CN109124715A - 血管闭合装置 - Google Patents

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B·布赖特
J·格里芬
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Nellcor Puritan Bennett LLC
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Abstract

在一些示例中,血管闭合系统包括导管,所述导管配置成被引入患者的血管中,导管限定了导管内腔以及配置成接收在导管内腔内的闭合装置。在一些情况下,闭合装置可以包括细长柔性构件,以及附接到细长柔性构件的一个或多个锚定件。锚定件可以沿着细长柔性构件的长度分布,并且每个锚定件可以包括锚定件头部,锚定件头部配置成被引入血管的壁并且与血管的壁接合,以使得壁响应于施加到细长柔性构件的近侧拉力而径向向内移动。

Description

血管闭合装置
技术领域
本公开大体涉及闭合和闭塞患者体内的血管,并且更具体地,涉及一种血管闭合装置、血管闭合系统以及使用血管闭合装置和血管闭合系统的方法。
背景技术
可以处理患者的部分脉管系统以防止血液流动通过目标血管。可能显示需要进行血管闭合的病症包括肿瘤、动脉瘤、动静脉畸形、静脉曲张等。在一些示例中,血管闭合系统可以包括用于将粘合剂或硬化剂递送至目标血管内的处理部位的导管。在处理期间,临床医生可以在递送粘合剂之后向处理部位施加外部压力,由此使得目标血管收缩到粘合剂上。替代于或附加于粘合剂或硬化剂,一些血管闭合系统可以包括线圈、塞子或可以布置在目标血管内以防止血液流动的其它装置。
发明内容
本公开描述了示例性血管闭合装置,所述血管闭合装置可以用于例如从患者的脉管系统内在处理部位处收缩目标血管。本公开还描述了示例性血管闭合系统,所述血管闭合系统可以包括限定内腔的导管和配置成接收在导管的内腔内的血管闭合装置。在一些示例中,本文描述的血管闭合装置可以包括细长柔性构件,以及附接到细长柔性构件的一个或多个锚定件。每个锚定件可以包括配置成引入目标血管的壁的锚定件头部。一旦锚定件头部已经被引入目标血管的壁,近侧拉力可以施加到细长柔性构件上,由此使得目标血管的内腔收缩。在一些示例中,粘合剂或其它处理材料可以被递送到处理部位。本文还描述了使用血管闭合装置和血管闭合系统的方法。
在第一示例中,本公开的方面涉及血管闭合系统,所述血管闭合系统包括:导管,所述导管配置成被引入患者的血管,所述导管限定导管内腔;以及血管闭合装置,所述血管闭合装置配置成接收在导管内腔内,所述闭合装置包括:细长柔性构件;以及附接至细长柔性构件的多个锚定件,所述多个锚定件中的锚定件沿着细长柔性构件的长度分布,其中每个锚定件包括锚定件头部,所述锚定件头部配置成被引入血管的壁并且与血管的壁接合,以使得壁响应于施加到细长柔性构件的近侧拉力而径向向内移动。
在与第一示例的血管闭合系统相关的第二示例中,多个锚定件头部中的每个锚定件头部配置成在一个附接点处与血管的壁接合,以使得血管壁响应于施加到细长柔性构件的近侧拉力而移动,同时锚定件头部仅在一个附接点处与血管的壁接合。
在与第一示例或第二示例的血管闭合系统相关的第三示例中,多个锚定件头部中的每个锚定件头部配置成被完全引入穿过血管的壁。
在与第三示例的血管闭合系统相关的第四示例中,多个锚定件头部中的每个锚定件头部具有第一端部和与第一端部相对的第二端部,锚定件头部的第一端部和第二端部配置成被引入穿过血管的壁。
在与第一至第四示例中的任何一个的血管闭合系统相关的第五示例中,多个锚定件头部中的每个锚定件头部具有第一端部和与第一端部相对的第二端部,锚定件头部的第一端部或第二端部中的至少一个限定配置成刺穿血管的壁的尖锐的部位。
在与第五示例的血管闭合系统相关的第六示例中,锚定件头部的第一端部和第二端部均限定尖锐的部位。
在与第五示例的血管闭合系统相关的第七示例中,多个锚定件头部中的每个锚定件头部还包括倒钩。
在与第一至第七示例中的任何一个的血管闭合系统相关的第八示例中,多个锚定件中的每个锚定件限定T形。
在与第八示例的血管闭合系统相关的第九示例中,多个锚定件中的每个锚定件还包括锚定件束系部,所述锚定件束系部机械连接到相应的锚定件头部,所述锚定件束系部相对于锚定件头部的纵向轴线以非平行角度延伸,所述锚定件束系部和锚定件头部限定T形。
在与第一至第九示例中的任何一个的血管闭合系统相关的第十示例中,多个锚定件中的每个锚定件能够在偏置力下朝向细长柔性构件收缩。
在与第一至第十示例中的任何一个的血管闭合系统相关的第十一示例中,多个锚定件头部中的每个锚定件头部具有比细长柔性构件更大的横截面尺寸,横截面垂直于锚定件头部和细长柔性构件的相应的纵向轴线截取。
在与第一至第十一示例中的任何一个的血管闭合系统的示例相关的第十二示例中,多个锚定件配置成在患者体内生物降解或可由患者生物吸收。
在与第十二示例的血管闭合系统相关的第十三示例中,多个锚定件中的每个锚定件包括聚乳酸(PLLA)、聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)或多糖中的一种。
在与第一至第十三示例中的任何一个的血管闭合系统相关的第十四示例中,多个锚定件中的每个锚定件包括高密度聚乙烯(HDPE)、聚酯、镍钛诺或不锈钢中的至少一种。
在与第一至第十四示例中的任何一个的血管闭合系统相关的第十五示例中,多个锚定件中的每个锚定件包括回声或不透射线材料。
在与第十五示例的血管闭合系统相关的第十六示例中,回声材料包括二氧化钛(TiO2)、铂或铂合金中的至少一种。
在与第一至第十六示例中的任何一个的血管闭合系统相关的第十七示例中,血管闭合系统还包括位于多个锚定件的至少一个锚定件头部上的硬化剂。
在与第一至第十七示例中的任何一个的血管闭合系统相关的第十八示例中,多个锚定件中的锚定件沿着细长柔性构件以约5毫米至约30毫米彼此分隔开。
在与第一至第十八示例中的任何一个的血管闭合系统相关的第十九示例中,多个锚定件中的锚定件沿着细长柔性构件的长度均匀分布。
在与第一至第十九示例中的任何一个的血管闭合系统相关的第二十示例中,多个锚定件中的锚定件沿着细长柔性构件的长度不均匀分布。
在与第一至第二十示例中的任何一个的血管闭合系统相关的第二十一示例中,血管闭合系统还包括针,所述针配置成接收在导管内腔内,所述针限定针内腔,所述针内腔配置成接收血管闭合装置的至少一部分并且将多个锚定件中的至少一个锚定件的锚定件头部递送穿过血管壁。
在与第二十一示例的血管闭合系统相关的第二十二示例中,针限定尖锐的远侧端部,所述尖锐的远侧端部配置成切穿血管壁。
在与第二十一示例的血管闭合系统相关的第二十三示例中,针限定弯曲的远侧部分,所述弯曲的远侧部分配置成当针离开导管内腔时远离导管延伸。
在与第二十一示例的血管闭合系统相关的第二十四示例中,锚定件头部具有比针内腔的直径更小的横截面尺寸,横截面沿垂直于锚定件头部的纵向轴线的方向截取,并且其中锚定件头部限定平行于锚定件头部的纵向轴线测量的长度,所述长度大于针内腔的直径。
在与第二十一示例的血管闭合系统相关的第二十五示例中,针内腔的尺寸设计成接收血管闭合装置的所有锚定件。
在与第一至第二十五示例中的任何一个的血管闭合系统相关的第二十六示例中,细长柔性构件不含内腔。
在与第一至第二十六示例中的任何一个的血管闭合系统相关的第二十七示例中,细长柔性构件的材料配置为可生物降解或生物可吸收。
在与第二十七示例的血管闭合系统相关的第二十八示例中,可生物降解或生物可吸收材料包括聚乳酸(PLLA)、聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)或多糖中的至少一种。
在与第一至第二十八示例中的任何一个的血管闭合系统相关的第二十九示例中,细长柔性构件包括高密度聚乙烯(HDPE)、聚酯、镍钛诺或不锈钢中的至少一种。
在与第一至第二十九示例中的任何一个的血管闭合系统相关的第三十示例中,血管闭合系统还包括推动器构件,所述推动器构件配置成接收在导管内腔内并且将力施加到锚定件头部中的至少一个以将锚定件头部推入血管壁。
在与第三十示例的血管闭合系统相关的第三十一示例中,推动器构件配置成与细长柔性构件的近侧端部接合,其中推动器构件和细长柔性构件配置成能够相对于递送导管移动。
在与第一至第三十一示例中的任何一个的血管闭合系统相关的第三十二示例中,细长柔性构件包括一个或多个标记,所述标记配置成指示多个锚定件中的相邻锚定件之间沿着细长柔性构件的长度的间距。
在与第一至第三十二示例中的任何一个的血管闭合系统相关的第三十三示例中,导管包括第一导管,系统还包括第二导管,所述第二导管配置成将处理材料递送至血管内与多个锚定件中的至少一个锚定件相邻的位置,第一导管和第二导管能够相对于彼此移动。
在与第一至第三十三示例中的任何一个的血管闭合系统相关的第三十四示例中,导管内腔包括第一导管内腔,导管还包括第二导管内腔,所述第二导管内腔配置成将处理材料递送至血管内与多个锚定件中的至少一个锚定件相邻的位置。
在与第三十四示例的血管闭合系统相关的第三十五示例中,血管闭合系统还包括处理材料,其中所述处理材料包括医用粘合剂。
在第三十六示例中,本公开的方面涉及血管闭合系统,所述血管闭合系统包括:导管本体,所述导管本体配置成被引入患者的血管,所述导管本体限定导管内腔;以及血管闭合装置,所述血管闭合装置配置成接收在导管内腔内,所述血管闭合装置包括:细长柔性构件;以及至少一个可生物降解或生物可吸收的锚定件,其中至少一个锚定件中的每个锚定件包括锚定件头部,所述锚定件头部配置成被引入血管的壁并且与血管的壁接合以使得血管的壁响应于施加到细长柔性构件的近侧拉力而移动。
在与第三十六示例的血管闭合系统相关的第三十七示例中,锚定件头部配置成在一个附接点处与血管的壁接合,以使得血管壁响应于施加到细长柔性构件的近侧拉力而移动,同时锚定件头部仅在一个附接点处与血管壁接合。
在与第三十六或第三十七示例的血管闭合系统相关的第三十八示例中,锚定件头部配置成被完全引入穿过血管的壁。
在与第三十八示例的血管闭合系统相关的第三十九示例中,锚定件头部具有第一端部和与第一端部相对的第二端部,锚定件头部的第一端部和第二端部配置成被引入穿过血管的壁。
在与第三十六至第三十九示例中的任何一个的血管闭合系统相关的第四十示例中,锚定件头部具有第一端部和与第一端部相对的第二端部,锚定件头部的第一端部或第二端部中的至少一个限定配置成刺穿血管的壁的尖锐的部位。
在与第四十示例的血管闭合系统相关的第四十一示例中,锚定件头部的第一端部和第二端部均限定尖锐的部位。
在与第四十示例的血管闭合系统相关的第四十二示例中,锚定件头部还包括倒钩。
在与第三十六至第四十示例中的任何一个的血管闭合系统相关的第四十三示例中,至少一个锚定件限定T形。
在与第四十三示例的血管闭合系统相关的第四十四示例中,至少一个锚定件还包括锚定件束系部,所述锚定件束系部机械连接到相应的锚定件头部,锚定件束系部相对于锚定件头部的纵向轴线以非平行角度延伸,所述锚定件束系部和锚定件头部限定T形。
在与第三十六至第四十四示例中的任何一个的血管闭合系统相关的第四十五示例中,至少一个锚定件能够在偏置力下朝向细长柔性构件收缩。
在与第三十六至第四十五示例中的任何一个的血管闭合系统相关的第四十六示例中,锚定件头部具有比细长柔性构件更大的横截面尺寸,横截面垂直于锚定件头部和细长柔性构件的相应的纵向轴线截取。
在与第三十六至第四十六示例中的任何一个的血管闭合系统相关的第四十七示例中,至少一个锚定件包括聚乳酸(PLLA)、聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)或多糖中的一种。
在与第三十六至第四十七示例中的任何一个的血管闭合系统相关的第四十八示例中,至少一个锚定件包括回声或不透射线材料。
在与第四十八示例的血管闭合系统相关的第四十九示例中,回声或不透射线材料包括二氧化钛(TiO2)、铂或铂合金中的至少一种。
在与第三十六至第四十九示例中的任何一个的血管闭合系统相关的第五十示例中,血管闭合系统还包括位于锚定件头部上的硬化剂。
在与第三十六至第五十示例中的任何一个的血管闭合系统相关的第五十一示例中,血管闭合系统还包括针,所述针配置成接收在导管内腔内,所述针限定针内腔,所述针内腔配置成接收血管闭合装置的至少一部分并且将锚定件头部递送穿过血管壁。
在与第五十一示例的血管闭合系统相关的第五十二示例中,针限定尖锐的远侧端部,所述尖锐的远侧端部配置成切穿血管壁。
在与第五十一示例的血管闭合系统相关的第五十三示例中,针限定弯曲的远侧部分,所述弯曲的远侧部分配置成当针离开导管内腔时远离导管延伸。
在与第五十一示例的血管闭合系统相关的第五十四示例中,锚定件头部具有比针内腔的直径更小的横截面尺寸,横截面沿垂直于锚定件头部的纵向轴线的方向截取,并且其中锚定件头部限定平行于锚定件头部的纵向轴线测量的长度,所述长度大于针内腔的直径。
在与第五十一示例的血管闭合系统相关的第五十五示例中,针内腔的尺寸设计成接收血管闭合装置的至少一个锚定件。
在与第三十六至第五十五示例中的任何一个的血管闭合系统相关的第五十六示例中,细长柔性构件不含内腔。
在与第三十六至第五十六示例中的任何一个的血管闭合系统相关的第五十七示例中,细长柔性构件的材料配置为可生物降解或生物可吸收。
在与第五十七示例的血管闭合系统相关的第五十八示例中,可生物降解或生物可吸收材料包括聚乳酸(PLLA)、聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)或多糖中的至少一种。
在与第三十六至第五十五示例中的任何一个的血管闭合系统相关的第五十九示例中,细长柔性构件包括高密度聚乙烯(HDPE)、聚酯、镍钛诺或不锈钢中的至少一种。
在与第三十六至第五十九示例中的任何一个的血管闭合系统相关的第六十示例中,血管闭合系统还包括推动器构件,所述推动器构件配置成接收在导管内腔内并且将力施加到锚定件头部中的至少一个以将锚定件头部推入血管壁。
在与第六十示例的血管闭合系统相关的第六十一示例中,推动器构件配置成与细长柔性构件的近侧端部接合,其中推动器构件和细长柔性构件配置成能够相对于递送导管移动。
在与第三十六至第六十一示例中的任何一个的血管闭合系统相关的第六十二示例中,细长柔性构件包括一个或多个标记,所述标记配置成指示至少一个锚定件的相邻的锚定件之间沿着细长柔性构件的长度的间距。
在与第三十六至第六十二示例中的任何一个的血管闭合系统相关的第六十三示例中,导管包括第一导管,系统还包括第二导管,所述第二导管配置成将处理材料递送至血管内与至少一个锚定件相邻的位置,第一导管和第二导管能够相对于彼此移动。
在与第三十六至第六十三示例中的任何一个的血管闭合系统相关的第六十四示例中,导管内腔包括第一导管内腔,导管还包括第二导管内腔,所述第二导管内腔配置成将处理材料递送至血管内与至少一个锚定件相邻的位置。
在与第六十四示例的血管闭合系统相关的第六十五示例中,血管闭合系统还包括处理材料,其中处理材料包括医用粘合剂。
在与第三十六至第六十五示例中的任何一个的血管闭合系统相关的第六十六示例中,血管闭合装置包括多个锚定件,所述多个锚定件包括可生物降解或生物可吸收的锚定件。
在与第六十六示例的血管闭合系统相关的第六十七示例中,多个锚定件中的每个锚定件都是可生物降解或生物可吸收的。
在与第六十六或第六十七示例的血管闭合系统相关的第六十八示例中,多个锚定件中的锚定件沿着细长柔性构件以约5毫米至约30毫米彼此分隔开。
在与第六十六至第六十八示例中的任何一个的血管闭合系统相关的第六十九示例中,多个锚定件中的锚定件沿着细长柔性构件的长度均匀分布。
在与第六十六至第六十八示例中的任何一个的血管闭合系统相关的第七十示例中,多个锚定件中的锚定件沿着细长柔性构件的长度不均匀分布。
在第七十一示例中,本公开的方面涉及一种方法,所述方法包括:通过导管的导管内腔将血管闭合装置引入患者的血管中,所述血管闭合装置包括:细长柔性构件;以及附接至细长柔性构件的多个锚定件,多个锚定件中的锚定件沿着细长柔性构件的长度分布,其中每个锚定件包括锚定件头部,所述锚定件头部配置成被引入血管的壁并且与血管的壁接合以使得壁响应于施加到细长柔性构件的近侧拉力而移动;将多个锚定件中的至少一个锚定件的锚定件头部引入血管的壁;并在将锚定件头部引入血管的壁之后,向近侧拉动细长柔性构件以使血管的壁径向向内移动。
在与第七十一示例的方法相关的第七十二示例中,多个锚定件头部中的每个锚定件头部配置成在一个附接点处与血管的壁接合,以使得血管壁响应于施加到细长柔性构件的近侧拉力而移动,同时锚定件头部仅在一个附接点处与血管壁接合。
在与第七十一示例或第七十二示例的方法相关的第七十三示例中,多个锚定件头部中的每个锚定件头部配置成被完全引入穿过血管的壁。
在与第七十一至第七十三示例中的任何一个的方法相关的第七十四示例中,多个锚定件头部中的每个锚定件头部具有第一端部和与第一端部相对的第二端部,锚定件头部的第一端部和第二端部配置成被引入穿过血管的壁。
在与第七十一至第七十四示例中的任何一个的方法相关的第七十五示例中,多个锚定件头部中的每个锚定件头部具有第一端部和与第一端部相对的第二端部,锚定件头部的第一端部或第二端部中的至少一个限定配置成刺穿血管的壁的尖锐的部位。
在与第七十五示例的方法相关的第七十六示例中,锚定件头部的第一端部和第二端部均限定尖锐的部位。
在与第七十一至第七十六示例中的任何一个的方法相关的第七十七示例中,多个锚定件头部中的每个锚定件头部还包括倒钩。
在与第七十一至第七十七示例中的任何一个的方法相关的第七十八示例中,多个锚定件中的每个锚定件限定T形。
在与第七十八示例的方法相关的第七十九示例中,多个锚定件中的每个锚定件还包括锚定件束系部,所述锚定件束系部机械连接到相应的锚定件头部,所述锚定件束系部相对于锚定件头部的纵向轴线以非平行角度延伸,所述锚定件束系部和锚定件头部限定T形。
在与第七十一至第七十九示例中的任何一个的方法相关的第八十示例中,多个锚定件中的每个锚定件能够在偏置力下朝向细长柔性构件收缩。
在与第七十一至第八十示例中的任何一个的方法相关的第八十一示例中,多个锚定件头部中的每个锚定件头部具有比细长柔性构件更大的横截面尺寸,横截面垂直于锚定件头部和细长柔性构件的相应的纵向轴线截取。
在与第七十一至第八十一示例中的任何一个的方法的示例相关的第八十二示例中,细长柔性构件和多个锚定件中的至少一者配置成在患者体内生物降解或可由患者生物吸收。
在与第八十二示例的方法相关的第八十三示例中,多个锚定件中的每个锚定件包括聚乳酸(PLLA)、聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)或多糖中的一种。
在与第七十一至第八十三示例中的任何一个的方法相关的第八十四示例中,多个锚定件中的每个锚定件包括高密度聚乙烯(HDPE)、聚酯、镍钛诺或不锈钢中的至少一种。
在与第七十一至第八十四示例中的任何一个的方法相关的第八十五示例中,多个锚定件中的每个锚定件包括回声或不透射线材料。
在与第八十五示例的方法相关的第八十六示例中,回声或不透射线材料包括二氧化钛(TiO2)、铂或铂合金中的至少一种。
在与第七十一至第八十六示例中的任何一个的方法相关的第八十七示例中,血管闭合系统还包括位于多个锚定件中的至少一个锚定件头部上的硬化剂。
在与第七十一至第八十七示例中的任何一个的方法相关的第八十八示例中,多个锚定件中的锚定件沿着细长柔性构件以约5毫米至约30毫米彼此分隔开。
在与第七十一至第八十八示例中的任何一个的方法相关的第八十九示例中,多个锚定件中的锚定件沿着细长柔性构件的长度均匀分布。
在与第七十一至第八十九示例中的任何一个的方法相关的第九十示例中,多个锚定件中的锚定件沿着细长柔性构件的长度不均匀分布。
在与第七十一至第九十示例中的任何一个的方法相关的第九十一示例中,将闭合装置引入患者的血管中包括将闭合装置推进穿过针的针内腔,针内腔配置成接收闭合装置的至少一部分。
在与第九十一示例的方法相关的第九十二示例中,针限定尖锐的远侧端部,所述尖锐的远侧端部配置成切穿血管壁。
在与第九十一示例的方法相关的第九十三示例中,针限定弯曲的远侧部分,所述弯曲的远侧部分配置成当针离开导管内腔时远离导管延伸。
在与第九十一示例的方法相关的第九十四示例中,锚定件头部具有比针内腔的直径更小的横截面尺寸,横截面沿垂直于锚定件头部的纵向轴线的方向截取,并且其中锚定件头部限定平行于锚定件头部的纵向轴线测量的长度,所述长度大于针内腔的直径。
在与第九十一示例的方法相关的第九十五示例中,针内腔的尺寸设计成可以接收血管闭合装置的所有锚定件。
在与第七十一至第九十五示例中的任何一个的方法相关的第九十六示例中,细长柔性构件不含内腔。
在与第七十一至第九十六示例中的任何一个的方法相关的第九十七示例中,细长柔性构件的材料配置为可生物降解或生物可吸收。
在与第九十七示例的方法相关的第九十八示例中,可生物降解或生物可吸收材料包括聚乳酸(PLLA)、聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)或多糖中的至少一种。
在与第七十一至第九十八示例中的任何一个的方法相关的第九十九示例中,细长柔性构件包括高密度聚乙烯(HDPE)、聚酯、镍钛诺或不锈钢中的至少一种。
在与第七十一至第九十九示例中的任何一个的方法相关的第一百示例中,方法还包括利用推动器构件将锚定件头部推入血管的壁。
在与第一百示例的方法相关的第一百零一示例中,推动器构件配置成与细长柔性构件的近侧端部接合,其中推动器构件和细长柔性构件配置成能够相对于递送导管移动。
在与第七十一至第一百零一示例中的任何一个的方法相关的第一百零二示例中,向近侧拉动细长柔性构件包括将闭合装置向近侧拉动由细长柔性构件的近侧部分上的多个标记所限定的距离。
在与第一百零二示例的方法相关的第一百零三示例中,多个标记对应于多个锚定件中的相邻的锚定件之间沿着柔性细长构件的长度的距离。
在与第七十一至第一百零三示例中的任何一个的方法相关的第一百零四示例中,导管包括第一导管,系统还包括第二导管,所述第二导管配置成将处理材料递送至血管内与多个锚定件中的至少一个锚定件相邻的位置,第一导管和第二导管能够相对于彼此移动。
在与第七十一至第一百零四示例中的任何一个的方法相关的第一百零五示例中,导管内腔包括第一导管内腔,导管还包括第二导管内腔,所述第二导管内腔配置成将处理材料递送至血管内与多个锚定件中的至少一个锚定件相邻的位置。
在与第七十一至第一百零五示例中的任何一个的方法相关的第一百零六示例中,方法还包括将导管引入患者的血管中。
在与第七十一至第一百零六示例中的任何一个的方法相关的第一百零七示例中,方法还包括将锚定件头部引入血管的壁,其包括将锚定件头部完全引入穿过血管壁使得导管和锚定件头部位于血管壁的相对侧上。
在与第七十一至第一百零六示例中的任何一个的方法相关的第一百零八示例中,将锚定件头部引入血管的壁包括将锚定件头部引入血管的壁以使得锚定件头部至少部分地嵌入血管的壁。
在与第七十一至第一百零八示例中的任何一个的方法相关的第一百零九示例中,将锚定件头部引入血管的壁包括在处理部位处将锚定件头部引入血管壁,方法还包括在邻近处理部位的位置处将处理材料递送至血管。
在与第一百零九示例的方法相关的第一百一十示例中,向近侧拉动细长柔性构件包括向近侧拉动细长柔性构件以使得血管的壁径向向内移动以在处理部位处限定血管的收缩的壁,使得处理材料位于血管的收缩的壁之间。
在与第七十一至第一百一十示例中的任何一个的方法相关的第一百一十一示例中,方法还包括在向近侧拉动细长柔性构件以使得血管的壁径向向内移动之后,切割细长柔性构件。
在与第七十一至第一百一十一示例中的任何一个的方法相关的第一百一十二示例中,将锚定件头部引入血管的壁包括在第一处理部位处将第一锚定件头部引入血管的壁,方法还包括:在向近侧拉动细长柔性构件以使得血管的壁径向向内移动之后,在第二处理部位处将多个锚定件中的另一锚定件的第二锚定件头部引入血管的壁;以及在在第二处理部位处将第二锚定件头部引入血管的壁之后,向近侧拉动细长柔性构件以使得血管的壁在第二处理部位处径向向内移动。
在第一百一十三示例中,本公开的方面涉及一种方法,所述方法包括:通过导管的导管内腔将闭合装置引入患者的血管中,所述闭合装置包括:细长柔性构件;以及至少一个可生物降解或生物可吸收的锚定件,其中至少一个锚定件中的每个锚定件包括锚定件头部,所述锚定件头部配置成被引入血管的壁并且与血管的壁接合以使得血管壁响应于施加到细长柔性构件的近侧拉力而移动;在处理部位处将锚定件头部引入血管的壁;并且在在处理部位处将锚定件头部引入血管的壁之后,向近侧端部拉动细长柔性构件以使得血管的壁径向向内移动。
在与第一百一十三示例的方法相关的第一百一十四示例中,锚定件头部配置成在一个附接点处与血管的壁接合,以使得血管壁响应于施加到细长柔性构件的近侧拉力而移动,同时锚定件头部仅在一个附接点处与血管壁接合。
在与第一百一十三或第一百一十四示例的方法相关的第一百一十五示例中,锚定件头部配置成被完全引入穿过血管的壁。
在与第一百一十三至第一百一十五示例中的任何一个的方法相关的第一百一十六示例中,锚定件头部具有第一端部和与第一端部相对的第二端部,锚定件头部的第一端部和第二端部配置成被引入穿过血管的壁。
在与第一百一十三至第一百一十六示例中的任何一个的方法相关的第一百一十七示例中,锚定件头部具有第一端部和与第一端部相对的第二端部,锚定件头部的第一端部或第二端部中的至少一个限定配置成刺穿血管的壁的尖锐的部位。
在与第一百一十七示例的方法相关的第一百一十八示例中,锚定件头部的第一端部和第二端部均限定尖锐的部位。
在与第一百一十三至第一百一十八示例中的任何一个的方法相关的第一百一十九示例中,锚定件头部还包括倒钩。
在与第一百一十三至第一百一十九示例中的任何一个的方法相关的第一百二十示例中,至少一个锚定件限定T形。
在与第一百二十示例的方法相关的第一百二十一示例中,至少一个锚定件还包括锚定件束系部,所述锚定件束系部机械连接到相应的锚定件头部,所述锚定件束系部相对于锚定件头部的纵向轴线以非平行角度延伸,所述锚定件束系部和锚定件头部限定T形。
在与第一百一十三至第一百二十一示例中的任何一个的方法相关的第一百二十二示例中,至少一个锚定件能够在偏置力下朝向细长柔性构件收缩。
在与第一百一十三至第一百二十二示例中的任何一个的方法相关的第一百二十三示例中,锚定件头部具有比细长柔性构件更大的横截面尺寸,横截面垂直于锚定件头部和细长柔性构件的相应的纵向轴线截取。
在与第一百一十三至第一百二十三示例中的任何一个的方法相关的第一百二十四示例中,至少一个锚定件包括聚乳酸(PLLA)、聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)或多糖中的一种。
在与第一百一十三至第一百二十四示例中的任何一个的方法相关的第一百二十五示例中,至少一个锚定件包括回声或不透射线材料。
在与第一百二十五示例的方法相关的第一百二十六示例中,回声或不透射线材料包括二氧化钛(TiO2)、钛或钛合金中的至少一种。
在与第一百一十三至第一百二十六示例中的任何一个的方法相关的第一百二十七示例中,血管闭合系统还包括位于锚定件头部上的硬化剂。
在与第一百一十三至第一百二十七示例中的任何一个的方法相关的第一百二十八示例中,方法还包括将闭合装置引入患者的血管中,其包括将闭合装置推进穿过针的针内腔,针内腔配置成接收闭合装置的至少一部分。
在与第一百二十八示例的方法相关的第一百二十九示例中,针限定配置成切穿血管的壁的尖锐的远侧端部。
在与第一百二十八示例的方法相关的第一百三十示例中,针限定弯曲的远侧部分,所述弯曲的远侧部分配置成当针离开导管内腔时远离导管延伸。
在与第一百二十八示例的方法相关的第一百三十一示例中,锚定件头部具有比针内腔的直径更小的横截面尺寸,横截面沿垂直于锚定件头部的纵向轴线的方向截取,并且其中锚定件头部限定平行于锚定件头部的纵向轴线测量的长度,所述长度大于针内腔的直径。
在与第一百二十八示例的方法相关的第一百三十二示例中,针内腔的尺寸设计成接收血管闭合装置的所有锚定件。
在与第一百一十三至第一百三十二示例中的任何一个的方法相关的第一百三十三示例中,细长柔性构件不含内腔。
在与第一百一十三至第一百三十三示例中的任何一个的方法相关的第一百三十四示例中,细长柔性构件的材料配置为可生物降解或生物可吸收。
在与第一百三十四示例的方法相关的第一百三十五示例中,可生物降解或生物可吸收材料包括聚乳酸(PLLA)、聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)或多糖中的至少一种。
在与第一百一十三至第一百三十三示例中的任何一个的方法相关的第一百三十六示例中,细长柔性构件包括高密度聚乙烯(HDPE)、聚酯、镍钛诺或不锈钢中的至少一种。
在与第一百一十三至第一百三十六示例中的任何一个的方法相关的第一百三十七示例中,方法还包括利用推动器构件将锚定件头部推入血管的壁。
在与第一百三十七示例的方法相关的第一百三十八示例中,推动器构件配置成与细长柔性构件的近侧端部接合,其中推动器构件和细长柔性构件配置成能够相对于递送导管移动。
在与第一百一十三至第一百三十八示例中的任何一个的方法相关的第一百三十九示例中,向近侧拉动细长柔性构件包括将闭合装置向近侧拉动由细长柔性构件的近侧部分上的多个标记所限定的距离。
在与第一百三十九示例的方法相关的第一百四十示例中,多个标记对应于多个锚定件中的相邻的锚定件之间沿着柔性细长构件的长度的距离。
在与第一百一十三至第一百四十示例中的任何一个的方法相关的第一百四十一示例中,导管包括第一导管,系统还包括第二导管,所述第二导管配置成将处理材料递送至血管内与多个锚定件中的至少一个锚定件相邻的位置,第一导管和第二导管能够相对于彼此移动。
在与第一百一十三至第一百四十一示例中的任何一个的方法相关的第一百四十二示例中,导管内腔包括第一导管内腔,导管还包括第二导管内腔,所述第二导管内腔配置成将处理材料递送至血管内与多个锚定件中的至少一个锚定件相邻的位置。
在与第一百四十二示例的方法相关的第一百四十三示例中,血管闭合系统还包括处理材料,其中处理材料包括医用粘合剂。
在与第一百一十三至第一百四十三示例中的任何一个的方法相关的第一百四十四示例中,血管闭合装置包括多个锚定件,所述多个锚定件包括可生物降解或生物可吸收的锚定件。
在与第一百四十三示例的方法相关的第一百四十五示例中,多个锚定件中的每个锚定件都是可生物降解或生物可吸收的。
在与第一百四十四和/或第一百四十五示例的方法相关的第一百四十六示例中,多个锚定件中的锚定件沿着细长柔性构件以约5毫米至约30毫米彼此分隔开。
在与第一百四十四至第一百四十六示例中的任何一个的方法相关的第一百四十七示例中,多个锚定件中的锚定件沿着细长柔性构件的长度均匀分布。
在与第一百四十四至第一百四十七示例中的任何一个的方法相关的第一百四十八示例中,多个锚定件中的锚定件沿着细长柔性构件的长度不均匀分布。
在与第一百一十三至第一百四十八示例中的任何一个的方法相关的第一百四十九示例中,方法还包括将导管引入患者的血管中。
在与第一百一十三至第一百四十九示例中的任何一个的方法相关的第一百五十示例中,方法还包括将锚定件头部引入血管的壁,其包括将锚定件头部完全引入穿过血管壁使得导管和锚定件头部位于血管壁的相对侧上。
在与第一百一十三至第一百五十示例中的任何一个的方法相关的第一百五十一示例中,将锚定件头部引入血管的壁包括将锚定件头部引入血管的壁以使得锚定件头部至少部分嵌入血管的壁。
在与第一百一十三至第一百五十一示例中的任何一个的方法相关的第一百五十二示例中,将锚定件头部引入血管的壁包括在处理部位处将锚定件头部引入血管壁,方法还包括在邻近处理部位的位置处将处理材料递送至血管。
在与第一百一十三至第一百五十二示例中的任何一个的方法相关的第一百五十三示例中,向近侧拉动细长柔性构件包括向近侧拉动细长柔性构件以使得血管的壁径向向内移动以在处理部位处限定血管的收缩的壁,使得处理材料位于血管的收缩的壁之间。
在与第一百一十三至第一百五十三示例中的任何一个的方法相关的第一百五十四示例中,方法还包括在向近侧拉动细长柔性构件以使得血管的壁径向向内移动之后,切割细长柔性构件。
在与第一百一十三至第一百五十四示例中的任何一个的方法相关的第一百五十五示例中,将锚定件头部引入血管的壁包括在第一处理部位处将第一锚定件头部引入血管的壁,方法还包括:在向近侧拉动细长柔性构件以使得血管的壁径向向内移动之后,在第二处理部位处将多个锚定件中的另一锚定件的第二锚定件头部引入血管的壁;以及在在第二处理部位处将第二锚定件头部引入血管的壁之后,向近侧拉动细长柔性构件以使得血管的壁在第二处理部位处径向向内移动。
在与第一至第一百五十五示例中的任何一个的血管闭合装置或方法相关的第一百五十六示例中,锚定件头部比细长柔性构件更刚性。
本公开的一个或多个方面的细节在附图和下面的说明中进行阐述。本公开中描述的技术的其它特征、对象和优点将从说明和附图以及权利要求中显而易见。
附图说明
图1是示例性血管闭合装置的侧视图,所述血管闭合装置包括细长柔性构件和布置在细长柔性构件的远侧端部处的锚定件,其中锚定件包括锚定件头部。
图2A是另一示例性血管闭合装置的侧视图,所述血管闭合装置包括细长柔性构件和布置在细长柔性构件的远侧端部处的锚定件,其中锚定件包括锚定件头部和锚定件束系部。
图2B是另一示例性血管闭合装置的侧视图,所述血管闭合装置包括细长柔性构件和布置在细长柔性构件的远侧端部处的锚定件,其中锚定件包括锚定件头部,所述锚定件头部包括至少一个倒钩。
图3是示例性血管闭合系统的剖视图,所述血管闭合系统包括针和接收在针的内腔内的血管闭合装置,其中横截面沿着针的纵向轴线截取。
图4是示例性血管闭合系统的侧视图,所述血管闭合系统包括血管闭合装置和推动器构件,所述推动器构件与细长柔性构件的近侧端部接合。
图5是另一示例性血管闭合系统的剖视图,所述血管闭合系统包括粘合剂递送导管和接收在针的内腔内的血管闭合装置,针和粘合剂递送导管都接收在递送导管的内腔内,其中横截面沿着递送导管的纵向轴线截取。
图6是另一示例性血管闭合系统的剖视图,所述血管闭合系统包括粘合剂递送导管和图4的血管闭合系统,所述粘合剂递送导管和血管闭合系统均接收在递送导管的内腔内,其中横截面沿着递送导管的纵向轴线截取。
图7是示例性血管闭合装置的侧视图,所述血管闭合装置包括细长柔性构件和沿着细长柔性构件分布的多个锚定件。
图8是示例性血管闭合系统的侧视图,所述血管闭合系统包括针和接收在针的内腔内的图7的血管闭合装置,其中横截面沿着针的纵向轴线截取。
图9是另一示例性血管闭合系统的剖视图,所述血管闭合系统包括与粘合剂递送导管一起接收在递送导管的内腔内的图8的针和血管闭合装置,其中横截面沿着递送导管的纵向轴线截取。
图10是示出使用如本文所述的血管闭合装置或血管闭合系统的示例性方法的流程图。
图11A至图11F是一系列剖视图,其示出了根据关于图10的示例性方法描述的技术进行操作的示例性血管闭合系统。
本公开的一个或多个示例的细节在附图和下面的说明中进行阐述。本公开中的技术的其它特征、对象和优点将从说明和附图以及权利要求中显而易见。
具体实施方式
健康的人体内的腿部静脉包含瓣膜,所述瓣膜允许血液在一个方向上从下肢朝向心脏移动。这些瓣膜在血液流向心脏时打开,并且闭合以防止血液的回流。当瓣膜不能正常闭合时(例如由于血管随着时间的推移而衰弱和扩大因而导致静脉返流和静脉血液从血管和腿部的造成损害的排出),发生静脉返流。静脉返流可能最常见于浅静脉(例如从足背部延伸至腹股沟的大隐静脉),所述浅静脉起源于深静脉。处理静脉返流的选择包括通过闭合血管从而迫使血液重定向到其它静脉来处理源(例如大隐静脉)处的症状。血管闭合也可以被称为血管接合,因为在一些示例中,血管闭合可以涉及使血管收缩直到使得血管壁的相对侧彼此接触。
在一些示例中,血管闭合可以通过将粘合剂材料引入患者的脉管系统并将血管粘附成闭合来进行。例如,临床医生可以将递送导管通过患者的脉管系统引入并推进至目标处理部位,并在目标处理部位处递送可分量(aliquot)的粘合剂。然后,临床医生可以从身体外部手动压缩所述部位,例如通过使用超声波探头或使用另一装置或临床医生的手。施加的压缩可能导致目标血管在递送的粘合剂的位置处收缩。维持压缩直到粘合剂固化到足以消融(ablate)目标处理部位的程度,这可能至少需要几分钟。在其中目标血管位于脉管系统的相对浅表部分的示例中,处理部位的压缩可能足以实现目标血管的收缩。然而,位于患者身体内(例如腹腔和盆腔内、深层肌肉组织内、颅内区域或胸部区域以及类似区域内)的其它处理部位可能具有挑战性或不能够经由外部压缩力进行收缩。例如,外部压力可能不会对目标血管施加足够的压力,例如,如果血管比预期的更深或者可能根据处理医生而变化。此外,处理医生可能不得不施加相对较长时间的压力,从而延长手术时间。
在一些示例中,可以使用替代的血管闭合装置和血管闭合系统来闭合位于此种有挑战的区域内的血管。例如,可以通过在患者的血管内植入栓塞(例如一个或多个线圈或脉管塞)来处理此种区域。线圈可以经由血栓形成(通过使得形成阻塞血管的血块)而闭合血管。然而,线圈和脉管塞最初可能难以锚定到血管壁,例如在具有相对高的血流量的血管中。在此种高的流量的血管中,可能期望在将线圈或塞锚定到血管壁之前暂时限制血流,以便实现线圈或塞的可靠的栓塞处理。另外,经由血栓形成实现的血管闭合可能容易随着时间的推移需要重新插管,这可能需要修正。
本公开描述了示例性静脉内血管闭合装置和系统,所述静脉内血管闭合装置和系统可以机械地用于从血管内部收缩患者的目标血管而不需要外部压缩力,尽管外部压缩力可以与血管闭合装置和系统结合使用,如果需要的话。本文所述的示例性血管闭合系统可以包括血管闭合装置,所述血管闭合装置包括沿着细长柔性构件布置的一个或多个锚定件,每个锚定件包括锚定件头部。一个或多个锚定件可以被递送到并锚定(例如,部分穿过或完全穿过)到目标处理部位处的血管壁。然后,可以从血管内(例如,沿近侧方向)拉动血管闭合装置以使锚定件头部接合血管并强制地收缩目标处理部位处的血管。
在一些示例中,在处理过程中,静脉内血管闭合装置可以用于在临床医生施加或不施加外部压缩力的情况下从血管内部机械地收缩或合紧(coapt)患者的目标血管。例如,本文所述的血管闭合装置可以有助于从患者体内机械地收缩或合紧血管,从而减少临床医生闭合血管所用的外部压缩力的量或需要。在某些情况下,临床医生能够在不施加外部压缩力的情况下收缩或合紧血管可能是有利的。例如,在临床医生不需要手动施加外部压缩力来收缩目标血管的情况下,可以减少临床医生的疲劳。此外,血管闭合装置可以提供更一致的闭合力,而外部压缩力可能取决于临床医生和/或血管的深度而变化。另外,本文所述的血管闭合装置和系统可以用于收缩或合紧位于解剖结构的较深部分内的血管,这些血管不能通过外部施加压缩而收缩。本文所述的血管闭合装置可以提供临时的、可逆的或永久的血管闭合。在一些示例中,本文所述的血管闭合系统还可以包括递送导管,所述递送导管配置成供应处理材料(例如医用粘合剂)以帮助维持目标处理部位处的血管的闭合。
尽管本公开主要在处理深静脉系统的部分内(例如,在骨盆区域内或在深穿支静脉(deep perforator veins)表层的脉管系统的部分内)的静脉返流的上下文中描述了静脉内血管闭合装置,但本公开的装置也可以用于收缩患者的体内的其它血管和/或处理其它疾病,所述其它疾病包括例如:上肢和/或下肢的静脉功能不全/静脉曲张、食道静脉曲张、胃静脉曲张、痔静脉曲张、静脉湖、精索静脉曲张、Klippel-Trenanay综合征、毛细血管扩张、动脉瘤、动静脉畸形(AVM)、肿瘤栓塞或出血血管栓塞、淋巴水肿、血管和非血管瘘、或输卵管绝育术等。
图1至图2B是示例性血管闭合装置10、40、70的侧视图,所述血管闭合装置10、40、70可以单独使用或与本文所述的一种或多种血管闭合系统结合使用。图1是示例性血管闭合装置10的侧视图,所述血管闭合装置10配置成帮助患者体内的目标血管的闭合。血管闭合装置10包括细长柔性构件12和布置在细长柔性构件12的远侧端部26处的至少一个锚定件14。锚定件14包括锚定件头部20,所述锚定件头部20配置成嵌入目标血管的壁或完全穿过目标血管的壁被引入,并且与所述壁接合。一旦锚定到患者的血管,近侧拉力(例如,回缩力)可以施加到细长柔性构件12以使锚定件头部20与血管壁接合(例如,迫使锚定件头部20抵靠血管壁)从而使血管壁径向向内移动,由此闭合或收缩目标血管的内腔。
与锚定件14相比,细长柔性构件12可以相对较长并且柔性。在一些示例中,细长柔性构件12可以是非自支撑的,尽管在其它示例中,细长柔性构件12可以具有足够的刚度以自支撑和/或具有足够的刚性以可推动。在一些示例中,细长柔性构件12可以包括实心本体(例如,不含内腔),盘绕、编织或构造成包括内腔。在一些示例中,细长柔性构件12的尺寸可以设计成足够大(例如,约5厘米至约150厘米长,其长度沿着柔性构件12的纵向轴线32测量)以允许将锚定件14递送至患者血管内的相对远侧部分或至相对浅表的血管(例如,相对浅表的穿支血管),同时仍包括保留在患者身体外部的近侧部分,所述近侧部分可以由临床医生抓住和拉动。
锚定件头部20可以构造成与细长柔性构件12相比相对刚性,以使得当临床医生对细长柔性构件12施加拉力时,锚定件头部20能够被引入到血管壁并且与壁接合,使得锚定件头部20不会从血管壁脱开。在一些示例中,锚定件头部20可以具有圆柱形或平坦的轮廓,所述锚定件头部20沿着纵向轴线在第一端部22和第二端部24之间延伸(例如,垂直于图1中的纵向轴线32)。锚定件头部20的长度(例如,第一端部22和第二端部24之间的距离)和横截面宽度的尺寸可以设计成使得可以通过使待穿过血管壁的锚定件头部20沿着其纵向轴线定向而将所述第一端部22引入穿过血管壁。一旦锚定件头部已经完全穿过血管壁,锚定件头部20然后可以偏离细长柔性构件12或锚定件束系部46的纵向轴线扩张,使得锚定件头部20的中心轴线在血管壁内沿着锚定件头部20的长度对准并且使得锚定件头部20的长度防止锚定件14穿过血管壁被拉回。在一些示例中,锚定件头部20可以配置成具有如下长度(例如,第一端部22和第二端部24之间的距离):当垂直于纵向轴线32测量时,所述长度大于细长柔性构件12的横截面尺寸。
包括细长柔性构件12和锚定件14的血管闭合装置10的各种部件可以由生物相容性材料构成。合适的生物相容性材料可以包括例如不可生物降解材料,例如高密度聚乙烯(HDPE)、聚酯、镍钛诺、不锈钢或其它合适的不可生物降解材料。在一些示例中,锚定件14可以至少部分地由回声或不透射线材料形成,例如二氧化钛(TiO2)、钛、钛合金或其它合适的回声或不透射线材料。在锚定件14中使用回声、不透射线或类似材料可以有助于将血管闭合装置10布置在目标部位处。例如,在布置血管闭合装置10的手术中,临床医生可以将超声波或荧光检查装置施加到血管闭合装置10正在推进通过的身体部分,并且通过所得到的图像监测锚定件14的位置。
在一些示例中,可能期望永久性血管闭合,但可能不期望永久植入血管闭合装置10。在此种示例中,血管闭合装置10可以使用一种或多种可生物降解材料形成,并且可以与处理材料(例如不可生物降解的粘合剂)共同递送至目标血管中的处理部位。然后,可以使用血管闭合装置10从血管内部收缩或合紧血管,以使得处理材料能够密封和闭塞血管。一旦完成,在血管保持闭合的同时,血管闭合装置10可以随时间的推移由患者的身体溶解和/或吸收。在此种示例中,血管闭合装置10的一种或多种部件可以包括可生物降解或生物可吸收材料,其包括例如:聚合物材料,例如聚乳酸(PLLA)、聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA);多糖;可生物降解或生物可吸收的金属,例如镁合金或铁合金;或其它。通过使用可生物降解或生物可吸收材料构造血管闭合装置10,血管闭合装置10可以随着时间的推移由患者的身体溶解或吸收。尽管此种材料在本文描述的一些示例中可以简单地称为“可生物降解”,但是应当理解,生物可吸收材料也可以用于此种示例。
可以基于一个或多个因素来选择制造血管闭合装置10的材料的选项,例如血管闭合装置10在体内的预期寿命。在一些示例中,在期望非永久布置血管闭合装置10的一个或多个部件的情况下,可以为血管闭合装置10的一个或多个部件选择可生物降解或生物可吸收材料。例如,细长柔性构件12、锚定件14及其部分、或两者可以用可生物降解或生物可吸收材料构造。
在血管闭合装置10包括多个锚定件的示例中,一个或多个或相应的锚定件可以包括可生物降解或生物可吸收材料。例如,锚定件14可以包括可生物降解或生物可吸收材料(例如多糖),其可以在相对短的时间(例如,几分钟)内由身体溶解,而细长柔性构件12可以由不可生物降解的材料或需要更长的时间段才能由身体溶解或分解的可生物降解的材料形成。此种构造将允许临床医生部署锚定件14并且合紧目标血管。在合紧后不久,锚定件14将然后被溶解,从而允许临床医生在完成手术之前从血管中移除细长柔性构件12。
在一些示例中,血管闭合装置10的特性(例如尺寸和可生物降解材料的组成)可以基于血管闭合装置10在体内的期望寿命来设计。关于期望血管闭合装置10的寿命相对较短的示例,可以选择快速生物降解的材料。例如,血管闭合装置的一个或多个部分可以配置成在大约数分钟内生物降解,例如少于五分钟、少于十分钟、或任何其它合适的时间长度,例如足以允许处理材料消融目标血管的时间长度。相反,在期望相对长期植入的情况下,可以选择生物降解更慢的材料。血管闭合装置10的可生物降解材料的寿命也可以取决于血管闭合装置10的细长柔性构件12和锚定件14的尺寸。例如,在细长柔性构件12或锚定件14具有相对较小的横截面尺寸的情况下,与细长柔性构件12或锚定件14具有相对大的横截面尺寸的示例相比,部件在患者体内可能呈现较短的寿命。在一些此种示例中,可生物降解的血管闭合装置10可以与可生物降解的处理材料(例如可生物降解的粘合剂或密封剂)共同递送至目标血管中的处理部位。
附加地或替代地,血管闭合装置10的尺寸和组成可以基于目标部位的尺寸,例如目标血管的壁的厚度或待收缩的目标血管的直径。例如,锚定件头部(例如图1的锚定件头部20或本文所述的任何其它示例性锚定件头部)的长度可以设计成定位在血管壁的外部上,并且与血管壁接合以在施加拉力时合紧血管。锚定件头部的长度的尺寸可以设计成有助于沿着血管的侧壁分配力,并且防止锚定件头部穿过血管壁被拉回。在其它示例中,锚定件头部的长度(例如图1的锚定件头部20或锚定件头部80(下面关于图2B描述))可以设计成延伸穿过或仅部分穿过目标血管的血管壁,使得锚定件头部的一部分保持嵌入血管壁内。例如,在锚定件头部(例如,锚定件头部80)仅部分延伸穿过血管壁的情况下,锚定件头部的至少一个端部(例如,图2B的第一端部82)变得嵌入在血管壁(例如嵌入在血管中层(mediallayer))内,并且当锚定件头部已经被递送时不会完全延伸穿过目标血管的壁。在一些此种示例中,锚定件头部的长度和横截面尺寸可以设计地足够小以使得锚定件头部能够被植入血管壁内,但不会太大以至于锚定件头部被完全递送穿过壁或当施加拉力时变得从壁上被拉出。
在一些示例中,替代于或附加于可以与血管闭合装置10结合使用的粘合剂或其它处理材料,锚定件14、细长柔性构件12的一部分或两者可以用硬化剂涂覆以增强血管闭合。可以涂覆到血管闭合装置10的一个或多个部分上的示例性硬化剂可以包括基于洗涤剂的试剂(例如,十四烷基硫酸钠或乙醇胺油酸酯)、或者能够涂覆到血管闭合装置10上的其它类别的硬化剂。在此种示例中,在目标血管的处理部位处引入血管闭合装置10可以导致血管收缩或合紧,从而使得血管壁粘附到自身上,由此闭合血管。
如图1所示,锚定件14的锚定件头部20可以直接在附接点18处附接到细长柔性构件12的远侧端部26。在一些此种示例中,附接点18可以表示第一端部22和第二端部24之间的中间点。在一些示例中,锚定件头部20和细长柔性构件12之间的联接可以被表征为限定“T形”。如本文所用,“T形”设计用于描述两个部件(例如,锚定件头部20和细长柔性构件12)之间的非平行附接,使得至少一个部件(例如,锚定件头部20)包括从附接点沿不同方向延伸的至少两个端部(例如,远离附接点18延伸的第一端部22和第二端部24)。在一些示例中,T形可以被表征为在两个部件之间形成大致垂直附接,尽管其它非平行角度也包括在T形的表征中。在一些示例中,当拉力施加到细长柔性构件12上时,T形设计可以使得锚定件头部20能够与血管壁接合。
锚定件头部20和细长柔性构件12可以使用任何合适的技术机械地联接,所述技术包括例如粘合剂、焊合、焊接或其它合适的固定机制。在其它示例中,锚定件头部20可以与细长柔性构件12整体形成,例如通过将锚定件头部20结合到形成细长柔性构件12的材料中。
在其它示例中,锚定件头部20可以使用锚定件束系部间接附接到细长柔性构件12。例如,图2A是示例性血管闭合装置40的侧视图,所述血管闭合装置40配置成闭合患者的目标血管。与图1的血管闭合装置10一样,血管闭合装置40包括细长柔性构件42和布置在细长柔性构件42的远侧端部56附近的锚定件44。锚定件44包括锚定件头部50和锚定件束系部46,所述锚定件束系部46将细长柔性构件42联接到锚定件头部50。在一些示例中,锚定件束系部46可以相对于锚定件头部50的纵向轴线62以不平行的角度从锚定件头部50延伸,使得锚定件束系部46和锚定件头部50限定T形(如上所述)。在此种示例中,锚定件束系部46可以足够柔性以便能够在偏置力下朝向锚定件头部50和/或细长柔性构件42的纵向轴线收缩,从而允许锚定件头部50完全或部分递送穿过患者的血管壁而没有来自锚定件束系部46的干扰。例如,如下面关于图3进一步描述的,血管闭合装置40可以接收在针内,使得锚定件头部50与针的内腔同轴对准,并且在血管闭合装置40接收在针内的同时,施加到锚定件束系部46的偏置力导致锚定件束系部46朝向锚定件头部50收缩。
锚定件44可以使用任何合适的技术联接到细长柔性构件42,例如通过粘合剂、焊合、焊接或其它合适的固定机制和/或元件。例如,锚定件束系部46的相对的端部可以机械地连接到细长柔性构件42和锚定件头部50的相应的部分。在其它示例中,锚定件束系部46可以与细长柔性构件42或一个或多个锚定件头部50整体形成,例如通过将锚定件束系部46结合到形成任一部件的材料中。在锚定件束系部46仅与锚定件头部50或细长柔性构件42中的一个整体形成的示例中,锚定件束系部46的未连接端部可以使用上述任何技术机械连接至适当的部件。锚定件束系部46可以包括上面关于锚定件14描述的一种或多种材料,例如一种或多种生物相容性、可生物降解或生物可吸收材料。
锚定件束系部46可以使用任何合适的材料构造。在一些示例中,锚定件束系部46可以使用与锚定件头部50或细长柔性构件42基本相同的材料来构造。例如,在一些示例中,锚定件头部50和锚定件束系部46都可以使用可生物降解或生物可吸收材料形成。
在一些示例中,本文所述的锚定件头部(例如,图1的锚定件头部20、图2A的锚定件头部50或其它示例性锚定件头部)可以配置成帮助锚定件头部完全或部分推进穿过血管壁。例如,如图2A所示,至少一个端部(例如,第一端部52或第二端部54)可以限定相对尖锐的部位(例如,与钝的端部或圆的端部相比),所述相对尖锐的部位配置成帮助锚定件头部50穿过血管壁。在一些示例中,第一端部52和第二端部54中仅一个限定尖锐的部位,而在其它示例中,第一端部52和第二端部54都限定尖锐的部位,以使得锚定件头部50能够全向递送。在一些示例中,如下面进一步描述的,锚定件头部50的相对尖锐端部可以使得锚定件头部能够在没有递送针帮助的情况下被引入到血管壁,尽管在一些示例中,针可以与锚定件头部50的尖锐端部结合使用以将血管闭合装置40引入血管壁。
在一些示例中,本文所述的血管闭合装置的锚定件可以包括一个或多个表面突起,所述表面突起帮助将相应的锚定件保持到血管壁。例如,锚定件头部50可以包括一个或多个倒钩,所述倒钩配置成帮助将锚定件头部44保持在血管壁内或完全穿过血管壁。例如,图2B是另一示例性血管闭合装置70的侧视图,所述血管闭合装置70包括细长柔性构件72和布置在细长柔性构件72的远侧端部78处的锚定件74。锚定件74包括锚定件头部80,所述锚定件头部80限定第一端部82处的尖锐的部位和从第一端部82处的尖锐的部位朝向锚定件头部80和细长柔性构件72之间的附接点延伸的倒钩84。倒钩84可以与血管壁相互作用以帮助驱动锚定件头部80完全或部分穿过壁并且允许倒钩84与壁接合以在拉力施加到细长柔性构件72时防止锚定件74的随后移除。
在一些示例中,锚定件74可以配置成使得锚定件头部80可以仅部分地引入穿过血管壁。例如,锚定件74可以被引入到血管壁,直到第一端部82和倒钩84已经嵌入在血管壁内,使得锚定件头部80的一部分保留在血管的内腔内。尽管血管闭合装置70可以用于任何处理部位,但由于动脉壁的厚度相对于静脉壁更厚,所以在目标血管是动脉的情况下,锚定件74的构造可以是特别有用的。例如,目标动脉壁可以具有足够的厚度以使倒钩84嵌入其组织内,并且在向细长柔性构件72施加近侧拉力时保持嵌入在动脉的组织内(例如血管中层(media layer))以使得目标血管收缩或合紧。在一些示例中,倒钩84可以具有粗糙化或其它织构化表面以促进倒钩84与血管壁的组织的接合。与图1的血管闭合装置10和图2A的血管闭合装置40一样,继续施加近侧拉力使得锚定件74从血管壁的外表面或血管壁中对血管壁施加力(例如,取决于锚定件头部80是部分穿过还是全部穿过血管壁引入),这导致血管壁的径向向内收缩和目标血管的闭合。
从说明中应当理解的是,上面关于图1、图2A、图2B描述的锚定件14、44、74的各种结构特征(例如,尖锐的部位、锚定件束系部、倒钩等)可以结合到本文所述的任何锚定件或血管闭合装置中。例如,尽管图1的锚定件14示出为在锚定件头部20上具有相对钝的第一端部22和第二端部24,但在一些示例中,锚定件14可以包括锚定件束系部、锚定件头部20上的一个或多个尖锐的部位或倒钩、或其组合。上述锚定件的结构特征旨在适用于所有血管闭合装置和锚定件/锚定件头部,并且不旨在将各种结构特征限制在特定的示例中。
在一些示例中,血管闭合装置10、40、70可以配置成使用一个或多个针的辅助被递送穿过血管壁。例如,图3是示例性血管闭合系统90的剖视图,所述血管闭合系统90包括递送针100和接收在针100的内腔110内的示例性血管闭合装置140,其中横截面沿着针100的纵向轴线116截取。血管闭合装置140可以基本上类似于上述血管闭合装置10、40、70。如图3所示,血管闭合装置140包括细长柔性构件142和至少一个锚定件144,所述锚定件144包括锚定件头部150和锚定件束系部146。
锚定件头部150可以配置成同轴地接收在针100的内腔110内,所述针100在远侧端部112处限定尖锐的部位114,所述尖锐的部位114配置成在将血管闭合装置140的锚定件144布置在血管壁内的手术期间穿透目标血管的壁。针100可以由任何合适的生物相容性材料形成(例如镍钛诺(NiTi)、不锈钢或其它合适的材料),以使得针100能够通过血管的内腔被导航到目标处理部位并且部分或全部刺穿穿过血管壁。内腔110的横截面尺寸(例如,直径)可以足够小以使得当血管闭合装置140接收在内腔110内时,锚定件144的锚定件束系部146径向向内朝向细长柔性构件142和锚定件头部150偏置。在一些示例中,当血管闭合装置140接收在内腔110内时,锚定件束系部146可以完全收缩,使得锚定件头部150与细长柔性构件142和锚定件头部150基本平行接触。在其它示例中,例如图3所示的示例,当血管闭合装置接收在内腔110内时,锚定件束系部146可以仅部分收缩,使得锚定件头部150可以保持与细长柔性构件142分离。
使用针100,锚定件144可以完全穿过血管壁安置,使得锚定件头部150定位在目标血管的外部,其中细长柔性构件142位于血管的内腔中。一旦锚定件头部150已经完全递送穿过血管壁,并且锚定件头部150从针100的内腔110弹出,则可以拉动细长柔性构件142以使得锚定件144能够接合目标血管的外壁的一部分,从而使得锚定件头部150的长度防止锚定件144通过由针100产生的刺穿部被拉回。如下面更充分地描述和示出的,锚定件头部150与目标血管的外壁的接合使得血管壁响应于施加到细长柔性构件142的近侧拉力而径向向内移动。
在一些示例中,可以基于目标血管的相对尺寸来选择针100的尺寸(并且相关地选择内腔110的横截面尺寸)。例如,相对较小尺寸的目标血管可能需要相应较小规格的针100。在一些示例中,针100可以独立地或借助递送导管被递送至目标处理部位,如下面关于图4和图5所述。
在其它示例中,本文所述的血管闭合装置可以在不使用针100的情况下被引入血管壁。例如,图4示出了血管闭合系统160,所述血管闭合系统160包括血管闭合装置170和位于锚定件174近侧的推动器构件90。在一些示例中,血管闭合装置170可以基本上类似于上述的血管闭合装置40或70,使得锚定件头部180的至少一个端部包括尖锐的部位,从而使得锚定件174可以在没有递送针的帮助的情况下递送穿过患者的血管壁。
在将锚定件174引入血管壁期间,推动器构件90可以配置成与细长柔性构件172或锚定件174接合。临床医生可以对推动器构件90施加推力,所述推力被传递到锚定件174。然后,由临床医生施加的力可以导致第一端部182的尖锐的部位刺穿血管壁的内部以驱动锚定件174部分(例如,在锚定件头部180包括倒钩184的示例中)或完全穿过血管壁。一旦锚定件174已经被推入或推动穿过血管壁,临床医生然后可以对推动器构件90或细长柔性构件172施加近侧拉力,由此使得锚定件头部180与血管壁接合并收缩或合紧血管的内腔。
附加地或替代地,推动器构件90可以配置成沿着锚定件头部174的纵向轴线(例如,血管内的径向)提供侧向位移力。例如,锚定件头部174可以在附接点178处连接到细长柔性构件172,使得附接点178保持相对不可弯曲并且锚定件头部180大致保持垂直于细长柔性构件172。推动器构件90可以在附接点178处接合细长柔性构件172以提供使得锚定件头部180能够至少部分地被引入血管壁的横向驱动力。
在一些示例中,推动器构件90可以包括一个或多个标记带92。标记带92可以是以隔开的间隔施加到推动器构件90的可见带,并且可以用作临床医生确定推动器构件90或一个或多个锚定件174在血管内的定位的指导。例如,推动器构件90可以包括保留在患者身体的外部的部分,所述部分包括标记带92。然后,临床医生可以使用标记带92作为指导标记来确定血管闭合装置170已经被递送到患者体内多远或从患者体内缩回多远。附加地或替代地,标记带90可以用于帮助临床医生确定需要施加多少力以将锚定件174递送穿过血管壁或使得血管壁收缩。例如,一个或多个标记带92之间的距离可以近似等于目标血管的直径,使得一旦锚定件174已经部分或全部被引入穿过血管壁,推动器构件90以等于两个标记带92之间的间距的距离的近侧移动可以足以使得目标血管的收缩或合紧。
在血管闭合装置包括多个锚定件的一些示例(例如下面讨论的图7和图8的示例)中,相邻标记带92之间的间距可以表示相邻锚定件之间的距离。相邻的标记带92可以用于帮助临床医生重新定位推动器构件90,使得可以接合不同的锚定件头部以帮助递送或缩回血管闭合装置。
标记带92可以使用任何合适的材料或技术形成。在一些示例中,标记带92可以是推动器构件90上的印刷或其它视觉标记以提供沿着推动器构件90的对比视觉变化。附加地或替代地,标记带92可以包括推动器构件90中的物理变化,例如材料环、凹口或凸起块或推动器构件90本身中的其它突起等。
在一些示例中,标记带92可以沿着引入患者身体的推动器构件90的一部分分布。在此种示例中,标记带92可以包括不透射线材料、回声材料等,以使得临床医生能够使用例如超声探头或荧光检查装置从患者身体外部来视觉追踪推动器构件90的移动。
现在参考图5,示出了沿着递送导管210的纵向轴线218截取的示例性血管闭合系统200的剖视图。血管闭合系统200可以用于递送本文所述的任何血管闭合装置。如图5所示,血管闭合系统200包括位于递送导管210内的针100和图3的血管闭合装置140。在图5中,针100和血管闭合装置140都接收在递送导管210的内腔230内。在一些示例中,血管闭合系统200还可以包括用于提供其它辅助疗法的装置,例如接收在递送导管210的内腔230内的粘合剂递送导管240。在一些示例中,粘合剂递送导管240可以用于将粘合剂递送至处理部位,而在其它示例中,可以将粘合剂递送导管替换为用于将其它处理材料(例如硬化剂或其它物质)递送至处理部位的导管、或者用于递送其它处理选择的装置(例如线圈)。
递送导管210可以是配置成穿过患者的脉管系统推进到目标血管内的处理部位的柔性导管。递送导管210可以由任何适当柔性的、生物相容性材料制成,例如尼龙、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚醚嵌段酰胺(PEBA)或其它。在一些示例中,递送导管210的一个或多个部分可以包括不透射线材料,例如铂、其合金或其它合适的不透射线材料。不透射线材料可以使得临床医生能够监测递送导管210通过脉管系统的行进并将递送导管210引导至目标血管内的处理部位。
递送导管210的尺寸和柔性程度可以基于目标血管的位置来选择。例如,与其中目标血管位于腿部血管内的示例相比,位于颅内的目标血管可能需要能够通过曲折的颅内脉管系统的相对较小、更柔性的导管。无论目标血管的位置如何,递送导管210的尺寸可以设计成接收针100和粘合剂递送导管240。
在所示的示例中,针100和粘合剂递送导管240都可以接收在递送导管210的单个内腔230内。在其它示例中(未示出),递送导管210可以是多内腔导管,其中针100接收在递送导管210的一个内腔内并且粘合剂递送导管240接收在另一个内腔内。附加地或替代地,粘合剂递送导管240可以与递送导管210整体构造。例如,递送导管210内的第二内腔可以专用于递送处理材料,例如粘合剂或硬化剂。
递送导管210包括远侧端部224,在将目标血管内的血管闭合装置140递送至处理部位的手术期间,针100和粘合剂递送导管240可以延伸通过所述远侧端部。在布置血管闭合装置140期间,递送导管210可以从目标血管内的处理部位向近侧缩回,但可以保留在目标血管中,直到血管闭合装置140的递送完成。在手术完成后,针100和粘合剂递送导管240可以向近侧缩回到递送导管210中。然后,血管闭合系统200可以从身体缩回,其中针100和粘合剂递送导管240接收在递送导管210的内腔230内。
在一些示例中,递送导管210可以帮助将血管闭合装置140推进到目标处理部位。例如,在经由针100递送血管闭合装置140的示例中,在血管闭合系统200被导航到目标处理部位时,递送导管210可以通过防止针100的端部114与血管壁接触而为患者的血管壁提供保护。
在一些示例中,血管闭合系统200可以配置成排除使用针100。例如,图6是另一示例性血管闭合系统250的剖视图,所述血管闭合系统250包括粘合剂递送导管240和图4的包括血管闭合装置170和推动器构件90的血管闭合系统160,其全部接收在递送导管210的腔230内,其中横截面沿着递送导管210的纵向轴线218截取。递送导管210可以用于将血管闭合装置170输送至处理部位,其中推动器杆90然后基本上如上所述用于将锚定件174递送穿过血管壁。然后,粘合剂递送导管240可以经由内腔242将例如粘合剂或硬化剂的处理材料递送至处理部位,并且可以拉动推动器构件90或细长柔性构件172以使锚定件头部180与血管壁接合,从而使得血管的内腔闭合并且与处理材料一起密封。在一些示例中,本文所述的血管闭合装置可以包括沿细长柔性构件的长度布置的多个锚定件。图7至图9示出了示例性血管闭合装置和血管闭合系统,其每个包括多个锚定件。在此种示例下,可以将多个锚定件沿着目标血管的长度递送到一系列处理部位,由此允许血管在血管的延伸长度上依次闭合。在某些情况下(例如在目标血管或其它目标身体结构的解剖特征可能使得处理部位抵抗闭合或者期望闭合血管的延伸长度的示例中),包括多个锚定件的此种血管闭合装置可能是有利的。
图7是示例性血管闭合装置260的侧视图,所述血管闭合装置260包括细长柔性构件262和沿着细长柔性构件262的长度布置的多个锚定件264a至264c,锚定件264a至264c中的每个包括相应的锚定件头部266a至266c。如图7所示,锚定件头部266a至266c可以直接附接到细长柔性构件262,并且相对于细长柔性构件262的纵向轴线272以不平行的角度从所述细长柔性构件延伸,使得每个锚定件头部266a至266c与细长柔性构件262的交叉限定T形(如上所述)。血管闭合装置260的各个部件(例如,细长柔性构件262、锚定件264a至264c、和可选的锚定件束系部等)可以与上述关于图1至图3的各种装置部件和特征基本相似,并且在此将不再详细讨论。
在一些示例中,多个锚定件264a至264c可以沿着细长柔性构件262的长度以规则间隔(例如,彼此基本上等间距)分布,开始于靠近血管闭合装置260的远侧端部268的最远侧锚定件头部266a,并结束于沿着细长柔性构件262的更近侧位置处的最近侧锚定件头部266c。例如,锚定件266a、266b之间的距离D1和锚定件266b、266c之间的距离D2可以相等,其中距离D1和D2沿着细长柔性构件262的纵向轴线272测量。
在其它示例中,锚定件264a至264c可以沿着细长柔性构件260的长度以不规则的间隔分布。例如,锚定件266a、266b之间的距离D1和锚定件266b、266c之间的距离D2可能不同。作为示例,与锚定件264a至264c中的可能更远离细长柔性构件260的远侧端部270分布的一个或多个锚定件相比,锚定件264a至264c中的可能分布在细长柔性构件260的远侧端部270附近的一个或多个锚定件可以以更小的间隔分布。
相邻的锚定件264a至264c之间的间距和锚定件264a至264c的数量可以取决于多种因素,所述因素包括例如待闭合的血管的直径、待闭合的血管的纵向长度、和血管的几何形状等。在一些情况下,锚定件264a至264c沿着细长柔性构件262的分布集中在细长构件262的一个或多个区域内可能是有利的。例如,目标血管可能包括可能抵抗闭合的一个或多个部分(例如血管分支点)。因此,在此种示例中,锚定件264a至264c沿着细长柔性构件262的横跨分支点的部分的更集中的分布(其中锚定件264a至264c中的一个或多个宽间隔的锚定件布置成更远离分支点)可以比相同数量的锚定件264a至264c以规则间隔分布的示例提供更牢固的血管闭合。
在一些示例中,锚定件264a至264c可以以至少等于目标血管直径的间隔彼此分隔开。在一些示例中,锚定件264a至264c可以沿着细长柔性构件262彼此分隔开约5毫米(mm)至约30毫米,例如约5毫米至约10毫米、约5毫米至约20毫米、或约10毫米至约25毫米。在其它示例中,锚定件264a至264c可以以小于5mm的距离或大于30mm的距离分隔开。
血管闭合装置260可以使用上述任何材料构造。例如,细长柔性构件270、多个锚定件264a至264c或两者可以包括生物相容性材料,所述生物相容性材料包括例如不可生物降解材料,例如高密度聚乙烯(HDPE)、聚酯、镍钛诺、不锈钢或其它合适的不可生物降解材料。附加地或替代地,细长柔性构件270、多个锚定件264a至264c或两者可以包括可生物降解或生物可吸收材料。
与图1的血管闭合装置10一样,血管闭合装置260可以配置成接收在一个或多个针的内腔内,例如图4的针100的内腔110。在此种示例中,当血管闭合装置260接收在内腔110中时,每个锚定件头部266a至266c可以抵靠细长柔性构件262折叠或部分折叠,使得相应的锚定件头部266a至266c的纵向轴线、细长柔性构件262的纵向轴线和针100的纵向轴线至少部分地对准,同时血管闭合装置260位于针100的内腔110内。在将锚定件264a至264c布置在目标血管的壁内的手术中,针可以沿着目标血管的长度在多个位置处推进穿过血管壁,其中一个或多个锚定件264a至264c中在每个位置处布置在血管壁内。在布置每个锚定件头部266a至266c之后,可以将近侧拉力施加到细长柔性构件262,由此在与多个锚定件头部266a至266c中的相应的锚定件头部的布置部位相对应的多个位置中收缩目标血管。
在一些示例中,每个锚定件264a至264c可以包括相应的锚定件束系部,所述锚定件束系部基本上类似于上面关于图2A描述的锚定件束系部46。图8是示例性血管闭合系统280的剖视图,所述血管闭合系统280包括针100和接收在针100的内腔110内的血管闭合装置290,其中横截面沿着针100的纵向轴线116截取。血管闭合装置290包括细长柔性构件292和沿柔性构件292的一部分分布的多个锚定件294a至294f。多个锚定件294a至294f可以包括相应的锚定件头部296a至296f和锚定件束系部298a至298f,所述锚定件束系部298a至298f将相应的锚定件头部296a至296f连接到细长柔性构件292。如上面关于图1至图3所述,每个锚定件头部296a至296f可以包括一个或多个结构特征(例如倒钩、或尖锐的端部等)。
与图7的血管闭合装置260一样,在一些示例中,锚定件294a至294f可以沿着细长柔性构件292的长度以规则的间隔分布,并且在其它示例中以不规则的间隔分布。锚定件294a至294f沿着细长柔性构件292的分布的优点和特征可以基本上类似于上述关于血管闭合装置260所描述的那些,并且在此将不再详细讨论。
在一些示例中,锚定件头部296a至296f沿着细长柔性构件292的对准可以帮助将锚定件头部296a至296f从针100的内腔110递送出并进入目标血管的血管壁。例如,远侧推力可以施加到最近侧的锚定件头部296f(例如,经由推动器构件等)。远侧推力可以分布在近侧到远侧方向上。锚定件头部296a至296f中的每个锚定件头部可以接触相邻的锚定件头部,使得锚定件头部296a至296f中的每个锚定件头部可以帮助将远侧的下一个锚定件头部从针100的内腔110中驱动出并进入血管壁。
图9是另一示例性血管闭合系统300的剖视图,所述血管闭合系统300可以包括针100、血管闭合装置290和粘合剂递送导管240,其中横截面沿着递送导管210的纵向轴线218截取。在图9中,血管闭合装置290和粘合剂递送导管240都示出为接收在递送导管210的内腔230内。血管闭合系统300的一个或多个特征可以基本上类似于关于本文所述的任何先前的血管闭合装置或系统描述的血管闭合系统90、160、200、250和280的部件和描述。
图10是示出示例性技术的流程图,其可以由临床医生实施以部署和使用如本文所述的血管闭合系统。图10的流程图与图11A至图11F一起描述,图11A至图11F示出了一系列剖视图,剖视图示出在患者的血管320内操作的血管闭合系统300。尽管图10是在图11A至图11F的血管治疗系统的背景下描述的,但是图10的技术可以与其它技术、其它血管闭合装置(例如,图1至图8的血管闭合装置)或其它血管闭合系统(例如,图3至图5、图8和图9的血管闭合系统)结合使用。附加地或替代地,图11A至图11F的血管闭合系统可以与其它技术或其它血管闭合装置(例如图1至图8的血管闭合装置)结合使用。
图10的技术包括将血管闭合系统300引入患者的血管320中(340)。如图11A所示,血管闭合系统300可以包括配置成接收在递送导管210的内腔230内的针100和粘合剂递送导管240。在图11A中,血管闭合装置290布置在针100的内腔110内。血管闭合装置290可以包括细长柔性构件292和多个锚定件294a至294f。如上面关于图8所述,多个锚定件294a至294f可以包括相应的锚定件头部296a至296f和可选的锚定件束系部298a至298f。如图11A所示,包括锚定件束系部298a至298f和锚定件头部296a至296f的锚定件294a至294f示出为在针100的偏置力下收缩为径向压缩构造。血管闭合系统300的各个相应部件可以基本上如上面关于图8和图9所述。尽管图11A至图11F的血管闭合系统300的操作描绘为包括单个针100,但是应当理解,关于图11A至图11F描述的步骤同样适用于示例性血管闭合系统,所述血管闭合系统包括多于一个针100,或者可能包括多于一个血管闭合装置290。例如,下面描述的任何步骤也可以同时或顺序地通过一个或多个附加的针100或血管闭合装置290进行。
在一些示例中,血管闭合系统300可以在相对远离处理部位的位置处引入患者的目标血管320中。相对远离处理部位的位置可以位于目标血管320内的处理部位的上游或处理部位的下游。在其它示例中,可以在相对靠近处理部位的位置处引入血管闭合系统300。在所有示例中,血管闭合系统300的一个或多个部件的尺寸可以设计成适应引入血管闭合系统300的入口点的尺寸以及包含处理部位的血管320的尺寸。在一些示例中,为了追踪递送导管210的相对位置,导管可以包括一个或多个不透射线部分,这可以使得临床医生能够监测递送导管210通过患者的脉管系统的行进,并且使用医学成像装置将递送导管210引导到目标血管320内的一个或多个处理部位。
在将血管闭合系统300引入患者的血管(例如患者的脉管系统)(340)后,血管闭合系统300的远侧端部可以定位成邻近血管320内的第一目标处理部位(342)。然后,临床医生可以推进第一锚定件294a全部或部分穿过目标血管320的壁(344)。例如,如图11B所示,递送导管210可以由临床医生通过患者的脉管系统推进到目标血管320内的第一目标处理部位360。一旦位于第一目标处理部位360处,第一锚定件294a可以例如使用递送针100完全推进穿过血管壁,以将第一锚定件294a穿过血管壁。
如图11B所示,针100的远侧端部112示出为朝向目标血管320的壁延伸并刺穿所述壁,其中第一锚定件294a从针100排出并递送穿过由针100产生的刺穿部。在第一锚定件294a递送穿过由针100产生的刺穿部并且针100缩回之后,目标血管320的壁可以围绕第一锚定件294a的一部分(例如第一锚定件294a的第一锚定件束系部298a)向回闭合。在第一锚定件294a完全递送通过目标血管320的壁的示例中,一旦由针100产生的刺穿部围绕第一锚定件294a闭合,则第一锚定件294a的锚定件头部296a可以抵靠在目标血管320的壁的外表面上。锚定件头部296a的长度可以大于针100的直径,以防止锚定件头部穿过刺穿部位被拉回。在第一锚定件294a部分递送穿过目标血管320的壁的示例中,一旦针100被移除,第一锚定件294a可以嵌入例如目标血管320的血管中层内,并且由针100刺穿的壁的部分围绕第一锚定件294a闭合。
在一些示例中,血管闭合系统300可以配置成包括多于一个针100。每个针可以配置成递送血管闭合装置290的相应的锚定件294a至294f,或者每个针可以配置成包括不同的血管闭合装置290。例如,针100中的两个可以包括在血管闭合系统300中。包含多于一个针可以允许临床医生更容易地合紧目标血管320,例如目标血管320具有相对较大尺寸的示例。在一些此种示例中,递送导管210的尺寸可以设计成可以容纳两个针。每个针100可以配置成在针100的内腔110内接收血管闭合装置290。
在一些示例中,针100可以远离递送导管210的纵向轴线218并朝向目标血管320的壁弯曲。例如,针100可以使用热定型形状记忆材料来构造以将曲率引入针100。如图11B所示,针100的远侧端部112的曲率可以帮助临床医生将针100的远侧端部112处的尖锐的部位114操纵穿过目标血管320的壁。在针100延伸超过递送导管210的远侧端部224时,至少针100的远侧端部112可以呈现如图11B所示的弯曲形状。在血管闭合系统包括多于一个针100(例如,两个针100)的示例中,针100可以独立地在第一目标处理部位360处推进穿过血管壁。例如,可以将针100中的一个配置成朝向目标血管320的壁的第一部分弯曲,并且可以将第二针配置成朝向目标血管320的壁的第二部分弯曲,第二部分从目标血管320的壁的第一部分径向偏移。在一些示例中,针100可以配置成在基本上彼此相反的方向上弯曲。
一旦递送针100已经穿过血管壁,第一锚定件294a可以从针内腔110中弹出,并且针100从血管壁缩回,从而在第一处理部位360处将第一锚定件294a留在目标血管320的外部上(例如,图11C)。在血管闭合装置290包括多个锚定件294a至294f的一些示例中,图10中所示的技术可以包括将多于一个锚定件294a至294f递送至第一处理部位360。例如,第二锚定件(例如,锚定件294b)可以相对于第一锚定件294a被递送到围绕目标血管320的圆周的不同位置(例如,相对于第一锚定件294a围绕圆周偏移约180度)。在一些此种示例中,第一锚定件294a和第二锚定件294b可以都附接到血管闭合装置290的细长柔性构件292或与所述细长柔性构件成一体,并且可选地可以配置成在基本上彼此相反的方向上远离细长柔性构件292延伸。在此种示例中,第一锚定件294a和第二锚定件294b都可以在第一处理部位360处部分地或完全地穿过血管壁插入,并且可以拉动细长柔性构件292的连接第一锚定件294a和第二锚定件294b的部分以使两个锚定件与血管壁接合,从而使得目标血管320在第一处理部位360处合紧。附加地或替代地,待递送到第一目标处理部位360的第一锚定件294a和附加锚定件可以附接到不同(separate)的血管闭合装置的不同的细长柔性构件或与所述不同的细长柔性构件成一体。一旦已经递送两个锚定件,两个血管闭合装置可以被独立地拉动以使目标血管320在第一处理部位360处合紧。在多于一个锚定件(例如,两个或更多个锚定件294a至294f)被递送到第一处理部位360的一些示例中,锚定件可以使用相同或不同的针100被递送穿过血管壁。
可选地,在血管闭合装置290的第一锚定件294a在第一处理部位360处推进穿过目标血管320的壁(344)之前或之后,第一可分量的处理材料370(例如粘合剂(例如氰基丙烯酸酯或其它生物相容性粘合剂)或者硬化剂)可以通过粘合剂导管240的内腔242递送至与第一锚定件294a相邻的第一处理部位360(346)。
接下来,临床医生向近侧缩回血管闭合装置290以收缩或合紧目标血管(348)。例如,临床医生可以对血管闭合装置290的近侧部分施加近侧拉力以在第一处理部位360处收缩目标血管320(348)。图11D示出了近侧拉力正施加在血管闭合装置290的细长柔性构件292上,所述近侧拉力使得目标血管320的内腔径向向内收缩。在一些示例中,近侧拉力可以施加在血管闭合装置290的近侧部分上,例如施加在细长柔性构件292的近侧部分上、或者在使用推动器构件时施加在所述推动器构件上。近侧拉力沿着细长柔性构件292被传递到第一锚定件头部296a,所述第一锚定件头部296a又将力传递到目标血管320的外壁。由第一锚定件头部296a施加在目标血管320的外壁上的力使得目标血管320从第一锚定件头部296a径向向内移动并且在第一处理部位360处接触第一可分量的处理材料370,由此在第一处理部位360处闭合目标血管320。细长柔性构件292可以在所述位置保持足够长的时间以让第一可分量的处理材料370起作用。在血管闭合系统300包括多于一个血管闭合装置290(所述血管闭合装置用于在目标血管320的相对或径向偏移部分处收缩第一目标处理部位360)的示例中,临床医生可以缩回并将每个血管闭合装置290的细长柔性构件292保持足够长的时间以让第一可分量的处理材料起作用。一旦第一可分量的处理材料370已经起作用(例如,固化或引起硬化),临床医生可以可选地将细长柔性构件292修剪到期望的长度。
在与血管闭合系统300一起使用的示例性血管闭合装置包括多个锚定件(例如血管闭合装置290的锚定件294a至294f)的示例中,图10所示的技术可以包括确定在目标血管320内的一个或多个附加处理部位处是否植入附加的锚定件(350)。响应于决定在一个或多个附加处理部位处是否植入附加的锚定件(框350的“是”分支),临床医生可以重复上述步骤以将一个或多个附加锚定件294b至294f递送至血管320内的一个或多个附加处理部位。例如,图11E示出了在第二处理部位362处穿过血管320的壁布置血管闭合装置290的第二锚定件(例如,如果在第一处理部位360处仅递送第一锚定件294a,则布置锚定件294b,或者如果在第一处理部位360处递送多个锚定件,则布置剩余的锚定件294c至294f中的其它锚定件)。第二锚定件294b可以使用与上面关于第一锚定件294a描述的基本相同的技术穿过血管壁部署。
例如,一旦血管320已经在第一处理部位360处收缩或合紧,则针100可以朝向相对于第一锚定件294a的近侧缩回,并且在第二处理部位362处刺穿血管壁。在一些此种示例中,细长柔性构件292可以基本上跟随由针100产生的路径。如图11E所示,例如,细长柔性构件292遵循着(track up)针100的外表面从先前部署的第一锚定件294a向近侧延伸,并且进入针100的内腔110。示出了在第二锚定件294b的部署期间远离细长柔性构件292延伸的第二锚定件束系部298b,所述第二锚定件束系部298b已经向远侧推进穿过针100并且从针100的偏置力释放。附加地或替代地,在第二处理部位362处将针穿过血管壁的行为可能使得细长柔性构件292分离(sever)。在此种示例中,因为第二锚定件294b将仍然驻留在针100的内腔110内,所以第二锚定件294b的后续部署将不会受到第一锚定件294a从细长柔性构件292分离的影响。
如图11F所示,一旦第二锚定件294b已经推进穿过第二处理部位,则针100可以穿过血管壁缩回。然后,在第二可分量的处理材料372(例如粘合剂(例如氰基丙烯酸酯或其它生物相容性粘合剂)或硬化剂)经由粘合剂递送导管240递送至第二处理部位362时,可以将近侧拉力施加在细长柔性构件292上,使得目标血管320的壁在第二处理部位362处径向向内收缩。近侧拉力沿着细长构件292被传递到第二锚定件头部296b,所述第二锚定件头部296b又将力传递到目标血管320的外壁。由第二锚定件头部296b施加在目标血管320的外壁上的力使得目标血管320从第二锚定件头部296b径向向内移动并且在第二处理部位362处接触第二可分量的处理材料372,由此闭合目标血管320。可以维持细长柔性构件292上的力以使得第二可分量的处理材料372能够固化。然后,整个过程可以根据需要重复多次以沿着血管的目标长度闭合目标血管。尽管第二处理部位362示出为与第一处理部位360位于血管320的同一侧上,但应当理解,第二处理部位362可以位于与第一处理部位360径向偏移的位置处,例如围绕血管320偏移90°或180°。通过径向偏移第二处理部位362,第二锚定件294b可以继续更有效地提供细长柔性构件292上的近侧拉力,以及因此第一锚定件294a上的近侧拉力。在一些此种示例中,第二处理部位362可以沿着血管320的长度定位在与第一处理部位360基本相同的纵向位置。在其它此种示例中,第二处理部位362可以定位在第一处理部位360的远侧或近侧。
响应于决定不植入附加的锚定件(框350的“否”分支),临床医生可以将针100、粘合剂递送导管240和/或任何其它系统部件缩回到递送导管210中,并且血管闭合系统300可以从患者的脉管系统移除(352),并留下血管闭合装置290的至少一部分。
尽管图11A至图11F的示例处理手术被描述为以本文所述的血管闭合装置和血管闭合系统的特定示例进行,但其它示例性血管闭合装置和系统可以在手术的任何步骤中使用。例如,图11A至图11D所示的步骤可以使用图2B的血管闭合装置70和图6的血管闭合系统160或本文所述的任何其它单个锚定件系统来执行。在另一示例中,图11A至图11F所示的步骤可以使用包含多个锚定件的任何示例性血管闭合装置或系统来执行。
已经描述了本公开的各个方面。这些和其它方面在以下权利要求的范围内。

Claims (26)

1.一种血管闭合系统,所述血管闭合系统包括:
导管,所述导管配置成被引入患者的血管,所述导管限定导管内腔;以及
血管闭合装置,所述血管闭合装置配置成接收在所述导管内腔内,所述闭合装置包括:
细长柔性构件;以及
多个锚定件,所述多个锚定件附接到所述细长柔性构件,所述多个锚定件中的锚定件沿着所述细长柔性构件的长度分布,其中每个所述锚定件包括锚定件头部,所述锚定件头部配置成被引入所述血管的壁并与所述血管的所述壁接合,以使得所述壁响应于施加到所述细长柔性构件的近侧拉力而径向向内移动。
2.根据权利要求1所述的血管闭合系统,其中,多个所述锚定件头部中的每个锚定件头部配置成在一个附接点处与所述血管的所述壁接合以使得所述血管的壁响应于施加至所述细长柔性构件的近侧拉力而移动,同时所述锚定件头部仅在所述一个附接点处与所述血管的所述壁接合。
3.根据权利要求1所述的血管闭合系统,其中,多个所述锚定件头部中的每个锚定件头部配置成被引入完全穿过所述血管的所述壁。
4.根据权利要求1所述的血管闭合系统,其中,多个所述锚定件头部中的至少一个锚定件头部具有第一端部和与所述第一端部相对的第二端部,所述锚定件头部的所述第一端部和所述第二端部配置成被引入穿过所述血管的所述壁。
5.根据权利要求1所述的血管闭合系统,其中,多个所述锚定件头部中的至少一个锚定件头部具有第一端部和与所述第一端部相对的第二端部,所述锚定件头部的所述第一端部或所述第二端部中的至少一个限定尖锐的部位,所述尖锐的部位配置成刺穿所述血管的所述壁。
6.根据权利要求5所述的血管闭合系统,其中,多个所述锚定件头部中的至少一个锚定件头部还包括倒钩。
7.根据权利要求1所述的血管闭合系统,其中,所述多个锚定件中的每个锚定件还包括锚定件束系部,所述锚定件束系部机械连接至相应的所述锚定件头部,所述锚定件束系部相对于所述锚定件头部的纵向轴线以非平行角度延伸。
8.根据权利要求1所述的血管闭合系统,其中,所述多个锚定件中的每个锚定件能够在偏置力下朝向所述细长柔性构件收缩。
9.根据权利要求1所述的血管闭合系统,其中,所述多个锚定件头部中的每个锚定件头部具有比所述细长柔性构件更大的横截面尺寸,横截面垂直于所述锚定件头部和所述细长柔性构件的相应的纵向轴线截取。
10.根据权利要求1所述的血管闭合系统,其中,所述细长柔性构件和所述多个锚定件中的至少一者配置成在所述患者体内生物降解或者能够由所述患者生物吸收。
11.根据权利要求10所述的血管闭合系统,其中,所述多个锚定件中的每个锚定件包括聚乳酸(PLLA)、聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)或多糖中的一种。
12.根据权利要求1所述的血管闭合系统,其中,所述多个锚定件中的每个锚定件包括高密度聚乙烯(HDPE)、聚酯、镍钛诺或不锈钢中的至少一种。
13.根据权利要求1所述的血管闭合系统,其中,所述多个锚定件中的每个锚定件包括回声或不透射线材料。
14.根据权利要求1所述的血管闭合系统,所述血管闭合系统还包括位于所述多个锚定件的至少一个锚定件头部上的硬化剂。
15.根据权利要求1所述的血管闭合系统,所述血管闭合系统还包括针,所述针配置成接收在所述导管内腔内,所述针限定针内腔,所述针内腔配置成接收所述血管闭合装置的至少一部分,并且将所述多个锚定件中的至少一个锚定件的所述锚定件头部递送穿过所述血管的所述壁。
16.根据权利要求15所述的血管闭合系统,其中,所述针限定弯曲的远侧部分,所述弯曲的远侧部分配置成当所述针离开所述导管内腔时远离所述导管延伸。
17.根据权利要求15所述的血管闭合系统,其中,所述锚定件头部具有比所述针内腔更小的横截面尺寸,横截面沿垂直于所述锚定件头部的纵向轴线的方向截取。
18.根据权利要求15所述的血管闭合系统,其中,所述针内腔的尺寸设计成接收所述血管闭合装置的所有锚定件。
19.根据权利要求1所述的血管闭合系统,所述血管闭合系统还包括推动器构件,所述推动器构件配置成接收在所述导管内腔内,并且向所述锚定件中的至少一个锚定件施加力以将所述锚定件头部推入所述血管的壁。
20.根据权利要求1所述的血管闭合系统,其中,所述导管包括第一导管,所述血管闭合系统还包括第二导管,所述第二导管配置成将处理材料递送至所述血管内与所述多个锚定件中的至少一个锚定件相邻的位置,并且所述第一导管和所述第二导管能够相对于彼此移动。
21.根据权利要求20所述的血管闭合系统,所述血管闭合系统还包括处理材料,其中所述处理材料包括医用粘合剂。
22.一种血管闭合系统,所述血管闭合系统包括:
导管本体,所述导管本体配置成被引入患者的血管,所述导管本体限定导管内腔;以及
血管闭合装置,所述血管闭合装置配置成接收在所述导管内腔内,所述血管闭合装置包括:
细长柔性构件;以及
可生物降解或生物可吸收的至少一个锚定件,其中所述至少一个锚定件包括锚定件头部,所述锚定件头部配置成被引入所述血管的壁并且与所述血管的所述壁接合,以使得所述血管的所述壁响应于施加到所述细长柔性构件的近侧拉力而移动。
23.根据权利要求22所述的血管闭合系统,其中,所述血管闭合装置包括多个锚定件,所述多个锚定件包括可生物降解或生物可吸收的锚定件。
24.根据权利要求23所述的血管闭合系统,其中,所述多个锚定件中的每个锚定件由可生物降解或生物可吸收材料形成。
25.根据权利要求22所述的血管闭合系统,其中,所述细长柔性构件由可生物降解或生物可吸收材料形成。
26.根据权利要求22所述的血管闭合系统,其中,所述可生物降解或生物可吸收材料包含聚乳酸(PLLA)、聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)或多糖中的至少一种。
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