CN109172068A - 一种用于阴道重建的阴道模具及其制造方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于阴道重建的阴道模具,所述阴道模具包括能够收缩和扩张的穹顶组件(1)以及卡合于穹顶组件(1)的下部支撑组件(2)。该阴道模具避免了在向阴道内挤压模具使得模具与阴道顶端紧密接触时,阴道顶端的皮片收到的应力作用最大,造成的阴道顶部皮片过薄,产生破裂、发炎等问题以及阴道顶部皮片紧密结合于阴道模具顶面,产生皮片与模具顶部的粘连,在取出模具时再次造成皮片的剥离问题。
Description
技术领域
本发明涉及一种术后康复辅助器械,特别涉及一种用于阴道重建的阴道模具及其制造方法。
背景技术
阴道重建主要用于先天性无阴道、雄激素不敏感综合征、真两性畸形和某些盆腔恶性肿瘤术后阴道缺损的患者,最常见的为先天性无阴道,即MRKH综合征。阴道重建手术的目的是重建阴道,解决患者的性生活问题,提高患者的生活质量。
阴道重建手术通常需要在尿道与直肠间造一个人工阴道穴腔,阴道重建手术的种类多样,其中乙状结肠代阴道术后短时间内需放置阴道模具,术后无性生活者需间隔放置阴道模具以防阴道变浅、变窄。其他手术方式多需较长时间放置阴道模具以维持阴道长度、宽度,并防止阴道痉挛。
阴道重建手术在完成阴道造型之后,需要将全厚度的皮片覆盖在阴道模具外表面,并将该带有皮片的阴道模具插入阴道中,并且使得患者保持佩戴一周到十天左右的时间,以保持阴道形状并且支撑皮片组织与新建的阴道组织的结合,使得二者能够逐渐粘连生长在一起。在完成阴道表皮组织生长后,该阴道模具会被取出,更换为其他类型的阴道模具,继续保持阴道的形状。因此,在手术完成初期支撑皮片的阴道模具成为阴道重建手术成败的关键。
现有的阴道模具主要由玻璃、树脂、木质材料形成,形状一般为带有圆形顶端的柱状物。这类型阴道模具存在下列问题:1)在向阴道内挤压模具使得模具与阴道顶端紧密接触时,阴道顶端的皮片收到的应力作用最大,容易造成阴道顶部皮片过薄,产生破裂、发炎等问题;2)阴道顶部皮片紧密结合于阴道模具顶面,容易产生皮片与模具顶部的粘连,在取出模具时再次造成皮片的剥离,造成手术的失败。
因此,需要提供一种用于阴道重建的阴道模具,其能够方便地分离阴道顶部的皮片与模具,提高阴道重建手术的成功率。
发明内容
针对现有记述中存在的技术问题,本发明采用以下技术方案:
一种用于阴道重建的阴道模具,所述阴道模具包括能够收缩和扩张的穹顶组件1以及卡合于穹顶组件1的下部支撑组件2。
进一步地,穹顶组件1包括穹顶部分11、中心抵压组件14以及支持螺杆19,其中穹顶部分11由多片内部埋置了弧形钛合金骨架的弹性多孔橡胶材质的弹性膜片13组成;该中心抵压组件14也具有圆顶的形状,弹性膜片13靠近穹顶中心的端部固定于心抵压组件14;中心抵压组件14的下侧与支持螺杆19固定连接,支持螺杆19外表面设置了外螺纹结构。
进一步地,穹顶组件1包括进一部包括丝扣18、多组第一支撑杆15和第二支撑杆16;丝扣18为中空的柱体结构,在其内表面具有内螺纹结构,该内螺纹结构与支持螺杆19的外螺纹结构相互配合;第一支撑杆15第一端可枢转地连接在支持螺杆19顶端;第二支撑杆16的第一端可枢转地与丝扣18的圆柱体侧面连接;第一支撑杆15的第二端可枢转地与第二支撑杆16的第二端连接,相互枢转连接地第一支撑杆15的第二端和第二支撑杆16的第二端构成了外扩结构支撑点156,外扩结构支撑点156进一步与相应的弹性膜片13固定连接;该第二支撑杆16的第二端可枢转地与丝扣18的圆柱体侧面连接。
进一步地,丝扣18的柱体结构的下端的圆周外表面设置了多个均匀分布的凹陷的花键键槽结构181;该花键键槽结构181为凹陷的矩形、三角形或者是梯形形状。
进一步地,在支持螺杆19上还设置了限位装置17,该限位装置17的形式可以为固定凸块或者其他的卡挡结构。
进一步地,下部支撑组件2为中空的圆柱形状。
进一步地,该下部支撑组件2上边缘设置卡槽21;该卡槽21的形状和尺寸与穹顶部分11的下边缘的形状和尺寸相互吻合,实现稳定的卡合固定。
进一步地,穹顶组件1的穹顶部分11的下边缘12插入下部支撑组件2上边缘上的卡槽21中。
进一步地,下部支撑组件2的圆柱体侧壁上形成有多条导流槽23,在导流槽23之间的圆柱体表面上还均匀分布了多个通孔22。
一种所述的用于阴道重建的阴道模具的制造方法,该方法包括:
第一步,制作中心抵压组件14,将钛合金薄板通过冲压工艺两个大小相同的圆形片材,随后将该片材通过液压成型,形成具有相同弧度形状的两个圆顶形片材;
第二步,制作弹性膜片13,其包括:首先制作弹性膜片13的钛合金骨架,通过将β钛合金杆状材料,通过液压成型形成具有弧度的杆状材料;随后,将两片多孔橡胶分别放置在1-2根弧度的杆状材料的上下表面形成三明治结构,通过粘结或者加热的方法使得上述三明治结构的弹性膜片13固定;
第三步,将弹性膜片13固定于中心抵压组件14,其包括:在弹性膜片13靠近穹顶中心的位置打孔,并在中心抵压组件14的相应的位置上打孔,将多个弹性膜片13侧边固定后,将中心抵压组件14的两个圆顶形片材分别设置在弹性膜片13的上下表面,并将中心抵压组件14和弹性膜片13的通孔对准,并采用铆钉穿过上述通孔,并进行通孔的铆接固定;
第四步,安装支持螺杆19,通过焊接工艺将该支持螺杆19固定与中心抵压组件14的下侧表面;在支持螺杆19的特定位置焊接限位部件17;
第五步,安装丝扣18,并在丝扣18和支持螺杆19的外侧表面焊接可用于旋转轴连接的支撑座;
第六步,安装钛合金材料的第一、二支撑杆,对于每一组第一支撑杆15、第二支撑杆16而言,第一支撑杆15第一端以旋转轴连接的方式连接在支持螺杆19顶端;第二支撑杆16的第一端以旋转轴连接的方式与丝扣18的圆柱体侧面连接;第一支撑杆15的第二端以旋转轴连接的方式与第二支撑杆16的第二端连接,外扩结构支撑点156通过进一步与相应的弹性膜片13固定连接,连接方式可以为线圈缝制固定。
上述技术方案的有益技术效果是:
上述技术方案中避免了在向阴道内挤压模具使得模具与阴道顶端紧密接触时,阴道顶端的皮片收到的应力作用最大,造成的阴道顶部皮片过薄,产生破裂、发炎等问题以及阴道顶部皮片紧密结合于阴道模具顶面,产生皮片与模具顶部的粘连,在取出模具时再次造成皮片的剥离问题。
附图说明
图1为本发明实施例1提供的阴道模具的结构示意图;
图2(a)为穹顶组件结构主视图;
图2(b)为穹顶组件结构由穹顶一侧观察的俯视图;
图2(c)为沿图2(a)中穹顶组件1沿A-A方向的剖面结构图;
图3为与实施例1配套使用的旋转辅助件的结构示意图;
图4为本发明实施例1中穹顶组件1的收缩或者扩张形态变化图;
图5为本发明实施例1提供的阴道模具的下部支撑组件的结构示意图;
图6本发明实施例2提供的阴道模具的穹顶组件结构示意图。
具体实施方式
以下将对本发明的用于阴道重建的阴道模具及其制造方法作进一步的详细描述。
下面将参照附图对本发明进行更详细的描述,其中表示了本发明的优选实施例,应该理解本领域技术人员可以修改在此描述的本发明而仍然实现本发明的有益效果。因此,下列描述应当被理解为对于本领域技术人员的广泛知道,而并不作为对本发明的限制。
为了清楚,不描述实际实施例的全部特征。在下列描述中,不详细描述公知的功能和结构,因为它们会使本发明由于不必要的细节而混乱。应当认为在任何实际实施例的开发中,必须作出大量实施细节以实现开发者的特定目标。
为使本发明的目的、特征更明显易懂,下面结合附图对本发明的具体实施方式作进一步的说明。需要说明的是,附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比率,仅用一方便、清晰地辅助说明本发明实施例的目的。
实施例1
如图1所示,本发明实施例1中提供的阴道模具,包括穹顶组件1以及下部支撑组件2。穹顶组件1为直径可以收缩或者扩张的圆顶形状,穹顶组件1的穹顶部分11的下边缘12插入下部支撑组件2上边缘上的卡槽21中。该卡槽21的形状和尺寸与穹顶部分的下边缘的形状和尺寸相互吻合,可以实现稳定的卡合固定。具体地,卡槽与穹顶部分的形状相同,并且尺寸一致或具有±0.5mm-±1mm的公差,以实现卡合的紧配合。
图2(a)为穹顶组件1结构主视图,图2(b)为穹顶组件1结构由穹顶一侧观察的俯视图。如图2(a)所示,本发明实施例1中的穹顶组件1包括穹顶部分11、中心抵压组件14以及支持螺杆19。其中,在穹顶部分11由多片内部埋置了弧形钛合金骨架的弹性多孔橡胶材质的弹性膜片13组成。具体地,该弹性膜片13的数量可以为4-8片,每片弹性膜片13中可以埋置2-3根弧形钛合金骨架,优选地该钛合金可以为β钛合金。本实施例中,以4片弹性膜片13举例说明(如图2(b)所示)。该弹性膜片13靠近穹顶中心的端部固定于一个中心固定点。弹性膜片13两两之间的侧边也进行固定,侧边固定的方式可以为热压、粘合或者缝合等本领域熟知的方法。
该穹顶部分11的高度为3-5厘米,下边缘直径为4-6厘米。
优选地,为了防止皮片组织液无法顺利排出,该弹性膜片13上还可以均匀地设置导流孔(图中未示出),该导流孔为圆形通孔,该导流孔可以在弹性膜片13成型后,通过冲孔的方式形成。
在穹顶部分11的顶部中心还设置有中心抵压组件14,该中心抵压组件14也具有圆顶的形状,其具有两个作用:一是作为弹性膜片13靠近穹顶中心的端部固定的中心固定点,其固定方法可以为压接、铆接或者粘接等本领域熟知的方法;二是作为在推送该阴道模具时与皮片接触的抵压组件,通过其与皮片的接触和推送,使得阴道模具深入阴道时有一个稳定的接触支撑面积,保证了皮片推送的准确性和稳定性。
中心抵压组件14的下侧与支持螺杆19固定连接,二者可以通过焊接或者一体成型的方法形成。该支持螺杆19为细长的杆状,在其外表面设置了外螺纹结构。该支持螺杆19的长度可以按需设置。具体地,如果配合该阴道模具在外阴表面穿戴阴道模具固定带,那么该支持螺杆19可以设置地相对较长,在安装完毕后该支持螺杆19可以与下部支撑组件2的下边缘平齐或者略微突出,从而该支持螺杆19的下端作为与模具固定带的连接部件使用。如果支持螺杆19仅仅作为推送部件使用,其可以制作的相对较短(即该支持螺杆19未从下部支撑组件2的下边缘伸出),并在下端设置连接卡扣或者花键等简单连接部件来连接外接杆来延长长度,而在模具安装到位时可以将外接杆去除。
图2(c)为沿图2(a)中穹顶组件1沿A-A方向的剖面结构图。下面结合图2(c)来详细说明穹顶组件1的内部结构,以及其收缩和扩张的工作原理。
如图2(c)所示,该穹顶组件1进一步还包括了丝扣18、第一支撑杆15、第二支撑杆16以及限位装置17。
其中,丝扣18为中空的柱体结构,在柱体结构中空的内表面具有内螺纹结构,该内螺纹结构与支持螺杆19的外螺纹结构相互配合,通过丝扣18的旋转可以实现该丝扣18在支持螺杆19上的上下移动,当丝扣18停止旋转后便固定在支持螺杆19的特定位置。
在丝扣18的柱体结构的下端的圆周外表面设置了多个均匀分布的凹陷的花键键槽结构181。该结构可以为凹陷的矩形、三角形或者是梯形形状。通过花键键槽结构181可以将丝扣18与外接的旋转辅助件3进行卡合,通过旋转外接的旋转辅助件3带动丝扣18进行旋转,从而沿着支持螺杆19上下运动。
如图3所示,旋转辅助件3包括杆体32、位于杆体32顶端的花键31以及位于杆体32内部的空腔33。在需要收缩或者扩张该穹顶组件1时,医务人员通过将支持螺杆19穿过该空腔33,最终使得花键31与丝扣18下方的花键键槽结构181相互配合卡固,通过旋转外接的旋转辅助件3带动丝扣18进行旋转,从而沿着支持螺杆19上下运动。当丝扣18移动到合适的位置后,可以将旋转辅助件3抽离。
此外,在支持螺杆19上还设置了限位装置17,该限位装置17的形式可以为固定凸块或者其他的卡挡结构。该限位装置17的作用主要是阻挡丝扣18进一步向阴道内部方向移动,防止出现丝扣18的过量移动。该限位装置17设置的位置,优选设置在丝扣18被阻挡的位置是穹顶部分11直径扩张到最到的位置上。
再次如图2(c)所示,每个弹性膜片13还配合设置有1-2组第一支撑杆15、第二支撑杆16。其中,对于每一组第一支撑杆15、第二支撑杆16而言,第一支撑杆15第一端可枢转地连接在支持螺杆19顶端;第二支撑杆16的第一端可枢转地与丝扣18的圆柱体侧面连接;第一支撑杆15的第二端可枢转地与第二支撑杆16的第二端连接,相互枢转连接地第一支撑杆15的第二端和第二支撑杆16的第二端构成了外扩结构支撑点156,外扩结构支撑点156进一步与相应的弹性膜片13固定连接;该第二支撑杆16的第二端可枢转地与丝扣18的圆柱体侧面连接。
具体地,可枢转结构可以为本领域公知的旋转轴固定或者其他本领域技术人员熟知的固定方法。
这样,当丝扣18沿着支持螺杆19上下移动时,带动多组外扩结构支撑点156相对地收缩或者扩张,从而进一步带动与多组外扩结构支撑点156固定的多个弹性膜片13构成的穹顶部分11的直径的收缩或者扩张。当丝扣18停止移动并固定与支撑螺杆19的特定位置(例如限位装置17限定的位置)时,每一组第一支撑杆15、第二支撑杆16和支持螺杆19构成了一个三角形框架结构,在支持螺杆19顶部和丝扣18所在的顶点固定时,该三角形结构处于一个非常稳定的支撑状态,从而为弹性膜片13构成的穹顶部分11提供了稳定、有力地支撑。
参见图4,下面详细描述穹顶组件1的收缩或者扩张形态。首先,在向阴道内部推送模具时,该阴道模具的穹顶部件1为收缩状态,将该阴道模具推送到适当位置后,需要扩张该穹顶部件1。医务工作者在穹顶部件1的丝扣18下方卡合旋转辅助件3,并按照相应方向旋转该丝扣18,从而使得该丝扣18向该模具的顶端(即阴道深处)移动。随着丝扣18向上方运动,该多组外扩结构支撑点156逐渐向外扩张,从而带动由多片弹性膜片13组成的穹顶部分11打开,直到丝扣18抵靠限位部件17时,该穹顶部分11扩张为最大直径状态,扩张结束。在需要抽出该阴道模具时的原理与上述原理相同,仅旋转方向相反,此处不再赘述。
如图5所示,本发明实施例1提供的阴道模具,还包括下部支撑组件2。该下部支撑组件2为中空的圆柱形状。该中空柱状的外径为5-7cm,柱体高度为5-9厘米。
该下部支撑组件2上边缘设置卡槽21;该卡槽21的形状和尺寸与穹顶部分的下边缘的形状和尺寸相互吻合,可以实现稳定的卡合固定。具体地,卡槽与穹顶部分的形状相同,并且尺寸一致或具有±0.5mm-±3mm的公差,以实现卡合的紧配合。
下部支撑组件2的圆柱体侧壁上形成有多条导流槽23,在导流槽23之间的圆柱体表面上还均匀分布了多个通孔22。上述导流槽23和通孔22能够方便组织液流出,并且实现了透气的作用,抑制了阴道内部厌氧菌的繁衍。
在实际使用中,在推入模具过程中首先,推入收缩状态的穹顶组件1,再按照图4所示的过程将穹顶部分11扩张到最大后,推入该下部支撑组件2,并且使得穹顶部分11的下边缘与下部支撑组件2上边缘的卡槽21卡合,从而完成模具的插入和组装。在抽出模具时,首先使用旋转辅助件3按照图4相反的方向旋转丝扣18,从而使得穹顶部分11的直径相对收缩,由于顶部穹顶部分11的收缩阴道呈现了略微松驰的状态,此时抽出下部支撑组件2,随后进一步按照图4相反的方向旋转丝扣18,将穹顶部分11完全抽缩,最后抽出穹顶组件1。
由于位于模具顶部的穹顶组件1的直径可以人为控制的收缩或者扩张,在向阴道内部推动模具时可以将对使得穹顶组件的直径相对收缩,待模具移动到合适位置后,再扩张其直径,这样可以避免推送模具时对于皮片顶部的破坏;在取出模具时,可以首先使得穹顶组件1的直径收缩,待皮片与穹顶组件1分离后抽出模具,这样可以避免在抽出模具时皮片的再次剥离,从而提高了手术的成功率。
实施例2
作为实施例1的可替换的实施例,实施例2在与实施例1提供的阴道模具结构基本相同的条件下,通过将第二支撑杆16替换为压电材料,从而提供了一种可以控制支撑压力的阴道模具。
如图6所示,实施例2中的阴道模具的结构大致与实施例1中的相同,仅仅将多组第二支撑件16替换为至少部分地包含压电材料区段的第二支撑件16’,该压电区段优选设置在靠近穹顶部分11中轴线的位置附近。在第二支撑件16’的压电区段上还设置了电压测量装置161’,从而收集由于压力带来的电压变化,该电压测量装置161’通过有线或者无线的方式连接到外部的处理装置163’,从而计算分析得到该第二支撑件16’在支撑中受到的压力。
当阴道重建手术后,通过旋转辅助件3扩张穹顶部分11时,随着外扩结构支撑点156逐渐外扩,第二支撑件16’收到的压力逐渐增大,其压电区段产生的电压也逐渐增大,处理装置163’能够计算得到的第二支撑件16’在支撑中受到的压力值。并且该处理装置163’预存了该第二支撑件16’所承受的压力的阈值。当该第二支撑件16’所承受的压力达到阈值时,该处理装置163’提示医务工作者第二支撑件16’压力预警。医务工作者停止旋转该旋转辅助件3的扩张动作,丝扣18固定在压力阈值或压力阈值之下的位置。
此时,通过内窥镜测量该穹顶部分11下边缘的直径。为了配合实施例2中的穹顶组件1,实施例2的阴道模具设置了多组不同直径大小的下部支撑组件2。优选地,根据人的生理结构准备4-6cm直径的多组下部支撑组件2,优选地,在4-6cm直径的区段内每隔5mm间隔准备一个下部支撑组件2。当内窥镜测量得到相应的穹顶部分11下边缘的直径后,选择相应地下部支撑组件2。穹顶部分11下边缘的直径与下部支撑组件2上边缘的凹槽尺寸一致或具有±1mm-±3mm的公差,以实现卡合的紧配合。
通过实施例2中,提供的一种可以控制支撑压力的阴道模具,可以避免在向阴道内挤压模具使得模具与阴道顶端紧密接触时,阴道顶端的皮片收到的应力作用最大,容易造成阴道顶部皮片过薄,产生破裂、发炎等问题,提高患者术后恢复的质量。
实施例3
实施例3中将说明实施例1中的阴道模具的制造方法,具体如下:
第一步,制作中心抵压组件14:将钛合金薄板通过冲压工艺两个大小相同的圆形片材,随后将该片材通过液压成型,形成具有相同弧度形状的两个圆顶形片材。
第二步,制作弹性膜片13,其包括:
首先制作弹性膜片13的钛合金骨架,通过将β钛合金杆状材料,通过液压成型,形成具有弧度的杆状材料。
随后,将两片1/n(n=4-8)穹顶表面形状的多孔橡胶,分别放置在1-2根弧度的杆状材料的上下表面形成三明治结构,通过粘结或者加热的方法使得上述三明治结构的弹性膜片13固定。
第三步,将弹性膜片13固定于中心抵压组件14,其包括:
在弹性膜片13靠近穹顶中心的位置打孔,并在中心抵压组件14的相应的位置上打孔,将多个弹性膜片13侧边固定(粘结等方式)后,将中心抵压组件14的两个圆顶形片材分别设置在弹性膜片13的上下表面,并将中心抵压组件14和弹性膜片13的通孔对准,并采用铆钉穿过上述通孔,并进行通孔的铆接固定。
第四步,安装支持螺杆19,通过焊接工艺将该支持螺杆19固定与中心抵压组件14的下侧表面;在支持螺杆19的特定位置焊接限位部件17。
第五步,安装丝扣18,并在丝扣18和支持螺杆19的外侧表面焊接可用于旋转轴连接的支撑座。
第六步,安装钛合金材料的第一、二支撑杆,对于每一组第一支撑杆15、第二支撑杆16而言,第一支撑杆15第一端以旋转轴连接的方式连接在支持螺杆19顶端;第二支撑杆16的第一端以旋转轴连接的方式与丝扣18的圆柱体侧面连接;第一支撑杆15的第二端以旋转轴连接的方式与第二支撑杆16的第二端连接,外扩结构支撑点156通过进一步与相应的弹性膜片13固定连接,连接方式可以为线圈缝制固定。
综上,上述技术方案中避免了在向阴道内挤压模具使得模具与阴道顶端紧密接触时,阴道顶端的皮片收到的应力作用最大,容易造成阴道顶部皮片过薄,产生破裂、发炎等问题以及阴道顶部皮片紧密结合于阴道模具顶面,容易产生皮片与模具顶部的粘连,在取出模具时再次造成皮片的剥离问题,提高了手术的成功率以及术后病人的恢复状态。
通过说明书和附图,给出了具体实施方式的特定结构的典型实施例,基于本发明的精神,还可以作其他的转换。尽管上述发明提出了现有的较佳实施例,然而,这些内容并不作为局限。
对于本领域技术人员而言,阅读上述说明后,各种变化和修正无疑将显而易见。因此,所附权利要求书应当看作是涵盖本发明的真实意图和范围的全部变化和修正。在权利要求书范围内和所有等价的范围与内容,都应认为仍属于本发明的意图和范围内。
Claims (10)
1.一种用于阴道重建的阴道模具,其特征在于:所述阴道模具包括能够收缩和扩张的穹顶组件(1)以及卡合于穹顶组件(1)的下部支撑组件(2)。
2.根据权利要求1所述的一种用于阴道重建的阴道模具,其特征在于:穹顶组件(1)包括穹顶部分(11)、中心抵压组件(14)以及支持螺杆(19),其中穹顶部分(11)由多片内部埋置了弧形钛合金骨架的弹性多孔橡胶材质的弹性膜片(13)组成;该中心抵压组件(14)也具有圆顶的形状,弹性膜片(13)靠近穹顶中心的端部固定于心抵压组件(14);中心抵压组件(14)的下侧与支持螺杆(19)固定连接,支持螺杆(19)外表面设置了外螺纹结构。
3.根据权利要求2所述的一种用于阴道重建的阴道模具,其特征在于:穹顶组件(1)包括进一部包括丝扣(18)、多组第一支撑杆(15)和第二支撑杆(16);丝扣(18)为中空的柱体结构,在其内表面具有内螺纹结构,该内螺纹结构与支持螺杆(19)的外螺纹结构相互配合;第一支撑杆(15)第一端可枢转地连接在支持螺杆(19)顶端;第二支撑杆(16)的第一端可枢转地与丝扣(18)的圆柱体侧面连接;第一支撑杆(15)的第二端可枢转地与第二支撑杆(16)的第二端连接,相互枢转连接地第一支撑杆(15)的第二端和第二支撑杆(16)的第二端构成了外扩结构支撑点(156),外扩结构支撑点(156)进一步与相应的弹性膜片(13)固定连接;该第二支撑杆(16)的第二端可枢转地与丝扣(18)的圆柱体侧面连接。
4.根据权利要求3所述的一种用于阴道重建的阴道模具,其特征在于:丝扣(18)的柱体结构的下端的圆周外表面设置了多个均匀分布的凹陷的花键键槽结构(181);该花键键槽结构(181)为凹陷的矩形、三角形或者是梯形形状。
5.根据权利要求1-4任意一项所述的一种用于阴道重建的阴道模具,其特征在于:在支持螺杆(19)上还设置了限位装置(17),该限位装置(17)的形式可以为固定凸块或者其他的卡挡结构。
6.根据权利要求1-4任意一项所述的一种用于阴道重建的阴道模具,其特征在于:下部支撑组件(2)为中空的圆柱形状。
7.根据权利要求2-4任意一项所述的一种用于阴道重建的阴道模具,其特征在于:该下部支撑组件(2)上边缘设置卡槽(21);该卡槽(21)的形状和尺寸与穹顶部分(11)的下边缘的形状和尺寸相互吻合,实现稳定的卡合固定。
8.根据权利要求1或7所述的一种用于阴道重建的阴道模具,其特征在于:穹顶组件(1)的穹顶部分(11)的下边缘(12)插入下部支撑组件(2)上边缘上的卡槽(21)中。
9.根据权利要求1或7所述的一种用于阴道重建的阴道模具,其特征在于:下部支撑组件(2)的圆柱体侧壁上形成有多条导流槽(23),在导流槽(23)之间的圆柱体表面上还均匀分布了多个通孔(22)。
10.一种如权利要求1-9所述的用于阴道重建的阴道模具的制造方法,其特征在于,该方法包括:
第一步,制作中心抵压组件(14),将钛合金薄板通过冲压工艺两个大小相同的圆形片材,随后将该片材通过液压成型,形成具有相同弧度形状的两个圆顶形片材;
第二步,制作弹性膜片(13),其包括:首先制作弹性膜片(13)的钛合金骨架,通过将β钛合金杆状材料,通过液压成型形成具有弧度的杆状材料;随后,将两片多孔橡胶分别放置在1-2根弧度的杆状材料的上下表面形成三明治结构,通过粘结或者加热的方法使得上述三明治结构的弹性膜片(13)固定;
第三步,将弹性膜片(13)固定于中心抵压组件(14),其包括:在弹性膜片(13)靠近穹顶中心的位置打孔,并在中心抵压组件(14)的相应的位置上打孔,将多个弹性膜片(13)侧边固定后,将中心抵压组件(14)的两个圆顶形片材分别设置在弹性膜片(13)的上下表面,并将中心抵压组件(14)和弹性膜片(13)的通孔对准,并采用铆钉穿过上述通孔,并进行通孔的铆接固定;
第四步,安装支持螺杆(19),通过焊接工艺将该支持螺杆(19)固定与中心抵压组件(14)的下侧表面;在支持螺杆(19)的特定位置焊接限位部件(17);
第五步,安装丝扣(18),并在丝扣(18)和支持螺杆(19)的外侧表面焊接可用于旋转轴连接的支撑座;
第六步,安装钛合金材料的第一、二支撑杆,对于每一组第一支撑杆(15)、第二支撑杆(16)而言,第一支撑杆(15)第一端以旋转轴连接的方式连接在支持螺杆(19)顶端;第二支撑杆(16)的第一端以旋转轴连接的方式与丝扣(18)的圆柱体侧面连接;第一支撑杆(15)的第二端以旋转轴连接的方式与第二支撑杆(16)的第二端连接,外扩结构支撑点(156)通过进一步与相应的弹性膜片(13)固定连接,连接方式可以为线圈缝制固定。
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