CN109045293B - 动物布鲁氏菌病凝胶佐剂预灌装疫苗及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种动物布鲁氏菌病凝胶佐剂预灌装疫苗及其制备方法，涉及动物免疫领域。一种动物布鲁氏菌病凝胶佐剂预灌装疫苗的制备方法，按照如下步骤进行操作：制备凝胶佐剂；制备布鲁氏菌病凝胶疫苗，将布鲁氏菌液与所述凝胶佐剂混合，制成1mL含有一头份疫苗计量的凝胶疫苗；分装凝胶疫苗，将凝胶疫苗分装入投药管，每支投药管中装入1～1.2mL；对装有凝胶疫苗的投药管的外部进行第一次消毒及第二次消毒；包装凝胶疫苗并对其进行第三次消毒。在本申请实施过程中，仅实验室分装人员直接接触疫苗，免疫操作人员间接接触疫苗，最大程度的减少了操作人员与疫苗的接触，减少了中间步骤，将感染风险降低了80％以上。

Description

动物布鲁氏菌病凝胶佐剂预灌装疫苗及其制备方法

技术领域

本申请涉及动物免疫领域，特别是涉及一种动物布鲁氏菌病凝胶佐剂预灌装疫苗及其制备方法。

背景技术

近年来，畜间布鲁氏菌病死灰复燃，全国大部分地区为一类疫区，因此需要对牲畜免疫。因布鲁氏菌疫苗是活毒，多次接触疫苗会对人造成感染。目前在布鲁氏菌防控时，操作人员需要先穿戴欧洲标准生物安全三级防护以上的防护用品，再用全密封内循环投药器对疫苗稀释，然后对牛羊进行布鲁氏菌病疫苗免疫。根据免疫要求，每免疫一头动物需要更换投药管或对投药管进行擦拭消毒，以做到一畜一消毒。因稀释液是液体，容易流动，需要做好保护，以防止疫苗液流出造成散毒。免疫结束后，需要对防护用品、投药器、疫苗瓶等彻底消毒或做无害化处理。现有的免疫方案流程步骤较多，接触传染源人员众多，过程繁琐复杂。

实际免疫时，因动物数量较多，以县为例，一个县需要上百人参与免疫，他们直接接触疫苗，有更多人会受疫苗威胁。

一方面，由于防护成本高导致部分操作人员没有经费购买防护用品，而造成感染。另一方面，在疫苗稀释时会产生气溶胶，多次接触疫苗会对操作者造成感染。再一方面，操作过程中由于操作人员的不良习惯，例如免疫后专用器械消毒不彻底等原因，而造成感染。据报道操作人员感染率超过了25％，对职业人员产生了极大的心理阴影，形成恐慌心理，造成不敢免疫。

发明内容

本申请的目的在于克服上述问题或者至少部分地解决或缓减解决上述问题。

根据本申请的一个方面，提供了一种动物布鲁氏菌病凝胶佐剂预灌装疫苗的制备方法，按照如下步骤进行操作：

步骤100，制备凝胶佐剂；

步骤200，制备布鲁氏菌病凝胶疫苗，将布鲁氏菌液与所述凝胶佐剂混合，制成含1mL有一头份疫苗计量的凝胶疫苗；

步骤300，分装凝胶疫苗，将凝胶疫苗分装入投药管，每支投药管中装入1～1.2mL；

步骤400，对装有凝胶疫苗的投药管的外部进行第一次消毒及第二次消毒；

步骤500，包装凝胶疫苗并对其进行第三次消毒。

可选地，所述步骤100包括：

营养液配制：称取试剂，所述试剂至少包括Nacl、葡萄糖、谷氨酸、赖氨酸，维生素C、维生素E及维生素B，将以上试剂溶解在纯净水中，加入血清得到营养液，备用；

凝胶配制：称取壳聚糖或海澡酸钠，将壳聚糖或海澡酸钠在30℃～40℃纯净水中溶解，搅拌均匀后得到凝胶，备用；

凝胶佐剂的配制：将所述营养液加到所述凝胶中，搅拌至少10分钟，直到所述营养液与所述凝胶混合均匀，得到凝胶佐剂。

可选地，所述步骤200包括，取培养好的布鲁氏菌病菌液1－10000头份，加入带有颜色的指示剂，与所述凝胶佐剂混合均匀，配制成1mL凝胶含一头份的疫苗剂量，即成为所述凝胶疫苗。

可选地，所述步骤200包括：

取成品布鲁氏菌病疫苗，向每一支疫苗瓶注入10mL生理盐水将疫苗稀释后抽出，加入到所述凝胶佐剂中；

再次向每一支疫苗瓶注入10mL生理盐水清洗疫苗瓶内残留疫苗，将清洗液抽出后加入到所述凝胶佐剂中；

向所述凝胶佐剂中加入带有颜色的指示剂，配制成1mL凝胶含一头份的凝胶疫苗；

将凝胶疫苗的分装成一支投药管凝胶含一头份的疫苗剂量，混合均匀即成为所述凝胶疫苗。

可选地，所述带有颜色的指示剂为绿色指示剂、红色指示剂、黄色指示剂或蓝色指示剂。

可选地，所述步骤300包括，取一次性投药管，用机器或手工将所述凝胶疫苗分装成每支1－1.2mL，确保在投药时进入动物体内的疫苗剂量为一头份。

可选地，所述步骤400包括：

用浸有75％酒精的无菌毛巾对所述投药管的管口进行擦拭消毒后，加上保护帽，形成带有保护帽的凝胶疫苗；

将带有保护帽的凝胶疫苗通过0.3％新洁尔灭的喷淋通道进行喷淋消毒，确保投药管外部没有疫苗污染。

可选地，所述步骤400包括：

用浸有75％酒精的无菌毛巾对所述投药管的管口进行擦拭消毒后，加上保护帽，形成带有保护帽的凝胶疫苗；

将带有保护帽的凝胶疫苗通过75％酒精的喷淋通道进行喷淋消毒，确保投药管外部没有疫苗污染。

可选地，所述步骤500包括，将含有凝胶疫苗的投药管用塑料袋进行密闭包装，包装后用75％酒精进行浸泡消毒后装箱。

根据本申请的另一个方面，提供了一种动物布鲁氏菌病凝胶佐剂预灌装疫苗，按照所述的制备方法制备。

在申请动物布鲁氏菌病凝胶佐剂预灌装疫苗的制备方法，由于疫苗稀释分装在实验室条件下有专人完成，直接接触疫苗人员直接由上百人降低为2－3名，另外实验室消毒、灭菌条件相对野外有非常大的改善，这一稀释方法使稀释分装前接触疫苗人数降低95％以下，从而使这一过程感染人数降低95％以上。

因稀释液是凝胶，在稀释后疫苗不会从投药管中流出，这一过程人员感染率降低100％；另外凝胶基本不会产生气溶胶，从而使受气溶胶威胁的人员减少95％以上。

布鲁氏菌疫苗稀释后，分装进一次性投药，对投药管用75％酒精进行擦拭消毒后加密封帽后，用75％对灌装过的投药管进行喷淋消毒后进行单独包装。在装箱前，用75％或0.3％新洁尔灭对每支单独包装进行喷淋消毒，然后装箱。三次消毒确保外包装无活菌的存在，从而使运输、搬运、分发过程中的人员感染降低100％。

进一步地，在疫苗使用时，免疫人员做好一般防护，保定人员保定动物后，免疫操作人员仅需要打开外包装取出投药管，去掉密封帽，进行口腔投药、肌肉注射或阴道投药，免疫后直接将投药管放入装有消毒液的回收桶做消毒处理，免疫结束后集中无害化处理，减少了中间步骤和防护成本。

综上所述，在本申请实施过程中，仅实验室分装人员直接接触疫苗，免疫操作人员间接接触疫苗，最大程度的减少了操作人员与疫苗的接触，减少了中间步骤，将感染风险降低了80％以上。

根据下文结合附图对本申请的具体实施例的详细描述，本领域技术人员将会更加明了本申请的上述以及其他目的、优点和特征。

附图说明

后文将参照附图以示例性而非限制性的方式详细描述本申请的一些具体实施例。附图中相同的附图标记标示了相同或类似的部件或部分。本领域技术人员应该理解，这些附图未必是按比例绘制的。附图中：

图1是根据本申请一个实施例的一种动物布鲁氏菌病凝胶佐剂预灌装疫苗的制备方法的示意性流程图。

具体实施方式

图1是根据本申请一个实施例的一种动物布鲁氏菌病凝胶佐剂预灌装疫苗的制备方法的示意性流程图。本申请是在实验室条件形成凝胶后加入疫苗稀释液或疫苗原液，分装、密封、消毒后备用。本实施例中，一种动物布鲁氏菌病凝胶佐剂预灌装疫苗的制备方法，可按照如下步骤进行操作：

步骤100，制备凝胶佐剂包括：

步骤101，营养液配制：称取试剂，所述试剂至少包括Nacl、葡萄糖、谷氨酸、赖氨酸，维生素C、维生素E和维生素B，将以上试剂溶解在纯净水中，加入血清得到营养液备用。

步骤102，凝胶配制：称取壳聚糖或海藻酸钠，将壳聚糖或海藻酸钠在30－40℃纯净水中溶解，搅拌均匀后得到凝胶备用。

步骤103，凝胶佐剂的配制：将营养液加到凝胶中，搅拌10分钟，直到营养液与凝胶混合均匀得到凝胶佐剂。

步骤200，制备布鲁氏菌病凝胶疫苗(以下简称凝胶疫苗)，有两种方式。

方式一，取培养好的布鲁氏菌病菌液1～10000头份，加入绿色指示剂，与凝胶佐剂混合均匀，配制成1mL凝胶含一头份的疫苗剂量，即成为凝胶疫苗。或者

方式二，取成品布鲁氏菌病疫苗，向每一支疫苗瓶注入10mL生理盐水将疫苗稀释后抽出，加入到凝胶佐剂中；

再次向每一支疫苗瓶注入10mL生理盐水清洗疫苗瓶内残留疫苗，将清洗液抽出后加入到凝胶佐剂中；

向凝胶佐剂中加入绿色指示剂，配制成1mL凝胶含一头份的凝胶疫苗；

将凝胶疫苗的分装成一支投药管凝胶含一头份的疫苗剂量，混合均匀即成为凝胶疫苗。

其中，方式一及方式二中的绿色指示剂还可以是其他带有颜色的指示剂，例如，红色指示剂、黄色指示剂或蓝色指示剂等等。

步骤300，分装凝胶疫苗：

取一次性投药管，用机器或手工将凝胶疫苗分装成每支1－1.2mL,确定在投药时进入动物体内的疫苗剂量为一头份。

步骤400，对装有凝胶疫苗的投药管的外部进行第一次消毒及第二次消毒，其中，

第一次消毒，用浸有75％酒精的无菌毛巾对投管口进行擦拭消毒后，加上保护帽，形成带有保护帽的凝胶疫苗。

第二次消毒，将带有保护帽的凝胶疫苗通过0.3％新洁尔灭或75％酒精的喷淋通道进行喷淋消毒，确保投药管外部没有疫苗污染。

步骤500，包装凝胶疫苗并对其进行第三次消毒，

将含有凝胶疫苗的投药管用塑料袋进行密闭包装，包装后用75％酒精进行浸泡消毒后装箱。

更进一步地，本其他实施例中，可以用一次性注射器代替投药管。

在申请动物布鲁氏菌病凝胶佐剂预灌装疫苗的制备方法，由于疫苗稀释分装在实验室条件下有专人完成，直接接触疫苗人员直接由上百人降低为2－3名，另外实验室消毒、灭菌条件相对野外有非常大的改善，这一稀释方法使稀释分装前接触疫苗人数降低95％以下，从而使这一过程感染人数降低95％以上。

因稀释液是凝胶，在稀释后疫苗不会从投药管中流出，这一过程人员感染率降低100％；另外凝胶基本不会产生气溶胶，从而使受气溶胶威胁的人员减少95％以上。

布鲁氏菌疫苗稀释后，分装进一次性投药，对投药管用75％酒精进行擦拭消毒后加密封帽后，用75％对灌装过的投药管进行喷淋消毒后进行单独包装。在装箱前，用75％或0.3％新洁尔灭对每支单独包装进行喷淋消毒，然后装箱。三次消毒确保外包装无活菌的存在，从而使运输、搬运、分发过程中的人员感染降低100％。

进一步地，在疫苗使用时，免疫人员做好一般防护，保定人员保定动物后，免疫操作人员仅需要打开外包装取出投药管，去掉密封帽，进行口腔投药、肌肉注射或阴道投药，免疫后直接将投药管放入装有消毒液的回收桶做消毒处理，免疫结束后集中无害化处理，减少了中间步骤和防护成本。

综上所述，本申请的凝胶疫苗是在使用前形成凝胶状态，且疫苗是凝胶形态。在本申请实施过程中，仅实验室分装人员直接接触疫苗，免疫操作人员间接接触疫苗，最大程度的减少了操作人员与疫苗的接触，减少了中间步骤，将感染风险降低了80％以上。

本申请还提供了一种动物布鲁氏菌病凝胶佐剂预灌装疫苗，按照上述的制备方法制备。

动物布鲁氏菌病凝胶佐剂预灌装疫苗的使用方法如下：

协助人员保定动物后，操作人员取一支凝胶疫苗，找开外包装，去掉保护帽，进行口腔投药，或进行肌肉注射，或进行阴道免疫；

免疫结束后，及时将投药管、外包装进行无害化处理。故而使用本申请制备的疫苗，能够减少中间步骤，从而降低防护成本。

以上所述，仅为本申请较佳的具体实施方式，但本申请的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本申请揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本申请的保护范围之内。因此，本申请的保护范围应该以权利要求的保护范围为准。

Claims (2)

1.一种动物布鲁氏菌病凝胶佐剂预灌装疫苗的制备方法，其特征在于，按

照如下步骤进行操作：

步骤100，制备凝胶佐剂，所述步骤100 包括：

营养液配制：称取试剂，所述试剂至少包括Nacl、葡萄糖、谷氨酸、赖氨

酸，维生素C、维生素E 及维生素B，将以上试剂溶解在纯净水中，加入血清

得到营养液，备用；

凝胶配制：称取壳聚糖或海澡酸钠，将壳聚糖或海澡酸钠在30℃~40℃纯

净水中溶解，搅拌均匀后得到凝胶，备用；

凝胶佐剂的配制：将所述营养液加到所述凝胶中，搅拌至少10 分钟，直到

所述营养液与所述凝胶混合均匀，得到凝胶佐剂；

步骤200，制备布鲁氏菌病凝胶疫苗，将布鲁氏菌液与所述凝胶佐剂混合，

制成含1mL 有一头份疫苗计量的凝胶疫苗，

所述步骤200 包括，取培养好的布鲁氏菌病菌液1－10000 头份，加入带有

颜色的指示剂，与所述凝胶佐剂混合均匀，配制成1mL 凝胶含一头份的疫苗剂

量，即成为所述凝胶疫苗，或者

所述步骤200 包括：

取成品布鲁氏菌病疫苗，向每一支疫苗瓶注入10mL 生理盐水将疫苗稀释

后抽出，加入到所述凝胶佐剂中；

再次向每一支疫苗瓶注入10mL 生理盐水清洗疫苗瓶内残留疫苗，将清洗

液抽出后加入到所述凝胶佐剂中；

向所述凝胶佐剂中加入带有颜色的指示剂，配制成1mL 凝胶含一头份的凝

胶疫苗；

将凝胶疫苗分装成一支投药管含一头份的疫苗剂量，即成为所述凝胶疫苗；

步骤300，分装凝胶疫苗，将凝胶疫苗分装入投药管，每支投药管中装入

1~1.2mL，所述步骤300 包括，取一次性投药管，用机器或手工将所述凝胶疫

苗分装成每支1－1.2mL，确保在投药时进入动物体内的疫苗剂量为一头份；

步骤400，对装有凝胶疫苗的投药管的外部进行第一次消毒及第二次消毒，

所述步骤400 包括：

用浸有75%酒精的无菌毛巾对所述投药管的管口进行擦拭消毒后，加上保

护帽，形成带有保护帽的凝胶疫苗；

将带有保护帽的凝胶疫苗通过0.3%新洁尔灭的喷淋通道进行喷淋消毒，确

保投药管外部没有疫苗污染，或者

所述步骤400 包括：

用浸有75%酒精的无菌毛巾对所述投药管的管口进行擦拭消毒后，加上保

护帽，形成带有保护帽的凝胶疫苗；

将带有保护帽的凝胶疫苗通过75%酒精的喷淋通道进行喷淋消毒，确保投

药管外部没有疫苗污染；

步骤500，包装凝胶疫苗并对其进行第三次消毒，所述步骤500 包括，将

含有凝胶疫苗的投药管用塑料袋进行密闭包装，包装后用75%酒精进行浸泡消

毒后装箱；

其中，所述制备方法中的疫苗稀释分装是在实验室条件下有专人完成的，

仅实验室分装人员直接接触疫苗，免疫操作人员间接接触疫苗。

2.根据权利要求1 所述的制备方法，其特征在于，所述带有颜色的指示剂

为绿色指示剂、红色指示剂、黄色指示剂或蓝色指示剂。

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