CN108785648A - 一种止泻药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种止泻药及其制备方法，属于中药技术领域。其是由如下重量份的原料制备而成：鸡屎藤30~50份、地石榴15~25份、羊奶果40~60份、蒲公英8~16份、葛根10~20份、甘草12~18份、生姜5~10份、山药10~16份、陈皮16~22份。本发明通过采用鸡屎藤、地石榴、杨乃果、蒲公英、葛根、甘草、生姜、山药以及陈皮配伍使用，显著增强了这几味药的协同作用，使得制得的止泻药取得较好的止泻效果。

Description

一种止泻药及其制备方法

技术领域

本发明涉中药技术领域，具体来说，涉及一种止泻药及其制备方法。

背景技术

腹泻是一种常见症状，俗称“拉肚子”，是指排便次数明显超过平日习惯的频率，粪质稀薄，水分增加，每日排便量超过200g，或含未消化食物或脓血、黏液。腹泻常伴有排便急迫感、肛门不适、失禁等症状。腹泻分急性和慢性两类。急性腹泻发病急剧，病程在2～3周之内。慢性腹泻指病程在两个月以上或间歇期在2～4周内的复发性腹泻。腹泻是多种疾病引起的临床症状， 会给病人带来不便和痛苦。 目前治疗腹泻的方法多为西药治疗，如复方地芬诺酯、 泄痢停等，多次服用后会对药物产生抗药性，必须加大用量才能达到止泻效果，而且西药里含有各种抗生素，服用过多会引起很多不良后果。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的是提供一种止泻药及其制备方法，以解决目前市场上的止泻药效果不理想而存在的技术问题。

本发明通过以下技术方案解决上述技术问题：

一种止泻药，由如下重量份的原料制备而成：

鸡屎藤 30~50份 地石榴 15~25份

羊奶果 40~60份 蒲公英 8~16份

葛根 10~20份 甘草 12~18份

生姜 5~10份 山药 10~16份

陈皮 16~22份。

优选地，由如下重量份的原料制备而成：

鸡屎藤 35~45份 地石榴 18~23份

羊奶果 45~55份 蒲公英 10~14份

葛根 13~17份 甘草 14~16份

生姜 6~9份 山药 12~15份

陈皮 17~20份。

更优选地，由如下重量份的原料制备而成：

鸡屎藤 40份 地石榴 20份

羊奶果 50份 蒲公英 12份

葛根 15份 甘草 15份

生姜 7份 山药 13份

陈皮 18份。

所述的止泻药的制备方法，包括以下步骤：

（1）将鸡屎藤烘干，接着将鸡屎藤粉碎，向鸡屎藤粉中加水，并加酸调节溶液的pH值，向获得的鸡屎藤浆中加入酶解剂水解，将获得的酶解液送入超声设备中在超声环境下水解处理，然后过滤，收集滤液将其在烘干，得鸡屎藤提取物；

（2）将地石榴的藤、羊奶果的根、蒲公英的根以及葛根的根分别用清水洗净，然后混合放入密封罐内密封发酵后，将发酵物料烘干，再将发酵物料粉碎，获得发酵物料粉末；

（3）将甘草、生姜以及山药分别烘干后粉碎，获得甘草粉、生姜粉以及山药粉；

（4）将陈皮烘干后粉碎，将陈皮粉加入适量水加热至微沸，保持微沸一段时间后，分离煎出液，获得陈皮煎出液；

（5）鸡屎藤提取物、甘草粉、生姜粉、山药粉、发酵物料粉末与陈皮煎出液混合均匀后烘干，再制成药剂，即得。

所述步骤（1）中，将鸡屎藤在120~140℃的温度下烘干至水分含量为5~10%，接着将鸡屎藤粉碎成粉末，向鸡屎藤粉中加水，并加酸调节溶液的pH值为6.0~6.5，向获得的鸡屎藤浆中加入酶解剂，在80~90℃的温度下水解50~70min，将获得的酶解液送入超声设备中，在超声波频率为20~40KHz、温度为50~70℃的条件下水解处理40~80min，然后过滤，收集滤液将其在110~130℃的温度下烘干至水分含量为4~10%，得鸡屎藤鸡屎藤提取物。

所述的酶解剂是由纤维素酶、木瓜蛋白酶、果胶酶和糖化酶以5:2:4:3的重量比配制而成。

所述步骤（2）中，将地石榴的藤、羊奶果的根、蒲公英的根以及葛根的根分别用清水洗净，然后混合放入密封罐内在40~60℃的温度环境内密封发酵30~40天，将发酵物料用80~100℃的温度烘干至其水分含量为6~10%，再将发酵物料粉碎，获得发酵物料粉末；

所述步骤（3）中，将甘草、山药以及生姜分别在80~100℃的温度下烘干至其水分含量为6~10%后粉碎，获得甘草粉、生姜粉以及山药粉。

所述步骤（4）中，将陈皮在80~100℃的温度下烘干后粉碎，将陈皮粉加入12~14倍水加热至微沸，保持微沸2~3h后，分离煎出液，获得陈皮煎出液。

所述步骤（5）中，将鸡屎藤提取物、甘草粉、生姜粉、山药粉、发酵物料粉末与陈皮煎出液混合均匀后在80~100℃的温度下烘干，再制成药剂，即得。

所述药剂的剂型为粉剂、丸剂、胶囊剂或片剂。

鸡屎藤又称鸡矢藤，为茜草科多年生草质藤本植物，无毛或近无毛。基部木质，多分枝。揉碎后有恶臭。生于溪边、河边、路边、林旁及灌木林中，常攀援于其他植物或岩石上，喜温暖湿润的环境。国内外均有分布。植物的全草及根和果实均可供药用，主治风湿痹痛；食积腹胀；小儿疳积；腹泻；痢疾；中暑；黄疸；肝炎；肝脾肿大；咳嗽；瘰疬；肠痈；无名肿毒；脚湿肿烂；烫火伤；湿疹；皮炎；跌打损伤；蛇蛟蝎螫。

陈皮，又称为橘皮、广陈皮。为芸香科植物橘及其栽培变种的成熟果皮。抗炎、抗溃疡、利胆作用橙皮甙不能减轻大鼠后肢脚爪因甲醛引起的浮肿，柑橘属植物中顺式香豆素则有抗炎作用。甲基橙皮甙（以二氢黄酮型为主的混合物）对毛细管的通透性（家兔氯仿法及小白鼠蛇毒法）也有抑制作用，并能防止蛇毒引起的出血，在甲基橙皮甙单体中，3'-甲基-7-鼠李糖-2-甲基葡萄糖-橙皮素抗炎作用最强，毒性最低。甲基橙皮甙对结扎幽门引起的大白鼠溃疡，有明显的抗溃疡作用，与维生素C及K合用能增强其效力，口服则无效，给大白鼠腹腔注射，迅速表现利胆作用，维生素C及K亦可增强此作用。

山药又称薯蓣、土薯、山薯蓣、怀山药、淮山、白山药，是《中华本草》收载的草药，药用来源为薯蓣科植物山药干燥根茎。山药具有滋养强壮，助消化，敛虚汗，止泻之功效，主治脾虚腹泻、肺虚咳嗽、糖尿病消渴、小便短频、遗精、妇女带下及消化不良的慢性肠炎。山药最适宜与灵芝搭配服用，具有防治糖尿病的作用，山药在食品业和加工业上大有发展前途。

生姜是姜科多年生草本植物姜（Zingiber officinale Roscoe）的新鲜根茎，别名有姜根、百辣云、勾装指、因地辛、炎凉小子、鲜生姜、蜜炙姜。姜的根茎（干姜）、栓皮（姜皮）、叶（姜叶）均可入药。性温，其特有的“姜辣素”能刺激胃肠黏膜，使胃肠道充血，消化能力增强，能有效地治疗吃寒凉食物过多而引起的腹胀、腹痛、腹泻、呕吐等。 吃过生姜后，人会有身体发热的感觉，这是因为它能使血管扩张，血液循环加快，促使身上的毛孔张开，这样不但能把多余的热带走，同时还把体内的病菌、寒气一同带出。当身体吃了寒凉之物，受了雨淋或在空调房间里呆久后，吃生姜就能及时消除因肌体寒重造成的各种不适。

甘草又名乌拉尔甘草，是一种补益中草药。药用部位是根及根茎，药材性状根呈圆柱形，长25～100cm，直径0.6～3.5cm。天然繁殖，茎挺拔直立，气微味甜而特殊。功能主治清热解毒，祛痰止咳、脘腹等。甘草还具有调和诸药的作用

地瓜又称地石榴、过江龙、土瓜等，属桑科，为桑科植物地瓜的茎、叶。多年生落叶藤本，全体具乳液。气根须状，攀附于树上或石上。茎圆柱形或略扁，棕褐色，分枝多，节略膨大。单叶互生；叶柄长1～2厘米；托叶2片，锥形，先端尖，全缘；叶片卵形、卵状长椭圆形或长椭圆形，长约3～6厘米，宽2～4厘米，先端钝尖，边缘具波状锯齿，基部圆形或心脏形，上面绿色，具刚毛，下面较淡，叶脉有毛。隐头花序；花单性，多数，雌雄花均着生于囊状肉质花序托内；花序托扁球形，红褐色，生于匍枝上而半没于土中。皮果小。花期4～5月。生于低山区的疏林、山坡或田边、路旁。分布湖南、湖北、贵州、四川、云南等地。地瓜可入药，具有清热，利湿，活血，解毒的功效。可治风热咳嗽，痢疾，水肿，黄疸，风湿疼痛，痔疮出血，经闭，带下，小儿消化不良，无名肿毒。

蒲公英，又名黄花苗、黄花地丁、黄花郎、木山药、浆薄薄、补补丁、奶汁或苦蓿等。多年生草本植物，叶倒卵状披针形、倒披针形或长圆状披针形，花葶1至数个，与叶等长或稍长。瘦果倒卵状披针形，暗褐色。花期4~9月，果期5~10月。分布在广泛，华北、华中、华东、东北等区的许多地方，春、夏、秋三季，田野、路旁、山坡，以及房前屋后，均有蒲公英生长；人工栽培蒲公英的单位或个人也日益增多。蒲公英具有解食毒、散滞气、化热毒、消恶肿、结核、疗肿、乌须发、壮筋骨的功效。白汁：涂 恶刺、狐尿刺疮，即愈。”现代医学也已研究证实，蒲公英具有很高的药用价值。其根所含的多种三萜醇为蒲公英甾醇、蒲公 英赛醇、蒲公英苦素及咖啡酸、菊糖、果胶；全草含肌醇、天冬酰胺、苦味质、皂甙、树脂、菊糖、果胶、 胆碱；花含 毛茛黄素、维生素B 2等。蒲公英对 金黄色葡萄球菌耐药菌株、 溶血性链球菌及肺炎双球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、绿浓杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌等均有一定的杀菌作用。

羊奶果为胡颓子科植物蜜花胡颓子ElatagnuscontetaRoxb. 的成熟果实。多年生常绿攀缘植物，成熟果实鲜红色至紫红色，鲜果生食，可食部占91 %，甜酸，适度可口，水分充足，颜色鲜艳，可做果汁、罐头、蜜饯。羊奶果学名密花胡颓子，以根、果、叶入药。主治吐血，咯血，咽喉肿痛，感冒，小儿惊风，疮癣等症。止咳平喘，收敛止泻。还可治哮喘，虚咳，慢性支气管炎，肠炎，腹泻，跌打肿痛，风湿疼痛，黄疸。

葛根，为豆科植物野葛的干燥根，习称野葛。秋、冬二季采挖，趁鲜切成厚片或小块。有解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻的功效。常用于表证发热，项背强痛，麻疹不透，热病口渴，阴虚消渴，热泻热痢，脾虚泄泻。

本发明的有益效果在于：

首先，鸡屎藤、地石榴、杨乃果、蒲公英、葛根、甘草、生姜、山药以及陈皮几味药中的任何一种对于腹泻均有一定的治疗作用，但是治疗作用均不明显，仅仅能取得减缓病情的作用，达不到治愈腹泻病的目的，本发明通过采用鸡屎藤、地石榴、杨乃果、蒲公英、葛根、甘草、生姜、山药以及陈皮配伍使用，显著增强了这几味药的协同作用，使得制得的止泻药止泻效果是单独使用其中一种或任意几种药物混合止泻效果的10倍以上。

其次，本发明采用的原料均是常见的原材料，成本低廉，制备的止泻药无毒副作用、可长期服用，坚持服用可预防和彻底治愈腹泻。

再次，本发明的制备方法简单易行，制备过程中所需的设备较少，并且各步骤中的工艺参数易于控制，使得生产成本较低。另外，针对药材不同对加工工艺进行调整，充分发挥了各种药材的药性，增强了药物的有效性。采用本发明的制备方法制备的止泻药的治疗效果比仅将各种原料烘干、粉碎、混合制备的药物提高了15~26%。

具体实施方式

为了方便本领域的技术人员理解，下面将结合实施例对本发明做进一步的描述。实施例仅仅是对该发明的举例说明，不是对本发明的限定，实施例中未作具体说明的步骤均是已有技术，在此不做详细描述。

实施例一

原料：

鸡屎藤30kg、地石榴15kg、羊奶果40kg、蒲公英8kg、葛根10kg、甘草12kg、生姜5kg、山药10kg、陈皮16kg。

制备方法：

（1）将鸡屎藤在120℃的温度下烘干至水分含量为5%，接着将鸡屎藤粉碎成粉末，向鸡屎藤粉中加水，并加酸调节溶液的pH值为6.0，向获得的鸡屎藤浆中加入酶解剂，在80℃的温度下水解50min，将获得的酶解液送入超声设备中，在超声波频率为20KHz、温度为50℃的条件下水解处理40min，然后过滤，收集滤液将其在110℃的温度下烘干至水分含量为4%，得鸡屎藤鸡屎藤提取物，所述的酶解剂是由纤维素酶、木瓜蛋白酶、果胶酶和糖化酶以5:2:4:3的重量比配制而成；

（2）将地石榴的藤、羊奶果的根、蒲公英的根以及葛根的根分别用清水洗净，然后混合放入密封罐内在40℃的温度环境内密封发酵30天，将发酵物料用80℃的温度烘干至其水分含量为6%，再将发酵物料粉碎，获得发酵物料粉末；

（3）将甘草、山药以及生姜分别在80℃的温度下烘干至其水分含量为6%后粉碎，获得甘草粉、生姜粉以及山药粉；

（4）将陈皮在80℃的温度下烘干后粉碎，将陈皮粉加入12倍水加热至微沸，保持微沸2h后，分离煎出液，获得陈皮煎出液；

（5）将鸡屎藤提取物、甘草粉、生姜粉、山药粉、发酵物料粉末与陈皮煎出液混合均匀后在80℃的温度下烘干，根据需要，可以选择将其制成粉剂、丸剂、胶囊剂或片剂，即得。

实施例二

原料：

鸡屎藤50kg、地石榴25kg、羊奶果60kg、蒲公英16kg、葛根20kg、甘草18kg、生姜10kg、山药16kg、陈皮22kg。

制备方法：

（1）将鸡屎藤在140℃的温度下烘干至水分含量为10%，接着将鸡屎藤粉碎成粉末，向鸡屎藤粉中加水，并加酸调节溶液的pH值为6.5，向获得的鸡屎藤浆中加入酶解剂，在90℃的温度下水解70min，将获得的酶解液送入超声设备中，在超声波频率为40KHz、温度为70℃的条件下水解处理80min，然后过滤，收集滤液将其在130℃的温度下烘干至水分含量为10%，得鸡屎藤鸡屎藤提取物，所述的酶解剂是由纤维素酶、木瓜蛋白酶、果胶酶和糖化酶以5:2:4:3的重量比配制而成；

（2）将地石榴的藤、羊奶果的根、蒲公英的根以及葛根的根分别用清水洗净，然后混合放入密封罐内在60℃的温度环境内密封发酵40天，将发酵物料用100℃的温度烘干至其水分含量为10%，再将发酵物料粉碎，获得发酵物料粉末；

（3）将甘草、山药以及生姜分别在100℃的温度下烘干至其水分含量为10%后粉碎，获得甘草粉、生姜粉以及山药粉；

（4）将陈皮在100℃的温度下烘干后粉碎，将陈皮粉加入14倍水加热至微沸，保持微沸3h后，分离煎出液，获得陈皮煎出液；

（5）将鸡屎藤提取物、甘草粉、生姜粉、山药粉、发酵物料粉末与陈皮煎出液混合均匀后在100℃的温度下烘干，根据需要，可以选择将其制成粉剂、丸剂、胶囊剂或片剂，即得。

实施例三

原料：

鸡屎藤40kg、地石榴20kg、羊奶果50kg、蒲公英12kg、葛根15kg、甘草15kg、生姜7kg、山药13kg、陈皮18kg。

制备方法：

（1）将鸡屎藤在130℃的温度下烘干至水分含量为7%，接着将鸡屎藤粉碎成粉末，向鸡屎藤粉中加水，并加酸调节溶液的pH值为6.2，向获得的鸡屎藤浆中加入酶解剂，在85℃的温度下水解60min，将获得的酶解液送入超声设备中，在超声波频率为30KHz、温度为60℃的条件下水解处理60min，然后过滤，收集滤液将其在120℃的温度下烘干至水分含量为6%，得鸡屎藤鸡屎藤提取物，所述的酶解剂是由纤维素酶、木瓜蛋白酶、果胶酶和糖化酶以5:2:4:3的重量比配制而成；

（2）将地石榴的藤、羊奶果的根、蒲公英的根以及葛根的根分别用清水洗净，然后混合放入密封罐内在50℃的温度环境内密封发酵35天，将发酵物料用90℃的温度烘干至其水分含量为8%，再将发酵物料粉碎，获得发酵物料粉末；

（3）将甘草、山药以及生姜分别在90℃的温度下烘干至其水分含量为8%后粉碎，获得甘草粉、生姜粉以及山药粉；

（4）将陈皮在90℃的温度下烘干后粉碎，将陈皮粉加入13倍水加热至微沸，保持微沸2.5h后，分离煎出液，获得陈皮煎出液；

（5）将鸡屎藤提取物、甘草粉、生姜粉、山药粉、发酵物料粉末与陈皮煎出液混合均匀后在90℃的温度下烘干，根据需要，可以选择将其制成粉剂、丸剂、胶囊剂或片剂，即得。

下面通过大鼠口腔及黏膜用药急性毒性试验，对本发明实施例制备的止泻药进行安全性评价。

试验方法是取SD大鼠40只，雌雄各20只，大鼠体重为250~260g，大鼠随机分为四组，即试验组一、试验组二、试验组三和对照组，试验组一、试验组二、试验组三分别用本发明实施例一、实施例二和实施例三制备的止泻药，将止泻药加两倍水混合成药液，对照组用生理盐水，将药液喷入大鼠口内，每次喷入量为0.6ml，每间隔1h重复一次，每天进行10次，记录给药后24h以及连续7天大鼠的呼吸和中枢神经系统症状及其他的中毒表现，如表1所示，大鼠给药前后体重略有增加，动物处死尸解后的心、肝、脾、肺、肾无病理学改变。

表1 止泻药安全性评价

组别	动物数（只）	死亡数（只）	全身状况	呼吸	饮食摄水量
						试验组一	10	0	正常	正常	正常
试验组二	10	0	正常	正常	正常
						试验组三	10	0	正常	正常	正常
对照组	10	0	正常	正常	正常

下面以临床试验来验证本发明止泻药的具体效果：

服用方法：每天三次，每次取12g，温水送服，25天为一疗程，一般服用三个疗程。选取了50位每年到秋季就经常性腹泻的患者，年龄在18~60周岁。立秋后，让每位患者均按照上述方式服用本发明所述的药片，三个疗程；从服用药片开始跟踪，至春节，以上患者均无连续或经常腹泻情况发生。表明本发明的药片对腹泻有较好的预防和治愈效果。

Claims (10)

1.一种止泻药，其特征在于由如下重量份的原料制备而成：

鸡屎藤 30~50份 地石榴 15~25份

羊奶果 40~60份 蒲公英 8~16份

葛根 10~20份 甘草 12~18份

生姜 5~10份 山药 10~16份

陈皮 16~22份。

2.如权利要求1所述的止泻药，其特征在于由如下重量份的原料制备而成：

鸡屎藤 35~45份 地石榴 18~23份

羊奶果 45~55份 蒲公英 10~14份

葛根 13~17份 甘草 14~16份

生姜 6~9份 山药 12~15份

陈皮 17~20份。

3.如权利要求1所述的止泻药，其特征在于由如下重量份的原料制备而成：

鸡屎藤 40份 地石榴 20份

羊奶果 50份 蒲公英 12份

葛根 15份 甘草 15份

生姜 7份 山药 13份

陈皮 18份。

4.如权利要求1~3任意一项所述的止泻药的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）将鸡屎藤烘干，接着将鸡屎藤粉碎，向鸡屎藤粉中加水，并加酸调节溶液的pH值，向获得的鸡屎藤浆中加入酶解剂水解，将获得的酶解液送入超声设备中在超声环境下水解处理，然后过滤，收集滤液将其烘干，得鸡屎藤提取物；

（2）将地石榴的藤、羊奶果的根、蒲公英的根以及葛根的根分别用清水洗净，然后混合放入密封罐内密封发酵后，将发酵物料烘干，再将发酵物料粉碎，获得发酵物料粉末；

（3）将甘草、生姜以及山药分别烘干后粉碎，获得甘草粉、生姜粉以及山药粉；

（4）将陈皮烘干后粉碎，将陈皮粉加入适量水加热至微沸，保持微沸一段时间后，分离煎出液，获得陈皮煎出液；

（5）鸡屎藤提取物、甘草粉、生姜粉、山药粉、发酵物料粉末与陈皮煎出液混合均匀后烘干，再制成药剂，即得。

5.如权利要求4所述的止泻药的制备方法，其特征在于：所述步骤（1）中，将鸡屎藤在120~140℃的温度下烘干至水分含量为5~10%，接着将鸡屎藤粉碎成粉末，向鸡屎藤粉中加水，并加酸调节溶液的pH值为6.0~6.5，向获得的鸡屎藤浆中加入酶解剂，在80~90℃的温度下水解50~70min，将获得的酶解液送入超声设备中，在超声波频率为20~40KHz、温度为50~70℃的条件下水解处理40~80min，然后过滤，收集滤液将其在110~130℃的温度下烘干至水分含量为4~10%，得鸡屎藤鸡屎藤提取物。

6.如权利要求4或5所述的止泻药的制备方法，其特征在于：所述的酶解剂是由纤维素酶、木瓜蛋白酶、果胶酶和糖化酶以5:2:4:3的重量比配制而成。

7.如权利要求4所述的止泻药的制备方法，其特征在于：所述步骤（2）中，将地石榴的藤、羊奶果的根、蒲公英的根以及葛根的根分别用清水洗净，然后混合放入密封罐内在40~60℃的温度环境内密封发酵30~40天，将发酵物料用80~100℃的温度烘干至其水分含量为6~10%，再将发酵物料粉碎，获得发酵物料粉末。

8.如权利要求4所述的止泻药的制备方法，其特征在于：所述步骤（3）中，将甘草、山药以及生姜分别在80~100℃的温度下烘干至其水分含量为6~10%后粉碎，获得甘草粉、生姜粉以及山药粉。

9.如权利要求4所述的止泻药的制备方法，其特征在于：所述步骤（4）中，将陈皮在80~100℃的温度下烘干后粉碎，将陈皮粉加入12~14倍水加热至微沸，保持微沸2~3h后，分离煎出液，获得陈皮煎出液。

10.如权利要求4所述的止泻药的制备方法，其特征在于：所述步骤（5）中，将鸡屎藤提取物、甘草粉、生姜粉、山药粉、发酵物料粉末与陈皮煎出液混合均匀后在80~100℃的温度下烘干，再制成粉剂、丸剂、胶囊剂或片剂，即得。