CN109171950A - 一种去肾动脉交感神经术用射频消融钳 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种去肾动脉交感神经术用射频消融钳，拉杆的前端与上颚铰接相连，铰接结构包括与下颚一体设置的铰接轴和设置于上颚上的铰接孔，下颚的后端设置有进水口和回水口，下颚内设置有连接于进水口与回水口之间的下颚冷却水通道，铰接轴外周开设有沿铰接轴轴向间隔布置的进水环槽和回水环槽，进水环槽与所述进水口通过进水支路相通，回水环槽与所述回水口通过回水支路相通，上颚内设置有与进水环槽和回水环槽相通的上颚冷却水通道。本发明中通过降低接触面温度，解决了现有技术中的当射频发生器温度过高时需要停止射频操作而导致手术时间长的问题，同时还可保证消融能量充分释放，保证消融效果，降低接触面温度，减少组织损伤。

Description

一种去肾动脉交感神经术用射频消融钳

技术领域

本发明涉及医疗器械领域中的腹腔镜去肾动脉交感神经术用射频消融钳。

背景技术

高血压是脑卒中、冠心病、心力衰竭、血管疾病和慢性肾衰竭的主要危险因素，尽管高血压的病理、生理机制复杂，但神经内分泌系统是维持血压平衡的重要机制，其交感神经的过度兴奋被认为是高血压发病的基础环节。大量的动物实验和临床研究也证实交感神经对血压的影响，发现交感神经的兴奋程度与患者的血压水平呈正相关。其中，肾脏交感神经系统是最靠近肾动脉的肾交感传出和传入神经，对于诱发和引起系统性高血压起着决定性作用，因而形成阻断肾脏交感神经能降低血压的理论。

经皮经肾动脉内膜的肾动脉射频消融去神经术在施行过程中射频能量直接作用于肾动脉内膜，在消融破坏交感神经的同时势必会损伤肾动脉内膜的结构和功能。通过血管内超声和光学相干成像等高分辨度影像学检查手段的运用，许多研究发现：在经皮经内膜射频消融去交感神经术后即刻可见血管内膜的中断、撕裂、附壁血栓形成、管壁水肿，在远期随访中发现消融点动脉内膜增厚、钙化等。

鉴于以上情况，有学者开始尝试借助腹腔镜技术，通过肾动脉外膜消融肾动脉交感神经，以达到阻断神经信号在中枢交感神经系统和肾脏、肾上腺间的传递的目的。现有技术中，需要使用射频消融钳来对肾动脉外膜的交感神经进行消融阻断。

现有的射频消融钳如中国专利CN103393465B公开的“一种射频消融装置”，该射频消融装置包括消融头、套管组和操控机构，消融头用于夹持组织并对组织进行射频消融操作，操控机构可以控制消融头张开、闭合，套管组用于连接消融头和操控部件。消融头包括上颚、下颚和温度传感器，上颚上设置有上电极座，下颚上设置有下电极座，上颚、下颚通过一根销轴转动连接。套管组包括外套管和位于外套管内侧的拉管，下颚的近端插入外套管并与外套管焊接成一体，拉杆的远端与上颚铰接相连。操控机构包括手柄和可以握放操作的拉手，拉手与拉管相连，可以带动拉管轴向移动，从而实现消融头的张开、闭合功能。

使用时，在腹腔镜的协助下，通过穿刺器建立的通道，将消融头送至肾动脉边缘，握紧拉手，拉杆朝向近端侧移动，在拉杆的带动下，上颚相对下颚翻转而对肾动脉外壁夹持，通过电极丝对肾动脉进行射频消融操作。现有的这种射频消融钳存在的问题在于：对组织射频消融是有温度限制的，不能过高，过高会对组织有损坏，一般温度需要控制在45-60℃之间，而现有技术中，无法对该温度进行控制，当温度高于60℃时，就需要射频发生器停止传递能量，自然冷却后，再进行射频消融操作，这样就加长了手术时间，提高了病人的手术风险。

发明内容

本发明的目的在于提供一种去肾动脉交感神经术用射频消融钳，以解决现有技术中的当射频发生器温度过高时需要停止射频操作而导致手术时间长的问题。

为解决上述技术问题，本发明的技术方案如下：

一种去肾动脉交感神经术用射频消融钳， 包括消融头、套管组和操控机构，操控机构包括固定手柄和与固定手柄铰接相连的活动手柄，套管组包括与固定手柄固定连接的外套管和后端与活动手柄相连以在活动手柄带动下前后动作的拉杆，消融头包括通过铰接结构铰接相连的上颚和下颚，下颚固定于所述外套管上，拉杆的前端与上颚铰接相连，上颚上设置有上射频电极，下颚上设置有下射频电极，上颚和/或下颚上设置有温度传感器，铰接结构包括与下颚一体设置的铰接轴和设置于上颚上的铰接孔，下颚的后端设置有进水口和回水口，下颚内设置有连接于进水口与回水口之间的下颚冷却水通道，铰接轴外周开设有沿铰接轴轴向间隔布置的进水环槽和回水环槽，进水环槽与所述进水口通过进水支路相通，回水环槽与所述回水口通过回水支路相通，上颚内设置有与进水环槽和回水环槽相通的上颚冷却水通道。

进水口、回水口高低设置，进水支路位于回水支路的上侧。

铰接孔与铰接轴之间设置有用于实现对进水环槽、回水环槽轴向侧密封的密封结构，密封结构包括位于进水环槽、回水环槽之间的第二密封圈，位于进水环槽远离回水环槽一侧的第一密封圈和位于回水环槽远离进水环槽一侧的第二密封圈。

进水环槽和/或回水环槽中设置有瓦片状的定位安装板，定位安装板上设置有螺纹孔，定位安装板具有用于与对应环槽的槽壁限位配合以限制上颚轴向位置的定位端面，下颚上设置有与对应螺纹孔相对应的螺栓穿孔，定位安装板通过穿装于螺纹孔和对应螺栓穿孔中的安装螺栓安装于下颚上，定位安装板的内侧与对应环槽的外周面之间具有径向的过水通道。

上颚下端具有用于实现与拉杆铰接相连的连接耳板，进水环槽和出水环槽位于连接耳板的左右两侧，进水环槽和回水环槽中均设置有所述定位安装板，与各定位安装板相连的所述安装螺栓分设于连接耳板的左右两侧。

上颚冷却水道为沿上颚边缘走向设置的V形冷却水道，下颚冷却水道为沿下颚边缘走向设置的V形冷却水道。

上颚和/或下颚上设置有阻抗检测结构，阻抗检测结构包括至少一对阻抗测试头，每对阻抗测试头中的两个阻抗测试头间隔布置。

每对阻抗测试头中的两个阻抗测试头在左右方向上间隔布置。

本发明的有益效果为：在使用时，下颚与外套管固定，活动手柄动作可以带动拉杆朝后拉拽上颚，上颚朝向下颚转动而实现对肾动脉的夹持，通过上、下射频电极对肾动脉进行射频消融操作，以破坏交感神经，能量的输入必然会导致消融钳温度升高，通过温度传感器检测温度，如果温度过高，冷却水经下颚的进水口进入，一路冷却水经下颚冷却水通道流至回水口，完成对下颚的冷却，一路冷却水通过进水环槽流至上颚冷却水通道，然后经回水环槽流至回水口，完成对上颚的冷却，从而保证射频消融钳可以连续工作，提高手术效率，减少手术作业时间；保证消融能量充分释放，保证消融效果，降低接触面温度减少组织损伤，进水环槽、回水环槽的环槽结构保证了上颚、下颚相对转动状态下的冷却水不间断。另外，本发明中，下颚作为一个与外套管固定的固定件，将进水口、回水口设置于下颚上，这就意味着与进水口相连的进水管和与回水管相连的回水管均不会有任何的动作，冷却水经铰接轴流向上颚，冷却水路的增加没有增加任何活动的部件，不会影响手术操作的正常进行；还有就是，本发明中通过内部冷却水道对上颚、下颚进行冷却操作，没有多余的水流向体内，也保证了病人的安全性。

附图说明

图1是本发明的实施例1的结构示意图；

图2是图1中上颚、下颚、拉杆与外套管的配合示意图；

图3是图1中上颚的结构示意图；

图4是图1中下颚的结构示意图；

图5是图1中铰接轴与铰接孔处的配合示意图；

图6是图5中定位安装板的结构示意图；

图7是图1中下颚主体的仰视图；

图8是图1中下颚主体的俯视图；

图9是本发明的实施例2的结构示意图；

图10是图9中下颚的结构示意图。

具体实施方式

一种去肾动脉交感神经术用射频消融钳的实施例1如图1~8所示：包括消融头、套管组合操控机构，操控机构包括固定手柄2和与固定手柄铰接相连的活动手柄3，活动手柄3的铰接轴线沿左右方向延伸设置。套管组包括与固定手柄固定连接的轴线沿前后方向延伸的外套管1，套管组还包括位于外套管内的后端与活动手柄上端铰接相连的拉杆8，拉杆后端的铰接轴线沿左右方向设置，因此在活动手柄转动时，活动手柄可以带着拉杆前后移动，活动手柄与拉杆之间的连接属于现有技术，在此不再详述。消融头包括通过铰接结构铰接相连的上颚4和下颚5，上颚包括上颚主体，下颚包括下颚主体，上颚主体包括上金属本体41及粘接固定于上金属本体下侧的由绝缘材料制成的上电极座45，下颚主体包括下金属本体51和粘接固定于下金属本体51上侧的的由绝缘材料制成的下电极座58，上电极座上设置有上射频电极42，下电极座上设置有下射频电极52。铰接结构包括设置于下颚主体一侧的轴线沿左右方向延伸的铰接轴53，铰接轴与下颚主体的下金属本体一体连接，铰接结构还包括设置于上颚主体下侧的与铰接轴适配转动配合的铰接孔13，铰接孔设置于上颚主体的上金属体上，上颚主体的下侧设置有连接耳板43，拉杆8的前端与连接耳板43铰接相连，拉杆8与连接耳板43的铰接位置处于铰接轴53的下侧。

下颚5与外套管1焊接固连，通过操作活动手柄3，可以带动拉杆8前后移动，拉杆的前后移动可以带动上颚4相对下颚5的转动，从而实现对肾动脉的夹持和放松。上颚和下颚上均设置有温度传感器57，下颚的后端设置有高低设置的进水口15和回水口16，进水口15上连接有进水管6，回水口16上连接有回水管7，射频消融钳还包括冷却水箱，冷却水箱中设置有水泵，进水管与水泵相连，回水管与冷却水箱相连，下颚内设置有连接于进水口15与回水口16之间的下颚冷却水通道17，下颚冷却水道17为沿下颚边缘走向设置的V形冷却水道，V形冷却水道的拐弯处只有一个，因此可以最大程度的减小液体阻力，下颚冷却水道沿下颚主体边缘设置，可以尽可能的增加冷却水道长度，高低布置的进水口、回水口也有利于增加冷却水道长度，从而保证冷却效果。铰接轴外周开设有沿铰接轴轴向间隔布置的进水环槽19和回水环槽20，进水环槽与进水口15通过进水支路25相通，回水环槽20与回水口16通过回水支路18相通，进水支路25连接于进水环槽的上侧，回水支路连接于回水环槽的下侧，再配合进水口、回水口高低设置，这样就实现了进水支路25、回水支路18的上下错开布置。上颚内设置有与进水环槽和回水环槽相通的上颚冷却水通道12，上颚冷却水通道与下颚冷却水道的形状类似，也为沿上颚边缘设置的V形冷却水道。铰接孔与铰接轴之间设置有用于实现对进水环槽、回水环槽轴向侧密封的密封结构，密封结构包括位于进水环槽19、回水环槽20之间的第二密封圈28，位于进水环槽远离回水环槽一侧的第一密封圈29和位于回水环槽远离进水环槽一侧的第二密封圈27。进水环槽和回水环槽中设置有瓦片状的定位安装板22，定位安装板上设置有螺纹孔，定位安装板22具有用于与对应环槽的槽壁限位配合以限制上颚轴向位置的定位端面，下颚上设置有与对应螺纹孔相对应的螺栓穿孔，定位安装板通过穿装于螺纹孔和对应螺栓穿孔中的安装螺栓21安装于下颚上，定位安装板的内侧与对应环槽的外周面之间具有径向的过水通道。上颚下端具有用于实现与拉杆铰接相连的连接耳板43，进水环槽和出水环槽位于连接耳板的左右两侧，与各定位安装板相连的安装螺栓分设于连接耳板的左右两侧。定位安装板和安装螺栓配合实现上颚、下颚的定位安装，同时还不增加上颚、下颚的左右宽度。本实施例中进水口、回水口和下颚冷却水通道均设置于下颚主体的下金属体体上，上颚冷却水通道设置于上颚主体的上金属体上。下颚为固定件，进水口、回水口设置于下颚上，进水管、回水管不会对上颚相对下颚的旋转运动造成任何影响，不影响大夫的操作手杆。

上电极座和下电极座上分别设置有阻抗检测结构，阻抗检测结构包括一对阻抗测试头56，该对阻抗测试头中的两个阻抗测试头在左右方向上间隔布置，每对阻抗测试头中的两个阻抗测试头分别位于对应射频电极的左右两侧。射频消融钳还包括用于连接于阻抗测试头与相应阻抗测试仪表上的阻抗检测导线10，阻抗检测导线经内套管的内孔后穿出。图中项11表示阻抗检测导线端部连接的快速接头，项14、项15表示射频电源线端部连接的快速接头。

使用时，射频消融钳需要与对应的射频发生器配套使用，具体的手术过程如下：1、麻醉，手术部位备皮、消毒，2、腹腔镜手术器械进入腹腔，在腹腔镜监视游离肾动脉，3、进入射频消融钳或消融导管接触位于肾动脉的消融点，4、连接射频消融钳，将射频导线、阻抗检测导线、与温度传感器相连的信号线均连接于射频发生器上通过位于消融器械前段的阻抗测试头进行实时阻抗检测，判断消融器械是否接触消融组织及其贴壁情况，射频消融钳的进水管和回水管分别与水泵和冷却水箱连接；5、若到达合适部位，贴壁良好，在近端发放低频电刺激，在远端检测电刺激的衰减参数，记录消融血管壁组织、肾动脉交感神经的分布及传导情况，6、设定消融参数，放电进行肾动脉外膜多点消融，并同时根据能量发放累计及实时组织特异性监测参数判断消融情况，6、再次通过发放低频率低强度的电刺激，在远端检测电刺激的衰减参数，评价消融前后参数差值，评价消融效果；7、撤出消融器械，关闭腹腔，手术完毕。

由于增加了阻抗检测，因此可以实时检测消融头与靶点组织的阻抗特性，判断消融头是否到达靶点部位；靶点贴靠质量检测，检测消融头与靶点的贴靠质量，贴靠良好后可以开始能量释放；根据阻抗值的变化，评估靶点部位的消融深度和消融效果。同时还可以根据温度对消融头进行冷却，保证消融头可以持续高效的工作，冷却水不会进入人体，还可以避免冷却水对阻抗检测的影响。

在本发明的其它实施例中：进水口、回水口的高度还可以一致；水泵和冷却水箱也可以不是本发明射频消融钳技术方案的的一部分，比如说消费者可以自配水泵和冷却水箱。

本发明的实施例2如图9~10所示：实施例2与实施例1不同的是，上颚4与下颚5均为弧形结构，对应的，下颚冷却水道17的每个水道侧边也为沿下颚边缘走向的弧形结构。图中项56表示阻抗测试头56；项57表示温度传感器。

Claims (8)

1.一种去肾动脉交感神经术用射频消融钳， 包括消融头、套管组和操控机构，操控机构包括固定手柄和与固定手柄铰接相连的活动手柄，套管组包括与固定手柄固定连接的外套管和后端与活动手柄相连以在活动手柄带动下前后动作的拉杆，消融头包括通过铰接结构铰接相连的上颚和下颚，下颚固定于所述外套管上，拉杆的前端与上颚铰接相连，上颚上设置有上射频电极，下颚上设置有下射频电极，上颚和/或下颚上设置有温度传感器，其特征在于：铰接结构包括与下颚一体设置的铰接轴和设置于上颚上的铰接孔，下颚的后端设置有进水口和回水口，下颚内设置有连接于进水口与回水口之间的下颚冷却水通道，铰接轴外周开设有沿铰接轴轴向间隔布置的进水环槽和回水环槽，进水环槽与所述进水口通过进水支路相通，回水环槽与所述回水口通过回水支路相通，上颚内设置有与进水环槽和回水环槽相通的上颚冷却水通道。

2.根据权利要求1所述的去肾动脉交感神经术用射频消融钳，其特征在于：进水口、回水口高低设置，进水支路位于回水支路的上侧。

3.根据权利要求1所述的去肾动脉交感神经术用射频消融钳，其特征在于：铰接孔与铰接轴之间设置有用于实现对进水环槽、回水环槽轴向侧密封的密封结构，密封结构包括位于进水环槽、回水环槽之间的第二密封圈，位于进水环槽远离回水环槽一侧的第一密封圈和位于回水环槽远离进水环槽一侧的第二密封圈。

4.根据权利要求1所述的去肾动脉交感神经术用射频消融钳，其特征在于：进水环槽和/或回水环槽中设置有瓦片状的定位安装板，定位安装板上设置有螺纹孔，定位安装板具有用于与对应环槽的槽壁限位配合以限制上颚轴向位置的定位端面，下颚上设置有与对应螺纹孔相对应的螺栓穿孔，定位安装板通过穿装于螺纹孔和对应螺栓穿孔中的安装螺栓安装于下颚上，定位安装板的内侧与对应环槽的外周面之间具有径向的过水通道。

5.根据权利要求4所述的去肾动脉交感神经术用射频消融钳，其特征在于：上颚下端具有用于实现与拉杆铰接相连的连接耳板，进水环槽和出水环槽位于连接耳板的左右两侧，进水环槽和回水环槽中均设置有所述定位安装板，与各定位安装板相连的所述安装螺栓分设于连接耳板的左右两侧。

6.根据权利要求1所述的去肾动脉交感神经术用射频消融钳，其特征在于：上颚冷却水道为沿上颚边缘走向设置的V形冷却水道，下颚冷却水道为沿下颚边缘走向设置的V形冷却水道。

7.根据权利要求1~6任意一项所述的去肾动脉交感神经术用射频消融钳，其特征在于：上颚和/或下颚上设置有阻抗检测结构，阻抗检测结构包括至少一对阻抗测试头，每对阻抗测试头中的两个阻抗测试头间隔布置。

8.根据权利要求7所述的去肾动脉交感神经术用射频消融钳，其特征在于：每对阻抗测试头中的两个阻抗测试头在左右方向上间隔布置。