CN109223128A - 一种一次性穿刺器 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种一次性穿刺器，包括穿刺套管、密封件、穿刺杆组件和进气组件，所述密封件设置在所述穿刺套管上，所述密封件由包含自润滑剂的硅胶制成，所述穿刺杆组件包括穿刺杆底座和穿刺杆，所述穿刺杆为等径杆体，且所述穿刺杆的尾端与所述穿刺杆底座相连，所述穿刺杆的头端收缩呈圆锥形；所述穿刺杆采用SUS304材料制成；所述穿刺杆的外表面设置有一层可生物降解的自润滑涂层。本发明的一次性穿刺器，将密封件和穿刺杆组件进行组合式的改进，带有自润滑功效，可以在保证密封件的密封性能情况下，使穿刺杆和手术器械顺畅进出穿刺套管。

Description

一种一次性穿刺器

技术领域

本发明涉及一种一次性穿刺器，是一种腹腔镜配套手术器械，适用于腹腔镜检查和手术过程中建立工作通道用。

背景技术

随着医学的发展和人们健康意识的提高，腹腔镜手术以其创伤小、恢复快、术后疼痛轻、住院时间短等优势在微创手术中发挥越来越重要的作用，因此以腹腔镜为倡导的微创手术的临床应用也越来越广泛。

腹腔镜手术的原理是用二氧化碳气体造人工气腹作为观察和操作空间；用穿刺器在腹壁上穿刺出几个0.5～1.0cm的小洞来建立腹腔与外界的通道；通过穿剌器插入带有摄录像系统、光源和其他手术器械，将腹腔内部的情况通过CCD摄像头传送到显示器上，医生通过屏幕上的图像实时观察并进行手术操作。

通常的穿刺器由穿刺套管、密封组件、穿刺杆组件和进气组件组成，进气组件与穿刺套管相连，穿刺套管上安装密封组件，使用时，穿刺杆组件穿过密封组件插接在穿刺套管内。为避免二氧化碳气体的泄露，密封组件采用多级密封的硅胶件组成来达到密封效果。但是手术器械在进出穿刺通道时，会经常遭受来自密封组件的阻力，导致医生需要用更大的力来操作，时间久了医生手部会不舒服。相应的，密封组件在长期遭受比较大的拉力时会导致变形，不能及时恢复，从而导致密封失效。

专利CN204049782公开了一种穿刺器的密封组件，该密封组件由密封下盖、密封圈、密封上盖、密封下压盖、弹性密封件、支撑件和密封上压盖组成，其中弹性密封件由5件相同的带缺口的圆锥形组成，每件的圆周角为225°、每两件的重叠角度为153°。该穿刺器中的多级密封组件因片数过多、重叠面积过大，给穿刺针和其他手术器械在反复转换过程中带来阻力，使得医生操作不顺畅。

为了解决阻力问题，有密封组件改结构的，也有密封组件或穿刺套管上添加物质来减少阻力的，但这些方法都不同程度的存在着各自的不足。

专利CN207152631公开了一种小阻涩力密封圈，该密封圈由两瓣以上构成的密封圈以及分设于密封圈各瓣上的两个以上支撑片组成。该密封圈各瓣上分设有相互吸引的磁条或磁粉，而支撑片由塑料或金属一类硬质材料制成。临床应用上，穿刺杆通常由金属材料组成，在穿过带磁条或磁粉的密封圈时会不顺畅，由硬质材料组成的支撑片也会给穿刺杆的穿刺带来阻力。

专利CN105943131公开了一种自润滑的穿刺器，该穿刺器由穿刺套管、芯杆、套管座、转化帽、芯杆座、润滑组件组成。该润滑组件由微孔袋以及位于微孔袋中的润滑油脂组成，手术器械或芯杆穿过工作通道，微孔袋受挤压会挤出润滑油脂，润滑油脂与手术器械或芯杆接触达到润滑效果。临床应用上，穿刺芯杆前端多为锋利结构，当它穿过微孔袋时，微孔袋容易被刺破而不是挤压，润滑物质会大量释放，流入人体，造成危害。

专利CN202665587公开一种自润滑穿刺器，该穿刺器由穿刺杆和鞘管组成，鞘管中有能吸收、储存和释放医用润滑剂的医用弹性多孔材料和医用润滑剂。穿刺杆与润滑组件接触时，穿刺杆前段的锋利结构会破坏医用弹性多孔材料，特别是在穿刺杆或手术器械多次穿刺后破坏更严重，破坏后的多孔材料容易产生碎屑，碎屑进入人体是有危害的。另外，选择医用硅油作为润滑剂会导致硅胶材质制成的密封组件与硅油相溶，破坏穿刺器的密封性能。

可以看出，上述公开的专利并没有很好的解决阻力问题，因而需要继续改进。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的缺陷，提供一种一次性穿刺器，将密封件和穿刺杆组件进行组合式的改进，带有自润滑功效，可以在保证密封件的密封性能情况下，使穿刺杆和手术器械顺畅进出穿刺套管。

实现上述目的的技术方案是：一种一次性穿刺器，包括穿刺套管、密封件、穿刺杆组件和进气组件，所述密封件设置在所述穿刺套管上，所述穿刺杆组件穿过所述密封件后插接在所述穿刺套管内，所述进气组件与所述穿刺套管相连，所述密封件由包含自润滑剂的硅胶制成，所述包含自润滑剂的硅胶按质量份数计包括以下组分：

所述穿刺杆组件包括穿刺杆底座和穿刺杆，所述穿刺杆为等径杆体，且所述穿刺杆的尾端与所述穿刺杆底座相连，所述穿刺杆的头端收缩呈圆锥形，所述穿刺杆的头端穿过所述密封件后插接在所述穿刺套管内，且所述穿刺杆底座卡接在所述穿刺套管上；

所述穿刺杆采用SUS304材料制成；

所述穿刺杆的外表面设置有一层可生物降解的自润滑涂层。

上述的一种一次性穿刺器，其中，所述密封件通过模压工艺制成，具体包括以下步骤：将所述包含自润滑剂的硅胶的各组分投入到开炼机中混炼均匀，调整辊距至1mm，薄通5次，分散均匀，然后加入硫化剂，于190℃的温度下模压硫化成型，硫化时间为15min，即得到具有自润滑性能的所述密封件。

上述的一种一次性穿刺器，其中，所述自润滑涂层采用可降解聚酐制成，所述可降解聚酐采用光聚合的方式制成，具体包括以下步骤：

S1，称取100g聚乙二醇和97g D,L-丙交酯，向其中投入0.05g的辛酸亚锡混合，聚乙二醇、D,L-丙交酯和辛酸亚锡混合均匀后在150℃条件下反应6h，反应结束后冷却至室温，分离出共聚物；

S2，将30g共聚物放到500mL圆底烧瓶中，然后加入300mL二氯甲烷至所述圆底烧瓶中，所述共聚物溶解在所述二氯甲烷中，然后将所述圆底烧瓶放在冰水浴中冷却至0℃，接着加入13.1mL三乙胺和15.8mL丙烯酰胺至所述圆底烧瓶中，将所述圆底烧瓶中的反应液混匀后在0℃下反应12h，然后在室温条件下继续反应12h后进行过滤，将得到的滤液倒入过量正己烷中，待沉淀生成后过滤，将获得的沉淀在60℃下干燥；

S3，取30g所述沉淀溶解于100mL乙烯吡咯烷酮中，然后向其中加入0.3g引发剂形成浸渍溶液，取5根SUS304材料制成的穿刺杆浸入所述浸渍溶液中，浸渍30min后取出所述穿刺杆，用紫外灯照射浸渍后的所述穿刺杆，照射过程中所述穿刺杆沿轴匀速旋转，直至所述穿刺杆表面形成均匀分布的凝胶层，该凝胶层即为所述可生物降解的自润滑涂层。

本发明的一次性穿刺器，添加了润滑物质的硅胶制成的密封件可以减少穿刺杆和手术器械的阻力而不改变其密封性能。另外，穿刺杆上面可生物降解的自润滑涂层帮助其顺畅进出穿刺套管而不破坏密封件及其密封性，将密封件和穿刺杆组件进行组合式的改进，带有自润滑功效，可以在保证密封件的密封性能情况下，使穿刺杆和手术器械顺畅进出穿刺套管。

附图说明

图1为本发明的一次性穿刺器的结构图；

图2为本发明的一次性穿刺器的穿刺杆组件的结构图。

具体实施方式

为了使本技术领域的技术人员能更好地理解本发明的技术方案，下面结合附图对其具体实施方式进行详细地说明：

请参阅图1和图2，本发明的最佳实施例，一种一次性穿刺器，包括穿刺套管3、密封件2、穿刺杆组件1和进气组件4，密封件2设置在穿刺套管3上，穿刺杆组件1包括穿刺杆底座11和穿刺杆12，穿刺杆12为等径杆体，且穿刺杆12的尾端与穿刺杆底座11相连，穿刺杆12的头端收缩呈圆锥形，穿刺杆12的头端穿过密封件2后插接在穿刺套管3内，且穿刺杆底座11卡接在穿刺套管3上。进气组件4与穿刺套管3相连。

穿刺杆12采用SUS304材料制成；穿刺杆12的外表面设置有一层可生物降解的自润滑涂层13。自润滑涂层13采用可降解聚酐制成，可降解聚酐采用光聚合的方式制成，具体包括以下步骤：

S1，称取100g聚乙二醇和97g D,L-丙交酯，向其中投入0.05g的辛酸亚锡混合，聚乙二醇、D,L-丙交酯和辛酸亚锡混合均匀后在150℃条件下反应6h，反应结束后冷却至室温，分离出共聚物；

S2，将30g共聚物放到500mL圆底烧瓶中，然后加入300mL二氯甲烷至该圆底烧瓶中，这样共聚物溶解在二氯甲烷中，然后将圆底烧瓶放在冰水浴中冷却至0℃，接着加入13.1mL三乙胺和15.8mL丙烯酰胺至圆底烧瓶中，将圆底烧瓶中的反应液混匀后在0℃下反应12h，然后在室温条件下继续反应12h后进行过滤，将得到的滤液倒入过量正己烷中，待沉淀生成后过滤，将获得的沉淀在60℃下干燥；

S3，取30g上述沉淀溶解于100mL乙烯吡咯烷酮中，然后向其中加入0.3g引发剂形成浸渍溶液，取5根SUS304材料制成的穿刺杆12浸入该浸渍溶液中，浸渍30min后取出穿刺杆12，用紫外灯照射浸渍后的穿刺杆12，照射过程中穿刺杆12沿轴匀速旋转，直至穿刺杆12外表面形成均匀分布的凝胶层，该凝胶层即为可生物降解的自润滑涂层13。

密封件2由包含自润滑剂的硅胶制成，该包含自润滑剂的硅胶按质量份数计包括以下组分：

密封件2通过模压工艺制成，具体包括以下步骤：将上述包含自润滑剂的硅胶的各组分投入到开炼机中混炼均匀，调整辊距至1mm，薄通5次，分散均匀，然后加入硫化剂，于190℃的温度下模压硫化成型，硫化时间为15min，即得到具有自润滑性能的密封件2。

最后将准备好的密封件2和穿刺杆组件1与穿刺套管3和进气组件4依次组装完成即得到本发明的一次性穿刺器。添加了润滑物质的硅胶制成的密封件2可以减少穿刺杆和手术器械的阻力而不改变其密封性能。另外，穿刺杆12上面可生物降解的自润滑涂层13帮助其顺畅进出穿刺套管而不破坏密封件2及其密封性。

综上所述，本发明的一次性穿刺器，将密封件和穿刺杆组件进行组合式的改进，带有自润滑功效，可以在保证密封件的密封性能情况下，使穿刺杆和手术器械顺畅进出穿刺套管。

本技术领域中的普通技术人员应当认识到，以上的实施例仅是用来说明本发明，而并非用作为对本发明的限定，只要在本发明的实质精神范围内，对以上所述实施例的变化、变型都将落在本发明的权利要求书范围内。

Claims (3)

1.一种一次性穿刺器，包括穿刺套管、密封件、穿刺杆组件和进气组件，所述密封件设置在所述穿刺套管上，所述穿刺杆组件穿过所述密封件后插接在所述穿刺套管内，所述进气组件与所述穿刺套管相连，其特征在于，所述密封件由包含自润滑剂的硅胶制成，所述包含自润滑剂的硅胶按质量份数计包括以下组分：

所述穿刺杆组件包括穿刺杆底座和穿刺杆，所述穿刺杆为等径杆体，且所述穿刺杆的尾端与所述穿刺杆底座相连，所述穿刺杆的头端收缩呈圆锥形，所述穿刺杆的头端穿过所述密封件后插接在所述穿刺套管内，且所述穿刺杆底座卡接在所述穿刺套管上；

所述穿刺杆采用SUS304材料制成；

所述穿刺杆的外表面设置有一层可生物降解的自润滑涂层。

2.根据权利要求1所述的一种一次性穿刺器，其特征在于，所述密封件通过模压工艺制成，具体包括以下步骤：将所述包含自润滑剂的硅胶的各组分投入到开炼机中混炼均匀，调整辊距至1mm，薄通5次，分散均匀，然后加入硫化剂，于190℃的温度下模压硫化成型，硫化时间为15min，即得到具有自润滑性能的所述密封件。

3.根据权利要求1所述的一种一次性穿刺器，其特征在于，所述自润滑涂层采用可降解聚酐制成，所述可降解聚酐采用光聚合的方式制成，具体包括以下步骤：

S1，称取100g聚乙二醇和97g D,L-丙交酯，向其中投入0.05g的辛酸亚锡混合，聚乙二醇、D,L-丙交酯和辛酸亚锡混合均匀后在150℃条件下反应6h，反应结束后冷却至室温，分离出共聚物；

S2，将30g共聚物放到500mL圆底烧瓶中，然后加入300mL二氯甲烷至所述圆底烧瓶中，所述共聚物溶解在所述二氯甲烷中，然后将所述圆底烧瓶放在冰水浴中冷却至0℃，接着加入13.1mL三乙胺和15.8mL丙烯酰胺至所述圆底烧瓶中，将所述圆底烧瓶中的反应液混匀后在0℃下反应12h，然后在室温条件下继续反应12h后进行过滤，将得到的滤液倒入过量正己烷中，待沉淀生成后过滤，将获得的沉淀在60℃下干燥；

S3，取30g所述沉淀溶解于100mL乙烯吡咯烷酮中，然后向其中加入0.3g引发剂形成浸渍溶液，取5根SUS304材料制成的穿刺杆浸入所述浸渍溶液中，浸渍30min后取出所述穿刺杆，用紫外灯照射浸渍后的所述穿刺杆，照射过程中所述穿刺杆沿轴匀速旋转，直至所述穿刺杆表面形成均匀分布的凝胶层，该凝胶层即为所述可生物降解的自润滑涂层。