CN108697413A - 用于眼科器械的动态支撑 - Google Patents

Abstract

本文提供了一种小直径手术器械，其具有诸如减少其尖端“自由晃动”的优点。本文还提供了一种手术器械组合，具有沿着所述器械长度方向并且能够由外科医生选择的支撑装置。本文所述的装置和方法提供了所述器械的可调节性能而不会突出于所述器械的抓握表面。

Description

用于眼科器械的动态支撑

优先权申明

本申请要求于2015年9月25日提交的美国临时专利申请62/232,898的优先权，其全部内容通过引用纳入本文。

技术领域

本发明涉及通常用于诸如眼睛手术的外科手术的小型器械。

背景技术

眼科手术不断朝着采用形成较小切口的较小器械的方向发展。目前最常见的切口尺寸可能包括25号规格，也有较新采用的27号规格(直径约0.41mm)，并且将来还可能会有更小的器械。较小切口有多方面的优点，包括创伤较小，愈合较快，伤口处置较快(无缝合)以及患者舒适度较高。

然而，较小器械也存在一些问题。器械的小直径使其很易弯曲，这对于外科医生来说是不利的。直径较大的器械能有的“自由活动”很小，从而器械的尖端能够准确地按照外科医生的意图移动。对于直径较小的器械来说，由于细丝状器械的弯曲或挠曲，尖端可能从其预期位置移开，这就会使外科医生感到失去控制。

在有些操作过程中，小器械的弯曲或挠曲尤其使人担心，例如，移除周边玻璃体的手术，其间需要转动眼睛使外科医生能够进行观察。当器械的一部分仍然插在眼睛的一部分之内时，通过相对于患者头部移动器械来完成眼睛的转动。由于器械的挠曲量相对较大并且对于外科医生而言是不可预计的，因此眼睛的精准重新定位就会变得更加困难。另外，当器械太容易发生挠曲从而导致运动不精准，例如在视网膜表面进行膜剥离的微细操作就会明显变得更为困难。

从而，需要有一种设计，既能够适应器械直径的日益变小，又能够提供精准的控制而不发生不需要的挠曲。

概述

目前的器械和相关方法提供了用于减小诸如眼科手术器械之类的非常小且灵活的器械中的“自由晃动”的手段。所描述的实施方式包括可以由外科医生调整例如硬挺度特征的设计。所描述的实施方式还包括可以用来接近或进入玻璃体腔所有部分的调节作用。所描述的实施例还包括调节机制，其中小直径器械的支撑程度可以变化，而多个的供应线保持处于基部单元的中央部分，并且支撑框架包含于所述基部单元的基本上连续的抓握表面之内。

附图简要说明

图1显示了根据本发明一种具体实施方式的器械的侧视图。

图2显示了根据本发明一种具体实施方式的图1的器械的俯视图。

图3A显示了根据本发明一种具体实施方式的使用中的器械的侧视图。

图3B显示了根据本发明一种具体实施方式的使用中的器械的另一侧视图。

图4描述了根据本发明一种具体实施方式的器械的使用方法。

详细描述

在下面的详细说明中，参照作为说明一部分的附图内容，以说明的方式显示在所述具体实施方式中可以对本发明的内容进行实施。在所述附图的几个视图中，相同的标记被用来表示基本类似的部件。针对这些实施方式进行了足够详细的描述以使本领域技术人员能够实施本发明。可以采用其他实施方式并且可以进行结构或逻辑改变等等而不会脱离本发明的范围。

图1显示了器械100，其包括小直径器械110和支撑装置120。所述小直径器械110包括远端112和近端114。在一个实施例中，所述小直径器械110包括中空管。在一个实施例中，所述小直径器械110具有小于20号规格的直径。在一个实施例中，所述小直径器械110具有等于或小于23号规格的直径。在一个实施例中，所述小直径器械110具有大约25号规格的直径。在一个实施例中，所述小直径器械110具有大约27号规格的直径。

所述小直径器械110显示为从基部单元101伸出。所述基部单元101包括侧向夹持表面102。在手术过程中，期望的是使所述夹持表面102没有可能会对外科医生把持基部单元101造成干扰的突起或控制部位。在一个实施例中，基部单元101被构造成与现有眼科器械中基部单元具有相同的尺寸和形状。期望的是使本文所述基部单元101在移动和感觉上与现有的基部单元相同，并具有诸如可调节支撑的附加特征。

图中显示一个或多个供应线106延伸进入基部单元101并且穿过基部单元101的内部。在一个实施例中，所述一个或多个供应线106包括光纤供应线，例如普通照明或用于药物活化、烧灼、消融等的激光。在一个实施例中，所述一个或多个供应线106包括用于诸如液体或气体的介质输注或药物供应的通道或用于吸入材料的通道。在一个实施例中，所述一个或多个供应线106包括用于诸如切割工具(例如剪刀、刀片等)或诸如镊子、探针等其它工具的器械的导引器。

在一个实施例中，一个或多个供应线106包括气动供应线。在一个气动供应线的实施例中，气动压力可用作为往复式玻璃体切割刀片提供动力。在一个气动供应线的实施例中，可以使用气动压力向支撑装置120提供动态偏压，如以下实施例中所述。在一个实施例中，单个供应管线106提供气动压力来为诸如往复式玻璃体切割术刀片的多于一种功能提供动力和对支撑装置120提供动态偏置。

在一个实施例中，为了便于制造和易于使用，理想的是将供应线大致穿过基部单元101的中心。下面描述的配置向外科医生提供了具有可调整特性的器械100，而不会影响供应线106的位置或在横向抓握表面102的外部形成突起。在一个实施例中，横向抓握表面102是连续的，不会在横向抓握表面102形成中断而影响使用者的抓握舒适性。

所述小直径器械110和所述支撑装置120可彼此相对移动，从而允许使用者改变由支撑装置120提供给小直径器械110的支撑量。在一个实施例中，具有足够的刚度的支撑装置120(25号、27号或类似规格)定位于顺着小直径器械110的轴。支撑装置120使器械稳定，从而使用该器械的外科医生对于位于眼睛内部的尖端的位置有较大的把握度。支撑装置120是可变的，使得小直径器械110的全部长度能够选择性地插入到眼睛中以用于后部工作。所述后部工作通常需要外科医生最小限度的扭转运动，因此对稳定性的需求较低。

尽管术语“规格”用于限定小直径器械的尺寸，但是本发明不限于圆形横截面的器械。当提及非圆形小直径器械时，可以使用平均直径来对所谓规格进行定义。

对于借助于较大程度支撑的手术(例如外周玻璃体切除术)，支撑装置120可沿着小直径器械110的轴的下游定位以增强支撑作用。随着支撑装置120移动更靠近远端112，当眼睛被外科医生扭转和转动时，小直径器械110的远端112处的自由晃动就会较小。

在一个实施例中，支撑装置120的设计包括具有与小直径器械110紧密公差配合的滑动部位122，以允许支撑的调节，同时尽量减少小直径器械110在滑动部位122内的横向运动。在一个实施例中，使用20号规格的柱体作为滑动部位122。滑动部位122可以由诸如不锈钢的坚固材料构成，用以环绕小直径器械110。滑动部位122连接到调节机构，其包括与小直径器械110平行的一个或多个杆件126。在一个实施例中，滑动部位122使用联接构件124与杆件126连接。图1显示杆件126可滑动地在基部单元101的孔104内移动。

在一个实施例中，包括采用了诸如刻度线或其他标记的标尺128以指示滑动部位122相对于小直径器械110长度的相对位置。包括标尺128的实施例提供了对小直径器械110不同程度侧向支撑的标示。

图1所示实施例的器械100还包括偏置装置140。在一个实施例中，偏置装置140由弹簧142驱动。在操作中，偏置装置将支撑装置120推向沿着小直径器械110长度延伸的位置。另外，偏置装置140提供了一种作用力使得在手术过程中将支撑装置120的至少远端部分抵靠着患者的眼睛。

小直径器械110被允许在支撑装置120内自由移动并进入患者眼睛达到外科医生所希望的深度。外科医生只是通过在将小直径器械110推入或抽出眼睛时选择在眼内需要的深度。同时，支撑框架被偏置装置140施压以保持与眼睛的外表面接触。以这种方式，通过支撑装置120能够向小直径器械110提供最大量的侧向支撑，并且由于小直径器械110是实际进入眼睛的唯一部件，从而能够减小切口的尺寸。

图1中显示了偏置装置150的另一个实施例。偏置装置150包括适于通过气动压力偏置的活塞152。气动管线154被显示联接到偏置装置150以提供必要的压力。

尽管图1中显示联结到偏置装置150的单独分开的气动管线154，但是本发明并不限于此。在一个实施例中，器械100联接到单一气动管线，用于多个功能。一个实施例包括单一气动线路用来为往复式玻璃体切割刀片和偏置装置150提供动力。

图1显示了单个器械100中可能的偏置装置140、150的两个实施例，以示用于偏置装置的多种可能性。在实际应用中，单一类型的偏置装置是最具成本效益的，尽管具有多种类型的偏置装置当然也是可能的。另外，虽然图中显示弹簧和气动偏压装置，但本发明并不限于此。其他类型的偏置装置包括但不限于液压偏置装置、弹性体驱动偏置装置以及其他偏置机构。

在一个实施例中，偏置装置140、150的偏置力是可调整的。例如，调节器可以与偏置装置150一起使用以调节力度，或者螺旋调节器144可以用来在偏置装置140中的弹簧142上设置预加载量。在有些实施例中，偏置力可以在制造器械100的时候就被确定，并且还可以是由外科医生不能进行调节。

图2显示了图1的器械100的端视图。具有滑动部位122的小直径器械110显示处于基部单元101大致中心的位置。杆件126被显示由联结构件124与滑动部位122连接。图2所示的实施例显示实心盘状联接构件124，然而本领域普通技术人员，根据本文公开的内容，应当能够认识到其他的构造例如支柱或复杂形状的联接构件124也包括在本发明的范围内。

图2显示三个大致等距的杆件126，但是其他数量的杆件126也在本发明的范围内。三个基本等距的杆件是稳定的构造，在三个轴上提供支撑以提高稳定性和控制性能。

图3A和3B显示使用中的器械100的实施例。在图3A中，将小直径器械210插入眼睛的切口206之中。眼睛的外表面202与支撑框架220的远端部分222接触。当小直径器械210插入切口206时，其允许在支撑框架220内自由滑动并进入眼睛。在图3A中，小直径器械210沿方向232移动至眼睛内的深度230。

支撑框架220的远侧部分222通过一个或多个偏置装置(例如偏置装置140、150)偏置抵靠于眼睛的表面202。如上所述，远侧部分222被偏置装置按压以保持与眼睛的外表面202的接触。以这种方式，由支撑装置220向小直径器械210提供最大量的侧向支撑。

在图3B中，器械100沿着方向232远离眼睛移动，结果小直径器械210退回到较浅的深度234。由于所述一个或多个偏置装置，远端部分222被按压以保持与眼睛外表面202的接触，并且支撑框架220对小直径器械210提供最大程度的侧向支撑，同时保持小切口206，而且只允许小直径器械210置于眼内。

在一个实施例中，图3B所示的配置可以用于在手术过程中旋转眼睛。在小直径器械210的浅深度234情形下，提供了大量的侧向支撑作用，而器械100的侧向移动不会在小直径器械210的尖端引起大的偏转。在眼睛旋转到期望的方位之后，如图3A所示，小直径器械210可以被重新插入至深度230。

如所提供的实施例所示，小直径器械的支撑程度可发生变化，但一些供应管线仍然位于基部单元的中央部位，并且支撑框架被包含在基部单元基本上连续的抓握表面之内。没有调节控制件会突出穿过基本上连续的抓握表面。

图4描述了对诸如以上实施例所述支撑装置进行操作的示例性方法的流程。操作402描述将小直径器械插入眼睛中的切口中。在操作404中，眼睛的外表面与支撑框架的远侧部分接触。在操作406中，小直径器械延伸穿过支撑框架并进入眼睛。在操作408中，支撑框架沿着小直径器械的长度自由滑动，其中支撑框架的远侧部分通过偏压装置被按压来保持与眼睛的外表面接触。

本文所述的器械减少了非常小巧灵活的器械(如玻璃体手术器械)的“自由晃动”。上面描述的实施例包括了能够由外科医生对诸如刚度等特征进行调节的设计。上述实施例还包括可以进入玻璃体腔所有部分的调节作用。上述实施例提供了使外科手术更为安全的特征。上述实施例还增加了可以使用小型、更灵活的器械的各种不同的例子。尽管玻璃体手术在上文中被列举作为示例性手术，但是上述以及后面的权利要求书所述的本发明的实施例不限于此。其他手术操作也将受益于这些装置配备所提供的优势。

为了对本文公开的方法和装置进行更好的说明，在这里列出非限制性实施方式如下：

实施例1包括一种眼科器械。所述器械包括：基部单元，其具有侧向抓握表面；小直径器械，其从所述基部单元延伸，所述小直径器械具有长度；可滑动支撑框架，其连接到所述小直径器械并沿着所述小直径器械的长度方向；偏置装置，其将所述支撑框架沿着所述小直径器械的长度推向延伸的位置。所述支撑框架的远端部位设置为能够与患者的眼睛接触，并且其中所述偏置装置的偏置力能够通过按压所述支撑框架的所述远端部位而抵靠患者的眼睛来加以克服，从而在使用中将所述小直径器械伸进患者眼睛的后部。。

实施例2包括实施例1的眼科器械，还包括一个或多个供给线，其穿过所述基部单元的内部而进入所述小直径器械。

实施例3包括实施例1-2任一项所述的眼科器械，其中所述支撑框架与所述一个或多个供应线分隔开，并且完全包含在所述侧向抓握表面之内。

实施例4包括实施例1-3任一项的眼科器械，其中所述偏置装置包括弹簧。

实施例5包括实施例1-4中任一项所述的眼科器械，其中所述偏置装置包括能够被气压偏置的活塞。

实施例6包括实施例1-5中任一项所述的眼科器械，其中所述一个或多个供应线包括选自由光纤、介质注入、抽吸和药物或其他流体输送构成的群组的供应线。

实施例7包括实施例1-6中任一项所述的眼科器械，其中所述小直径器械选自由切割工具、镊子和剪刀构成的群组。

实施例8包括实施例1-7中任一项所述的眼科器械，其中所述小直径器械包括玻璃体切割术刀片。

实施例9包括实施例1-8中任一项所述的眼科器械，其中所述支撑框架包括紧密配合围绕所述小直径器械的筒体。

实施例10包括实施例1-9中任一项所述的眼科器械，其中所述小直径器械的直径为大约23号规格或更小。

实施例11包括实施例1-10中任一项所述的眼科器械，其中所述小直径器械的直径为大约25号规格。

实施例12包括实施例1-11中任一项所述的眼科器械，其中所述小直径器械的直径为大约27号规格。

实施例13包括一种方法，其包括将小直径器械插入眼睛的切口中，使所述眼睛的外表面与支撑框架的远侧部分接触，将所述小直径器械延伸穿过所述支撑框架并进入所述眼睛，以及使所述支撑框架沿着所述小直径器械的长度自由滑动，其中所述支撑框架的所述远侧部分通过偏压装置被按压以保持与所述眼睛的外表面接触。

实施例14包括实施例13的方法，还包括通过将所述小直径器械移动靠着切口的侧部并且使用所述支撑框架来增加所述小直径器械的刚度来旋转所述眼睛。

实施例15包括实施例13-14中任一项所述的方法，还包括调节所述偏置装置的偏置

本发明的输注装置的这些和其他实施例和特征以及相关方法部分地在以上详细说明中阐述。该概述旨在提供本发明主题的非限制性实施例──并非提供排他的或穷尽的解释。

上述详细描述包括参照附图的内容，而附图也成为详细描述的一部分。附图以说明的方式显示在所指的具体实施方式中可实施本发明的内容。这些具体实施方式在本文中也被称为“实施例”。这些实施例可包括本文所示或所述之外的元素。然而，本发明人也考虑到了只有本文所示或所述元素的实施例。此外，本发明人还考虑利用所示或所述的这些元素(或其一个或更多方面)的任何排列或组合的实施例，无论是有关本文所示或所述的具体实施例(或一个或更多方面)还是有关其他的实施例(或一个或更多方面)。

在本文中，词语“一”(“a”或“an”)，如专利文献中所常见，被用来表示包括一个或多于一个，独立于“至少一个”或“一个或更多”的其它用法。在本文中，术语“或”是用来指非排他性的关系，例如“A或B”包括“A但不是B”、“B但不是A”以及“A和B”，除非另有说明。在本文中，词语“包括(including)”和“在其中(in which)”作为通俗英语是用来分别等同于词语“包括(comprising)”和“其中(wherein)”。另外，在后述的权利要求书中，词语“包括(including)”和“包括(comprising)”是开放的，也就是说，系统、装置、物品、组成、配方或方法，包括在一项权利要求中列于这些词语之后以外的要素仍被视为落在该权利要求的范围。此外，在后述的权利要求书中，词语“第一”，“第二”和“第三”等仅仅是用来作为标注，并不是用来对它们的客体进行排序限定。

以上的描述是用来进行说明而不是限制性的。例如，上面描述的实施例(或其一个或更多方面)可彼此结合来应用。也可以，例如当本领域普通技术人员阅读了前面的描述之后，采用其他的实施方式。说明书摘要是按照37C.F.R.§1.72(b)的要求使读者能迅速确定所公开技术的性质，应当理解，其不会被用来解释或限制权利要求的范围或含义。另外，上述详细说明部分，不同的特征可以组合起来便于叙述。不应解读为是指没有要求保护但已被公开的技术特征对于任何权利要求项是必不可少的。而是，发明的技术方案可以基于少于具体公开的实施方案的全部特征。因此，下述权利要求书被结合到实施例和具体实施方式中，每个权利要就本身来说作为单独的实施方式，并且可以理解这样的实施方式可以通过各种组合和排列的形式进行组合。本发明的范围的确定应当参考所附权利要求书以及与权利要求书定义等同的全部范围。

Claims (15)

1.一种眼科器械，包括：

基部单元，其具有侧向抓握表面；

小直径器械，其从所述基部单元延伸，所述小直径器械具有长度；

可滑动支撑框架，其连接到所述小直径器械并沿着所述小直径器械的长度方向；

偏置装置，其将所述支撑框架沿着所述小直径器械的长度推向延伸的位置；

其中所述支撑框架的远端部位设置为能够与患者的眼睛接触，并且其中所述偏置装置的偏置力能够通过按压所述支撑框架的所述远端部位而抵靠患者的眼睛来加以克服，从而在使用中将所述小直径器械伸进患者眼睛的后部。

2.根据权利要求1所述的眼科器械，还包括一个或多个供给线，其穿过所述基部单元的内部而进入所述小直径器械。

3.根据权利要求2所述的眼科器械，其中所述支撑框架与所述一个或多个供应线分隔开，并且完全包含在所述侧向抓握表面之内。

4.根据权利要求1所述的眼科器械，其中所述偏置装置包括弹簧。

5.根据权利要求1所述的眼科器械，其中所述偏置装置包括能够被气压偏置的活塞。

6.根据权利要求2所述的眼科器械，其中所述一个或多个供应线包括选自由光纤、介质注入、抽吸和药物或其他流体输送构成的群组的供应线。

7.根据权利要求1所述的眼科器械，其中所述小直径器械选自由切割工具、镊子和剪刀构成的群组。

8.根据权利要求1所述的眼科器械，其中所述小直径器械包括玻璃体切割术刀片。

9.根据权利要求1所述的眼科器械，其中所述支撑框架包括紧密配合围绕所述小直径器械的筒体。

10.根据权利要求1所述的眼科器械，其中所述小直径器械的直径为大约23号规格或更小。

11.根据权利要求1所述的眼科器械，其中所述小直径器械的直径为大约25号规格。

12.根据权利要求1所述的眼科器械，其中所述小直径器械的直径为大约27号规格。

13.一种方法，其包括：

将小直径器械插入眼睛的切口中；

使所述眼睛的外表面与支撑框架的远侧部分接触；

将所述小直径器械延伸穿过所述支撑框架并进入所述眼睛；以及

使所述支撑框架沿着所述小直径器械的长度自由滑动；其中所述支撑框架的所述远侧部分通过偏压装置被按压以保持与所述眼睛的外表面接触。

14.根据权利要求13所述的方法，还包括通过将所述小直径器械移动靠着切口的侧部并且使用所述支撑框架来增加所述小直径器械的刚度来旋转所述眼睛。

15.根据权利要求13所述的方法，还包括调节所述偏置装置的偏置力。