CN108883246A

CN108883246A - 气管造口阀

Info

Publication number: CN108883246A
Application number: CN201680084305.2A
Authority: CN
Inventors: 托马斯·赛尔沃; 龙尼·芒努松; 马库斯·阿尔弗雷德松
Original assignee: Atos Medical AB
Current assignee: Coloplast AS
Priority date: 2016-04-01
Filing date: 2016-10-27
Publication date: 2018-11-23
Also published as: JP6857191B2; AU2016401146B2; PL3153202T3; EP3153202B1; EP3153202A3; JP2019509810A; US20190111225A1; AU2016401146A1; CN118304534A; WO2017171599A1; US10980956B2; EP3153202A2; ES2718230T3; DE16195929T1

Abstract

提供了一种气管造口装置(100)，其用于与叠置在人的气管造口上的气管造口装置保持器(200)配合，气管造口装置(100)包括：位于气管造口装置(100)的近端端部处的管状本体(101)，所述管状本体(101)包括在通过气管造口装置(100)呼气时用的至少一个入口，并且所述管状本体适于与气管造口装置保持器(200)配合；以及位于气管造口装置(100)的远端端部处的容纳件(106)，所述容纳件(106)包括在通过气管造口装置(100)呼气时用的至少一个出口，所述容纳件(106)适于容置热湿交换泡沫(107)，管状本体(101)和容纳件(106)具有小于等于100肖氏A的硬度。

Description

气管造口阀

技术领域

本发明总体上涉及气管造口装置。更具体地，本发明涉及与气管造口装置保持器连接的气管造口装置，所述气管造口装置保持器包括裙部，该裙部用于经由裙部的近端侧部附接在气管造口上，所述裙部设置有具有管状气管造口装置配装件的通孔，该管状气管造口装置配装件围绕所述通孔从裙部向远端延伸。

背景技术

气管造口术是一种形成穿过颈部的前表面而通入气管中的开口的外科手术。该开口被称为气管造口。气管造口管可以设置成在气管造口与气管之间延伸。气管造口术是例如当在神经系统或呼吸道方面存在比如由损伤或紊乱引起的机能障碍——该机能障碍导致无法获得足够的空气——时进行的。肺部能力较差或需要呼吸治疗也可能使得进行气管造口术。

喉切除术是这样一种例如用于治疗癌的外科手术：该外科手术涉及喉部或喉头的移除以及气管造口的形成。该手术的结果是气管不再连接至咽部，而是转向气管造口。在该手术之后，正常的鼻功能是不可能的。在呼吸功能正常的受试者(subject)中，鼻部、以及鼻腔的黏膜衬层在调节吸入的空气方面起重要作用。复杂的通道和丰富的血液供给用于增大所吸入的空气的温度和湿度两者，以使这些参数与肺表面的这些参数的差异最小。在呼出的气体释放至大气之前，通常也会从呼出的气体中捕获一些热和湿。鼻道的黏膜衬层还用于从所吸入的空气中去除颗粒物质、比如细小的灰尘颗粒、污染物和微生物，并且纤毛的作用将黏液和任何颗粒输送远离肺部。

当人接受了喉切除术时，实际上所有吸入的空气都经由气管造口进入肺部，并且鼻子实际上不参与吸入过程。呼出的空气可以穿过气管造口，或者在已经配装有发声假体的情况下，造口(stoma)可以被堵塞以使得呼出的空气经由发声假体而被转移到咽部和嘴部中，从而使人能够说话。希望借助于呈气管造口阀的构型的气管造口装置来对呼出的气流进行控制。在这些情形下，阀可以设置成在呼吸期间保持打开，但是阀可以被关闭以转移气流。

在该方面，已经研发了气管造口装置、比如过滤器装置、HME、呼吸保护器和语音阀，以使得能够润湿吸入的空气、去除所述吸入空气中的小颗粒和细菌物质并且能够通过借助于手动操作闭合穿过气管造口的气道来为人提供言语能力。

这些气管造口装置通过设置在人的气管造口上的气管造口装置保持器而被保持就位。气管造口装置保持器通常通过石膏而被附接至人的皮肤，该石膏在石膏的用于在使用中指向人的一侧上具有粘合剂表面。气管造口装置可以经由例如气管造口装置与气管造口装置保持器之间的脊部和凹槽连接——比如，在US 7,025,784中所描述的脊部和凹槽连接——通过摩擦力而在气管造口装置保持器中被保持就位，其中，该装置包括筒形套管、环形的柔性且弹性的裙部，该裙部从套管的外壁向外突出，所述裙部构造成用于围绕气管造口附接至穿戴者的皮肤。装置保持器可以保持气管造口辅助装置，其中，气管造口装置保持器或气管造口辅助装置包括位于其侧壁上的环形凹部，并且气管造口装置保持器或气管造口辅助装置中的另一者包括环形肋部，其中，凹部和肋部确保了气管造口装置保持器与气管造口辅助装置之间的接合。该装置保持器的缺点在于：一旦呼出气体压力超过(overcome)保持力阈值，气管造口辅助装置将被释放。另外，气管造口装置保持器与气管造口辅助装置之间的密封效果也将受到保持力阈值的影响，使得气管造口装置保持器与气管造口辅助装置之间的意外空气泄漏的风险增大，这将对控制例如气流穿过位于食道/气管壁中的发声假体的可能性产生负面影响。当移除气管造口装置时，还需要克服完全相同的摩擦力，该完全相同的摩擦力同时必须确保密封和保持，这意味着必须考虑这两个参数——这意味着这两个参数中的一个参数由于所述一个参数会妨碍另一个参数而不能被最大化。此外，所述两个部件——即，气管造口装置和气管造口装置保持器——的材料刚度必须保持为较高，以确保反复且高的摩擦力。该反复且高的摩擦力可能使制造过程劣化。

因此，改进的由气管造口装置和气管造口装置保持器组成的系统将是有利的，并且特别地，气管造口装置和气管造口装置保持器允许气管造口装置保持器的方便应用且使气管造口装置保持器与气管造口辅助装置之间的保持和密封效果得到改善，同时允许方便地从气管造口装置保持器移除气管造口装置。

发明内容

因此，本发明优选地试图单独地或以任何组合的方式减缓、减轻或消除本领域中的一个或更多个上述缺陷和缺点并且通过提供用于与叠置在人的气管造口上的气管造口装置保持器配合的气管造口装置来至少解决上述问题，其中，所述气管造口装置包括：位于气管造口装置的近端端部处的管状本体，所述管状本体包括在通过气管造口装置呼气时用的至少一个入口，并且所述管状本体适于与气管造口装置保持器配合；以及位于气管造口装置的远端端部处的容纳件，所述容纳件包括在通过气管造口装置呼气时用的至少一个出口，所述容纳件适于容置热湿交换泡沫；其中，管状本体和容纳件具有小于或等于100肖氏A的硬度。

在从属权利要求中限定了本发明的有利特征。

附图说明

根据以下参照附图对本发明的实施方式的描述，本发明的这些及其他方面、特征和优点将能够变得明显并得以阐明，在附图中：

图1是根据本发明的实施方式的与气管造口装置保持器配合的气管造口装置的立体图；

图2A是图1中的气管造口装置和气管造口装置保持器的正视图；

图2B是图1中的气管造口装置和气管造口装置保持器的俯视图；

图2C是图1中的气管造口装置和气管造口装置保持器的侧视图；

图2D是图1中的气管造口装置和气管造口装置保持器的沿着图2B中的A-A截取的正视横截面图；

图3是图1中所示的气管造口装置的立体图；

图4A是图3中的气管造口装置的仰视图；

图4B是图3中的气管造口装置的正视图；

图4C是图3中的气管造口装置的俯视图；

图4D是图3中的气管造口装置的侧视图；以及

图4E是图3中的气管造口装置的沿着图4C中的B-B截取的正视横截面图。

具体实施方式

以下描述着重于本发明的适用于气管造口装置100的实施方式，该气管造口装置100用于被保持在位于人的造口上的气管造口装置保持器200中。在本文中，气管造口装置100可以是气管造口阀、HME、语音阀等或其组合。

图1至图4公开并示出了用于被保持在叠置于人的气管造口上的气管造口装置保持器200中的气管造口装置100。气管造口装置保持器200包括裙部201，裙部201用于经由位于裙部201的近端侧部的皮肤粘合剂而附接在气管造口上。裙部201优选地是柔性的。裙部201设置有通孔202。气管造口装置保持器200还包括管状气管造口装置配装件203。管状气管造口装置配装件203沿通孔202的周向设置。管状气管造口装置配装件203从裙部201的远端侧部向远端延伸。为此，管状气管造口装置配装件203包括从裙部201的远端侧部向远端延伸的套管204。裙部201可以包括近端端部片状件205。

气管造口装置配装件203由柔性且弹性的材料——比如，橡胶或硅树脂——制成。在这种构型中，裙部201将从管状气管造口装置配装件203相对于通孔202的中心轴线横向地延伸作为凸缘。类似地，根据以上内容，管状气管造口装置配装件203从裙部201轴向地向远端延伸。

气管造口装置配装件203还包括唇缘206。唇缘206是环形的。唇缘206从套管204向近端且向中心延伸。唇缘206可以从套管204的远端端部区域延伸、比如从套管204的远端端部延伸。当唇缘从套管204的远端端部延伸时，气管造口装置保持器200的制造是便利的，并且唇缘206的柔度和长度可以更自由地适应相关情形，即，在将气管造口装置100放置在气管造口装置配装件203中时的阻力、由气管与周围环境之间的压力差所引起的密封力、以及唇缘206与管状本体201之间的密封力可以根据需要进行调节。为此，唇缘206从套管204的内侧壁/中央侧壁向近端且向中心延伸。套管的该内侧壁/中央侧壁与通孔202一起轴向地延伸，由此限定气管造口装置配装件203的管腔。向近端且向中心延伸的唇缘206将形成位于唇缘206的横向侧的腔，即，形成位于唇缘206与套管204之间的腔。由此，在将气管造口辅助装置100向气管造口装置配装件203中推动时，唇缘206将能够向外/横向地弯曲。

气管造口装置100设置有管状本体101以及位于管状本体101的近端端部区域处、比如位于气管造口辅助装置100的近端端部处的跟部(heel)102。跟部102在气管造口辅助装置100的外壁/侧壁103处呈连续环形或非连续环形。跟部102优选地设置有远端凸台(ledge)104，该远端凸台104以与气管造口装置100的中心轴线和/或气管造口装置100的外壁/侧壁103垂直的方式延伸。跟部102的近端端部表面105优选地向内/向中心倾斜。在管状本体101的远端处，气管造口装置100设置有容纳件106，该容纳件106用于容置热湿交换泡沫107(HME)。以这种方式，容纳件106实际上形成HME壳体。容纳件106可以优选地是圆顶形的，以减少可以缠绕在衣物等中的边缘的数目。容纳件106的近端端部横向地延伸超出管状本体101，并且优选地还横向地延伸超出气管造口装置配装件203，这确保了足够的空间以用于容置具有足够的热湿交换能力的HME。容纳件106设置有阀开口108。阀开口108可以横向地设置成使得阀开口108可以通过拇指和食指握持而被阻塞。利用该拇指和食指握持，开口108可以被阻塞以将气流引导到讲话或语音创建方向。具有适于通过拇指和食指握持而被封闭的开口区域的两个开口108确保足够的呼吸区域以在气管造口装置100上实现足够低的压降。

在将气管造口装置100向气管造口装置配装件203中插入时，跟部102的近端端部表面105可以横向/向外持续地推动唇缘206，此后，唇缘206将向中心/向内卡扣在跟部102的凸台104的远端上。在该位置，唇缘206可以密封抵靠气管造口装置100的外壁/侧壁103——特别是在周围环境与气管之间的高压差时。由于该构型，保持力和密封效果将随着周围环境与气管之间的压力差的增大而增强，这是因为向远端指向的力将向中心/向内推动唇缘206。

当将气管造口装置100从气管造口装置保持器200移除/释放时，气管造口装置100可以首先相对于气管造口装置保持器100横向地移位，直到跟部102在气管造口装置100与气管造口装置保持器200之间的配合布置结构的一侧穿过唇缘206。在此，这在管状本体101能够稍微变形的情况下是有利的，因为气管造口装置100及其管状本体101的变形可以有助于跟部102穿过唇缘206。由于管状本体101安置在装置配装件203中并且由容纳件106覆盖而使得管状本体101在气管造口装置被配装在装置配装件203中时是不能够触及的，因此管状本体101在容纳件106不能以相同的方式变形的情况下不能够独立地变形。为此，这在管状本体101和容纳件106两者都由下述材料制成的情况下是有利的：该材料的硬度小于等于100肖氏A(肖氏ASTM D2240型A——用于较软的塑料)。另外，当管状本体101和容纳件106由硬度为100肖氏A(或低于100肖氏A)的塑料制造时，甚至可以将这些部件注塑模制成一体件，这是因为可以强制从模芯中取出产品、可选地通过将空气吹入模芯与产品之间的界面中而强制地从模芯中取出产品。

在管状本体101的近端端部处设置有网格结构件109以用于将HME保持在由管状本体101和容纳件106形成的腔中。网格结构件109中的网格开口形成呼气时供空气进入气管造口装置中的入口以及吸气时供空气离开气管造口装置的出口，同时阀开口108形成吸气时空气的入口以及呼气时空气的出口。网格结构件109的远端端部设置在管状本体101的远端端部附近。以这种方式，通过沿向远端/向近端的方向对气管造口装置进行压缩而使气管造口装置100阻塞的风险可以减小，同时允许用于将HME容置在由管状本体101和容纳件106封围的空间中的额外空间。网格结构件109优选地由具有与管状本体101和/或容纳件106的硬度相同的硬度——即，100肖氏A或更小——的材料制成，这是因为：在将气管造口装置100从气管造口装置保持器200移除时，网格结构件109优选地也以与管状本体101和/或容纳件106相同的方式发生变形，如上所述。

当通过横向运动和/或变形而移除气管造口装置100时，跟部102在所述布置结构的另一侧上处于较紧密的配合中。一旦跟部102穿过唇缘206，气管造口辅助装置100可以向上旋转以从气管造口辅助装置100与气管造口装置保持器200的配合中被释放。

尽管上面已经参照具体实施方式对本发明进行了描述，但是并不意在将本发明限制于本文中所阐述的特定形式。相反，本发明仅被所附的权利要求所限制，并且除了上述具体实施方式之外的其他实施方式同样可以落在这些所附的权利要求的范围之内。

在权利要求中，术语“包括/包含”不排除其他元件或步骤的存在。此外，尽管单独列举出，但是多个装置、元件或方法步骤可以通过例如单个单元或处理器来实现。另外，尽管各个特征可以包括在不同的权利要求中，但是这些特征可以有利地组合，并且包含在不同的权利要求中并不意味着特征的组合是不可行和/或不利的。另外，单数的引用不排除复数的情况。术语“一”、“一种”、“第一”、“第二”等不排除多数的情况。权利要求中的附图标记仅作为说明性示例提供，并且不应被解释为以任何方式限制权利要求的范围。

Claims

1.一种气管造口装置(100)，所述气管造口装置(100)用于与叠置在人的气管造口上的气管造口装置保持器(200)配合，其中，所述气管造口装置(100)包括：

位于所述气管造口装置(100)的近端端部处的管状本体(101)，所述管状本体(101)包括在通过所述气管造口装置(100)呼气时用的至少一个入口，并且所述管状本体适于与所述气管造口装置保持器(200)配合；

位于所述气管造口装置(100)的远端端部处的容纳件(106)，所述容纳件(106)包括在通过所述气管造口装置(100)呼气时用的至少一个出口，所述容纳件(106)适于容置热湿交换泡沫(107)；

其中，所述管状本体(101)和所述容纳件(106)具有小于等于100肖氏A的硬度。

2.根据权利要求1所述的气管造口装置(100)，其中，所述管状本体(101)是与所述容纳件(106)成一体的。

3.根据权利要求1或2所述的气管造口装置(100)，其中，所述容纳件(106)包括横向地设置的两个阀开口(108)，使得所述两个阀开口(108)能够通过拇指和食指握持而被阻塞。

4.根据前述权利要求中的任一项所述的气管造口装置(100)，其中，所述热湿交换泡沫(107)设置在所述容纳件(106)中。

5.根据前述权利要求中的任一项所述的气管造口装置(100)，其中，在所述管状本体(101)的近端端部处设置有网格结构件(109)。

6.根据权利要求5所述的气管造口装置(100)，其中，所述网格结构件(109)的远端端部设置在所述管状本体(101)的远端端部附近。

7.根据权利要求5或6所述的气管造口装置(100)，其中，所述网格结构件(109)由具有小于等于100肖氏A的硬度的材料制成。

8.根据权利要求5、6或7所述的气管造口装置(100)，其中，所述网格结构件(109)是与所述管状本体(101)和/或所述容纳件(106)成一体的。

9.根据前述权利要求中的任一项所述的气管造口装置(100)，其中，所述容纳件(106)横向地延伸超出所述管状本体(101)。

10.根据前述权利要求中的任一项所述的气管造口装置(100)，其中，所述容纳件(106)是圆顶形的。

11.根据前述权利要求中的任一项所述的气管造口装置(100)，其中，所述管状本体(101)具有中心轴线和外壁/侧壁(103)、以及位于所述管状本体(101)的近端端部区域处的跟部(102)。

12.根据权利要求11所述的气管造口装置(100)，其中，所述跟部(102)在所述外壁/侧壁(103)处是连续环形的或非连续环形的。

13.根据权利要求11或12所述的气管造口装置(100)，其中，所述跟部(102)设置有远端凸台(104)，所述远端凸台(104)垂直于所述中心轴线延伸。

14.根据权利要求11、12或13所述的气管造口装置(100)，其中，所述跟部(102)的近端端部表面(105)向内/向中心倾斜。