CN108815169A - 一种前列腺素类物质组合得到有效的青光眼治疗剂 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种前列腺素类物质组合得到有效的青光眼治疗剂,由前列腺素类物质和抑制剂组合而成,还包括糖皮质激素和可作用于眼部的辅助药物以及用于示踪的同位素标定物,所述糖皮质激素具体为氢化可的松、泼尼松、泼尼松龙及其可药用的盐或酯化物中的一种或几种,所述辅助药物具体为乌诺前列酮、他氟前列素、AL‑6589中的任意一种或多种组合;能起到持久、高效降低眼压而治疗青光眼的效果,克服了前列腺素药物眼部不良反应,在达到同样的降眼压效果的同时,显著降低了不良反应发生率,特别的是能够促进有效成分的溶解,具有抗菌作用,通过用于示踪的同位素标定物显示靶向区以及药物的流向,为准确治疗提供观察的基础。
Description
技术领域
本发明涉及技术领域,具体为一种前列腺素类物质组合得到有效的青光眼治疗剂。
背景技术
青光眼是一种由各种病因引起眼压升高、眼球内部组织(视网膜、视神经等)受到损害而导致的有致盲危险性的难治性眼科疾病。青光眼的治疗方法一般为降低眼压疗法,代表性的疗法有药物疗法、激光疗法、手术疗法等。
临床常用的降压药有:胆碱能药物、胆碱脂酶抑制剂、肾上腺β受体阻制剂、高渗脱水剂等,而前列腺素类是近年来研究并证明有效地降眼压新药。它是通过增加葡萄膜巩膜途径房水外流来降低眼压。但是现有的药物在降低眼压的同时,均有着一定的副作用,只是副作用大与小的问题,特别的是,长期使用药物容易引起眼部干涩,引发其它的并发症。
在现有的技术方案中,如申请号为200710058349.0公布的一种药物组合物及其在制备治疗青光眼的药物中的应用,可以克服一定副作用,然而也是不能够克服其并发症等问题,而且在现有技术手段中,无法达到药物导向的靶向区以及示踪治疗药物的流向,不能准确的把握各个区域的治疗效果,仅仅只是通过最终的效果来确定,而这种做法将不能确定实际的治疗效果以及靶向药物,因此,在后续的持续治疗中,不能针对性的进行治疗。
发明内容
为了克服现有技术方案的不足,本发明提供一种前列腺素类物质组合得到有效的青光眼治疗剂,能有效的解决背景技术提出的问题。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:
一种前列腺素类物质组合得到有效的青光眼治疗剂,由前列腺素类物质和抑制剂组合而成,还包括糖皮质激素和可作用于眼部的辅助药物以及用于示踪的同位素标定物,所述糖皮质激素具体为氢化可的松、泼尼松、泼尼松龙及其可药用的盐或酯化物中的一种或几种,所述辅助药物具体为乌诺前列酮、他氟前列素、AL-6589中的任意一种或多种组合;
其中,所述前列腺素类物质的重量为药物组合物的0.005%-0.02%,所述抑制剂的重量为药物组合物的0.001%-0.003%,所述糖皮质激素的重量为药物组合物的,所述辅助药物的重量为药物组合物的0.02%-0.06%,所述同位素标定物的重量为药物组合物的0.0001%-0.001%。
作为本发明一种优选的技术方案,所述前列腺素类物质为拉坦前列腺素、曲伏前列素、比马前列素中的任意一种或多种组合。
作为本发明一种优选的技术方案,所述抑制剂为胆碱能药物、胆碱脂酶抑制剂、肾上腺β受体阻制剂、高渗脱水剂、毛果云香碱中的任意一种或多种组合。
作为本发明一种优选的技术方案,所述糖皮质激素具体为甲泼尼松、倍他米松、丙酸倍氯米松、得宝松、地塞米松中的任意一种或多种组合。
作为本发明一种优选的技术方案,还包括眼泪提取物,所述眼泪提取物经过巴氏消毒灭活,PH值为6.5-6.9,渗透压的范围为280-325mmol/ml。
作为本发明一种优选的技术方案,通过生理盐水为基本溶剂,被配置成溶液、乳液或悬浮液。
作为本发明一种优选的技术方案,所述基本溶剂内含有有机助溶剂,所述有机助溶剂质量分数为0.9%-1.8%的乙醇。
与现有技术相比,本发明的有益效果是:
本发明通过能起到持久、高效降低眼压从而治疗青光眼的效果,治疗效果与单用同等剂量的前列腺素药物无显著差异,而通过本发明所述的药物组合物克服了前列腺素药物眼部不良反应,显著降低了结膜充血的发生率,在达到同样的降眼压效果的同时,显著降低了不良反应发生率,特别的是能够促进有效成分的溶解,并且能够在起到一定抗菌作用的同时将药物带到靶向区,并且通过用于示踪的同位素标定物显示靶向区以及药物的流向,为准确治疗提供观察的基础。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
本发明提供了一种前列腺素类物质组合得到有效的青光眼治疗剂,由前列腺素类物质和抑制剂组合而成。
前列腺素类药物是目前公认最具潜力和最有效的眼局部降眼压药物,其降眼压作用主要是通过提高葡萄膜巩膜途径而非经典的小梁网途径的房水引流来实现,同时其具有良好的夜间降眼压作用,能减少昼夜眼压波动,减轻眼压波动对视野和视神经的损害。代表类药物包括拉坦前列腺素(Latanoprost,Xalatan),曲伏前列腺素(Travoprost)和贝美前列腺素(bimatoprost)。
本发明所提供的治疗剂中,起到治疗作用的主要活性成分也是上述的前列腺类药物,其作用的机理在于经葡萄膜巩膜途径增加,房水流出从而降低眼压。而在其它组分中,主要起到的辅助性作用,这是由于虽然前列腺类药物具有显著的治疗降压效果,但是在实际的应用中,均会存在或多或少的副作用,而这些副作用在短时间内不会对视力造成负面影响,但是长期下去仍然是会造成严重的影响,甚至将会影响人的视力,因此,在现代临床上,就必须要尽可能的降低其负面作用,使其在达到治疗青光眼的同时,还能够降低药物带来的副作用。
所述抑制剂为胆碱能药物、胆碱脂酶抑制剂、肾上腺β受体阻制剂、高渗脱水剂、毛果云香碱中的任意一种或多种组合。
在上述中,可以明确的是,青光眼的犯病原因就在于眼压升高,不能维持在正常的眼压水平上而导致视网感觉器官受到压迫,而眼压升高的主要原因就在于房水不能维持在正常的水平上,因此要想治疗青光眼,最简单有效的方法就分为两个方向,一是促进房水的排出,另外一种就是减少房水的产出。在前文中的前列腺素类药物作用的机理就是促进房水的排出,而上述列举出的抑制剂则是起到抑制房水产出的药物。通过上述两种类型药物的组合性使用,具有治疗的叠加效应,能够起到持续的、显著降低眼压的目的。
作为优选的实施方式,还包括糖皮质激素和可作用于眼部的辅助药物以及用于示踪的同位素标定物,同位素标定物用来表示能够药物流向以及药物流向的最终靶向区,便于医护人员的观察。
其中,所述糖皮质激素具体为氢化可的松、泼尼松、泼尼松龙及其可药用的盐或酯化物中的一种或几种,所述糖皮质激素还包括甲泼尼松、倍他米松、丙酸倍氯米松、得宝松、地塞米松中的任意一种或多种组合。
糖皮质激素在治疗免疫性眼病,眼结缔组织病、眼部的各种严重的非化脓性炎症,眼球挫伤、角膜移植后免疫排斥反应的预防和治疗,各种内眼手术以及眼部肿瘤地辅助治疗等方面,均有显著的作用。但长时间使用糖皮质激素可以诱发类固醇性青光眼,引起眼压升高。少量患者应用前列腺素类药物PGF2α后可以发生黄斑囊样水肿并因此而影响视力。停用后使用糖皮质激素类眼药水可以改善症状。
在上述中,通过使用低浓度的糖皮质激素,能够有效的克服前列腺素类药物使用的另一种副作用,即结膜充血,在现有治疗效果明显的前列腺素药物中,该副作用均是较为明显的,而且在现有的技术手段中还无法克服。尽管本申请中使用了糖皮质激素来减弱这种副作用,但是仅仅依靠糖皮质激素还是无法完全的克服结膜充血的弊端。
在上述的基础上,所述辅助药物具体为乌诺前列酮、他氟前列素、AL-6589中的任意一种或多种组合。其中,乌诺前列酮降低眼压的效果虽然明显差于拉坦前列腺素,但是乌诺前列酮却能够使得眼压降低的同时,患者视野不受到任何的损害,这是由于乌诺前列酮能够增加正常眼压性青光眼病人和正常人的视神经乳头微循环,从而促进血液循环。而他氟前列素作为PGFP受体激动药,降眼压机制为主要为增加葡萄膜巩膜途径房水流出从而降低眼压,部分降眼压作用可能是通过PGFP受体介导前列腺素产生,再通过PGFP3受体来增加房水流出从而降低眼压,降低眼压效果明显优于拉坦前列腺素。AL-6589作为PGDP和PGEP部分受体激动药,主要通过增加葡萄膜巩膜途径房水流出从而降低眼压,但可增加房水生成。
在上述中,需要进一步强调的是AL-6589,由于强作用导致房水流出严重,在降低眼压的同时还会导致眼部由于缺水而形成眼涩,当局部大量缺水时将会影响眼部环境,从而进一步扩大其反应的副作用,因此,适时的促进房水产生,一方面可以避免眼部的干涩,另外一方面通过房水的排出和产出,使其处于一个循环的环境中,提高眼部组织的活性。
优选的是,其中,所述前列腺素类物质的重量为药物组合物的0.005%-0.02%,所述抑制剂的重量为药物组合物的0.001%-0.003%,所述糖皮质激素的重量为药物组合物的,所述辅助药物的重量为药物组合物的0.02%-0.06%,所述同位素标定物的重量为药物组合物的0.0001%-0.001%。
作为优选的实施方式,还包括眼泪提取物,所述眼泪提取物经过巴氏消毒灭活,PH值为6.5-6.9,渗透压的范围为280-325mmol/ml。在本实施方式中,通过生理盐水为基本溶剂,被配置成溶液、乳液或悬浮液,所述基本溶剂内含有有机助溶剂,所述有机助溶剂质量分数为0.9%-1.8%的乙醇作为。
在本实施方式中,与其它现有技术方案中,一个主要的区别特征和有益效果在于,增加了眼泪的提取物,众所周知,眼泪成分中除了水,还有蛋白质、盐类、抗体、生长因子和酶等,呈弱酸性,泪液的渗透压范围是280~325mmol/ml,主要的蛋白质包括促脂素、乳铁蛋白和溶解酶,它们具有杀菌作用。
通过上述灭活和除菌作用,能够有效的去除其中的细菌,保留眼泪中的原生成分,在混合了其它成分后,使得整个溶液成分更贴合眼睛中的环境,降低眼部的不适性感,而其中的乙醇一方面可以促进有机成分的溶解,另外一个方面则是可以起到一定的抗菌作用。
在本实施例中,关于其技术术语,在下文中做统一的解释:
拉坦前列腺素:英文名称为latanoprost,为选择性前列腺素F2α(PGF2α)受体激动药,降眼压机制是增加葡萄膜巩膜途径房水流出从而降低眼压,可以显著降低眼压,并且阻止视神经和视野的损害,拉坦前列腺素造成严重药物不良反应与常规治疗基本相同,可以作为治疗青光眼或眼高压的长期用药,但是其性质不稳定,需要避光冷冻保存。
曲伏前列素:英文名称为travoprost,为高度选择性PGFP受体激动药,降眼压机制也是经葡萄膜巩膜途径增加,房水流出从而降低眼压,曲伏前列腺素降眼压效果与贝美前列腺素、拉坦前列腺素等前列腺素类药物相同,但结膜充血等不良反应则是曲伏前列腺素更易造成,其性质稳定,所以无需冰冻和避光保存。
比马前列素:英文名称为bimatoprost,是一个选择性PGF2α受体激动药,降眼压机制主要是增加房水经葡萄膜巩膜和小梁网两条途径的流出从而降低眼压,性质稳定,无需冰冻保存。
乌诺前列酮:英文名称为unoprostone,为选择性PGF2α受体激动药,降眼压机制也是经葡萄膜巩膜途径增加房水流出从而降低眼压,而且乌诺前列酮能增加正常眼压性青光眼病人和正常人的视神经乳头微循环,促进血液循环。
他氟前列素:英文名称为Tafluprost,作为PGFP受体激动药,降眼压机制为主要为增加葡萄膜巩膜途径房水流出从而降低眼压,部分降眼压作用可能是通过PGFP受体介导前列腺素产生,再通过PGFP3受体来增加房水流出从而降低眼压。
AL-6589:作为PGDP和PGEP部分受体激动药,主要通过增加葡萄膜巩膜途径房水流出从而降低眼压,但可增加房水生成。
综合上述,在本发明提供的治疗剂中,能够充分的保留治疗有效的活性成分,又能够尽可能的减少副作用,而且还能够降低在使用过程中的不适应感,并且具有靶向性。
对于本领域技术人员而言,显然本发明不限于上述示范性实施例的细节,而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下,能够以其他的具体形式实现本发明。因此,无论从哪一点来看,均应将实施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定,因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
Claims (7)
1.一种前列腺素类物质组合得到有效的青光眼治疗剂,由前列腺素类物质和抑制剂组合而成,其特征在于:还包括糖皮质激素和可作用于眼部的辅助药物以及用于示踪的同位素标定物,所述糖皮质激素具体为氢化可的松、泼尼松、泼尼松龙及其可药用的盐或酯化物中的一种或几种,所述辅助药物具体为乌诺前列酮、他氟前列素、AL-6589中的任意一种或多种组合;
其中,所述前列腺素类物质的重量为药物组合物的0.005%-0.02%,所述抑制剂的重量为药物组合物的0.001%-0.003%,所述糖皮质激素的重量为药物组合物的,所述辅助药物的重量为药物组合物的0.02%-0.06%,所述同位素标定物的重量为药物组合物的0.0001%-0.001%。
2.根据权利要求1所述的一种前列腺素类物质组合得到有效的青光眼治疗剂,其特征在于:所述前列腺素类物质为拉坦前列腺素、曲伏前列素、比马前列素中的任意一种或多种组合。
3.根据权利要求1所述的一种前列腺素类物质组合得到有效的青光眼治疗剂,其特征在于:所述抑制剂为胆碱能药物、胆碱脂酶抑制剂、肾上腺β受体阻制剂、高渗脱水剂、毛果云香碱中的任意一种或多种组合。
4.根据权利要求1所述的一种前列腺素类物质组合得到有效的青光眼治疗剂,其特征在于:所述糖皮质激素具体为甲泼尼松、倍他米松、丙酸倍氯米松、得宝松、地塞米松中的任意一种或多种组合。
5.根据权利要求1所述的一种前列腺素类物质组合得到有效的青光眼治疗剂,其特征在于:还包括眼泪提取物,所述眼泪提取物经过巴氏消毒灭活,PH值为6.5-6.9,渗透压的范围为280-325mmol/ml。
6.根据前述任一权利要求所述的一种前列腺素类物质组合得到有效的青光眼治疗剂,其特征在于:通过生理盐水为基本溶剂,被配置成溶液、乳液或悬浮液。
7.根据权利要求6所述的一种前列腺素类物质组合得到有效的青光眼治疗剂,其特征在于:所述基本溶剂内含有有机助溶剂,所述有机助溶剂质量分数为0.9%-1.8%的乙醇。
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