CN109107021A - 一种可防止尿路感染的导尿管 - Google Patents
一种可防止尿路感染的导尿管 Download PDFInfo
- Publication number
- CN109107021A CN109107021A CN201810666166.5A CN201810666166A CN109107021A CN 109107021 A CN109107021 A CN 109107021A CN 201810666166 A CN201810666166 A CN 201810666166A CN 109107021 A CN109107021 A CN 109107021A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- catheter
- urethral catheterization
- hydrogel
- main body
- hydrogel layer
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 208000019206 urinary tract infection Diseases 0.000 title claims abstract description 18
- 239000000017 hydrogel Substances 0.000 claims abstract description 57
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 claims abstract description 30
- 238000011068 loading method Methods 0.000 claims abstract description 6
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract description 5
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 claims description 15
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 14
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 10
- 239000011259 mixed solution Substances 0.000 claims description 10
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims description 10
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical group O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 10
- 238000003756 stirring Methods 0.000 claims description 9
- JGSARLDLIJGVTE-MBNYWOFBSA-N Penicillin G Chemical compound N([C@H]1[C@H]2SC([C@@H](N2C1=O)C(O)=O)(C)C)C(=O)CC1=CC=CC=C1 JGSARLDLIJGVTE-MBNYWOFBSA-N 0.000 claims description 8
- 239000011837 N,N-methylenebisacrylamide Substances 0.000 claims description 7
- SBUJHOSQTJFQJX-NOAMYHISSA-N kanamycin Chemical class O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CN)O[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O[C@@H]2[C@@H]([C@@H](N)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)O)[C@H](N)C[C@@H]1N SBUJHOSQTJFQJX-NOAMYHISSA-N 0.000 claims description 7
- 229930027917 kanamycin Natural products 0.000 claims description 7
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 7
- ZIUHHBKFKCYYJD-UHFFFAOYSA-N n,n'-methylenebisacrylamide Chemical compound C=CC(=O)NCNC(=O)C=C ZIUHHBKFKCYYJD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 7
- JKNCOURZONDCGV-UHFFFAOYSA-N 2-(dimethylamino)ethyl 2-methylprop-2-enoate Chemical compound CN(C)CCOC(=O)C(C)=C JKNCOURZONDCGV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- 230000008569 process Effects 0.000 claims description 6
- 238000013019 agitation Methods 0.000 claims description 5
- 238000001816 cooling Methods 0.000 claims description 5
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 claims description 5
- 239000010985 leather Substances 0.000 claims description 5
- DJEHXEMURTVAOE-UHFFFAOYSA-M potassium bisulfite Chemical compound [K+].OS([O-])=O DJEHXEMURTVAOE-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 5
- 229940099427 potassium bisulfite Drugs 0.000 claims description 5
- 235000010259 potassium hydrogen sulphite Nutrition 0.000 claims description 5
- USHAGKDGDHPEEY-UHFFFAOYSA-L potassium persulfate Chemical compound [K+].[K+].[O-]S(=O)(=O)OOS([O-])(=O)=O USHAGKDGDHPEEY-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 5
- 235000019394 potassium persulphate Nutrition 0.000 claims description 5
- 238000007789 sealing Methods 0.000 claims description 5
- 238000007711 solidification Methods 0.000 claims description 5
- 230000008023 solidification Effects 0.000 claims description 5
- 235000019371 penicillin G benzathine Nutrition 0.000 claims description 4
- 229940056360 penicillin g Drugs 0.000 claims description 4
- 238000000227 grinding Methods 0.000 claims description 3
- 239000003431 cross linking reagent Substances 0.000 claims description 2
- 239000000178 monomer Substances 0.000 claims description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 claims 1
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 abstract description 8
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 abstract description 3
- 230000002485 urinary effect Effects 0.000 abstract description 3
- 230000003111 delayed effect Effects 0.000 abstract description 2
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 26
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 7
- 230000000845 anti-microbial effect Effects 0.000 description 7
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 6
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 6
- 239000008367 deionised water Substances 0.000 description 5
- 229910021641 deionized water Inorganic materials 0.000 description 5
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 4
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 4
- 210000003708 urethra Anatomy 0.000 description 4
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 3
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 3
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 3
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 3
- 241000588724 Escherichia coli Species 0.000 description 2
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 2
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 2
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 2
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 2
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 description 2
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 description 2
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 2
- 239000001963 growth medium Substances 0.000 description 2
- 238000011534 incubation Methods 0.000 description 2
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 2
- 239000000463 material Substances 0.000 description 2
- 239000002609 medium Substances 0.000 description 2
- 239000002504 physiological saline solution Substances 0.000 description 2
- 238000007747 plating Methods 0.000 description 2
- 230000000717 retained effect Effects 0.000 description 2
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 2
- RXZBMPWDPOLZGW-XMRMVWPWSA-N (E)-roxithromycin Chemical compound O([C@@H]1[C@@H](C)C(=O)O[C@@H]([C@@]([C@H](O)[C@@H](C)C(=N/OCOCCOC)/[C@H](C)C[C@@](C)(O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@H](C[C@@H](C)O2)N(C)C)O)[C@H]1C)(C)O)CC)[C@H]1C[C@@](C)(OC)[C@@H](O)[C@H](C)O1 RXZBMPWDPOLZGW-XMRMVWPWSA-N 0.000 description 1
- 229930186147 Cephalosporin Chemical class 0.000 description 1
- 206010020112 Hirsutism Diseases 0.000 description 1
- 229930182555 Penicillin Natural products 0.000 description 1
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 1
- UOBPHQJGWSVXFS-UHFFFAOYSA-N [O].[F] Chemical compound [O].[F] UOBPHQJGWSVXFS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229940126575 aminoglycoside Drugs 0.000 description 1
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 1
- 230000002924 anti-infective effect Effects 0.000 description 1
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 1
- JTWOMNBEOCYFNV-NFFDBFGFSA-N azlocillin Chemical compound N([C@@H](C(=O)N[C@H]1[C@H]2SC([C@@H](N2C1=O)C(O)=O)(C)C)C=1C=CC=CC=1)C(=O)N1CCNC1=O JTWOMNBEOCYFNV-NFFDBFGFSA-N 0.000 description 1
- 229960003623 azlocillin Drugs 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 229960002588 cefradine Drugs 0.000 description 1
- 230000021164 cell adhesion Effects 0.000 description 1
- 229940124587 cephalosporin Drugs 0.000 description 1
- 150000001780 cephalosporins Chemical class 0.000 description 1
- RDLPVSKMFDYCOR-UEKVPHQBSA-N cephradine Chemical compound C1([C@@H](N)C(=O)N[C@H]2[C@@H]3N(C2=O)C(=C(CS3)C)C(O)=O)=CCC=CC1 RDLPVSKMFDYCOR-UEKVPHQBSA-N 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 1
- 230000000295 complement effect Effects 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 1
- 238000010790 dilution Methods 0.000 description 1
- 239000012895 dilution Substances 0.000 description 1
- -1 dimethylaminoethyl Chemical group 0.000 description 1
- 235000013399 edible fruits Nutrition 0.000 description 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 1
- 238000011049 filling Methods 0.000 description 1
- 238000007654 immersion Methods 0.000 description 1
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 1
- 238000001727 in vivo Methods 0.000 description 1
- 230000008595 infiltration Effects 0.000 description 1
- 238000001764 infiltration Methods 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 230000002045 lasting effect Effects 0.000 description 1
- 239000003120 macrolide antibiotic agent Chemical class 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 238000010422 painting Methods 0.000 description 1
- 150000002960 penicillins Chemical class 0.000 description 1
- 238000011056 performance test Methods 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 150000007660 quinolones Chemical class 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 230000008929 regeneration Effects 0.000 description 1
- 238000011069 regeneration method Methods 0.000 description 1
- 230000000630 rising effect Effects 0.000 description 1
- 229960005224 roxithromycin Drugs 0.000 description 1
- 239000004576 sand Substances 0.000 description 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 1
- 238000005507 spraying Methods 0.000 description 1
- 239000002344 surface layer Substances 0.000 description 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 1
- 230000007306 turnover Effects 0.000 description 1
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/10—Balloon catheters
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0017—Catheters; Hollow probes specially adapted for long-term hygiene care, e.g. urethral or indwelling catheters to prevent infections
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0021—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
- A61M25/0023—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing by the form of the lumen, e.g. cross-section, variable diameter
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0043—Catheters; Hollow probes characterised by structural features
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0043—Catheters; Hollow probes characterised by structural features
- A61M25/0045—Catheters; Hollow probes characterised by structural features multi-layered, e.g. coated
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0043—Catheters; Hollow probes characterised by structural features
- A61M2025/0056—Catheters; Hollow probes characterised by structural features provided with an antibacterial agent, e.g. by coating, residing in the polymer matrix or releasing an agent out of a reservoir
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0043—Catheters; Hollow probes characterised by structural features
- A61M2025/0057—Catheters delivering medicament other than through a conventional lumen, e.g. porous walls or hydrogel coatings
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0043—Catheters; Hollow probes characterised by structural features
- A61M2025/006—Catheters; Hollow probes characterised by structural features having a special surface topography or special surface properties, e.g. roughened or knurled surface
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/10—Balloon catheters
- A61M2025/1043—Balloon catheters with special features or adapted for special applications
- A61M2025/105—Balloon catheters with special features or adapted for special applications having a balloon suitable for drug delivery, e.g. by using holes for delivery, drug coating or membranes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
- A61M25/02—Holding devices, e.g. on the body
- A61M25/04—Holding devices, e.g. on the body in the body, e.g. expansible
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Hematology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Child & Adolescent Psychology (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
本发明公开了一种可防止尿路感染的导尿管，属于医疗器械技术领域。本发明的导尿管包括导尿管主体和含有抗生素的水凝胶层组成，所述导尿管主体上端包括具有标准接头的导尿出口和充气阀，下端包括导尿入口和充气球囊，导尿入口和导尿出口中间由导尿腔连接，充气球囊与充气阀由充气管路连接；所述水凝胶层覆盖于导尿管主体上位于充气球囊和导尿出口之间的部分。本发明通过在常规导尿管管外侧增加包覆抗生素的水凝胶，有效地实现了导尿管的抗菌；同时水凝胶具有一定的缓释作用，延缓了抗生素的释放，延长了导尿管能够使用的时间。进一步地通过在导尿管导管外侧设置凸起，避免了在使用的过程中水凝胶的脱落，保证了使用的安全。
Description
技术领域
本发明涉及一种可防止尿路感染的导尿管，属于医疗器械技术领域。
背景技术
导尿管是医院最常见的医疗器械，可以用来对有特定需求的病人进行辅助性的治疗和护理，但是在导尿管的使用过程中，由于常常需要将导尿管长时间留置在人体内，经常发生由导尿管引起的尿路感染事件，给治疗过程增加困难的同时，也给患者带来很大的痛苦。
现有技术中，人们尝试多种不同的方式解决导尿管引起的感染问题，例如频繁地更换导尿管，避免导尿管长时间留置在人体内，但由于人体的生理结构问题，每次更换导尿管都会给患者造成身体和心理上的折磨，人们尝试在导尿管外表面设置具有抗菌功能的涂层或装置，起到在体内杀菌防感染的效果，但是，这些涂层的存在，常常会出现导尿管比较难以插入的问题，还有的抗菌材料一但泄漏，会对患者造成很严重的伤害。
现有技术中，还有些采用在导尿管表面喷涂抗生素的方式来避免感染，但是，一旦导尿管进入人体后，抗生素会很快随体液消散，抗菌效果的持续时间非常短，虽然能短期内起到抗菌的作用，但是长时间后，还是要更换导尿管。
因此，亟需开发一种新技术，以解决现有技术中存在的问题。
发明内容
为了解决上述问题，本发明提供了一种可防止尿路感染的导尿管及其制备方法。
首先，本发明提供了一种可防止尿路感染的导尿管，所述导尿管包括导尿管主体和含有抗生素的水凝胶层组成，所述导尿管主体上端包括具有标准接头的导尿出口和充气阀，下端包括导尿入口和充气球囊，导尿入口和导尿出口中间由导尿腔连接，充气球囊与充气阀由充气管路连接；所述水凝胶层覆盖于导尿管主体上位于充气球囊和导尿出口之间的部分。
在本发明的一种实施方式中，所述导尿管主体上，水凝胶层覆盖的部分，沿导尿管轴向方向设置有多个条状凸起。通过设置凸起，可以增加水凝胶层与导尿管主体之间的附着力，防止在使用过程中水凝胶层的脱落；选择条状凸起，而不是螺旋状凸起，是因为尿道相对比较狭窄、敏感，条状凸起的导尿管相比螺旋状凸起的导尿管更容易插入尿道、降低使用者的不适感。
在本发明的一种实施方式中，所述条状凸起的横截面为三角形或梯形或者长方形，凸起高度为0.5-0.8mm，相邻凸起之间间隔1-2mm，相邻凸起之间构成沟状凹槽。水凝胶层中的部分水凝胶可以存在于凹槽中，一方面这样的方式可以包覆更多的含有抗生素的水凝胶从而提高抗菌效果，另一方面增大与水凝胶的接触面、提高水凝胶与导尿管主体之间的附着力。
在本发明的一种实施方式中，所述凹槽内表面通过打磨处理形成带有毛刺的表面。通过毛刺表面，进一步提高了水凝胶与导管主体表面的附着力。
在本发明的一种实施方式中，所述水凝胶层的厚度不低于所述凸起的高度，不超过1.5mm。
在本发明的一种实施方式中，所述凸起高度为0.6mm、相邻凸起之间间隔1.5mm、水凝胶层的厚度为1mm。
在本发明中，水凝胶的厚度是指凝胶充分吸水溶胀后的厚度，厚度是指导管主体的表面(有凸起的是指凸起与导管表面相连的底边)到水凝胶外层的距离。
在本发明的一种实施方式中，所述水凝胶层内部的抗生素是分散均匀的。
在本发明的一种实施方式中，所述抗生素包括青霉素类、头孢菌素类、大环内酯类、喹诺酮类、氨基糖苷类的一种或多种，具体地，可以是卡那霉素、氨芐青霉素等。
在本发明的一种实施方式中，所述抗生素包括质量比例分别为15-20:10-20:5-10:10-20:15-30:15-30的卡那霉素、氨芐青霉素、阿洛西林、头孢拉定、罗红霉素和氧氟沙星。
在本发明的一种实施方式中，所述水凝胶为采用N,N-二乙基丙烯酰胺和甲基丙烯酸二甲氨基乙酯为单体，N,N-亚甲基双丙烯酰胺为交联剂，采用一步法制备而成。
另外，本发明还提供了一种可防止尿路感染的导尿管的制备方法，所述制备方法为：
(1)将质量比例分别为(15-20):(10-20)的卡那霉素、氨芐青霉素混合溶解于一定量的去离子水，形成质量浓度为30-50mg/L的抗生素混合溶液，于2-8℃环境中冷却备用；
(2)按质量比例，称取6份N,N-二乙基丙烯酰胺，3份甲基丙烯酸二甲氨基乙酯，溶解于30份抗生素混合溶液，置于磁力搅拌上，2-8℃环境下搅拌15min以上混合均匀，依次加入0.4份N,N-亚甲基双丙烯酰胺、0.4份过硫酸钾和0.1份的亚硫酸氢钾，继续搅拌15min以上；
(3)将步骤(2)中所得溶液静置于6-8℃环境下预反应3-5h后，将导尿管的使用时插入体内部分管口用皮套封闭后，将体内一侧导管插入溶液中，于6-8℃环境下继续反应24h后取出导管，将导管水平放置于6-8℃环境下，并保持导管绕轴线以10-30转/分的速度旋转，使导管表面液体继续反应固化48h以上；
(4)将步骤(3)所得导尿管导管置于红外灯下持续烘干20-60min，真空塑封。
在本发明的一种实施方式中，所述步骤(1)-(4)均在无菌环境下进行。
本发明的有益效果：
(1)水凝胶具有如下优点：①三维网状结构，聚合物链之间形成的物理或化学键使得水凝胶不易溶解；②生物相容性好，完全舒展的水凝胶具有某些和活组织相似的物理性状，如柔软、富有弹性、低的生物流体界面张力，使其植入后对周围组织不那么敏感，并且表面和体液之间的低界面张力减少了蛋白质吸附和细胞黏附，降低了负面免疫反应的可能性；③具有水溶胀性，溶胀的过程即药物释放过程，这能够增强药物的停留时间和组织渗透性；④水凝胶的生理化学性类似于原生细胞外基质，能够作为组织再生以及药物载荷的辅助材料。
(2)本发明利通过在常规导尿管管外侧增加包覆抗生素的水凝胶，有效地实现了导尿管的抗菌；同时水凝胶具有一定的缓释作用，延缓了抗生素的释放，延长了导尿管能够使用的时间。
(3)本发明通过在导尿管导管外侧设置凸起，有效地提高了水凝胶与导尿管之间的黏着力，避免了在使用的过程中(比如向人的尿道中插入导尿管或者从尿道中拔出导尿管时)水凝胶的脱落，保证了使用的安全。选择条状凸起，相比螺旋状凸起，更容易插入尿道、降低使用者的不适感。同时，针对凸起的高度、相邻凸起之间的间隔距离也进行了大量的实验，发现间距一方面影响水凝胶与导管的粘附性(力学性能)、另一方面影响水凝胶的量从而影响抗菌性和抗菌持久性，最终才发现在凸起高度为0.5-0.8mm，相邻凸起底边相距1-2mm，能够达到比较好的抗菌性和力学性能，保证了使用的安全和作用效果。
(4)本发明通过大量的实验发现，选择在导尿管主体上需要用水凝胶层覆盖的外表面设置凸起，其中，所述凸起高度为0.6mm、相邻凸起之间间隔1.5mm、水凝胶层的厚度为1mm，最后能够达到既能保证优秀的力学性能，又能保证较好的抗菌性能和抗菌持久性的效果。
附图说明
图1：导尿管结构示意图；
图2：导尿管沿着导尿腔剖开后的截面示意图；
其中，1为导尿管主体、2为水凝胶层、3为标准接头、4为导尿出口、5为充气阀、6为导尿入口、7为充气球囊、8为导尿腔、9为凸起。
具体实施方式
抗菌性能测试：无菌环境下，配制107个/mL大肠埃希杆菌的生理盐水菌悬液，将导尿管两头管口密封后完全浸入菌悬液后取出，在室温无菌环境下放置6h，将导管浸入盛有500mL无菌生理盐水的烧杯中，手动震荡2min取出导管，取50μL液体涂布于LB平板培养基，37℃下恒温培养24h，计数培养基上生长菌落数。
抗菌持久性测试：无菌环境下，配制50mL浓度为105个mL大肠埃希杆菌的生理盐水菌悬液，将待测导管浸入菌悬液，并开始计时，每隔6h取1mL液体，用生理盐水稀释10倍，取50μL涂布于LB平板培养基，37℃下恒温培养24h，计数培养基上生长菌落数，评价抗菌持久性。
力学性能测试：将待测导管浸入去离子水中至少2h以上，使其水凝胶部分充分吸水，头部固定于电机转子上，在转子周转设置一圈黑色挡板，启动电机，逐渐加大转速，使导管在转子带动下旋转，并注意观察黑色挡板，当档板上出现凝胶物质时，记录电机转速。
实施例1：
一种可防止尿路感染的导尿管，如图1和图2所示，所述导尿管包括导尿管主体1和含有抗生素的水凝胶层2组成，所述导尿管主体1上端包括具有标准接头3的导尿出口4和充气阀5，下端包括导尿入口6和充气球囊7，导尿入口6和导尿出口4中间由导尿腔8连接，充气球囊7与充气阀5由充气管路连接；所述水凝胶层2覆盖于导尿管主体1上位于充气球囊7和导尿出口4之间的部分。
所述导尿管主体上，水凝胶层覆盖的部分，沿导尿管轴向方向设置有多个条状凸起9。
所述水凝胶层的厚度为1mm，条状凸起的横截面为梯形，凸起高度为0.8mm，相邻凸起之间间隔1mm，相邻凸起之间构成沟状凹槽。
实施例2：
一种可防止尿路感染的导尿管，所述导尿管包括导尿管主体和含有抗生素的水凝胶层组成，所述导尿管主体上端包括具有标准接头的导尿出口和充气阀，下端包括导尿入口和充气球囊，导尿入口和导尿出口中间由导尿腔连接，充气球囊与充气阀由充气管路连接；所述水凝胶层覆盖于导尿管主体上位于充气球囊和导尿出口之间的部分。
所述导尿管主体上，水凝胶层覆盖的部分，沿导尿管轴向方向设置有多个条状凸起。
所述水凝胶层的厚度为1mm，条状凸起的横截面为三角形或梯形，凸起高度为0.5mm，相邻凸起之间间隔2mm，相邻凸起之间构成沟状凹槽。
实施例3：
一种可防止尿路感染的导尿管，所述导尿管包括导尿管主体和含有抗生素的水凝胶层组成，所述导尿管主体上端包括具有标准接头的导尿出口和充气阀，下端包括导尿入口和充气球囊，导尿入口和导尿出口中间由导尿腔连接，充气球囊与充气阀由充气管路连接；所述水凝胶层覆盖于导尿管主体上位于充气球囊和导尿出口之间的部分。
所述水凝胶层的厚度为1mm，导尿管主体上，水凝胶层覆盖的部分，沿导尿管轴向方向设置有多个条状凸起。
所述条状凸起的横截面为三角形或梯形，凸起高度为0.6mm，相邻凸起之间间隔1.5mm，相邻凸起之间构成沟状凹槽。进一步地，所述凹槽内表面通过打磨处理形成带有毛刺的表面。
实施例4：
一种可防止尿路感染的导尿管的制备方法，其步骤包括：
(1)将卡那霉素混合溶解于一定量的去离子水，形成质量浓度为30mg/L的抗生素混合溶液，于2-8℃环境中冷却备用；
(2)按质量比例，称取6份N,N-二乙基丙烯酰胺，3份甲基丙烯酸二甲氨基乙酯，溶解于30份抗生素混合溶液，置于磁力搅拌上，2-8℃环境下搅拌15min以上混合均匀，依次加入0.4份N,N-亚甲基双丙烯酰胺、0.4份过硫酸钾和0.1份的亚硫酸氢钾，继续搅拌15min以上；
(3)将步骤(2)中所得溶液静置于6-8℃环境下预反应5h后，将普通的待处理导尿管插入体内部分管口用皮套封闭后，将体内一侧导管插入溶液中，于6-8℃环境下继续反应16h后取出导管，将导管水平放置于6-8℃环境下，并保持导管绕轴线以10-30转/分的速度旋转，使导管表面(导尿管主体上位于充气球囊和导尿出口之间的部分)液体继续反应固化48h以上；得到表面含有厚度为0.8mm的水凝胶的导尿管。
(4)将步骤(3)所得导尿管置于红外灯下持续烘干60min，真空塑封。
以上步骤均在无菌环境下进行。
实施例5：
一种可防止尿路感染的导尿管的制备方法，其步骤包括：
(1)将卡那霉素混合溶解于一定量的去离子水，形成质量浓度为30mg/L的抗生素混合溶液，于2-8℃环境中冷却备用；
(2)按质量比例，称取6份N,N-二乙基丙烯酰胺，3份甲基丙烯酸二甲氨基乙酯，溶解于30份抗生素混合溶液，置于磁力搅拌上，2-8℃环境下搅拌15min以上混合均匀，依次加入0.4份N,N-亚甲基双丙烯酰胺、0.4份过硫酸钾和0.1份的亚硫酸氢钾，继续搅拌15min以上；
(3)将步骤(2)中所得溶液静置于6-8℃环境下预反应5h后，将普通的待处理导尿管插入体内部分管口用皮套封闭后，将体内一侧导管插入溶液中，于6-8℃环境下继续反应24h后取出导管，将导管水平放置于6-8℃环境下，并保持导管绕轴线以10-30转/分的速度旋转，使导管表面(导尿管主体上位于充气球囊和导尿出口之间的部分)液体继续反应固化48h以上；得到表面含有厚度为1mm的水凝胶的导尿管。
(4)将步骤(3)所得导尿管置于红外灯下持续烘干60min，真空塑封。
以上步骤均在无菌环境下进行。
实施例6：
一种可防止尿路感染的导尿管的制备方法，其步骤包括：
(1)将卡那霉素混合溶解于一定量的去离子水，形成质量浓度为30mg/L的抗生素混合溶液，于2-8℃环境中冷却备用；
(2)按质量比例，称取6份N,N-二乙基丙烯酰胺，3份甲基丙烯酸二甲氨基乙酯，溶解于30份抗生素混合溶液，置于磁力搅拌上，2-8℃环境下搅拌15min以上混合均匀，依次加入0.4份N,N-亚甲基双丙烯酰胺、0.4份过硫酸钾和0.1份的亚硫酸氢钾，继续搅拌15min以上；
(3)将步骤(2)中所得溶液静置于6-8℃环境下预反应5h后，将普通的待处理导尿管(在普通的导尿管主体的基础上结构有如下改进：水凝胶层覆盖的部分，沿导尿管轴向方向设置有多个条状凸起；所述条状凸起的横截面为梯形)插入体内部分管口用皮套封闭后，将体内一侧导管插入溶液中，于6-8℃环境下继续反应24h后取出导管，将导管水平放置于6-8℃环境下，并保持导管绕轴线以10-30转/分的速度旋转，使导管表面(导尿管主体上位于充气球囊和导尿出口之间的部分)液体继续反应固化48h以上；得到表面含有厚度为1mm的水凝胶的导尿管。
(4)将步骤(3)所得导尿管置于红外灯下持续烘干60min，真空塑封。
以上步骤均在无菌环境下进行。
其中，所述条状凸起，分别具有如下特点：
实验组A：凸起高度为0.6mm，相邻凸起之间间隔1.5mm；
实验组B：凸起高度为0.6mm，相邻凸起之间间隔1mm；
实验组C：凸起高度为0.6mm，相邻凸起之间间隔2mm；
实验组D：凸起高度为0.8mm，相邻凸起之间间隔1.5mm；
实验组E：凸起高度为0.5mm，相邻凸起之间间隔1.5mm。
对实施例4-6得到的可防止尿路感染的导尿管的抗菌性能、抗菌持久性、力学性能进行测试。结果如表1所示。
表1可防止尿路感染的导尿管的性能测试
注：空白1是指没有水凝胶层的普通导尿管；空白2是指采用实施例5类似的方法制备的不添加抗生素制备的水凝胶层厚度1mm的导尿管(无凸起)。
抑菌率＝(空白1的菌落个数-检测样品菌落个数)/空白1的菌落个数*100％
虽然本发明已以较佳实施例公开如上，但其并非用以限定本发明，任何熟悉此技术的人，在不脱离本发明的精神和范围内，都可做各种的改动与修饰，因此本发明的保护范围应该以权利要求书所界定的为准。
Claims (8)
1.一种可防止尿路感染的导尿管，其特征在于，所述导尿管包括导尿管主体和含有抗生素的水凝胶层组成，所述导尿管主体上端包括具有标准接头的导尿出口和充气阀，下端包括导尿入口和充气球囊，导尿入口和导尿出口中间由导尿腔连接，充气球囊与充气阀由充气管路连接；所述水凝胶层覆盖于导尿管主体上位于充气球囊和导尿出口之间的部分；所述导尿管主体上，水凝胶层覆盖的部分，沿导尿管轴向方向设置有多个条状凸起。
2.根据权利要求1所述的导尿管，其特征在于，所述条状凸起的横截面为三角形或梯形或者长方形，凸起高度为0.5-0.8mm，相邻凸起之间间隔1-2mm，相邻凸起之间构成沟状凹槽。
3.根据权利要求2所述的导尿管，其特征在于，所述凹槽内表面通过打磨处理形成带有毛刺的表面。
4.根据权利要求1所述的导尿管，其特征在于，所述水凝胶层的厚度不低于所述凸起的高度，不超过1.5mm。
5.根据权利要求1所述的导尿管，其特征在于，所述凸起高度为0.6mm、相邻凸起之间间隔1.5mm、水凝胶层的厚度为1mm。
6.根据权利要求1所述的导尿管，其特征在于，所述水凝胶层内部的抗生素是分散均匀的。
7.根据权利要求1所述的导尿管，其特征在于，所述水凝胶为采用N,N-二乙基丙烯酰胺和甲基丙烯酸二甲氨基乙酯为单体，N,N-亚甲基双丙烯酰胺为交联剂，采用一步法制备而成。
8.一种可防止尿路感染的导尿管的制备方法，其特征在于，所述制备方法为：
(1)将质量比例分别为(15-20):(10-20)的卡那霉素、氨芐青霉素混合溶解于一定量的去离子水，形成质量浓度为30-50mg/L的抗生素混合溶液，于2-8℃环境中冷却备用；
(2)按质量比例，称取6份N,N-二乙基丙烯酰胺，3份甲基丙烯酸二甲氨基乙酯，溶解于30份抗生素混合溶液，置于磁力搅拌上，2-8℃环境下搅拌15min以上混合均匀，依次加入0.4份N,N-亚甲基双丙烯酰胺、0.4份过硫酸钾和0.1份的亚硫酸氢钾，继续搅拌15min以上；
(3)将步骤(2)中所得溶液静置于6-8℃环境下预反应3-5h后，将导尿管的使用时插入体内部分管口用皮套封闭后，将体内一侧导管插入溶液中，于6-8℃环境下继续反应24h后取出导管，将导管水平放置于6-8℃环境下，并保持导管绕轴线以10-30转/分的速度旋转，使导管表面液体继续反应固化48h以上；
(4)将步骤(3)所得导尿管导管置于红外灯下持续烘干20-60min，真空塑封。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201810666166.5A CN109107021A (zh) | 2018-06-22 | 2018-06-22 | 一种可防止尿路感染的导尿管 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201810666166.5A CN109107021A (zh) | 2018-06-22 | 2018-06-22 | 一种可防止尿路感染的导尿管 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN109107021A true CN109107021A (zh) | 2019-01-01 |
Family
ID=64822771
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201810666166.5A Pending CN109107021A (zh) | 2018-06-22 | 2018-06-22 | 一种可防止尿路感染的导尿管 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN109107021A (zh) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN110368572A (zh) * | 2019-05-14 | 2019-10-25 | 黄昕 | 一种可实现长效缓释给药功能的导尿管及其制备方法 |
| CN110368571A (zh) * | 2019-05-14 | 2019-10-25 | 种岳 | 一种具有激光微孔可实现药物缓释的导尿管及其制备方法 |
| CN115054839A (zh) * | 2022-06-26 | 2022-09-16 | 江南大学附属医院 | 一种安全型聚焦超声智能化治疗装置 |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN2408878Y (zh) * | 2000-03-02 | 2000-12-06 | 霍新明 | 一种新型导尿管 |
| CN201375746Y (zh) * | 2009-02-20 | 2010-01-06 | 彭福华 | 一种医用抗菌导尿管 |
| CN103203062A (zh) * | 2012-01-12 | 2013-07-17 | 美昕医疗器械（上海）有限公司 | 超滑抗菌涂层导尿管及其制造方法 |
| CN107648724A (zh) * | 2017-11-04 | 2018-02-02 | 上海市第人民医院 | 一种促进创面愈合且方便引流的导尿装置 |
| CN208865009U (zh) * | 2018-06-22 | 2019-05-17 | 江南大学附属医院 | 一种可防止尿路感染的导尿管 |
-
2018
- 2018-06-22 CN CN201810666166.5A patent/CN109107021A/zh active Pending
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN2408878Y (zh) * | 2000-03-02 | 2000-12-06 | 霍新明 | 一种新型导尿管 |
| CN201375746Y (zh) * | 2009-02-20 | 2010-01-06 | 彭福华 | 一种医用抗菌导尿管 |
| CN103203062A (zh) * | 2012-01-12 | 2013-07-17 | 美昕医疗器械（上海）有限公司 | 超滑抗菌涂层导尿管及其制造方法 |
| CN107648724A (zh) * | 2017-11-04 | 2018-02-02 | 上海市第人民医院 | 一种促进创面愈合且方便引流的导尿装置 |
| CN208865009U (zh) * | 2018-06-22 | 2019-05-17 | 江南大学附属医院 | 一种可防止尿路感染的导尿管 |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN110368572A (zh) * | 2019-05-14 | 2019-10-25 | 黄昕 | 一种可实现长效缓释给药功能的导尿管及其制备方法 |
| CN110368571A (zh) * | 2019-05-14 | 2019-10-25 | 种岳 | 一种具有激光微孔可实现药物缓释的导尿管及其制备方法 |
| CN115054839A (zh) * | 2022-06-26 | 2022-09-16 | 江南大学附属医院 | 一种安全型聚焦超声智能化治疗装置 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN109107021A (zh) | 一种可防止尿路感染的导尿管 | |
| JP5330373B2 (ja) | カテーテル | |
| ES2543002T3 (es) | Material polimérico | |
| US10022476B2 (en) | Drug releasing medical catheters, tubes, and devices | |
| JP5805369B2 (ja) | 治療薬を放出するための泌尿器科学的医療機器 | |
| CN101801449B (zh) | 具有无菌屏障的福利导尿管 | |
| CN104080505B (zh) | 将药物分子嵌入医用导管或管的系统、器械和方法 | |
| US20090226504A1 (en) | Intravascular, Interstitial Or Intraorgan Medical Access Device, And Manufacturing Method Thereof, Involving Nitric Oxide | |
| JP2006506385A (ja) | 治療剤を小嚢内デリバリーするための方法およびシステム | |
| WO1989003232A1 (en) | A medical device for introduction into a body cavity | |
| WO2012109187A1 (en) | Methods and devices for preventing catheter related urinary tract infections | |
| JP2014506165A (ja) | 泌尿器科医療デバイス | |
| JPH03501691A (ja) | カテーテル | |
| CN115124738B (zh) | 一种双层仿生载药水凝胶及其制备与应用 | |
| CN207401003U (zh) | 一种输尿管支架 | |
| KR0151598B1 (ko) | 의학용 튜브 | |
| CN208865009U (zh) | 一种可防止尿路感染的导尿管 | |
| EP1704879A1 (en) | Intravascular, interstitial or intraorgan medical device comprising a nitric oxide eluting polymer | |
| JP2023506717A (ja) | カテーテル関連尿路感染症を低減するための抗菌コーティングされた尿道プラグ | |
| WO2009004626A2 (en) | Articles for maintaining sterility of a bodily orifice or a wound site | |
| CN208988832U (zh) | 带混合涂层螺纹软镜鞘的分体式膀胱硬镜 | |
| CN108837262A (zh) | 一种具有抗菌功能的支气管导管 | |
| CN209048841U (zh) | 一种具有抗菌功能的支气管导管 | |
| Li et al. | Preparation of Silver Ion Antimicrobial Dressings and Prevention and Treatment of Central Venous Catheter-Related Infection on Burn Wounds of Critically Burned Patients | |
| JPH0213001Y2 (zh) |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| AD01 | Patent right deemed abandoned | ||
| AD01 | Patent right deemed abandoned |
Effective date of abandoning: 20231117 |