CN108653516A - 一种用于治疗骨科疾病的中药及应用 - Google Patents

一种用于治疗骨科疾病的中药及应用 Download PDF

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Abstract

本发明属于治疗骨科疾病中药的技术领域，具体涉及一种用于治疗骨科疾病的中药及应用。所述用于治疗骨科疾病的中药包括外敷药物和内服药物，所述外敷药物由以下原料制成：当归、防风、血竭、土鳖虫、白花蛇、制乳香、制没药、制马钱子、制川乌、骨碎补、伸筋草、透骨草、冰片、鸡皮、高岭土；所述内服药物由以下原料制成：归尾、防风、土鳖虫、白花蛇、血竭、川椒、全蝎、制马钱子、党参、砂仁、黑木耳；其中外敷药物或内服药物单独使用，或者外敷药物和内服药物配合后使用。本发明的内服药物和外敷药物均对骨质增生和腰椎间盘突出等骨科疾病有效，可配合使用，也可单独使用，副作用小，可有效缩短疗程，缩短患者用药时间，给患者带来便利。

Description

一种用于治疗骨科疾病的中药及应用
技术领域
本发明属于治疗骨科疾病中药的技术领域，具体涉及一种用于治疗骨科疾病的中药及应用。
背景技术
随着社会的发展，人们的工作类型大多转化为办公室电脑办公，长期保持一定的坐姿引发了很多职业病，比如颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、骨质增生等骨科疾病。另外，随着人们生活节奏和工作节奏不断加快，越来越多的人缺乏运动，除了上述常见的职业病之外，风湿性关节炎、类风湿关节炎、腰肌劳损等及疾病的患者群也在逐渐增加。这些疾病目前的治疗方法主要通过牵引、按摩、推拿的方式予以理疗，按摩、推拿等理疗只能起到缓解作用，康复较慢，所以常常需要另外配以止痛片进行止痛。但是，常见的止痛片大多为西药，比如芬必得、止痛片等，虽然具有良好的临床效果，但是副作用较大，而骨质增生等疾病的恢复期较长，这些西药片不适合不适合长期服用，中医是我国传统的治疗方式，拥有上千年的历史，其副作用小，可以长期服用，因此开发可以用于治疗骨科疾病的中药药膏或者内服药剂及其重要。
中国专利CN 102600264B公开了一种治疗骨科疾病的外用中药组合物，从肝肾亏虚、外伤劳损、外感风寒湿邪、痰湿内阻入手，直接外敷于局部，可以达到消肿抗炎，治疗骨质增生、颈椎病、肩周炎、椎间盘突出等疾病的效果。但是该药物共计19味药材，且只能外敷使用，室外工作者或者高温环境下的工作者常常会出汗或者遭遇其他环境污染物，长时间外敷膏药容易使皮肤过敏，或者使药膏产生异味，要不然就得频繁更换药膏，增加了治疗成本，使其药物的应用收到限制。
中国专利CN 101797327B公开了一种治疗骨科疾病引起疼痛的中药制剂，包括12味药材，通过不同中药之间的配伍协同作用，可高效止痛，副作用小，但是，该药物实际上还是一种外敷的止痛药，室外工作者或者高温环境下的工作者的使用受到限制，且该药物的作用在于止痛，难以从根本上治疗骨质增生、腰椎间盘突出等骨骼结构发生变化的疾病。
综上，现有技术存在的问题是，西药止痛药副作用大；外敷中药药膏的配方对室外工作者或者高温环境下的工作者适应性差；中药止痛片虽然副作用小，但是不能从根本上治疗骨质增生、腰椎间盘突出等骨骼结构发生变化的疾病。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于治疗骨科疾病的中药及应用，解决了现有技术中西药止痛药副作用大；外敷中药药膏的配方对室外工作者或者高温环境下的工作者适应性差；中药止痛片虽然副作用小，但是难以从根本上治疗骨质增生、腰椎间盘突出等骨骼结构发生变化的疾病的问题。
本发明提供的一种用于治疗骨科疾病的中药，包括外敷药物和内服药物，所述外敷药物由以下重量份的原料制成：当归80～100份、防风80～100份、血竭120～140份、土鳖虫100～120份、白花蛇60～80份、制乳香40～60份、制没药40～60份、制马钱子15～25份、制川乌30～40份、骨碎补100～120份、伸筋草80～100份、透骨草30～50份、冰片10～20份、鸡皮10～20份、高岭土10～20份；
所述内服药物由以下重量份的原料制成：归尾60～80份、防风60～80份、土鳖虫60～80份、白花蛇40～60份、血竭80～100份、川椒20～40份、全蝎30～50份、制马钱子15～18份、党参40～60份、砂仁40～60份、黑木耳60～80份；
其中外敷药物或内服药物单独使用，或者外敷药物和内服药物配合后使用。
优选的，上述用于治疗骨科疾病的中药中，所述外敷药物由以下重量份的原料制成：当归80份、防风80份、血竭120份、土鳖虫100份、白花蛇60份、制乳香40份、制没药40份、制马钱子15份、制川乌30、骨碎补100份、伸筋草80份、透骨草30份、冰片10份、鸡皮10份、高岭土20份。
优选的，上述用于治疗骨科疾病的中药中，所述内服药物由以下重量份的原料制成：归尾70份、防风70份、土鳖虫70份、白花蛇50份、血竭90份、川椒30份、全蝎40份、制马钱子16份、党参50份、砂仁50份、黑木耳70份。
本发明还提供了一种上述用于治疗骨科疾病的中药，所述外敷药物是通过如下步骤制备得到的：
S1，按以下外敷药物的重量份配比称取各原料：当归80～100份、防风80～100份、血竭120～140份、土鳖虫100～120份、白花蛇60～80份、制乳香40～60份、制没药40～60份、制马钱子15～25份、制川乌30～40份、骨碎补100～120份、伸筋草80～100份、透骨草30～50份、冰片10～20份、鸡皮10～20份、高岭土10～20份；
S2，将S1称取的防风、血竭、骨碎补混合后磨成100目的药物粉末，提取药物粉末中的挥发油，然后向挥发油中加入S1称取高岭土，拌匀，得到辅助药物；挥发油提取结束后过滤收集药渣混合物备用；
S3，将S1称取的鸡皮洗净、切片、烘干至水分含量≤20％，与S1称取的当归、土鳖虫、白花蛇、制乳香、制没药、制马钱子、制川乌、伸筋草、透骨草混合，浸泡于桐油中2～3d，然后倒入锅内，加入S2得到的药渣混合物，用武火煎10～15min，过滤掉药渣，收集的滤液用文火煎熬，直至药膏滴水成珠时，得到基础药膏；
S4，将S1称取的冰片粉碎，并与S2的辅助药物和S3的基础药膏混匀，得到外敷药物。
优选的，上述用于治疗骨科疾病的中药中，药物粉末中挥发油的提取采用水蒸气蒸馏法，具体步骤为：向药物粉末加入相当于药物粉末6倍的水，采用水蒸气蒸馏法进行蒸馏，收集有机相馏出物，用无水硫酸钠干燥后，得到挥发油。
本发明还提供了一种上述用于治疗骨科疾病的中药，所述内服药物是通过如下步骤制备得到的：
S(1)，按以下内服药物的重量份配比称取各原料：归尾60～80份、防风60～80份、土鳖虫60～80份、白花蛇40～60份、血竭80～100份、川椒20～40份、全蝎30～50份、制马钱子15～18份、党参40～60份、砂仁40～60份、黑木耳60～80份；
S(2)，将S(1)称取的各原料混合后放入转鼓中，加入相当于各原料总重量份1/4～1/3的水，再按照每克水加入10U纤维素酶的比例向转鼓中加入纤维素酶，调节转鼓的转速为2～6r/min，搅拌1～1.5h，再加入无水乙醇，无水乙醇与水的质量比例为17:3，继续2～6r/min搅拌2～3h，过滤掉药渣，收集的滤液煮沸10～15min，得到内服药物液体制剂。
本发明还提供了一种上述用于治疗骨科疾病的中药在制备用于治疗骨质增生、腰椎间盘突出药物中的应用。
本发明还提供了一种上述中药的原料中防风、血竭、骨碎补和鸡皮组合后在制备用于治疗骨质增生、腰椎间盘突出药物中的应用。
与现有技术相比，本发明提供的用于治疗骨科疾病的中药及应用，具有以下有益效果：
1、单独使用本发明的内服药物和外敷药物对骨质增生和腰椎间盘突出等骨科疾病均有效，且内服药物和外敷药物疗效更佳，副作用小，可有效缩短疗程，缩短患者用药时间，给患者对室外工作者或者高温环境下的工作者带来便利。防风、血竭、骨碎补和鸡皮配伍使用后，也对骨质增生和腰椎间盘突出等骨科疾病有效。
2、本发明在制备外敷药物时，将防风、血竭、骨碎补与其他药材分开处理，提高挥发油的利用率；高岭土既能改善药膏的质地使之柔软，增加舒适感，也具有保温作用，还能吸附防风、血竭、骨碎补中萃取出的挥发油，使其通过渗透扩散作用等被人体皮肤吸收。整个外敷药物的制备过程中，防风、血竭、骨碎补的浸提时间比其他药材短，可防止挥发油的散失，当外敷药膏与皮肤接触后，利用体内热量缓慢使药膏内挥发油等有效成分并被皮肤吸收。
3、本发明在制备内服药物时采用转鼓，使用转鼓可减少提取剂的用量，搅拌可增加提取效率；使用纤维素酶破坏掉药材中的纤维素等物质，加速活性成分的溶出；乙醇溶液也可起到杀菌、灭酶作用。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明进行详细说明，但应当理解本发明的保护范围并不受具体实施方式的限制。下列实施例中未注明具体条件的试验方法，通常按照常规条件操作，未注明的材料来源均为市售，由于不涉及发明点，故不对其步骤进行详细描述。下述实施例中，如未特别指明，则反应在室温下进行。下述具体实施方式中所用血竭为进口龙血竭，
本发明提供了一种用于治疗骨科疾病的中药，包括外敷药物和内服药物，所述外敷药物由以下重量份的原料制成：当归80～100份、防风80～100份、血竭120～140份、土鳖虫100～120份、白花蛇60～80份、制乳香40～60份、制没药40～60份、制马钱子15～25份、制川乌30～40份、骨碎补100～120份、伸筋草80～100份、透骨草30～50份、冰片10～20份、鸡皮10～20份、高岭土10～20份；
所述内服药物由以下重量份的原料制成：归尾60～80份、防风60～80份、土鳖虫60～80份、白花蛇40～60份、血竭80～100份、川椒20～40份、全蝎30～50份、制马钱子15～18份、党参40～60份、砂仁40～60份、黑木耳60～80份；
其中外敷药物或内服药物单独使用，或者外敷药物和内服药物配合后使用。
在外敷药物配方中，当归的主要作用是活血化瘀、润肠通便；防风的主要作用是祛风除湿，治疗骨质增生和腰椎间盘突出；血竭的主要作用是化瘀止血、止痛，在一般中药配方中主要用于治疗跌打损伤，本发明的药物配方中，血竭还具有治疗骨质增生、腰椎间盘突出的功效；土鳖虫的主要作用是活血通经、消肿止痛；白花蛇的主要作用是清热解毒、抗菌消炎、消肿排脓，预防皮肤炎；制乳香的主要作用是消肿止痛、可治疗跌打损伤，炮制过的乳香比未炮制的乳香平和、性温；制没药的主要作用是活血止痛、消肿生肌、散血祛瘀，制没药减轻了生没药对肠胃的刺激性；制川乌的主要作用是祛风除湿、温经止痛，制川乌显著减轻了生川乌的毒性；骨碎补的传统作用是补肾强骨、续伤止痛，本发明的药物配方中，骨碎补还具有治疗骨质增生、腰椎间盘突出的功效；伸筋草的主要作用是散瘀止痛、舒筋活络、祛湿解毒；透骨草的主要作用是祛风湿、活经络，冰片的主要作用是清热解毒、抗菌消炎、防腐生肌、可预防皮肤炎。
在内服药物中，不使用当归而使用归尾，市售药材当归一般用的是整棵植株，既有补血行血的功效，又可以促进血液循环，药性较强且全面，归尾是当归尾部，多为较细的侧根或者侧根稍，主要是行血破淤，针对性强，本发明在内服药物中将党参与归尾配合使用，利用党参平和的补气益血作用和归尾的行血破淤作用，达到活血化瘀的双重功效，且药性温和；川椒的主要作用是温中、止痛、健胃；全蝎的主要作用是息风镇痉、攻毒散结、通络止痛；砂仁的传统作用是温脾开胃、化湿行气、止呕止泻，黑木耳的主要作用是活血抗凝、解毒；在本发明中，内服药物中与外敷药物名称相同的药材，所起的功能也相同，故不再内服药物中详述其功能。
基于同一种发明构思，本发明还提供了一种所述用于治疗骨科疾病的中药中外敷药物的制备方法，包括以下步骤：
S1，按以下外敷药物的重量份配比称取各原料：当归80～100份、防风80～100份、血竭120～140份、土鳖虫100～120份、白花蛇60～80份、制乳香40～60份、制没药40～60份、制马钱子15～25份、制川乌30～40份、骨碎补100～120份、伸筋草80～100份、透骨草30～50份、冰片10～20份、鸡皮10～20份、高岭土10～20份；
S2，将S1称取的防风、血竭、骨碎补混合后磨成100目的药物粉末，提取药物粉末中的挥发油，然后向挥发油中加入S1称取高岭土，拌匀，得到辅助药物；挥发油提取结束后过滤收集药渣混合物备用；
S3，将S1称取的鸡皮洗净、切片、烘干至水分含量≤20％，与S1称取的当归、土鳖虫、白花蛇、制乳香、制没药、制马钱子、制川乌、伸筋草、透骨草混合，浸泡于桐油中2～3d，然后倒入锅内，加入S2得到的药渣混合物，用武火煎10～15min，过滤掉药渣，收集的滤液用文火煎熬，直至药膏滴水成珠时，得到基础药膏；
S4，将S1称取的冰片粉碎，并与S2的辅助药物和S3的基础药膏混匀，得到外敷药物。外敷药物按常规药剂学方法制成药膏贴片，将药膏涂覆于药膏布上，涂覆厚度为2～3mm后，贴于患处，每天更换一次。
基于同一种发明构思，本发明还提供了一种所述用于治疗骨科疾病的中药中内服药物的制备方法，包括以下步骤：
S(1)，按以下内服药物的重量份配比称取各原料：归尾60～80份、防风60～80份、土鳖虫60～80份、白花蛇40～60份、血竭80～100份、川椒20～40份、全蝎30～50份、制马钱子15～18份、党参40～60份、砂仁40～60份、黑木耳60～80份；
S(2)，将S(1)称取的各原料混合后放入转鼓(皮革制造用转鼓)中，加入相当于各原料总重量份1/4～1/3的水，再按照每克水加入10U纤维素酶的比例向转鼓中加入纤维素酶，本发明实施例中使用的纤维素酶的活力为8000U/g，故水与纤维素酶的重量比例为800:1，调节转鼓的转速为2～6r/min，搅拌1～1.5h，再加入无水乙醇(既有提取作用又有灭酶作用)，无水乙醇与水的质量比例为17:3，继续2～6r/min搅拌2～3h，过滤掉药渣，收集的滤液煮沸10～15min，得到内服药物液体制剂。该液体制剂可按药剂学方法制成相应的瓶装口服液，长时间保存，口服液每次10ml，每天2～3次。
下面列举一些本发明的实施例。
实施例1
一种用于治疗骨科疾病的中药，包括外敷药物和内服药物，所述外敷药物由以下重量份的原料制成：当归80份、防风80份、血竭120份、土鳖虫100份、白花蛇60份、制乳香40份、制没药40份、制马钱子15份、制川乌30份、骨碎补100份、伸筋草80份、透骨草30份、冰片10份、鸡皮10份、高岭土20份；所述内服药物由以下重量份的原料制成：归尾70份、防风70份、土鳖虫70份、白花蛇50份、血竭90份、川椒30份、全蝎40份、制马钱子16份、党参50份、砂仁50份、黑木耳70份；其中外敷药物或内服药物单独使用，或者外敷药物和内服药物配合后使用。
实施例2
一种用于治疗骨科疾病的中药，包括外敷药物和内服药物，所述外敷药物由以下重量份的原料制成：当归100份、防风100份、血竭130份、土鳖虫110份、白花蛇80份、制乳香50份、制没药60份、制马钱子25份、制川乌40份、骨碎补120份、伸筋草100份、透骨草50份、冰片15份、鸡皮15份、高岭土15份。所述内服药物由以下重量份的原料制成：归尾80份、防风60份、土鳖虫80份、白花蛇60份、血竭80份、川椒20份、全蝎30份、制马钱子15份、党参40份、砂仁60份、黑木耳80份；其中外敷药物或内服药物单独使用，或者外敷药物和内服药物配合后使用。
实施例3
一种用于治疗骨科疾病的中药，包括外敷药物和内服药物，所述外敷药物由以下重量份的原料制成：当归90份、防风90份、血竭140份、土鳖虫120份、白花蛇70份、制乳香60份、制没药50份、制马钱子20份、制川乌35份、骨碎补110份、伸筋草90份、透骨草40份、冰片20份、鸡皮20份、高岭土10份。所述内服药物由以下重量份的原料制成：归尾60份、防风80份、土鳖虫60份、白花蛇40份、血竭100份、川椒40份、全蝎50份、制马钱子18份、党参60份、砂仁40份、黑木耳60份；其中外敷药物或内服药物单独使用，或者外敷药物和内服药物配合后使用。
实施例4
一种用于治疗骨科疾病的中药，包括外敷药物和内服药物，所述外敷药物由以下重量份的原料制成：当归85份、防风95份、血竭125份、土鳖虫105份、白花蛇75份、制乳香45份、制没药55份、制马钱子17份、制川乌35份、骨碎补105份、伸筋草95份、透骨草35份、冰片15份、鸡皮15份、高岭土15份；所述内服药物由以下重量份的原料制成：归尾65份、防风75份、土鳖虫65份、白花蛇55份、血竭95份、川椒25份、全蝎35份、制马钱子17份、党参55份、砂仁45份、黑木耳75份；其中外敷药物或内服药物单独使用，或者外敷药物和内服药物配合后使用。
实施例5
一种用于治疗骨科疾病的中药中外敷药物，所述外敷药物是通过如下步骤制备得到的(实施例1的配方)：
S1，按以下外敷药物的重量份配比称取各原料：所述外敷药物由以下重量份的原料制成：当归80份、防风80份、血竭120份、土鳖虫100份、白花蛇60份、制乳香40份、制没药40份、制马钱子15份、制川乌30份、骨碎补100份、伸筋草80份、透骨草30份、冰片10份、鸡皮10份、高岭土20份；
S2，将S1称取的防风、血竭、骨碎补混合后磨成100目的药物粉末，提取药物粉末中的挥发油，然后向挥发油中加入S1称取高岭土，拌匀，得到辅助药物；挥发油提取结束后过滤收集药渣混合物备用；
其中，药物粉末中挥发油的提取采用水蒸气蒸馏法，具体步骤为：向药物粉末加入相当于药物粉末6倍的水，采用水蒸气蒸馏法进行蒸馏，收集有机相馏出物，用无水硫酸钠干燥后，得到挥发油；
S3，将S1称取的鸡皮洗净、切片、烘干至水分含量≤20％，与S1称取的当归、土鳖虫、白花蛇、制乳香、制没药、制马钱子、制川乌、伸筋草、透骨草混合，浸泡于桐油中2d，然后倒入锅内，加入S2得到的药渣混合物，用武火煎10min，过滤掉药渣，收集的滤液用文火煎熬，直至药膏滴水成珠时，得到基础药膏；
S4，将S1称取的冰片粉碎成100目粉末，并与S2的辅助药物和S3的基础药膏混匀，得到外敷药物。
实施例6
一种用于治疗骨科疾病的中药中外敷药物，所述外敷药物是通过如下步骤制备得到的(实施例1的配方)：
S1，按以下外敷药物的重量份配比称取各原料：当归80份、防风80份、血竭120份、土鳖虫100份、白花蛇60份、制乳香40份、制没药40份、制马钱子15份、制川乌30份、骨碎补100份、伸筋草80份、透骨草30份、冰片10份、鸡皮10份、高岭土20份；
S2，将S1称取的防风、血竭、骨碎补混合后磨成100目的药物粉末，提取药物粉末中的挥发油，然后向挥发油中加入S1称取高岭土，拌匀，得到辅助药物；挥发油提取结束后过滤收集药渣混合物备用；
其中，药物粉末中挥发油的提取采用水蒸气蒸馏法，具体步骤为：向药物粉末加入相当于药物粉末6倍的水，采用水蒸气蒸馏法进行蒸馏，收集有机相馏出物，用无水硫酸钠干燥后，得到挥发油；
S3，将S1称取的鸡皮洗净、切片、烘干至水分含量≤20％，与S1称取的当归、土鳖虫、白花蛇、制乳香、制没药、制马钱子、制川乌、伸筋草、透骨草混合，浸泡于桐油中3d，然后倒入锅内，加入S2得到的药渣混合物，用武火煎15min，过滤掉药渣，收集的滤液用文火煎熬，直至药膏滴水成珠时，得到基础药膏；
S4，将S1称取的冰片粉碎成100目粉末，并与S2的辅助药物和S3的基础药膏混匀，得到外敷药物。
实施例7
一种用于治疗骨科疾病的中药中外敷药物，所述外敷药物是通过如下步骤制备得到的(实施例2的配方)：
S1，按以下外敷药物的重量份配比称取各原料：当归100份、防风100份、血竭130份、土鳖虫110份、白花蛇80份、制乳香50份、制没药60份、制马钱子25份、制川乌40份、骨碎补120份、伸筋草100份、透骨草50份、冰片15份、鸡皮15份、高岭土15份；
S2，将S1称取的防风、血竭、骨碎补混合后磨成100目的药物粉末，提取药物粉末中的挥发油，然后向挥发油中加入S1称取高岭土，拌匀，得到辅助药物；挥发油提取结束后过滤收集药渣混合物备用；
其中，药物粉末中挥发油的提取采用超临界二氧化碳循环逆流萃取法，条件步骤为：超临界二氧化碳循环逆流萃取，在萃取压力为28Mpa、萃取温度为40℃的条件下萃取2.5h，萃取完毕得到混合萃取物经无水硫酸钠干燥，得到挥发油；
S3，将S1称取的鸡皮洗净、切片、烘干至水分含量≤20％，与S1称取的当归、土鳖虫、白花蛇、制乳香、制没药、制马钱子、制川乌、伸筋草、透骨草混合，浸泡于桐油中2d，然后倒入锅内，加入S2得到的药渣混合物，用武火煎12min，过滤掉药渣，收集的滤液用文火煎熬，直至药膏滴水成珠时，得到基础药膏；
S4，将S1称取的冰片粉碎，并与S2的辅助药物和S3的基础药膏混匀，得到外敷药物。
实施例8
一种用于治疗骨科疾病的中药中内服药物，所述内服药物是通过如下步骤制备得到的(实施例1的配方)：
S(1)，按以下内服药物的重量份配比称取各原料：归尾70份、防风70份、土鳖虫70份、白花蛇50份、血竭90份、川椒30份、全蝎40份、制马钱子16份、党参50份、砂仁50份、黑木耳70份；
S(2)，将S(1)称取的各原料混合后放入转鼓中，加入相当于各原料总重量份1/4的水，再按照每克水加入10U纤维素酶的比例向转鼓中加入纤维素酶，调节转鼓的转速为6r/min，搅拌1h，再加入无水乙醇，无水乙醇与水的质量比例为17:3，继续6r/min搅拌2h，过滤掉药渣，收集的滤液煮沸10min，得到内服药物液体制剂。
实施例9
一种用于治疗骨科疾病的中药中内服药物，所述内服药物是通过如下步骤制备得到的(实施例1的配方)：
S(1)，按以下内服药物的重量份配比称取各原料：归尾70份、防风70份、土鳖虫70份、白花蛇50份、血竭90份、川椒30份、全蝎40份、制马钱子16份、党参50份、砂仁50份、黑木耳70份；
S(2)，将S(1)称取的各原料混合后放入转鼓中，加入相当于各原料总重量份1/3的水，再按照每克水加入10U纤维素酶的比例向转鼓中加入纤维素酶，调节转鼓的转速为2r/min，搅拌1.5h，再加入无水乙醇，无水乙醇与水的质量比例为17:3，继续2r/min搅拌3h，过滤掉药渣，收集的滤液煮沸15min，得到内服药物液体制剂。
实施例10
一种用于治疗骨科疾病的中药中内服药物，所述内服药物是通过如下步骤制备得到的(实施例2的配方)：
S(1)，按以下内服药物的重量份配比称取各原料：归尾80份、防风60份、土鳖虫80份、白花蛇60份、血竭80份、川椒20份、全蝎30份、制马钱子15份、党参40份、砂仁60份、黑木耳80份；
S(2)，将S(1)称取的各原料混合后放入转鼓中，加入相当于各原料总重量份1/3的水，再按照每克水加入10U纤维素酶的比例向转鼓中加入纤维素酶，调节转鼓的转速为4r/min，搅拌1.5h，再加入无水乙醇，无水乙醇与水的质量比例为17:3，继续4r/min搅拌2.5h，过滤掉药渣，收集的滤液煮沸12min，得到内服药物液体制剂。
研究表明，血竭中起到药效作用的主要有血竭红素、血竭素等；防风中含有的活性成分有挥发油、色原酮、香豆素、杂多糖等，防风中的挥发油具有明显的镇痛作用，可有效治疗关节痛等骨科病症，色原酮等具有消炎镇痛的效果，杂多糖类可以抗肿瘤、提高免疫力，香豆素类物质具有抗菌抗炎等效果；防风中具有挥发油含量较高，另外，骨碎补中含有的挥发油也具有相当好的药效，传统的药膏制作方法采用文火熬制，挥发油会发到空气中散失，造成有效成分浪费，也就降低了防风和骨碎补在骨科疾病上的疗效。
因此，本发明在制备外敷药物时，将防风、血竭、骨碎补与其他药材分开处理，其他药材采用传统的药膏制备方法，而防风、血竭、骨碎补先经水蒸气蒸馏法(或者超临界二氧化碳循环逆流萃取法)提取出有机相挥发油，提高挥发油的利用率；防风、血竭、骨碎补处理后的药渣混合物也一同用武火煎10～15min，起到二次浸提作用；高岭土既能改善药膏的质地使之柔软，增加舒适感，也具有保温作用，还能吸附防风、血竭、骨碎补中萃取出的挥发油，防止挥发油的挥发散失，使其通过渗透扩散作用等被人体皮肤吸收。整个外敷药物的制备过程中，防风、血竭、骨碎补的浸提时间比其他药材短，可防止挥发油的散失，当外敷药膏与皮肤接触后，利用体内热量缓慢使药膏内挥发油等有效成分并被皮肤吸收。
对比实验1：将实施例5中S1称取的防风、血竭、骨碎补混合后磨成100目的药物粉末，浸泡于桐油中2d，然后倒入锅内，加入S2得到的药渣混合物，用武火煎10min，过滤掉药渣，用无水硫酸钠干燥，然后用实施例5中所述的水蒸气蒸馏法提取挥发油，发现药渣中仍可提取出0.35g/100g的挥发油。而实施例5的方法S2中收集的药渣混合物经再次水蒸气蒸馏法已经提取不出提取挥发油。说明本发明将防风、血竭、骨碎补分开处理可提高上述药材中挥发油的提取率和利用率，进而增加药效。
对比实验2：将实施例5中S1称取的防风、血竭、骨碎补混合后按照实施例5的方法提取得到挥发油，取1g，置于5ml EP管内，打开管盖，做10个平行实验，置于自然通风环境下放置12h，计算挥发油的损失量＝放置前管和油的总重量-放置后管和油的总重量。
对比实验3：将实施例5中S1称取的防风、血竭、骨碎补混合后按照实施例5的方法提取得到挥发油，加入实施例1重量份数的高岭土，拌匀得到混合物，取1g混合物，置于5mlEP管内，打开管盖，做10个平行实验，置于自然通风环境下放置12h，计算挥发油的损失量＝放置前管和油的总重量-放置后管和油的总重量。
结果显示，对比实验2的挥发油平均损失量为0.23g，损失率为23％，对比实验3的挥发油平均损失量为0.11g，损失率为11％。说明高岭土的添加可减缓挥发油常温中向空气中挥发，但是当其与皮肤接触后，可通过渗透扩散作用等被人体皮肤吸收。
本发明在制备内服药物时采用转鼓，使用转鼓可减少提取剂的用量，且搅拌可增加提取效率；另外在浸提有效成分时，先使用纤维素酶破坏掉药材中的纤维素等物质，加速活性成分的溶出，然后用乙醇溶液浸提处理，乙醇溶液也可起到杀菌、灭酶作用；最后的煮沸步骤起到二次灭菌、二次灭酶作用，延长药剂保质期，也可蒸发掉部分乙醇，降低药剂内乙醇含量。前期采用室温浸提处理，防止药材中挥发性活性组分的散失。
对比实验4：将实施例8中S(2)“加入纤维素酶，调节转鼓的转速为6r/min，搅拌1h”步骤之后，加入相当于各原料总重量份5.75倍的水(此时转鼓中水的总重量是各原料总重质量的6倍)，然后用实施例5中所述的水蒸气蒸馏法提取挥发油，共计提取出8.56g/100g的挥发油。
对比实验5：将实施例8中将“S(1)称取的各原料混合后”步骤之后，加入相当于各原料总重量份6倍的水，然后用实施例5中所述的水蒸气蒸馏法提取挥发油，共计提取出5.54g/100g的挥发油。
对比实验4的挥发油提取量比对比实验5高出54.51％，说明中药药材经纤维素酶处理和转过搅拌配合处理后，可提高挥发油等活性成分的溶出率，而向药材中直接加水提取，挥发油的提取率低。另外，采用转鼓处理，提取剂不需要没过药材表面，提取剂用量减少了至少50％以上，节约了试剂。
下面结合一些临床病例说明本发明的效果。
一、具体病例
张某，男，51岁，腰部疼痛2年，经检查确诊为腰椎间盘突出，将实施例1配方按照实施例5的方法制成外敷药物，外敷药物按常规药剂学方法制成药膏贴片，将药膏涂覆于药膏布上，涂覆厚度为3mm后，贴于患处，每次贴8h，每天更换一次。10天为一个疗程，两个疗程后症状消失，一年内未见复发和副作用。
李某，女，47岁，腰部疼痛1年，经检查确诊为腰椎间盘突出，将实施例1配方按照实施例8的方法制成内服药物液体制剂，每次10ml，每天3次。10天为一个疗程，两个疗程后症状消失，一年内未见复发和副作用。
戴某，男，47岁，关节疼痛2年，经检查确诊为骨质增生，将实施例1配方按照实施例5的方法制成外敷药物，外敷药物按常规药剂学方法制成药膏贴片，将药膏涂覆于药膏布上，涂覆厚度为3mm后，贴于患处，每次贴8h，每天更换一次。10天为一个疗程，两个疗程后症状消失，一年内未见复发和副作用。
李某，女，51岁，关节疼痛2年，经检查确诊为骨质增生，将实施例1配方按照实施例8的方法制成内服药物液体制剂，每次10ml，每天3次。10天为一个疗程，两个疗程后症状消失，一年内未见复发和副作用。
肖某，男，46岁，关节疼痛2年，经检查确诊为骨质增生，将实施例1配方按照实施例5的方法制成外敷药物，外敷药物按常规药剂学方法制成药膏贴片，将药膏涂覆于药膏布上，涂覆厚度为2mm后，贴于患处，每次贴8h，每天更换一次；同时，将实施例1配方按照实施例8的方法制成内服药物液体制剂，每次10ml，每天2次。7天为一个疗程，两个疗程后症状消失，一年内未见复发和副作用。
二、统计病例
随机选取160例腰椎间盘突出、骨质增生或者其他骨科疾病患者，年龄30～50岁，男女各半，病程2～24个月，随机分成3组，实验组80人，对照1组40人，对照2组40人，每组男女比例相等，其中实验组将实施例1配方按照实施例5的方法制成外敷药物，外敷药物按常规药剂学方法制成药膏贴片，将药膏涂覆于药膏布上，涂覆厚度为2mm后，贴于患处，每次贴8h，每天更换一次；同时，将实施例1配方按照实施例8的方法制成内服药物液体制剂，每次10ml，每天2次。
对照1组服用中作专利CN 103251903B所述中药，中药配方为该专利说明书第0013段所述配方，其制备方法参考该专利说明书的记载。
对照2组的外敷药配方是，防风80份、血竭120份、骨碎补100份、鸡皮10份，制备方法如下：将称取的防风、血竭、骨碎补混合后磨成100目的药物粉末，提取药物粉末中的挥发油，拌匀，得到辅助药物；挥发油提取结束后过滤收集的药渣混合物备用；将称取的鸡皮洗净、切片、烘干至水分含量≤20％，浸泡于桐油中2d，然后倒入锅内，加入得到的药渣混合物，用武火煎10min，过滤掉药渣，收集的滤液用文火煎熬，直至药膏滴水成珠时，加入得到外敷药物；外敷药物按常规药剂学方法制成药膏贴片，将药膏涂覆于药膏布上，涂覆厚度为2mm后，贴于患处，每次贴8h，每天更换一次。
实验组、对照1组和对照2组均是7天为一个疗程，两个疗程后观察疗效。疗效判别标准：痊愈，症状消失且临床检查后不妨碍正常工作；有效，症状显著减轻且临床检查后可从事轻体力短时间工作；无效，症状无改善或加重。结果如下：实验组痊愈43人，有效32人，无效5人，药物有效率93.75％；对照1组痊愈14人，有效16人，无效8人，药物有效率75％；对照2组痊愈16人，有效17人，无效5人，药物有效率82.5％。上述病例均未见副作用。
上述临床例结果表明，单独使用本发明的内服药物和外敷药物均对骨质增生和腰椎间盘突出等骨科疾病有效，且内服药物和外敷药物疗效更佳，可有效缩短疗程，缩短患者用药时间，给患者带来便利。防风、血竭、骨碎补和鸡皮配伍使用后，也对骨质增生和腰椎间盘突出等骨科疾病有效，本发明经临床应用发现，如果仅以防风、血竭、骨碎补作为配方配伍使用，效果比对照2组差，药物有效率仅为70.3％，因此鸡皮与防风、血竭、骨碎补配伍后，可显著提高治疗骨科疾病的药效。
需要说明的是，本发明中涉及数值范围时，应理解为每个数值范围的两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用，由于采用的步骤方法与实施例相同，为了防止赘述，本发明描述了优选的实施例，尽管已描述了本发明的优选实施例，但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念，则可对这些实施例作出另外的变更和修改。所以，所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本发明范围的所有变更和修改。
显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (8)

1.一种用于治疗骨科疾病的中药，其特征在于，包括外敷药物和内服药物，所述外敷药物由以下重量份的原料制成：当归80～100份、防风80～100份、血竭120～140份、土鳖虫100～120份、白花蛇60～80份、制乳香40～60份、制没药40～60份、制马钱子15～25份、制川乌30～40份、骨碎补100～120份、伸筋草80～100份、透骨草30～50份、冰片10～20份、鸡皮10～20份、高岭土10～20份；
所述内服药物由以下重量份的原料制成：归尾60～80份、防风60～80份、土鳖虫60～80份、白花蛇40～60份、血竭80～100份、川椒20～40份、全蝎30～50份、制马钱子15～18份、党参40～60份、砂仁40～60份、黑木耳60～80份；
其中外敷药物或内服药物单独使用，或者外敷药物和内服药物配合后使用。
2.根据权利要求1所述的用于治疗骨科疾病的中药，其特征在于，所述外敷药物由以下重量份的原料制成：当归80份、防风80份、血竭120份、土鳖虫100份、白花蛇60份、制乳香40份、制没药40份、制马钱子15份、制川乌30份、骨碎补100份、伸筋草80份、透骨草30份、冰片10份、鸡皮10份、高岭土20份。
3.根据权利要求1所述的用于治疗骨科疾病的中药，其特征在于，所述内服药物由以下重量份的原料制成：归尾70份、防风70份、土鳖虫70份、白花蛇50份、血竭90份、川椒30份、全蝎40份、制马钱子16份、党参50份、砂仁50份、黑木耳70份。
4.根据权利要求1所述的用于治疗骨科疾病的中药，其特征在于，所述外敷药物是通过如下步骤制备得到的：
S1，按以下外敷药物的重量份配比称取各原料：当归80～100份、防风80～100份、血竭120～140份、土鳖虫100～120份、白花蛇60～80份、制乳香40～60份、制没药40～60份、制马钱子15～25份、制川乌30～40份、骨碎补100～120份、伸筋草80～100份、透骨草30～50份、冰片10～20份、鸡皮10～20份、高岭土10～20份；
S2，将S1称取的防风、血竭、骨碎补混合后磨成100目的药物粉末，提取药物粉末中的挥发油，然后向挥发油中加入S1称取高岭土，拌匀，得到辅助药物；挥发油提取结束后过滤收集药渣混合物备用；
S3，将S1称取的鸡皮洗净、切片、烘干至水分含量≤20％，与S1称取的当归、土鳖虫、白花蛇、制乳香、制没药、制马钱子、制川乌、伸筋草、透骨草混合，浸泡于桐油中2～3d，然后倒入锅内，加入S2得到的药渣混合物，用武火煎10～15min，过滤掉药渣，收集的滤液用文火煎熬，直至药膏滴水成珠时，得到基础药膏；
S4，将S1称取的冰片粉碎，并与S2的辅助药物和S3的基础药膏混匀，得到外敷药物。
5.根据权利要求4所述的用于治疗骨科疾病的中药，其特征在于，药物粉末中挥发油的提取采用水蒸气蒸馏法，具体步骤为：向药物粉末加入相当于药物粉末6倍的水，采用水蒸气蒸馏法进行蒸馏，收集有机相馏出物，用无水硫酸钠干燥后，得到挥发油。
6.根据权利要求1所述的用于治疗骨科疾病的中药，其特征在于，所述内服药物是通过如下步骤制备得到的：
S(1)，按以下内服药物的重量份配比称取各原料：归尾60～80份、防风60～80份、土鳖虫60～80份、白花蛇40～60份、血竭80～100份、川椒20～40份、全蝎30～50份、制马钱子15～18份、党参40～60份、砂仁40～60份、黑木耳60～80份；
S(2)，将S(1)称取的各原料混合后放入转鼓中，加入相当于各原料总重量份1/4～1/3的水，再按照每克水加入10U纤维素酶的比例向转鼓中加入纤维素酶，调节转鼓的转速为2～6r/min，搅拌1～1.5h，再加入无水乙醇，无水乙醇与水的质量比例为17:3，继续2～6r/min搅拌2～3h，过滤掉药渣，收集的滤液煮沸10～15min，得到内服药物液体制剂。
7.一种权利要求1所述中药的在制备用于治疗骨质增生、腰椎间盘突出药物中的应用。
8.一种权利要求1所述中药的原料中防风、血竭、骨碎补和鸡皮组合后在制备用于治疗骨质增生、腰椎间盘突出药物中的应用。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN101716320A (zh) * 2009-12-30 2010-06-02 宋忠祥 一种治疗骨科疾病的外用药物组合物及其制备方法

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吴复苍，袁卫玲编著: "《百病专方专药精选》", 31 October 2013, 人民军医出版社 *

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