调节阀关闭，真空泵排出内部气体制造一定的真空度，使皮肤处于绷紧状态，循环时间结束时，真空排气调节阀打开，给药端真空度降低，皮肤处于松弛状态，在时间继电器的控制电路下，使真空度在相应的时间内循环，皮肤在绷紧-松弛-绷紧-松弛的模式循环，形成“呼吸”效应，使药物更好的渗入并吸收，取得更好的效果。

本说明书中具体实施方式部分公开的负压透皮给药仪与该负压透皮给药仪的使用方法是相对应的。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (10)

1.一种负压透皮给药仪，包括：给药仪箱体(1)、电源接口(2)、外接给药端，所述电源接口(2)设置在所述给药仪箱体(1)上，所述外接给药端连接在所述给药仪箱体(1)上；其特征在于，所述负压透皮给药仪还包括：漏电保护器(3)、真空显示表(4)、时间显示表(5)、真空泵(6)、真空度调节装置(7)、时间调节装置(8)、控制电路板(9)、真空排气调节阀(10)、真空输出口(11)；

所述漏电保护器(3)、所述真空泵(6)、所述控制电路板(9)均设置在所述给药仪箱体(1)内部；

所述真空显示表(4)、所述时间显示表(5)、所述真空度调节装置(7)、所述时间调节装置(8)、所述真空排气调节阀(10)、所述真空输出口(11)均设置在所述给药仪箱体(1)表面；

所述电源接口(2)连接所述漏电保护器(3)，所述漏电保护器(3)、所述真空显示表(4)、所述时间显示表(5)、所述真空泵(6)、所述真空度调节装置(7)、所述时间调节装置(8)、所述真空排气调节阀(10)均与所述控制电路板(9)电性连接；所述真空泵(6)分别通过管道与所述真空排气调节阀(10)、所述真空输出口(11)连接，所述外接给药端与所述真空输出口(11)连接。

2.根据权利要求1所述的一种负压透皮给药仪，其特征在于，所述时间调节装置(8)为包括时间调节按钮和继电器的时间调节电路。

3.根据权利要求1所述的一种负压透皮给药仪，其特征在于，所述负压透皮给药仪还包括：液晶显示屏(12)，所述液晶显示屏(12)设置在所述给药仪箱体(1)表面，且与所述控制电路板(9)电性连接。

4.根据权利要求1所述的一种负压透皮给药仪，其特征在于，所述外接给药端包括连接管(13)和给药头(14)，所述连接管(13)的一端连接所述真空输出口(11)，另一端连接所述给药头(14)，所述给药头(14)为柔性材料制成的吸盘结构或负压透皮给药装置。

5.根据权利要求4所述的一种负压透皮给药仪，其特征在于，所述负压透皮给药装置从皮肤接触开始由复合载药敷料层(21)、网状弹性构件(22)、半圆形构件(23)、装置壳体(24)和负压接入口(25)组成，复合载药敷料层(21)由隔离层(211)和储药层(212)组成，上层为隔离层(211)，下层为储药层(212)；复合载药敷料层(21)加载在负压透皮给药装置内，装置接触皮肤位置有固定在内部边缘的网状弹性构件(22)加盖在复合载药敷料层(21)上，内部中间有半圆形构件(23)，装置壳体(24)内壁有不同深度的卡槽固定半圆形构件(23)，所述负压透皮给药装置的材质为聚甲醛、铝合金或陶瓷材料，所述网状弹性构件(22)的材质为医用硅橡胶。

6.根据权利要求1-5任一项权利要求所述的一种负压透皮给药仪，其特征在于，还包括：便携式携带箱(15)，所述给药仪箱体(1)容置在所述便携式携带箱(15)的一侧，所述便携式携带箱(15)的另一侧容置所述外接给药端。

7.一种权利要求1-5任一项权利要求所述的负压透皮给药仪的使用方法，其特征在于，具体方法如下：

步骤一：将外接给药端连接在给药仪的真空输出口上，之后接通电源接口的电源；

步骤二：调节真空度调节装置和时间调节装置，设置相应真空度下对应的循环时间，开启负压透皮给药仪，使真空泵进入工作状态；

步骤三：将所需药物置于外接给药端接触皮肤的部分，之后将外接给药端通过真空泵产生的负压吸附于皮肤表面，在负压情况下通过电路控制调节真空泵开启与关闭和真空排气调节阀的关闭与开启调节负压的大小，使得负压透皮给药仪在不同的真空度下进行周期往复循环，皮肤不断进行形态变化，在松弛-绷紧-松弛-绷紧状态中进行循环，皮肤的毛孔和组织间隙不断张大缩小；

步骤四：作用结束后，关闭真空泵，取下外接给药端即可。

8.根据权利要求7所述的一种负压透皮给药仪的使用方法，其特征在于，所述步骤一中电源接口接入的电源电压为12～220V。

9.根据权利要求7所述的一种负压透皮给药仪的使用方法，其特征在于，所述步骤二中循环时间为3～30s，所述步骤二中的真空度范围在0.01～0.07MPa。

10.根据权利要求7所述的一种负压透皮给药仪的使用方法，其特征在于，所述真空排气调节阀的开启和关闭与所述循环时间节点相对应。