CN109069733A - 可佩戴的注射装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于皮下注射治疗剂的可佩戴的注射装置(1)，其中，在该装置被启动之后，在指定的时间段内注射一定剂量。

Description

可佩戴的注射装置
技术领域
本发明涉及用于皮下注射治疗剂的可佩戴的注射装置，其中，在指定的时间段内注射一定剂量。
背景技术
近年来，借助于自动注射器每日、每周、每月或仅一次性地进行各种治疗剂的自我注射已变得更加普遍。由于治疗剂的治疗效果的效力可以被减慢以持续更长时间，因此对于患者而言，注射相当大剂量的治疗剂并且由此较不经常地对自身进行注射通常是有利的且是更方便的。然而，对于目前市场上大多数现有技术的自动注射器的情况而言，最大可注射剂量是1毫升至2毫升，更重要的是，高于2毫升的剂量可能会引起疼痛或治疗剂的回流并且不能被推荐。因此，需要用于注射大量治疗剂的其他解决方案，而用于附着至身体且佩戴指定时间，比如一小时的注射器提供了对于该问题的方便的解决方案。
现有技术的描述
US2007073228描述了一种输注泵装置，该输注泵装置包括驱动系统，该驱动系统以受控的方式从泵装置递增地分配流体。该驱动系统包括旋转马达，该旋转马达联接至线绳构件，该线绳构件用于将掣爪相对于棘轮本体以某些指定间隔进行调节。棘轮本体联接至驱动部件比如蜗轮，该驱动部件驱动增量螺钉以向前推动筒中的柱塞。该装置基于相当昂贵的机械和电子部件并且看起来相当复杂，并且该装置实际上不适合于一次性装置。此外，该装置包括一些精致部件比如非常细的线，该线被多次缠绕和松开。
WO2008142394描述了一种用于治疗剂输送泵的驱动机构，其中，张紧的弹簧迫使筒中的柱塞将治疗剂通过针挤压出来。基于电动步进马达和齿轮的调节机构阻碍了柱塞，使得仅允许柱塞的指定速率。此外，该机构似乎是非常昂贵的并且不适合用于一次性装置。
在DE4106624和WO2004011062两者中，描述了用于使用渗透驱动器施用可注射产品的简单装置。该装置包括：壳体，该壳体设置有容纳溶剂的第一室、容纳溶液的第二室以及容纳产品的产品室。在第一室与第二室之间布置有半透性正向渗透膜。溶液本身或者与第二室有关的柱塞驱动产品室中的柱塞。用于触发渗透驱动器的触发装置包括位于第一室与第二室之间的不可渗透的箔，该不可渗透的箔必须被刺穿以触发装置。这些装置似乎有一些缺点，比如说例如由于室的尺寸和布置而在第一室中产生真空并且渗透力快速降低。
在WO2004098684中，描述了一种可附着至使用者的皮肤的装置。在使用该装置之前以及在安装该装置期间，通过包括两个延长部段的插入装置来处理该装置。当使用者将这两个部段抵靠彼此挤压时，片簧被张紧，并且在某一点处，弹簧释放力，将双头且弯曲的针推动到使用者的皮肤中并同时穿过柔性储液器上的隔膜。此后，移除了插入装置。当完成注射时，移除装置并且同时将针从使用者的皮肤上缩回。尽管插入方法描述得非常好，但是不清楚如果不是仅通过移除整个装置，针应当如何被从皮肤中再次移除。另一缺点是，针没有被封装成使得针可以被单独地消毒，而是整个装置也必须被消毒。
发明内容
本发明的第一个目的是提供一种基于渗透发动机的可佩戴的注射装置，该可佩戴的注射装置较小，制造便宜并且能够在受控的时间段内进行大量注射。
本发明的第二个目的是提供一种用于可佩戴的注射装置的针系统，该针系统简单，可以单独地消毒，并且可以适应针的插入和缩回。
本发明的第一个目的可以通过一种可佩戴的注射器获得，该可佩戴的注射器包括：渗透致动器；筒，该筒填充有待注射的治疗剂并且具有柱塞，该柱塞在装置已被启动之后通过渗透致动器而被移动；以及带有无菌阻挡件的全封闭针组件。渗透调节器包括柱塞，该柱塞能够通过致动器中的压力而被移动并且该柱塞与筒中的柱塞相接触。触发机构包括突出部，该突出部在触发操作期间与针组件相配合以使针移动至暴露位置并且在筒与注射部位之间形成流体连通。
在装置被触发，针移动至暴露位置，并且渗透致动器已开始使压力增加之后，渗透致动器中的柱塞推动筒中的柱塞，并且治疗剂从筒中流过插入的针并进入注射部位中。针可以在功能上与软套管连接以增加便利性，并且针布置成使得筒与注射部位之间的流体连通是通过软套管的。在这种情况下，针仅用于注射部位的穿透。
针通过针锁被锁定处于启动位置，并且在注射结束时，渗透致动器中的柱塞推动针锁与针组件断开接合，并且针被缩回至装置内部的隐藏位置。
因此，本发明涉及一种可佩戴的注射装置，该可佩戴的注射装置适于放置在使用者的身体上并且适于在装置启动之后的一定时间内在使用者的皮肤上的注射部位处进行皮下注射，该可佩戴的注射装置包括
用于接合使用者的皮肤的基板，
渗透致动器，
用以发起注射的触发器按钮，
容纳治疗剂的筒，
具有尖锐端部的针，并且
其中，当通过推动触发器按钮来启动装置时，针的尖锐端部穿过基板中的开口插入在注射部位处，并且其中，注射部位与筒之间的流体连通在将针的尖锐端部插入注射部位处的同时或之后建立。
在本发明的另一实施方式中，可佩戴的注射装置还包括至少一个柱塞，所述至少一个柱塞能够借助于渗透致动器中的渗透压力移动，并且所述至少一个柱塞布置成在柱塞已到达指定位置时使注射部位与筒之间的流体连通断开连接。
通过使可移动柱塞的位置在针被缩回时限定，避免了附加传感器并且可以非常精确地限定缩回时间。
在本发明的又一实施方式中，通过中空针建立了流体连通。
这使得能够进行非常简单的流体连通。
在本发明的又一实施方式中，针在注射开始之前被从注射部位缩回，并且流体连通是借助于与针一起插入的软套管来建立的。
这是一种更复杂的解决方案，该解决方案又为使用者提供了高度的便利性，原因在于即使使用者非常活跃也无法感测到软套管。
在本发明的又一实施方式中，针的尖锐端部至少在大部分注射期间借助于针锁锁定处于插入位置，并且针锁在注射结束时通过柱塞移动一段距离，由此针的尖锐端部被释放并且借助于弹簧缩回至不可触及的位置。
这提供了一种非常简单的方法来控制何时应当插入针以及何时应当缩回针。
在本发明的又一实施方式中，针的尖锐端部在注射的最后阶段期间被释放且缩回至不可触及的位置，并且从筒中排出的治疗剂此后被收集在装置内部。
通过在注射期间缩回针，能够使用致动器中的柱塞的移动或者另一可移动元件来推动针锁并释放针。
在本发明的又一实施方式中，伸缩单元将压力从致动器传递至柱塞。
这使得能够通过调节伸缩单元的直径与筒的直径之间的比率来减少致动器中所需的流体量。
在本发明的又一实施方式中，渗透致动器包括：
容纳溶液的低压室，
容纳溶液的高压室，
容纳溶剂的启动室，以及
正向渗透膜，
启动室和低压室由阻挡件分隔开，并且高压室和低压室由正向渗透膜分隔开，低压室和高压室两者的容积都是可扩展的，并且柱塞与高压室的扩展成比例地移动，并且在致动器的启动期间，在启动室中产生了一定的压力，该压力大到足以使溶剂移动通过阻挡件并进入低压室中。
这提供了一种简单的渗透致动器，在该渗透致动器中，渗透膜被润湿并且膜两侧的溶液保持平衡，直到溶剂被迫进入低压室中为止。
在本发明的又一实施方式中，渗透致动器包括：
容纳溶剂的低压室，
容纳溶剂的高压室，
容纳盐晶体和/或溶液的启动室，以及
正向渗透膜，
低压室和高压室由正向渗透膜分隔开，高压室和启动室由阻挡件分隔开，高压室是可扩展的，并且柱塞与高压室的扩展成比例地移动，并且启动室的内容物与高压室的内容物在致动器的启动期间混合。
通过在渗透膜的每侧具有溶剂以及在启动室中具有盐晶体或盐溶液并且通过使启动室通向压力室，更容易在压力室中提供过饱和溶液以避免稀释并且避免渗透压力在注射期间降低。
在本发明的又一实施方式中，阻挡件是单向阀。
这提供了具有相对较低的穿透力的紧密阻挡件。
在本发明的又一实施方式中，阻挡件是在启动室中的压力达到一定水平时破裂的膜。
该解决方案需要更高的穿透力，但在穿透膜时提供非常小的阻力。
在本发明的又一实施方式中，阻挡件是可移动屏蔽件。
通过使例如与O型环系紧的圆筒形屏蔽件移动，穿透力以及因此的触发力可以非常低并且避免了箔的残留物可能在致动器内引起的问题。
在本发明的另一实施方式中，阻挡件是可以破碎的胶囊或者是可以被切成碎片的袋子。
在本发明的又一实施方式中，正向渗透膜是平面平板膜。
由于可佩戴的注射装置的结构，因此平板膜可以具有相当大的面积，并且在许多情况下，这将足以在致动器中压力增加。
在本发明的另一实施方式中，正向渗透膜的总面积由一个或更多个平面的但不平行的平板膜构成。
如果一个平板膜不足够，这是提供更大面积的替代性方法。
在本发明的又一实施方式中，正向渗透膜的总面积由一个或更多个非平面渗透膜构成。
如果一个平板膜不足够，这是提供更大面积的替代性方法。
在本发明的又一实施方式中，正向渗透膜的总面积由具有圆筒形横截面的一个或更多个中空渗透膜构成。
这在致动器必须非常快地工作时或者在致动器应当用作平台的情况下是非常有效的，原因在于通过改变膜的数量或者一个膜或多个膜的长度和/或直径来改变速度是非常容易的。
在本发明的又一实施方式中，当高压室中的压力达到一定水平时，高压室与低压室之间的通道打开。
这防止了当筒中的柱塞已移动至终点位置时压力的增加。
在本发明的另一实施方式中，声学和/或触觉和/或视觉由物品机械地产生，所述物品在通道打开时通过高压室与低压室之间的压力差而被移动。
以这种方式，该装置可以以非常廉价的方式向使用者指示已经完成了注射。
在本发明的另一方面，本发明涉及一种可佩戴的注射装置，包括：
筒，筒具有隔膜和可移动柱塞并且容纳待注射的治疗剂，以及
针组件，针组件还包括：
第一部件，第一部件具有针，针适于穿透使用者的皮肤上的注射
部位并且针能够沿与筒的轴线大致垂直的方向移动，
第二部件，第二部件具有适于穿透筒的隔膜并且能够沿与筒的轴
线大致平行的方向移动的部分，以及
弹簧，弹簧将第一部件保持处于初始位置，
其中，处于初始位置的第一部件的针被隐藏在可佩戴的注射装置内，其中，在装置的启动期间，具有针的第一部件抵抗弹簧的偏置而移动以穿透注射部位，并且第二部件移动以穿透筒的隔膜并且将第一部件锁定处于插入位置，并且其中，第一部件与第二部件之间的流体连通在第一部件锁定处于插入位置的同时或之后建立。
在装置被启动之前，在第一部件与第二部件之间没有流体连通的事实消除了对于在用于穿透筒上的隔膜的针与用于刺穿使用者的皮肤的针之间的柔性连接的需要，并且同时这使得借助于蒸汽对针组件进行消毒更容易。
在本发明的另一实施方式中，第二部件在接近注射结束时被可移动柱塞移动，由此第一部件被释放并且通过弹簧移回至装置内部的隐藏位置。
通过让筒中的柱塞释放针，释放机构可以是非常简单的并且中断注射的时间可以非常精确。
在本发明的又一实施方式中，提供了用于指示和/或传输该装置的操作状态的电子装置。
这使得例如医护人员能够获知使用者的用药状况并且跟踪使用者的用药状况。
附图说明
在下文中，参照附图对本发明的几个示例性实施方式进行进一步详细地描述，在附图中：
图1示出了根据本发明的实施方式的装置的立体图，
图2示出了根据本发明的实施方式的装置的分解图，
图3示出了根据本发明的实施方式的装置的立体图，其中，没有盖并且触发器的一部分被移除，并且该装置尚未被启动，
图4示出了根据本发明的实施方式的装置的立体图，其中，没有盖并且触发器的一部分被移除，并且该装置已被启动，
图5示出了根据本发明的实施方式的装置的立体图，其中，没有盖并且触发器的一部分被移除，并且该装置已被启动，其中，筒已被移动以穿透针，
图6示出了根据本发明的实施方式的装置的立体图，其中，没有盖并且触发器的一部分被移除，该装置已经完成注射，并且其中，针已经缩回，
图7示出了根据本发明的实施方式的针单元的立体图，其中，针壳体的一部分缺失并且该装置尚未被启动，
图8示出了根据本发明的实施方式的针单元的立体图，其中，针壳体的一部分缺失并且该装置已被启动，
图9示意性地示出了根据本发明的实施方式的渗透致动器的竖向截面图，该渗透致动器尚未被启动，
图10示意性地示出了根据本发明的实施方式的渗透致动器的竖向截面图，该渗透致动器已被启动，并且其中，柱塞已经移动了全行程，
图11示出了根据本发明的实施方式的致动器的立体图，该致动器在启动之前未被加压，
图12示意性地示出了根据本发明的实施方式的渗透致动器的竖向截面图，该渗透致动器在启动之前未被加压，并且该渗透致动器尚未被启动，
图13示意性地示出了根据本发明的实施方式的渗透致动器的竖向截面图，该渗透致动器在启动之前未被加压，该渗透致动器已被启动，但其中，柱塞尚未开始移动，
图14示意性地示出了根据本发明的实施方式的渗透致动器的竖向截面图，该渗透致动器在启动之前未被加压，该渗透致动器已被启动，并且其中，柱塞已移动了全行程，
图15示出了根据本发明的实施方式的装置的立体图，其中，触发器的一部分以及壳体被移除，并且该装置具有弯曲的柱塞杆并且具有带有更大的渗透膜面积的致动器，该装置尚未被启动，
图16示出了根据本发明的实施方式的装置的立体图，其中，触发器的一部分以及壳体被移除，并且具有弯曲的柱塞杆以及带有更大的渗透膜面积的致动器，该装置已被启动，
图17示出了根据本发明的实施方式的装置的分解图，该装置具有弯曲的柱塞杆以及带有更大的渗透膜面积的致动器，
图18示出了用于根据本发明的实施方式的装置的致动器的分解图，其中，该致动器具有更大的渗透膜面积，
图19示出了根据本发明的实施方式的致动器的立体图，该致动器具有渗透中空纤维膜单元，
图20示出了根据本发明的实施方式的致动器的立体图，该致动器具有渗透中空纤维膜单元，并且移除了致动器的一部分，
图21示意性地示出了根据本发明的实施方式的渗透致动器的竖向截面图，该渗透致动器具有渗透中空纤维膜单元，并且该渗透致动器尚未被启动，
图22示意性地示出了根据本发明的实施方式的渗透致动器的竖向截面图，该渗透致动器具有渗透中空纤维膜单元，该渗透致动器已被启动，并且在该渗透致动器中，柱塞已到达终点位置，
图23示出了根据本发明的实施方式的装置的立体图，其中，没有上壳体并且替代性针组件永久地附接至筒，该装置尚未被启动，
图24示出了根据本发明的实施方式的装置的立体图，其中，没有上壳体并且替代性针组件永久地附接至筒，该装置已被启动，
图25示出了根据本发明的实施方式的针组件的立体图，其中，借助于筒柱塞使针缩回，并且其中，针尚未被插入，
图26示出了根据本发明的实施方式的针组件的立体图，其中，借助于筒柱塞使针缩回，并且其中，针已被插入，以及
图27示出了根据本发明的实施方式的针组件的立体图，其中，借助于筒柱塞使针缩回，并且其中，针已被缩回。
具体实施方式
在下文中，术语“上”、“下”、“上部”、“下部”、“向上”、“向下”、“左”和“右”参照附图并且不必与使用情况相对应。
固定在一起以形成用作一个部件的功能单元的部件可以以不同的方式划分，或者功能单元可以形成更多或更少的部件，并且这仍然在如由权利要求所限定的本发明的范围内。术语“膜”即使以单数形式使用也涵盖一个或更多个平板膜以及一个或更多个平板膜、中空纤维膜和其他可用类型的膜的组合。
在一些实施方式中，能够将在致动器中引起的液压压力直接施用于筒中的柱塞上，使得在注射期间，来自致动器的溶剂在筒中向下移动。因此，避免了用于传递力的刚性或柔性的杆。这将要求等于或高于筒的容积的量穿过正向渗透膜。如果需要传动装置，则可以在筒中的柱塞与溶剂之间布置伸缩的、波纹管式或者其他扩展单元。
所描述的装置、针、柱塞和致动器构型不一定必须如所描述的那样组合，而是可以以其他合适的组合方式设置在一起。
图1示出了根据本发明的实施方式的可佩戴的注射器装置1的立体图。可见的是：基板4；筒3，该筒3容纳待注射的药剂；触发器17，针21(参见图13)通过该触发器17插入使用者的皮肤中并且渗透致动器通过该触动器17被起动；以及盖5，该盖5围封和保护可佩戴的注射器装置1的部件。基板4在其外侧处具有胶粘带，以使注射器装置1能够在注射期间附着至使用者的皮肤。代替针的软套管或导管可以被插入使用者的皮肤中，并且装置也可以与管连接，使得使用者可以在使用胶粘带或不使用胶粘带的情况下远离注射部位穿戴该装置。
图2示出了可佩戴的注射器装置1的分解图。可以在立体图和截面图未清楚地示出部件的细节时参照分解图。在图2中是可见的是：基板4，该基板4具有用于接纳针组件3的腔49和用于将基板4锁定至盖5的四个卡扣臂25；渗透致动器2，该渗透致动器2包括柱塞9和柱塞延伸部8，该柱塞延伸部8附接至筒13中的筒柱塞14并且该柱塞延伸部8在注射期间使该筒柱塞14前进；针组件3的部件；针锁15；触发器17；致动器锁16，该致动器锁16在装置被触发之前保持抵抗渗透压力；以及盖5，该盖5具有用于接纳触发器17的开口27和用于检查筒13的内容物的窗口26。
图3至图6示出了可佩戴的注射器装置1的不同功能步骤。图3示出了一种装置，通过在该装置已经附着至皮肤之后推动触发器17来使该装置准备好被启动。致动器锁16处于其锁定位置，在该锁定位置中，锁定臂30与渗透致动器2的柱塞9中的狭缝33接合(参见图2)。针组件3包括双头针21，该双头针21具有第一端部和第二端部，其中，第一端部适于在筒13朝向针组件3移动时穿透筒13的隔膜(未示出)，第二端部适于插入使用者的组织中(关于针组件在不同操作位置中的详细视图，请参照图7和图8)。
在图4中，触发器17被推动，由于触发器17中的弯曲轨道28与致动器锁16上的突出部29之间的接合并且由肋状件31导引，这已经将致动器16推动至左侧。这使其与柱塞9中的狭缝33断开接合并且渗透致动器2由此被启动，但是柱塞9和柱塞延伸部8尚未移动。然而，针组件3已受到影响，这是因为位于触发器17的下侧上的倾斜突出部44经由可旋转臂24已经通过基板4中的开口将针21的第二端部38推出，并且针21的针尖在图4中略微可见。可旋转臂24的旋转已使可旋转臂24的第一端部41移动出针组件3中的开口42，并且第一端部41已经卡合穿过针锁15上的弹簧臂35，从而防止其由于来自弹簧20的弹簧力而向后移动，该弹簧20在操作期间已张紧。
在图5中，渗透致动器2已使柱塞9和柱塞延伸部8移动一小段距离，这可以通过观察柱塞延伸部8上的搁板34而容易地看到。筒13沿着其中心轴线自由移动，并且因此，筒13已经朝向针组件3移动直到针21的第一端部39已经穿透筒13上的隔膜(未示出)后不久为止。注射器装置现在与针21完全流体连通，并且柱塞9的进一步移动将使治疗剂通过针21注射出来并进入使用者的组织中。
在图中6，注射完全完成。具有搁板34的柱塞延伸部8已经移动了由轨道32导引的致动器2的全行程，这导致全部量的治疗剂被推出筒13，穿过针并进入使用者的组织中。在行程结束处，柱塞延伸部8上的搁板34已与针锁15上的搁板30相配合，并且针锁15已被推动一小段距离。这使得针锁15上的弹簧臂35与针组件3的可旋转臂24的第一端部41断开接合。在装置1的触发期间，倾斜突出部44被推动穿过针组件3，从而允许在注射结束时通过弹簧20使可旋转臂旋转回初始位置。这又使针21缩回至针组件3和可佩戴的注射器装置的内部的不可触及位置。
图7和图8分别显示了处于缩回位置和插入位置的针组件3。在图8中，清楚地看到，当插入针时可旋转臂24的第一端部41如何移出壳体18，以允许针21的第二端部38通过针锁15被锁定处于插入位置。图7和图8中示出的实施方式与前述实施方式略有不同，这是因为该实施方式还具有水平可移动部件12，该水平可移动部件12在触发器被推动时被装置的触发器移动。当针21紧固至水平可移动部件12时，针21的第二端部39(参见图2)由此被推动以穿透筒13的隔膜，并且由此消除了筒13在注射周期的初始阶段期间移动的需求。
针组件3中的所有开口都被一种材料覆盖，所述材料能够保持针组件3无菌，直到无菌阻挡件在装置的触发期间被破坏为止。
在下文中，参照图9和图10对渗透致动器2的功能进行说明。图9示出了致动器2，该致动器2包括：致动器壳体6和致动器盖7；柔性膜10；过滤器53，该过滤器53具有设置在上侧的半透性正向渗透膜11；以及柱塞9，该柱塞9由O型环密封并且该柱塞9能够在致动器壳体6中的筒形腔孔中移动注射的全行程。
在柱塞9旁边，可以看到柱塞延伸部8。柱塞延伸部8的功能是承载筒13中的柱塞14并且在筒13外部提供的移动部件，该移动部件能够在注射结束时与针锁15相接触并使针锁15移动以将针21释放以缩回至针组件3内的隐藏位置。致动器壳体6、致动器盖7、柱塞9的端部、以及柔性膜10一起形成腔，该腔被半透膜11分成两个室45/46。第一室是低压室45且其容纳溶剂，该溶剂优选地为淡水或去离子水，并且第二室是容纳溶液的高压室46。溶解在淡水中的CaCl2是非常强大的渗透溶液，但是也可以使用其他溶液。
半透性正向渗透膜11是非柔性的并且由过滤器53支撑。正向渗透膜11仅允许水分子通过但保留大部分盐分子，并且当渗透力试图使两个室中的溶液的浓度相等时，水将被从低压室45抽出并进入高压室46中。这在柱塞9上施加力，柱塞9由此被向前推动，并且柱塞9经由柱塞延伸部8将筒13中的柱塞14向前推动。注射期间的推动力是溶液中的盐的浓度和类型、柱塞9的横截面、以及两个室45/46之间的容积比的结果，其中，较高的比率确保了在注射期间的较少的稀释和更恒定的力。
当水从低压室45移动至高压室46时，低压室45的容积必须调节至减少的水量。这可以借助于柔性膜10来实现，并且因此，该膜的刚度也会影响由此产生的推动力。诸如可移动柱塞或阀之类的其他装置可以结合在低压室中以防止由低压室45中的真空导致的力的损失。柱塞9的全行程的时间取决于半透性正向渗透膜11的渗透性和面积、溶液中盐的浓度和类型、柱塞和O型环以及柔性膜10的阻力、以及溶剂和溶液的温度。
在图9中，可以清楚地看到柱塞9中的狭缝33，并且致动器壳体6中的轨道47也是可见的。在渗透致动器2被致动之前，如较早说明地那样，柱塞力被致动器锁16抵消，而另一方面，柱塞力被致动器壳体6(参见图2至图6)上的肋状件31以及轨道47抵消，肋状件31和轨道47两者都允许致动器锁16向右侧侧向移动。
在图10中，柱塞9已经移动了全行程，并且因此，柱塞延伸部8也已经在致动器壳体6中的轨道32中移动。由于柱塞9的移动，第二室46的总容积已增大，并且同样清楚的是，膜10已被拉伸并且第一室45的容积已减小以适应这种情况。
渗透致动器优选地是一次性种类的并且应当在装置的与一个完整的序列循环相对应的使用之后丢弃，但是可重新加载的装置在本发明的范围内。在这种情况下，渗透致动器应当借助于反渗透重新加载，或者室应当被排空并重新填充。
如果致动器2中的柱塞9具有比筒13中的柱塞14更小的横截面，则实现传动，并且通过正向渗透膜11的水的传输将低于待注射的治疗剂的体积。
图11至图14示出了致动器102，该致动器102未被加压，直到装置被致动为止。在图11中可以看到致动器102的立体图。具有柱塞160的注射管154和空的柔性袋156紧密地附接至致动器102。稍后将对这些功能进行说明。图11中还可以看到的是，柱塞109和在壳体部件106、107中的轨道132中被引导的柱塞延伸部108，以及用于在注射结束时释放针的搁板134。
在下文中，对图12至图14中示出的致动器102的不同阶段进行说明。在图12中，致动器102尚未被启动。低压室145和高压室146两者都填充有溶液，并且由过滤器153支撑的正向渗透膜111将室隔开。呈注射管154形式的启动室159容纳溶剂，并且启动室159通过单向阀与低压室145分隔开，该单向阀优选地为鸭嘴型单向阀。连接至低压室145的还有呈柔性袋形式的扩展室156，该扩展室156允许低压室145的容积扩展。
在图13中，致动器被启动，并且注射管154中的柱塞已经移动并且将溶剂推动通过阀158并进入低压室145中。鸭嘴阀具有非常低的开启压力，并且因此非常适合于此目的，然而，可以使用其他类型的阀。来自注射管的溶剂已与低压室145中的溶液混合并使溶液稀释，并且一定量的稀释溶液已填充可扩展室156并使可扩展室156扩展。由于正向渗透膜111现在具有溶剂，更确切地说是位于一侧的稀释溶液和位于另一侧的未稀释溶液，因此渗透压力开始增加，但是如图13中可以看到的，柱塞109尚未移动。
在图14中，来自低压室145的大量稀释溶液已经由于渗透而移动通过正向渗透膜111并进入高压室146中，并且为了容置额外的量，柱塞109已被压下。同时，启动室159已被排空。这也压下了柱塞延伸部108，并且当致动器102被构建成完全配备的装置时，柱塞延伸部108又向下推动筒中的柱塞以排出内容物。当柱塞109已被向下推动一定的指定距离时，收紧对应腔孔中的柱塞的O型环穿过旁路通道157，并且渗透压力将溶液从高压室146压回到低压室145中，并且一段时间之后，在正向渗透膜111的两侧的盐化将是相同的，并且渗透力将停止，并且此后致动器将是非加压的。优选地，例如鸭嘴型单向阀的单向阀用于将沿通道157中的一个方向的流动锁定，以防止在旁通情况发生之前流体从低压室145中流失。
为了改变柱塞109的全行程的时间，可以改变正向渗透膜的面积，然而如果期望非常短的注射时间，则可能无法通过使用普通的平板膜来获得足够大的正向渗透膜面积，并且在这种情况下，其他膜布置是优选的。这些膜布置包括折叠膜、缠绕膜、或者一个或更多个并排布置的膜管或膜筒。
在图15至图17中，示出了具有替代性渗透致动器构型202的装置201的另一实施方式。图15和图16分别示出了在使用者通过推动触动器217来致动装置之前和之后的没有上盖205的实施方式的立体图(触发器217在上表面中显示有切口以便于理解)，并且图17示出了该实施方式的分解图以供参照。致动器202配备有波纹管瓶254，该波纹管瓶254形成启动室259并且容纳溶剂，并且启动室通过阀与低压室245分隔开，该阀仅允许流体从启动室259移动至低压室245。低压室245具有柔性膜210，以允许其在启动室259中的内容物被推动到低压室245中时扩展(这将在稍后进一步说明)。与其他实施方式不同，该实施方式中的柱塞269移动远离针组件203，并且能够将筒213中的柱塞朝向针组件203推动，该实施方式利用柔性柱塞杆209，该柔性柱塞杆209在凸轮264中被导引以反转致动方向。柔性柱塞杆209示出为紧密缠绕的弹簧，但柔性柱塞杆209也可以是轮廓形状的片状金属条(如测量带中所使用的)或其他合适的柔性材料或构型。这允许装置更小并且允许筒具有更大的容积，这些是很大的优点。
在图15中，装置201尚未被触发，并且触发器217内侧的突出部261尚未推动波纹管瓶254以将溶剂排空到低压室中。类似地，触发器217内侧的倾斜突出部244尚未被推动通过针组件203，以将针向下推入使用者的组织中并将针的另一端部向下推入筒的隔膜中。
在图16中，触发器217已被推动，并且由波纹管瓶254形成的启动室259被压缩，并且启动室259的内容物被排空到低压室245中。触发器上的倾斜突出部244已经被推动通过针组件203，针组件203已经将针向下推入使用者的组织中并且借助于针锁215将针锁定在该位置中(这将在稍后进一步描述)。针的另一端部已被推动穿过筒213上的隔膜，并且已建立流体通路。现在开动致动器并且压力将开始在致动器202的高压室246中增加，这反过来会使柱塞269以一定速度移动，该速度取决于盐度差异和膜面积等。柔性柱塞杆209现在将沿柱塞269的相反方向推动筒213中的柱塞214，从而将治疗剂通过针排出。在筒213的内容物几乎完全被排出之后，针锁215被柱塞269推离针组件203，并且在针锁已移动一小段距离之后，针被释放并且将被缩回至装置201内的隐藏位置。
图18中示出了致动器的分解图。在该实施方式中，容纳溶剂的启动室259由波纹管瓶254的内部形成，并且低压室245和高压室246布置成位于彼此上方，其中，高压室246位于下方。在装置被致动之前，低压室245和高压室246两者都填充有溶液。在低压室与高压室之间布置有具有多个孔的刚性过滤器211，其中，在下侧的正向渗透膜253朝向高压室246。由波纹管瓶254形成的启动室259经由壳体部件206/207中的开口265锁定至致动器，并且启动室259经由通路267与第三室259流体连通，尽管受需要指定压力才能被打开的鸭嘴阀所限制。柔性膜210允许低压室245改变容积。为了启动致动器202，通过推动波纹管瓶254，启动室259的内容物通过单向鸭嘴阀258被排空到低压室245中。这使柔性膜210凸起并使低压室245的容积扩展。因此，启动室259的内容物与低压室245的内容物混合，由此低压室最终得到浓度低于高压室245中的溶液的溶液。由于盐化的差异，来自低压室245的水分子移动至高压室246，并且在高压室246中压力开始增加。该压力向下致动器壳体207中的筒形开口266中的柱塞269上施加力(参见图17)，并且随后柱塞269和柱塞杆209(参见图17)被移动。当柱塞269已移动了期望距离时，柱塞269将通过由上致动器壳体部件206和下致动器壳体部件207中的孔257a/257b形成的旁通孔，并且使低压室245与高压室146之间的压力差相同。
在图19至图22中示出了具有较大膜面积的实施方式301。如图20中可以看到的，膜单元380由多个中空纤维膜381和两个端帽387构成，并且中空纤维381在一个端部处开口而在另一端部处封闭。因此，与使用平板的装置相比，可以提供相当大的膜表面面积，并且容易根据期望的注射时间来改变中空纤维381的数量。另一优点是中空纤维是自承重的，由此避免了对膜的单独支承使得它们可以承受致动器中的压力。膜单元380紧密地布置在端部壳体306中，该端部壳体306焊接至主壳体307，使得中空纤维381的开口端385指向低压室345并且使得膜单元380将低压室345和高压室346分隔开。在一些实施方式中，膜单元380在两个端部处敞开并且布置成使得两个端部通向同一低压室345或者通向两个不同的低压室345，原因在于这可以使得更易于防止纤维中的空气且更易于填充膜单元。
具有第一可移动柱塞309的筒形腔孔382与高压室346流体连通，并且在低压室345中布置有第二可移动柱塞378，该第二可移动柱塞378由端部壳体306的筒形部分379形成，使得当低压室中的溶剂移动通过中空纤维381并进入高压室中时，低压室和高压室两者都可以改变容积。
与先前所描述的实施方式的另一不同之处在于，代替将诸如去离子水的溶剂注入低压室345以与溶液混合并使溶液稀释，而是将盐晶体添加至高压室346，该高压室又容纳溶剂。盐晶体386——优选地为氯化镁或氯化钠但也可以使用其他盐——布置在注射管壳体(启动室)376中，其中，箔384或其他类型的紧密连接件封闭一个端部而柱塞杆377封闭另一端部。在一些实施方式中，阀、关闭件或可移动屏蔽件用于在装置被启动之前将高压室346与启动室376分隔开。通过使用盐晶体386代替盐溶液的优点在于，所得到的溶液在盐晶体386已经被移入高压室346中之后可以是过饱和的，以防止溶液在渗透过程期间被稀释。然而，在致动器的一些实施方式中，使用盐溶液代替盐晶体可能被视为是有利的。
在下文中，参照图21和图22对该实施方式的功能进行描述。在图20中，致动器尚未被致动，并且低压室345和高压室346两者都填充有溶剂。第一柱塞309处于初始位置并且尚未使柔性柱塞杆(未示出)移动，而第二柱塞378处于极限位置，为初始量的溶剂提供了足够的空间。通过箔384将盐晶体与高压室346隔离。
在图22中，柱塞杆377被装置中的触发器(未示出)推动，柱塞杆377又穿透箔384并且将盐晶体386移动到高压室346中，在该高压室346中，盐晶体386已经溶解在溶剂中。由于这导致两个室之间的盐化不同，因此溶剂已经通过膜单元309的中空渗透膜纤维381被抽出，这再次使第一和第二柱塞309移动至终点位置。优选地，在第一柱塞的所需运动结束时，在低压室与高压室之间产生了近路，以确保致动器301停止工作并且没有压力。
如果纤维具有较大直径，则其可以围绕渗透方向转动并且在纤维381内部具有高压且在纤维外部具有低压。这要求在装置被启动时盐/盐溶液在一个纤维(更确切地说是筒形纤维)或多个纤维内部被释放，并且在这种情况下，低压室345b由袋或柔性箔形成是有益的，该袋或柔性箔可以适于非常有效地填充装置中的可用空间。
图23和图24示出了针组件403的另一实施方式，在该实施方式中，针组件403与筒413一起形成无菌单元。在图23中示出了具有针组件403的可佩戴的注射装置。为清楚起见，移除了触发器和上壳体。针组件包括：针421，该针421具有用于穿透使用者的皮肤的尖锐的针端部438(参见图24)；无菌阻挡件，该无菌阻挡件呈波纹管474的形式且在一个端部处封闭；以及螺旋弹簧(不可见)，该螺旋弹簧位于波纹管内部且位于下壳体404与针组件403之间。针421被插入模制、胶合或通过其他装置固定至针连接器424，该针连接器424包括第一端部472和第二端部473，其中，第一端部472形成用于紧密地连接至筒413的腔，该紧密地连接例如为Luer渐缩配合类型，但也可以使用其他类型的防菌连接，第二端部473能够相对于第一端部移动，并且第二端部473与尖锐的针端部438连接并导引尖锐的针端部438。两个针端部472、473经由中间柔性部件471连接，通过该中间柔性部件471，存在从筒143至尖锐的针端部438的流体通路。针421可以跟随针的整个长度，针连接器424可以是中空的或者针连接器424的两个端部472、473可以经由管等连接。如果筒413具有必须被穿透的隔膜，则也可以在第一针连接器端部472中设置尖锐的针端部。
下壳体404上的销475经由第二针连接器端部中的孔导引第二针连接器端部473的上下移动，并且确保了尖锐的针端部438直线地上下移动，但是如果在插入期间，针421遵循圆形路径被认为是可接受的，则该特征可以被省略。在这种情况下，针连接器424的中间部件471不必是柔性的。
在下文中对针组件403的不同操作阶段进行说明。在图23中，装置401准备好被使用但是触发器(未示出)尚未被推动。针组件403以紧密的且防菌的方式紧固至筒，并且针组件403和筒413一起形成无菌腔。波纹管阻挡件474尚未被压缩，并且尖锐的针端部438(参见图24)尚未通过下壳体404中的开口被推出。
在图24中，触发器已被推动并且这已将针连接器424的第二针端部473向下推动并且压缩波纹管形式的无菌阻挡件474以及内部的螺旋弹簧(不可见)，由此使针421穿过下壳体404中的开口而暴露。在此期间，第一连接器端部472已经旋转并且筒也已经旋转，并且还清楚的是，柔性中间部件471已经被弯曲以允许尖锐的针端部438直线向下移动。针连接器424的第二针端部473通过针锁415上的弹簧臂435锁定就位，并且在注射循环结束时，致动器将使针锁415移动一小段距离，直到针锁415不受针组件403约束为止，在此之后，螺旋弹簧(不可见)将使第二连接器端部473向上移动，由此使尖锐的针端部438缩回至不可触及的位置。当针锁415被致动器402中的柱塞移动时，尖锐的针端部438可以在注射的最后阶段期间缩回，在这种情况下，剩余的治疗剂将被收集在波纹管形式的无菌阻挡件474中。
在针组件403的另一实施方式中，当可佩戴的注射装置401被启动时，筒413和针组件401不旋转。在该实施方式中，当装置被触发时，第二针端部473仅相对于第一针端部472上下移动并且由销475导引，这又会允许针组件403更小并占据更少的空间。同时，与第一实施方式中的情况相比，这将使针连接器424的中间部件471弯曲得更多。
图25至图27示出了针组件503的实施方式，该针组件包括用于连接至筒513的入口针588和具有待插入待注射的对象中的尖锐端部538(参见图26)的出口针521，在该针组件503中，两个针588、521在装置被启动之前断开连接。入口针588插入侧部具有孔(不可见)的水平移动部件512中，或者它们模制为一个部件，并且出口针521插入侧部具有孔541的竖向移动部件523中，并且在装置启动之后，两个孔对准以提供入口针588与出口针521之间的流体连通。该实施方式的另一特征是在注射结束时借助于筒513中的柱塞514和释放物品515使出口针521释放。释放物品515包括前部部件593和后部部件592，其中，前部部件593定位在筒513的近端中且具有较小直径，后部部件592定位在筒513的主要部件中且具有较大直径，并且释放部件能够沿着筒的轴线移动几毫米。在替代性实施方式中，释放物品被固定至筒柱塞514并且与筒柱塞514一起移动，并且因此具有合适的形状。附图示出为移除了壳体的一部分，以便于理解部件的运动。
在图25中，针组件503处于初始状态，并且可佩戴的注射装置尚未被启动。竖向移动部件523处于由弹簧520偏置的上部位置，并且针521被隐藏在针组件壳体518内，并且水平移动部件512处于下述位置：在该位置中，当针588被隐藏在针组件壳体518内时，部件的主体突出到针组件壳体之外。柱塞514处于初始位置并且释放物品515处于缩回位置。
在图26中，竖向移动部件523已被向下按压至下述位置：在该位置中，出口针521借助于例如在触发器上的第一突出部(未示出)而突出到壳体518之外的位置，第一突出部已经移动通过针组件壳体518中的狭缝537，弹簧520已被压缩。在第一突出部已移动经过竖向移动部件523之前，水平移动部件512已被例如在触发器上的第二突出部(未示出)推动，该第二突出部又将入口针588推动通过筒513上的隔膜直至针尖位于释放物品的前部部件593处或附近的位置，并且水平移动部件512上的搁板535现在位于竖向移动部件523上的切口541中并且防止部件由于弹簧520而向上移动。竖向移动部件523中的孔541现在与水平移动部件512中的孔(不可见)对准，并且建立了流体连通。竖向移动部件523上的柔性臂589与壳体518中的几何结构相配合，从而将竖向移动部件和水平移动部件彼此压靠并且确保了两个可移动部件之间的紧密连接。
在图27中，注射结束或接近结束，并且柱塞514已移动至筒513的近端部。这已将释放物品515推动了几毫米，进而推动了水平移动部件512几毫米，这再次释放竖向移动部分523。此后，其通过弹簧520向上移动并且出口针521缩回至隐藏位置。针组件503中的所有开口都被一种材料覆盖，该材料能够保持针组件503无菌，直到在无菌阻挡件在装置的触发期间被破坏为止。

Claims (22)

1.一种可佩戴的注射装置(1、201、401)，所述可佩戴的注射装置(1、201、401)适于放置在使用者的身体上并且适于在所述装置启动之后的一定时间内在所述使用者的皮肤上的注射部位处进行皮下注射，所述可佩戴的注射装置(1、201、401)包括：
基板(4、204、404)，所述基板用于接合所述使用者的皮肤，
渗透致动器(2、102、202、302)，
触发器按钮(17、217)，所述触发器按钮(17、217)用以发起注射，
筒(13、213、413、513)，所述筒(13、213、413、513)容纳治疗剂，
针(21、221、421、521)，所述针(21、221、421、521)具有尖锐端部(38、238、438、538)，并且
其中，当通过推动所述触发器按钮(17、217)来启动所述装置时，所述针(21、221、421、521)的所述尖锐端部(38、238、432、538)穿过所述基板(4、204、404)中的开口插入在所述注射部位处，并且
其中，所述注射部位与所述筒(13、213、413、513)之间的流体连通在将所述针(21、221、421、521)的所述尖锐端部(38、238、432、538)插入所述注射部位处的同时或之后建立。
2.根据权利要求1所述的可佩戴的注射装置(1、201、401)，还包括至少一个柱塞(9、14、109、309、514)，所述柱塞(9、14、109、309、514)能够借助于所述渗透致动器中的渗透压力而被移动，并且所述柱塞(9、14、109、309、514)布置成在所述柱塞已到达指定位置时使所述注射部位与所述筒之间的流体连通断开连接。
3.根据权利要求1或2所述的可佩戴的注射装置(1、201、401)，其中，所述流体连通是通过所述针(21、221、421、512)建立的。
4.根据权利要求1或2所述的可佩戴的注射装置(1、201、401)，其中，所述针(21、221、421、521)在注射开始之前被从所述注射部位缩回，并且其中，借助于与所述针一起插入的软套管来建立所述流体连通。
5.根据权利要求1至3中的任一项所述的可佩戴的注射装置(1、201、401)，其中，所述针(21、221、421、521)的所述尖锐端部(38、238、432、538)至少在大部分注射期间借助于针锁(15、215、415、512)锁定处于插入位置，并且其中，所述针锁在注射结束时通过所述柱塞(9、14、109、309、514)而被移动一定距离，由此所述针(21、221、421、521)的所述尖锐端部(38、238、432、538)被释放并且借助于弹簧(20、520)缩回至不可触及的位置。
6.根据权利要求1至3中的任一项所述的可佩戴的注射装置(1、201、401)，其中，所述针(21、221、421、521)的所述尖锐端部(38、238、438、538)在注射的最后阶段期间被释放并缩回至不可触及的位置，并且其中，从所述筒排出的治疗剂此后被收集在所述装置(1、201、401)内部。
7.根据权利要求2或3所述的可佩戴的注射装置(1、201、401)，其中，伸缩单元将压力从所述致动器传递至所述柱塞。
8.根据权利要求2所述的可佩戴的注射装置(1、201、401)，其中，所述渗透致动器(102、202)包括：
低压室(159、259)，所述低压室(159、259)容纳溶液，
高压室(146、246)，所述高压室(146、246)容纳溶液，
启动室(145、245)，所述启动室(145、245)容纳溶剂，以及
正向渗透膜(121、221)，
其中，所述启动室(145、245)和所述低压室(159、259)由阻挡件(158、258)分隔开，并且所述高压室(146、246)和所述低压室(159、259)由所述正向渗透膜(121、221)分隔开
其中，所述低压室(159、259)和所述高压室(146、246)两者的容积都是可扩展的，并且其中，柱塞(14、109、214、269、514)与所述高压室(146、246)的扩展成比例地移动，并且
其中，在所述致动器(102、202)的启动期间，在所述启动室(145、245)中产生了一定压力，所述压力大到足以使溶剂移动通过所述阻挡件(158、258)并进入所述低压室(159、259)中。
9.根据权利要求2所述的可佩戴的注射装置(1、201、401)，其中，所述渗透致动器(303)包括：
低压室(359)，所述低压室(359)容纳溶剂，
高压室(346)，所述高压室(346)容纳溶剂，
启动室(376)，所述启动室(376)容纳盐晶体(386)和/或溶液，以及
正向渗透膜(381)，
其中，所述低压室(359)和所述高压室(346)由所述正向渗透膜(381)分隔开
其中，所述高压室(346)和所述启动室(376)由阻挡件(384)分隔开，
其中，所述高压室(346)是可扩展的，并且其中，柱塞(14、214、309、514)与所述高压室(346)的扩展成比例地移动，并且
其中，所述启动室(376)的内容物与所述高压室(346)的内容物在所述致动器(302)的启动期间混合。
10.根据权利要求8或9所述的可佩戴的注射装置(1、201、401)，其中，所述阻挡件(158、258)是单向阀。
11.根据权利要求8或9所述的可佩戴的注射装置(1、201、401)，其中，所述阻挡件(384)是在所述启动室(376)中的压力达到一定水平时破裂的膜。
12.根据权利要求8或9所述的可佩戴的注射装置(1、201、401)，其中，所述阻挡件(158、258)是可移动屏蔽件。
13.根据权利要求8或9所述的可佩戴的注射装置(1、201、401)，其中，所述阻挡件是能够破裂的胶囊或能够被切成碎片的袋子。
14.根据权利要求8或9所述的可佩戴的注射装置(1、201、401)，其中，所述正向渗透膜是平面平板膜(121、221)。
15.根据权利要求8或9所述的可佩戴的注射装置(1、201、401)，其中，所述正向渗透膜的总面积由一个或更多个平面的但不平行的平板渗透膜(121，221)构成。
16.根据权利要求8或9所述的可佩戴的注射装置(1、201、401)，其中，所述正向渗透膜的总面积由一个或更多个非平面渗透膜构成。
17.根据权利要求8或9所述的可佩戴的注射装置(1、201、401)，其中，所述正向渗透膜(381)的总面积由具有圆筒形横截面的一个或更多个中空渗透膜构成。
18.根据权利要求8或9所述的可佩戴的注射装置(1、201、401)，其中，当所述高压室中的压力达到一定水平时，所述高压室(146、246、346)与所述低压室(159、259、359)之间的通道打开。
19.根据权利要求18所述的可佩戴的注射装置(1、201、401)，其中，声学和/或触觉和/或视觉信号由物品机械地产生，所述物品在所述通道打开时通过所述高压室(146、246、346)与所述低压室(159、259、359)之间的压力差而被移动。
20.一种可佩戴的注射装置(1、201、401)，包括：
筒(513)，所述筒(513)具有隔膜和可移动柱塞(514)并且容纳待注射的治疗剂，以及
针组件(503)，所述针组件还包括：
第一部件(523)，所述第一部件(523)具有针(521)，所述针(521)适于穿透使用者的皮肤上的注射部位并且所述针(521)能够沿与所述筒(513)的轴线大致垂直的方向移动，
第二部件(512)，所述第二部件(512)具有适于穿透所述筒(513)的所述隔膜并且能够沿与所述筒的轴线大致平行的方向移动的部分(588)，以及
弹簧(520)，所述弹簧(520)将所述第一部件(523)保持处于初始位置，
其中，处于所述初始位置的所述第一部件(523)的所述针(521)被隐藏在所述可佩戴的注射装置(1、201、401)内，
其中，在所述装置(1、201、401)的启动期间，具有所述针(521)的所述第一部件(523)抵抗所述弹簧(520)的偏置而移动以穿透所述注射部位，并且所述第二部件(512)被移动以穿透所述筒(513)的所述隔膜并且将所述第一部件(523)锁定处于插入位置，并且
其中，所述第一部件(523)与所述第二部件(512)之间的流体连通在将所述第一部件(523)锁定处于所述插入位置的同时或之后建立。
21.根据权利要求20所述的可佩戴的注射装置(1、201、401)，其中，所述第二部件(512)在接近注射结束时被所述可移动柱塞(514)移动，由此所述第一部件(523)被释放并且通过所述弹簧(520)移回至所述装置内部的隐藏位置。
22.根据前述权利要求中的任一项所述的可佩戴的注射装置(1、201、401)，其中，提供了用于指示和/或传输所述装置的操作状态的电子装置。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114712610A (zh) * 2021-01-05 2022-07-08 上海移宇科技股份有限公司 加强型药物输注装置

Families Citing this family (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
IL295010A (en) 2015-03-10 2022-09-01 Regeneron Pharma System and method of piercing without contamination
TWI746569B (zh) 2016-06-08 2021-11-21 瑞士商瑞健醫療股份有限公司 計量器具、注射裝置、及其應用
JP7053614B2 (ja) 2016-11-28 2022-04-12 エスエイチエル・メディカル・アーゲー 物質を投与する装置
BR112019020705A2 (pt) 2017-05-05 2020-05-12 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Autoinjetor
WO2019149328A1 (en) 2018-01-30 2019-08-08 Subcuject Aps A valve for an injection device and an injection device with such a valve
WO2019242821A1 (en) 2018-06-18 2019-12-26 Subcuject Aps An osmotic actuator for an injecting device and an injection device comprising such an osmotic actuator
JP2022500213A (ja) 2018-09-13 2022-01-04 サブクジェクト・エピエスSubcuject ApS 着用可能な注射装置用の浸透圧アクチュエータおよびこのような浸透圧アクチュエータを備える着用可能な注射装置
US11554213B2 (en) * 2018-09-22 2023-01-17 Shl Medical Ag Injector needle insertion retraction assembly
SG11202112978WA (en) * 2019-07-02 2021-12-30 Regeneron Pharma Auto-injector and related methods of use
USD1007676S1 (en) 2021-11-16 2023-12-12 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Wearable autoinjector
US11439750B1 (en) 2021-12-08 2022-09-13 Gina G. STETSKO Mechanically driven medication delivery patch

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5169390A (en) * 1990-05-21 1992-12-08 Athayde Amulya L Osmotic infusion device
WO2004009162A1 (de) * 2002-07-24 2004-01-29 Disetronic Licensing Ag Infusionspumpe, verfahren, steuerprogramm und halbleiterbauelement zur dosierten verabreichung einer medizinischen flüssigkeit
CN1874809A (zh) * 2003-10-27 2006-12-06 诺沃挪第克公司 可安装在皮肤上的医疗装置
EP2060286A1 (en) * 2007-11-13 2009-05-20 Acuros GmbH Osmotic pump
CN103619378A (zh) * 2011-04-21 2014-03-05 艾伯维公司 可佩戴式自动注射装置
CN104379192A (zh) * 2012-04-13 2015-02-25 贝克顿·迪金森公司 具有自动针缩回的微型注入器
WO2015199981A1 (en) * 2014-06-25 2015-12-30 Min Wei Medication infusion device

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE4106624A1 (de) 1991-02-27 1992-09-03 Ekkehard Prof Dr Med Zerbst Osmotisch angetriebene medizinische infusionspumpe oder -spritze
JP4509100B2 (ja) * 2003-05-08 2010-07-21 ノボ・ノルデイスク・エー／エス 取り外し可能な針挿入作動部を有する皮膚に取り付け可能な注入装置
PL1682203T3 (pl) * 2003-10-23 2010-06-30 Novo Nordisk As Medyczne urządzenie do wstrzykiwania, mocowane do skóry
US7534226B2 (en) 2005-09-26 2009-05-19 M2 Group Holdings, Inc. Dispensing fluid from an infusion pump system
GB0709580D0 (en) 2007-05-18 2007-06-27 Abbi Lab Ltd Infusion pump
WO2011054755A1 (de) * 2009-11-03 2011-05-12 F. Hoffmann-La Roche Ag Vorrichtung zur keimarmen verabreichung eines fluiden mediums
CN110548195B (zh) * 2010-06-09 2022-05-13 西兰制药公司 流体输送装置针收回机构、筒及可扩张液压流体密封件
JP5905462B2 (ja) * 2010-08-27 2016-04-20 ノボ・ノルデイスク・エー／エス 医療用注射器具

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5169390A (en) * 1990-05-21 1992-12-08 Athayde Amulya L Osmotic infusion device
WO2004009162A1 (de) * 2002-07-24 2004-01-29 Disetronic Licensing Ag Infusionspumpe, verfahren, steuerprogramm und halbleiterbauelement zur dosierten verabreichung einer medizinischen flüssigkeit
CN1874809A (zh) * 2003-10-27 2006-12-06 诺沃挪第克公司 可安装在皮肤上的医疗装置
EP2060286A1 (en) * 2007-11-13 2009-05-20 Acuros GmbH Osmotic pump
CN103619378A (zh) * 2011-04-21 2014-03-05 艾伯维公司 可佩戴式自动注射装置
CN104379192A (zh) * 2012-04-13 2015-02-25 贝克顿·迪金森公司 具有自动针缩回的微型注入器
WO2015199981A1 (en) * 2014-06-25 2015-12-30 Min Wei Medication infusion device

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114712610A (zh) * 2021-01-05 2022-07-08 上海移宇科技股份有限公司 加强型药物输注装置
WO2022148207A1 (en) * 2021-01-05 2022-07-14 Medtrum Technologies Inc. Enhanced drug infusion device

Also Published As

Publication number Publication date
KR20180111854A (ko) 2018-10-11
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