CN1086581C - 低聚果糖口服补液盐 - Google Patents

Abstract

一种低聚果糖口服补液盐，由氯化钠、氯化钾、枸椽酸钠、低聚果糖，其特点是配制1000毫升口服补液盐的成分和含量：氯化钠1.5-3.5g、枸椽酸钠1.5-4g、氯化钾0.5-2.5g、低聚果糖0.1-60g，配成低聚果糖口服补液盐。该发明经临床应用和实验，该口服补液盐有微生态调节作用，用低聚果糖代替了原口服补液盐的葡萄糖，减少了糖的含量。本发明是低渗透压液体，有利暂时糖吸收不良的腹泻者，避免渗透性腹泻和无症状高钠血症发生。

Description

低聚果糖口服补液盐

本发明是涉及应用于医疗口服补液用品。

目前，国际上应用的口服补液盐，已在我国医疗上试用，可治疗婴幼儿腹泻。这种口服补液盐的配方是配制1000毫升需要氯化钠3.5克、氯化钾1.5克、碳酸氢钠2.5克、葡萄糖20克。其中含有钠离子90毫当量/升、氯离子80毫当量/升、钾离子20毫当量/升，其渗透分子为2/3。该口服补液盐在治疗小儿腹泻引起脱水症中疗效较好，可以纠正脱水及电解紊乱。传统的口服补液盐无止泻作用。新生儿和婴幼儿肾功能不完善，而且常见的轮状病毒腹泻大便钠含量低，补钠高，容易引起高钠血症。

本发明的目的是提出一种低聚果糖口服补液盐，采用低聚果糖代替葡萄糖，同时调整了电解质浓度。本品减少了糖和氯化钠的含量，属低渗液体，特别适用小儿。

本发明是根据现应用的口服补液盐的配方，提出低聚果糖口服补液盐，包括：氯化钠(NaCl)、枸椽酸钠(C₆H₅Na₃O₇2H₂O)、氯化钾(KCl)、低聚果糖[C₆H₁₂O₆]_n，其特征在于：配制1000毫升口服补液盐的成分和含量：氯化钠1.5-3.5g、枸椽酸钠1.5-4g、氯化钾0.5-2.5g、低聚果糖0.1-60g，配制成低聚果糖口服补液盐。

本发明与现有技术相比，有下述优点：本发明经100多例临床应用，并对脱水家兔进行了实验，其效果如下所述：

1、有微生态调节作用，该发明中的低聚果糖代替了原口服液中的葡萄糖。低聚果糖是在蔗糖分子的果糖残基上通过糖苷键又结合了几个果糖，平均分子量约为400。人体的消化酶不能裂解低聚果糖的化学键，它不能被人体胃肠道消化吸收，而可被肠道的双岐杆菌和乳酸杆菌等吸收利用，因此又称为双岐因子，它通过对肠道有益菌的增殖而抑制致病菌的生长，减少了毒素的生成，是一种益生元类微生态调节剂。2、该发明是属低渗透压液体，该发明中减少了钠和糖的含量，与标准口服补液盐有所不同，标准口服补液盐的渗透压与血浆280-320mmol/L相似，而低聚果糖口服补液盐与肠内粪便的渗透压(266±2mmol/L)相近，与血浆比较实属低渗液体。低渗口服补液盐有利于暂时糖吸收不良的腹泻者，且可避免渗透性腹泻和无症状高钠血症的发生。3、以枸椽酸钠代替了原碳酸氢钠，使其口感有所改善，又便于存贮。4、口腔中的细菌也不能利用低聚果糖，无致龋齿作用。5、因低聚果糖不能被人体胃肠道消化吸收，故糖尿病患者也可服用。6、可加糖、加米粉、加热，或与其它益生素同服，也可伍用抗生素。7、安全有效、简便易行，易于推广应用。

低聚果糖口服补液盐对家兔脱水的纠正及对其血糖、电解质的影响进行实验报告如下：

材料和方法

实验对象：取哈白兔18只，雌雄不限，体重1000-2000g，随机分成二组；低聚果糖口服补液盐的组成：氯化钠2.6g、氯化钾1.5g、枸椽酸钠2.9g、低聚果糖40g。

实验方法：第一组10只于实验前2小时给予速尿20mg/kg腹腔注射；第二组8只于实验前4小时胃管给予硫酸镁溶液1.2g/kg；二组家兔晨起均禁食水。将低聚果糖口服补液盐溶于1000ml蒸馏水中待用。第一组胃管给予低聚果糖口服补液盐前后2小时分别于耳缘静脉采血1m测红细胞压积和血糖。测红细胞压积仪器为AC920，测血糖仪器为BT224，方法：葡萄糖氧化酶法。第二组胃管给予低聚果糖口服补液盐前后2小时分别采股静脉血3ml测血钠、氯、钾离子，仪器为980离子分析仪，方法：离子选择电极法。低聚果糖口服补液盐用量80ml/kg，口腔胃管给予。

统计学处理方法：统计学处理用t检验。

结果：见表1、表2。

红细胞压积：服用FOS-ORS液前平均为40.04％，SD1＝1.66，服后平均值为36.3％，SD2＝2.98，T＝3.47，P＜0.01，差别有非常显著性。

血糖：服低聚果糖口服补液盐前平均值为5.8，SD1＝2.72，服后平均值为4.74，SD2＝1.17，T＝1.18，P＞0.05，差别无显著性。

血钠、氯、钾离子：经统计学处理后T值分别为-0.40、1.27、2.48，P值均＞0.05，差别无显著性。

表1家兔服用低聚果糖口服补液盐液吸收实验血液化验结果(第一组)

        红细胞压积(％)        血糖(mmol/L)测定项目

        前          后         前       后1         39.5       41.3        7.3      5.12         42.3       39.6        11.4     5.43         42.2       39.1        1.7      3.04         40.9       37.6        5.0      5.85         37.7       40.2        5.9      5.26         37.0       42.7        4.8      4.87         40.2       35.1        2.6      2.38         35.3       36.7        7.8      5.89         35.0       33.7        6.0      5.210        33         35.3        5.9      4.8

表2  家兔服用低聚果糖口服朴液盐液吸收实验血溏化验结果(第二组)  (mmol/L)测  定     钠  离  子     氯  离  子      钾  离  子项  目     前     后      前      后      前      后1      141.5   142.0   105.6    102.9   6.3    4.92      138.7   139.2   100.6    101.7   5.5    5.23      138.3   138.9   105.3    100.9   6.5    4.34      135.0   138.9   100.7    100.9   5.7    4.35      136.0   138.5   101.3    100.5   6.6    5.36      136.9   125.0   104.0    96.5    6.0    6.97      138.3   136.6   105.3    100.5   7.2    5.28      123     140.1   97.6     100.3   9.7    4.9

注：第二组血液标本服低聚果糖口服补液盐前后1-7均溶血，8严重溶血。

讨论：

低聚果糖又称双歧因子，属于前生素的范围。它是一种不消化的食物成分，但能使肠道内原有的有益菌一双歧杆菌、乳酸菌增殖，恢复它们在肠道中的优势地位。腹泻时均发生肠道菌群紊乱，而且菌群紊乱程度和恢复时间与腹泻病程呈正相关。所以，代医学对于腹泻治疗已把改善肠道微生态环境作为治疗中重要的一环。活双歧菌对氧、热、酸等敏感性较强，即使食品中含有较大量的双歧菌，如经胃酸、胆汁等破坏，到达肠道的存活者也会急剧减少造成很大浪费。所以利用低聚果糖促进肠道原有双歧菌的增殖，会达到事半功倍的效果。低聚果糖口服补液盐就是在上述理论基础上研制的。通过本实验我们得出以下结论：1、补液前后，红细胞压积P＜0.01差别有非常显著性，说明低聚果糖口服补液盐进入胃内2小时后能有效纠正脱水；2、血糖在补液前后P＞0.05差别无显著性，再次说明了低聚果糖不被人体吸收，对机体血糖无影响，所以本补液盐糖尿病者也可服用；3、血钠、氯、钾离子补液前后数值经统计学处理P均＞0.05，考虑原因为脱水为等渗性，所以对离子吸收数值改变不明显。

本发明的实施例：

低聚果糖口服补液盐成分和含量，配制1000毫升需要的氯化钠1.5-3.5g、枸椽酸钠1.5-4g、氯化钾0.5-2.5g、低聚果糖0.1-60g。

按上述配方取出氯化钠(NaCl)2.6g、枸椽酸钠(C₆H₅Na₇·2H₂O)2.9g、氯化钾(KCl)1.5g、低聚果糖[C₆H₁₂O₆]_n30g，配成低聚果糖口服补液盐；使用时加1000毫升温水即可使用，此液含钠75mmol/L、钾20mmol/L、氯65mmol/L、枸椽酸钠10mmol/L、低聚果糖75mmol/L，总渗透压245mmol/L，PH7.0-8.8。

Claims (1)

1、一种低聚果糖口服补液盐，包括氯化钠、氯化钾、枸椽酸钠，其特征在于：配制1000毫升口服补液盐的成分和含量：氯化钠1.5-3.5g、枸椽酸钠1.5-4g、氯化钾0.5-2.5g、低聚果糖0.1-60g，配制成低聚果糖口服补液盐。