CN109069133B - 活检注射器 - Google Patents

活检注射器 Download PDF

Info

Publication number
CN109069133B
CN109069133B CN201780008906.XA CN201780008906A CN109069133B CN 109069133 B CN109069133 B CN 109069133B CN 201780008906 A CN201780008906 A CN 201780008906A CN 109069133 B CN109069133 B CN 109069133B
Authority
CN
China
Prior art keywords
syringe
plunger
vacuum
needle
needle extraction
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201780008906.XA
Other languages
English (en)
Other versions
CN109069133A (zh
Inventor
莫滕·古列夫
卡斯滕·维德贝克
本贾尼·安徒生
P·罗森博格詹森
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Totle Development Aps
Original Assignee
Totle Development Aps
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Totle Development Aps filed Critical Totle Development Aps
Publication of CN109069133A publication Critical patent/CN109069133A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN109069133B publication Critical patent/CN109069133B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • A61B10/0233—Pointed or sharp biopsy instruments
    • A61B10/0283—Pointed or sharp biopsy instruments with vacuum aspiration, e.g. caused by retractable plunger or by connected syringe
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/0045—Devices for taking samples of body liquids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150015—Source of blood
    • A61B5/15003—Source of blood for venous or arterial blood
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150206—Construction or design features not otherwise provided for; manufacturing or production; packages; sterilisation of piercing element, piercing device or sampling device
    • A61B5/150213—Venting means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150206—Construction or design features not otherwise provided for; manufacturing or production; packages; sterilisation of piercing element, piercing device or sampling device
    • A61B5/150221—Valves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150206—Construction or design features not otherwise provided for; manufacturing or production; packages; sterilisation of piercing element, piercing device or sampling device
    • A61B5/150236—Pistons, i.e. cylindrical bodies that sit inside the syringe barrel, typically with an air tight seal, and slide in the barrel to create a vacuum or to expel blood
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150206—Construction or design features not otherwise provided for; manufacturing or production; packages; sterilisation of piercing element, piercing device or sampling device
    • A61B5/150244—Rods for actuating or driving the piston, i.e. the cylindrical body that sits inside the syringe barrel, typically with an air tight seal, and slides in the barrel to create a vacuum or to expel blood
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/153—Devices specially adapted for taking samples of venous or arterial blood, e.g. with syringes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • A61B10/0233—Pointed or sharp biopsy instruments

Abstract

本公开涉及一种用于提取流体和/或组织的针式提取注射器，包括：针筒(2)，具有近端腔(6)和用于收集被抽吸的流体/组织的远端腔(7)；柱塞(3)，具有密封接合在针筒(2)内的柱塞头(9)和带有内部通道(11)的柱塞本体(10)；阀门(8)，在针筒(2)内位于柱塞头(9)和注射器远端之间，将近端腔(6)和远端腔(7)分开，使得在第一阀门配置中空气仅能够从远端腔(7)流到近端腔(6)；密封元件(13)，位于靠近柱塞头(9)的针筒(2)内，其中，柱塞头(9)和密封元件(13)限定了在其间具有可变容积的真空室(14)，其中，真空室(14)和内部通道(11)在注射器的第一配置中相对于彼此流体地断开连通并且在注射器的第二配置中流体地连通。

Description

活检注射器
技术领域
本公开涉及一种活检注射器，例如一种用于从病人提取流体和/或组织并且，可选地从注射器中排出抽吸的流体/组织的针式提取注射器。
背景技术
活组织检查，如细针抽吸活检(FNAB或FNA)、细针抽吸细胞学检查(FNAC)或芯针式活检(CNB)，是一种用于从身体器官或皮下发现的肿块中去除组织或流体的样本的诊断程序。细针抽吸还可以用作于识别肿块内的细胞类型或者观察现有肿块的治疗效果如何。FNA通常被用于勘测在乳房或者甲状腺(在你脖子中发现的腺体)中发现的肿块，不过FNA还可以用于身体的其他部分。芯针式活检(CNB)与FNAB很相似。稍大的空心针用于抽出小圆柱状(或者核心)的组织。CNB通常在健康护理提供者的办公室内伴随局部麻醉进行。针被放入3至6次来获取样本或者核心。这比FNAB花费的时间更长，但更有可能给出明确的结果，因为更多的组织被获得以被检查。这些是检测癌症非常有用的方法。用于评估乳房组织的活检技术涉及到将活检探针插入感兴趣的乳房组织区域以捕捉来自该区域的一个或者多个组织样本。这样的活检技术可以利用真空将待采样的组织拉到活检探针的样本缺口中，在这之后切断并收集这些组织。将细的空心针或套管穿过皮肤插入到感兴趣的区域。通常有注射器附接在针头上。通过将柱塞从注射器针筒中拉出，从而在针头中产生真空，注射器可用于将样本抽吸入针头并进一步进入针筒。
在细针抽吸期间，通常用一只手握住注射器的针筒和柱塞，而另一只手引导针头。将针保持在相对于待采样物体的正确位置是一项困难的任务并且需要精确度。同时，必须用另一只手拉动注射器的柱塞，这也需要精确度。考虑到必须握着针筒，仅使用一只手操作柱塞是困难的，并且，同时，必须使用同一只手将柱塞从针筒中推出或者拔出，这也需要精确量的压力或力量。
或者，注射器针筒可以用一只手握住，而另一只手拉动注射器的柱塞，从而在针头中产生真空以捕获组织样本。该技术确保更好地控制所需的压力或作用力的大小，来将柱塞从针筒中拉出以准确地吸取组织样本。然而，由于没有手来引导针头，因此存在针没有准确定位的风险。这可能意味着正确的样本组织没有被抽吸出并且必须重复细针过程，或者在最坏的情况下，获得的是假阴性结果，这可能延误诊断。
发明内容
本公开涉及一种活检注射器，例如一种针式提取注射器，旨在比现有解决方案操作更加方便。特别地，所公开的解决方案允许单手在注射器内产生真空并通过符合人体工程学的推动柱塞而不是拉动它来产生真空。本公开涉及一种改进的活检装置，其被设计成用于单手操作和/或具有集成的采样室。
在第一实施例中，本公开涉及用于提取流体和/或组织的针式提取注射器(1)，包括：
-针筒(2)，具有：
○近端腔(6)；和
○用于收集被抽吸的流体/组织的远端腔(7)；
-柱塞(3)，具有：
○密封接合在针筒(2)内的柱塞头(9)；和
○带有内部通道(11)的柱塞本体(10)；
-阀门(8)，在针筒(2)内位于柱塞头(9)和注射器远端之间，将近端腔(6)和远端腔(7)分开，使得在第一阀门配置中空气仅能够从远端腔(7)流到近端腔(6)；
-密封元件(13)，位于靠近柱塞头(9)的针筒(2)内，其中，柱塞头(9)和密封元件(13)限定了在其间具有可变容积的真空室(14)，其中，真空室(14)和内部通道(11)在注射器的第一配置中相对于彼此流体地断开连通并且在注射器的第二配置中流体地连通。
注射器通常具有尖端(4)和位于注射器(1)远端的第一空心针或套管(5)。第一空心针/套管(5)可以是能够移除的针和/或可旋转的针。阀门可包括膜(21)。
与本领域已知的装置不同，本公开的针式提取注射器(1)可通过向下朝向针筒(2)的远端推动柱塞(3)而在针筒(2)内产生真空，即(针筒(2)的)端部通常附接有空心针。一种可能的单手握持因而是在针筒的周围封闭食指、中指、无名指和小指头，同时相对松开拇指。通常，小指头朝向针头放置在注射器(1)的远端部分，并且食指在朝向近端部分的上部。通过这种握持，朝向使用者的手掌向下移动的拇指通常更强有力并且更精确。
本公开的针式提取注射器(1)的原理，允许通过朝向注射器的远端推动而不是从注射器的远端朝向近端拉动柱塞(3)在针筒(2)内产生真空，涉及一种柱塞的使用，该柱塞具有密封接合在针筒内的柱塞头(9)和具有内部通道(11)的柱塞本体(10)。柱塞本体(11)可以为例如空心轴。柱塞头近端侧的封闭容积构成具有可变容积的真空室(14)。该容积由柱塞头(9)、柱塞本体(10)和注射器近端的密封件(13)限定。当柱塞头(9)在朝向注射器远端的方向上推动时，真空室(14)被机械地膨胀。在这种配置中，真空室(14)和内部通道(11)被隔离开，即相对于彼此流体地断开连通，当真空室(14)膨胀时，这在真空室(14)中产生真空。在这种配置中，远端腔(7)中的空气通常通过柱塞本体(10)被推出；离开注射器(1)。当柱塞在注射器的纵向方向上朝向注射器的远端被推动超过预定极限时，其进入第二配置，在其第二配置中，真空室(14)和内部通道(11)流体地连通并且内部通道(11)不连通到注射器的外部。
在一个实施例中，该机构通过侧通道(16)实现，侧通道(16)优选是柱塞本体(11)的一部分。在第一种配置中，侧通道(16)位于从真空室(14)纵向移位的位置，从而将柱塞本体(11)与注射器的外部大气压连通。当柱塞朝向注射器的远端移动时，在真空室(14)内建立真空，并且在某一点处，侧通道(16)沿注射器的纵向进入水平面，该处其与真空室(14)齐平，从而流体地连通真空室(14)和内部通道(11)。在这种配置中，空气从远端腔(7)流出，也可能从近端腔可变空间(15)流至真空腔室(14)。
本发明的这些和其他方面在以下本发明的详细描述中阐述。
附图说明
图1a示出了以用于抽吸流体和/或组织的细针头抽吸注射器(1)的形式在用于在真空室(14)中建立真空的第一配置中的本公开的活检针的一个实施例。
图1b示出了在用于将空气输送到真空室(14)中的第二配置的图1a中的细针头抽吸注射器(1)。
图2示出了以具有用于真空的累积产生的螺旋弹簧(18)的细针头抽吸注射器(1)的形式的本公开的活检针的一个实施例。
图3a和3b示出了用于控制柱塞(3)在针筒(2)内的最大运动的间隔元件(22)的功能的示例。
图4示出了在近端腔(6)和远端腔(7)之间的阀门(8)的一个实施例。
图5a和5b示出了在近端腔(6)和远端腔(7)之间的阀门(8)的另个实施例。
图6示出了具有用于维持和释放在远端腔(7)中产生的真空的真空释放元件(27)的细针头抽吸注射器(1)的一个实施例的远端。
具体实施方式
如上所述，本公开涉及一种用于提取流体和/或组织的针式提取注射器(1)，包括：
-针筒(2)，具有：
○近端腔(6)；和
○用于收集抽吸的流体/组织的远端腔(7)；
-柱塞(3)，具有：
○密封接合在针筒(2)内的柱塞头(9)；和
○带有内部通道(11)的柱塞本体(10)；
-阀门(8)，在针筒(2)内位于柱塞头(9)和注射器远端之间，将近端腔(6)和远端腔(7)分开，使得在第一阀门配置中空气仅能够从远端腔(7)流到近端腔(6)；
-密封元件(13)，靠近柱塞头(9)位于针筒(2)内，其中，柱塞头(9)和密封元件(13)限定了在其间具有可变容积的真空室(14)，
其中，真空室(14)和内部通道(11)在注射器的第一配置中相对于彼此流体地断开连通并且在注射器的第二配置中流体地连通。
注射器，例如细针头抽吸注射器，通常具有尖端(4)和位于注射器(1)远端处的第一空心针(5)。
细针头抽吸注射器(1)的一个特征在于，通过朝向针筒(2)的远端移动柱塞而不是更为传统地将柱塞(3)拉离针筒(2)的远端，细针头抽吸注射器(1)能够产生真空从而抽吸组织。这通过注射器(1)的结构特征的组合来实现。在一个实施例中，柱塞(3)具有密封地接合在针筒内部的柱塞头(9)和带有内部通道(11)的柱塞本体(10)。密封地接合应具有柱塞头的通常含义，即当柱塞头沿着注射器的纵向方向滑动时，柱塞头和针筒的圆柱形侧壁之间的接触是不透气和不漏流体的。内部通道(11)优选地与针筒内部的近端腔(6)流体连通，使得当柱塞(3)沿朝向注射器(1)远端的方向移动时，空气可以通过内部通道(11)输送。真空室(14)限定在柱塞头(9)的近侧。真空室由在柱塞头(9)和注射器的近端密封件(13)之间的空间限定。如果内部通道(11)是柱塞本体(10)的空心轴，则真空室(14)可以具有环形细长形状。近端腔(6)可以包括近端腔可变空间(15)，可变的含义是指：当柱塞头在注射器(1)的纵向方向上移动时，近端腔容积(15)的容积改变。
如上所述，用于产生真空(即推动柱塞而不是拉动)的反向运动的功能涉及柱塞的使用，该柱塞具有密封地接合在针筒内的柱塞头(9)和具有内部通道(11)的柱塞本体(10)。图1a和1b用作该设计是如何操作的示例。在图1a中，揭示了根据本公开的细针式抽吸注射器(1)的一个实施例，该注射器(1)被配置成当柱塞在图中向下移动(朝向远端)时在真空室(14)中产生真空。当柱塞头(9)在朝向注射器远端的方向上被推动时，真空室(14)被机械地膨胀。在这种配置中，真空室(14)和内部通道(11)相对于彼此流体地断开连通-在这个配置中真空室(14)是封闭空间。当真空室(14)膨胀时，在真空室(14)中将局部地具有相对低的压力。在这种配置中，远端腔(7)中的空气通常通过柱塞本体(10)被推出，离开注射器(1)。空气可通过开口或侧通道(16)离开内部通道(11)。
当柱塞在注射器的纵向方向上朝向注射器的远端被推动超过预定极限时，柱塞进入第二配置，在第二配置中，真空室(14)和内部通道(11)流体地连通，并且在第二配置中，内部通道(11)不再具有到注射器的外部的任何连通，如图1b所示。这导致空气从远端腔(7)流动通过阀门(8)，进一步通过内部通道(11)进入真空腔室(14)，由此还通过注射器(1)远端的开口和/或第一空心针(5)抽吸流体和/或组织。
本公开中的真空不应被解释为绝对真空，而是注射器内允许组织被抽吸的被降低的压力。
在一个实施例中，柱塞本体(10)具有在注射器的第二配置下流体地连通内部通道(11)和真空室(14)的侧通道(16)。在这个实施例中，当侧通道(16)位于密封元件(13)的远端侧时，侧通道(16)可以连通内部通道(11)和真空室(14)，并且当侧通道(16)位于密封元件(13)的近端侧时，侧通道(16)可以将内部通道(11)连通至大气压。
如图1和2所示，FNA注射器(1)可以包括在柱塞本体(10)近端处的压力元件(17)。压力元件可以通过拇指被推动以产生真空并且利用本公开的细针式抽吸注射器来抽吸。
真空配置-排出配置
在根据以上描述的细针式抽吸注射器中，被抽吸的组织和/或流体将被抽吸和收集在远端腔(7)中。在另一实施例中，细针式抽吸注射器(1)除了抽吸功能之外，还可以被配置成用于以受控方式排出抽吸的组织和/或流体。通常，当组织和/或流体已经被收集时，注射器(1)将从该区域移除，并且然后，通过从远端腔(7)经过尖端(4)排出被抽吸的组织和/或流体，被抽吸的组织和/或流体可以被沉积，用于例如样本的检测和/或存储。在一个实施例中，远端腔(7)是由透明材料制成。这使得用户可以观察到已经被收集的组织和/或液体，以便决定是否要收集更多的组织/流体或者是否要通过放空设备来排出已经被收集的组织/流体。
在一个实施例中，细针式抽吸注射器(1)还包括用于控制阀门(8)的阀门开关元件(12)，使得空气在真空配置中仅能从远端腔(7)流至近端腔(6)，并且使得空气可以在排出配置中在远端腔(7)和近端腔(6)之间自由流动。在真空配置中，空气不能够从近端腔(6)流至远端腔(7)，这可以通过使用单向阀来实现。
有几个用于实现真空配置和排出配置的实施例。在一个实施例中，阀门(8)包括具有至少一个孔(20)的刚性部件(19)和柔性膜(21)，其中膜是柔性的，使得膜在第一阀门配置中覆盖至少一个孔(20)，并且膜在第二阀门配置中不覆盖至少一个孔(20)。刚性部分(19)可以成形为刚性盘。图4显示了具有柔性膜(21)的实施例的一个例子。在该解决方案中，当开关元件(12)在柔性膜(21)上施加侧向力时，膜将弯曲使得膜不覆盖孔(20)，这将允许空气在远端腔(7)和近端腔(6)之间流动。当柱塞(3)朝向注射器的远端移动时，远端腔(7)的内容物通过尖端(4)被推出注射器。在该实施例中，阀门开关元件(12)通过侧向地施加力控制柔性膜(21)的弯曲。
在排出机构的第二实施例中，刚性部件(19)是第一盘(19)，阀门(8)还包括第二盘(24)，其中这些盘中的至少一个是可转动的，每个盘至少包括一个孔(20，25)，并且其中孔(20，25)在排出配置中对齐，并且在真空配置中不对齐。该实施例的一个例子示于图5a和5b中。
在另一个实施例中，注射器(1)还包括间隔元件(22)，用于防止柱塞(3)在注射器(1)的纵向方向上移动超过预设极限。间隔元件(22)可以放置在例如作为柱塞(3)的一部分的延伸元件(23)与压力元件(17)之间。
真空的累积的产生
本公开还涉及通过重复地推动和释放柱塞(3)在注射器(1)中累积产生真空。为此目的，注射器(1)优选地包括螺旋弹簧(18)，螺旋弹簧(18)可以位于密封元件(13)和压力元件(17)或者延伸元件(23)(或者与压力元件(17)或者延伸元件(23)固定连接的任何部分)之间。
真空的累积的产生的可能性为用户带来了几个好处。一个好处是可以通过重复去除空气来获取更高水平的真空。另一个好处是，代替柱塞的一次长的运动，额外的较小运动可以产生相同效果，这允许注射器(1)的更短的设计。从使用者的人体工程学角度来看，使用多个短动作代替一个长动作也是更优选的。
通过重复地朝向注射器(1)的远端推动柱塞(3)和朝向注射器(1)的近端将柱塞(3)释放，真空被累积。注射器可以在远端打开，从而抽吸额外的组织和/或流体用于每次冲程(或累积真空直到抽吸力大于开始将组织吸入远端腔(7)的过程所需的极限)，或者，如果注射器在远端封闭，则可以在远端腔(7)内部产生累积的真空，当远端打开时该真空被释放。在一个实施例中，注射器(1)还包括位于注射器(1)远端处的真空释放元件(27)，用于保持和通过尖端(4)释放在远端腔(7)中产生的真空。以这种方式，当真空释放元件(27)封闭时，可以通过一个或多个冲程产生真空，使得远端腔(7)与注射器(1)的外部环境之间没有通过尖端(4)连通。当在远端腔(7)中已经产生适当水平的真空时，其可以在此配置中用作累积器罐，可以打开真空释放元件(27)，使得远端腔(7)与注射器(1)的外部环境流体连通(通常当第一空心针(5)插入到流体和/或组织待被收集的区域时)，从而使用所产生的真空来抽吸流体和/或组织至远端腔(7)中。
注射器(1)还可包括用于控制真空释放元件(27)的启动开关。启动开关可直接放置在真空释放元件(27)上或真空释放元件(27)附近，但也可以更方便地放置在细针式抽吸注射器(1)的近端。由于用户通常将拇指放在压力元件(17)上，因此启动开关可以位于例如压力元件(17)上。
关于在注射器(1)远端封闭和打开之间切换的可能性，注射器可以在多种涉及“装载”注射器(1)的情况中使用，这被解释为产生真空，该真空不会被立即释放。在一个实施例中，细针式抽吸注射器(1)因此具有装载配置和释放配置，在装载配置中真空释放元件(27)将注射器(1)的尖端(4)保持在封闭位置(例如通过阻塞尖端中的通道)并且在针筒(2)中保持产生的真空，在释放配置中真空释放元件(27)将注射器(1)的尖端(4)保持在打开位置。
在一种情况下，如前述的在第一空心针(5)插入流体和/或组织被吸取的区域中之前，注射器可以装载真空。这具有可以在没有将第一空心针(5)移动到患者体内的风险下完成产生真空的好处。一旦产生真空，即注射器(1)已经装载完毕，则可以小心地插入针头，优选不必推动或按压任何按钮。一旦第一空心针(5)已经被定位，真空释放元件(27)可以从封闭变为打开(例如通过使用启动开关)，这导致针筒(2)内的真空将流体和/或组织抽吸至远端腔(7)内。“装载”可以包括产生真空的单个冲程或如所述的累积真空的若干个冲程。
作为另外一种选择，或与该方法进行组合，当第一空心针已经位于从其吸取流体和/或组织的区域中时，可以使用装载功能。在该示例中，在针筒(2)内部产生的真空可以立即用于吸取组织-在这种情况下，真空释放元件(27)将尖端(4)保持在打开位置-或者可以保持在封闭位置，以便积累适当水平的真空，并且然后释放。该过程可以重复。
注射器(1)还可以进一步包括用于在预定节距中逐步释放产生的真空的机构。作为示例，当注射器(1)已经装载完毕时，可以使用按钮来仅释放所产生的真空的一部分。这种机构在几种情况下可能是有用的，例如用于测试注射器(1)是否定位良好或具有正确的真空度。该功能可以实施为例如逐步释放元件，所述逐步释放元件被配置成用于，当被按压时，对应于柱塞头(9)移动阀门(8)和密封元件(13)之间的一部分距离，释放所产生的真空的一部分，例如真空的20％。
真空积聚机构和过程可以进一步描述如下：在第一位置，柱塞放置在缩回位置，即柱塞(3)更靠近注射器(1)的近端。如上所述，当柱塞在朝向注射器(1)的远端的方向上移动时，在真空室(14)中产生真空，并且当柱塞在注射器纵向方向上朝向注射器的远端被推动超过预定极限时，柱塞进入第二配置，其中真空室(14)和内部通道(11)流体地连通，并且其中内部通道(11)不再连通到注射器的外部，如图1b所示。如果使用者随后释放压力元件(17)，则螺旋弹簧(18)将柱塞移回到缩回位置。优选地，在该实施例中，密封元件(13)包括单向阀，当柱塞(3)缩回时，该单向阀允许空气通过密封元件(13)离开真空室(14)。柱塞然后可以被再次从缩回位置朝向注射器(1)的远端推动，从而在远端腔(7)中建立进一步的真空和/或吸取更多的组织和/或流体。
在一个实施例中，由于在产生真空的重复过程的某些阶段期间，内部通道(11)将与大气压流体连通，即当注射器(1)进入第一配置时，内部通道(11)内将存在一定量的空气。因此，在一个实施例中，本公开的细针式抽吸注射器(1)中的内部通道(11)的容积小于真空室(14)的容积。优选地，真空室(14)的容积显著大于内部通道(11)的容积，例如至少是内部通道(11)的容积的两倍，更优选的是至少是内部通道(11)的容积的三倍，进一步优选的是至少五倍，最优选的是至少十倍。
第二空心针
如上所述，本公开的细针式抽吸注射器可以包括可移除的针。细针式抽吸注射器可以进一步设置有第二空心针(28)，该第二空心针(28)被配置成用于引导第一空心针(5)。第二空心针(28)可以用作“固定”通道，第一空心针(5)通过其进行操作。这种配置的一个好处是，一旦找到采样位置，就可以将第二空心针(28)保持在该位置，而注射器(1)上的第一空心针(5)可以被插入用于抽吸流体/组织，然后被移除，例如用于排出取样的组织/流体，并且然后在不移除第二空心针(28)的情况下，第一空心针(5)通过相同的通道(第二空心针(28))被重新插入。
在另一实施例中，第二空心针(28)被配置成用于在组织和/或流体从中被抽吸的区域中留下标记。通过留下可以通过例如不同的扫描技术跟踪的标记，其可以在抽吸流体/组织后，验证组织/流体已从正确的位置被抽吸出。
示例
下面将参照附图对本发明进行更详细地描述。附图是示例性的并且旨在示出本公开用于抽吸流体和/或组织的细针式抽吸注射器的一些特征，并且不应解释为限制公开的本发明。
图1a示出了本公开的细针式抽吸注射器(1)的一个实例的横截面，用于在第一配置中抽吸流体和/或组织，以在真空室(14)中建立真空。注射器(1)包括具有近端腔(6)和远端腔(7)的针筒(2)。注射器(1)还包括具有柱塞头(9)和具有内部通道(11)的柱塞本体(10)的柱塞(3)。包括第一空心针可以附接至其的尖端(4)。如果需要，尖端可以在一种配置中封闭和/或密封。该实例的注射器(1)还包括位于柱塞头(9)和针筒(2)内注射器远端之间的阀门(8)，将近端腔(6)和远端腔(7)分开。阀(8)包括呈盘形的具有孔(20)的刚性部分(19)。注射器(1)进一步包括用于控制阀门(8)的阀门开关元件(12)。在针筒内柱塞头(9)的近端侧还有密封元件(13)，确保柱塞头(9)后面的空间(即真空室(14))是密封空间。在柱塞头(9)和阀门(8)(其可以是单向阀)之间存在可称为近端腔可变空间(15)的空间，可变是因为柱塞头(9)的位置确定容积。在该示例中，柱塞本体(10)具有侧通道(16)。注射器(1)还具有待被加压的压力元件(17)，以使柱塞朝向注射器(1)的近端移动。图1b示出了处于第二配置的图1a中的细针式抽吸注射器(1)，用于将空气输送到真空室(14)。在这种配置中，侧通道(16)连通真空室(14)和内部通道(11)。
图2示出了本公开的细针式抽吸注射器(1)的一个实施例，其具有用于累积产生真空的螺旋弹簧(18)。螺旋弹簧(18)放置在压力元件(17)下方，并且密封元件(未示出)位于针筒内。注射器(1)还包括用于控制注射器内的阀门(未示出)的阀门开关元件(12)。针筒被分成近端腔(6)和远端腔(7)。
图3a和3b示出了用于控制柱塞(3)在针筒(2)内的最大运动的间隔元件(22)的功能的例子。在图3a中，间隔元件(22)位于压力元件(17)和延伸元件(23)之间，延伸元件(23)是柱塞本体(10)的一部分。在图3b中，间隔元件(22)已经从阻挡位置被移除，使得压力元件(17)可进一步朝向注射器的远端定位。
图4示出了近端腔(6)和远端腔(7)之间的阀门(8)的一个实施例。阀门(8)具有包括孔(20)的盘(19)和柔性膜(21)。当开关元件(12)在柔性膜(21)上施加侧向(例如垂直于注射器的纵向方向)力时，柔性膜弯曲使得其不会覆盖孔(20)，这允许空气在阀门的两个方向上自由地流动。
图5a和5b示出了近端腔(6)和远端腔(7)之间的阀门(8)的另一个实施例。阀门(8)包括第一盘(19)和第二盘(24)。第一盘(19)具有孔(20)并且第二盘(24)具有孔(25)。这些盘中的至少一个是可转动的，或者盘可相对于彼此转动。在图5a中，这两个盘的孔对齐，使得空气可以在近端腔(6)和远端腔(7)之间自由流动，对应于第二阀门配置。在图5b中，这两个盘的孔被定位使得空气不能流过这些孔。然而，第一盘(19)还具有由膜(21)覆盖的内孔(26)，其可以用作单向阀，允许空气在第一阀门配置中能从远端腔(7)流到近端腔(6)。
图6示出了本公开的具有真空释放元件(27)的用于抽吸流体和/或组织的细针式抽吸注射器(1)的一个实施例的远端。真空释放元件(27)可用于阻塞注射器(1)的尖端(4)中的通道(28)。在图6中，真空释放元件(27)处于封闭位置，使得远端腔(7)通过尖端(4)朝向注射器的外部(外部环境)密封。如果真空释放元件(27)从通道(28)缩回，则在远端腔(7)和注射器(7)的外部环境之间通过尖端(4)流体连通。

Claims (19)

1.一种用于提取流体和/或组织的针式提取注射器(1)，包括：
针筒(2)，所述针筒(2)具有:
近端腔(6)；和
用于收集被抽吸的流体/组织的远端腔(7)；
柱塞(3)，所述柱塞(3)具有:
密封地接合在针筒(2)内的柱塞头(9)；和
带有内部通道(11)的柱塞本体(10)；
阀门(8)，所述阀门在针筒(2)内位于柱塞头(9)和所述注射器的远端之间，将近端腔(6)和远端腔(7)分开，使得在第一阀门配置中，空气仅能够从远端腔(7)流到近端腔(6)；
密封元件(13)，所述密封元件(13)靠近柱塞头(9)位于针筒(2)内，其中，柱塞头(9)和密封元件(13)限定了在其间具有可变容积的真空室(14)，
其中，真空室(14)和所述内部通道(11)在注射器的第一配置中相对于彼此流体地断开连通，并且在注射器的第二配置中流体地连通，
其中，当所述柱塞在注射器的纵向方向上朝向注射器的远端被推动超过预定极限时，进入所述第二配置，在所述第二配置中，真空室(14)和内部通道(11)流体地连通并且内部通道(11)不连通到注射器的外部。
2.根据权利要求1所述的针式提取注射器(1)，其中，所述内部通道(11)与近端腔可变空间(15)流体连通。
3.根据前述权利要求中任一项所述的针式提取注射器(1)，柱塞本体(10)具有侧通道(16)，该侧通道(16)在注射器的第二配置中流体地连通所述内部通道(11)和真空室(14)。
4.根据权利要求3所述的针式提取注射器(1)，其中，当所述侧通道(16)位于密封元件(13)的远端侧时，所述侧通道(16)连通所述内部通道(11)和真空室(14)，并且当所述侧通道(16)位于密封元件(13)的近端侧时，所述侧通道将所述内部通道(11)连通到大气压力。
5.根据权利要求1或2所述的针式提取注射器(1)，还包括位于柱塞本体(10)的近端处的压力元件(17)。
6.根据权利要求5所述的针式提取注射器(1)，还包括在密封元件(13)和压力元件(17)之间的螺旋弹簧(18)。
7.根据权利要求1或2所述的针式提取注射器(1)，其被配置以便通过重复地朝向注射器(1)的远端推动柱塞(3)和朝向注射器(1)的近端将柱塞(3)释放来积累真空。
8.根据权利要求7所述的针式提取注射器(1)，其中，密封元件(13)包括单向阀，当柱塞(3)缩回时，该单向阀允许空气离开真空室(14)。
9.根据权利要求1或2所述的针式提取注射器(1)，还包括间隔元件(22)，所述间隔元件用于防止柱塞(3)在注射器(1)的纵向方向上移动超过预设极限。
10.根据权利要求1或2所述的针式提取注射器(1)，还包括位于注射器(1)远端处的真空释放元件(27)，所述真空释放元件用于保持在远端腔(7)中产生的真空和通过尖端(4)释放在远端腔(7)中产生的真空。
11.根据权利要求1或2所述的针式提取注射器(1)，其中，在装载配置中，真空释放元件(27)被配置成将注射器(1)的尖端(4)保持在封闭位置并且保持在针筒(2)中产生的真空，并且其中，在释放位置，真空释放元件(27)被配置成将注射器(1)的尖端(4)保持在打开位置。
12.根据权利要求1或2所述的针式提取注射器(1)，还包括用于以预定节距逐步释放所产生的真空的逐步释放元件，所述逐步释放元件被配置成用于，当被按压时，对应于柱塞头(9)移动阀门(8)和密封元件(13)之间的一部分距离，释放所产生的真空的一部分。
13.根据权利要求1或2所述的针式提取注射器(1)，其中，所述内部通道(11)的容积小于真空室(14)的容积。
14.根据权利要求1或2所述的针式提取注射器(1)，其中，针式提取注射器(1)是细针式抽吸注射器。
15.根据权利要求1或2所述的针式提取注射器(1)，其中，针式提取注射器(1)是芯针式活检注射器。
16.根据权利要求13所述的针式提取注射器(1)，其中，真空室(14)的容积至少是所述内部通道(11)的容积的两倍。
17.根据权利要求13所述的针式提取注射器(1)，其中，真空室(14)的容积至少是所述内部通道(11)的容积的至少三倍。
18.根据权利要求13所述的针式提取注射器(1)，其中，真空室(14)的容积至少是所述内部通道(11)的容积的至少五倍。
19.根据权利要求13所述的针式提取注射器(1)，其中，真空室(14)的容积至少是所述内部通道(11)的容积的至少十倍。
CN201780008906.XA 2016-01-28 2017-01-27 活检注射器 Active CN109069133B (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DKPA201670045 2016-01-28
DKPA201670045 2017-01-24
PCT/EP2017/051753 WO2017129735A1 (en) 2016-01-28 2017-01-27 Biopsy syringe

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN109069133A CN109069133A (zh) 2018-12-21
CN109069133B true CN109069133B (zh) 2021-05-18

Family

ID=57956273

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201780008906.XA Active CN109069133B (zh) 2016-01-28 2017-01-27 活检注射器

Country Status (5)

Country Link
US (1) US11399813B2 (zh)
EP (1) EP3407799B1 (zh)
CN (1) CN109069133B (zh)
ES (1) ES2870511T3 (zh)
WO (1) WO2017129735A1 (zh)

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107427291B (zh) * 2015-03-26 2020-09-15 捷锐士股份有限公司 用于在取样装置的远端处产生局部真空的装置
US10610206B2 (en) * 2017-08-09 2020-04-07 Spiration, Inc. Vacuum assisted sampling mechanism
CN114555016A (zh) * 2019-10-11 2022-05-27 陀螺仪治疗学有限公司 用于注射器的剂量夹组件
CN110693505B (zh) * 2019-10-16 2022-02-18 陈玟荪 一种临床医学用血浆采集方法及装置
US11717200B2 (en) 2020-02-07 2023-08-08 Timothy Murphy Ergonomic suction syringe and methods of use
US20220233181A1 (en) * 2021-01-25 2022-07-28 Michael Jay Phillips Biopsy tool having pre-applied vacuum force
CN113243938B (zh) * 2021-05-13 2022-05-17 高美龄 一种柱塞阀式过滤的医用吸嘴头
WO2023222745A1 (en) 2022-05-18 2023-11-23 Totle Development Aps Valve assembly

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4287819A (en) * 1977-11-09 1981-09-08 Emerit Andre A C Source of vacuum and device for maintaining a negative pressure in an enclosure
EP0191945A2 (de) * 1985-02-20 1986-08-27 KABE Labortechnik Gesellschaft mit beschränkter Haftung Blutentnahmevorrichtung
CN101143096A (zh) * 2007-09-24 2008-03-19 肖国红 预负压抽吸式深部动静脉导丝置入器
EP2366418A2 (en) * 2010-03-15 2011-09-21 Becton, Dickinson and Company Medical device including an air evacuation system
CN203749424U (zh) * 2014-02-26 2014-08-06 朱莉 检验采血针

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4549554A (en) 1984-01-03 1985-10-29 Markham Charles W Aspiration biopsy device
GB8401754D0 (en) * 1984-01-24 1984-02-29 Bilbate Ltd Fluid sampling device
US4813433A (en) * 1988-04-11 1989-03-21 Downey John M Syringe for withdrawing blood
US5277198A (en) 1992-07-27 1994-01-11 Ryder International Corporation Blood sampling syringe
US6234980B1 (en) * 1999-08-27 2001-05-22 Medcare Medical Group, Inc. Needlestick first response kit and method of using same
GB2368286A (en) * 2000-08-08 2002-05-01 Univ College London Hospitals Aspirating sample collection device
US6997910B2 (en) * 2004-05-03 2006-02-14 Infusive Technologies, Llc Multi-chamber, sequential dose dispensing syringe
GB2487235A (en) * 2011-01-17 2012-07-18 Owen Mumford Ltd Injection device with pneumatic damping of the drive mechanism

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4287819A (en) * 1977-11-09 1981-09-08 Emerit Andre A C Source of vacuum and device for maintaining a negative pressure in an enclosure
EP0191945A2 (de) * 1985-02-20 1986-08-27 KABE Labortechnik Gesellschaft mit beschränkter Haftung Blutentnahmevorrichtung
CN101143096A (zh) * 2007-09-24 2008-03-19 肖国红 预负压抽吸式深部动静脉导丝置入器
EP2366418A2 (en) * 2010-03-15 2011-09-21 Becton, Dickinson and Company Medical device including an air evacuation system
CN203749424U (zh) * 2014-02-26 2014-08-06 朱莉 检验采血针

Also Published As

Publication number Publication date
CN109069133A (zh) 2018-12-21
US11399813B2 (en) 2022-08-02
EP3407799A1 (en) 2018-12-05
WO2017129735A1 (en) 2017-08-03
EP3407799B1 (en) 2021-02-24
ES2870511T3 (es) 2021-10-27
US20190029657A1 (en) 2019-01-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN109069133B (zh) 活检注射器
US4643196A (en) Biopsy needle set
US5213110A (en) Pistol-grip vacuum soft tissue biopsy device
US9241692B2 (en) Pressure/vacuum actuated catheter forceps
US5115816A (en) Single-hand controlled fine needle aspiration device
US5651372A (en) Biopsy syringe
US4619272A (en) Instrument for carrying out biopsies on tissues removed from organs to be examined
JP2005520617A (ja) 生検針
EP0957770A1 (en) Aspiration instrument for cell biopsy purposes
JP2008538713A (ja) 導入器、針保護具および採血システムを備えたカニューレ
MX2007010963A (es) Dispositivo para el aspirado de medula osea y biopsia de hueso.
EP2953549B1 (en) Vacuum assisted handheld biopsy device
US5413115A (en) Biopsy syringe with slide valve
JP3661470B2 (ja) 組織採取装置
EP2078496B1 (en) Biopsy device and method for the recovery of organic material sampled therewith
JP4311963B2 (ja) 生検針
JP2011030913A (ja) 内視鏡用組織採取具
WO2023222745A1 (en) Valve assembly
CN208910312U (zh) 抽吸一体化经内镜穿刺活检器械
WO2002011613A2 (en) Apparatus for aspirating sample fluids
EP3292822A2 (en) Biopsy device
JP2001112762A (ja) 内視鏡用組織採取具
JPH038218B2 (zh)
IT201700005840A1 (it) Dispositivo per biopsia di tessuti molli e metodo per il recupero del materiale organico prelevato
KR20120006364U (ko) 세침을 이용한 생체조직검사용 적출기

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
REG Reference to a national code

Ref country code: HK

Ref legal event code: DE

Ref document number: 40007418

Country of ref document: HK

GR01 Patent grant
GR01 Patent grant