CN109106822A - 一种促进排卵的药物组合物及其制备方法、制剂与应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种促进排卵的药物组合物及其制备方法、制剂和应用。所述的促进排卵的药物组合物包括原料重量份的熟地10～30份、丹皮10～30份、当归10～30份、丹参10～30份、黄芪10～30份、肉桂1～10份、台乌10～30份、茯苓10～30份、赤芍10～30份、炒续断10～30份、路路通10～30份、鸡血藤10～30份、巴戟天10～30份和仙茅10～30份。制剂为所述的促进排卵的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备的片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂。应用为所述的促进排卵的药物组合物在制备促进排卵药物中的应用。本发明诸药联合，协同作用，达到促进排卵作用。

Description

一种促进排卵的药物组合物及其制备方法、制剂与应用

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种促进排卵的药物组合物及其制备方法、制剂与应用。

背景技术

卵是成熟的卵子从卵泡排出的过程。女性出生后，两侧卵巢约有30—60万个卵泡，但在人的一生中，只有约400个卵泡能发育成熟，其余退化。成熟的卵泡破裂，卵子由卵巢排出，落入腹腔的过程称为排卵。排卵常在月经期前14天左右。例如，月经是10月28日来潮，那么10月14日左右则是排卵期。近年来，随着社会发展节奏的加快，人们的精神压力不断增大，加之饮食作息不规律、环境污染加剧，使身体长期处于一种亚健康状态，不排卵在不孕症中发病率可高达25％～30％，是一种常见的内分泌疾病。病人除了患有不孕以外，常表现为月经失调，像月经过少、月经稀发或者闭经，毛发重，肥胖等。由于长期不排卵，子宫内膜过度增生，又没有周期性孕激素的对抗作用，因而发展为子宫内膜癌或乳腺癌的危险性相对增加。目前市场上促进排卵的产品并不能无法满足人们的真正需求，开发一种能解决上述问题的产品是非常必要的。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种促进排卵的药物组合物；第二目的在于提供所述的促进排卵的药物组合物的制备方法；第三目的在于提供所述的促进排卵的药物组合物的制剂；第四目的在于提供所述的促进排卵的药物组合物的应用。

本发明的第一目的是这样实现的，所述的促进排卵的药物组合物包括原料重量份的熟地10～30份、丹皮10～30份、当归10～30份、丹参10～30份、黄芪10～30份、肉桂1～10份、台乌10～30份、茯苓10～30份、赤芍10～30份、炒续断10～30份、路路通10～30份、鸡血藤10～30份、巴戟天10～30份和仙茅10～30份。

本发明的第二目的是这样实现的，是将各原料药粉碎过筛，按配方配比混合均匀得到目标物促进排卵的药物组合物。

本发明的第三目的是这样实现的，所述的促进排卵的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备的片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂。

本发明的第四目的是这样实现的，所述的促进排卵的药物组合物在制备促进排卵药物中的应用。

古人云：“妇人所重在血，血能构精，胎孕乃成”，本发明方中熟地、当归、丹参(呆乃色)、赤芍补血活血；黄芪、茯苓(涛舖)补气健脾、气足则血生；台乌、肉桂、巴戟天、仙茅、炒续断(阿乃鹅闭)温阳补肾、调补冲任、促进排卵；鸡血藤、路路通即能活血通络，又能防止输卵管不通畅；丹皮凉血散郁，又防肉桂等药过份温燥而生热。全方温而不燥，峻而不伤，补而不滞，是治疗不孕症理想的方剂。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但不以任何方式对本发明加以限制，基于本发明教导所作的任何变换或替换，均属于本发明的保护范围。

本发明所述的促进排卵的药物组合物包括原料重量份的熟地10～30份、丹皮10～30份、当归10～30份、丹参10～30份、黄芪10～30份、肉桂1～10份、台乌10～30份、茯苓10～30份、赤芍10～30份、炒续断10～30份、路路通10～30份、鸡血藤10～30份、巴戟天10～30份和仙茅10～30份。

所述的促进排卵的药物组合物包括原料重量份的熟地10～20份、丹皮20～30份、当归20～30份、丹参20～30份、黄芪20～30份、肉桂1～5份、台乌10～20份、茯苓10～20份、赤芍10～20份、炒续断10～20份、路路通10～20份、鸡血藤10～20份、巴戟天20～30份和仙茅10～20份。

所述的促进排卵的药物组合物包括原料重量份的熟地20～30份、丹皮10～20份、当归20～30份、丹参10～20份、黄芪20～30份、肉桂5～10份、台乌10～15份、茯苓10～15份、赤芍10～13份、炒续断10～15份、路路通20～30份、鸡血藤10～12份、巴戟天10～18份和仙茅10～15份。

所述的促进排卵的药物组合物包括原料重量份的熟地15份、丹皮25份、当归25份、丹参25份、黄芪25份、肉桂3份、台乌15份、茯苓15份、赤芍15份、炒续断15份、路路通15份、鸡血藤15份、巴戟天25份和仙茅15份。

所述的促进排卵的药物组合物包括原料重量份的熟地25份、丹皮15份、当归25份、丹参15份、黄芪25份、肉桂8份、台乌12份、茯苓12份、赤芍13份、炒续断15份、路路通25份、鸡血藤11份、巴戟天14份和仙茅13份。

所述的促进排卵的药物组合物包括原料重量份的熟地20份、丹皮20份、当归20份、丹参20份、黄芪20份、肉桂5份、台乌20份、茯苓20份、赤芍20份、炒续断20份、路路通20份、鸡血藤20份、巴戟天20份和仙茅20份。

本发明所述的促进排卵的药物组合物的制备方法，是将各原料药粉碎过筛，按配方配比混合均匀得到目标物促进排卵的药物组合物。

所述的粉碎过筛是粉碎过100目筛。

本发明所述的促进排卵的药物组合物的制剂为所述的促进排卵的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备的片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂。

本发明所述的促进排卵的药物组合物的应用为所述的促进排卵的药物组合物在制备补肾养血、益气活血和促进排卵药物中的应用。

下面以具体实施案例对本发明做进一步说明：

实施例1

取原料熟地10g、丹皮10g、当归10g、丹参10g、黄芪10g、肉桂1g、台乌10g、茯苓10g、赤芍10g、炒续断10g、路路通10g、鸡血藤10g、巴戟天10g和仙茅10g，分别粉碎过100目筛，混合均匀得到目标物促进排卵的药物组合物。

实施例2

取原料熟地10g、丹皮20g、当归20g、丹参20g、黄芪20份、肉桂1g、台乌10g、茯苓10g、赤芍10g、炒续断10g、路路通10g、鸡血藤10g、巴戟天20g和仙茅10g，分别粉碎过100目筛，混合均匀得到目标物促进排卵的药物组合物。

实施例3

取原料熟地20g、丹皮30g、当归30g、丹参30g、黄芪30份、肉桂5g、台乌20g、茯苓20g、赤芍20g、炒续断20g、路路通20g、鸡血藤20g、巴戟天30g和仙茅20g，分别粉碎过100目筛，混合均匀得到目标物促进排卵的药物组合物。

实施例4

取原料熟地15g、丹皮25g、当归25g、丹参25g、黄芪25份、肉桂3g、台乌15g、茯苓15g、赤芍15g、炒续断15g、路路通15g、鸡血藤15g、巴戟天25g和仙茅15g，分别粉碎过100目筛，混合均匀得到目标物促进排卵的药物组合物。

实施例5

取原料熟地20g、丹皮10g、当归20g、丹参10g、黄芪20g、肉桂5g、台乌10g、茯苓10g、赤芍10g、炒续断10g、路路通20g、鸡血藤10g、巴戟天10g和仙茅10g，分别粉碎过100目筛，混合均匀得到目标物促进排卵的药物组合物。

实施例6

取原料熟地15g、丹皮25g、当归25g、丹参25g、黄芪25g、肉桂3g、台乌15g、茯苓15g、赤芍15g、炒续断15g、路路通15g、鸡血藤15g、巴戟天25g和仙茅15g，分别粉碎过100目筛，混合均匀得到目标物促进排卵的药物组合物。

实施例7

取原料熟地25g、丹皮15g、当归25g、丹参15g、黄芪25g、肉桂8g、台乌12g、茯苓12g、赤芍13g、炒续断15g、路路通25g、鸡血藤11g、巴戟天14g和仙茅13g，分别粉碎过100目筛，混合均匀得到目标物促进排卵的药物组合物。

实施例8

取原料熟地20g、丹皮20g、当归20g、丹参20g、黄芪20g、肉桂5g、台乌20g、茯苓20g、赤芍20g、炒续断20g、路路通20g、鸡血藤20g、巴戟天20g和仙茅20g，分别粉碎过100目筛，混合均匀得到目标物促进排卵的药物组合物。

实施例9

以实施例2制备得到的促进排卵的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成片剂。

实施例10

以实施例3制备得到的促进排卵的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成胶囊剂。

实施例11

以实施例4制备得到的促进排卵的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成颗粒剂。

实施例12

以实施例6制备得到的促进排卵的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成丸剂。

实施例13

分别以实施例1～实施例8制备得到的药物组合物进行临床试验，总有效率98.2％。下面以部分实际案例做进一步说明：

案例一

2017年9月17日，郭某某，女，39岁，欲生二胎，先后流产4次，末次流产2015年11月。末次月经9月2日，少腹时有隐痛，月经色红量适中，夹有血块，3天干净。2017年8月17日大姚平安医院检查：子宫肌壁血管扩张，宫颈多发纳氏泡，盆腔静脉淤血症，内膜0.8CM，B超监测排卵：未见排卵声像。舌质淡红，苔白，脉细弦。辨证为肾虚、瘀血阻胞，治予补肾温阳调经汤加减5剂，实施例2制备得到的药物组合物加减5剂。

2017年10月8日，复诊，此次月经周期正常，月经色量适中，血块减少，腹痛消失，排卵监测提示：探及成熟卵泡。方拟补肾促孕方3剂，彝药助孕粉3包。

2017年11月15日，患者电话告知因月经推后14日未至，查尿HCG阳性(已怀孕)。

案例二

2016年3月29日，张某某，女，28岁，结婚6年，夫妻同居未孕。未次月经3月20日，行经5日干净，经血色暗红，少量血块，痛经明显。于当地县医院检查：外阴正常，阴道畅、分泌物量中等，宫颈轻糜，宫体后位，活动无压痛，双附件未见异常。B超显示：子宫前壁实质回声欠均质，呈条索状改变；右卵巢23mm×22mm×23mm，左卵巢28mm×15mm×22mm，内见12mm×7mm的卵泡暗区。2016年1月在某县妇幼保健院行输卵管碘油造影，子宫双侧输卵管通而不畅，同年3月行宫腔镜通液，仍示双侧输卵管通而不畅，舌质黯，苔薄白，脉细弦，重按无力。辨证为脉络瘀阻，胞宫虚寒，方拟通输卵管方加减6剂。

2016年5月11日，复诊，末次月经4月15日，经量中等，色暗红，有小血块，无痛经，经检查输卵管已通畅，认为患者具备怀孕条件，方拟实施例4制备得到的药物组合物加减6剂，彝药助孕粉3包。嘱患者按期服药。

2016年6年28日，患者电话告知到当地医院检查尿HCG阳性(已怀孕)。

案例三

2016年8月7日，于某某，女，30岁，婚后3年未孕，经来腹痛，色紫成块，经期延长，经妇产医院检查：右侧输卵管通畅，左侧输卵管通而不畅。未见其他症状，舌质淡红有瘀斑，苔白，脉沉细。辨证为气滞血瘀。治予温经通络，活血祛瘀。方拟实施例2制备得到的药物组合物加减6剂，彝药助孕粉2包促使输卵管通畅。

2016年9月31日，复诊，症状同前，守方再进7剂。

2016年12月29日，于某州级三甲医院检查示：双侧输卵管已通畅，可监测到成熟卵泡。舌质淡红瘀斑消失，苔薄白，脉沉滑。方拟实施例2制备得到的药物组合物3剂，彝药调经助孕方3剂，彝药助孕粉3包。

2017年3月20日，月经推后不至，其母携患者至当地医院检查，尿HCG阳性(已怀孕)。

案例四

2018年1月13日，阳某某，女，29岁，结婚5年，夫妻同居，迄今不孕。患者体质肥胖，面色苍白，经期推后，末次月经2017年12月21日，行经3日干净，量少，色淡，有时夹紫色块，经期少腹、小腹憋痛，腰脊胀痛，脉沉细弦，舌质淡红，苔白腻，辨证为阳虚宫寒，痰湿内阻，治予实施例5制备得到的药物组合物加减4剂，针灸配合治疗，促使卵泡发育成熟，如此治疗2个月。

2018年3月22日，复诊。患者经期腹痛消失，但经期时有推后，量少，色稍红，舌质红，苔白，脉沉细。辨证为肝肾阴虚、气血不足，治予归肾丸加减8剂。

2018年4月10日，复诊。月经周期正常，色量适中，舌质淡红，苔薄白，脉沉细。在月经干净两周后进行排卵监测，监测报告示：探及成熟卵泡。治予实施例1制备得到的药物组合物3剂，彝药调经助孕方加减3剂。

2018年6月4日，复诊。患者早孕5w+，因检查提示孕酮不足前来医馆寻求保胎治疗，经诊断后予寿胎丸加味4剂保胎治疗。

案例五

2017年6月15日，丁某某，29岁。结婚6年，至今未孕。末次月经4月12日，在其母亲带领下前来医馆求治。问诊后知患者经前乳房胀痛，烦躁易怒，眠差难入睡，月经推后，平素行经5日，色淡红量少。舌质淡红，苔白，脉沉细。患者3月、4月于当地县医院检查排卵，均未见成熟卵泡。辨证为肝郁气滞、肾阳不足，治予补肾扶阳、调肝理脾，方拟逍遥散合理气散结汤加减4剂，实施例6制备得到的药物组合物加减4剂，嘱患者前方经前经期服，月经干净3日后服后方，及时复诊。

2017年6月25日，复诊，末次月经6月19日，行经4日干净，色暗红量适中，经前乳房胀痛减轻，眠可，予原方再服，各三剂，配合针灸10次。

2017年7月14日，复诊，患者监测排卵可见成熟卵泡。继续配服实施例6制备得到的药物组合物6剂。

2017年8月21日，月经推后，查尿HCG阳性(已怀孕)。

案例六

2018年1月22日，杨某某，女，25岁，结婚4年，夫妻同居未孕。平素手脚冰凉，婚前月经周期正常，色量适中，结婚后笫二个月起月经推后7日以上，迄今已三年。末次月经1月3日，行经10日干净，色暗红量少，兼有血块，伴小腹冰凉冷痛，腰酸痛。月经干净两周后B超检查未见成熟卵泡。舌质较淡无苔，脉沉细虚弦，右尺独显微涩。辨证为阳虚血寒。治予助肾补阳，温经活血，方拟补肾温阳调经汤3剂，实施例8制备得到的药物组合物加减3剂，针灸配合治疗。如此反复治疗3月。

2018年5月7日，复诊，患者于其社区医院监测排卵提示：探及成熟卵泡。继续服用实施例8制备得到的药物组合物3剂。

2018年6月17日，月经推后，查尿HCG阳性(已怀孕)。

案例七

2016年7月9日，田某，3年前怀孕2个月时因被车撞而自然流产。而后月经推后6日左右，偶有推后至10日以上。末次月经6月28日，行经2日干净，色紫暗量少，自述西医检查无排卵声像。舌质暗红，苔薄白少津，脉沉涩无力。辨证为宫寒血瘀、肝肾亏虚，治予温经散寒通络，方拟补肾温阳调经汤加减3剂。

2016年8月3日，复诊，末次月经7月30日，色稍暗量较前增多，行经4日干净。辨证为宫寒好转，肝肾不足，治予补肾温阳调经汤加减3剂，实施例7制备得到的药物组合物3剂。

2016年8月30日，复诊，末次月经8月30日，色鲜红量偏少，自述上月经间期检测到成熟卵泡，四诊合参后认为患者已具备怀孕条件，方予实施例7制备得到的药物组合物3剂，调经促孕方加减3剂，彝药助孕粉3包。

2016年10月10日，月经推后，查尿HCG阳性(已怀孕)。

案例八

2017年11月25日，李某，女，25岁，因人工流产后2年余未能再次怀孕，前来医馆求治。问诊后得知患者月经周期推后，甚则3月2行，末次月经11月7日，行经6日干净，色淡红量少，经期小腹隐痛，手脚冰凉，喜暖喜按，伴腰酸疼痛，周身乏力，不欲饮食，大便稍溏薄。舌质淡红，苔薄白，脉沉细而弦，双侧尺脉无力。当地县医院妇科检查示：子宫小(5.8*4.1*2.8cm)，余无异常发现。经期第一天行诊刮术，病理回报：“子宫内膜分泌反应欠佳”，并于月经干净后4天行通水术，证实双侧输卵畅通。于9月、10月月经周期监测均显示黄体功能不良相。辨证为肝肾亏虚，冲任亏损。治予补益肝肾、通调冲任。方拟通经活血汤加减3剂，实施例5制备得到的药物组合物3剂，针灸配合诊疗。如此反复治疗3月。

2018年3月28日，复诊，月经推后14日未来，末次月经2月11日，于医馆测尿HCG阳性。

Claims (10)

1.一种促进排卵的药物组合物，其特征在于所述的促进排卵的药物组合物包括原料重量份的熟地10～30份、丹皮10～30份、当归10～30份、丹参10～30份、黄芪10～30份、肉桂1～10份、台乌10～30份、茯苓10～30份、赤芍10～30份、炒续断10～30份、路路通10～30份、鸡血藤10～30份、巴戟天10～30份和仙茅10～30份。

2.根据权利要求1所述的促进排卵的药物组合物，其特征在于所述的促进排卵的药物组合物包括原料重量份的熟地10～20份、丹皮20～30份、当归20～30份、丹参20～30份、黄芪20～30份、肉桂1～5份、台乌10～20份、茯苓10～20份、赤芍10～20份、炒续断10～20份、路路通10～20份、鸡血藤10～20份、巴戟天20～30份和仙茅10～20份。

3.根据权利要求1所述的促进排卵的药物组合物，其特征在于所述的促进排卵的药物组合物包括原料重量份的熟地20～30份、丹皮10～20份、当归20～30份、丹参10～20份、黄芪20～30份、肉桂5～10份、台乌10～15份、茯苓10～15份、赤芍10～13份、炒续断10～15份、路路通20～30份、鸡血藤10～12份、巴戟天10～18份和仙茅10～15份。

4.根据权利要求1所述的促进排卵的药物组合物，其特征在于所述的促进排卵的药物组合物包括原料重量份的熟地15份、丹皮25份、当归25份、丹参25份、黄芪25份、肉桂3份、台乌15份、茯苓15份、赤芍15份、炒续断15份、路路通15份、鸡血藤15份、巴戟天25份和仙茅15份。

5.根据权利要求1所述的促进排卵的药物组合物，其特征在于所述的促进排卵的药物组合物包括原料重量份的熟地25份、丹皮15份、当归25份、丹参15份、黄芪25份、肉桂8份、台乌12份、茯苓12份、赤芍13份、炒续断15份、路路通25份、鸡血藤11份、巴戟天14份和仙茅13份。

6.根据权利要求1所述的促进排卵的药物组合物，其特征在于所述的促进排卵的药物组合物包括原料重量份的熟地20份、丹皮20份、当归20份、丹参20份、黄芪20份、肉桂5份、台乌20份、茯苓20份、赤芍20份、炒续断20份、路路通20份、鸡血藤20份、巴戟天20份和仙茅20份。

7.一种权利要求1～6任一所述的促进排卵的药物组合物的制备方法，其特征在于是将各原料药粉碎过筛，按配方配比混合均匀得到目标物促进排卵的药物组合物。

8.根据权利要求7所述的促进排卵的药物组合物的制备方法，其特征在于所述的粉碎过筛是粉碎过100目筛。

9.一种权利要求1～6任一所述的促进排卵的药物组合物的制剂，其特征在于所述的促进排卵的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备的片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂。

10.一种权利要求1～6任一所述的促进排卵的药物组合物的应用，其特征在于所述的促进排卵的药物组合物在制备补肾养血、益气活血和促进排卵药物中的应用。