CN109069116A - 用于血管内成像装置的成像组件及相关联装置、系统和方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种血管内成像装置。在一个实施方案中，血管内成像装置包括：柔性细长构件，其被设定尺寸和成形以用于插入患者的脉管中，该柔性细长构件具有近侧部分和远侧部分；导体，其在所述柔性细长构件的近侧部分与远侧部分之间延伸；成像组件，其设置在柔性细长构件的远侧部分处，该成像组件包括：柔性电路，其包括主体和从主体延伸的突片，该突片具有联接到导体的导电部分；以及支撑构件，柔性电路围绕该支撑构件设置，该支撑构件包括搁置部，突片定位在该搁置部上。

Description

用于血管内成像装置的成像组件及相关联装置、系统和方法

技术领域

本公开总体上涉及血管内超声(IVUS)成像，并且尤其涉及血管内成像装置的远侧结构。例如，该远侧结构可包括被布置成利于血管内成像装置的高效组装和操作的支撑结构和柔性电路。

背景技术

血管内超声(IVUS)成像被广泛地使用在介入性心脏病学中，作为用于评估人体内的患病脉管(诸如动脉)的诊断工具，以确定对处置的需要、以引导介入和/或以评估其有效性。包括一个或多个超声换能器的IVUS装置被传送至脉管中并且被引导至待成像的区域。换能器发射超声能量，以便产生所关注脉管的图像。超声波被起因于组织结构(诸如脉管壁的各层)、血液红细胞和所关注的其他特征的不连续处部分地反射。来自反射波的回波由换能器接收并且传送至IVUS成像系统。成像系统处理收到的超声回波以产生其中放置该装置的脉管的横截面图像。

固态(也称为合成孔径)IVUS导管是当今通常使用的两种类型的IVUS装置中的一种，另一种类型是旋转式IVUS导管。固态IVUS导管承载扫描器组件，该扫描器组件包括围绕其周边分布的超声换能器阵列以及毗邻换能器阵列安装的一个或多个集成电路控制器芯片。控制器选择单独的换能器元件(或元件组)，以用于发射超声脉冲和用于接收超声回波信号。通过逐步执行传输-接收对的序列，固态IVUS系统可以在不移动部件(因此称为固态)的情况下合成机械扫描的超声换能器的效果。因为不存在旋转的机械元件，所以换能器阵列可以在脉管损伤的风险最小的情况下以与血液和脉管组织直接接触的方式放置。此外，因为不存在旋转元件，所以简化了电接口。固态扫描器可以利用简单的电缆和标准的可拆卸电连接器直接连线至成像系统，而非利用旋转式IVUS装置所需要的复杂的旋转电接口。

制造可有效地穿过人体内生理结构的血管内成像装置是具有挑战性的。在这方面，在成像装置的远侧部分处的部件导致产生血管内装置中的高刚性区域，这在血管内装置穿过血管系统转向时增加了形成扭结的可能性。当组装时，远侧组件还具有较大的外径，这使得小直径血管的穿行具有挑战性。

因此，仍然需要克服具有大直径的刚性成像组件的限制同时实现高效组装和操作的血管内超声成像系统。

发明内容

本公开的实施方案提供了一种用于生成血管的图像的改进的血管内超声成像系统。血管内成像装置的远侧部分可包括柔性电路和支撑构件，柔性电路围绕支撑构件定位。用于生成脉管的图像的电子控制器和换能器形成在柔性电路内。在组装期间，柔性电路可围绕支撑构件卷曲成圆柱形形状。支撑构件的近侧部分可包括搁置部或支撑构件主体的具有减小的直径的区段。柔性电路的一部分可搁置在该搁置部上，电线钎焊在该一部分处。支撑构件还可包括孔，该孔限定通路，该通路允许电线在血管内装置的外部上的柔性电路与血管内装置的内部之间延伸。搁置部和通路有利地使血管内装置的外径最小化。支撑构件的远侧部分可被设定尺寸和成形以增加与远侧部件接触的粘合剂表面区域，这允许血管内成像装置的高效组装。柔性电路的一部分可以盘旋形或螺旋形构造围绕支撑构件缠绕，这可有助于增加成像组件的柔性。

在一个实施方案中，提供了一种血管内成像装置。该血管内成像装置包括：柔性细长构件，其被设定尺寸和成形以用于插入患者的脉管中，该柔性细长构件具有近侧部分和远侧部分；导体，其在柔性细长构件的近侧部分与远侧部分之间延伸；成像组件，其设置在柔性细长构件的远侧部分处，该成像组件包括：柔性电路，其包括主体和从主体延伸的突片，该突片具有联接到导体的导电部分；以及支撑构件，柔性电路围绕支撑构件设置，该支撑构件包括搁置部，突片定位在该搁置部上。

在一些实施方案中，该搁置部被设定尺寸和成形以容置突片。在一些实施方案中，该搁置部包括支撑构件的具有减小的直径的一部分。在一些实施方案中，支撑构件是大致呈圆柱形的，并且搁置部是平坦的。在一些实施方案中，突片设置在柔性电路的远侧部分处，并且搁置部定位在支撑构件的远侧部分处。在一些实施方案中，支撑构件限定管腔，并且支撑构件包括毗邻搁置部的凹部，该凹部在管腔与突片之间限定通路，导体延伸穿过该通路。

在一个实施方案中，提供了一种血管内成像装置。该血管内成像装置包括：柔性细长构件，其被设定尺寸和成形以用于插入患者的脉管中，该柔性细长构件具有近侧部分和远侧部分；导体，其在柔性细长构件的近侧部分与远侧部分之间延伸；成像组件，其设置在柔性细长构件的远侧部分处，该成像组件包括：柔性电路，其联接到导体；以及支撑构件，柔性电路围绕支撑构件设置，该支撑构件包括：管腔；以及凹部，该凹部限定通向管腔的通路，导体延伸穿过该通路。

在一些实施方案中，凹部被设置在支撑构件的近侧部分处。在一些实施方案中，凹部被成形以容置导体。在一些实施方案中，凹部从支撑构件的外表面径向地向内延伸并且延伸穿过管腔的内表面。在一些实施方案中，柔性电路包括主体和从主体延伸的突片，导体在突片的导电部分处联接到柔性电路；支撑构件包括搁置部，突片定位在搁置部上；并且凹部毗邻搁置部定位。

在一个实施方案中，提供了一种血管内成像装置。该血管内成像装置包括：柔性细长构件，其被设定尺寸和成形以用于插入患者的脉管中，该柔性细长构件具有近侧部分和远侧部分；成像组件，其设置在柔性细长构件的远侧部分处，该成像组件包括：柔性电路；以及支撑构件，柔性电路围绕支撑构件设置，支撑构件具有在其远侧部分处的凸缘；远侧构件，其从支撑构件延伸并且围绕凸缘设置，其中凸缘被设定尺寸和成形以利于远侧构件与支撑构件之间的联接。

在一些实施方案中，该装置进一步包括粘合剂，该粘合剂设置在远侧构件与支撑构件之间，其中凸缘被设定尺寸和成形以增加远侧构件与支撑构件之间的粘合剂的覆盖区域。在一些实施方案中，凸缘是锥形的。在一些实施方案中，凸缘包括螺纹图案。在一些实施方案中，该螺纹图案包括锯齿形螺纹图案。在一些实施方案中，凸缘被设定尺寸和成形以利于远侧构件与支撑构件之间的锁定接合。

在一个实施方案中，提供了一种血管内成像装置。该血管内成像装置包括：柔性细长构件，其被设定尺寸和成形以用于插入患者的脉管中，该柔性细长构件具有近侧部分和远侧部分；成像组件，其设置在柔性细长构件的远侧部分处，该成像组件包括：柔性电路；以及支撑构件，柔性电路围绕支撑构件设置；其中柔性电路的一部分以盘旋形构造围绕支撑构件缠绕。

在一些实施方案中，柔性电路包括具有多个换能器的第一区段、具有多个控制器的第二区段和具有多个导电迹线的第三区段，该多个导电迹线利于多个换能器与多个控制器之间的通信。在一些实施方案中，第三区段以盘旋形构造围绕支撑构件缠绕。在一些实施方案中，柔性电路在第三区段中的尺寸的值小于柔性电路在第一区段和第二区段中的尺寸的值。在一些实施方案中，涂层设置在柔性电路上，该涂层被配置成在位于柔性电路的围绕支撑构件以盘旋形构造缠绕的那一部分中的间隙之间延伸。

在一个实施方案中，提供了一种组装血管内成像装置的方法。该方法包括：获得柔性电路，该柔性电路具有多个换能器、多个控制器和多个导电迹线，该多个导电迹线利于多个换能器与多个控制器之间的通信；使柔性电路围绕支撑构件定位，其中所述定位包括使柔性电路的一部分以盘旋形构造围绕支撑构件缠绕；以及将柔性细长构件联接到柔性电路或支撑构件中的至少一个，使得柔性电路和支撑构件设置在柔性细长构件的远侧部分处。

在一些实施方案中，柔性电路包括具有多个换能器的第一区段、具有多个控制器的第二区段和具有多个导电迹线的第三区段；并且第三区段以盘旋形构造围绕支撑构件缠绕。在一些实施方案中，该方法进一步包括施加涂层，该涂层在位于柔性电路的围绕支撑构件以盘旋形构造缠绕的至少一部分中的间隙之间延伸。

根据以下详细描述，本公开的附加方面、特征和优点将变得明显。

附图说明

将参考附图来描述本公开的例示说明性实施方案，在附图中：

图1是根据本公开的若干方面的成像系统的图解性示意图。

图2是根据本公开的若干方面的呈扁平构造的扫描器组件的图解性俯视图。

图3是根据本公开的若干方面的围绕支撑构件呈卷曲构造的扫描器组件的图解性侧视图。

图4是根据本公开的若干方面的血管内装置的远侧部分的图解性横截面侧视图。

图5是根据本公开的若干方面的支撑构件的图解性侧视图。

图6是根据本公开的若干方面的包括围绕支撑构件呈卷曲构造的柔性电路的成像组件的图解性侧视图。

图7A是根据本公开的若干方面的沿图6的截面线7A-7A的图6的成像组件的图解性横截面前视图。

图7B是根据本公开的若干方面的沿图6的截面线7B-7B的图6的成像组件的图解性横截面前视图。

图7C是根据本公开的若干方面的沿图6的截面线7C-7C的图6的成像组件的图解性横截面前视图。

图8A是根据本公开的若干方面的包括支撑构件的远侧部分的血管内装置的远侧部分的图解性横截面侧视图。

图8B是根据本公开的若干方面的支撑构件的远侧部分的图解性透视图。

图9是根据本公开的若干方面的支撑构件的远侧部分的图解性横截面侧视图。

图10是根据本公开的若干方面的支撑构件的远侧部分的图解性横截面侧视图。

图11是根据本公开的若干方面的支撑构件的远侧部分的图解横截面侧视图。

图12是根据本公开的若干方面的支撑构件的远侧部分的图解性横截面侧视图。

图13是根据本公开的若干方面的包括支撑构件的远侧部分的血管内装置的远侧部分的图解性俯视图。

图14是根据本公开的若干方面的呈扁平构造的扫描器组件的图解性俯视图。

图15是根据本公开的若干方面的围绕支撑构件呈卷曲构造的扫描器组件的图解性侧视图。

图16是根据本公开的若干方面的呈扁平构造的扫描器组件的图解性俯视图。

图17是根据本公开的若干方面的呈扁平构造的扫描器组件的图解性俯视图。

图18是根据本公开的若干方面的围绕支撑构件呈卷曲构造的扫描器组件的图解性侧视图。

图19是根据本公开的若干方面的围绕支撑构件呈卷曲构造的扫描器组件的图解性侧视图。

图20是根据本公开的若干方面的组装血管内装置的方法的流程图。

具体实施方式

出于有助于理解本公开的原理的目的，现在将参照附图中所示的实施例，并且将使用具体的语言来描述上述实施例。然而，应理解的是，并不旨在限制本公开的范围。对所描述的装置、系统和方法的任何变更和进一步修改以及本公开的原理的任何另外的应用被完全设想到并且包括在本公开中，如本公开所涉及的领域中的技术人员通常会设想到的那样。例如，虽然关注的系统是就心血管成像而言来描述的，但是应理解，其并不旨在限于该应用。该系统同样非常适合于需要在限定的空腔内成像的任何应用。具体而言，完全设想到关于一个实施例描述的特征、部件和/或步骤可以与关于本公开的其它实施例描述的特征、部件和/或步骤组合。然而，为简洁起见，将不单独地描述这些组合的许多重复。

图1是根据本公开的若干方面的血管内超声(IVUS)成像系统100的图解性示意图。IVUS成像系统100可包括诸如导管、导丝或引导导管的固态IVUS装置102、患者接口模块(PIM)104、IVUS处理系统或控制台106和监视器108。

IVUS装置102以高水平从换能器阵列124发射超声能量，该换能器阵列被包括在扫描器组件110中，该扫描器组件被安装在导管装置的远侧端部附近。超声能量被包围扫描器组件110的介质(诸如脉管120)中的组织结构反射，并且超声回波信号由换能器阵列124接收。PIM 104将接收到的回波信号传送至控制台或计算机106，在此超声图像(包括流信息)被重建并显示在监视器108上。控制台或计算机106可包括处理器和存储器。计算机或计算装置106可操作以利于本文所述的IVUS成像系统100的特征。例如，处理器可执行存储在非暂时性有形计算机可读介质上的计算机可读指令。

PIM 104利于IVUS控制台106与包括在IVUS装置102中的扫描器组件110之间的信号的通信。这种通信包括以下步骤：(1)将命令提供至图2中所示的包括在扫描器组件110中的集成电路控制器芯片206A、206B，以选择待用于发射和接收的具体的换能器阵列元件，(2)将发射触发信号提供至包括在扫描器组件110中的集成电路控制器芯片206A、206B，以启动发射器电路来生成电脉冲以激励选定的换能器阵列元件，和/或(3)接受放大的回波信号，该放大的回波信号是经由放大器从选定的换能器阵列元件接收的，该放大器被包括在扫描器组件110的集成电路控制器芯片126上。在一些实施方案中，PIM 104在将数据转送至控制台106之前进行回波数据的初步处理。在这类实施方案的示例中，PIM 104执行数据的放大、滤波和/或聚集。在一个实施方案中，PIM 104还供应高压和低压DC电力以支持包括扫描器组件110内的电路的装置102的操作。

IVUS控制台106通过PIM 104从扫描器组件110接收回波数据，并且处理数据以重建在包围扫描器组件110的介质中的组织结构的图像。控制台106输出图像数据，使得脉管120的图像，诸如脉管120的横截面图像，显示在监视器108上。脉管120可以表示自然的和人工的流体填充或包围的结构。脉管120可以在患者的身体内。脉管120可以是血管，如患者的血管系统的动脉或静脉，该血管系统包括心脏血管系统、外周血管系统、神经血管系统、肾脏血管系统和/或身体内的任何其他适合的管腔。例如，装置102可用来检查任何数目的解剖学位置和组织类型，包括但不限于：器官，其包括肝脏、心脏、肾脏、胆囊、胰腺、肺；管；肠；神经系统结构，其包括脑、硬膜囊、脊髓和外周神经；泌尿道；以及血液内的瓣膜、心脏的腔室或其他部分，和/或身体的其他系统。除了自然结构之外，装置102可用来检查人造结构，诸如但不限于心脏瓣膜、支架、分流器、过滤器和其他装置。

在一些实施方案中，IVUS装置包括类似于传统的固态IVUS导管(诸如可从VolcanoCorporation获得的导管和美国专利第7,846,101号中所公开的那些，该美国专利通过引用的方式整体地并入本文)的一些特征。例如，IVUS装置102包括在装置102的远侧端部附近的扫描器组件110和沿着装置102的纵向主体延伸的传输线束112。传输线束或线缆112可包括多个导体，包括一个、两个、三个、四个、五个、六个、七个或更多个导体218(图2)。应理解，任何适合的标准线可用于导体218。在一个实施方案中，线缆112可包括具有例如41AWG标准线的四导体传输线结构。在一个实施方案中，线缆112可包括利用例如44AWG标准线的七导体传输线结构。在一些实施方案中，可使用43AWG标准线。

传输线束112终止于装置102的近侧末端处的PIM连接器114。PIM连接器114将传输线束112电气地联接至PIM 104，并且将IVUS装置102物理地联接至PIM 104。在一个实施方案中，IVUS装置102进一步包括导丝出口端口116。因此，在一些情况下，IVUS装置是快速交换导管(rapid-exchange catheter)。导丝出口端口116允许导丝118朝着远侧端部插入，以便引导装置102穿过脉管120。

图2是根据本公开的一个实施方案的超声扫描器组件110的一部分的俯视图。组件110包括形成于换能器区域204中的换能器阵列124和形成于控制区域208中的换能器控制逻辑芯片206(包括芯片206A和206B)，并且过渡区域210设置在换能器区域与控制区域之间。换能器控制逻辑芯片206和换能器212被安装于在图2中呈扁平构造示出的柔性电路214上。图3示出了柔性电路214的卷曲构造。换能器阵列202是医疗传感器元件和/或医疗传感器元件阵列的非限制性示例。换能器控制逻辑芯片206是控制电路的非限制性示例。换能器区域204毗邻柔性电路214的远侧部分220设置。控制区域208毗邻柔性电路214的近侧部分222设置。过渡区域210设置在控制区域208与换能器区域204之间。在不同实施方案中，换能器区域204、控制区域208和过渡区域210的尺寸(例如，长度225、227、229)可变化。在一些实施方案中，长度225、227、229可以大致上类似，或者过渡区域210的长度227可分别大于换能器区域的长度225和控制器区域的长度229。虽然成像组件110被描述为包括柔性电路，但应理解，换能器和/或控制器可被布置成以其他构造形成成像组件110，该其他构造包括省略了柔性电路的那些。

换能器阵列124可包括任何数目和类型的超声换能器212，但为了清楚性，仅有限数目的超声换能器在图2中示出。在一个实施方案中，换能器阵列124包括64个单独的超声换能器212。在另一实施方案中，换能器阵列124包括32个超声换能器212。设想到并且提供其他的数目。关于换能器的类型，在一个实施方案中，超声换能器124是使用聚合物压电材料制造于微机电系统(MEMS)衬底上的压电微加工超声换能器(PMUT)，例如美国专利6,641,540中所公开的，该美国专利通过引用的方式整体地并入本文。在替代性实施方案中，换能器阵列包括压电锆酸盐换能器(PZT)，诸如大体积PZT换能器、电容性微加工超声换能器(cMUT)、单晶压电材料、其它适合的超声发射器和接收器，和/或其组合。

扫描器组件110可包括各种换能器控制逻辑，在所例示的实施方案中其被分成分立的控制逻辑芯片206。在各示例中，扫描器组件110的控制逻辑执行：对由PIM 104经由线缆112发送的控制信号进行解码，驱动一个或多个换能器212以发射超声信号，选择一个或多个换能器212以接收超声信号的反射回波，放大表示接收到的回波的信号，和/或经由线缆112将信号传输至PIM。在所例示的实施方案中，具有64个超声换能器212的扫描器组件110将控制逻辑分配在九个控制逻辑芯片206上，在图2中示出其中的五个。在其他实施方案中利用包括其他数目的控制逻辑芯片206(包括8个、9个、16个、17个和更多个)的设计。一般来说，控制逻辑芯片206的特征在于它们能够驱动的换能器的数目，并且示例性的控制逻辑芯片206驱动4个、8个和/或16个换能器。

控制逻辑芯片未必是同类的。在一些实施方案中，单个控制器被指定主控制逻辑芯片206A并且含有用于线缆112的通信接口。因此，主控制电路可包括对经由线缆112接收的控制信号进行解码、经由线缆112传输控制响应、放大回波信号和/或经由线缆112传输回波信号的控制逻辑。剩余的控制器是从属控制器206B。从属控制器206B可包括驱动换能器212以发射超声信号并选择换能器212以接收回波的控制逻辑。在所绘示的实施方案中，主控制器206A不直接控制任何换能器212。在其他实施方案中，主控制器206A驱动与从属控制器206B相同数目的换能器212，或驱动与从属控制器206B相比减少的一组换能器212。在一个示例性实施方案中，单个主控制器206A和八个从属控制器206B被设置成具有分配给每个从属控制器206B的八个换能器。

换能器控制逻辑芯片206和换能器212被安装到柔性电路214，该柔性电路提供用于电联接的结构支撑和互连件。柔性电路214可被构造成包括诸如KAPTON^TM(DuPont的商标)的柔性聚酰亚胺材料形成的膜层。其他适合的材料包括聚酯膜、聚酰亚胺膜、聚萘二甲酸乙二醇酯膜或聚醚酰亚胺膜、其他柔性印刷半导体衬底以及诸如(Ube Industries的注册商标)和(E.I.du Pont的注册商标)的产品。在图2中所示的扁平构造中，柔性电路214具有大体上矩形的形状。如本文所示和所述的，柔性电路214被配置成围绕支撑构件230(图3)缠绕，以在一些情况下形成圆柱形螺旋管(toroid)。因此，柔性电路214的膜层的厚度总体上与最终组装的扫描器组件110中的曲率度有关。在一些实施方案中，膜层介于5μm与100μm之间，其中一些具体实施方案介于12.7μm与25.1μm之间。

为使控制逻辑芯片206和换能器212电互连，在一个实施方案中，柔性电路214进一步包括形成于膜层上的导电迹线216，该导电迹线在控制逻辑芯片206与换能器212之间传送信号。具体来说，在控制逻辑芯片206与换能器212之间提供通信的导电迹线216在过渡区域210内沿着柔性电路214延伸。在一些情况下，导电迹线216也可利于主控制器206A与从属控制器206B之间的电通信。导电迹线216也可提供一组导电垫，该组导电垫在线缆112的导体218机械地且电气地联接至柔性电路214时接触线缆112的导体218。用于导电迹线216的适合材料包括铜、金、铝、银、钽、镍和锡，并且可通过诸如溅射、镀覆和蚀刻的工艺沉积在柔性电路214上。在一个实施方案中，柔性电路214包括铬粘合层。导电迹线216的宽度和厚度被选择成在柔性电路214卷曲时提供适当的导电率和回弹性。在这方面，用于导电迹线216和/或导电垫的厚度的示例性范围介于10-50μm之间。例如，在一个实施方案中，20μm的导电迹线216被20μm的空间分隔开。柔性电路214上的导电迹线216的宽度可通过待联接到迹线/垫的导体218的宽度进一步确定。

在一些实施方案中，柔性电路214可包括导体接口220。导体接口220可以是柔性电路214的一位置，在该位置处线缆114的导体218联接到柔性电路214。例如，线缆114的裸露导体在导体接口220处电联接到柔性电路214。导体接口220可以是从柔性电路214的主体延伸的突片。在这方面，柔性电路214的主体可以集体的方式指代换能器区域204、控制器区域208和过渡区域210。在所示的实施方案中，导体接口220从柔性电路214的近侧部分222延伸。在其他实施方案中，导体接口220被定位在柔性电路214的其他部分处，诸如远侧部分220处，或者柔性电路214省略了导体接口220。突片或导体接口220的尺寸(诸如宽度224)的值可小于柔性电路214的主体的尺寸(诸如宽度226)的值。在一些实施方案中，形成导体接口220的衬底是由相同材料制成且/或与柔性电路214类似地是柔性的。在其他实施方案中，导体接口220是由不同材料制成的且/或相对地比柔性电路214更有刚性。例如，导体接口220可由塑料、热塑性塑料、聚合物、硬聚合物等制成，包括聚甲醛(例如，)、聚醚酮醚(PEEK)、尼龙和/或其他适合的材料。如本文中更详细地描述，支撑构件230、柔性电路214、导体接口220和/或导体218可被多样化地配置以利于扫描器组件110的高效制造和操作。

在一些情况下，扫描器组件110从扁平构造(图2)转变到卷曲构造或更圆柱形的构造(图3和图4)。例如，在一些实施方案中，利用如在名称为“ULTRASONIC TRANSDUCER ARRAYAND METHOD OF MANUFACTURING THE SAME(超声换能器阵列及其制造方法)”的美国专利第6,776,763号和名称为“HIGH RESOLUTION INTRAVASCULAR ULTRASOUND TRANSDUCERASSEMBLY HAVING A FLEXIBLE SUBSTRATE(具有柔性衬底的高分辨率血管内超声换能器组件)”的美国专利第7,226,417号中的一个或多个所公开的技术，这些美国专利中的每一个通过引用的方式整体地并入本文。

如图3和图4中所示，柔性电路214呈卷曲构造围绕支撑构件230定位。图3是根据本公开的若干方面的在柔性电路214围绕支撑构件230呈卷曲构造的情况下的图解性侧视图。图4是根据本公开的若干方面的包括柔性电路214和支撑构件230的血管内装置110的远侧部分的图解性横截面侧视图。

在一些情况下，支撑构件230可称为一体件(unibody)。支撑构件230可由金属材料(诸如不锈钢)或非金属材料(诸如塑料或聚合物，如2014年4月28日提交的名称为“Pre-Doped Solid Substrate for Intravascular Devices(用于血管内装置的预掺杂的固态衬底)”的美国临时申请第61/985,220号中所描述的，该美国临时申请通过引用的方式整体地并入本文)构成。支撑构件230可以是具有远侧部分262和近侧部分264的套管。支撑构件230可限定纵向地贯穿延伸的管腔236。管腔236与出口端口116连通，并且被设定尺寸和成形以接收导丝118(图1)。支撑构件230可根据任何适合的工艺制造。例如，支撑构件230可机加工形成，诸如通过从坯料移除材料而形成支撑构件230，或模制形成，诸如通过注射模制工艺。在一些实施方案中，支撑构件230可被整体地形成为一体的结构，而在其他实施方案中，支撑构件230可由彼此牢固地联接的不同部件形成，诸如套管和支架242、244。

竖直地延伸的支架242、244被分别设置在支撑构件230的远侧部分262和近侧部分264处。支架242、244抬高且支撑柔性电路214的远侧部分和近侧部分。在这方面，柔性电路214的多个部分，诸如换能器部分204，可与支撑构件230的在支架242、244之间延伸的中心主体部分间隔开。支架242、244可具有相同的外径或不同的外径。例如，远侧支架242可具有相比近侧支架244较大或较小的外径。为了改善声学性能，在柔性电路214与支撑构件230的表面之间的任何空腔填充背衬材料246。液体背衬材料246可以经由支架242、244中的通道235引入到柔性电路214与支撑构件230之间。在一些实施方案中，可经由支架242、244中的一个的通道235施加吸力，同时经由支架242、244中的另一个的通道235将液体背衬材料246输送到柔性电路214与支撑构件230之间。背衬材料可被固化以允许其凝固且固定。在各种实施方案中，支撑构件230包括多于两个支架242、244的支架、仅包括支架242、244中的一个或不包括支架中的任一个。在这方面，支撑构件230可具有增加直径的远侧部分262和/或增加直径的近侧部分264，该增加直径的远侧部分和/或增加直径的近侧部分被设定尺寸和成形以抬高且支撑柔性电路214的远侧部分和/或近侧部分。

在一些实施方案中，支撑构件230可以是大致呈圆柱形的。也设想到支撑构件230的其他形状，包括几何的、非几何的、对称的、非对称的横截面轮廓。在其他实施方案中，支撑构件230的不同部分可被多样化地成形。例如，近侧部分264可具有相比远侧部分262或在远侧部分262与近侧部分264之间延伸的中心部分的外径较大的外径。在一些实施方案中，当外径改变时，支撑构件230的内径(例如，管腔236的直径)可相应地增加或减少。在其他实施方案中，尽管外径变化，但支撑构件230的内径保持相同。

近侧内构件256和近侧外构件254联接到支撑构件230的近侧部分264。近侧内构件256和/或近侧外构件254可以是从血管内装置102的近侧部分(诸如近侧连接器114)延伸到成像组件110的柔性细长构件。例如，近侧内构件256可被接收在近侧凸缘234内。近侧外构件254邻靠柔性电路214并且与柔性电路214接触。远侧构件252联接到支撑构件230的远侧部分262。远侧构件252可以是限定血管内装置102的最远侧部分的柔性部件。例如，远侧构件252围绕远侧凸缘232定位。远侧构件252可邻靠柔性电路214和支架242，并且与柔性电路214和支架242接触。远侧构件252可以是血管内装置102的最远侧部件。

一种或多种粘合剂可设置在血管内装置102的远侧部分处的各部件之间。例如，柔性电路214、支撑构件230、远侧构件252、近侧内构件256和/或近侧外构件254中的一个或多个经由粘合剂彼此联接。

图5、图6、图7A、图7B和图7C示出了支撑构件330的示例性实施方案。图5是支撑构件330的图解性侧视图。图6是包括围绕支撑构件330呈卷曲构造的柔性电路214的成像组件300的图解性侧视图。图7A、图7B和图7C是根据本公开的若干方面的沿图6的截面线7A-7A、7B-7B和7C-C的图6的成像组件300的图解性横截面前视图。

在一些方面，支撑构件330可类似于支撑构件230。支撑构件330包括远侧部分262和近侧部分364。远侧凸缘332和具有通道335的支架342被设置在远侧部分262处。支撑构件330的近侧部分364被设定尺寸和成形，以容置成像组件300的部件，包括导体218和柔性电路214的导体接口220，以及允许高效地组装血管内装置。

搁置部302被设置在支撑构件330的近侧凸缘334上。搁置部302被设定尺寸和成形以容置导体接口220。如图6和图7A中所示，当柔性电路214围绕支撑构件330呈卷曲构造时，导体接口220被接收和搁置在搁置部302上。搁置部302是近侧凸缘334的具有相对于近侧凸缘334的其他部分减小的外径的区域。搁置部302的减小的外径有利地容置导体接口220和/或导体218的厚度，使得当柔性电路214围绕支撑构件330缠绕时，成像组件300的外径在导体接口220的区域内不增加。这有利地避免了成像组件300的外径在导体接口的区域内凸出。搁置部可具有大致上平坦的表面，该表面邻靠导体接口220的下侧或与导体接口220的下侧接触。导体接口220可经由粘合剂粘附至搁置部302。在一些实施方案中，搁置部302的至少一部分诸如以下凹的方式弯曲，以为粘合剂提供空间。

如图6和图7B中所示，支撑构件330可包括通路304。通路304可以是形成在限定管腔的支撑构件330中的凹部。导体218经由通路或凹部304从导体接口220延伸到支撑构件330的管腔336中。通路304可设置在支撑构件330的近侧部分364处。例如，通路304毗邻搁置部302定位，使得当柔性电路214围绕支撑构件330缠绕时，通路304接近导体接口220。凹部304可被设定尺寸和成形以容置一个、两个、三个、四个或更多个导体218。例如，凹部304的直径可被选择成允许一个或多个导体218在支撑构件330的外侧与管腔336之间穿过。凹部304可从支撑构件330的外表面314径向地向内延伸并且延伸穿过管腔336的内表面312。图7C示出了在管腔336内延伸的一个或多个导体336。通路304通过将导体引导入管腔336中而非使导体218沿着支撑构件330的外表面314延伸，使成像组件300的组装后的外径最小化。具有较小直径的成像组件300的血管内装置可以比具有较大直径的血管内装置或成像组件更有效地穿过人体内的生理结构，诸如血管。

图8A、图8B、图9、图10、图11和图12示出了支撑构件430的远侧凸缘432的示例性实施方案。图8A是包括支撑构件430的远侧部分462的血管内装置103的远侧部分的图解性横截面侧视图。图8B是支撑构件430的远侧部分462的图解性透视图。图9、图10、图11和图12是支撑构件430的远侧部分462的图解性横截面侧视图。

支撑构件430可在一些方面类似于支撑构件230和330。支撑构件430包括支架442，该支架具有相对于支撑构件430的中心部分(例如，支撑构件430的介于近侧支架与远侧支架之间、或介于支架442与支撑构件430的增加直径的近侧部分之间的一部分)增加的外径。支架442被配置成维持柔性电路214与支撑构件430的中心部分之间的空间，以利于柔性电路214的换能器的操作。支撑构件430限定管腔436，该管腔被设定尺寸和成形以接收导丝。

为组装血管内装置103，可将粘合剂470定位在远侧凸缘432上，并且接着将远侧构件452围绕远侧凸缘432定位以联接远侧构件452和支撑构件430。远侧凸缘432的形状可确定远侧构件452与远侧凸缘432之间的接触表面区域。增加的接触表面区域允许附加的粘合剂将远侧构件452和远侧凸缘432粘结在一起。远侧凸缘432的各种形状，诸如图8A-12中所示的那些，可利于远侧构件452与远侧凸缘432之间的高效联接。远侧凸缘432的形状可根据任何适合的工艺制造。例如，远侧凸缘432以及支撑构件430可机器加工、激光切割、模制和/或其组合形成。

图8A和图8b示出具有螺纹图案(诸如锯齿形螺纹图案)的远侧凸缘432a。图9示出支撑构件430的远侧部分462，该远侧部分具有直的或线性横截面轮廓，使得远侧凸缘432b是大致呈圆柱形的。图10的远侧凸缘432c具有锥形横截面轮廓。图11示出具有阶梯图案的远侧凸缘432d。图12的远侧凸缘432e具有螺纹图案。类似地如上所述，远侧凸缘432的各种形状有利地为待定位在远侧构件452与远侧凸缘432之间的粘合剂提供附加的覆盖区域。在远侧构件452于远侧凸缘432a上且围绕远侧凸缘432a滑动之后，远侧凸缘432的形状中的一种或多种，诸如远侧凸缘432e的螺纹图案(图12)和/或远侧凸缘432a的锯齿形螺纹图案(图8A和图8B)还可提供远侧构件452和远侧凸缘432a的锁定接合。在这方面，远侧凸缘432a、432e的顶部可接合远侧构件452的柔性主体，使得在远侧构件452于远侧凸缘432a上且围绕远侧凸缘432a滑动之后，抑制远侧构件452的移除。远侧凸缘432a、432e的根部可提供用于粘合剂驻留的附加区域，并且利于远侧构件452和支撑构件430的粘合。

图13是包括支撑构件530的远侧部分562的血管内装置105的远侧部分的图解性俯视图。支撑构件530可在一些方面类似于支撑构件230、330和430。血管内装置105包括成像组件500，诸如柔性电路214。柔性电路214被示为呈扁平构造、与支撑构件530对准并且在围绕支撑构件530缠绕之前。增加直径的部分542、544支撑柔性电路并且从支撑构件530的在增加直径的部分542、544之间延伸的中心主体部分抬高柔性电路。虽然所示的实施方案示出了增加直径的部分544具有相比增加直径的部分542较大的外径，但应理解的是，增加直径的部分542、544可具有相同的直径，或增加直径的部分542可具有相比增加直径的部分544较小的外径。导丝118延伸穿过支撑构件530的管腔。

支撑构件530的远侧凸缘532限定血管内装置105的最远侧端部533。在这方面，血管内装置105省略了否则将成为血管内装置105的最远侧部件的远侧构件。通过省略不同的远侧构件，部件的总数可以最小化，从而允许血管内装置105的更高效组装。远侧凸缘532可具有任何形状，包括所示的实施方案中示出的锥形形状。柔性电路214可包括远侧区域215，该远侧区域向换能器区域204的远侧延伸。远侧区域215围绕远侧凸缘532缠绕以组装血管内装置105。粘合剂可将远侧区域215的下侧粘附至远侧凸缘532的外表面。

图14-17示出包括柔性电路614的扫描器组件600的示例性实施方案。柔性电路614的至少一部分被配置成围绕支撑构件630盘旋地或螺旋地缠绕。扫描器组件600可定位在血管内装置107的远侧部分处。使柔性电路614的一部分呈盘旋形或螺旋形构造中可有利地增加扫描器组件600的柔性并且降低在血管内装置107穿行通过患者的血管系统时形成扭结的可能性。图14、16和17是呈扁平构造的扫描器组件600的图解性俯视图。图15是围绕支撑构件630呈卷曲构造的包括柔性电路614的扫描器组件600的图解性侧视图。

扫描器组件600和柔性电路614可在一些方面分别类似于扫描器组件110和柔性电路214。成像组件600包括在远侧部分620处的具有多个换能器212的换能器区域604和在近侧部分622处的具有多个控制器206B的控制器区域608。具有在处于远侧部分620与近侧部分622之间的中心部分中延伸的多个导电迹线216的过渡区域610利于多个换能器212与多个控制器206B之间的通信。过渡区域610包括条带684，导电迹线216形成于该条带上。条带684的一个尺寸(诸如宽度682)可具有相比换能器区域604和/或控制器区域608的对应尺寸(诸如宽度680)较小的值。过渡区域610和/或条带684的宽度682可以是任何适合的值，包括介于约0.010”与0.415”之间的值。换能器区域604和/或控制器区域608的宽度680可例如介于约0.081”与0.415”之间。宽度680和/或宽度682可适合于具有例如介于约2Fr与约10Fr之间的尺寸的血管内装置102。条带684的另一个尺寸(诸如长度691)可具有分别相比换能器区域604和控制器区域608的对应尺寸(诸如长度690、692)较大的值。过渡区域610和/或条带684的长度691可以是任何适合的值，包括介于约0.005”与5.000”之间的值。在这方面，长度691可适合于相对短的可弯曲过渡区域610和/或例如可围绕约10Fr的血管内装置102卷曲约十圈的相对较长的过渡区域。换能器区域604的长度690可例如介于约0.025”与0.250”之间。控制器区域608的长度692可例如介于约0.025”与0.250”之间。

在图15所示的实施方案中，柔性电路614围绕支撑构件630定位。柔性电路614的各区域可以不同的构造围绕支撑构件630定位。例如，换能器区域604和控制器区域608在围绕支撑构件630卷曲时可具有圆柱形构造或圆柱形螺旋管构造。过渡区域610在围绕支撑构件630定位时可具有盘旋形或螺旋形构造。过渡区域610的条带684被设定尺寸和成形以围绕支撑构件630盘旋地缠绕。条带684可根据长度691以任何适合的绕组数围绕支撑构件614盘旋地缠绕。例如，条带或盘旋地缠绕的部分684可围绕支撑构件缠绕一次、两次、三次、四次或更多次。在不同实施方案中条带684可以右旋取向或左旋取向缠绕(图15和18)。

支撑构件630可被多样化地设定尺寸和成形以支撑柔性电路614，包括条带或盘旋地缠绕的部分684。在图15中，增加直径的部分642、644支撑柔性电路，使得换能器212与支撑构件630的在增加直径的部分642、644之间延伸的主体部分隔开。在这方面，当将盘旋地缠绕的部分684围绕增加直径的部分684定位时，盘旋地缠绕的部分684接触支撑构件630。在一些实施方案中，盘旋地缠绕的部分684围绕支撑构件630的具有相对较小直径的一部分缠绕。在一些实施方案中，声学背衬材料设置在处于盘旋地缠绕的部分684与支撑构件630之间的空间中。例如，在组装期间，条带684可围绕稍后被移除的心轴缠绕。背衬材料可被引入到柔性电路614与支撑构件630之间的空间中。

虽然图14示出柔性电路614的过渡区域610包括一个条带或盘旋地缠绕的部分684，但应理解的是，过渡区域610可包括任何适合数目的条带，包括一个、两个、三个、四个或更多条带。例如，图16示出包括两个条带685、686的柔性电路的构造。条带685、686包括利于换能器212与控制器206B之间的通信的导电迹线。多个条带被设定尺寸和成形以围绕支撑构件630螺旋地或盘旋地缠绕。

条带684(图14)和条带685、686(图16)相对于换能器区域604和控制器区域608成直角定位。设想到一个或多个条带的其他适合的取向。例如，如图17中所示，条带687相对于换能器区域604和控制器区域608成斜角延伸。条带687包括利于换能器212与控制器206B之间的通信的导电迹线。条带687被设定尺寸和成形以围绕支撑构件630螺旋地或盘旋地缠绕。

另外设想到用于过渡区域610的其他取向。例如，被配置成螺旋地或盘旋地缠绕的一个或多个条带可以是平行的或非平行的。例如，在一些实施方案中，条带可交叉或重叠。

图18和19示出包括柔性电路714的成像组件700的示例性实施方案。柔性电路714的至少一部分被配置成围绕支撑构件730盘旋地或螺旋地缠绕。扫描器组件700可定位在血管内装置109的远侧部分处。图18和19是呈卷曲构造的扫描器组件700的图解性侧视图。图19示出柔性电路714上的各种电子部件(例如，控制器、换能器和/或导电迹线)的示例性位置，而为了清楚性，图18示出没有电子部件的柔性电路714。

柔性电路714围绕支撑构件730定位。在这方面，柔性电路714的远侧部分762和近侧部分764由支架742、744支撑。柔性电路714与支撑构件730的处于支架742、744之间的中心部分隔开。柔性电路714与支撑构件730之间的空间可以填充背衬材料。柔性电路714的一部分，诸如条带788，围绕支撑构件730盘旋地或螺旋地缠绕。在一些实施方案中，条带788直接围绕支撑构件730的中心部分缠绕，该中心部分具有相比支架742、744较小的外径。在其他实施方案中，条带788围绕包围支撑构件730的心轴盘旋地或螺旋地缠绕。将声学背衬材料引入支撑构件730与柔性电路714之间，并且在背衬材料已固化之后移除心轴，使得条带788围绕背衬材料盘旋地或螺旋地缠绕。

已将涂层789施加到成像组件700。涂层789可以是密封柔性电路714的柔性外层。涂层789在柔性电路714的外表面上延伸。具体来说，涂层789在条带788的绕组之间的一个或多个间隙793之间延伸。在这方面，间隙793的尺寸(诸如宽度)可具有任何适合的值。例如，条带788的单独的绕组可靠近地隔开使得间隙793是相对小的，或较宽地隔开使得间隙793是相对大的。在一些实施方案中，间隙793的宽度可介于约0.001”与约0.040”之间。间隙793中的每一个的宽度可以是相同的，或条带788的单独的绕组可间隔开不同的宽度。柔性电路714可具有一个或多个间隙793，这取决于围绕支撑构件730的条带793的绕组数。

在图15的所示的实施方案中，柔性电路的盘旋地缠绕的部分684在换能器区域604与控制器区域608之间延伸。在一些实施方案中，诸如图19的实施方案中，条带788可在控制器区域608和过渡区域610内围绕支撑构件730盘旋地或螺旋地缠绕。例如，形成在盘旋地缠绕的部分788内的导电迹线可从控制器区域608内的一个或多个控制器的近侧部分延伸到换能器区域604内的一个或多个换能器。

图20是组装如本文所述的血管内成像装置(诸如血管内装置102、105、107、109)的方法800的流程图。应理解的是，方法800的步骤可以相比图20中所示按不同的顺序执行，在所述步骤之前、期间和之后可设有附加的步骤，且/或在其他实施方案中所描述的步骤中的一些可被替换或去除。方法800的步骤可由血管内成像装置的制造商执行。

在步骤810处，方法800包括获得柔性电路。柔性电路形成血管内装置的成像组件的一部分。在这方面，柔性电路包含多个换能器、多个控制器和利于换能器与控制器之间的通信的多个导电迹线。例如，柔性电路可包括具有多个换能器的第一区段、具有多个控制器的第二区段和具有多个导电迹线的第三区段。在一些实施方案中，第一区段和第二区段可定位在柔性电路的近侧部分和/或远侧部分处。具有导电迹线的第三区段可在柔性电路的处于第一区段与第二区段之间的中心部分中延伸。

在步骤820处，方法800包括使柔性电路围绕支撑构件定位。支撑构件可以是大致呈圆柱形的部件。柔性电路可在步骤810中呈扁平构造获得。步骤820可包括将柔性电路的至少一部分转换成围绕支撑构件的卷曲构造。例如，步骤820可包括使柔性电路的第一、第二和/或第三区段围绕支撑构件定位。步骤820还可包括使柔性电路与支撑构件对准。例如，支撑构件可包括一个或多个增加直径的部分以支撑柔性电路的近侧部分和远侧部分。柔性电路的近侧部分和/或远侧部分可在围绕支撑构件卷曲之前与支撑构件对准。

在步骤830处，方法800包括使柔性电路的一部分以围绕支撑构件的盘旋形或螺旋性构造围绕支撑构件缠绕。例如，步骤830可包括使具有多个导电迹线的第三区段以盘旋形或螺旋形构造围绕支撑构件缠绕。

在一些实施方案中，步骤820和830可包括首先将柔性电路的近侧部分或远侧部分中的一个(例如，第一区段或第二区段)卷曲成围绕支撑构件的圆柱形或圆柱形螺旋管构造。然后，可将柔性电路的中心部分(例如，第三区段)围绕支撑构件盘旋地或螺旋地缠绕。接下来，可将柔性电路的近侧部分或远侧部分中的另一个(例如，第一区段或第二区段)卷曲成围绕支撑构件的圆柱形或圆柱形螺旋管构造。

在一些实施方案中，方法800包括在诸如KAPTON^TM(DuPont的商标)的柔性聚酰亚胺材料形成的膜层上设置利于换能器与控制器之间的电通信的导电迹线，从而形成柔性电路。例如，可将导电迹线以盘旋形或螺旋形构造缠绕到柔性衬底上。然后，可将预组装的柔性电路，包括换能器、控制器和导电迹线，围绕支撑构件缠绕/卷曲以形成成像组件。

在一些实施方案中，方法800可包括使心轴围绕支撑构件定位且使柔性电路围绕心轴定位。方法800还可包括将液体声学背衬材料引入到柔性电路与支撑构件之间。方法800还可包括在液体声学背衬材料已固化之后移除心轴。

在步骤840处，方法800可包括将涂层施加到柔性电路。涂层可在柔性电路中的间隙之间延伸，诸如在柔性电路的围绕支撑构件螺旋地或盘旋地缠绕的部分中的绕组中的间隙。

在步骤850处，方法800可包括将柔性电路和/或支撑构件联接到一个或多个柔性细长构件。例如，将一个或多个近侧柔性细长构件(例如，内构件和/或外构件)联接到柔性电路和/或支撑构件。在这方面，将柔性电路和/或支撑构件定位在柔性细长构件的远侧部分处。方法800还可包括将柔性电路和/或支撑构件联接到限定血管内成像装置的最远侧端部的远侧部件。方法800可包括引入粘合剂以粘附柔性电路和支撑构件和/或血管内成像装置的其他部件。

血管内装置和/或成像组件的各实施方案可包括与本申请同一日提交的美国临时申请第_______号(代理卷号IVI-0090-PRO/44755.1594PV01)、与本申请同一日提交的美国临时申请第_______号(代理卷号IVI-0091-PRO/44755.1595PV01)、与本申请同一日提交的美国临时申请第________号(代理卷号IVI-0092-PRO/44755.1596PV01)，以及与本申请同一日提交的美国临时申请第________号(代理卷号IVI-0093-PRO/44755.1597PV01)中所描述的特征，这些美国临时申请的整体内容通过引用并入本文。

本领域技术人员还应认识到，可以以各种方式修改上述设备、系统和方法。因此，本领域普通技术人员应理解，本公开所涵盖的实施例不限于上述的具体的示例性实施例。在这方面，尽管已经示出和描述了例示说明性实施例，但是在前述公开中设想到广泛的修改、改变和替换。应当理解，在不脱离本公开的范围的情况下，可以对前述内容进行这这些变化。因此，所附权利要求应当宽泛地且以与本公开一致的方式进行解释才是合适的。

Claims (25)

1.一种血管内成像装置，包括：

柔性细长构件，所述柔性细长构件被设定尺寸和成形以用于插入患者的脉管中，所述柔性细长构件具有近侧部分和远侧部分；

导体，所述导体在所述柔性细长构件的所述近侧部分与所述远侧部分之间延伸；

成像组件，所述成像组件设置在所述柔性细长构件的所述远侧部分处，所述成像组件包括：

柔性电路，所述柔性电路包括主体和从所述主体延伸的突片，所述突片具有联接到所述导体的导电部分；以及

支撑构件，所述柔性电路围绕所述支撑构件设置，所述支撑构件包括搁置部，所述突片定位在所述搁置部上。

2.根据权利要求1所述的血管内成像装置，其中，所述搁置部被设定尺寸和成形以容置所述突片。

3.根据权利要求1所述的血管内成像装置，其中，所述搁置部包括所述支撑构件的具有减小的直径的一部分。

4.根据权利要求1所述的血管内成像装置，其中，所述支撑构件是大致呈圆柱形的，并且所述搁置部是平坦的。

5.根据权利要求1所述的血管内成像装置，其中，所述突片设置在所述柔性电路的远侧部分处，且所述搁置部定位在所述支撑构件的远侧部分处。

6.根据权利要求1所述的血管内成像装置，其中，所述支撑构件限定管腔，并且所述支撑构件包括毗邻所述搁置部的凹部，所述凹部在所述管腔与所述突片之间限定通路，所述导体延伸穿过所述通路。

7.一种血管内成像装置，包括：

柔性细长构件，所述柔性细长构件被设定尺寸和成形以用于插入患者的脉管中，所述柔性细长构件具有近侧部分和远侧部分；

导体，所述导体在所述柔性细长构件的所述近侧部分与所述远侧部分之间延伸；

成像组件，所述成像组件设置在所述柔性细长构件的所述远侧部分处，所述成像组件包括：

柔性电路，所述柔性电路联接到所述导体；以及

支撑构件，所述柔性电路围绕所述支撑构件设置，所述支撑构件包括：

管腔；以及

凹部，所述凹部限定通向所述管腔的通路，所述导体延伸穿过所述通路。

8.根据权利要求7所述的血管内成像装置，其中，所述凹部设置在所述支撑构件的近侧部分处。

9.根据权利要求7所述的血管内成像装置，其中，所述凹部被成形以容置所述导体。

10.根据权利要求7所述的血管内成像装置，其中，所述凹部从所述支撑构件的外表面径向地向内延伸并且延伸穿过所述管腔的内表面。

11.根据权利要求7所述的血管内成像装置，其中：

所述柔性电路包括主体和从所述主体延伸的突片，所述导体在所述突片的导电部分处联接到所述柔性电路；

所述支撑构件包括搁置部，所述突片定位在所述搁置部上；并且

所述凹部毗邻所述搁置部定位。

12.一种血管内成像装置，包括：

柔性细长构件，所述柔性细长构件被设定尺寸和成形以用于插入患者的脉管中，所述柔性细长构件具有近侧部分和远侧部分；

成像组件，所述成像组件设置在所述柔性细长构件的所述远侧部分处，所述成像组件包括：

柔性电路；以及

支撑构件，所述柔性电路围绕所述支撑构件设置，所述支撑构件具有在其远侧部分处的凸缘；以及

远侧构件，所述远侧构件从所述支撑构件延伸并且围绕所述凸缘设置，其中所述凸缘被设定尺寸和成形以利于所述远侧构件与所述支撑构件之间的联接。

13.根据权利要求12所述的血管内成像装置，其中，所述血管内成像装置进一步包括粘合剂，所述粘合剂设置在所述远侧构件与所述支撑构件之间，其中所述凸缘被设定尺寸和成形以增加处于所述远侧构件与所述支撑构件之间的所述粘合剂的覆盖区域。

14.根据权利要求12所述的血管内成像装置，其中，所述凸缘是锥形的。

15.根据权利要求12所述的血管内成像装置，其中，所述凸缘包括螺纹图案。

16.根据权利要求15所述的血管内成像装置，其中，所述螺纹图案包括锯齿形螺纹图案。

17.根据权利要求15所述的血管内成像装置，其中，所述凸缘被设定尺寸和成形以利于所述远侧构件与所述支撑构件之间的锁定接合。

18.一种血管内成像装置，包括：

柔性细长构件，所述柔性细长构件被设定尺寸和成形以用于插入患者的脉管中，所述柔性细长构件具有近侧部分和远侧部分；

成像组件，所述成像组件设置在所述柔性细长构件的所述远侧部分处，所述成像组件包括：

柔性电路；以及

支撑构件，所述柔性电路围绕所述支撑构件设置；

其中，所述柔性电路的一部分围绕所述支撑构件以盘旋形构造缠绕。

19.根据权利要求18所述的血管内成像装置，其中，所述柔性电路包括具有多个换能器的第一区段、具有多个控制器的第二区段和具有多个导电迹线的第三区段，所述多个导电迹线利于所述多个换能器与所述多个控制器之间的通信。

20.根据权利要求18所述的血管内成像装置，其中，所述第三区段围绕所述支撑构件以盘旋形构造缠绕。

21.根据权利要求18所述的血管内成像装置，其中，所述柔性电路在所述第三区段中的尺寸的值小于所述柔性电路在所述第一区段和所述第二区段中的尺寸的值。

22.根据权利要求18所述的血管内成像装置，其中，所述血管内成像装置进一步包括设置在柔性电路上的涂层，所述涂层被配置成在位于所述柔性电路的围绕所述支撑构件以盘旋形构造缠绕的一部分中的间隙之间延伸。

23.一种组装血管内成像装置的方法，所述方法包括：

获得柔性电路，所述柔性电路具有多个换能器、多个控制器和多个导电迹线，所述多个导电迹线利于所述多个换能器与所述多个控制器之间的通信；

使所述柔性电路围绕支撑构件定位，其中所述定位包括使所述柔性电路的一部分围绕所述支撑构件以盘旋形构造缠绕；以及

将柔性细长构件联接到所述柔性电路或所述支撑构件中的至少一个，使得所述柔性电路和所述支撑构件设置在所述柔性细长构件的远侧部分处。

24.根据权利要求23所述的方法，其中，

所述柔性电路包括具有所述多个换能器的第一区段、具有所述多个控制器的第二区段和具有所述多个导电迹线的第三区段；

所述第三区段围绕所述支撑构件以所述盘旋形构造缠绕。

25.根据权利要求23所述的方法，其中，所述方法进一步包括：

施加涂层，所述涂层在位于所述柔性电路的围绕所述支撑构件以盘旋形构造缠绕的至少一部分中的间隙之间延伸。