CN108697411B - 生物样本采集装置 - Google Patents

Abstract

本公开涉及用于从体腔采集细胞物质样本的样本采集装置，其包括：外管状构件；内管状构件，被可滑动地设置在外管状构件内；包括棒的拭子；以及擦拭末端；一个或多个引导元件，被构造成将拭子支撑并可滑动地设置在内管状构件中，使得擦拭末端周围存在自由空间；以及柔性阀，被设置在外管状构件的远端处，装置构造成：在存储形态，阀关闭并密封外管状构件的远端，而在采样形态，阀在拭子可沿装置的纵向方向滑动以延伸穿过外管状构件的远端且拭子不与阀接触的位置打开。本公开还涉及用于从体腔采集细胞物质样本并储存采集到的样本的拭子套件，其包括：根据任一前述权利要求的样本采集装置；及可密封容器，适于收纳和储存样本采集装置的至少一部分。

Description

生物样本采集装置

技术领域

本公开涉及一种用于从体腔采集细胞物质样本的样本采集装置。更具体地，本公开涉及一种改进的微生物拭子或细菌拭子。本公开还涉及一种包含微生物/细菌拭子的拭子套件(swab kit)。

背景技术

拭子是一种在一端或两端覆盖有吸收垫料(通常由棉制成)的棒。通常，拭子包括塑料棒或轴、以及由诸如棉纤维、羊毛、聚酯纤维或人造丝纤维等纤维材料制成的擦拭末端。拭子最初是为了清洁耳朵而开发出来的。最近的对拭子的使用包括采集样本，以用于例如检测微生物的存在。

用于采集样本的拭子通常用于狭窄的空间，例如鼻子、喉咙、耳朵或口腔中的区域。当将拭子引入这些空间中时，在拭子的插入和/或收缩期间可能存在污染擦拭末端或棒的风险。例如，人类的前鼻道中具有鼻毛。鼻窦炎(Sinusitis，或鼻腔鼻窦炎(rhinosimusitis))是鼻旁窦排列的粘膜炎症。鼻窦炎可能是由于例如细菌或病毒感染。在某些情况下，可使用抗生素来治疗，但在其他情况下不推荐使用。金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)是经常在前鼻道和/或鼻前庭中发现的细菌。

当拭子通过前鼻道而被引入(或缩回)以在例如鼻粘膜处采集样本时，擦拭末端和/或棒直接暴露于处在该通道(鼻道)中的材料和物质，并因此可能被例如处于前鼻庭的金黄色葡萄球菌污染。通常使用培养引导的(culture directed)抗生素处方，但如果拭子在插入/收回期间被污染，则抗生素可能针对的是错误的病原体，或在不需要抗生素时药被错误地开出。

发明内容

本发明涉及一种用于从体腔采集细胞物质样本的样本采集装置，更具体地说，通过狭窄通道(例如鼻子、喉咙和耳朵)插入而到达的腔体中采集样本。在一个实施例中，样本采集装置是鼻子用擦拭采样装置。通过在拭子的擦拭末端周围保持自由空间，防止了擦拭末端的污染。

在第一实施例中，本发明公开的用于从体腔采集细胞物质样本的样本采集装置包括：

-外管状构件；

-内管状构件，被可滑动地设置在外管状构件内；

-拭子，包括棒以及擦拭末端；

-一个或多个引导元件，其被构造成将拭子支撑并可滑动地设置在内管状构件中，使得擦拭末端周围存在自由空间；以及

-柔性阀，被设置在外管状构件的远端处，

该装置被构造成：

-在存储形态，阀关闭并密封外管状构件的远端，以及

-在采样形态，阀在使得拭子可以沿装置的纵向方向滑动以延伸穿过外管状构件的远端、而拭子不与阀接触的位置打开。

样本采集装置的这种设计防止了拭子在通过狭窄通道插入或缩回期间被污染。在通常用于插入和缩回期间的存储形态时，由于阀关闭、且外管状构件因而在远端被密封，因此擦拭末端受到保护，其中，该远端是首先进入通道的端部。当擦拭末端用于采集样本时，拭子在装置的纵向方向上朝向远端滑动以延伸穿过远端且不接触阀(阀在采样形态时是打开的)。优选地，在存储形态与采样形态之间的中间步骤中，内管状构件在装置的纵向方向上朝向远端滑动以延伸穿过远端，从而打开阀并保持其打开。一旦内管状构件已将阀打开，则如上所述的拭子可以滑动以延伸穿过远端而不接触阀。因此，该装置可被视为是伸缩式装置，其在存储形态时折叠，而在采样形态时延伸。当样本已被采集时，伸缩式装置优选地通过以下步骤缩回：在第一步骤，通过将拭子缩回到管状构件内部的位置，来使其不伸出内管状构件的远端，以及在第二步骤，通过将内管状构件缩回，来使其不伸出外管状构件的远端。在这方面，该装置可被设置成，在第一步骤通过内管状构件使阀保持打开，并且在第二步骤期间使阀关闭。

为了在擦拭末端周围保持自由空间，该装置包括引导元件，这些引导元件被构造成将拭子支撑并可滑动地设置在内管状构件中。引导元件优选地位于内管状构件内，并且例如可以是棒上的环形延伸部。在这种构造下，保持了擦拭末端与内管状构件之间的空间。当使用存储形态来使装置插入狭窄通道时，可以沿远端方向推动内管状构件以打开阀，同时拭子停留在内管状构件内。当阀已通过内管状构件而被打开时，拭子可以沿远端方向被推动以伸出阀而不接触在插入期间可能已被污染的阀。类似地，当装置在采集样本后将要缩回时，优选地在第一步骤中拭子被拉入内管状构件中，并且在第二步骤中内管状构件被拉入外管状构件中。在第二步骤之后，该装置被构造成存储形态，并且可以从已经采集样本的区域(例如，鼻粘膜)缩回。

样本采集装置还可以包括光通道且可选地包括光源。在一个实施例中，外管状构件还包括沿外管状构件延伸、或在外管状构件内延伸的光通道。光通道例如可以是光纤。光源可以作为单独的部件被添加，或者被集成在样本采集装置中。这样的光源优选地被设置成使其通过光通道发出光。

本公开还涉及一种拭子套件，其用于从体腔采集细胞物质样本并储存采集到的样本，该拭子套件包括：

-如上所述的样本采集装置；以及

-可密封容器，适于收纳和存储样本采集装置的至少一部分。

优选地，拭子的棒是可断裂的，使得仅擦拭末端和棒的一小部分需要被储存在容器中，并且优选地，拭子套件还包括用于保护细菌活力的液体。

附图说明

图1示出了本发明公开的样本采集装置的第一实施例。

图2示出了本发明公开的样本采集装置的第二实施例。

图3A示出了处于存储形态的本发明公开的样本采集装置的第三实施例。

图3B从不同角度示出了图3A的样本采集装置。

图3C示出了图3A和图3B的样本采集装置，其中内管状构件伸出外管状构件的远端，将阀保持在打开位置。

图3D示出了处于采样形态的图3A、图3B和图3C的样本采集装置。

具体实施方式

本发明涉及一种用于从体腔采集细胞物质样本的样本采集装置，其包括：

-外管状构件；

-内管状构件，被可滑动地设置在外管状构件内；

-拭子，包括棒以及擦拭末端；

-一个或多个引导元件，被构造成将拭子支撑并可滑动地设置在内管状构件中，使得擦拭末端周围存在自由空间；以及

-柔性阀，被设置在外管状构件的远端处，

该装置被构造成：

-在存储形态，阀关闭并密封外管状构件的远端，以及

-在采样形态，阀在使得拭子可以沿装置的纵向方向滑动以延伸穿过外管状构件的远端且拭子不与阀接触的位置打开。

优选地，样本采集是微生物拭子或细菌拭子。该装置被设置成，在通过可能的狭窄通道插入和缩回装置期间，擦拭末端周围存在一自由空间。这种设置防止擦拭末端被污染。为了实现擦拭末端不接触内管状构件，擦拭末端的外径小于内管状构件的内径，并且保持擦拭末端的棒在管状构件内被引导，使其不接触内管状构件。

优选地，棒是可断裂的，这允许拭子在使用后被存储于较小的容器中。

阀以及装置的远端的设置

如上所述，该装置有两种形态：

-在存储形态，阀关闭并密封外管状构件的远端。存储形态是指拭子被插入、缩回或运输。在该形态，拭子优选地位于内管状构件内，内管状构件位于外管状构件内。优选地，在这种形态下，擦拭末端没有伸出外管状构件的远端，同时该远端封闭/密封。装置的近端则不一定是封闭/密封的。

-在采样形态，阀在使得拭子可以沿装置的纵向方向滑动以延伸穿过外管状构件的远端、且拭子不与阀接触的位置打开。采样形态通常在装置的远端被引入要采集样本的区域之后使用。

此外，在一个实施例中，在存储形态，内管状构件的远端被设置在外管状构件的远端的附近，并且在采样形态，内管状构件延伸穿过外管状构件的远端，从而将阀保持在打开位置。这意味着在存储形态，内管状构件的远端不伸出外管状构件的远端。内管状构件被可滑动地设置在外管状构件内。因此，如果内管状(构件)沿装置的纵向方向朝向装置的远端滑动，则它将在某一点处伸出外管状构件的远端。图3C示出这种情况的一个示例。在该示例中，内管状构件将阀保持在打开位置，由此如果管状构件内的擦拭末端从该位置滑入采样形态，则其不会与阀接触。

阀可以具有不同的形状和特性。在一个实施例中，阀是弹性部件，当阀处于存储形态而关闭时，其防止回流。防止回流，这样就防止了擦拭末端在插入和缩回装置期间受到污染。此外，当内管状构件在采样形态下从延伸穿过外管状构件的远端的状态缩回时，阀可被设置成通过向后弯曲而关闭，这保护了擦拭末端免受污染。阀当内管状构件缩回时自动向后弯曲，这种阀的一个优点在于，装置可以仅通过推动内管状构件来操作并沿装置的纵向方向朝向远端进行擦拭；当力被释放时，机构可以自动缩回内管状部件，且结果是使阀关闭。可适用于根据本公开的样本采集装置的阀的一个示例是鸭嘴阀或唇阀。鸭嘴阀是通常由弹性体制成的阀，其用于在允许向前流动的同时，防止因回流而造成的污染。通常，鸭嘴阀是独立的(self-contained，自容式)，即密封功能是单件式弹性体部件的一个组成部分。鸭嘴阀可通过不同方式被附接于管道或管(例如通过将其螺接在所述管周围的方式)，如图3A至图3D所示。阀还可以与外管状构件一体形成。鸭嘴阀或唇阀可以包括一对唇缘，这对唇缘形成一缝隙，或者包括在鸭嘴阀或唇阀上以十字形方向形成两个缝隙的两对唇缘(如图3A至图3D所示)、或三对或更多对唇缘，其中，这些唇缘在存储形态关闭(图3A)，并且这些唇缘在采样形态打开(图3D)。

在一个实施例中，柔性阀被设置成在存储形态下，拭子不能与柔性阀的内远端接触。内远端可以被定义为柔性阀的远端(即当插入例如鼻子时会首先与污染区域接触的那个端部)的内侧。优选地，这在柔性阀与内管状构件之间没有任何附加元件或管的情况下实现。在一个实施例中，阀包括至少一个处在与阀的远端分开一定距离处的内部点，其中，该内部点防止拭子的远端和/或内管状(构件)在存储形态进一步朝向阀的远端滑动。图3B示出这种实施例的示例。图3B示出存储形态的样本采集装置。内部点11(其相对于图中的标识点位于阀的内侧)阻止拭子和内管状构件在该形态下到达阀的远端。在插入期间，阀的远端或阀外部的任何其他部分可能与污染区域接触。

图3D示出样本采集装置的相同实施例的采样形态。在该形态，为了避免内管状构件和/或拭子与外管状构件接触，阀的所有远离至少一个内部点(11)的部分在采样形态下，相对于内管状构件径向向外地突出。可以看出，至少一个内部点将柔性阀支撑/保持在打开位置。通过这种方式，可以避免拭子和内管状构件与阀的外部的任何部分和阀的开口边缘接触。阀的那些相对于内部点位置较远的部分，特别是阀的开口边缘，由于从内部点(作为支撑点)径向向外地弯曲，因此不与内管状构件和/或拭子接触。在一个实施例中，阀和内管状构件在内部被设置为使得拭子不能与柔性阀的内远端接触。

在一个实施例中，柔性阀被形成为鸭嘴阀或唇阀。柔性阀的侧壁可被设置成，使得拭子在存储形态不会与柔性阀的内远端接触。在鸭嘴阀/唇阀的实施例中，缝隙或唇缘因此可以在存储形态下，从阀的远端朝向阀的处于阀内侧的近端延伸，从而防止拭子与柔性阀的内远端接触。

如上所述，在采样形态，拭子沿装置的纵向方向朝向远端滑动，以延伸穿过远端而不接触在采样形态下打开的阀。在一个实施例中，内管状构件在采样形态将阀保持在打开位置，例如如图3D所示。在该位置，优选地，内管状构件的远端被设置成远离阀(例如如图3D所示的那样，内管状构件的远端伸出阀的远端)。在该位置，不存在擦拭末端接触到在插入期间可能已被污染的阀的风险。

该装置可以是伸缩式的，其中，伸缩式装置在存储形态折叠，且在采样形态延伸。在这种情况下，伸缩可以指外管状构件、内管状构件和拭子能够相对于彼此滑动，优选地通过以下方式：从存储形态(其中，内管状构件和拭子不相对于外管状构件的远端向远侧延伸)，在第一步骤，内管状(构件)相对于外管状构件滑动，并且在第二步骤，当装置准备采集样本时，拭子相对于内管状构件和外管状构件滑动。在这方面，存储形态与采样形态之间的中间形态对应于内管状构件的远端远离外管状构件的远端，但是拭子保持在内管状构件内，如图3C所示。在采样形态，内管状构件则可延伸穿过外管状构件的远端，并且拭子延伸穿过内管状构件的远端，如图3D所示。在已采集到样本之后，在装置从采集样本的区域缩回之前，通常装置的形态从采样形态被改变为存储形态。优选地，当装置被从采集样本的区域移除时，例如当装置经过前鼻道缩回时，擦拭末端受到保护，即不被暴露。接着，优选地反转上述步骤，使得拭子首先相对于内管状构件滑动，然后内管状构件相对于外管状构件滑动。

引导元件

引导元件将拭子支撑并可滑动地设置在内管状构件中，使得擦拭末端周围存在自由空间。引导元件(6)的示例由图1示出。擦拭末端5的外径小于内管状构件3的内径。如在图1的示例中可以看到的，引导元件5被安装或附接到棒4。这些引导元件可被形成为棒的组成部分。棒上的引导构件优选地抵靠内管状构件的内侧。在图1中，在擦拭末端与内管状构件之间存在小空间。由于内管状构件位于外管状构件内，因此在擦拭末端与外管状构件之间也隐含地存在空间。引导元件可以是被附接到棒的横向延伸元件、和/或位于棒上的环形延伸部/突出部/环，如图1的示例所示。

替代地，引导元件可以是内管状构件的一部分。在一个实施例中，引导元件被安装在内管状构件的内侧上。在这种情况下，引导元件可被成形为环，棒穿过该环滑动。

锁定元件

为了控制内管状构件和拭子相对于彼此以及相对于外管状构件的滑动运动，本公开的样本采集装置可以包括锁定元件。

在样本采集装置的一个实施例中，内管状构件和拭子被构造成，当在棒或内管状构件的近端上，沿装置的纵向方向朝向该装置的远端施加力时，伸缩式地延伸穿过外管状构件的远端，使得：

-在第一形态，内管状构件沿装置的纵向方向相对于外(管状)构件移动，以及

-在第二形态，拭子沿内管状构件的纵向方向移动，且内管状构件相对于外管状构件被锁定。

通过在管内具有一个或多个锁定元件，可以实现上述的分成两个步骤的运动。例如，如果在第一形态，拭子和内管状构件借助第一锁定元件而相对于彼此被锁定，则在内管状构件和拭子中的任一个沿装置的远端方向被推动时，内管状构件和外管状构件将相对于彼此移动。这样的锁定机构例如可以通过棒上的引导元件上的小横向延伸部(其与内管状构件中的插口或凹部配合)来实现。其他第一锁定元件也是可行的，在第一形态，这样的第一锁定元件将拭子和内管状构件保持在相对彼此固定的位置。在一个实施例中，该装置包括第一锁定元件，第一锁定元件用于限制拭子相对于内管状构件沿装置的纵向方向的移动。

如上所述，在样本采集装置的一个实施例中，内管状构件和拭子被构造成，当在棒或内管状构件的近端上沿装置的纵向方向朝向装置的远端施加力时，伸缩地延伸穿过外管状构件的远端。该装置可被设置成，在采样过程中，该装置以存储形态开始，然后如所描述的那样以两个步骤进入采样形态。优选地，该装置应该被设置成，均匀向前的力使得擦拭末端能够基本平滑地两步插入。类似地，在已采集到样本之后，向后的拉力可以将拭子和内管状构件缩回到存储形态。在已采集到样本之后，还可以使用弹簧等将装置移回存储形态。

该装置还可以包括第二锁定元件，第二锁定元件用于限制内管状构件相对于外管状构件沿装置的纵向方向的移动。这样的锁定元件可以是任何类型的阻止内管状构件相对于外管状构件进一步向远侧延伸的元件。

优选地，上述两个锁定元件被组合。这种组合的结果是，使用者施加的一次推动运动可以通过两个步骤伸缩式地延伸该装置。在第一步骤中，推动内管状构件延伸，如图3C所示，而在第二步骤中，拭子从其锁定位置被释放并延伸出内管状构件。

当改变装置而使装置从采样形态变为存储形态时，也可以使用锁定元件。这意味着，从采样形态开始，如果沿装置的纵向朝向近端拉动拭子，则拭子首先沿内管状构件的纵向方向移动，同时内管状构件相对于外管状(构件)被锁定。当拭子已经相对于内管状构件到达锁定位置时，如果使用者继续朝向装置的近端进行拉动，则内管状构件开始相对于外管状构件移动。通过这种方式，一个单一的拉动运动可以将装置从采样形态缩回到存储形态，同时擦拭末端不会与阀直接接触。

擦拭末端

优选地，拭子的棒是可断裂的，这能让拭子在使用后被储存在较小的容器中。

优选地，擦拭末端被牢固地附接到棒的远端、或棒的组成部分，并适于采集细胞物质的样本。优选地，该末端是无菌的并且由吸收性和/或粘性材料制成。擦拭末端也可以由多孔材料制成，并且擦拭末端可以由选自以下组群的材料制成：棉、羊毛、聚酯、聚氨酯泡沫或基于人造纤维的材料。

拭子可以是可更换的拭子，优选地是一次性拭子。

尺寸和形状

本公开的样本采集装置可以略微弯曲，这可以在某些情况下进一步改善该装置。与弯曲设计相关的优点在于，在一些解剖学环境中，如果略微弯曲则可以更容易地引入该装置。此外，它可以使用户更好地看到实际采样点，即擦拭末端。在装置的略微弯曲的形式中，外管状构件优选地是刚性的，而内管状构件和拭子是柔性的，以便能够在略微弯曲的管状构件内滑动。刚性外管状构件、柔性内管状构件和柔性阀的组合适合于提供一种解决方案，其中，擦拭末端在插入期间不与任何污染区域接触并且同时可被插入而没有弯折、断裂或变形的风险。在弯曲形式中，该装置优选地在0°与20°之间弯曲，更优选地在0°与10°之间弯曲，最优选地在0°与7°之间弯曲。

装置的尺寸应使得装置适于被引入身体的狭窄通道中，例如，穿过前鼻道。因此，该装置优选地呈细棒的形状，可具有标准细菌拭子的尺寸，其具有两个薄壳(管状构件)以及处在擦拭末端与内管状构件之间的小空间。

在一个实施例中，外管状构件的直径(对应于装置的直径)小于8mm，优选地小于7mm，甚至更优选地小于6mm，或小于5mm，或小于4mm，最优选地小于3mm。

内管状构件可以被放置成非常靠近外管状构件。这两个管状构件可以彼此接触并被可滑动地设置。外管状构件与内管状构件之间也可以存在小间隙。在一个实施例中，内管状构件的外径小于外管状构件的内径，(两者差值)小于0.5mm，或小于0.4mm，或小于0.3mm，或小于0.2mm，或小于0.1mm。

拭子可以是标准的细菌拭子。拭子的棒或轴通常由塑料材料、木材或金属制成，并且相对较细。在一个实施例中，棒的直径小于3mm，更优选地小于2mm，最优选地小于1mm。

如上所述，擦拭末端周围应有一个自由空间。因此，在一个实施例中，擦拭末端的直径小于6mm，或小于4mm，或小于3mm，或小于2mm。对应于该装置的实施例的擦拭的最大直径取决于内管状构件的内径，并且隐含地取决于外管状构件的直径。

装置的合适长度取决于装置操作的条件和环境。逻辑上，较短的装置较便于运输并且需要较少空间，但是较长的装置能够有益于一些体腔。相对标准尺寸的棉质拭子(棉签)的一个示例是12cm。本公开的样本采集装置的长度可小于15cm，或小于12cm，或小于10cm，或小于8cm。如上所述，棒也可以是可断裂的，这允许使用较长的棒，但在使用后仅存储和运输较短的棒。

市场上销售的棉质拭子有多种尺寸可供选择。在一个实施例中，擦拭末端的长度小于20mm，或小于15mm，或小于10mm，或小于5mm。

拭子套件

本公开还涉及一种拭子套件，其用于从体腔采集细胞物质样本并储存采集到的样本，该拭子套件包括：

-如上所述的样本采集装置；以及

-可密封容器，适于收纳和存储样本采集装置的至少一部分。

优选地，可密封容器包括长型容器，该长型容器用于至少储存擦拭末端并且能够至少存储棒的一部分，该容器具有中空空间和盖子。

拭子套件还可以包括用于保护细菌活力或用于保存样本的液体。容器优选是可气密地密封的。

附图的详细描述

下面将参考附图更详细地描述本发明。附图是示例性的并且旨在示出本公开的用于从体腔采集细胞物质样本的样本采集装置的一些特征，并且不应解释为限制本发明。

图1示出了本公开的样本采集装置(1)的第一实施例。样本采集装置具有外管状构件(2)和内管状构件(3)。在该示例中，内管状构件(3)被定位成非常靠近外管状构件(2)。这两个管状构件彼此接触并被可滑动地设置。在内管状构件(3)内部，存在包括棒(4)和擦拭末端(5)的拭子。拭子具有两个引导元件(6)，用以将拭子支撑并可滑动地设置在内管状构件(3)中，使得擦拭末端(5)周围存在自由空间。在擦拭末端(5)与内管状构件(3)之间存在小间隙。内管状构件具有远端(8)，其在图中被标记为圆形。在该实施例中，阀(7)被集成在外管状构件(2)中。在图2中，阀(7)是关闭的，对应于存储形态。

图2示出了本公开的样本采集装置(1)的第二实施例。样本采集装置(1)具有外管状构件(2)和内管状构件(3)。样本采集装置还具有包括棒(4)和擦拭末端(5)的拭子。在该实施例中，引导元件(6)是位于棒(4)上的环形延伸部。这些环形延伸部的长度在装置的弯曲部分(装置的远端部分)中较短，而在装置的直线部分(装置的近端部分)中较长。在图2中，阀(7)关闭，对应于存储形态。

图3A示出了处于存储形态的本公开的样本采集装置(1)的第三实施例。装置(1)具有外管状构件(2)和内管状构件(3)。拭子的棒(4)是可见的，棒(4)在装置(1)的近端侧上延伸。在棒(4)的近端上安装有压力元件(9)，该压力元件可用于推出(或拉回)装置(1)中的拭子。在该实施例中，阀(7)是鸭嘴阀。在图3A中，鸭嘴阀处于关闭位置。

图3B从不同的角度示出了图3A的样本采集装置(1)。鸭嘴阀(7)仍然处于关闭位置，对应于存储形态。鸭嘴阀(7)具有两对唇缘(10a和10b)，这两对唇缘在鸭嘴阀(7)上以十字形方向形成两个缝隙。

在图3C中，示出了图3A和图3B的样本采集装置(1)处于存储形态与采样形态之间的中间形态，内管状构件(3)伸出外管状构件(2)的远端。内管状构件还伸出阀(7)的远端，从而将阀(7)保持在打开位置。拭子(未示出)位于内管状构件内。在装置(1)从存储形态变成采样形态、以及装置(1)从采样形态变成存储形态这两种情况下，均会出现中间形态。

图3D示出了图3A、图3B和图3C的样本采集装置(1)处于采样形态。在此形态下，擦拭末端伸出内管状构件(3)的远端并伸出阀(7)。由于在这种形态下，内管(3)将阀(7)保持在打开位置并且伸出阀(7)的远端，因此，当拭子沿装置的纵向方向从存储形态(在存储形态擦拭末端(5)的远端位于阀(7)的附近)滑动到图3C所示的采样形态时，擦拭末端(5)不存在与阀(7)接触的风险。

本发明的进一步细节

1.一种用于从体腔采集细胞物质样本的样本采集装置，其包括：

-外管状构件；

-内管状构件，被能滑动地设置在所述外管状构件内；

-拭子，包括棒以及擦拭末端；

-一个或多个引导元件，被构造成将所述拭子支撑并能滑动地设置在所述内管状构件中，使得所述擦拭末端周围存在自由空间；以及

-柔性阀，被设置在所述外管状构件的远端处，

所述装置被构造成：

-在存储形态，所述阀关闭并密封所述外管状构件的远端，以及

-在采样形态，所述阀在使得所述拭子能够沿装置的纵向方向滑动以延伸穿过所述外管状构件的远端、且所述拭子不与阀接触的位置打开。

2.根据前述项目中任一项所述的样本采集装置，其中，所述装置是微生物拭子或细菌拭子。

3.根据前述项目中任一项所述的样本采集装置，其中，所述样本采集装置是鼻用拭子采样装置。

4.根据前述项目中任一项所述的样本采集装置，其中，所述柔性阀被设置成，在存储形态，所述拭子不与所述柔性阀的内远端接触。

5.根据前述项目中任一项所述的样本采集装置，其中，所述阀包括与所述阀的远端相距一定距离的至少一个内部点，其中，所述内部点防止在存储形态，所述拭子的远端和/或所述内管状(构件)进一步朝向所述阀的远端滑动。

6.根据项目5所述的样本采集装置，其中，在采样形态时，所述阀的远离所述至少一个内部点的所有部分相对于所述内管状构件径向向外地突出。

7.根据项目5-6中任一项所述的样本采集装置，其中，阀被设置成，在采样形态，所述阀的远离所述至少一个内部点的任何部分均不与内管状构件接触。

8.根据项目5-7中任一项所述的样本采集装置，其中，在采样形态，所述至少一个内部点将所述阀保持在打开位置。

9.根据前述项目中任一项所述的样本采集装置，其中，所述阀和所述内管状构件被内部地设置为，使得所述拭子不与所述柔性阀的内远端接触。

10.根据前述项目中任一项所述的样本采集装置，其中，

-在存储形态，所述内管状构件的远端被设置在所述外管状构件的远端的附近，以及

-在采样形态，所述内管状构件延伸穿过所述外管状构件的远端，从而将所述阀保持在打开位置。

11.根据前述项目中任一项所述的样本采集装置，其中，所述阀是弹性部件，以在存储形态当所述阀关闭时防止回流。

12.根据项目11所述的样本采集装置，其中，所述阀被设置成，在采样形态，通过当所述内管状构件从延伸穿过所述外管状构件的远端缩回时向后弯曲而关闭。

13.根据前述项目中任一项所述的样本采集装置，其中，所述阀是鸭嘴阀或唇阀。

14.根据项目13所述的样本采集装置，所述鸭嘴阀或所述唇阀包括形成缝隙的一对唇缘、或者在所述鸭嘴阀或所述唇阀上以十字形方向形成两个缝隙的两对唇缘、或者三对或更多对唇缘，其中，所述唇缘在存储形态关闭，且所述唇缘在采样形态打开。

15.根据项目14所述的样本采集装置，其中，在存储形态，缝隙或唇缘从所述阀的远端朝向所述阀内侧的阀的近端延伸，从而防止所述拭子与所述柔性阀的内远端接触。

16.根据前述项目中任一项所述的样本采集装置，其中，所述柔性阀的侧壁被设置成，使得所述拭子在存储形态不与所述柔性阀的内远端接触。

17.根据前述项目中任一项所述的样本采集装置，其中，所述内管状构件的远端被设置成在采样形态远离所述阀，从而防止所述擦拭末端和所述阀之间的接触。

18.根据前述项目中任一项所述的样本采集装置，所述装置是能伸缩的，所述伸缩式装置在存储形态折叠而在采样形态延伸。

19.根据项目18所述的样本采集装置，其中，在采样形态时，所述内管状构件延伸穿过所述外管状构件的远端，并且所述拭子延伸穿过所述内管状构件的远端。

20.根据前述项目中任一项所述的样本采集装置，其中，所述引导元件是附接到所述棒的横向延伸元件。

21.根据前述项目中任一项所述的样本采集装置，其中，所述引导元件是所述棒上的环形延伸部。

22.根据前述项目中任一项所述的样本采集装置，其中，所述引导元件被安装在所述内管状构件的内侧上。

23.根据前述项目中任一项所述的样本采集装置，其中，所述内管状构件和所述拭子被构造成，当在所述棒或所述内管状构件的近端上沿所述装置的纵向方向朝向所述装置的远端施加力时，伸缩式地延伸穿过所述外管状构件的远端，使得：

-在第一形态，所述内管状构件沿所述装置的纵向方向相对于所述外(管状)构件移动，以及

-在第二形态，所述拭子沿所述内管状构件的纵向方向移动，且所述内管状构件相对于所述外管状构件被锁定。

24.根据前述项目中任一项的样本采集装置，包括：第一锁定元件，用于限制所述拭子相对于所述内管状构件沿所述装置的纵向方向的移动；以及第二锁定元件，限制所述内管状构件相对于所述外管状构件沿所述装置的纵向方向的移动。

25.根据前述项目中任一项所述的样本采集装置，其中，所述棒是可断裂的。

26.根据前述项目中任一项所述的样本采集装置，其中，所述擦拭末端是吸收性和/或粘合性的。

27.根据前述项目中任一项所述的样本采集装置，其中，所述擦拭末端由多孔材料制成。

28.根据前述项目中任一项所述的样本采集装置，其中，所述擦拭末端由棉、羊毛、聚酯、聚氨酯泡沫或基于人造纤维制成。

29.根据前述项目中任一项所述的样本采集装置，其中，所述外管状构件是刚性的，并且所述内管状构件和所述拭子是柔性的。

30.根据前述项目中任一项所述的样本采集装置，其中，所述装置优选地在0°与20°之间，更优选地在0°与10°之间，最优选地在0°与7°之间弯曲。

31.根据前述项目中任一项所述的样本采集装置，其中，所述外管状构件的直径小于8mm，或小于7mm，或小于6mm，或小于5mm，或小于4mm，或小于3mm。

32.根据前述项目中任一项所述的样本采集装置，其中，所述内管状构件的外径小于所述外管状构件的内径，小于0.5mm，或小于0.4mm，或小于0.3mm，或小于0.2mm，或小于0.1mm。

33.根据前述项目中任一项所述的样本采集装置，其中，所述棒的直径小于3mm，或小于2mm，或小于1mm。

34.根据前述项目中任一项所述的样本采集装置，其中，所述擦拭末端的直径小于6mm，或小于4mm，或小于3mm，或小于2mm。

35.根据前述项目中任一项所述的样本采集装置，其中，所述装置的长度小于15cm，或小于12cm，或小于10cm，或小于8cm。

36.根据前述项目中任一项所述的样本采集装置，其中，所述擦拭末端的长度小于20mm，或小于15mm，或小于10mm，或小于5mm。

37.根据前述项目中任一项所述的样本采集装置，所述外管状构件还包括沿所述外管状构件或在所述外管状构件内部延伸的光通道。

38.根据前述项目中任一项所述的样本采集装置，还包括光源，所述光源优选地配置为发出光而通过所述光通道。

39.根据前述项目中任一项所述的样本采集装置，其中，所述拭子是能更换的拭子，优选地是一次性拭子。

40.一种拭子套件，其用于从体腔采集细胞物质样本并储存采集到的样本，所述拭子套件包括：

-根据前述项目中任一项所述的样本采集装置；以及

-可密封容器，适于收纳和储存所述样本采集装置的至少一部分。

41.根据项目40所述的拭子套件，还包括用于保护细菌活力的液体。

Claims (19)

1.一种用于从体腔采集细胞物质样本的样本采集装置，其包括：

-外管状构件；

-内管状构件，被能滑动地设置在所述外管状构件内；

-拭子，包括棒以及擦拭末端；

-一个或多个引导元件，被构造成将所述拭子支撑并能滑动地设置在所述内管状构件中，使得所述擦拭末端周围存在自由空间；以及

-柔性阀，被设置在所述外管状构件的远端处，所述柔性阀具有开口以及在所述柔性阀的远端处的开口边缘，

所述样本采集装置被构造成：

-在存储形态，所述柔性阀关闭并密封所述外管状构件的远端，以及

-在采样形态，所述柔性阀在使得所述拭子能够沿所述样本采集装置的纵向方向滑动以延伸穿过所述外管状构件的远端、且所述拭子不与阀接触的位置打开，

其中，所述柔性阀包括与所述柔性阀的远端相距一定距离处的至少一个内部点，其中，所述内部点防止所述拭子和/或所述内管状构件在所述存储形态进一步朝向所述柔性阀的远端滑动，以及

其中，所述柔性阀被设置成，在所述采样形态，所述柔性阀的远离所述至少一个内部点的任何部分均不与所述内管状构件接触，

所述柔性阀由此被设置成，使得所述柔性阀的所述开口边缘不与所述内管状构件接触。

2.根据权利要求1所述的样本采集装置，其中，所述样本采集装置是微生物拭子或细菌拭子。

3.根据前述权利要求中任一项所述的样本采集装置，其中，所述样本采集装置是鼻用拭子采样装置。

4.根据权利要求1所述的样本采集装置，其中，所述柔性阀被设置成，在所述存储形态，所述拭子不与所述柔性阀的内远端接触。

5.根据权利要求1所述的样本采集装置，其中，在所述采样形态，所述柔性阀的远离所述至少一个内部点的所有部分相对于所述内管状构件径向向外地突出。

6.根据权利要求1或5所述的样本采集装置，其中，在所述采样形态，所述至少一个内部点将所述柔性阀保持在打开位置。

7.根据权利要求1所述的样本采集装置，其中，所述柔性阀和所述内管状构件在内部被设置为，使得所述拭子不与所述柔性阀的内远端接触。

8.根据权利要求1所述的样本采集装置，其中，

-在所述存储形态，所述内管状构件的远端被设置在所述外管状构件的远端的附近，以及

-在所述采样形态，所述内管状构件延伸穿过所述外管状构件的远端，从而将所述柔性阀保持在打开位置。

9.根据权利要求1所述的样本采集装置，其中，所述柔性阀是弹性部件，以在所述存储形态当所述柔性阀关闭时防止回流，以及其中，所述柔性阀被设置成，在所述采样形态，通过当所述内管状构件从延伸穿过所述外管状构件的远端缩回时向后弯曲而关闭。

10.根据权利要求1所述的样本采集装置，其中，所述柔性阀是鸭嘴阀或唇阀，所述鸭嘴阀或所述唇阀包括形成缝隙的一对唇缘、或者在所述鸭嘴阀或所述唇阀上以十字形方向形成两个缝隙的两对唇缘、或者三对或更多对唇缘，其中，所述唇缘在所述存储形态关闭，并且所述唇缘在所述采样形态打开。

11.根据权利要求10所述的样本采集装置，其中，所述内管状构件的远端被设置成在所述采样形态远离所述柔性阀，从而防止所述擦拭末端和所述柔性阀之间的接触。

12.根据权利要求11所述的样本采集装置，其中，在所述存储形态，所述缝隙或唇缘从所述柔性阀的远端朝向所述柔性阀内侧的阀的近端延伸，从而防止所述拭子与所述柔性阀的内远端接触。

13.根据权利要求1所述的样本采集装置，其中，所述柔性阀的侧壁被设置成，使得所述拭子在所述存储形态不与所述柔性阀的内远端接触。

14.根据权利要求1所述的样本采集装置，所述样本采集装置是能伸缩的，伸缩式的所述样本采集装置在所述存储形态折叠而在所述采样形态延伸，以及其中，在所述采样形态，所述内管状构件延伸穿过所述外管状构件的远端，并且所述拭子延伸穿过所述内管状构件的远端。

15.根据权利要求1所述的样本采集装置，其中，所述引导元件是附接到所述棒的横向延伸元件，和/或其中，所述引导元件是所述棒上的环形延伸部。

16.根据权利要求1所述的样本采集装置，包括：第一锁定元件，用于限制所述拭子相对于所述内管状构件沿所述样本采集装置的纵向方向的移动；以及第二锁定元件，用于限制所述内管状构件相对于所述外管状构件沿所述样本采集装置的纵向方向的移动。

17.根据权利要求1所述的样本采集装置，其中，所述拭子是能更换的拭子。

18.根据权利要求17所述的样本采集装置，其中，所述拭子是一次性拭子。

19.一种拭子套件，其用于从体腔采集细胞物质样本并储存采集到的样本，所述拭子套件包括：

-根据前述权利要求1-18中任一项所述的样本采集装置；以及

-可密封容器，适于收纳和储存所述样本采集装置的至少一部分。

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