CN109009559B

CN109009559B - 一种经心包植入的心外膜补片系统及其植入方法

Info

Publication number: CN109009559B
Application number: CN201810887401.1A
Authority: CN
Inventors: 孙韬; 朱福音; 李军萍; 施海明; 罗心平; 吴钢
Original assignee: Huashan Hospital of Fudan University
Current assignee: Huashan Hospital of Fudan University
Priority date: 2018-08-06
Filing date: 2018-08-06
Publication date: 2020-09-25
Anticipated expiration: 2038-08-06
Also published as: CN109009559A

Abstract

本发明公开了一种经心包植入的心外膜补片系统及其植入方法，其中，包括：指引导管的横截面为扁平状；心外膜补片装置包括补片成型部、输送部和推送杆；补片成型部的一面设有若干孔，补片成型部的另一面设置推送杆；输送部设置于推送杆内，并且输送部的一端连接至补片成型部，输送部的另一端连接至压力装置。本发明的补片成型部可贴合心外膜，避免凝胶流出于需要设置凝胶层的部位，避免对人体脏器产生不良影响。

Description

一种经心包植入的心外膜补片系统及其植入方法

技术领域

本发明涉及心外膜补片的技术领域，尤其涉及一种经心包植入的心外膜补片系统的技术领域。

背景技术

现有情况下大面积心肌梗死后容易发生心脏破裂，基本没有抢救成功的可能，患者猝死。心外膜补片则可以成为预防心脏破裂的一个手段，经过评估预测，及时在具有心脏破裂可能性的患者体内预先植入心外膜补片将挽救患者的生命，意义重大。其外，心外膜补片还可以用在干细胞移植、心外膜起搏等领域。但是目前的心外膜补片多是开胸手术植入，因此易造成创口较大，不易患者的恢复，增加术后并发症的可能。

发明内容

针对上述不足，现设计一种经心包植入的心外膜补片系统，能够通过心外科干性心包穿刺法对心外膜设置凝胶层，通过凝胶层起到心外膜补片的作用，避免心外膜的破裂。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种经心包植入的心外膜补片系统，其中，包括：

指引导管，所述指引导管的横截面为扁平状；

心外膜补片装置，所述心外膜补片装置包括补片成型部、输送部和推送杆；所述补片成型部的一面设有若干孔，所述补片成型部的另一面设置推送杆；所述输送部设置于推送杆内，并且所述输送部的一端连接至所述补片成型部，所述输送部的另一端连接至压力装置。

上述一种经心包植入的心外膜补片系统，其中，所述补片成型部包括注射凝胶用囊袋和第一支撑囊袋；所述注射凝胶用囊袋的一面设有若干孔，所述注射凝胶用囊袋的另一面设置于第一支撑囊袋；所述第一支撑囊袋背向所述注射凝胶用囊袋的一面连接所述推送杆。

上述一种经心包植入的心外膜补片系统，其中，所述输送部包括第一通气管和凝胶注射管；所述第一通气管和所述凝胶注射管均设置于所述推送杆内；所述第一通气管的一端连接压力装置，所述第一通气管的另一端连接所述第一支撑囊袋；所述凝胶注射管的一端连接所述压力装置，所述凝胶注射管的另一端连接所述注射凝胶用囊袋。

上述一种经心包植入的心外膜补片系统，其中，所述压力装置包括第一压力泵和第二压力泵，所述第一压力泵连接所述第一通气管背向所述补片成型部的一端，所述第二压力泵连接所述凝胶注射管背向所述补片成型部的一端。

上述一种经心包植入的心外膜补片系统，其中，所述补片成型部包括注射凝胶用囊袋、第一支撑囊袋和第二支撑囊袋；所述第一支撑囊袋的一面连接所述注射凝胶用囊袋，所述第一支撑囊袋的另一面连接所述第二支撑囊袋；所述注射凝胶用囊袋的背向所述第一支撑囊袋的一面设有若干孔，第二支撑囊袋背向所述第一支撑囊袋的一面连接所述推送杆。

上述一种经心包植入的心外膜补片系统，其中，所述输送部包括第一通气管、第二通气管和凝胶注射管；所述第一通气管、所述第二通气管和所述凝胶注射管均设置于所述推送杆内；所述第一通气管的一端连接压力装置，所述第一通气管的另一端连接所述第一支撑囊袋；所述第二通气管的一端连接压力装置，所述第二通气管的另一端连接所述第二支撑囊袋；所述凝胶注射管的一端连接压力装置，所述凝胶注射管的另一端连接所述注射凝胶用囊袋。

上述一种经心包植入的心外膜补片系统，其中，所述压力装置包括第一压力泵、第二压力泵和第三压力泵，所述第一压力泵连接所述第一通气管背向所述补片成型部的一端，所述第二压力泵连接所述凝胶注射管背向所述补片成型部的一端，所述第三压力泵连接所述第二通气管背向补片成型部的一端。

上述一种经心包植入的心外膜补片系统，其中，所述注射凝胶用囊袋为圆锥状，所述注射凝胶用囊袋的圆面设有若干所述孔，所述注射凝胶用囊袋的锥面贴合所述第一支撑囊袋。

上述一种经心包植入的心外膜补片系统，其中，所述指引导管的头端设置有气泡装置。

一种经心包植入的心外膜补片系统的植入方法，其中，包括上述一种经心包植入的心外膜补片系统，所述植入方法包括：

步骤一、设置所述穿刺鞘管经由扩皮或者切开皮下组织，入路选择心尖入路或剑突下入路，使得所述穿刺鞘管至需要手术部位；

步骤二、经由所述穿刺鞘管缓慢注入生理盐水，并置入所述一种经心包植入的心外膜补片系统；

步骤三、在体外心超或X线导引下，指引导管达到需要手术部位；

步骤3.1、所述压力装置经所述第一通气管低压扩张所述第一支撑囊袋，使所述第一支撑囊袋和所述注射凝胶用囊袋完全展开，所述补片成型部成型至需要尺寸；并且所述补片成型部贴近所述需要手术部位；

步骤3.2、所述第一支撑囊袋开始放气，所述补片成型部收缩，使得所述补片成型部与所述需要手术部位之间形成密闭空间；

步骤3.3、所述压力装置经所述凝胶注射管向所述注射凝胶用囊袋输注凝胶，直至无法输注凝胶；

步骤3.4、所述压力装置经低压膨胀第一支撑囊袋；并且通过所述压力装置高压压出所述注射凝胶用囊袋内凝胶，使得凝胶层形成于所述密闭空间内。

用以上技术方案，能够达到如下有益效果：

本发明的补片成型部可贴合心外膜，避免凝胶流出于需要设置凝胶层的部位，避免对人体脏器产生不良影响。

本发明的压力装置可控制补片成型部的收缩和膨胀，并且起到输送凝胶的作用。

附图说明

图1是本发明的第一实施例的一种经心包植入的心外膜补片系统的指引导管的示意图；

图2是本发明的第一实施例的一种经心包植入的心外膜补片系统的剖面图；

图3是本发明的第二实施例的一种经心包植入的心外膜补片系统的指引导管的示意图；

图4是本发明的第二实施例的一种经心包植入的心外膜补片系统的剖面图。

附图中：

第一实施例：

1、指引导管；11、气泡装置；2、心外膜补片装置；21、补片成型部； 211、注射凝胶用囊袋；2111、孔；212、第一支撑囊袋；22、输送部；221、第一通气管；222、凝胶注射管；23、推送杆。

第二实施例：

1’、指引导管；2’、心外膜补片装置；21’、补片成型部；211’、注射凝胶用囊袋；2111’、孔；212’、第一支撑囊袋；213’、第二支撑囊袋； 22’、输送部；221’、第一通气管；222’、凝胶注射管；223’、第二通气管；23’、推送杆。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步说明，但不作为本发明的限定。

第一实施例：

图1是本发明的第一实施例的一种经心包植入的心外膜补片系统的指引导管的示意图。图2是本发明的第一实施例的一种经心包植入的心外膜补片系统的剖面图。

请参见图1至图2所示，在一种较佳的实施例中，一种经心包植入的心外膜补片系统，其特征在于，包括：

指引导管1，指引导管1的横截面为扁平状。

心外膜补片装置2，心外膜补片装置2包括补片成型部21、输送部22 和推送杆23；补片成型部21的一面设有若干孔，补片成型部21的另一面设置推送杆23；输送部22设置于推送杆23内，并且输送部22的一端连接至补片成型部，输送部22的另一端连接至压力装置。推送杆23用于推送补片成型部21由穿刺鞘管接近心梗部位。

以上仅为本发明较佳的实施例，并非因此限制本发明的实施方式及保护范围。

进一步，在一种较佳实施例中，补片成型部21包括注射凝胶用囊袋211 和第一支撑囊袋212；注射凝胶用囊袋211的一面设有若干孔2111，注射凝胶用囊袋211的另一面设置于第一支撑囊袋212的一面；第一支撑囊袋212 背向注射凝胶用囊袋211的一面连接推送杆23。

进一步，在一种较佳实施例中，注射凝胶用囊袋211为圆锥状，注射凝胶用囊袋211的圆面设有若干孔2111，注射凝胶用囊袋211的锥面贴合第一支撑囊袋212。

进一步，在一种较佳实施例中，输送部22包括第一通气管221和凝胶注射管222；第一通气管221和凝胶注射管222均设置于推送杆23内；第一通气管221的一端连接压力装置，第一通气管221的另一端连接第一支撑囊袋 212；凝胶注射管222的一端连接压力装置，凝胶注射管222的另一端连接注射凝胶用囊袋211。第一通气管221用于输送空气至补片成型部21，凝胶注射管222输送凝胶至补片成型部21。

进一步，在一种较佳实施例中，压力装置包括第一压力泵和第二压力泵，第一压力泵连接第一通气管221背向第一支撑囊袋212的一端，第二压力泵连接凝胶注射管222背向注射凝胶用囊袋211的一端。压力装置用于提供输送空气和凝胶运输的动力。

进一步，在一种较佳实施例中，当第一通气管221未向注射凝胶用囊袋 211供气时，补片成型部呈收缩状态，即第一支撑囊袋212的边缘会包裹注射凝胶用囊袋211，并呈向注射凝胶用囊袋211的圆心收缩的趋势；当补片成型部呈收缩状态时，会导致注射凝胶用囊袋211的孔2111受到挤压，因此当需要由注射凝胶用囊袋211注射凝胶时，需要先使得第一通气管221向第一支撑囊袋212充气，低压膨胀，使得孔2111得以注射凝胶。

进一步，在一种较佳实施例中，补片成型部21可设置成椭圆形或圆形。

进一步，在一种较佳实施例中，注射凝胶用囊袋211的材料应采用不易与凝胶粘合的材料；此外，注射凝胶用囊袋211的孔2111的孔径设置应使得凝胶在第二压力泵未施压情况下，不会流出凝胶用囊袋211为宜，范围为50～200μm。

进一步，在一种较佳实施例中，指引导管1的头端设置有气泡装置11，避免指引导管1在到达心梗部位过程中对心脏表面的冠脉产生损伤。

进一步，在一种较佳实施例中，注射凝胶用囊袋211的直径小于第一支撑囊袋212的直径1～2mm。

进一步，在一种较佳实施例中，凝胶可实现温敏，可在37度或接近37 时产生凝聚。此外，为了使置入凝胶层更安全，可在凝胶中混入显影剂。

除上述实施例外，本发明还具有如下的操作方法：

步骤一、设置穿刺鞘管，一般采用内径为10F(医用器材一般采用法式计量体系表示，符号为FR或F，1F即定为1mm的1/3)的穿刺鞘管；必要时需要扩皮或者切开皮下组织，入路可以选择心尖入路或剑突下入路。患者取半坐位。即采用心外科干性心包穿刺法。

步骤二、置入穿刺鞘管后，经穿刺鞘管50～100ml。通过穿刺鞘管，置入本发明的一种经心包植入的心外膜补片系统。

步骤三、在体外心超或者X线的导引下，指引导管到达需要手术的部位后(例如心梗部位)。从指引导管1中送入心外膜补片装置2，在送出指引导管1后，通过第一压力泵低压扩张第一支撑囊袋212，使得第一支撑囊袋 212和注射凝胶用囊袋211完全展开，补片成型部21成型至需要尺寸，贴近需要手术部位。然后，第一支撑囊袋212放气，补片成型部21收缩，使得补片成型部21与需要手术部位之间形成密闭空间，避免凝胶的泄漏。之后，开始通过凝胶注射管222向注射凝胶用囊袋211输注凝胶，当无法继续输注时，先在第一压力泵的作用下低压膨胀第一支撑囊袋212，随后通过第二压力泵高压压出注射凝胶用囊袋211内的凝胶，使得凝胶密闭空间内形成凝胶层，并且凝胶层形成于需要手术的部位，通过凝胶层预防心脏破裂。

第二实施例：

图3是本发明的第二实施例的一种经心包植入的心外膜补片系统的指引导管的示意图。图4是本发明的第二实施例的一种经心包植入的心外膜补片系统的剖面图。

请参见图3至图4所示，在一种较佳的实施例中，一种经心包植入的心外膜补片系统，其特征在于，包括：

指引导管1’，指引导管1’的横截面为扁平状。

心外膜补片装置2’，心外膜补片装置2’包括补片成型部21’、输送部22’和推送杆23’；补片成型部21’的一面设有若干孔2111’，补片成型部21’的另一面设置推送杆23’；输送部22’设置于推送杆23’内，并且输送部22’的一端连接至补片成型部21’，输送部22’的另一端连接至压力装置。推送杆23’用于推送补片成型部21’由穿刺鞘管接近心梗部位。

进一步，在一种较佳实施例中，补片成型部21’包括注射凝胶用囊袋 211’、第一支撑囊袋212’和第二支撑囊袋213’；第一支撑囊袋212’的一面连接注射凝胶用囊袋211’，第一支撑囊袋212’的另一面连接所述第二支撑囊袋213’；注射凝胶用囊袋211’的背向第一支撑囊袋212’的一面设有若干孔2111’，第二支撑囊袋213’背向第一支撑囊袋212’的一面连接推送杆23’。

进一步，在一种较佳实施例中，注射凝胶用囊袋211’为圆锥状，注射凝胶用囊袋211’的圆面设有若干孔2111’，注射凝胶用囊袋211’的锥面贴合第一支撑囊袋212’。

进一步，在一种较佳实施例中，输送部22’包括第一通气管221’、第二通气管223’和凝胶注射管222’；第一通气管221’、第二通气管223’和凝胶注射管222’均设置于推送杆22’内；第一通气管221’的一端连接压力装置，第一通气管221’的另一端连接第一支撑囊袋212’；第二通气管 223’的一端连接压力装置，第二通气管223’的另一端连接第二支撑囊袋213’。凝胶注射管222’的一端连接压力装置，凝胶注射管222’的另一端连接注射凝胶用囊袋211’。第一通气管221’用于输送空气至第一支撑囊袋 212’，第二通气管223’用于输送空气至第二支撑囊袋213’，能使得补片成型部21’更快速的从收缩状态撑开。凝胶注射管222’输送凝胶至补片成型部21’。

进一步，在一种较佳实施例中，压力装置包括第一压力泵、第二压力泵和第三压力泵，第一压力泵连接第一通气管221’背向补片成型部21’的一端，第二压力泵连接凝胶注射管222’背向补片成型部21’的一端，第三压力泵连接第二通气管223’背向补片成型部21’的一端，压力装置用于提供输送空气和凝胶运输的动力。

进一步，在一种较佳实施例中，补片成型部21’可设置成椭圆形或圆形。

进一步，在一种较佳实施例中，注射凝胶用囊袋211’的材料应采用不易与凝胶粘合的材料；此外，注射凝胶用囊袋211’的孔2111’的孔径设置应使得凝胶在第二压力泵未施压情况下，不会流出凝胶用囊袋211’为宜，范围为50～200μm。

进一步，在一种较佳实施例中，指引导管1’的头端设置有气泡装置11’，避免指引导管1’在到达心梗部位过程中对心脏表面的冠脉产生损伤。

进一步，在一种较佳实施例中，注射凝胶用囊袋211’的直径小于第一支撑囊袋212’的直径1～2mm，第一支撑囊袋212’的直径小于第二支撑囊袋 213’的直径1～2mm。

以上仅为本发明较佳的实施例，并非因此限制本发明的实施方式及保护范围，对于本领域技术人员而言，应当能够意识到凡运用本发明说明书及图示内容所作出的等同替换和显而易见的变化所得到的方案，均应当包含在本发明的保护范围内。

Claims

1.一种经心包植入的心外膜补片系统，其特征在于，包括：

指引导管，所述指引导管的横截面为扁平状；

心外膜补片装置，所述心外膜补片装置包括补片成型部、输送部和推送杆；所述补片成型部的一面设有若干孔，所述补片成型部的另一面设置推送杆；所述输送部设置于推送杆内，并且所述输送部的一端连接至所述补片成型部，所述输送部的另一端连接至压力装置；

所述补片成型部包括注射凝胶用囊袋、第一支撑囊袋和第二支撑囊袋；所述第一支撑囊袋的一面连接所述注射凝胶用囊袋，所述第一支撑囊袋的另一面连接所述第二支撑囊袋；所述注射凝胶用囊袋的背向所述第一支撑囊袋的一面设有若干孔，用于所述压力装置高压压出所述注射凝胶用囊袋内的凝胶，形成凝胶层；第二支撑囊袋背向所述第一支撑囊袋的一面连接所述推送杆；所述补片成型部可贴合心外膜，避免凝胶流出于需要设置凝胶层的部位，

所述指引导管的头端设置有气泡装置。

2.根据权利要求1所述一种经心包植入的心外膜补片系统，其特征在于，所述输送部包括第一通气管、第二通气管和凝胶注射管；所述第一通气管、所述第二通气管和所述凝胶注射管均设置于所述推送杆内；所述第一通气管的一端连接压力装置，所述第一通气管的另一端连接所述第一支撑囊袋；所述第二通气管的一端连接压力装置，所述第二通气管的另一端连接所述第二支撑囊袋；所述凝胶注射管的一端连接压力装置，所述凝胶注射管的另一端连接所述注射凝胶用囊袋。

3.根据权利要求2所述一种经心包植入的心外膜补片系统，其特征在于，所述压力装置包括第一压力泵、第二压力泵和第三压力泵，所述第一压力泵连接所述第一通气管背向所述补片成型部的一端，所述第二压力泵连接所述凝胶注射管背向所述补片成型部的一端，所述第三压力泵连接所述第二通气管背向补片成型部的一端。

4.根据权利要求1所述一种经心包植入的心外膜补片系统，其特征在于，所述注射凝胶用囊袋为圆锥状，所述注射凝胶用囊袋的圆面设有若干所述孔，所述注射凝胶用囊袋的锥面贴合所述第一支撑囊袋。